治療上呼吸道感染的中藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療上呼吸道感染的中藥劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：連翹0.4-1.2，板藍(lán)根0.8-1.6，生石膏0.3-0.6，賽金剛0.6-1.0，旱蓮草0.6-1.5，長春花0.4-0.8，木蓮果0.3-0.6，椒目0.6-1.2，蚤休0.3-0.5，徐長卿0.5-1.2，葛根1.0-2.0，荊芥穗0.3-0.6。該制劑療效顯著，見效快，不會產(chǎn)生耐藥性，經(jīng)臨床驗證，具有可重復(fù)性。
【專利說明】治療上呼吸道感染的中藥劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療上呼吸道感染的中藥劑及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 上呼吸道感染簡稱上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎癥的總稱。廣義的上感不是 一個疾病診斷，而是一組疾病，包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、咽結(jié)膜熱、 細(xì)菌性咽-扁桃體炎。狹義的上感又稱普通感冒，是最常見的急性呼吸道感染性疾病，多呈 自限性,但發(fā)生率較高。成人每年發(fā)生2?4次，兒童發(fā)生率更高，每年6?8次。全年皆 可發(fā)病，冬春季較多。上呼吸道不同部位的感染，臨床的表現(xiàn)并不盡相同。例如鼻咽部的感 染，分泌物刺激的咳嗽，常常以夜間為主；副鼻竇炎，除了持續(xù)性咳嗽外，常常伴有鼻竇的壓 痛；而咽炎除了咳嗽外，咽部癢和干燥的癥狀比較明顯；小兒喉炎則表現(xiàn)為特殊的撕啞，類 似于破竹樣咳嗽。
[0003] 造成上呼吸道感染的主要原因有：1、機體抵抗力降低。在人體受涼、淋雨、過度疲 勞時，呼吸道局部防御功能降低，使原已存在于上呼吸道的或從外界侵入的病毒或細(xì)菌迅 速繁殖，引起本病。尤其是年老體弱，或患有慢性呼吸道疾患，如鼻旁竇炎、扁桃體炎者，更 易誘發(fā)。2、上呼吸道感染約有70%_80%由病毒引起。主要有流感病毒（甲、乙、丙)、副流感病 毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒。細(xì)菌感 染可直接或繼病毒感染之后發(fā)生，以溶血性鏈球菌為多見，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌 和葡萄球菌等。偶見革蘭陰性桿菌。3、細(xì)菌感染。細(xì)菌感染可直接侵入或繼發(fā)于病毒感染 之后，以溶血性鏈球菌為最常見，次為肺炎球菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌，偶為革蘭氏陰性 桿菌。其感染主要為咽炎或扁桃體炎。4、疾病影響：（1)營養(yǎng)性疾?。喝鐮I養(yǎng)不良、貧血、佝 僂病以及小兒腹瀉等。（2)先天性疾?。撼Ｒ姷娜缤么?、腭裂、先心病及免疫缺陷病等。（3) 急性傳染?。喝缏檎?、水痘、猩紅熱以及流行性腮腺炎等。此外肺結(jié)核變?yōu)槌Ｒ娬T因。
[0004] 上呼吸道感染的治療：一、一般治療。休息、多飲水，注意呼吸道隔離，預(yù)防并發(fā)癥。 二、病因治療。常用抗病毒藥物：①雙嘧達(dá)莫潘生丁對RNA病毒及某些DNA病毒均有抑制作 用；②三氮唑核苷病毒唑具有廣譜抗病毒作用。如病情重、有繼發(fā)細(xì)菌感染，或有并發(fā)癥者 可選用抗生素，常用者有復(fù)方新諾明、青霉素，療程3?5日。如證實為溶血性鏈球菌感染， 或既往有風(fēng)濕熱、腎炎病史者，青霉素療程應(yīng)為10 -14日。局部可用1%病毒唑滴鼻液，每 日4次；病毒性結(jié)合膜炎可用0. 1%阿昔洛韋滴眼，每1?2小時1次。三、對癥治療。①高 熱：可口服對乙酰氨基酚或阿司匹林，亦可用冷敷、溫濕敷或醇浴降溫；如發(fā)生高熱驚厥者 可予鎮(zhèn)靜、止 1驚等處理。②咽痛：可含服咽喉片。
[0005] 申請公布號CN102319295A(申請?zhí)?01110284877. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療上呼吸道感染的藥劑，它是由下列原料藥按重量份計制成：羊耳菊、鳳尾草、連翹、 八角蓮、甘草、山豆根和板藍(lán)根。申請公布號CN103599505A(申請?zhí)?01310580133. 6)的 中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療上呼吸道感染的中藥，其各原料組分的重量配比為：雨久花 13-17、黃芪6-10、大棗10-14、甘草4-8、防風(fēng)6-10、生姜13-17、通腸香13-17、金銀花4-8、 陳皮10-14、連翹10-14、羅漢果4-8、知母6-10、倒扣草1-5。申請公布號CN103721090A (申請?zhí)?01210387474. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種用于治療上呼吸道感染的中藥組合 物，它由以下重量份數(shù)的原料制成：柴胡30-35、葛根10-12、生石膏5-10、板藍(lán)根20-25、玄 參10-15、貫眾20-30、玉米須20-35、白茅根30-45。
