一種治療小兒疳積的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒疳積的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：炙黃芪3～10份、炒白術6～10份、砂仁6～10份、當歸10～15份、三棱4～8份、莪術5～10份、丹參10～15份、烏藥5～10份、何首烏3～8份、高良姜6～10份、蘆薈1～5份、山柰5～10份、廣防己4～10份、紅豆蔻8～13份。還公開了該中藥組合物的制備方法，該中藥組合物為純中藥制劑，對由乳食不節(jié)，過食肥甘生冷、感染蟲等引發(fā)的便秘、嘔吐、腹脹等多種小兒疳積具有顯著的療效，無明顯毒副作用；見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉；有效率為100％，并發(fā)癥發(fā)生率小，標本兼治，效果好。
【專利說明】一種治療小兒疳積的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療小兒疳積的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 眾所周知，疳積是小兒時期，尤其是1?5歲兒童的一種常見病證。是指由于喂養(yǎng) 不當，或由多種疾病的影響，使脾胃受損而導致全身虛弱、消瘦面黃、發(fā)枯等慢性病證。疳積 是疳癥和積滯的總稱。疳癥是指由喂養(yǎng)不當，脾胃受傷，影響生長發(fā)育的病癥，相當于營養(yǎng) 障礙的慢性疾病。積滯是由乳食內積，脾胃受損而引起的腸胃疾病，臨床以神萎、面黃肌瘦、 毛發(fā)焦枯、肚大筋露、納呆便溏、腹瀉或便秘、嘔吐、腹脹為主要癥狀。古人有"無積不成疳"、 "積為疳之母"的說法。
[0003] 小兒疳積的病因：1、乳食不節(jié)，傷及脾胃。乳食不節(jié)，過食肥甘生冷，傷及脾胃，脾 胃失司，受納運化失職，升降不調，及成積滯。積滯日久，脾胃更傷，轉化為疳；2、脾胃虛寒薄 弱。脾胃虛寒薄弱，則乳食難于腐熟，而使乳食停積，壅聚中州，阻礙氣機，時日漸久，致使營 養(yǎng)失調，患兒贏瘦，氣液虛衰，發(fā)育障礙。乳食不節(jié)與脾胃虛弱互為因果，積滯可傷及脾胃， 脾胃虛弱又能產生積滯，臨床上多互相兼雜為??；3、其他。某些慢性疾病和感染蟲癥也常為 本病的原因。中醫(yī)指小兒面黃肌瘦，腹部膨大的病，多由飲食，沒有節(jié)制或腹內有寄生蟲引 起。


【發(fā)明內容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術，本發(fā)明提供一種療效好，安全無毒副作用的治療小兒疳積的 中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：
[0007] -種治療小兒疳積的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：
[0008] 炙黃芪3?10份、炒白術6?10份、砂仁6?10份、當歸10?15份、三棱4?8 份、莪術5?10份、丹參10?15份、烏藥5?10份、何首烏3?8份、高良姜6?10份、 蘆薈1?5份、山柰5?10份、廣防己4?10份、紅豆蘧8?13份。
[0009] 本發(fā)明的治療小兒疳積的中藥組合物，優(yōu)選的處方為：
[0010] 炎黃苗6份、炒白術8份、砂仁8份、當歸13份、二棱6份、莪術7份、丹參12份、 烏藥7份、何首烏5份、高良姜8份、蘆薈3份、山柰7份、廣防己7份、紅豆蘧11份。
[0011] 本發(fā)明的配方是依據(jù)祖國中醫(yī)學說，結合發(fā)明人多年的臨床研究，把傳統(tǒng)中醫(yī)學 的宏觀辨證論治與現(xiàn)代醫(yī)學的精細診斷技術運用到臨床的實驗研究中得出的經驗方。根據(jù) 中醫(yī)理論，針對小兒疳積的發(fā)病機理，進行辨證配伍組方，以達到標本兼治的目的。
[0012] 藥物組方中，炙黃芪、炒白術、砂仁、當歸、三棱、丹參、烏藥、何首烏、高良姜、蘆薈、 山柰、莪術、紅豆蘧13味藥材均為《中國藥典》2010年版（一部）收載的品種，其質量均符 合各品種項下有關的各項規(guī)定；廣防己為《道地藥材圖典》（福建科學技術出版社）收載的 品種，其質量均符合各品種項下有關的各項規(guī)定。
[0013] 其中，
