一種復方苦參注射液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復方苦參注射液由下述原料制成：苦參，甲硝唑、雷尼替丁。本發(fā)明的獸用復方苦參注射液，能夠有效的治療各種原因引起的痢疾等胃腸道疾病。不但具有針對性，而且符合現(xiàn)代藥理研究成果。本發(fā)明的復方制劑藥源豐富，價格低廉，對各種原因引起的痢疾、仔豬黃白痢等胃腸道疾病具有較高療效，總有效率在90%以上。且無毒、副作用。
【專利說明】一種復方苦參注射液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種復方苦參注射液及其制備方法，屬制劑領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]家畜胃腸炎是其胃腸表層黏膜及其深層組織的重劇性炎癥，臨床上以嚴重腹瀉、脫水與自體中毒為特征。本病的病程發(fā)展急劇，全身癥狀惡化快，治療不當容易引起死亡，給養(yǎng)殖業(yè)造成較大的經(jīng)濟損失。目前，治療該病最常用的是中藥和西藥，中藥由于其組方不合理或只是簡單的粉碎，粒徑過大，藥物釋放較慢，導致其生物利用度較低，臨床效果不是很好；西藥普遍采用抗生素如土霉素、恩諾沙星，氧氟沙星等治療畜禽等的急慢性胃腸炎，而由于其毒副作用強、易產(chǎn)生耐藥性和藥物殘留等問題，臨床應用受到很大限制或已經(jīng)禁止使用。因此研發(fā)一種治療家畜胃腸炎的無毒副作用、無藥物殘留、無耐藥性產(chǎn)生的特效藥物是該領(lǐng)域科研技術(shù)人員急待解決的新課題之一。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明公開一種復方苦參注射液及其制備方法，該注射液由下述原料制成:苦參，甲硝唑、雷尼替丁、丙二醇、乙醇；本發(fā)明注射液的制備方法為:取處方量的苦參提取后溶于水，甲硝唑溶于丙二醇，雷尼替丁溶于乙醇，將三者混合，調(diào)節(jié)pH，過濾，分裝，滅菌即得。本發(fā)明注射液不僅質(zhì)量穩(wěn)定，而且生物利用度高。
[0004]一種獸用復方苦參注射液在100ml注射液中各成分的重量比為:
[0005]苦參500_1200g
[0006]甲硝唑1-3Og
[0007]雷尼替丁30_80g
[0008]該獸用復方苦參注射液的制備方法為:1)苦參粉碎，加水浸泡24小時；煎煮兩次，合并兩次煎煮液；濃縮至藥液體積的1/2，放冷至室溫；邊攪拌邊加入75% -95%的乙醇，使含醇量到60%，靜置72小時以上；取上清液過濾，減壓回收乙醇，再濃縮至藥液體積的1/2，放冷至室溫；加入85% -95%的乙醇，使含醇量為75%，攪勻，靜置72小時以上；取上清液過濾回收乙醇至無醇味；加活性炭(lXag/ml)，煮沸30分鐘；過濾，將濾液稀釋到600ml，加入I %的土溫-80，攪勻；2)取乙醇80ml，加熱到70°C，加入雷尼替丁，使溶解完全；3)取丙二醇100ml，加熱到90°C，加入甲硝唑，使完全溶解；混合上述1)、2)、3)所得溶液，加注射用水到980ml，調(diào)節(jié)pH值到7.5-8定容到100ml ;檢查澄明度、含量，合格后灌封；100°C流通蒸汽條件下，滅菌35分鐘。
[0009]按照現(xiàn)代醫(yī)藥學研究理論，苦參堿對痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌等都具有較強的抑制作用。
[0010]甲硝唑為廣譜抗厭氧菌和抗原蟲藥，對消化球菌和消化鏈球菌，阿米巴蟲具有較強的抗菌作用。
[0011]雷尼替丁具有顯著抑制胃酸分泌的作用，在發(fā)生痢疾時，能有效的保護胃腸道。
[0012]本發(fā)明的獸用復方苦參注射液，能夠有效的治療各種原因引起的痢疾等胃腸道疾病。不但具有針對性，而且符合現(xiàn)代藥理研究成果。本發(fā)明的復方制劑藥源豐富，價格低廉，對各種原因引起的痢疾、仔豬黃白痢等胃腸道疾病具有較高療效，總有效率在90%以上。且無毒、副作用。

【具體實施方式】
[0013]為了進一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明優(yōu)選實施方案進行描述，但是應當理解，這些描述只是為進一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點，而不是對本發(fā)明權(quán)利要求的限制。
[0014]實例1、制作1000ml復方苦參注射液
[0015]處方:苦參 600g
[0016]甲硝唑25g
[0017]雷尼替丁60g