[0006]目前，西醫(yī)主要采用對癥治療，至今尚無特效藥，且價格偏高，療效不能完全令人 滿意。長期使用抗生素會降低機體抵抗力，引起細(xì)菌耐藥，使人體的正常菌群失調(diào)，反而會 引起繼發(fā)感染。傳統(tǒng)的復(fù)方中藥配伍適當(dāng)，可達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。但人們往往只注重療 效的研究，又加之以經(jīng)驗型為多，而證效以及量效關(guān)系方面的研究較少，故可重復(fù)性較差， 臨床推廣受到限制。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療上呼吸道感染的中藥劑及其 制備方法。該制劑療效顯著，見效快，不會產(chǎn)生耐藥性，經(jīng)臨床驗證，具有可重復(fù)性。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療上呼吸道感染的中藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：連翹0.4-1. 2， 板藍(lán)根0. 8-1. 6,生石膏0. 3-0. 6,賽金剛0. 6-1. 0,旱蓮草0. 6-1. 5,長春花0. 4-0. 8,木蓮果 0· 3-0. 6,椒目 0· 6-L2,蚤休 0· 3-0. 5,徐長卿 0· 5-L2,葛根L0-2. 0,荊芥穗 0· 3-0. 6。
[0009] 治療上呼吸道感染的中藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：連翹0. 8-1. 1，板藍(lán)根1. 2-1. 5,生石膏0. 42-0. 55,賽金剛0. 7-0. 9,旱蓮草0. 9-1. 2， 長春花〇· 5-0. 7,木蓮果(λ35-0. 50,椒目（λ7-L1，蚤休(λ35-0. 45,徐長卿(λ7-L0,葛根 I. 4-1. 8,荊芥穗 0· 35-0. 55。
[0010] 治療上呼吸道感染的中藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：連翹〇. 9,板藍(lán)根1. 3,生石膏0. 48,賽金剛0. 8,旱蓮草1. 1，長春花0. 6,木蓮果 0. 42,椒目0. 8,蚤休0. 38,徐長卿0. 9,葛根1. 6,荊芥穗0. 45。
[0011] 本發(fā)明還提供了將前述治療上呼吸道感染的中藥劑制成藥學(xué)上可接受的粉劑、片 齊U、膠囊劑和丸劑的制備方法。
[0012] 所述粉劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸0. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1小時)，取出曬 干，研成細(xì)末，過140-180目篩(優(yōu)選過160目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原料藥，各自研成細(xì)末，過150-190目篩(優(yōu)選過160目 篩)，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，以0. 3-0. 6克/袋分裝(優(yōu)選以0. 5 克/袋分裝)，即得。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸0. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1小時)，取出曬 干，研成細(xì)末，過100-140目篩(優(yōu)選過120目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過110-130目篩(優(yōu)選過120目 篩)，得細(xì)粉； (3 )將步驟（I)以及步驟（2 )所得細(xì)粉混合均勻，得中藥劑粉劑； (4)將步驟（3)所得中藥劑粉劑按照0. 20-0. 35g/片計量(優(yōu)選按照0. 3g/片計量)， 按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型即得。