[0014] 炙黃芪：甘，微溫。歸肺、脾經。補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通 痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自 汗，氣虛水腫，內熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂，與生黃芪相 t匕，健脾和胃功效增強。
[0015] 炒白術：苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少， 腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。與生白術相比，炒白術健脾且燥濕力量增加。
[0016] 砂仁：辛，溫。歸脾、胃、腎經?；瘽耖_胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘 痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。
[0017] 當歸：甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。
[0018] 三棱：辛、苦，平。歸肝、脾經。破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，痛經，瘀血經 閉，胸痹心痛，食積脹痛。
[0019] 莪術：辛、苦，溫。歸肝、脾經。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經閉，胸 痹心痛，食積脹痛。
[0020] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經?；钛铕?，通經止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹 心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。
[0021] 烏藥：辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經。行氣止痛，溫腎散寒。用于寒凝氣滯，胸腹脹 痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣疼痛，經寒腹痛。
[0022] 何首烏：苦、甘、潘，微溫。歸肝、心、腎經。解毒，消癰，截痕，潤腸通便。用于瘡癰， 瘰疬，風疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘。
[0023] 高良姜：辛，熱。歸脾、胃經。溫胃止嘔，散寒止痛。用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣 吞酸。
[0024] 蘆薈：苦，寒。歸肝、胃、大腸經。瀉下通便，清肝瀉火，殺蟲療疳。用于熱結便秘， 驚癇抽搐，小兒疳積，外治癬瘡。
[0025] 山柰：辛，溫。歸胃經。行氣溫中，消食，止痛。用于胸膈脹滿，脘腹冷痛，飲食不 消。
[0026] 廣防己：寒，苦，辛。祛風止痛，清熱利水。用于濕熱身痛，風濕痹痛，下肢水腫，小 便不利。
[0027] 紅豆蘧：辛，溫。歸脾、肺經。散寒燥濕，醒脾消食。用于脘腹冷痛，食積脹滿，嘔吐 泄瀉，飲酒過多。
[0028] 本發(fā)明的藥物組方中，各藥物組分經辨證配伍，在藥效作用上相互佐助，共奏健脾 溫胃、補中益氣、消食之功效，從根本上對小兒疳積實現(xiàn)標本兼治。
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物可采用以下方法制備：
[0030] (1)按組方中重量份數(shù)稱取各中藥組分，將炙黃芪、炒白術、何首烏、高良姜、砂仁 5味藥干燥，粉碎，過200-300目篩，得藥材粉末，備用；
[0031] (2)將當歸、三棱、莪術、丹參、烏藥、蘆薈、山柰、廣防己、紅豆蘧9味藥混合，水煎 煮2次，第一次加入3?4倍量的水，煎煮2?3小時；第二次加入2?3倍量的水，煎煮 1?2小時，合并兩次的煎煮液并過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至室溫，測得相對密度為I. 3? 1.4,得浸膏；
[0032] (3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟⑵得到的浸膏混合，干燥，即得。
[0033] 本發(fā)明的治療小兒疳積的中藥組合物可按常規(guī)方法制成醫(yī)學上認可的劑型，如膠 囊劑、片劑、丸劑或顆粒劑。
[0034] 本發(fā)明的有益效果為，
