嬰幼兒腦積水外敷貼劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：柏子仁20-40；天香爐4-9；天南星5-10；郁李仁5-9；防風(fēng)6-12；黨參6-9；鹿茸4-8；澤瀉6-10；蜘蛛香3-6；熟地黃3-5；白僵蠶6-9；覆盆子6-10；羅布麻3-6；丹皮3-6；豬膽汁適量。本發(fā)明提供的外敷貼劑組方科學(xué)，對(duì)身體無刺激、無其他副作用，使用方便、簡(jiǎn)單。
【專利說明】嬰幼兒腦積水外敷貼劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種嬰幼兒腦積水外敷貼劑及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]腦積水是腦脊液生成過多或循環(huán)吸收障礙，而致腦脊液在腦室系統(tǒng)或蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)淤積，并不斷增長(zhǎng)，壓力增高，腦室擴(kuò)大，即為腦積水。腦積水臨床表現(xiàn)，主要為嬰兒出生后數(shù)周或數(shù)月內(nèi)頭顱快速、進(jìn)行性增大(正常嬰兒最早6個(gè)月頭圍(枕額)增長(zhǎng)每月為
1.2—1.3cm，本病可快增其2—3倍)，同時(shí)頭顱骨呈圓形，額頂凸出，前因擴(kuò)大隆起，顱縫哆開，顱骨變形，叩診“破壺聲”，頭發(fā)稀少，顳額部靜脈擴(kuò)張，眼球下旋，上部鞏膜時(shí)常暴露，呈落日狀(目如落日)?；純壕裎?，頭部不能抬起，嚴(yán)重者可伴有大腦功能障礙，表現(xiàn)為癲癇、嘔吐、抽搐、斜視，眼球震顫，語言障礙，肢體癱瘓，共濟(jì)失調(diào)，行走困難，及智力發(fā)育不全等。中醫(yī)治療以辛、苦、溫、香中藥組方，經(jīng)鼻和口腔給藥，外用和內(nèi)服相結(jié)合，以辛散疏通氣機(jī)，使氣血流暢，苦溫祛濁邪通經(jīng)絡(luò)，加速氣血流能，使腦絡(luò)得到濡養(yǎng)，而香竄經(jīng)鼻入腦，以開腦竅醒神。使?jié)嵝办畛?，腦竅開通，神明伸張，恢復(fù)腦的正常功能和健康，以治療腦積水。
[0003]公布號(hào)CN 102579715 A (申請(qǐng)?zhí)?01210099249.3)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療腦積水的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，其以澤瀉、麻黃、益母草、水蛭、鹿角片、車前子、豬苓、黃芪、赤芍、牛膝、甘草、人工牛黃12味純天然中藥材為原料按規(guī)定配比制備而成。公布號(hào)CN 101850096 A (申請(qǐng)?zhí)?01010300436.4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種新的治療腦積水的外用中藥組合物及其制備方法，主要由以下原料藥組成:川芎、石菖蒲、細(xì)辛、羌活、荊芥、防風(fēng)、桂枝、藁本、白芷、葛根、菊花、黃芩、秦皮、苦參、玄參、赤芍、虎杖、青黛、山豆根、茯苓、半邊蓮、地骨皮、大黃、木通、澤瀉、車前子、茜草、蒲黃、降香、桃仁、紅花、丹參、三棱、莪術(shù)、土鱉蟲、蘇合香、冰片、樟腦、蟾酥、麝香、安息香、檀香、薄荷、獨(dú)活、路路通、防己、豨薟草、五加皮、蒼術(shù)、藿、厚樸、滑石、關(guān)木通、通草、海金沙、石韋、金錢草、附子、木香、香附子、川楝子、穿山甲等。公布號(hào)CN 101596261A (申請(qǐng)?zhí)?00910117053.0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療腦積水的外用藥物及制備方法，其主要是由川烏頭、草烏頭、半夏、天南星、高粱酒按一定重量配比制備調(diào)和而成。
[0004]現(xiàn)今技術(shù)手段治療腦積水，西醫(yī)引流與利尿只能緩解病癥，易復(fù)發(fā)、手術(shù)費(fèi)用大，中醫(yī)更容易標(biāo)本兼治，但部分中醫(yī)方子見效慢、療程長(zhǎng)，所以還需要進(jìn)一步的研究。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全無副作用的治療嬰幼兒腦積水的外敷貼劑。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:柏子仁20-40 ?’天香爐4-9 ;天南星5-10 ;郁李仁5-9 ;防風(fēng)6-12 ;黨參6_9 ;鹿茸4_8 ;澤瀉6_10 ;蜘蛛香3_6 ；熟地黃3-5 ；白僵蠶6-9 ;覆盆子6-10 ;羅布麻3-6 ;丹皮3_6 ;豬膽汁適量。
[0007]優(yōu)選方案為:柏子仁25-35 ;天香爐5-8 ;天南星6_9 ;郁李仁6_8 ;防風(fēng)8_10 ;黨參7-8 ;鹿茸5-7 ;澤瀉7-9 ;蜘蛛香4-5 ;熟地黃4_5 ；白僵蠶7-8 ;覆盆子7-9 ;羅布麻4_5 ;丹皮4-5;豬膽汁適量。