[0014] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸0. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1小時)，取出曬 干，研成細(xì)粉，過100-130目篩(優(yōu)選過110目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過90-120目篩(優(yōu)選過110目 篩)，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，得中藥劑粉劑； (4) 將步驟（3)所得中藥劑粉劑按照0. 25-0. 4g/粒計量(優(yōu)選按照0. 3g/粒計量)，按 照膠囊劑的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0015]所述丸劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸0. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1. 2小時)，取出曬 干，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選過140目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過110-150目篩(優(yōu)選過140目 篩)，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，然后將煉蜜加入到混勻后的藥粉中， 每IOOg藥粉加入煉蜜90-120g(優(yōu)選每IOOg藥粉加入煉蜜110g)，混合揉搓成均勻滋潤的 丸塊，然后再分割成丸粒，每丸重〇. 2-0. 5克(優(yōu)選每丸重0. 25克)，即得。
[0016]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 連翹：基原：為木犀科植物連翹的干燥果實。藥性：苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功用 主治：清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高 熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0017]板藍(lán)根：基原：為十字花科植物菘藍(lán)的干燥根。藥性：苦，寒。歸心、胃經(jīng)。功用主 治：清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒， 癰腫。
[0018] 生石膏：主要成分為含水硫酸鈣。此外，尚有少量硅酸、氫氧化鋁、硫化物及微量的 鐵、鎂等。藥性：辛、甘，大寒。歸肺、胃經(jīng)。功用主治：清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。主 治：中風(fēng)寒熱，心下逆氣驚喘，口干舌焦，不能息，腹中堅痛，除邪鬼，產(chǎn)褥金瘡。除時氣頭痛 身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中結(jié)氣，解肌發(fā)汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣，喘息咽熱，亦可做 浴湯。
[0019] 賽金剛：基原：為葫蘆科植物棒錘瓜的塊根。藥性：苦、澀，寒。功用主治：清熱解 毒，止痛。主菌痢，腸炎，胃炎，咽喉炎，腮腺炎，牙周炎，暴發(fā)火眼，扁桃體炎，高熱，尿路感 染。
[0020] 旱蓮草：基原：為雙子葉植物藥菊科植物鱧腸的全草。藥性：甘、酸，涼。歸腎、肝 經(jīng)。功用主治：滋補肝腎，烏須固齒，涼血止血。主肝腎不足，眩暈耳鳴，視物昏花，腰膝酸 軟，發(fā)白齒搖，勞淋帶濁，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外傷出血。
[0021] 長春花：基原：為夾竹桃科長春花屬植物長春花、黃長春花的全草。成分：長春花 中含有吲哚類生物堿70余種，包含長春堿、長春新堿、洛柯定堿、洛柯辛堿、去乙酰文朵尼 定堿、長春花堿、長春尼定、洛柯寧堿等。根含生物堿，包括帽柱木堿、阿枯米辛堿、長春西 定、洛柯文堿、硫酸卡文辛堿、硫酸留繞西文堿，阿模楷靈堿、硫酸派繞生等。藥理：1.抗腫 瘤作用。長春花含有的長春堿、長春新堿、環(huán)氧長春堿、異長春堿具有明顯的抗腫瘤作用。 2.抗腫瘤作用機理。長春花抗腫瘤作用與藥物對微管蛋白結(jié)合的高親和力直接有關(guān)，抑制 核酸合成是它的另一機制。3.降血壓與擴血管作用。長春花總生物堿不論灌胃、肌注或靜 注對麻醉犬均有降壓作用，還有擴張冠狀血管的作用。4.降血糖和降血脂作用。本品葉的 水提取物對正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。藥性：苦，寒，有毒。功用主治： 解毒抗癌，清熱平肝。主治多種癌腫，高血壓病，癰腫瘡毒，燙傷。
