一種含有小飛揚(yáng)草的治療咳嗽的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種含有小飛揚(yáng)草的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：紫花杜鵑、地錦草、小飛揚(yáng)草、羅漢果、麥冬、五味子、桔梗、雞膽汁。本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種含有小飛揚(yáng)草的治療咳嗽的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種含有小飛揚(yáng)草的治療咳嗽的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見(jiàn)的癥狀之一，是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的 保護(hù)性呼吸反射動(dòng)作。中醫(yī)認(rèn)為咳嗽是因外感六淫，臟腑內(nèi)傷，影響于肺所致有聲有痰之 癥。見(jiàn)《素問(wèn)五臟生成篇》?！端貑?wèn)病機(jī)氣宜保命集》："咳謂無(wú)痰而有聲，肺氣傷而不清也； 嗽是無(wú)聲而有痰，脾濕動(dòng)而為痰也。咳嗽謂有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動(dòng)于脾濕，咳而為嗽 也"。
[0003] 目前西醫(yī)主要是采用呼吸道平滑肌抑制劑止咳，見(jiàn)效快，常伴有副作用。而且某些 咳嗽水還具有成癮性，咳嗽水被青少年濫用的報(bào)道屢見(jiàn)不止。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中西藥存在副作用及成癮性的不足，提供一種治 療咳嗽的中藥組合物。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 一種治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：紫花杜鵑、地錦草、小飛揚(yáng)草、羅漢 果、麥冬、五味子、桔梗、雞膽汁。優(yōu)選上述物組合物，重量份配比為：紫花杜鵑1-30份、地錦 草1-20份、小飛揚(yáng)草1-15份、羅漢果1-15份、麥冬1-15份、五味子1-15份、桔梗1-10份、 雞膽汁0. 1-3份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，精選的藥物組方，各組 分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏潤(rùn)肺止咳、燥濕化痰、清熱解毒、祛 風(fēng)利濕、化痰止嗽的功效，對(duì)咳嗽的治療達(dá)到標(biāo)本兼治。
[0008] 進(jìn)一步，優(yōu)選治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：紫花杜鵑5-15份、 地錦草4-12份、小飛揚(yáng)草4-10份、羅漢果4-10份、麥冬4-10份、五味子4-10份、桔梗2-5 份、雞膽汁1 -2份。
[0009] 進(jìn)一步，優(yōu)選治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：紫花杜鵑12份、地 錦草8份、小飛揚(yáng)草6份、羅漢果6份、麥冬6份、五味子6份、桔梗3份、雞膽汁1份。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原 料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副 作用。

【具體實(shí)施方式】
[0011] 在本發(fā)明中，紫花杜鵑，止咳，祛痰，用于氣管炎，為杜鵑花科植物嶺南杜鵑的葉。 地錦草，味辛，性平。歸肝大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血止血，利濕退黃。用于痢疾，泄瀉，咯血， 尿血，便血，崩漏，瘡癤癰腫，濕熱黃疸。小飛揚(yáng)草，味微酸澀，性微涼。清熱利濕，收斂止癢。 細(xì)菌性痢疾，腸炎腹瀉，痔瘡出血；外用治濕瘆，過(guò)敏性皮炎，皮膚瘙癢。羅漢果，味甘，性涼。 歸肺、大腸經(jīng)。清熱潤(rùn)肺，利咽開(kāi)音，潤(rùn)腸通便。用于肺熱燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。麥冬， 味甘，微苦，性微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹 咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。五味子，味酸甘，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。收 斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津 傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。桔梗，味苦辛，性平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于 咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。雞膽汁，味苦、微寒、無(wú)毒，具有清熱、解毒、止咳 平喘、消炎、利膽、明目等功能。根據(jù)中醫(yī)藥理，將各味藥材混合到一起，在協(xié)同增效促進(jìn)作 用下，可以快速潤(rùn)肺止咳、燥濕化痰，有效治愈咳嗽患者的病癥，同時(shí)促進(jìn)患者氣血運(yùn)行，排 出濕毒，恢復(fù)健康。