[0008]更加優(yōu)選的為:柏子仁30 ;天香爐6.5 ;天南星7.5 ;郁李仁7 ;防風(fēng)9 ;黨參7.5 ；鹿茸6 ;澤瀉8 ;蜘蛛香4.5 ;熟地黃4 ；白僵蠶7.5 ;覆盆子8 ;羅布麻4.5 ;丹皮4.5 ;豬膽汁適量。
[0009]所述嬰幼兒腦積水外敷貼劑的制備方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選的:大火炒7-9分鐘；更加優(yōu)選的:大火炒8分鐘)，取出放涼碾碎過篩；
(2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過篩后備用；
(3)取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干；
(4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘(優(yōu)選的:小火煎煮32-38分鐘；更加優(yōu)選的:小火煎煮35分鐘)，過濾得藥液；
(5)濃縮上述所得藥液至稠膏狀，與步驟(I)(2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成中藥貼劑。
[0010]所述貼劑的制備方法，步驟(I)中篩子的目數(shù)為110-130目(優(yōu)選的:篩子目數(shù)為120 目)。
[0011]所述貼劑的制備方法，步驟(2)過篩的目數(shù)為110-130目(優(yōu)選的:篩子目數(shù)為120目)。
[0012]所述貼劑的制備方法，步驟(3)加入的酒精量為藥材重量的3-5倍(優(yōu)選的:酒精量為藥材重量的4倍)。
[0013]所述貼劑的制備方法，步驟(4)加水量為藥材重量的5-8倍(優(yōu)選的:水量為藥材重量的6-8倍；更加優(yōu)選的:水量為藥材重量的7倍)。
[0014]所述貼劑的制備方法，步驟(4)中加水浸潰40-60分鐘(優(yōu)選的:浸潰45-55分鐘；更加優(yōu)選的:浸潰50分鐘)。
[0015]所述貼劑的制備方法，步驟(5)稠膏的相對(duì)密度為1.30-1.34 (優(yōu)選的:相對(duì)密度為1.31-1.33 ;更加優(yōu)選的:相對(duì)密度為1.32)。
[0016]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
柏子仁:基原:為柏科植物側(cè)柏的干燥成熟種仁。性狀:本品呈長(zhǎng)卵形或長(zhǎng)橢圓形，長(zhǎng)4?7mm，直徑1.5?3mm。表面黃白色或淡黃棕色，外包膜質(zhì)內(nèi)種皮，頂端略尖，有深褐色的小點(diǎn)，基部鈍圓。質(zhì)軟，富油性。氣微香，味淡。性味與歸經(jīng):甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。功能與主治:養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便，止汗。用于陰血不足，虛煩失眠，心悸怔忡，腸燥便秘，陰虛盜汗。
[0017]天香爐:又名大香爐、七孔蓮，為野牡丹科金錦香屬植物金錦香的全草或根。藥性:根呈圓柱形，灰褐色；莖方柱形，黃綠色或紫褐色；頭狀花序球狀，氣微，味辛、淡，性平。成分:主要含有金錦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有化痰利濕、祛瘀止血、解毒消腫的功效，用于咳嗽哮喘，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)濕痹痛，肺炎咳嗽。
[0018]天南星:基原:為天南星科植物天南星、異葉天南星或東北天南星的干燥塊莖。秋、冬二季莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根及外皮，干燥。性味與歸經(jīng):苦、辛，溫；有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功能與主治:散結(jié)消腫。外用治癰腫，蛇蟲咬傷。
[0019]郁李仁:基原:為薔薇科郁李屬植物郁李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長(zhǎng)梗扁桃等的種仁。成分:1.郁李:種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B ;2種蛋白質(zhì)成分:IR-A和IR-B。新鮮果實(shí)含薔薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;還含熊果酸，香草酸，原兒茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野薔薇苷。2.歐李:種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.長(zhǎng)梗郁李:種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4.毛葉歐李:種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。藥性:辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經(jīng)。功用主治:潤(rùn)腸通便，下氣利水。主治腸燥便秘，小便不利，水腫腹?jié)M，腳氣。
