一種羧甲基殼聚糖灌腸液的制作方法
【專利摘要】一種羧甲基殼聚糖灌腸液，其由如下組分配制而成：質(zhì)量百分含量0.3~1%的羧甲基殼聚糖、質(zhì)量百分含量為0.8~1.5%的氯化鈉、質(zhì)量百分含量為0.01~0.1%的pH值緩沖物質(zhì)及余量的水，其中，所述羧甲基殼聚糖灌腸液的pH范圍為7.0~7.8。本發(fā)明提供的羧甲基殼聚糖灌腸液可用于術(shù)前腸道清洗，清洗效果好，且患者順應(yīng)性好，痛苦小，無不良反應(yīng)，患者容易耐受，灌腸液穩(wěn)定不易降解。
【專利說明】一種羧甲基殼聚糖灌腸液

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的涉及一種用于術(shù)前腸道清洗的羧甲基殼聚糖灌 腸液。

【背景技術(shù)】
[0002] 在進行直腸鏡檢查或直腸手術(shù)之前一般都要對腸道進行清洗，通常清洗腸道的方 法主要為腸道灌注含有電解質(zhì)、甘油或聚乙二醇等的高滲溶液，其原理是利用高滲作用使 體內(nèi)水分從腸道滲出，軟化大便，有利于大便排出，但以上方法副作用多，易造成患者腹痛、 不適，甚至引起脫水，產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中尚有許多含有藥物的灌腸液，均出于治療目的，通過灌腸液在腸道的 停留，促使藥物透過腸道粘膜吸收，但對腸道清洗無明顯效果。
[0004] 因此，現(xiàn)有技術(shù)缺少一種清洗效果好、副作用小的灌腸液。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于術(shù)前清洗的羧甲基殼聚糖灌腸液，所述灌腸液清 洗效果好，且患者順應(yīng)性好，痛苦小，無不良反應(yīng)，患者容易耐受，灌腸液穩(wěn)定不易降解。
[0006] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案為： 一種羧甲基殼聚糖灌腸液，其由如下組分配制而成：質(zhì)量百分含量〇.3~1%的羧甲基殼 聚糖、質(zhì)量百分含量為〇. 8~1. 5%的氯化鈉、質(zhì)量百分含量為0. OfO. 1%的pH值緩沖物質(zhì)及 余量的水，其中，所述羧甲基殼聚糖灌腸液的pH范圍為7. (Γ7. 8。
[0007] 進一步地，本發(fā)明所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其中，所述pH值緩沖物質(zhì)為磷酸 二氫鉀與氫氧化鈉摩爾比為1 : (〇. 75~0. 82)的混合物。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的羧甲基殼聚糖灌腸液中，其中，所述羧甲基殼聚糖的重均分 子量為20萬?80萬。
[0009] 進一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其中，所述氯化鈉的質(zhì)量百分 含量為0. 8?1%。
[0010] 進一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其中，所述羧甲基殼聚糖質(zhì)量 百分含量為〇. 3~0. 6%。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的羧甲基殼聚糖灌腸液中，所述pH值緩沖物質(zhì)為磷酸二氫鉀 與氫氧化鈉摩爾比為1 :〇. 79的混合物。
[0012] 進一步地，本發(fā)明所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，由以下方法制備而成： 步驟一：配液：將配方量的羧甲基殼聚糖、氯化鈉、pH值緩沖物質(zhì)加入水中充分攪拌溶 解； 步驟二：測定pH值，灌裝封口； 步驟三：10CTC蒸汽滅菌30?60min即得。
[0013] 本發(fā)明所提供的技術(shù)方案所能產(chǎn)生的技術(shù)效果為： (1) 與市售甘油、電解質(zhì)灌腸液對比，本發(fā)明所述灌腸液清洗效果基本相當； (2) 與市售電解質(zhì)灌腸液相比，本發(fā)明灌腸液潤滑度好，試驗對比IOmin后大便軟化不 成形，易于排出，不容易損傷腸道； (3) 本發(fā)明灌腸液使用痛苦小，大量反復(fù)使用無腹痛、脫水等不良反應(yīng)； (4) 本發(fā)明灌腸液根據(jù)腸道環(huán)境配制，對腸道pH環(huán)境無破壞，多次使用也不影響腸道 正常功能； (5) 制備工藝合理，安全無污染，放置過程降解率低，效果穩(wěn)定持久。

【具體實施方式】
[0014] 結(jié)合以下實施例說明本發(fā)明技術(shù)方案及效果，以下實施例僅用于闡述本發(fā)明而不 作為對本發(fā)明保護范圍的限制。
[0015] 實施例1 配方：

【權(quán)利要求】
1. 一種羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于由如下組分配制而成：質(zhì)量百分含量0. 3~1% 的羧甲基殼聚糖、質(zhì)量百分含量為〇. 8~1. 5%的氯化鈉、質(zhì)量百分含量為0. 01~0. 1%的pH值 緩沖物質(zhì)及余量的水，其中，所述羧甲基殼聚糖灌腸液的pH范圍為7. (T7. 8。
2. 如權(quán)利要求1所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于：所述pH值緩沖物質(zhì)為磷酸 二氫鉀與氫氧化鈉摩爾比為1 : (〇. 75~0. 82)的混合物。
3. 如權(quán)利要求2所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于：所述pH值緩沖物質(zhì)為磷酸 二氫鉀與氫氧化鈉摩爾比為1 :〇. 79的混合物。
4. 如權(quán)利要求1所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于：所述羧甲基殼聚糖的重均 分子量為20萬?80萬。
5. 如權(quán)利要求1所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于：所述氯化鈉的質(zhì)量百分含 量為0. 8?1%。
6. 如權(quán)利要求1所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于：所述羧甲基殼聚糖質(zhì)量百 分含量為〇. 3、. 6%。
7. 如權(quán)利要求1~6中任一項所述的羧甲基殼聚糖灌腸液，其特征在于：由以下方法制 備而成： 步驟一：配液：將配方量的羧甲基殼聚糖、氯化鈉、pH值緩沖物質(zhì)加入水中充分攪拌溶 解； 步驟二：測定pH值，灌裝封口； 步驟三：100°C蒸汽滅菌30?60min即得。
【文檔編號】A61K33/14GK104337834SQ201410626144
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】李素哲, 劉媞, 董科, 劉俊英, 李璟 申請人:河北愛能生物科技有限公司