一種含懷牛膝的降血壓用中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含懷牛膝的降血壓用中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的含懷牛膝的降血壓用中藥組合物由以下重量配比的藥用原料制備而成：月見草5～20份、決明子3～10份、珍珠母3～10份、懷牛膝3～10份、杜萌芽5～15份、丹參3～10份、夏枯草1～5份、路路通1～5份。本發(fā)明的降血壓用中藥組合物，8味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，用于治療高血壓療效顯著，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說明】一種含懷牛膝的降血壓用中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含懷牛膝的降血壓用中藥組合物，屬 于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是以體循環(huán)動(dòng)脈壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，是最常見的心血管疾 病。高血壓可分為原發(fā)性及繼發(fā)性兩大類。在絕大多數(shù)患者中，高血壓的病因不明，稱之為 原發(fā)性高血壓，占總高血壓者的95%以上；在不足5%患者中，血壓升高是某些疾病的一種 臨床表現(xiàn)，本身有明確而獨(dú)立的病因，稱為繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓，又稱高血壓病，通 常起病緩慢，早期常無癥狀，多年自覺良好而偶于體格檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)血壓升高，少數(shù)患者則在 發(fā)生心、腦、腎等并發(fā)癥后才能被發(fā)現(xiàn)。
[0003] 高血壓發(fā)病率高，可以誘發(fā)冠心病、腦出血等疾病的發(fā)生，并大多數(shù)引起心、腦、腎 等重要器官的一系列損傷與嚴(yán)重的病變，甚至是功能衰竭，以及糖、鷹質(zhì)代謝紊亂，對人們 的身體健康造成很大的威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界高血壓患病率高達(dá)10% -20%，患高血壓的人 數(shù)已經(jīng)達(dá)到10億，每年超過1200萬人死于高血壓引起的各類疾病。我國人群高血壓患病 率呈上升趨勢，三次全國性高血壓調(diào)查顯示。1959年的發(fā)病率是5. 11%。1979-1980年發(fā) 病率為7. 73% ,1990-1991年發(fā)病率為11. 26%，我國現(xiàn)有的高血壓患者已經(jīng)超過1. 2億人， 而且每年仍以600多萬人的速度遞增。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，至2020年，非傳染性疾病 將占我國死亡原因的79%。其中高血壓等心血管疾病將占首位。因此，預(yù)防和治療高血壓 病已成為當(dāng)今社會(huì)研究的熱點(diǎn)；是目前亟待解決的重大問題之一。
[0004] 高血壓是一種需要長期監(jiān)控和治療的慢性疾病，需要終生服藥。現(xiàn)有的降血壓藥 物一般是西藥，長期服藥會(huì)對人體的肝、腎等有較大副作用，且易引發(fā)咳嗽、浮腫、頭暈等不 適反應(yīng)。因此，有必要尋找一種對身體副作用小、價(jià)格便宜的有效降血壓藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種降血壓用中藥組 合物，該中藥組合物價(jià)格便宜、用于降血壓療效好且對患者身體副作用小。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種含懷牛膝的降血壓用中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：月見草5?20份、決明子3?10份、珍珠母3?10份、懷牛膝3?10份、杜萌芽5? 15份、丹參3?10份、夏枯草1?5份、路路通1?5份。所述各種藥用原料均為符合國家 或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，月見草所占重量比例為9?15份。更優(yōu)選的，月見 草所占重量比例為12份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，決明子所占重量比例為5?8份。更優(yōu)選的，決明 子所占重量比例為6份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，珍珠母所占重量比例為5?8份。更優(yōu)選的，珍珠 母所占重量比例為6份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，懷牛膝所占重量比例為5?8份。更優(yōu)選的，懷牛 膝所占重量比例為6份。
[0012] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，杜萌芽所占重量比例為7?12份。更優(yōu)選的，杜萌 芽所占重量比例為9份。
[0013] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，丹參所占重量比例為5?8份。更優(yōu)選的，丹參所 占重量比例為6份。
[0014] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，夏枯草所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，夏枯 草所占重量比例為3份。
[0015] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，路路通所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，路路 通所占重量比例為3份。
