藥物分配裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種便攜式藥物分送裝置，所述裝置具有用于向使用者分配藥物而不容易卡堵的機(jī)構(gòu)。該裝置采用用于接合往復(fù)主體部件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的接合件，該主體部件容納輔助組件和與注射器相關(guān)聯(lián)的筒柱塞。一個(gè)實(shí)施例提供樞轉(zhuǎn)的接合件，而替換實(shí)施例利用齒條和小齒輪系統(tǒng)。簡(jiǎn)化該機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)得到以較少的部件實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)沒(méi)有阻礙的運(yùn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)，以避免使用期間的機(jī)械卡堵。
【專(zhuān)利說(shuō)明】藥物分配裝置
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01080019919.5的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]原案申請(qǐng)日:2010年5月7日。
[0003]原案發(fā)明名稱(chēng):藥物分配裝置。
[0004]原案申請(qǐng)?zhí)?201080019919.5，國(guó)際申請(qǐng)?zhí)?PCT/CA2010/000694。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0005]本發(fā)明涉及藥物分配器，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及用于分配藥物的結(jié)構(gòu)，其中該結(jié)構(gòu)具有機(jī)械接合部件，以顯著減少通常認(rèn)為是這些裝置引起卡堵的組件。

【背景技術(shù)】
[0006]一次性單劑量藥物提供裝置廣為人知并且通常用于以緊急方式對(duì)使用者分配諸如腎上素的藥物。所謂的“筆型注射器(epi pen)”是這種裝置的典型例子。這些裝置固有的明顯缺點(diǎn)之一與卡住有關(guān)?，F(xiàn)有的裝置經(jīng)常采用彈簧結(jié)構(gòu)，用于移動(dòng)諸如針和幫助向針提供藥物的筒的關(guān)鍵部件。在發(fā)生卡堵的情況下，如果使用者不能修復(fù)該裝置以正常運(yùn)行，其后果可能是致命的。在一些情況下，在緊急的時(shí)間限制下修復(fù)是不可能的，使用者被迫拆開(kāi)或毀壞該結(jié)構(gòu)以便獲得該藥物。
[0007]在使用者并非兒童或其他不能獲取藥物的使用者的情況下，上述情況是可能的。為了解決本領(lǐng)域的這種限制，在本領(lǐng)域中已經(jīng)提出各種解決方案。一個(gè)例子公開(kāi)在2004年10月26日授予Roser的美國(guó)專(zhuān)利N0.6，808, 507中。在該專(zhuān)利所討論的裝置中，設(shè)置伸縮部件并且彈簧圍繞該針。該裝置是有用的，但是仍然有彈簧可能有缺陷或者其他故障的可能性，因此使提供藥物變復(fù)雜。
[0008]在2000年3月21日授予Botich等人的美國(guó)專(zhuān)利N0.6，039，713教導(dǎo)了一種預(yù)先填充的可伸縮的針裝置。和大多數(shù)裝置一樣，這種裝置包括往復(fù)的主體部件、彈簧等。在該例子中，該裝置具有許多可動(dòng)部件，這使卡堵或出故障的可能性增加。
[0009]2005年6月25日授予Smith等人的美國(guó)專(zhuān)利N0.6，846，301教導(dǎo)了一種一次性的安全注射器，該注射器具有真空系統(tǒng)，以在使用之后將針縮回到主體中。沒(méi)有設(shè)置用于快速提供藥物的機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置。
