含有陳皮的用于治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有陳皮的用于治療腹瀉的藥物組合物，它由陳皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧為原料制成。本發(fā)明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣應(yīng)用。
【專利說明】含有陳皮的用于治療腹瀉的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有陳皮的用于治療 腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由陳皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧為 原料制成的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 腹瀉，中醫(yī)稱為泄瀉，是一種常見癥狀，是指排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率， 糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)把腹瀉歸屬于消化系 統(tǒng)疾病，臨床常見有炎癥性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合癥等。治療主要采用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產(chǎn)生耐藥性，長期反復(fù)使用抗生素容易出現(xiàn)菌群失調(diào)癥，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂癥狀群，且治療費(fèi)用高。
[0003] 因此，如何研制出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種含有陳皮的用于 治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣 消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣 應(yīng)用。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明所述含有陳皮的用于治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥 齊U :陳皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，陳皮味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。理氣和中，燥濕化痰， 利水通便。主治：脾胃不和，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐噦逆，痰濕阻肺，咳嗽痰多，胸膈滿悶， 頭目眩暈，水腫，小便不利，大便秘結(jié)，乳癰瘡癬，中魚蟹毒、酒毒。
[0008] 蜘蛛香，味辛；微苦；性溫。理氣和中，散寒除濕；活血消腫。主脘腹脹痛；哎吐泄 瀉；小兒疳積；風(fēng)寒濕痹；肢氣水腫；月經(jīng)不調(diào)；跌打損傷；瘡癤。
[0009] 地錦草，辛、平；歸肺、肝；胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒；利濕退黃；活血止血。
[0010] 夜交藤，甘微苦，平。入心、脾、腎、肝經(jīng)。主治：治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛，癰 疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。
[0011] 玄參，苦、甘、咸、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱涼血，解毒散結(jié)，滋陰生津。主治：用于 熱入營分，身熱夜甚，血熱發(fā)斑，咽喉腫痛，癰腫瘡毒，腸燥便秘。
[0012] 干姜，辛，熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。用于脘腹冷痛， 嘔吐泄瀉，亡陽虛脫，肢冷脈微，痰飲咳喘。
[0013] 馬齒莧，寒，酸。歸肝、大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血止血。用于熱毒血痢，瘡瘍腫毒。
[0014] 申請人:經(jīng)多次試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將陳皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧為 原料制成藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0015] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：陳皮1?8份、蜘蛛香 5?20份、地錦草3?17份、夜交藤4?12份、玄參4?12份、干姜4?12份和馬齒莧 5?20份。
[0016] 申請人:經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時(shí)見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0017] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：陳皮2?6份、 蝴蛛香8?15份、地錦草4?14份、夜交藤5?10份、玄參5?10份、干姜5?8份和馬 齒莧8?17份。
[0018] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：陳皮3?5 份、蝴蛛香10?12份、地錦草5?10份、夜交藤6?8份、玄參5?7份、干姜6?8份和 馬齒覽10?15份。
[0019] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：陳皮3份、蜘蛛香 12份、地錦草8份、夜交藤6份、玄參6份、干姜6份和馬齒覽12份。
[0020] 通過以上優(yōu)選，可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0023] (1)將陳皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧混合均勻，加入原料總重 量3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留 存?zhèn)溆茫?br> [0024] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0025] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0026] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0027] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0028] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出陳 皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧七味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原料的重 量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱 燥濕、活血助陽、行氣消積。同時(shí)本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副作 用。

【具體實(shí)施方式】
[0029] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0030] 實(shí)施例1
[0031] 本實(shí)施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0032] 陳皮3g、蜘蛛香12g、地錦草8g、夜交藤6g、玄參6g、干姜6g和馬齒莧12g。
[0033] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0034] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量5倍重量的80%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0035] (2)將藥渣加入8倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0036] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0037] 實(shí)施例2
[0038] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0039] 陳皮8g、蜘蛛香5g、地錦草17g、夜交藤12g、玄參4g、干姜4g和馬齒莧15g。
[0040] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0041] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0042] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0043] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0046] 陳皮lg、蜘蛛香20g、地錦草3g、夜交藤4g、玄參12g、干姜12g和馬齒莧6g。
[0047] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0048] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量5倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0049] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0050] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0051] 實(shí)施例4
[0052] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0053] 陳皮8g、蝴蛛香8g、地錦草9g、夜交藤5g、玄參6g、干姜IOg和馬齒覽20g。
[0054] 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下：
[0055] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0056] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0057] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，與80g糊精混合，采用現(xiàn)有顆粒劑的制劑 技術(shù)，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0058] 對比例1
[0059] 本對比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0060] 蝴蛛香12g、地錦草8g、夜交藤6g、玄參6g、干姜6g和馬齒覽12g。
[0061] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0062] 對比例2
[0063] 本實(shí)施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0064] 陳皮3g、地錦草8g、夜交藤6g、玄參6g、干姜6g和馬齒覽12g。
[0065] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0066] 實(shí)施例5
[0067] 1.對副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0068] 弧菌屬細(xì)菌（Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運(yùn)動、 無芽胞的短桿狀細(xì)菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細(xì)菌副溶血弧菌觀察本發(fā) 明所述藥物組合物對其增殖的抑制作用。
[0069] 1. 1本發(fā)明所述中藥液體的制備：取實(shí)施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內(nèi) 溶物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍 比稀釋法制備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0070] I. 2 LB液體培養(yǎng)基的制備：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、檸檬酸鐵銨0. Olg、 無菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6,定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為LB液 體培養(yǎng)基。
[0071] I. 3 LB瓊脂平板的制備：LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁 熱用0. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6,常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。
[0072] 1.4菌株的制備：副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院提供，保存于自制培養(yǎng) 基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基 中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為108個(gè)/ml備用。
[0073] 1. 5平板孔穴法抑菌試驗(yàn)：取菌液200 μ 1在超凈工作臺上常規(guī)涂布于LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個(gè)孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體0. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培 養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標(biāo)卡尺量取抑菌圈直徑。
[0074] 1. 6實(shí)驗(yàn)結(jié)果：結(jié)果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發(fā)明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對照組比較，P值均小于〇. 01，說明本發(fā)明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見表1。
[0075] 表I :本發(fā)明所述藥物組合物對副溶血弧菌增殖的抑制作用
[0076]

【權(quán)利要求】
1. 一種含有陳皮的用于治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的 藥劑：陳皮、蜘蛛香、地錦草、夜交藤、玄參、干姜和馬齒莧。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：陳皮 1?8份、蜘蛛香5?20份、地錦草3?17份、夜交藤4?12份、玄參4?12份、干姜4? 12份和馬齒莧5?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：陳皮 2?6份、蝴蛛香8?15份、地錦草4?14份、夜交藤5?10份、玄參5?10份、干姜5? 8份和馬齒莧8?17份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：陳皮 3?5份、蝴蛛香10?12份、地錦草5?10份、夜交藤6?8份、玄參5?7份、干姜6? 8份和馬齒莧10?15份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：陳皮 3份、蝴蛛香12份、地錦草8份、夜交藤6份、玄參6份、干姜6份和馬齒覽12份。
【文檔編號】A61P1/12GK104436108SQ201410629579
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】彭超, 張?zhí)? 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司