[0022] 木蓮果：基原：為木蘭科木蓮屬植物木蓮的果實。成分：主要有棕櫚酸，油酸，亞油 酸。藥性：1、《天目山藥用植物志》:"具有芳?xì)?，味淡? 2、《全國中草藥匯編》:"止咳，通便。" 功用主治：通便，止咳。主治實熱便秘，老人咳嗽。
[0023] 椒目：基原：為蕓香科植物花椒的種子。干燥的種子呈卵圓形或類球形，直徑約 3?5毫米，表面黑色有光澤，有時表皮已脫落，露出黑色網(wǎng)狀紋理。種皮質(zhì)堅硬，剝離后，可 見乳白色的胚乳及子葉。氣香，味辛辣。藥性：苦、辛，溫，小毒。歸脾、膀胱經(jīng)。功用主治： 利水消腫，祛痰平喘。主水腫脹滿，哮喘。
[0024] 蚤休：基原：為百合科植物七葉一枝花、金線重樓及其數(shù)種同屬植物的根莖?；瘜W(xué) 成分：1.華重樓根莖含薯蕷皂甙元-3-0-a-L-呋喃阿拉伯糖基（1 - 4)_[a-L-吡喃鼠李 糖基（1 -2)]-i3_D-吡喃葡萄糖甙。藥性：苦，寒，小毒。歸肝經(jīng)。功用主治：清熱解毒， 消腫止痛,涼肝定驚。主癰腫瘡毒,咽腫喉痹,乳癰,蛇蟲咬傷,跌打傷痛,肝熱抽搐。
[0025] 徐長卿：基原：為蘿蘑科植物徐長卿的根及根莖或帶根全草。化學(xué)成分：全草含牡 丹酚約1%。又找出有與肉珊瑚甙元、去酚牛皮消甙元、茸毛牛奶藤甙元和去酰蘿甙元極為 相似的物質(zhì)以及醋酸、桂皮酸等。根含黃酮甙、糖類、氨基酸、牡丹酚。含C21留類化合物。 水解產(chǎn)物中含肉珊瑚甙元、去乙酰蘿蘑甙元、去乙酰牛皮消甙元及托曼甙元，尚含D-加拿 大麻糖、D-洋地黃毒糖、L-夾竹桃糖和D-沙門糖。另有報道含C21變形留甙類化合物，由 芫花葉白前甙元D和不同糖鏈成的徐長卿甙A，B，C及芫花葉白前甙元B所形成的白薇甙 B。此外還含牡丹酚、異丹皮酚、硬脂酸癸酯、蜂花烷、十六烯、β-谷留醇和D-赤絲草醇。藥 性：辛，溫。①《本經(jīng)》："味辛，溫。"②《別錄》："無毒。"功用主治：鎮(zhèn)痛，止咳，利水消腫，活 血解毒。治胃痛，牙痛，風(fēng)濕疼痛，經(jīng)期腹痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷， 濕疹，蕁麻疹，毒蛇咬傷。
[0026] 葛根：基原：為豆科植物野葛的干燥根。習(xí)稱野葛。干燥。藥性：甘、辛，涼。歸脾、 胃經(jīng)。功用主治：解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消 渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，高血壓頸項強痛。
[0027] 荊芥穗：基原：為唇形科植物荊芥的干燥花穗。藥性：辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。功用 主治：解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。
[0028] 本發(fā)明提供的治療上呼吸道感染的中藥劑配伍科學(xué)，服用方便。除此之外，本發(fā)明 的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 制備方法簡單； 2、 見效快，療效顯著； 3、 不會產(chǎn)生耐藥性； 4、 價格低，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)； 5、 無副作用，經(jīng)臨床驗證，具有可重復(fù)性。

【具體實施方式】
[0029] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0030] 實施例1治療上呼吸道感染的中藥劑，取下述重量的主要原料藥制備而成（每份 取30g):連翹0. 4份，板藍(lán)根0. 8份，生石膏0. 3份，賽金剛0. 6份，旱蓮草0. 6份，長春花 〇. 4份，木蓮果0. 3份，椒目0. 6份，蚤休0. 3份，徐長卿0. 5份，葛根I. 0份，荊芥穗0. 3份。
[0031] 治療上呼吸道感染的中藥劑粉劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸1小時，取出曬干，研成細(xì)末，過160目 篩，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原料藥，各自研成細(xì)末，過160目篩，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，以0. 5克/袋分裝，即得。
[0032]本發(fā)明粉劑的服用方法：每日兩次，每次1袋，溫開水沖服。
