一種含梧桐葉的降血壓用中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含梧桐葉的降血壓用中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的含梧桐葉的降血壓用中藥組合物由以下重量配比的藥用原料制備而成：梧桐葉5～20份、絞股藍(lán)5～15份、何首烏5～15份、大田基黃2～9份、青葙子2～9份、銀杏葉1～5份、牡丹葉1～5份。本發(fā)明的降血壓用中藥組合物，7味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，用于治療高血壓療效顯著，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說(shuō)明】一種含梧桐葉的降血壓用中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含梧桐葉的降血壓用中藥組合物，屬 于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是以體循環(huán)動(dòng)脈壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，是最常見的心血管疾 病。高血壓可分為原發(fā)性及繼發(fā)性兩大類。在絕大多數(shù)患者中，高血壓的病因不明，稱之為 原發(fā)性高血壓，占總高血壓者的95%以上；在不足5%患者中，血壓升高是某些疾病的一種 臨床表現(xiàn)，本身有明確而獨(dú)立的病因，稱為繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓，又稱高血壓病，通 常起病緩慢，早期常無(wú)癥狀，多年自覺(jué)良好而偶于體格檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)血壓升高，少數(shù)患者則在 發(fā)生心、腦、腎等并發(fā)癥后才能被發(fā)現(xiàn)。
[0003] 高血壓發(fā)病率高，可以誘發(fā)冠心病、腦出血等疾病的發(fā)生，并大多數(shù)引起心、腦、腎 等重要器官的一系列損傷與嚴(yán)重的病變，甚至是功能衰竭，以及糖、鷹質(zhì)代謝紊亂，對(duì)人們 的身體健康造成很大的威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界高血壓患病率高達(dá)10% -20%，患高血壓的人 數(shù)已經(jīng)達(dá)到10億，每年超過(guò)1200萬(wàn)人死于高血壓引起的各類疾病。我國(guó)人群高血壓患病 率呈上升趨勢(shì)，三次全國(guó)性高血壓調(diào)查顯示。1959年的發(fā)病率是5. 11%。1979-1980年發(fā) 病率為7. 73% ,1990-1991年發(fā)病率為11. 26%，我國(guó)現(xiàn)有的高血壓患者已經(jīng)超過(guò)1. 2億人， 而且每年仍以600多萬(wàn)人的速度遞增。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，至2020年，非傳染性疾病 將占我國(guó)死亡原因的79%。其中高血壓等心血管疾病將占首位。因此，預(yù)防和治療高血壓 病已成為當(dāng)今社會(huì)研究的熱點(diǎn)；是目前亟待解決的重大問(wèn)題之一。
[0004] 高血壓是一種需要長(zhǎng)期監(jiān)控和治療的慢性疾病，需要終生服藥?，F(xiàn)有的降血壓藥 物一般是西藥，長(zhǎng)期服藥會(huì)對(duì)人體的肝、腎等有較大副作用，且易引發(fā)咳嗽、浮腫、頭暈等不 適反應(yīng)。因此，有必要尋找一種對(duì)身體副作用小、價(jià)格便宜的有效降血壓藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種降血壓用中藥組 合物，該中藥組合物價(jià)格便宜、用于降血壓療效好且對(duì)患者身體副作用小。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種含梧桐葉的降血壓用中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：梧桐葉5?20份、絞股藍(lán)5?15份、何首烏5?15份、大田基黃2?9份、青葙子2? 9份、銀杏葉1?5份、牡丹葉1?5份。所述各種藥用原料均為符合國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的中藥材。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，梧桐葉所占重量比例為9?15份。更優(yōu)選的，梧桐 葉所占重量比例為12份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，絞股藍(lán)所占重量比例為7?12份。更優(yōu)選的，絞股 藍(lán)所占重量比例為9份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，何首烏所占重量比例為7?12份。更優(yōu)選的，何首 烏所占重量比例為9份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，大田基黃所占重量比例為4?7份。更優(yōu)選的，大 田基黃所占重量比例為6份。
[0012] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，青葙子所占重量比例為4?7份。更優(yōu)選的，青葙 子所占重量比例為6份。
[0013] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，銀杏葉所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，銀杏 葉所占重量比例為3份。
[0014] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，牡丹葉所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，牡丹 葉所占重量比例為3份。
