含有石榴皮的用于治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有石榴皮的用于治療腹瀉的藥物組合物，它由石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花為原料制成。本發(fā)明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣應用。
【專利說明】含有石榴皮的用于治療腹瀉的藥物組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有石榴皮的用于治 療腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、 旋夏花為原料制成的藥物組合物。

【背景技術】
[0002] 腹瀉，中醫(yī)稱為泄瀉，是一種常見癥狀，是指排便次數(shù)明顯超過平日習慣的頻率， 糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類?，F(xiàn)代醫(yī)學把腹瀉歸屬于消化系 統(tǒng)疾病，臨床常見有炎癥性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合癥等。治療主要采用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產(chǎn)生耐藥性，長期反復使用抗生素容易出現(xiàn)菌群失調(diào)癥，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂癥狀群，且治療費用高。
[0003] 因此，如何研制出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術中所存在的上述不足，提供一種含有石榴皮的用 于治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補腎、清熱燥濕、活血助陽、行 氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推 廣應用。
[0005] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術方案：
[0006] 本發(fā)明所述含有石榴皮的用于治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥 齊U:石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，石榴皮味酸、澀，性溫。歸大腸、腎經(jīng)。澀腸，止血，驅(qū)蟲。治 久瀉，久痢，便血，脫肛，滑精，崩漏，帶下，蟲積腹痛，疥癬。
[0008] 黃連性苦，寒。歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。主治：用于胃腸濕熱，嘔吐，瀉痢，高熱神昏， 心煩不寐，血熱吐衄，瘡瘍腫毒，膿耳，濕瘡，胃火牙痛。
[0009] 芡實，甘、澀，平。歸脾、腎經(jīng)。補脾祛濕，益腎固精。用于脾虛泄瀉，腎虛遺精，帶 下。
[0010] 白屈菜，性涼，味苦。歸肺；心；腎經(jīng)。。主治：鎮(zhèn)病；止咳；利尿；解毒。主胃痛；腹 痛；腸炎；痢疾；慢性支氣管炎；百日咳；咳嗽；黃疸；水腫；腹水；擠癬瘡腫；蛇蟲咬傷。 [0011] 小飛揚草，微酸、澀，微涼。清熱利濕，收斂止癢。細菌性痢疾，腸炎腹瀉，痔瘡出血； 外用治濕疹，過敏性皮炎，皮膚瘙癢。
[0012] 綠豆，甘，寒。歸心，胃經(jīng)。清熱解毒，消暑。用于癰腫瘡毒，暑熱煩渴。
[0013] 柿蒂，苦、澀，平。歸胃經(jīng)。降逆止呃。用于呃逆。
[0014] 旋夏花，咸、溫。王治中風Ifi滯，小兒眉癖，耳后生瘡。
[0015] 申請人:經(jīng)多次試驗發(fā)現(xiàn)，將石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋 夏花為原料制成藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0016] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：石榴皮1?12份、黃連 7?20份、突實1?15份、白屈菜1?12份、小飛揚草1?12份、綠豆1?8份、柿蒂1? 8份、旋夏花1?8份。
[0017] 申請人:經(jīng)多次實驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0018] 進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：石榴皮4?10 份、黃連9?15份、突實3?12份、白屈菜4?9份、小飛揚草1?9份、綠豆2?7份、柿 蒂3?6份、旋夏花3?5份。
[0019] 更進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：石榴皮6?8 份、黃連10?14份、突實7?10份、白屈菜6?9份、小飛揚草5?7份、綠豆3?5份、 柿蒂3?4份、旋夏花3?4份。
[0020] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：石榴皮6份、黃連 12份、芡實9份、白屈菜6份、小飛揚草6份、綠豆3份、柿蒂3份、旋夏花3份。
[0021] 通過以上優(yōu)選，可以進一步提高藥物組合物的療效。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0023] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0024] (1)將石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花混合均勻，加入原 料總重量3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣 分別留存?zhèn)溆茫?br> [0025] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0026] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0027] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0028] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0029] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎，結合臨床實踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出石 榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花八味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原 料的重量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補 腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積。同時本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無 毒副作用。