[0033] 實施例2治療上呼吸道感染的中藥劑，取下述重量的主要原料藥制備而成（每份 取IOg):連翅1. 2份，板藍(lán)根1. 6份，生石膏0. 6份，賽金剛I. 0份，旱蓮草1. 5份，長春花 〇. 8份，木蓮果0. 6份，椒目1. 2份，蚤休0. 5份，徐長卿1. 2份，葛根2. 0份，荊芥穗0. 6份。 [0034] 治療上呼吸道感染的中藥劑片劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸1小時，取出曬干，研成細(xì)末，過120目 篩，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過120目篩，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，得中藥劑粉劑； (4) 將步驟（3)所得中藥劑粉劑按照0. 3/片計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓 形即得。
[0035] 典型病例一：張XX，男，26歲。主訴：發(fā)熱伴肌肉酸痛3天。現(xiàn)病史：患者自訴3天 前出現(xiàn)發(fā)燒，咳嗽、無明顯咳痰，流涕，肌肉酸痛，在醫(yī)院輸液2天未見好轉(zhuǎn)。訴一天前出現(xiàn) 咽痛，逐漸加重，無咳嗽。既往史：平素體健，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，無手術(shù)外傷史。體格 檢查：體檢：T:37. 8°C，P:88,R:21/min，BP:122/79mmHg。淺表淋巴結(jié)未明顯觸及。頭顱 無畸形，結(jié)膜無充血，鞏膜無黃染，無鼻翼煽動?？谇火つo潰瘍，咽后壁明顯充血，可見淋 巴泡，雙側(cè)扁桃體充血ΙΓ腫大，無分泌物。頸軟，無抵抗，胸廓對稱，無反跳痛，雙肺呼吸音 清晰，未聞及干濕羅音。診斷為上呼吸道感染。服用本實施例所得治療上呼吸道感染的中 藥劑片劑，每日兩次，每次兩片，溫開水送服。服用1天，體溫恢復(fù)正常。服用3天，諸癥狀 消失，痊愈。
[0036] 實施例3治療上呼吸道感染的中藥劑，取下述重量的主要原料藥制備而成（每份 取20g):連翹0. 8份，板藍(lán)根1. 2份，生石膏0. 42份，賽金剛0. 7份，旱蓮草0. 9份，長春花 〇. 5份，木蓮果0. 35份，椒目0. 7份，蚤休0. 35份，徐長卿0. 7份，葛根1. 4份，荊芥穗0. 35 份。
[0037] 治療上呼吸道感染的中藥劑膠囊劑的制備方法是： (1)取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸1小時，取出曬干，研成細(xì)粉，過110目 篩，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過110目篩，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，得中藥劑粉劑； (4) 將步驟（3)所得中藥劑粉劑按照0. 3g/粒計量，按照膠囊劑的加工制備方法加工成 膠囊狀劑型。
[0038] 典型病例二：范XX，女，50歲。主訴：發(fā)熱、咳嗽，加重2天?，F(xiàn)病史：患者2天前無 明顯誘因出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、無明顯咳痰，無伴氣促，無呼吸困難，自購藥物予對癥治療(具體 不詳)，癥狀無明顯緩解，遂入院診治。病后，患者睡眠、胃納可，無惡心、嘔吐，無體重減輕。 既往史：患者否認(rèn)"肝炎、結(jié)核、傷寒"，病史否認(rèn)"高血壓、糖尿病、腎炎"等慢性病史。體格 檢查：T38. 2°C，P80次/分，R20次/分，BP125/75mmHg。發(fā)育正常，呼吸平順，淺表淋 巴結(jié)未觸及腫大，咽充血，扁桃體ΙΓ腫大。兩肺叩診音清、呼吸音稍粗，未聞及干濕性羅 音。診斷為上呼吸道感染。服用本實施例所得治療上呼吸道感染的中藥劑膠囊劑，每日兩 次，每次3粒，溫開水送服。服用1天，發(fā)熱癥狀消失。服用3天，諸癥消失，痊愈。 實施例4治療上呼吸道感染的中藥劑，取下述重量的主要原料藥制備而成(每份取 20g):連翹I. 1份，板藍(lán)根1. 5份，生石膏0. 55份，賽金剛0. 9份，旱蓮草1. 2份，長春花0. 7 份，木蓮果0. 50份，椒目I. 1份，蚤休0. 45份，徐長卿I. 0份，葛根1. 8份，荊芥穗0. 55份。
[0039] 治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸1. 5小時，取出曬干，研成細(xì)粉，過160目 篩，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過150目篩，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，然后將煉蜜加入到混勻后的藥粉中， 每IOOg藥粉加入煉蜜120g，混合揉搓成均勻滋潤的丸塊，然后再分割成丸粒，每丸重0. 5 克，即得。