[0015] 本發(fā)明用于降血壓的中藥組合物，可以按照中藥學(xué)上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0017] (1)按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時(shí)間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明的藥用原料的提取物。
[0018] (2)向上述提取物中加入藥用輔料混合制成藥劑學(xué)上可接受的各種藥物劑型。
[0019] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過(guò)程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑等。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0021] 本發(fā)明用于降血壓的的中藥組合物，是發(fā)明人基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)高血壓的發(fā)病機(jī)理 的認(rèn)識(shí)，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一系列對(duì)降血壓有效的中藥，再經(jīng)臨 床反復(fù)驗(yàn)證，而篩選出來(lái)的。其中，梧桐葉，甘、苦、平；歸肝經(jīng)；具有祛風(fēng)除濕、解毒消腫、 降血壓的功效；主風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、癰瘡腫毒、痔瘡、小兒疳積、瀉痢、高血壓病等。絞股 藍(lán)，別名七葉膽、小苦藥、公羅鍋底、落地生、遍地生根；為葫蘆科植物絞股藍(lán)的全草；味苦、 微甘，性涼；歸肺、脾、腎經(jīng)；具有清熱、補(bǔ)虛、解毒的功效，主體虛乏力、虛勞失精、白細(xì)胞減 少癥、高脂血癥、病毒性肝炎、慢性胃腸炎、慢性氣管炎等癥。何首烏，別名首烏、赤首烏、 鐵秤砣、紅內(nèi)消；為寥科植物何首烏的干燥塊根；味苦、甘、澀，性溫；歸肝、心、腎經(jīng)；具有解 毒、消癰、潤(rùn)腸通便的功效；用于瘰癘瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘、高血脂等癥。大田基黃，別 名星宿菜、赤腳草、紅根草、紅根子、紅腳菜、紅梗草、黃腳雞、黃鱔草、矮桃草、散血草；為報(bào) 春花科排草屬植物紅根排草，以全草入藥；味微苦、澀，性平；具有清熱利濕，活血調(diào)經(jīng)的功 效；用于感冒，咳嗽咯血，腸炎，痢疾，肝炎，疳積，瘧疾，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，痛經(jīng)，閉經(jīng)，白帶；乳腺 炎，結(jié)膜炎，蛇咬傷，跌打損傷等。青葙子，別名野雞冠花、狗尾花、狗尾莧；為莧科植物青葙 的干燥成熟種子；味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；具有清肝，明目，退翳的功效；用于肝熱目赤，眼生 翳膜，視物昏花，肝火眩暈等癥。銀杏葉，別名飛蛾葉、鴨腳子；為銀杏科植物銀杏（白果 樹、公孫樹）的干燥葉；味甘、苦、澀，性平；歸心、肺經(jīng)；具有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛的功 效；用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高血脂等癥。牡丹葉，味苦、淡，性平，歸肝、脾經(jīng)；具有 活血化瘀、清熱涼血、抗炎抗菌、鎮(zhèn)靜安神、降血壓、增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)肌膚微循環(huán)、減緩色素 沉淀等效果。上述7味中草藥，藥味不多但功能齊備，7味藥用原料按所述配比組合后，用 于降血壓具有協(xié)同增效功能，試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明的中藥組合物用于降血壓見效快、療效 好，給藥一周后，即可見效且療效顯著，且患者服藥期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0023] 本發(fā)明的實(shí)施例和對(duì)比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無(wú) 特殊說(shuō)明，均為體積百分含量。
[0024] 實(shí)施例1
[0025] 本實(shí)施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：梧 桐葉12g、絞股藍(lán)9g、何首烏9g、大田基黃6g、青葙子6g、銀杏葉3g、牡丹葉3g。
[0026] 上述藥用原料的提取方法：
[0027] (1)按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時(shí)間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到實(shí)施例1的藥用原料的提取物。
[0028] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成 袋，得到顆粒劑。
[0029] 實(shí)施例2
[0030] 本實(shí)施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：梧 桐葉5g、絞股藍(lán)15g、何首烏5g、大田基黃9g、青葙子2g、銀杏葉5g、牡丹葉lg。
[0031] 本實(shí)施例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實(shí)施例1。
[0032] 實(shí)施例3
[0033] 本實(shí)施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：梧 桐葉15g、絞股藍(lán)12g、何首烏10g、大田基黃7g、青葙子5g、銀杏葉4g、牡丹葉2g。
