一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療冠心病的中藥組合物，由落地荷花、薅田藨根、杯莧、竻莧菜等制備而成，通過水提醇沉、噴霧干燥制備而成，能治療冠心病。
【專利說明】一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病對(duì)人類健康的危害越來越大，由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在 原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，這些斑 塊形成潰瘍或破裂，就會(huì)形成血栓，使整個(gè)血管血流完全中斷，發(fā)生急性心肌梗死，甚至猝 死。目前無療效很好的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療冠心病的中 藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種用于治療冠心病的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：落地荷 花10份、薅田薦根12份、杯莧14份、窮莧菜16份、斑葉蘭根12份、蟲蓮14份、黃荊根12 份、甜草10份、麻羊藤8份、排錢樹12份。
[0006] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成片劑、膠 囊或顆粒劑。
[0007] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄 糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾 種。
[0008] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，制備方法包括如下步驟：取藥材合并，加水 煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°c時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的 體積百分比達(dá)75-85 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0009] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，制備方法中煎煮條件為：第一次加水為藥 材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
[0010] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，制備方法中噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度 為 5-lOml/s。 toon] 所述用于治療冠心病的中藥組合物在治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
[0012] 上述落地荷花為龍膽科植物五嶺龍膽的全草。清熱解毒，利尿明目。治化膿性骨 髓炎，尿路感染，結(jié)膜炎，癤、癰。
[0013] 薅田薦根為薔薇科植物茅莓的根。主治感冒發(fā)熱,咳嗽痰血,痢疾,跌打損傷,產(chǎn)后 腹痛，疥瘡，癤腫，外傷出血。
[0014] 杯覽，拉丁名為學(xué)名：Cyathulaprostrata)是覽科杯覽屬的植物，生長(zhǎng)于海拔 800米至1，580米的地區(qū)，多生在山坡灌叢以及小河邊或山谷蔭蔽處，藥用杯莧具有清熱解 毒、活血化瘀的功效，常用于治療痢疾及毒蛇咬傷等癥。
[0015] 窮莧菜為莧科植物刺莧的根或全草。清熱，利濕，解毒，消腫。治痢疾，便血，浮腫， 白帶，膽結(jié)石，瘰疬，痔瘡，疔瘡，喉痛，蛇咬傷。
[0016] 斑葉蘭根為蘭科植物大斑葉蘭或小斑葉蘭的根莖及根。補(bǔ)腎壯陽(yáng)。治虛證。
[0017] 蟲蓮為薔薇科植物矮地榆的根。補(bǔ)血調(diào)經(jīng)。治月經(jīng)不調(diào)，不孕癥。
[0018] 黃荊根為馬鞭草料植物黃荊的根，解表，祛風(fēng)濕，理氣止痛，截瘧，驅(qū)蟲。治感冒，咳 喘，風(fēng)濕，胃痛，痧氣腹痛，瘧疾。蟯蟲病。
[0019] 甜草為茜草科植物廣州耳草的全草。清熱解毒。
[0020] 麻羊藤為葡萄科麻羊藤VitispiasezkiiMaxim.,以幼莖流出液汁入藥。清熱解 毒，祛風(fēng)活絡(luò)，止痛，止血。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，嘔吐，腹瀉，潰瘍病；外用治跌打損傷，腫痛， 瘡瘍腫毒，外傷出血，燒燙傷。
[0021] 排錢樹為豆科山螞幢屬植物排錢樹Desmodiumpulchellum(L. )Benth.,以根和葉 入藥。夏秋采收，夏季切碎，曬干或鮮用。清熱利濕，活血祛瘀，軟堅(jiān)散結(jié)。用于感冒發(fā)熱， 瘧疾，肝炎，肝硬化腹水，血吸蟲病肝脾腫大，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷。
[0022] 有益效果：
[0023] 本發(fā)明用于治療冠心病。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0025] 1、制備實(shí)施例
[0026] 實(shí)施例1 :取落地荷花10g、薅田薦根12g、杯莧14g、窮莧菜16g、斑葉蘭根12g、 蟲蓮14g、黃荊根12g、甜草10g、麻羊藤8g、排錢樹12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次 加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液， 0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá) 85% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下 減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 30,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為 100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。），加入淀粉，混合均勻， 用適量80 % (v/v)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目篩整粒， 壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。