[0040] 典型病例三：方XX，男，45歲?；颊哂?天前因下地干農(nóng)活受涼后出現(xiàn)咳嗽、咳痰， 無惡心、嘔吐，無胸悶、氣短，無腹脹、腹痛及腹瀉，近日上述癥狀加重，遂入院診治。患者自 患病以來神志清、精神欠佳，飲食及睡眠尚可，大小便正常，體重?zé)o明顯增減。體格檢查：T: 36. 5°C，P:86次/分，R:18次/分，BP:130/90mmHg。舌苔色澤正常，扁桃體正常無腫大，咽 無充血。診斷為上呼吸道感染。服用本實施例所得治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑，口服， 每日兩次，每次10丸，溫開水送服。服用1天，咳嗽、咳痰癥狀明顯減輕。服用兩天，諸癥消 失，痊愈。
[0041] 實施例5治療上呼吸道感染的中藥劑，取下述重量的主要原料藥制備而成（每份 取50g):連翹0. 9份，板藍(lán)根1. 3份，生石膏0. 48份，賽金剛0. 8份，旱蓮草I. 1份，長春花 〇. 6份，木蓮果0. 42份，椒目0. 8份，蚤休0. 38份，徐長卿0. 9份，葛根1. 6份，荊芥穗0. 45 份。
[0042] 治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸1. 2小時，取出曬干，研成細(xì)粉，過140目 篩，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過140目篩，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，然后將煉蜜加入到混勻后的藥粉中， 每IOOg藥粉加入煉蜜Il〇g，混合揉搓成均勻滋潤的丸塊，然后再分割成丸粒，每丸重0. 25 克，即得。
[0043] 試驗例1實施例5所得治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑的臨床應(yīng)用：2011年12 月-2013年3月，在8所醫(yī)院篩選262例上呼吸道感染患者，女性134例，其中男性128例， 年齡最大的62歲，年齡最小的10歲，平均年齡32. 5歲，病程2-10天，平均病程3天。隨機 分為兩組，實驗組和對照組。實驗組女性68例，男性63例，年齡10-62歲，平均年齡32. 5 歲，病程病程2-10天，平均病程3天。對照組女性66例，男性65例，年齡10-62歲，平均年 齡32. 5歲，病程2-10天，平均病程3天。兩組患者間性別、年齡、病程等方面進(jìn)行比較，差 異無統(tǒng)計學(xué)意義（P> 〇. 05)，具有可比性。實驗組服用實施例5所得產(chǎn)品，口服，每日兩次， 每次12丸，溫開水送服。對照組使用常規(guī)治療上呼吸道感染的藥品（如利巴韋林顆粒、雙黃 連口服液、阿莫西林等)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：體溫正常、白細(xì)胞總數(shù)在正常范圍、臨床癥狀 體征消失；顯效：體溫正常、白細(xì)胞總數(shù)接近正常范圍、臨床癥狀體征明顯緩解；好轉(zhuǎn)：體溫 接近正常、白細(xì)胞總數(shù)接近正常范圍、臨床癥狀體征好轉(zhuǎn)；無效：體溫不降或升高、白細(xì)胞 總數(shù)高于10X10 9 /L、臨床癥狀體征無好轉(zhuǎn)或加重?？傆行蕿橹斡语@效例數(shù)占該組所 有例數(shù)之百分比。治療3天后結(jié)果如表1所示。
[0044] 表1 :服用實施例5產(chǎn)品上呼吸道感染患者治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 連翹0. 4-1. 2,板藍(lán)根0. 8-1. 6,生石膏0. 3-0. 6,賽金剛0. 6-1. 0,旱蓮草0. 6-1. 5,長春花 0? 4-0. 8,木蓮果 0? 3-0. 6,椒目 0? 6-1. 2,蚤休 0? 3-0. 5,徐長卿 0? 5-1. 2,葛根 1. 0-2. 0,荊芥 穗 0? 3_0. 6。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，取下述重量 配比的主要原料藥制備而成：連翹0.8-1. 1，板藍(lán)根1.2-1. 5,生石膏0.42-0. 55,賽金 剛0. 7-0. 9,旱蓮草0. 9-1. 2,長春花0. 5-0. 7,木蓮果0. 35-0. 50,椒目0. 7-1. 1，蚤休 0? 35-0. 45,徐長卿 0? 7-1. 0,葛根 1. 4-1. 8,荊芥穗 0? 35-0. 55。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料藥制備而成：連翹0. 