[0020]防風(fēng):性味:辛、甘，微溫。歸經(jīng):歸膀胱、肺、脾、肝經(jīng)。功效:祛風(fēng)解表，勝濕止痛。主治:用于外感風(fēng)寒，頭痛身痛，風(fēng)濕痹痛。
[0021]黨參:性味與歸經(jīng):甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功能與主治:健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛,食少倦怠，咳嗽虛喘,氣血不足,面色萎黃,心悸氣短,津傷口渴，內(nèi)熱消渴。
[0022]鹿茸:性味與歸經(jīng):甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能與主治:壯腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。用于腎陽不足，精血虧虛，陽痿滑精，宮冷不孕，贏瘦，神疲，畏寒，眩暈，耳鳴，耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。
[0023]澤瀉:性味與歸經(jīng):甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。有利水滲濕，泄熱，化濁降脂的功效。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。
[0024]蜘蛛香:為敗醬科屬植物蜘蛛香的根莖。成分:根和根莖主要含揮發(fā)性成分,還含有咖啡酸。藥理:對(duì)中樞神經(jīng)具有抑制作用，有抗腫瘤的作用。藥性:辛，微苦，溫。功能主治:理氣和中，散寒除濕，活血消腫。
[0025]熟地黃:基原:為生地黃的炮制加工品。制法:(1)取生地黃，照酒燉法燉至酒吸盡，取出，晾曬至外皮黏液稍干時(shí)，切厚片或塊，干燥，即得。每10kg生地黃，用黃酒30?50kg。(2)取生地黃，照蒸法蒸至黑潤(rùn)，取出，曬至約八成干時(shí)，切厚片或塊，干燥，即得。性味與歸經(jīng):甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能與主治:補(bǔ)血滋陰，益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0026]白僵蠶:又名僵蠶、天蟲、白僵蟲，為蠶蛾科蠶屬動(dòng)物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的全蟲。藥性:本品略呈圓柱形，多彎曲皺縮，表面灰黃色，質(zhì)硬而脆，易折斷，味辛、咸，性平。成分:白僵蠶含蛋白質(zhì)、草氨酸，并含賴氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17種氨基酸。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有祛風(fēng)止痙、化痰散結(jié)、解毒利咽、抗驚厥、降血糖的功效，用于中風(fēng)，偏正頭痛，咽喉腫痛，風(fēng)疹等。
[0027]覆盆子:基原:為薔薇科懸鉤子屬植物華東覆盆的干燥果實(shí)。性味與歸經(jīng):甘、酸，溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。功能與主治:益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目。用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽痿早泄，目暗昏花。
[0028]羅布麻:基原:為夾竹桃科羅布麻屬植物羅布麻的葉。成分:葉含槲皮素，異槲皮苷，金絲桃苷，三葉豆苷，云英苷，蕓香苷，右旋兒茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多種氨基酸。藥性:甘、微苦，涼。功用主治:清熱，平肝，安神，利水。主治高血壓病，眩暈，頭痛，心悸，失眠，水腫尿少。
[0029]丹皮:味苦、辛，性微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。有清熱涼血，活血化瘀的功效，用于溫毒發(fā)斑.吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0030]豬膽:性味:味苦;性寒;有毒。歸經(jīng):肝；膽；肺;大腸經(jīng)。功能:清熱;潤(rùn)燥；解毒。主治:熱病燥渴；大便秘結(jié)；咳嗽；哮喘；目赤；目翳；泄痢；黃疸；喉痹；聹耳；癰疽疔瘡；鼠瘺；濕疹；頭癬。
[0031]本發(fā)明提供的治療嬰幼兒腦積水外敷貼劑配方科學(xué)，制備方法簡(jiǎn)單。除此之外，它的優(yōu)良之處還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)辯證療法，可養(yǎng)心安神、下氣利水，效果顯著；