[0035] (1)本發(fā)明的治療小兒疳積的中藥組合物為純中藥制劑，對由乳食不節(jié)，過食肥 甘生冷、感染蟲等引發(fā)的便秘、嘔吐、腹脹等多種小兒疳積具有顯著的療效，無明顯毒副作 用；
[0036] (2)見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉；
[0037] (3)有效率為100%，并發(fā)癥發(fā)生率小，標本兼治，效果好。

【具體實施方式】
[0038] 下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，，應該說明的是，下述說明僅是為了解 釋本發(fā)明，并非對其內容進行限定。
[0039] 實施例1 : 一種治療小兒疳積的中藥組合物
[0040] 炙黃芪3千克、炒白術6千克、砂仁6千克、當歸10千克、三棱4千克、莪術5千克、 丹參10?千克、烏藥5千克、何首烏3千克、高良姜6千克、蘆薈1千克、山柰5千克、廣防 己4千克、紅豆蘧8千克。
[0041] 制備方法：
[0042] (1)按上述組方中重量份數(shù)稱取各中藥組分，將炙黃苗、炒白術、何首烏、高良姜、 砂仁5味藥干燥，粉碎，過200目篩，得藥材粉末，備用；
[0043] (2)將當歸、三棱、莪術、丹參、烏藥、蘆薈、山柰、廣防己、紅豆蘧9味藥混合，水煎 煮2次，第一次加入4倍量的水，煎煮3小時；第二次加入3倍量的水，煎煮2小時，合并兩 次的煎煮液并過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至室溫，測得相對密度為1. 3,得浸膏；
[0044] (3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟⑵得到的浸膏混合，干燥，即得。
[0045] 本發(fā)明的治療小兒疳積的中藥組合物可按常規(guī)方法制成醫(yī)學上認可的片劑，片劑 的規(guī)格為〇.5g/粒，用法用量為：每日3次，每次2片。
[0046] 實施例2 :-種治療小兒疳積的中藥組合物
[0047] 炙黃芪10千克、炒白術10千克、砂仁10千克、當歸15千克、三棱8千克、莪術10 千克、丹參15千克、烏藥10千克、何首烏8千克、高良姜10千克、蘆薈5千克、山柰10千克、 廣防己10千克、紅豆蘧13千克。
[0048] 制備方法：
[0049] (1)按上述組方中重量份數(shù)稱取各中藥組分，將炙黃苗、炒白術、何首烏、高良姜、 砂仁5味藥干燥，粉碎，過300目篩，得藥材粉末，備用；
[0050] (2)將當歸、三棱、莪術、丹參、烏藥、蘆薈、山柰、廣防己、紅豆蘧9味藥混合，水煎 煮2次，第一次加入3倍量的水，煎煮2小時；第二次加入2倍量的水，煎煮1小時，合并兩 次的煎煮液并過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至室溫，測得相對密度為1.4,得浸膏；
[0051] (3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟⑵得到的浸膏混合，干燥，即得。
[0052] 本發(fā)明的治療小兒疳積的中藥組合物可按常規(guī)方法制成醫(yī)學上認可的丸劑，丸劑 的規(guī)格為〇. 3g/粒，用法用量為：每日3次，每次2丸。
[0053] 實施例3 :-種治療小兒疳積的中藥組合物
[0054] 炙黃芪6千克、炒白術8千克、砂仁8千克、當歸13千克、三棱6千克、莪術7千克、 丹參12千克、烏藥7千克、何首烏5千克、高良姜8千克、蘆薈3千克、山柰7千克、廣防己 7千克、紅豆蘧11千克。
[0055] 制備方法：
[0056] (1)按上述組方中重量份數(shù)稱取各中藥組分，將炙黃芪、炒白術、何首烏、高良姜、 砂仁5味藥干燥，粉碎，過200目篩，得藥材粉末，備用；
[0057] (2)將當歸、三棱、莪術、丹參、烏藥、蘆薈、山柰、廣防己、紅豆蘧9味藥混合，水煎 煮2次，第一次加入4倍量的水，煎煮3小時；第二次加入2倍量的水，煎煮1小時，合并兩 次的煎煮液并過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至室溫，測得相對密度為1. 3,得浸膏；
[0058] (3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟⑵得到的浸膏混合，干燥，即得。
[0059] 本發(fā)明的治療小兒疳積的中藥組合物可按常規(guī)方法制成醫(yī)學上認可的片劑，片劑 的規(guī)格為〇.5g/粒，用法用量為：每日3次，每次2片。
[0060] 臨床資料
[0061] 一、一般資料：