[0012] 本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法：
[0013] 制備方法一：按比例取紫花杜鵑、地錦草、小飛揚(yáng)草、羅漢果、麥冬、五味子、桔梗， 分別粉碎過(guò)40-80目篩，混合均勻，加入雞膽汁，根據(jù)需要添加藥學(xué)可接受的輔助成分后， 制成片劑、膠囊或微丸等口服型藥物制劑。
[0014] 制備方法二：將紫花杜鵑、地錦草、小飛揚(yáng)草、羅漢果、麥冬、五味子、桔梗用乙醇、 水或其混合物回流提取1-4次，提取液濃縮至干，得提取物。將上述提取物和雞膽汁混合均 勻，干燥，根據(jù)需要添加藥學(xué)可接受的輔助成分，將該提取物制成片劑、膠囊、滴丸或微丸等 口服型藥物制劑。如果制成飲劑則不必將雞膽汁混合后進(jìn)行干燥處理。
[0015] 制備方法三：
[0016] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟：
[0017] (1)取紫花杜鵑，加 7-10倍水，60-70°C提取3-4次，每次2-3小時(shí)，合并提取液，濃 縮至干，得紫花杜鵑提取物。
[0018] (2)取地錦草，加 7-10倍水，回流提取3-4次，每次2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 干，得地錦草提取物。
[0019] (3)取小飛揚(yáng)草，加 7-10倍水，回流提取3-4次，每次2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮 至干，得小飛揚(yáng)草提取物。
[0020] (4)取羅漢果，切碎，加 4-6倍20% -40%乙醇，回流提取3-5次，每次2-3小時(shí)，合 并提取液，濃縮，上DlOl大孔樹(shù)脂，用水洗滌至無(wú)色，70%以上乙醇洗脫，并收集乙醇洗脫 液，濃縮至干，得到羅漢果提取物。
[0021] (5)取干燥麥冬，加入3?10倍10 %?20 %乙醇，煎煮1?5小時(shí)，過(guò)濾，收集濾 液，濾渣用再用1?2倍50 %?80%乙醇回流提取1?2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，加乙醇調(diào) 整溶液的中乙醇體積百分比達(dá)80%以上，上清液濃縮至干，即得麥冬提取物。
[0022] (6)取五味子，加4-8倍水回流提取2-4次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至干， 得五味子提取物。
[0023] (7)將上述提取物混合均勻，加入市售雞膽汁，干燥，添加適量的藥學(xué)可接受的添 加劑，制備成片劑、膠囊等劑型。
[0024] 其中最優(yōu)選制備方法三，制備方法三根據(jù)不同的藥物各自的特性，選擇適宜的提 取方法將藥材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的雜質(zhì)的影響，所以最 優(yōu)選制備方法三。
[0025] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。本發(fā)明實(shí)施例中，所用混合溶液試劑未做特別說(shuō)明的，均為體積百分比混合。 例如20%乙醇是指20 :80體積比的乙醇水溶液。本發(fā)明中原料與提取液的用量比均為重 量體積比（kg/L)，例如"8kg藥材用4倍體積的30%乙醇回流提取"，即將8kg藥材中加入 32L的30 :70乙醇水溶液。
[0026] 實(shí)施例1
[0027] 取紫花杜醒12kg、地錦草8kg、小飛揚(yáng)草6kg、羅漢果6kg、麥冬6kg、五味子6kg、桔 梗3kg分別粉碎過(guò)40目篩，混合均勻，加入市售雞膽汁Ikg混均，干燥，加入適量填充劑、黏 合劑和崩解劑，制成片劑。
[0028] 對(duì)比例1
[0029] 取紫花杜醒12kg、地錦草8kg、小飛揚(yáng)草6kg、麥冬6kg、五味子6kg、桔梗3kg分別 粉碎過(guò)40目篩，混合均勻，加入雞膽汁Ikg混均，干燥，加入適量填充劑、黏合劑和崩解劑， 制成片劑。
[0030] 對(duì)比例2
[0031] 取紫花杜醒12kg、地錦草8kg、小飛揚(yáng)草6kg、羅漢果6kg、麥冬6kg、五味子6kg用 30 %乙醇回流提取4次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至干，得提取物，添加適量的助劑，壓 制成片。
[0032] 實(shí)施例2
[0033] 按實(shí)施例1的方法制得混合粉料，用明膠作囊殼材料，制成膠囊。
[0034] 實(shí)施例3
[0035] 實(shí)施過(guò)程同實(shí)施例1，只是原料用量為：紫花杜醒15kg、地錦草4kg、小飛揚(yáng)草4kg、 羅漢果l〇kg、麥冬4kg、五味子10kg、桔梗5kg、雞膽汁2kg。
[0036] 實(shí)施例4
[0037] 將紫花杜醒5kg、地錦草12kg、小飛揚(yáng)草10kg、羅漢果4kg、麥冬10kg、五味子4kg、 桔梗2kg、用4倍體積的30%乙醇回流提取4次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至干，得提 取物。將上述提取物和雞膽汁0. Ikg混合均勻，干燥，添加適量的助劑，壓制成片。