[0018]按上述配方稱取苦參的用量將其切碎，加水沒過藥面，加水浸泡24小時:至鍋中加水浸沒藥面煎煮兩次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮0.5小時；合并兩次煎煮液。使之濃縮至藥液的1/2，放冷至室溫。邊攪拌邊加入75% -95%的乙醇，使含醇量到60%，靜置72小時以上。取上清液過濾，減壓回收乙醇，再濃縮至藥液的1/2，放冷至室溫。加入85%-95的乙醇，使含醇量為75%，攪勻，靜置72小時以上；取上清液過濾回收乙醇至無醇味；加活性炭(lXag/ml)，煮沸30分鐘；過濾，將濾液稀釋到600ml，加入1%的土溫-80.攪勻。取乙醇80ml，加熱到70°C，加入按上述處方稱取的雷尼替丁，使溶解完全。取丙二醇100ml，加熱到90°C，加入按上述處方稱取的甲硝唑，使完全溶解?；旌先N組分所得溶液，加水到980ml，調(diào)節(jié)pH值到7.5-8.定容到1000ml。檢查澄明度、含量，合格后灌封。100°C流通蒸汽條件下，滅菌35分鐘。所制成注射液為棕紅色澄明液體。
[0019]實例2、制作1000ml復方苦參注射液
[0020]處方:苦參 800g
[0021]甲硝唑20g
[0022]雷尼替丁50g
[0023]按上述配方稱取苦參的用量將其切碎，加水沒過藥面，加水浸泡24小時:至鍋中加水浸沒藥面煎煮兩次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮0.5小時；合并兩次煎煮液。使之濃縮至藥液的1/2，放冷至室溫。邊攪拌邊加入75% -95%的乙醇，使含醇量到60%，靜置72小時以上。取上清液過濾，減壓回收乙醇，再濃縮至藥液的1/2，放冷至室溫。加入85% -95的乙醇，使含醇量為75%，攪勻，靜置72小時以上；取上清液過濾回收乙醇至無醇味；加活性炭(lXag/ml)，煮沸30分鐘；過濾，將濾液稀釋到600ml，加入1%的土溫-80.攪勻。取乙醇80ml，加熱到70°C，加入按上述處方稱取的雷尼替丁，使溶解完全。取丙二醇100ml，加熱到90°C，加入按上述處方稱取的甲硝唑，使完全溶解?；旌先N組分所得溶液，加水到980ml，調(diào)節(jié)pH值到7.5-8.定容到1000ml。檢查澄明度、含量，合格后灌封。100°C流通蒸汽條件下，滅菌35分鐘。所制成注射液為棕紅色澄明液體。
[0024]在榮昌縣廣順鎮(zhèn)等十多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)對1056頭患有急性胃腸炎、仔豬黃白痢，細菌性痢疾病豬進行治療，使用實施例1或2的注射劑進行肌肉注射，仔豬l-2ml，其他0.lml/kg。共治愈981頭，好轉(zhuǎn)47頭，無效22頭，死亡6頭，治愈率為97.3%，其治療效果遠遠高于使用穿心蓮、黃連素、氯霉素等。
[0025]上述實施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種復方苦參注射液，其特征在于，注射液由下述原料制成:苦參，甲硝唑、雷尼替丁。
2.一種獸用復方苦參注射液，其特征在于，在100m I注射液中各成分的重量比為: 苦參 500-1200g 甲硝唑 10-30g 雷尼替丁 30-80g。
3.如權(quán)利要求1或2所述復方苦參注射液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:取苦參提取后溶于水，甲硝唑溶于丙二醇，雷尼替丁溶于乙醇，將三者混合，調(diào)節(jié)pH，過濾，分裝，滅菌即得。
4.如權(quán)利要求3所述復方苦參注射液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:I)苦參粉碎，加水浸泡24小時；煎煮兩次，合并兩次煎煮液；濃縮至藥液體積的1/2，放冷至室溫；邊攪拌邊加入75% -95%的乙醇，使含醇量到60%，靜置72小時以上；取上清液過濾，減壓回收乙醇，再濃縮至藥液體積的1/2，放冷至室溫；加入85% -95%的乙醇，使含醇量為75%，攪勻，靜置72小時以上；取上清液過濾回收乙醇至無醇味；加活性炭(lXag/ml)，煮沸30分鐘；過濾，將濾液稀釋到600ml，加入I %的土溫-80，攪勻；2)取乙醇80ml，加熱到70°C，加入雷尼替丁，使溶解完全；3)取丙二醇100ml，加熱到90°C，加入甲硝唑，使完全溶解；混合上述I)、2)、3)所得溶液，加注射用水到980ml，調(diào)節(jié)pH值到7.5-8定容至Ij 100ml ；檢查澄明度、含量，合格后灌封；10(TC流通蒸汽條件下，滅菌35分鐘。
【文檔編號】A61K31/341GK104435091SQ201410636756
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】李良洪 申請人:重慶泰通動物藥業(yè)有限公司