9,板藍(lán)根1. 3,生石膏0. 48,賽金剛0. 8,旱蓮草1. 1，長春 花0. 6,木蓮果0. 42,椒目0. 8,蚤休0. 38,徐長卿0. 9,葛根1. 6,荊芥穗0. 45。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，將該治療上 呼吸道感染的中藥劑制成粉劑，所述粉劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸〇. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1小時)，取出曬 干，研成細(xì)末，過140-180目篩(優(yōu)選過160目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原料藥，各自研成細(xì)末，過150-190目篩(優(yōu)選過160目 篩)，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，以0. 3-0. 6克/袋分裝(優(yōu)選以0. 5 克/袋分裝)，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，將該治療上 呼吸道感染的中藥劑制成片劑，所述片劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸〇. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1小時)，取出曬 干，研成細(xì)末，過100-140目篩(優(yōu)選過120目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過110-130目篩(優(yōu)選過120目 篩)，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，得中藥劑粉劑； (4) 將步驟（3)所得中藥劑粉劑按照0. 20-0. 35g/片計量(優(yōu)選按照0. 3g/片計量)， 按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，將該治療上 呼吸道感染的中藥劑制成膠囊劑，所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸〇. 5-1. 5小時(優(yōu)選蒸1小時)，取出曬 干，研成細(xì)粉，過100-130目篩(優(yōu)選過110目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過90-120目篩(優(yōu)選過110目 篩)，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，得中藥劑粉劑； (4) 將步驟（3)所得中藥劑粉劑按照0. 25-0. 4g/粒計量(優(yōu)選按照0. 3g/粒計量)，按 照膠囊劑的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療上呼吸道感染的中藥劑，其特征在于，將該治療上 呼吸道感染的中藥劑制成丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 取凈荊芥穗放蒸籠內(nèi)，下墊清潔洗抹布，蒸0. 5-1. 5小時，取出曬干，研成細(xì)粉，過 120-160目篩(優(yōu)選過140目篩)，得細(xì)粉； (2) 取除荊芥穗外的其余11味原藥材，各自研成細(xì)末，過110-150目篩，得細(xì)粉； (3) 將步驟（1)以及步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，然后將煉蜜加入到混勻后的藥粉中， 每l〇〇g藥粉加入煉蜜90-120g，混合揉搓成均勻滋潤的丸塊，然后再分割成丸粒，每丸重 0. 2-0. 5克(優(yōu)選每丸重0. 25克)，即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑的制備方法，其特征在于，步 驟（1)中，蒸1.2小時。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑的制備方法，其特征在于，步 驟（2)中，過140目篩。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療上呼吸道感染的中藥劑丸劑的制備方法，其特征在于，步 驟（3)中，每100g藥粉加入煉蜜110g。
【文檔編號】A61P31/22GK104398756SQ201410653604
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月18日
【發(fā)明者】郝建友 申請人:郝建友