一種含龜板的治療糖尿病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含龜板的治療糖尿病的中藥組合物。本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物是由以下重量配比的藥用原料制備而成：赤芍5～13份、西紅花3～10份、龜板3～10份、廣棗2～9份、黃柏3～10份、忍冬藤1～5份。本發(fā)明治療糖尿病的中藥組合物，6味藥用原料按配方比例組合治療糖尿病具有協(xié)同增效功能，用于治療糖尿病療效顯著且對患者身體無副作用。
【專利說明】一種含龜板的治療糖尿病的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含龜板的治療糖 尿病的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，是我國發(fā)病率高，危害嚴(yán)重的流行 病之一。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性 損害、功能障礙，引發(fā)各種糖尿病并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病并發(fā)癥的死亡率僅次于心血管病、 腦血管病和腫瘤，居第四位。中國糖尿病患者數(shù)量已接近4000萬人，居世界第三，與20世 紀(jì)80年代的0.7%相比，增長了 5倍。糖尿病可由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起，常見癥 狀有多飲、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身體多系統(tǒng)的損害；引起胰島素絕對或相 對分泌不足以及靶組織細(xì)胞對胰島素敏感性降低；引起蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列 代謝紊亂綜合征，其中以高血糖為主要標(biāo)志。目前治療糖尿病的藥很多，尤其是西藥，但副 作用大，而中成藥效果不夠顯著。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的提供一種含龜板的治療糖尿病的中藥組合物，該中藥組合物療效 好、對人身體副作用小。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0005] -種含龜板的治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：赤芍5?13份、西紅花3?10份、龜板3?10份、廣棗2?9份、黃柏3?10份、忍冬 藤1?5份。所述各種藥用原料均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。
[0006] 優(yōu)選的，上述藥用原料中，赤芍所占重量比例為7?11份。更優(yōu)選的，赤芍所占重 量比例為9份。
[0007] 優(yōu)選的，上述藥用原料中，西紅花所占重量比例為4?8份。更優(yōu)選的，西紅花所 占重量比例為6份。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料中，龜板所占重量比例為4?8份。更優(yōu)選的，龜板所占重 量比例為6份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料中，廣棗所占重量比例為3?7份。更優(yōu)選的，廣棗所占重 量比例為5份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料中，黃柏所占重量比例為4?8份。更優(yōu)選的，黃柏所占重 量比例為6份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料中，忍冬藤所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，忍冬藤所 占重量比例為3份。
[0012] 本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物，可以按照常規(guī)的中藥提取方法提取藥用原料 的活性組分，如加水煎煮，或用乙醇或乙醇的水溶液回流提取并收集提取液并濃縮；再加上 藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅 膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙 酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0013] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0014] 本發(fā)明治療糖尿病的中藥組合物，是發(fā)明人基于祖國醫(yī)學(xué)對糖尿病的發(fā)病機(jī)理的 認(rèn)識，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一系列對治療糖尿病有效的中藥，再經(jīng) 臨床反復(fù)驗(yàn)證而篩選出來的。其中，赤芍，別名山芍藥、草芍藥；為毛茛科植物芍藥或川 赤芍的干燥根；苦，微寒；歸肝經(jīng)；具有清熱涼血、散瘀止痛的作用；用于溫毒發(fā)斑，吐血衄 血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍等癥。西紅花，別名藏紅 花、番紅花；為鳶尾科番紅花屬植物番紅花的干燥柱頭；味甘，性平；歸心、肝經(jīng)；具有活血 化瘀，涼血解毒，解郁安神的功效；用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，溫毒發(fā)斑，憂郁痞悶，驚悸發(fā)狂 等癥。龜板，別稱烏龜殼、烏龜板、下甲、血板、燙板、龜甲；為龜科動物的腹甲及背甲；咸、 甘，微寒；歸肝、腎、心經(jīng)；具有滋陰潛陽、益腎強(qiáng)骨、養(yǎng)血補(bǔ)心的功效；用于陰虛潮熱，骨蒸 盜汗，頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動，筋骨痿軟，心虛健忘等癥。廣棗，為漆樹科植物南酸棗的干燥成 熟果實(shí)；味甘、酸，性平；具有行氣活血，養(yǎng)心安神的作用；用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心悸氣 短，心神不安等癥。黃柏，別名黃檗、元柏、檗木；為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮； 苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)；具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效；用于濕熱瀉痢，黃疸，帶 下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等癥。忍冬藤，別名忍 冬、銀花藤、金銀藤；為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝；甘，寒；歸肺、胃經(jīng)；具有清熱解毒、疏 風(fēng)通絡(luò)的功效；用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛等癥。上述6 味中草藥按配方比例混合后，按照常規(guī)的中藥提取方法提取藥用原料的活性組分后得到本 發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物。其中的6味藥按配方比例組合后，治療糖尿病具有協(xié)同 增效的功能，能顯著降低血糖、血脂濃度，提高血流量和抗氧化功效，治療糖尿病效果顯著 且無毒副作用。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0016] 實(shí)施例1