[0010]在現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)展程度下，需要一種改進(jìn)的藥物分配器，與當(dāng)前能得到的這些裝置相比其高效、可靠，同時(shí)具有較小的外形。
[0011]本發(fā)明提供一種顯著改進(jìn)的裝置，其避免現(xiàn)有技術(shù)所固有的結(jié)構(gòu)缺陷。
[0012]工業(yè)實(shí)用性
[0013]這里闡述的技術(shù)在醫(yī)療及其它領(lǐng)域具有實(shí)用性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)的藥物分配裝置。
[0015]本發(fā)明的一個(gè)重要目的是提供一種用于分配藥物的自動(dòng)注射裝置，該裝置具有連接于適于保持藥物的筒的針和在該筒里面的柱塞，其特征在于該裝置包括:
[0016]第一主體部件和第二主體部件，其同軸地安裝以便相對(duì)運(yùn)動(dòng)并容納針、筒和柱塞；
[0017]連接在該第一主體部件和第二主體部件之間的驅(qū)動(dòng)器件，用于實(shí)現(xiàn)相對(duì)運(yùn)動(dòng)；和
[0018]在第一主體部件和第二主體部件中的每一個(gè)上與該驅(qū)動(dòng)裝置接合的接合器件，由此通過(guò)第一主體部件和第二主體部件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，針被暴露并且柱塞在筒內(nèi)運(yùn)動(dòng)，用于排出藥物。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)目的，提供一種用于從裝置分配藥物的方法，該裝置具有連接于適于保持藥物的筒的針和在該筒里面的柱塞，該裝置具有第一主體部件和安裝在其上用于相對(duì)運(yùn)動(dòng)的第二主體部件，該方法包括如下步驟:
[0020]提供用于覆蓋該針的尖端的蓋器件；
[0021]使該裝置緊鄰接觸使用者的皮膚；
[0022]抵靠使用者推動(dòng)該裝置，從而在第一階段中使針穿過(guò)蓋器件暴露；以及
[0023]在第二階段，抵靠使用者推動(dòng)該裝置，以相對(duì)地移動(dòng)該蓋器件和柱塞，此時(shí)針穿透使用者的皮膚并且藥物被迫使通過(guò)該筒和針，從而對(duì)使用者提供藥物。
[0024]已經(jīng)大體上描述了本發(fā)明，現(xiàn)在參考示出優(yōu)選實(shí)施例的附圖。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的裝置的分解圖；
[0026]圖2是圖1的剖視圖，其中所示的裝置處于待用狀態(tài)；
[0027]圖3至圖6是該裝置的剖視圖，按順序示出當(dāng)裝置推進(jìn)通過(guò)使用之前的位置到使用位置和縮回位置時(shí)各部件的位置；
[0028]圖7是可替換實(shí)施例的剖視圖；
[0029]圖8是又一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0030]圖9是本發(fā)明的又一個(gè)可替換實(shí)施例的透視圖；
[0031]圖10是圖9所示裝置的分解圖；
[0032]圖11是該裝置使用前的縱向剖視圖；
[0033]圖12是該裝置在使用位置的縱向剖視圖；和
[0034]圖13是該裝置在使用后的位置的縱向剖視圖。
[0035]各圖中相同的數(shù)字表示相同的元件。

【具體實(shí)施方式】
[0036]現(xiàn)在參考附圖，圖1示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。整個(gè)裝置用數(shù)字10表示。該裝置設(shè)置有外部主體，在該例子中用兩部分12和14不出。部分12設(shè)置有開(kāi)口 16以使使用者能夠看見(jiàn)內(nèi)部，以確定該裝置已經(jīng)被釋放。這將在后面更詳細(xì)地討論。