2、本外敷貼劑對(duì)身體無刺激、無其他副作用，使用方便、簡(jiǎn)單；
3、本發(fā)明通過內(nèi)病外治，藥力直接作用于病所，緩解癥狀達(dá)到治療目的。

【具體實(shí)施方式】
[0032]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0033]實(shí)施例1嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成:柏子仁20g，天香爐4g,天南星5g,郁李仁5g,防風(fēng)6g,黨參6g,鹿鸞4g,澤灣6g,蜘蛛香3g,熟地黃3g,白僵蠶6g，覆盆子6g，羅布麻3g，丹皮3g，豬膽汁適量。上述嬰幼兒腦積水外敷貼劑的制備方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5分鐘，取出放涼碾碎過110目篩；
(2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過110目篩后備用；
(3)取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量3倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干；
(4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰40分鐘，水量為藥材重量的5倍，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘，過濾得藥液；
(5)濃縮上述所得藥液至相對(duì)密度為1.30的稠膏狀，與步驟(I) (2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成中藥貼劑。
[0034]實(shí)施例2嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成:柏子仁40g，天香爐9g,天南星1g,郁李仁9g,防風(fēng)12g,黨參9g,鹿鸞8g,澤灣1g,蜘蛛香6g,熟地黃5g,白僵蠶9g，覆盆子10g，羅布麻6g，丹皮6g，豬膽汁適量。上述嬰幼兒腦積水外敷貼劑的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒10分鐘，取出放涼碾碎過130目篩；
(2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過130目篩后備用；
(3)取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量5倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干；
(4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰60分鐘，水量為藥材重量的8倍，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘，過濾得藥液；
(5)濃縮上述所得藥液至相對(duì)密度為1.34的稠膏狀，與步驟(I) (2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成中藥貼劑。
[0035]使用方法:將貼劑貼于患者頭部相對(duì)應(yīng)位置，每天3-5次(依情況而定)，十五天為一個(gè)療程。
[0036]典型病例:XXX，女性，八個(gè)月。病史:母親五天前發(fā)現(xiàn)患兒不正常吃奶，有嘔吐現(xiàn)象，并經(jīng)常舔手指，睡覺時(shí)有搖晃頭部，其余正常；昨天突發(fā)抽搐，體溫升高，經(jīng)醫(yī)院檢查為早期腦積水。使用本實(shí)例所得中藥貼劑，三天后，患兒可正常進(jìn)食，體溫恢復(fù)至正常，繼續(xù)鞏固兩個(gè)療程后，經(jīng)醫(yī)院CT檢查腦積水消失，無不適癥。
[0037]實(shí)施例3嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成:柏子仁25g，天香爐5g,天南星6g,郁李仁6g,防風(fēng)8g,黨參7g,鹿鸞5g,澤灣7g,蜘蛛香4g,熟地黃4g,白僵蠶7g，覆盆子7g，羅布麻4g，丹皮4g，豬膽汁適量。上述嬰幼兒腦積水外敷貼劑的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼碾碎過120目篩；
(2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過120目篩后備用；
(3 )取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干；
(4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰50分鐘，水量為藥材重量的7倍，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮35分鐘，過濾得藥液；