[0027] 實(shí)施例2 :取落地荷花10g、薅田薦根12g、杯莧14g、窮莧菜16g、斑葉蘭根12g、 蟲蓮14g、黃荊根12g、甜草10g、麻羊藤8g、排錢樹12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加 水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量 達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下 減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為 80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），加入糊精等，干法制粒， 過60目篩，裝入1號(hào)膠囊即可得膠囊劑。
[0028]實(shí)施例3:取落地荷花10g、薅田薦根12g、杯莧14g、窮莧菜16g、斑葉蘭根12g、 蟲蓮14g、黃荊根12g、甜草10g、麻羊藤8g、排錢樹12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加 水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液， 0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá) 75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下 減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為IKTC，出風(fēng)溫度為 85°C，物料溫度為85°C，霧化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。），加入上述β-環(huán)糊 精包合物，粉碎，再加入適當(dāng)乳糖，用適量80% (ν/ν)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過14目篩制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0029] 2.本發(fā)明治療冠心病的實(shí)驗(yàn)研究
[0030] 2. 1樣品的制備：按顆粒劑實(shí)施例方法制備，每袋含生藥量20g。
[0031] 2. 2給藥劑量：按大鼠體重計(jì)，灌胃低劑量、中劑量和高劑量分別為IOg生藥量/ kg、20g生藥量/kg和40g生藥量/kg。
[0032] 2. 3主要儀器和試劑：復(fù)方丹參片，同類中藥陽(yáng)性對(duì)照藥，沈陽(yáng)盛京中藥廠生產(chǎn)， 批號(hào)110415。普萘洛爾，同類西藥陽(yáng)性對(duì)照藥，東北制藥總廠生產(chǎn)，批號(hào)121001。上述三藥 均用蒸餾水配成所需濃度混濁液，供實(shí)驗(yàn)用，復(fù)方丹參片剝?nèi)ヌ且隆?br> [0033] 2. 4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠180_220g，雄性，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提 供，生產(chǎn)許可證：SCXK(滬）2007-0005。
[0034] 2. 5動(dòng)物飼養(yǎng)：自由飲食飼養(yǎng)5d后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，恒溫23°C，濕度60 %，人工照明12小 時(shí)白天與12小時(shí)黑夜交替，給予常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室飲食，不限制飲水。
[0035] 2. 6實(shí)驗(yàn)過程：
[0036] 2. 6.1動(dòng)物模型的制備：取雄性大鼠，隨機(jī)分成4組，每組10只，灌胃給藥60min 后，戊巴比妥鈉（30mg/kg)腹腔注射麻醉，仰臥固定后，分離右頸總動(dòng)脈和左頸外靜脈。在 聚乙烯管內(nèi)放一根長(zhǎng)7cm的4號(hào)手術(shù)線，以肝素生理鹽水溶液（50U/ml)充滿聚乙烯管，然 后將其一端插入右頸總動(dòng)脈中，立即開放動(dòng)脈夾，準(zhǔn)確記錄血流IOmin,中斷血流取出絲線 稱重，用總重量減去絲線重量即為血栓濕重。按以下公式計(jì)算血栓生成抑制率：
[0037] 抑制率=[(對(duì)照組血栓濕重-給藥后血栓濕重）/對(duì)照組血栓濕重]*100 %
[0038] 表1本發(fā)明對(duì)血栓生成抑制率的變化影響（X土s，η= 10)
[0039]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得 到：落地荷花10份、薅田薦根12份、杯莧14份、窮莧菜16份、斑葉蘭根12份、蟲蓮14份、 黃荊根12份、甜草10份、麻羊藤8份、排錢樹12份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述原料經(jīng)提 取后添加輔料制成片劑、膠囊或顆粒劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊 精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維 素和甜菊苷的一種或幾種。
4. 權(quán)利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下 步驟：取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的 浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備方法中煎 煮條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10 倍量，煎煮l_2h。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備方法中噴 霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓 力為0? 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s。
7. 權(quán)利要求1所述用于治療冠心病的中藥組合物在治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104398809SQ201410626350
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月9日
【發(fā)明者】朱海燕 申請(qǐng)人:朱海燕