一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法，該材料包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠40～60份，膠原蛋白10～20份，乙烯基硅油1.5～4份，氣象法白炭黑20～32份，氫氧化鈣0.8～3份。本發(fā)明提供的材料具有優(yōu)異的生物活性、生物相容性和骨傳導(dǎo)性，均優(yōu)于醫(yī)用鈦及硅橡膠，并且其強度高、機(jī)械性能好。
【專利說明】一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)用品領(lǐng)域，尤其涉及一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 人工關(guān)節(jié)是人們?yōu)橥炀纫咽スδ艿年P(guān)節(jié)而設(shè)計的一種人工器官，它在人工器官 中屬于療效最好的一種。一般來說，其使用年限可達(dá)20年以上。隨著科技進(jìn)步，人工關(guān)節(jié)手 術(shù)已經(jīng)是一種十分成功和有把握的手術(shù)：它可以即刻消除關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)的正?；顒?功能，使長期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人們再次獲得新生，手術(shù)后可以像正常人那樣，行走、爬樓、 外出旅行、外出工作、購物和體育鍛煉等。
[0003] 人工關(guān)節(jié)的金屬部件曾采用不銹鋼來制做，后來又發(fā)展了鈷合金材料，鈷合金的 耐腐蝕性、耐磨性和機(jī)械性能都較好。近來又發(fā)展了鈦及鈦合金材料，含鈦材料不但耐腐 蝕，而且比重小，更易與人自體的骨長在一起，是理想的材料。人工關(guān)節(jié)金屬部件之間一般 都墊有高密度超高分子量聚乙烯塑料。
[0004] 多年來人們就采用各種人工關(guān)節(jié)治療關(guān)節(jié)強直、關(guān)節(jié)畸形和各種破壞性骨關(guān)節(jié)疾 病，力圖將這些有病的關(guān)節(jié)矯正，并恢復(fù)功能，使之成為穩(wěn)定的、不疼的，并有一定的功能的 關(guān)節(jié)。為此許多學(xué)者做出了巨大的努力。迄今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體，用于 臨床。
[0005] 我國每年20萬例的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。近20年來，我國關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病人數(shù)不 斷攀升，其中老年性骨關(guān)節(jié)炎是發(fā)病最多的一種關(guān)節(jié)疾病。目前我國 60歲以上老人中，有 55%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，全國約有1. 2億人患有此病。關(guān)節(jié)置換數(shù)量每年以超過30%的速度 增加。我國有骨性關(guān)節(jié)炎的人數(shù)占總?cè)丝诘?%、類風(fēng)濕患者占0. 3%、強直患者約占0. 3%，這 幾千萬人雖然不一定都要做手術(shù)，但需要做手術(shù)的人數(shù)最少是實施手術(shù)人數(shù)的10倍以上。 也就是需要做人工關(guān)節(jié)的人數(shù)在200萬以上，按每例人工關(guān)節(jié)材料費4-6萬計算，市場理想 需求在800億以上，但是目前需要做手術(shù)并且實施手術(shù)的比例大約占10%-20%。也就是目前 市場規(guī)模大約是80億到160億，隨著生活提高和醫(yī)改深入，醫(yī)療條件改善，目前我國人工關(guān) 節(jié)置換手術(shù)增速是30%。 目前市場上現(xiàn)有的制備人工關(guān)節(jié)用材料本身脆度高、抗折強度低，并且不具有良好的 生物活性和生物相容性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 解決的技術(shù)問題：針對現(xiàn)有的制備人工關(guān)節(jié)用材料存在的缺點，本發(fā)明提供一種 制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法，該材料具有優(yōu)異的生物活性、生物相容性和骨傳導(dǎo)性， 并且其強度高、機(jī)械性能好。
[0007] 技術(shù)方案：一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠 40?60份，膠原蛋白10?20份，乙烯基硅油1. 5?4份，氣象法白炭黑20?32份，氫氧 化鈣0. 8?3份。
[0008] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠 45?55份，膠原蛋白12?18份，乙烯基硅油2?3份，氣象法白炭黑24?30份，氫氧化 鈣1. 3?2. 3份。
[0009] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠 48份，膠原蛋白14份，乙烯基硅油2. 2份，氣象法白炭黑25份，氫氧化鈣1. 5份。
[0010] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠 50份，膠原蛋白15份，乙烯基硅油2. 5份，氣象法白炭黑27份，氫氧化鈣1. 8份。
[0011] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原 蛋白、乙烯基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混10?20min，在溫度為 180?200°C下擠出，即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0012] 上述所述的熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出。
[0013] 有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方 法，該材料具有優(yōu)異的生物活性、生物相容性和骨傳導(dǎo)性，均優(yōu)于醫(yī)用鈦及硅橡膠，并且其 強度高、機(jī)械性能好。

【具體實施方式】
[0014] 實施例1 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠40份，膠原蛋白 10份，乙烯基硅油1. 5份，氣象法白炭黑20份，氫氧化鈣0. 8份。
[0015] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混lOmin，在溫度為180°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0016] 實施例2 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠60份，膠原蛋白 20份，乙烯基硅油4份，氣象法白炭黑32份，氫氧化鈣3份。
[0017] -種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0018] 實施例3 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠45份，膠原蛋白 12份，乙烯基硅油2份，氣象法白炭黑24份，氫氧化鈣1. 3份。
[0019] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混lOmin，在溫度為180°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0020] 實施例4 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠55份，膠原蛋白 18份，乙烯基硅油3份，氣象法白炭黑30份，氫氧化鈣2. 3份。
[0021] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0022] 實施例5 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠52份，膠原蛋白 17份，乙烯基硅油2. 8份，氣象法白炭黑28份，氫氧化鈣2份。
[0023] -種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0024] 實施例6 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠48份，膠原蛋白 14份，乙烯基硅油2. 2份，氣象法白炭黑25份，氫氧化鈣1. 5份。
[0025] -種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0026] 實施例7 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠50份，膠原蛋白 15份，乙烯基硅油2. 5份，氣象法白炭黑27份，氫氧化鈣1. 8份。
[0027] -種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出， 即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0028] 性能測試 對本發(fā)明實施例Γ7產(chǎn)品的性能進(jìn)行測試，測試結(jié)果見表1。
[0029] 表1產(chǎn)品性能測試數(shù)據(jù)

【權(quán)利要求】
1. 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：硅橡膠 40?60份，膠原蛋白10?20份，乙烯基硅油1. 5?4份，氣象法白炭黑20?32份，氫氧 化鈣0. 8?3份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于包括按照質(zhì)量份數(shù)計 的如下原料：娃橡膠45?55份，膠原蛋白12?18份，乙烯基娃油2?3份,氣象法白炭黑 24?30份，氫氧化鈣1. 3?2. 3份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于包括按照質(zhì)量份數(shù)計 的如下原料：硅橡膠48份，膠原蛋白14份，乙烯基硅油2. 2份，氣象法白炭黑25份，氫氧化 鈣1. 5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于包括按照質(zhì)量份數(shù)計 的如下原料：硅橡膠50份，膠原蛋白15份，乙烯基硅油2. 5份，氣象法白炭黑27份，氫氧化 鈣1. 8份。
5. 如權(quán)利要求1所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，其特征在于包括如下 步驟：將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯基硅油、氣象法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混 10?20min，在溫度為180?200°C下擠出，即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，其特征在于：所述熔 融共混15min，在溫度為190°C下擠出。
【文檔編號】A61L27/48GK104399129SQ201410626137
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】潘林根, 邱東成, 劉樂峰 申請人:蘇州維泰生物技術(shù)有限公司