[0062] 本發(fā)明的中藥組合物應用于臨床觀察的病例200例，被確診為疳積的兒童，年齡 1_4 歲。
[0063] 二、診斷標準及療效標準：
[0064] (一）診斷標準：根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病癥診斷療效標準》 中小兒疳積的診斷標準：
[0065] 1.飲食異常，大便干稀不調，或腔腹膨脹等明顯脾胃功能失調者；
[0066] 2.形體消瘦，體重低于正常值的15% -40%，面色不華，毛發(fā)稀疏枯黃，嚴重者干 枯羸瘦，兼有精神不振，或好發(fā)脾氣，煩躁易怒，或喜揉眉擦眼，或晚指磨牙等癥；
[0067] 3.有喂養(yǎng)不當或并受飲食失調及長期消瘦史；
[0068] 4.因蛔蟲引起者，謂之"蛔疳"，大便鏡檢可查見蛔蟲卵；
[0069] 5.貧血者，血紅蛋白及紅細胞減少（出現(xiàn)肢體浮腫，屬于營養(yǎng)性水腫者，血清總蛋 白量大多在45g/L以下，血清白蛋白約在20g/L以下）。
[0070] (二）療效判定標準
[0071] 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》的療效評定標準：
[0072] 1.治愈：體重增加，接近正常小兒體重，各種癥狀消失，實驗室檢驗指標恢復正 常；
[0073] 2.好轉：體重有所增加，精神食欲及其他癥狀改善；
[0074] 3.未愈：癥狀及體征均無變化。
[0075] 三、臨床試驗方法：
[0076](一）病例分組
[0077] 將所選病歷隨機分為試驗組100例，對照組100例。
[0078](二）給藥方案
[0079] 試驗組服用本發(fā)明實施例3制備的片劑，每日3次，每次2片；治療組加用西藥苯 丙酸諾龍，劑量按年齡15mg/次，肌注，每3天1次；15天為一療程，每15天復診一次，觀察 3療程。
[0080] 四、臨床治療結果和典型病例
[0081] (一）臨床治療效果
[0082] 試驗組和對照組的治療效果見表1。結果顯示，試驗組的臨床治愈率為80%，好轉 率20 %，總有效率100 %，優(yōu)于對照組，表明本發(fā)明的中藥組合物療效確切。
[0083] 表1試驗組和對照組療效比較
[0084]

【權利要求】
1. 一種治療小兒疳積的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成： 炙黃芪3?10份、炒白術6?10份、砂仁6?10份、當歸10?15份、三棱4?8份、 莪術5?10份、丹參10?15份、烏藥5?10份、何首烏3?8份、高良姜6?10份、蘆薈 1?5份、山柰5?10份、廣防己4?10份、紅豆蘧8?13份。
2. 如權利要求1所述的一種治療小兒疳積的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份 的原料藥制成：炙黃芪6份、炒白術8份、砂仁8份、當歸13份、三棱6份、莪術7份、丹參12 份、烏藥7份、何首烏5份、高良姜8份、蘆薈3份、山柰7份、廣防己7份、紅豆蘧11份。
3. 如權利要求1或2所述的一種治療小兒疳積的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合 物為膠囊劑、片劑、丸劑或顆粒劑。
4. 權利要求1或2所述的治療小兒疳積的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： (1) 按組方中重量份數(shù)稱取各中藥組分，將炙黃芪、炒白術、何首烏、高良姜、砂仁5味 藥干燥，粉碎，過200-300目篩，得藥材粉末，備用； (2) 將當歸、三棱、莪術、丹參、烏藥、蘆薈、山柰、廣防己、紅豆蘧9味藥混合，水煎煮2 次，第一次加入3?4倍量的水，煎煮2?3小時；第二次加入2?3倍量的水，煎煮1?2 小時，合并兩次的煎煮液并過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至室溫，測得相對密度為1. 3?1. 4， 得浸膏； (3) 將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟⑵得到的浸膏混合，干燥，即得。
【文檔編號】A61K36/9066GK104352981SQ201410648487
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月14日 優(yōu)先權日:2014年11月14日
【發(fā)明者】劉光青, 徐秀杰, 王萍, 徐振喜, 劉立娟, 趙緒元 申請人:劉光青