[0016] 本發(fā)明用于降血壓的中藥組合物，可以按照中藥學(xué)上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0017] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0018] ⑴按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時(shí)間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明的藥用原料的提取物。
[0019] (2)向上述提取物中加入藥用輔料混合制成藥劑學(xué)上可接受的各種藥物劑型。
[0020] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0022] 本發(fā)明用于降血壓的的中藥組合物，是發(fā)明人基于祖國醫(yī)學(xué)對高血壓的發(fā)病機(jī)理 的認(rèn)識(shí)，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一系列對降血壓有效的中藥，再經(jīng)臨 床反復(fù)驗(yàn)證，而篩選出來的。其中，月見草，別名夜來香；柳葉菜科月見草，以根入藥；甘， 溫；具有強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效；主治風(fēng)濕病，筋骨疼痛等癥。決明子，別名馬蹄決明、 鈍葉決明、假綠豆、草決明；為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子；甘、苦、咸，微寒；歸 肝、大腸經(jīng)；具有清熱明目，潤腸通便的功效；用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不 明，大便秘結(jié)等癥。珍珠母，別名真珠母、明珠母；為蛘科動(dòng)物三角帆蛘、褶紋冠蛘或珍珠 貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝的貝殼；味咸，性寒；歸肝、心經(jīng)；具有平肝潛陽，定驚明目的功效；用 于頭痛眩暈，煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏等癥。懷牛膝，別名牛膝、牛髁膝、山莧菜、對節(jié) 草、紅牛膝、杜牛膝；為莧科植物牛膝的干燥根；味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng) 筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行的功效；用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈等癥。丹 參，別名紅根、大紅袍、血參根、血山根、紅丹參、紫丹參；為唇形科植物丹參的干燥根及根 莖；苦，微寒；歸心、肝經(jīng)；具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩的功效；用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉 痛經(jīng)、癥瘕積聚、胸腹刺痛、熱痹疼痛、瘡瘍腫痛、心煩不眠、肝脾腫大、心絞痛等癥。夏枯草， 別名棒槌草、鐵色草、大頭花、夏枯頭；為唇形科植物夏枯草的干燥果穗；辛、苦，寒；歸肝、 膽經(jīng)；具有清火，明目，散結(jié)，消腫的功效；用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤， 乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓等癥。路路通，別名九孔子；為金縷 梅科植物楓香樹的干燥成熟果序；苦，平；歸肝、腎經(jīng)；具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)的功效；用 于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉等癥。上述8味中草藥，藥味不多但功能齊備，8 味藥用原料按所述配比組合后，用于降血壓具有協(xié)同增效功能，試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明的中 藥組合物用于降血壓見效快、療效好，給藥一周后，即可見效且療效顯著，且患者服藥期間 未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0024] 本發(fā)明的實(shí)施例和對比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無 特殊說明，均為體積百分含量。
[0025] 實(shí)施例1
[0026] 本實(shí)施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：月 見草12g、決明子6g、珍珠母6g、懷牛膝6g、杜萌芽9g、丹參6g、夏枯草3g、路路通3g。
[0027] 上述藥用原料的提取方法：
[0028] (1)按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時(shí)間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到實(shí)施例1的藥用原料的提取物。
[0029] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成 袋，得到顆粒劑。
[0030] 實(shí)施例2
[0031] 本實(shí)施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：月 見草20g、決明子10g、珍珠母3g、懷牛膝3g、杜萌芽5g、丹參10g、夏枯草lg、路路通5g。
[0032] 本實(shí)施例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實(shí)施例1。
[0033] 實(shí)施例3