[0037]現(xiàn)在描述該裝置的主要組件，第二主體部件18構(gòu)造成被上述外部主體接收并能相對(duì)于上述外部主體做滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。部件18具有安裝座20，如在該例子中所示，該安裝座20具有凸出部分22，該凸出部分22被構(gòu)造成固定在主體部件12和14的底座24中。驅(qū)動(dòng)部件26可旋轉(zhuǎn)地連接于安裝座20并且在其一端具有在支點(diǎn)30樞轉(zhuǎn)地連接的使用指示器部件28，當(dāng)該單元被使用時(shí)用于指示。部件26的相對(duì)端在支點(diǎn)34樞轉(zhuǎn)地連接接合部件32。部件32在其相對(duì)端具有樞軸接頭36。在36的接頭連接被接納在筒40中的筒柱塞38。筒40終止在針柄42中，該針柄42本身又接納針44。如圖所示，該筒40在柱塞38的前面保持預(yù)定的藥物量。
[0038]為了對(duì)裝置10提供保護(hù)和無(wú)菌性，該裝置包括蓋46。該蓋構(gòu)造成一直向外充分延伸以完全蓋住針的尖端。以這種方式，彈簧48或其他彈性裝置從主體18的末端52向外推動(dòng)蓋部件50。蓋部件50也設(shè)置有保護(hù)針44的尖端的泡沫帽54或其他彈性材料。這也有助于防止從尖端溢出。作為進(jìn)一步的預(yù)防措施，并且此外為了耐用和美觀，輔助帽56通過(guò)主體部件12和14摩擦地保持在周邊凸緣58上。
[0039]為了偏置圖2所示的位置(儲(chǔ)藏或待用位置)的針44，彈簧60在安裝座20和彈簧保持器62之間延伸。圖1示出在壓縮狀態(tài)的彈簧。
[0040]參考圖3至6，圖3至6示出元件從注射之前的位置(圖1)到注射之后的位置(圖6)的各種布置。
[0041]圖1示出元件處于松弛的注射前狀態(tài)的位置，此時(shí)蓋50與使用者U間隔開(kāi)。在圖2中，進(jìn)行與使用者U的第一階段接觸。蓋50被迫朝著末端52向后，彈簧48被壓縮，并且針尖端穿過(guò)泡沫帽54到達(dá)使用者U的皮膚。為了施藥，由部件12和14形成的主體被朝著圖5所示的位置向前推動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)通過(guò)驅(qū)動(dòng)部件26的動(dòng)作導(dǎo)致接合部件32的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。接合部件32的運(yùn)動(dòng)通過(guò)樞軸連接進(jìn)而推動(dòng)柱塞38向前從而釋放容納在筒40里面的藥物。
[0042]正如通過(guò)觀察圖4和圖5將會(huì)認(rèn)識(shí)到的，一旦注射已經(jīng)完成之后，指示器28在主體內(nèi)向后延伸到在開(kāi)口 16中能夠看見(jiàn)的位置。這表示該單元已被使用。
[0043]圖6示出注射之后各組件的布置。
[0044]現(xiàn)在回到圖7，圖7示出該裝置可替換實(shí)施例的剖視圖。在該實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)部件是可旋轉(zhuǎn)地安裝于安裝座20的帶齒的小齒輪60。與小齒輪60共同作用的是一對(duì)相對(duì)的帶齒的齒條62和64。小齒輪60以與大量機(jī)械系統(tǒng)中所用的齒條和小齒輪系統(tǒng)相同的方式被齒條62和64接納。在所示的實(shí)施例中，齒條62與主體部件18是一體的，而齒條64與柱塞38是一體的。第一主體部件和第二主體部件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)與上述關(guān)于第一實(shí)施例所討論的是相同的。正如在圖中所顯示的，齒條62設(shè)置在齒條60的前面。這種錯(cuò)開(kāi)的關(guān)系允許外部主體(部件12和14)自由運(yùn)動(dòng)，以推動(dòng)柱塞38。
[0045]圖8示出該裝置的實(shí)施例，其中主體中的孔66適于接納細(xì)長(zhǎng)物件68，例如系索、鉤子70、扣環(huán)72、環(huán)74等，以便于攜帶。