【具體實施方式】
[0030] 下面結合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0031] 實施例1
[0032] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0033] 石槽皮6g、黃連12g、突實9g、白屈菜6g、小飛揚草6g、綠豆3g、柿蒂3g、旋夏花3g。
[0034] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0035] (1)將石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0036] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0037] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入80g碳酸鈣、15g淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0038] 實施例2
[0039] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0040] 石槽皮12g、黃連20g、突實4g、白屈菜3g、小飛揚草12g、綠豆2g、柿蒂5g、旋夏花 8g。
[0041] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0042] (1)將石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0043] (2)將藥渣加入8倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0044] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入80g碳酸鈣、15g淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0045] 實施例3
[0046] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0047] 石槽皮3g、黃連8g、突實12g、白屈菜10g、小飛揚草2g、綠豆8g、柿蒂8g、旋夏花 5g。
[0048] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0049] (1)將石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0050] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0051] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入80g碳酸鈣、15g淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0052] 實施例4
[0053] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0054] 石槽皮10g、黃連7g、突實5g、白屈菜5g、小飛揚草6g、綠豆8g、柿蒂8g、旋夏花8g。
[0055] 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下：
[0056] (1)將石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0057] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0058] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，與IOOg蔗糖混合，采用現(xiàn)有顆粒劑的制 劑技術，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0059] 對比例1
[0060] 本對比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0061] 黃連12g、突實9g、白屈菜6g、小飛揚草6g、綠豆3g、柿蒂3g、旋夏花3g。
[0062] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0063] 對比例2
[0064] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0065] 石槽皮6g、黃連12g、突實9g、小飛揚草6g、綠豆3g和旋夏花3g。
[0066] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0067] 實施例5
[0068] 1.對副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0069] 弧菌屬細菌（Vibriospp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運動、 無芽胞的短桿狀細菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細菌副溶血弧菌觀察本發(fā) 明所述藥物組合物對其增殖的抑制作用。
[0070] I. 1本發(fā)明所述中藥液體的制備：取實施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內(nèi)溶 物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比 稀釋法制備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0071] I. 2LB液體培養(yǎng)基的制備：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0.lg、檸檬酸鐵銨0.Olg、無 菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6,定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為LB液體 培養(yǎng)基。
[0072] I. 3LB瓊脂平板的制備：LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱 用0.lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6,常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。
[0073] 1.4菌株的制備：副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院提供，保存于自制培養(yǎng) 基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基 中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為IO8個/ml備用。
[0074]1. 5平板孔穴法抑菌試驗：取菌液200μ1在超凈工作臺上常規(guī)涂布于LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體0. 15ml;平皿置于28°C恒溫培 養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h;用游標卡尺量取抑菌圈直徑。
[0075]1. 6實驗結果：結果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發(fā)明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對照組比較，P值均小于0. 01，說明本發(fā)明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結果見表1。
[0076] 表1:本發(fā)明所述藥物組合物對副溶血弧菌增殖的抑制作用
[0077]

【權利要求】
1. 一種含有石榴皮的用于治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成 的藥劑：石榴皮、黃連、芡實、白屈菜、小飛揚草、綠豆、柿蒂、旋夏花。
2. 根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：石榴 皮1?12份、黃連7?20份、突實1?15份、白屈菜1?12份、小飛揚草1?12份、綠豆 1?8份、柿蒂1?8份、旋夏花1?8份。
3. 根據(jù)權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：石榴 皮4?10份、黃連9?15份、突實3?12份、白屈菜4?9份、小飛揚草1?9份、綠豆 2?7份、柿蒂3?6份、旋夏花3?5份。
4. 根據(jù)權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：石榴 皮6?8份、黃連10?14份、突實7?10份、白屈菜6?9份、小飛揚草5?7份、綠豆 3?5份、柿蒂3?4份、旋夏花3?4份。
5. 根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：石榴 皮6份、黃連12份、芡實9份、白屈菜6份、小飛揚草6份、綠豆3份、柿蒂3份、旋夏花3份。
【文檔編號】A61P1/12GK104398605SQ201410636087
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權日:2014年11月11日
【發(fā)明者】彭超, 張玲 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司