[0034] 本實(shí)施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：月 見草13g、決明子8g、珍珠母7g、懷牛膝5g、杜萌芽12g、丹參8g、夏枯草2g、路路通4g。
[0035] 本實(shí)施例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實(shí)施例1。
[0036] 對比例
[0037] 本對比例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：月 見草12g、決明子6g、珍珠母6g、杜萌芽9g、丹參6g、夏枯草3g、路路通3g。
[0038] 本對比例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實(shí)施例1。
[0039] 藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)：
[0040] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0041] 1、試驗(yàn)?zāi)康模罕景l(fā)明用于降血壓的中藥組合物對原發(fā)性高血壓大鼠的降血壓作 用。
[0042] 2、試驗(yàn)材料
[0043] (1)藥物及試劑：
[0044] 根據(jù)實(shí)施例1制備的實(shí)施例1的中藥組合物（制成口服液）；
[0045] 根據(jù)對比例制備的對比例的中藥組合物，（制成口服液）；
[0046] 硝苯地平片：哈藥集團(tuán)制藥總廠，（制成口服液）。
[0047] (2)動(dòng)物：選取購自華西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部的原發(fā)性高血壓大鼠40只，體重 為200?250g ;飼養(yǎng)于正壓凈化通風(fēng)動(dòng)物房，室溫25±2°C，自由進(jìn)食與飲水。
[0048] 3、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0049] 試驗(yàn)前預(yù)處理：將受試大鼠放入測壓儀中進(jìn)行訓(xùn)練2周，并在第二周起隔日測定 血壓。測壓前動(dòng)物放入37±1°C的電熱箱內(nèi)加溫，15分鐘后用RBP-I型大鼠血壓儀（北京 中日友好醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所）測定大鼠收縮壓。
[0050] 試驗(yàn)過程：將原發(fā)性高血壓大鼠隨機(jī)分成4組，本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組、對照組1、陽性 對照組和模型對照組，每組10只。本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組口服本發(fā)明實(shí)施例1制得的中藥組合 物口服液（7g生藥材/kg，I. 5mL/50g);對照組1 口服本發(fā)明對比例制得的中藥組合物口服 液（7g生藥材/kg，1.5mL/50g);陽性對照組口服硝苯地平片口服液（10mg/kg);模型對照 組口服同體積蒸餾水，每天一次，連續(xù)5周。給藥期間及前后觀察各組的小鼠的攝食、活動(dòng) 及排泄情況均無異常情況發(fā)生。給藥后第1、2、3、4、5周末，測定大鼠的收縮壓，每次測定3 次，取平均值。給藥后的血壓測定時(shí)間在給藥2小時(shí)后進(jìn)行，并在給藥后4小時(shí)內(nèi)測定完成。
[0051] 試驗(yàn)結(jié)果：
[0052] 采用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，試驗(yàn)結(jié)果均用x±s表示，多組均數(shù)比較采用 ANOVA方差分析，組間比較用q檢驗(yàn)；P < 0. 05為差異有顯著性意義。試驗(yàn)結(jié)果如表1所 示，表1所示為給藥1周后，連續(xù)5次對原發(fā)性高血壓大鼠收縮壓的測量統(tǒng)計(jì)結(jié)果（單位： mmHg) 〇
[0053] 表 1
[0054]

【權(quán)利要求】
1. 一種含懷牛膝的降血壓用中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用原 料制備而成：月見草5?20份、決明子3?10份、珍珠母3?10份、懷牛膝3?10份、杜 萌芽5?15份、丹參3?10份、夏枯草1?5份、路路通1?5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：月見草所占重量比例為 9?15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：月見草所占重量比例為 12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：決明子所占重量比例為 5?8份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：珍珠母所占重量比例為 5?8份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：懷牛膝所占重量比例為 5?8份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：杜萌芽所占重量比例為 7?12份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：丹參所占重量比例為 5?8份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：夏枯草所占重量比例為 2?4份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：路路通所占重量比例為 2?4份。
【文檔編號(hào)】A61K36/537GK104352561SQ201410633380
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】彭超, 張?zhí)? 申請人:成都華熹科技有限公司