[0017] 本實(shí)施例的治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成： 赤芍9g、西紅花6g、龜板6g、廣棗5g、黃柏6g、忍冬藤3g。
[0018] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加水煎煮2次， 2次煎煮的用水體積依次為藥用原料體積的10倍和8倍，2次煎煮時間依次為1. 5小時和 1小時，每次煎煮后過濾并收集濾液；合并2次濾液，得到實(shí)施例1藥用原料的提取液，將實(shí) 施例1藥用原料的提取液濃縮至相對密度1. 20 (80°C )，得實(shí)施例1的提取物。
[0019] 向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥，分裝成袋，得到 實(shí)施例1治療糖尿病的中藥組合物顆粒劑。
[0020] 實(shí)施例2
[0021] 本實(shí)施例的治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成： 赤巧13g、西紅花10g、龜板3g、廣麥2g、黃柏3g、忍冬藤lg。
[0022] 上述藥用原料的提取方法同實(shí)施例1。
[0023] 實(shí)施例3
[0024] 本實(shí)施例的治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成： 赤芍8g、西紅花7g、龜板5g、廣棗7g、黃柏7g、忍冬藤4g。
[0025] 上述藥用原料的提取方法同實(shí)施例1。
[0026] 對比例
[0027] 本實(shí)施例的治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成： 赤巧9g、西紅花6g、廣麥5g、黃柏6g、忍冬藤3g。
[0028] 上述藥用原料的提取方法同實(shí)施例1。
[0029] 藥效學(xué)試驗(yàn)證明：
[0030] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0031] 1、試驗(yàn)材料
[0032] (1)藥物及試劑：
[0033] 根據(jù)實(shí)施例1制備的本發(fā)明中藥組合物；
[0034] 根據(jù)對比例制備的對比例中藥組合物；
[0035] 四氧嘧啶，SIGMA Co.生產(chǎn)；
[0036] 葡萄糖測定試劑盒，由北京化工廠生產(chǎn)；
[0037] 降糖靈，市售。
[0038] (2)動物：昆明種小鼠，由四川抗菌素研究所實(shí)驗(yàn)動物中心提供。
[0039] (3)儀器：VZS-723分光光度計(jì)，電子天平等。
[0040] 2、試驗(yàn)方法與結(jié)果：
[0041] (一）本發(fā)明藥物對四氧嘧啶性糖尿病小鼠高血糖的影響
[0042] (1)、造高血糖模型與分組
[0043] 取體重25±lg昆明種雄性小鼠80只，禁食不禁水。3小時后，尾靜脈注射四氧嘧 啶生理鹽水注射液85mg/kg(0. 5ml/只）造成高血糖模型，另將15只體重25 ± Ig昆明種雄 性小鼠尾靜脈注射等量生理鹽水（〇.5ml/只），做為正常對照動物。72小時后，將上述小鼠 禁食不禁水10小時；然后自其眼眶取血，葡萄糖氧化酶法測每只小鼠血糖濃度。
[0044] 從80只注射四氧嘧啶生理鹽水注射液的小鼠中選擇血糖高于200mg/dL且血糖值 相近的60只，隨機(jī)分為4組，即模型組、本發(fā)明藥物組、對照組1及降糖靈組，每組15只。
[0045] (2)、給藥、測血糖濃度
[0046] 五組小鼠分別按下述方法灌胃給藥和生理鹽水：對本發(fā)明藥物組灌胃本發(fā)明實(shí)施 例1制備的中藥組合物，用藥總劑量：7g/kg(生藥材）；對降糖靈組灌胃降糖靈，用藥總劑 量：80mg/kg ;對對照組1灌胃本發(fā)明對比例制備的中藥組合物，用藥總劑量：7g/kg(生藥 材）；對模型組灌服等溶媒量的生理鹽水；生理鹽水組灌服等溶媒量的生理鹽水。
[0047] 連續(xù)給藥10天，給藥期間及前后觀察各組的小鼠的攝食、活動及排泄情況均無異 常情況發(fā)生。于第10天給藥1小時后，眼眶取血，測空腹血糖濃度（禁食不禁水10小時， 方法同前述）。比較對照組1與模型組之間，各給藥組之間差異，結(jié)果見表1。
[0048] 表 1
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種含龜板的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用 原料制成：赤芍5?13份、西紅花3?10份、龜板3?10份、廣棗2?9份、黃柏3?10 份、忍冬藤1?5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：赤芍所占重量比例 為7?11份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：赤芍所占重量比例 為9份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：西紅花所占重量比 例為4?8份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：龜板所占重量比例 為4?8份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：龜板所占重量比例 為6份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：廣棗所占重量比例 為3?7份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：黃柏所占重量比例 為4?8份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：忍冬藤所占重量比 例為2?4份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：忍冬藤所占重量比 例為3份。
【文檔編號】A61K35/586GK104352672SQ201410633319
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】駱均勇, 張玲 申請人:成都華熹科技有限公司