(5)濃縮上述所得藥液至相對(duì)密度為1.32的稠膏狀，與步驟(I)(2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成中藥貼劑。
[0038]實(shí)施例4嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成:柏子仁35g，天香爐8g,天南星9g,郁李仁8g,防風(fēng)1g,黨參8g,鹿鸞Ig,澤灣9g,蜘蛛香5g,熟地黃5g,白僵蠶Sg，覆盆子9g，羅布麻5g，丹皮5g，豬膽汁適量。上述嬰幼兒腦積水外敷貼劑的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼碾碎過120目篩；
(2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過120目篩后備用；
(3)取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干；
(4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰50分鐘，水量為藥材重量的7倍，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮35分鐘，過濾得藥液；
(5)濃縮上述所得藥液至相對(duì)密度為1.32的稠膏狀，與步驟(I)(2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成中藥貼劑。
[0039]使用方法:將貼劑貼于患者頭部相對(duì)應(yīng)位置，每天3-5次(依情況而定)，十五天為一個(gè)療程。
[0040]典型病例:xxx，男，I歲。主訴:患者頭暈、嘔吐,精神不振,時(shí)有抽搐；病史:患者因早產(chǎn)導(dǎo)致身體虛弱，經(jīng)常發(fā)燒、頭暈，近期發(fā)現(xiàn)頭部有增長(zhǎng)，伴有嘔吐、抽搐癥狀，遂來醫(yī)院檢查，CT確診為腦積水。使用本實(shí)例所得中藥貼劑，一個(gè)療程后，不適癥狀明顯緩解，連續(xù)使用兩個(gè)療程，頭部不增長(zhǎng)，CT顯示腦部積水消失，精神恢復(fù)正常。
[0041]實(shí)施例5嬰幼兒腦積水外敷貼劑，主要由下列原料藥制備而成:柏子仁30g，天香爐6.5g，天南星7.5g，郁李仁7g，防風(fēng)9g，黨參7.5g，鹿茸6g，澤瀉8g，蜘蛛香4.5g，熟地黃4g，白僵蠶7.5g，覆盆子8g，羅布麻4.5g，丹皮4.5g，豬膽汁適量。上述嬰幼兒腦積水外敷貼劑的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼碾碎過120目篩；
(2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過120目篩后備用；
(3)取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干；
(4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰50分鐘，水量為藥材重量的7倍，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮35分鐘，過濾得藥液；
(5)濃縮上述所得藥液至相對(duì)密度為1.32的稠膏狀，與步驟(I) (2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成中藥貼劑。
[0042]試驗(yàn)例I實(shí)施例5所得嬰幼兒腦積水外敷貼劑的臨床應(yīng)用:依據(jù)醫(yī)院門診病歷，篩選嬰幼兒腦積水患者360例，其中女性200例，男性160例，年齡最大的8歲，最小的I歲，平均年齡3.4歲。試驗(yàn)前對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0043]試驗(yàn)方法:隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組246人，對(duì)照組114人。實(shí)驗(yàn)組使用實(shí)施例五所得中藥貼劑，貼于患者頭部相應(yīng)位置，每天3-5次(依情況而定)，十五天為一個(gè)療程；對(duì)照組使用其他常規(guī)方法(醋氮酰胺、針灸、手術(shù)等)
療效判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:腦部積水排除，臨床癥狀消失，智力正常、精神狀況良好；有效:腦部積水部分排出，臨床癥狀消失，智力及精神狀態(tài)有改善；無效:臨床癥狀與治療前無明顯改變?？傆行?治愈率+有效率。
[0044]使用三個(gè)療程后臨床結(jié)果為:
實(shí)驗(yàn)組:治愈率88.6% (218/246)，有效率9.8% (24/246)，無效率1.6% (4/246)，總有效率98.4% ；
對(duì)照組:治愈率 65.8% (75/114)，有效率 17.5% (20/114)，無效率 16.7% (19/114)，總有效率83.3%。