[0046]現(xiàn)在參考圖9，圖9示出組裝狀態(tài)的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。所示的實(shí)施例大體上類(lèi)似于前面已經(jīng)討論過(guò)的實(shí)施例，但該裝置還包括頂部手柄部件74，在該例子中，該手柄部件包括具有多個(gè)凸起部分76的橡膠材料，該凸起部分76相互間隔開(kāi)以例如提供拇指支托，用于致動(dòng)該裝置。可以制造該頂部手柄74的材料可以包括適合于這種目的任何材料并且可以簡(jiǎn)單地包括構(gòu)成主體部件12和14的材料。為了完善該物品的使用，主體14包括凹部78，該凹部用于協(xié)助使用者(未示出)握住該裝置。
[0047]轉(zhuǎn)向圖10，圖10示出圖9總體所示裝置的分解圖。對(duì)于下面的描述參考圖10至圖13。在該實(shí)施例中，每個(gè)主體部件12和14分別包括帶螺紋的部分80和82。這是為了嚙合帽56，在該實(shí)施例中，帽56是帶螺紋的(未示出)，用于嚙合螺紋80和82。帽50是只一次性使用的可去除的那種。這種帽在本領(lǐng)域是已知的。正如本領(lǐng)域所熟知的。作為另一個(gè)安全特征，該帽可以包括剝離密封件84，其通常采取環(huán)的形式，這種環(huán)通過(guò)可脫離的或剝離連接件附著于帽56的主體。
[0048]正如前面所指出的，主體部件12和14被共同稱(chēng)為第一主體部件，而在該實(shí)施例中第二主體部件18包括針蓋88，該針蓋88完全圍繞整個(gè)針和尖端。在針44的末端提供容納針44的尖端的泡沫帽54，該泡沫帽54還與蓋部件88協(xié)作以有效地圍繞并封閉針44。這明顯有助于裝置的衛(wèi)生和無(wú)菌性。在蓋內(nèi)部空間中圍繞針44共軸設(shè)置彈簧90，如圖所示，該彈簧90設(shè)置在第二主體部件18的部件86的針蓋88和底座92之間。這保持彈簧90直到想要使用該裝置10。
[0049]正如從圖10至圖13能明顯看出的，由子部件12和14形成的第一主體部件和第二主體部件18容納該裝置的主要組件，具體包括柱塞38、筒40、針柄42和針44。正如前面實(shí)施例的情況一樣，第二主體部件18包括帶齒的齒條連接器件62，而柱塞38，更具體地說(shuō)是柱塞的臂包括第二帶齒的齒條連接器件64。正如前面實(shí)施例的情況一樣，小齒輪60用作驅(qū)動(dòng)部件，其連接齒條62和64兩者。在該實(shí)施例中，在該結(jié)構(gòu)中設(shè)置觀察窗口 94并且是穿過(guò)連接的主體部件12和14可視的，使得使用者能夠確定筒40是否包含任何藥物和該藥物是否已經(jīng)被使用。
[0050]對(duì)于前面描述的實(shí)施例這已經(jīng)被注意到，在圖9至13所示的實(shí)施例中，主體部件12、14和第二主體部件18同軸地安裝并且設(shè)計(jì)成用于相對(duì)運(yùn)動(dòng)。作為具體的有利的優(yōu)點(diǎn)，在圖9至13所示的實(shí)施例中，與前帽88相對(duì)，第二主體部件18包括端壁100。正如在圖11中最清楚地看到的，端壁100與壁102間隔開(kāi)，其是由主體部件12和14的連接形成的。該間隔允許主體部件18相對(duì)于組裝的部件12和14充分運(yùn)動(dòng)，以使針44在注射之前能夠穿過(guò)蓋88。這樣避免泄露并能夠準(zhǔn)確地注射藥物而不浪費(fèi)，并且允許肌內(nèi)注射。
[0051]作為另一個(gè)伴隨的優(yōu)點(diǎn)，所討論的該實(shí)施例還提供鎖定機(jī)構(gòu)104，在該實(shí)施例中該鎖定機(jī)構(gòu)示為片簧并且在圖10和13中清楚地示出。當(dāng)裝置處于待用位置時(shí)，彈簧104被主體部件12、14和18的布置壓縮，如圖11所示。
[0052]轉(zhuǎn)向圖12，在圖12中示出裝置10處于注射位置，其中針44已經(jīng)穿過(guò)泡沫帽54和端帽88，并且此時(shí)第二主體部件18縮進(jìn)由部件12、14構(gòu)成的第一主體部件內(nèi)。顯然，彈簧90被壓縮，其中柱塞38在筒40內(nèi)向前運(yùn)動(dòng)，并且其中齒條64相對(duì)于圖11所示的位置向前運(yùn)動(dòng)。以這種方式，齒條62向后運(yùn)動(dòng)，如圖12所示。該鎖定部件104現(xiàn)在被壓縮在齒條62的內(nèi)偵彳，如圖12所示。