[0034] 本實(shí)施例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實(shí)施例1。
[0035] 對(duì)比例
[0036] 本對(duì)比例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：絞 股藍(lán)9g、何首烏9g、大田基黃6g、青葙子6g、銀杏葉3g、牡丹葉3g。
[0037] 本對(duì)比例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實(shí)施例1。
[0038] 藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)：
[0039] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0040] 1、試驗(yàn)?zāi)康模罕景l(fā)明用于降血壓的中藥組合物對(duì)原發(fā)性高血壓大鼠的降血壓作 用。
[0041] 2、試驗(yàn)材料
[0042] (1)藥物及試劑：
[0043] 根據(jù)實(shí)施例1制備的實(shí)施例1的中藥組合物（制成口服液）；
[0044] 根據(jù)對(duì)比例制備的對(duì)比例的中藥組合物，（制成口服液）；
[0045] 硝苯地平片：哈藥集團(tuán)制藥總廠，（制成口服液）。
[0046] (2)動(dòng)物：選取購(gòu)自華西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部的原發(fā)性高血壓大鼠40只，體重 為200?250g ;飼養(yǎng)于正壓凈化通風(fēng)動(dòng)物房，室溫25±2°C，自由進(jìn)食與飲水。
[0047] 3、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0048] 試驗(yàn)前預(yù)處理：將受試大鼠放入測(cè)壓儀中進(jìn)行訓(xùn)練2周，并在第二周起隔日測(cè)定 血壓。測(cè)壓前動(dòng)物放入37±1°C的電熱箱內(nèi)加溫，15分鐘后用RBP-1型大鼠血壓儀（北京 中日友好醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所）測(cè)定大鼠收縮壓。
[0049] 試驗(yàn)過(guò)程：將原發(fā)性高血壓大鼠隨機(jī)分成4組，本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組1、陽(yáng)性 對(duì)照組和模型對(duì)照組，每組10只。本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組口服本發(fā)明實(shí)施例1制得的中藥組合 物口服液（7g生藥材/kg，1. 5mL/50g);對(duì)照組1 口服本發(fā)明對(duì)比例制得的中藥組合物口服 液（7g生藥材/kg，1.5mL/50g);陽(yáng)性對(duì)照組口服硝苯地平片口服液（10mg/kg);模型對(duì)照 組口服同體積蒸餾水，每天一次，連續(xù)5周。給藥期間及前后觀察各組的小鼠的攝食、活動(dòng) 及排泄情況均無(wú)異常情況發(fā)生。給藥后第1、2、3、4、5周末，測(cè)定大鼠的收縮壓，每次測(cè)定3 次，取平均值。給藥后的血壓測(cè)定時(shí)間在給藥2小時(shí)后進(jìn)行，并在給藥后4小時(shí)內(nèi)測(cè)定完成。
[0050] 試驗(yàn)結(jié)果：
[0051] 采用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，試驗(yàn)結(jié)果均用x±s表示，多組均數(shù)比較采用 AN0VA方差分析，組間比較用q檢驗(yàn)；P < 0. 05為差異有顯著性意義。試驗(yàn)結(jié)果如表1所 示，表1所示為給藥1周后，連續(xù)5次對(duì)原發(fā)性高血壓大鼠收縮壓的測(cè)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果（單位： mmHg) 〇
[0052] 表 1

【權(quán)利要求】
1. 一種含梧桐葉的降血壓用中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用原 料制備而成：梧桐葉5?20份、絞股藍(lán)5?15份、何首烏5?15份、大田基黃2?9份、青 葙子2?9份、銀杏葉1?5份、牡丹葉1?5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：梧桐葉所占重量比例為 9?15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：梧桐葉所占重量比例為 12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：絞股藍(lán)所占重量比例為 7?12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：何首烏所占重量比例為 7?12份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：大田基黃所占重量比例 為4?7份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：青葙子所占重量比例為 4?7份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：青葙子所占重量比例為6 份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：銀杏葉所占重量比例為 2?4份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：牡丹葉所占重量比例為 2?4份。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK104383012SQ201410633419
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】李文軍, 張玲 申請(qǐng)人:成都華熹科技有限公司