[0045]本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)辯證理論，多種藥材協(xié)同組合，針對(duì)性的治療嬰幼兒腦積水，采用貼劑的方式，將黃精的健脾益腎、補(bǔ)骨脂的溫脾止瀉、澤瀉的利水泄熱等功效直接作用于病灶，治療效果顯著，臨床實(shí)驗(yàn)證明其總有效率可達(dá)到98.4%，遠(yuǎn)高于對(duì)照組的83.3%，治療前后患者的身體狀態(tài)也明顯改善。
[0046]應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【權(quán)利要求】
1.嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:柏子仁20-40 ;天香爐4-9 ;天南星5-10 ;郁李仁5_9 ;防風(fēng)6_12 ;黨參6_9 ;鹿茸4_8 ;澤瀉6-10;蜘蛛香3-6 ;熟地黃3-5 ;白僵蠶6-9 ;覆盆子6_10 ;羅布麻3_6 ;丹皮3_6 ;豬膽汁適量。
2.如權(quán)利要求1所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，柏子仁25-35;天香爐5-8 ;天南星6-9 ;郁李仁6-8 ;防風(fēng)8-10 ;黨參7_8 ;鹿茸5_7 ;澤瀉7_9 ;蜘蛛香4_5 ;熟地黃4-5 ；白僵蠶7-8 ;覆盆子7-9 ;羅布麻4-5 ;丹皮4_5 ;豬膽汁適量。
3.如權(quán)利要求1所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，柏子仁30;天香爐6.5 ；天南星7.5 ;郁李仁7 ;防風(fēng)9 ;黨參7.5 ;鹿茸6 ;澤瀉8 ;蜘蛛香4.5 ;熟地黃4 ;白僵蠶7.5 ;覆盆子8 ;羅布麻4.5 ;丹皮4.5 ;豬膽汁適量。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，制備方法如下: (1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選的:大火炒7-9分鐘；更加優(yōu)選的:大火炒8分鐘)，取出放涼碾碎過篩； (2)將鹿茸洗凈，小火燎去絨毛，刮凈，劈碎后仔細(xì)研磨成細(xì)粉，過篩后備用； (3)取天香爐、天南星、熟地黃放入蒸鍋內(nèi)，加入酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4)將黨參、蜘蛛香、白僵蠶放入砂鍋中，加水浸潰，大火加熱至沸騰，再放入步驟(3)所得藥材和防風(fēng)、澤瀉、羅布麻、丹皮，轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘(優(yōu)選的:小火煎煮32-38分鐘；更加優(yōu)選的:小火煎煮35分鐘)，過濾得藥液； (5)濃縮上述所得藥液至稠膏狀，與步驟(I)(2)所得藥粉混合，再加入豬膽汁調(diào)和均勻，涂于貼布上制成嬰幼兒腦積水外敷貼劑。
5.如權(quán)利要求4所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，步驟(I)中篩子的目數(shù)為110-130目(優(yōu)選的:篩子目數(shù)為120目)。
6.如權(quán)利要求4所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，步驟(2)過篩的目數(shù)為110-130目(優(yōu)選的:篩子目數(shù)為120目)。
7.如權(quán)利要求4所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，步驟(3)加入的酒精量為藥材重量的3-5倍(優(yōu)選的:酒精量為藥材重量的4倍)。
8.如權(quán)利要求4所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，步驟(4)加水量為藥材重量的5-8倍(優(yōu)選的:水量為藥材重量的6-8倍；更加優(yōu)選的:水量為藥材重量的7倍)。
9.如權(quán)利要求4所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，步驟(4)中加水浸潰40-60分鐘(優(yōu)選的:浸潰45-55分鐘；更加優(yōu)選的:浸潰50分鐘)。
10.如權(quán)利要求4所述的嬰幼兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，步驟(5)稠膏的相對(duì)密度為1.30-1.34 (優(yōu)選的:相對(duì)密度為1.31-1.33 ;更加優(yōu)選的:相對(duì)密度為1.32)。
【文檔編號(hào)】A61K35/413GK104324165SQ201410626536
【公開日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】李玉剛 申請(qǐng)人:李玉剛