[0038] 實(shí)施例5
[0039] 將紫花杜醒2kg、地錦草20kg、小飛揚(yáng)草15kg、羅漢果15kg、五味子12kg、桔梗7kg 用水煎煮提取4次，每次1. 5小時(shí)，合并煎液，濃縮至干，得提取物。取麥冬8kg粉碎過(guò)40 目篩，和前述提取物混合均勻，加入雞膽汁3kg，混均，干燥，添加適量的助劑，壓制成片。
[0040] 實(shí)施例6
[0041] 取紫花杜鵑12kg，加7-10倍水，60-70°C提取3-4次，每次2-3小時(shí)，合并提取液， 濃縮至干，得紫花杜鵑提取物。取地錦草8kg，加7-10倍水，回流提取3-4次，每次2-3小 時(shí)，合并提取液，濃縮至干，得地錦草提取物。取小飛揚(yáng)草6kg，加7-10倍水，回流提取3-4 次，每次2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至干，得小飛揚(yáng)草提取物。取羅漢果6kg，切碎，加4-6 倍20% -40%乙醇，回流提取3-5次，每次2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮，上DlOl大孔樹(shù)脂， 用水洗滌至無(wú)色，70%以上乙醇洗脫，并收集乙醇洗脫液，濃縮至干，得到羅漢果提取物。取 干燥麥冬6kg，加入3?10倍10 %?20 %乙醇，煎煮1?5小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣用再 用1?2倍50 %?80 %乙醇回流提取1?2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，加乙醇調(diào)整溶液的中乙 醇體積百分比達(dá)80%以上，上清液濃縮至干，即得麥冬提取物。取五味子6kg，加4-8倍水 回流提取2-4次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至干，得五味子提取物。將桔梗3kg，加水 煎煮2-4次，每次2-3小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至干，得到桔梗提取物。將上述提取物混 合均勻，加入市售雞膽汁lkg，干燥，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，制備成膠囊。
[0042] 治療咳嗽的藥物臨床試驗(yàn)觀察（一）
[0043] -、病例病癥選擇：
[0044] (1)咳逆有聲，或伴咽癢咳痰；
[0045] (2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒熱等表證；
[0046] (3)內(nèi)傷咳嗽，每因外感反復(fù)發(fā)作，病程較長(zhǎng)，可咳而伴喘；
[0047] (4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。
[0048] 二、用法用量：
[0049] 臨床應(yīng)用時(shí)，向患者分發(fā)實(shí)施例6制備得到的藥物。一日二劑，分早、晚兩次服用。
[0050] 三、療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0051] (1)痊愈：咳嗽癥狀消失，體征基本恢復(fù)正常；
[0052] (2)顯效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為輕度或由中度轉(zhuǎn)為消失，相應(yīng)的體征有顯著好轉(zhuǎn)；
[0053] (3)有效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為中度或由中度轉(zhuǎn)為輕度，主訴癥狀好轉(zhuǎn)；
[0054] (4)無(wú)效：癥狀/體征無(wú)變化或加重。
[0055] 四、治療情況
[0056] 4. 1病例一般情況
[0057] 性別比例：
[0058]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：紫花杜鵑、地錦草、小飛揚(yáng)草、羅漢果、 麥冬、五味子、桔梗、雞膽汁。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：紫花杜鵑 1-30份、地錦草1-20份、小飛揚(yáng)草1-15份、羅漢果1-15份、麥冬1-15份、五味子1-15份、 桔梗1-10份、雞膽汁〇. 1-3份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：紫花杜鵑 5-15份、地錦草4-12份、小飛揚(yáng)草4-10份、羅漢果4-10份、麥冬4-10份、五味子4-10份、 桔梗2-5份、雞膽汁1-2份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：紫花杜鵑 12份、地錦草8份、小飛揚(yáng)草6份、羅漢果6份、麥冬6份、五味子6份、桔梗3份、雞膽汁1 份。
【文檔編號(hào)】A61P11/14GK104435670SQ201410640462
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月13日
【發(fā)明者】李文軍, 成建國(guó) 申請(qǐng)人:成都華熹科技有限公司