[0053]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖13，圖13示出該裝置10在藥物注射之后的縱向剖視圖。正如能從該圖中明顯看到的，一旦主體部件18返回到彈簧90松弛的延伸位置，鎖定部件104已經(jīng)不再保持壓縮狀態(tài)，因此彈簧如圖13所示以對(duì)角線圖形向上，其中彈簧104的末端106接合在主體部件14的下表面。這種設(shè)置有效地鎖定主體部件18可縮回到第一主體部件12、14中的運(yùn)動(dòng)，借此裝置10不能再使用。這簡(jiǎn)單地通過(guò)鎖定裝置104防止。而且，如圖13所示，第二主體部件18充分延伸，以提供帽54和端帽88完全包圍針44的尖端并覆蓋針44的尖端延伸，以便沒(méi)有使用過(guò)的針與使用者無(wú)意中接觸的可能性。作為另一個(gè)有益之處，正如上面關(guān)于前面的實(shí)施例所指出的，主體部件12中的開(kāi)口 16使使用者能夠確定該裝置是否已經(jīng)被釋放。為了該益處提供類(lèi)似于本文前面所提到的結(jié)構(gòu)。
[0054]該裝置的其他特征包括:
[0055]驅(qū)動(dòng)裝置可以包括間接驅(qū)動(dòng)裝置；
[0056]驅(qū)動(dòng)裝置可旋轉(zhuǎn)地安裝于牢固地安裝在第二主體部件內(nèi)的支撐件；
[0057]接合裝置連接于該驅(qū)動(dòng)部件用于相對(duì)于其樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)；
[0058]接合裝置連接于該筒用于相對(duì)于其樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)；
[0059]可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)部件包括頂部器件，用于限制第一主體部件和第二主體部件之間的運(yùn)動(dòng)；
[0060]裝置是一次性使用和一劑量裝置；
[0061]該裝置包括指示器件，用于當(dāng)裝置的藥物被釋放時(shí)指示；
[0062]筒和第一主體部件安裝成沿著相同方向同軸運(yùn)動(dòng)；
[0063]用于將可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)部件接合于柱塞的接合器件；以及第二主體部件；
[0064]在蓋上的一次性可去除帽；
[0065]在蓋上的剝離安全密封件；
[0066]用于覆蓋針的尖端部分的蓋器件；
[0067]用于可釋放地定位在該蓋器件上的帽；
[0068]使用之后用于將針縮回到第二主體部件中的縮回裝置；
[0069]作為縮回裝置安裝在第一主體部件上的彈簧；
[0070]蓋器件的彈簧，用于在使用之后向后推動(dòng)該蓋器件以蓋住針的尖端部分；
[0071]用以允許看到指示器件的部分；
[0072]第一主體部件包括孔，用于接納從下面一組部件中所選擇的部件:細(xì)長(zhǎng)物件、鉤子、扣環(huán)和環(huán)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于分配藥物的自動(dòng)注射裝置，所述裝置具有連接于適于保持藥物的筒的針和在所述筒里面的柱塞，其特征在于所述裝置包括: 第一主體部件和第二主體部件,其同軸地安裝以便相對(duì)運(yùn)動(dòng)并容納所述針、所述筒和所述柱塞； 連接在所述第一主體部件和所述第二主體部件之間的驅(qū)動(dòng)器件，用于實(shí)現(xiàn)所述相對(duì)運(yùn)動(dòng)；和 在第一主體部件和第二主體部件中的每個(gè)上的與所述驅(qū)動(dòng)裝置接合的接合器件，借此通過(guò)所述第一主體部件和所述第二主體部件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，所述針被暴露出并且所述柱塞在所述筒內(nèi)運(yùn)動(dòng)，用于排出所述藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述驅(qū)動(dòng)器件是直接驅(qū)動(dòng)器件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述驅(qū)動(dòng)器件是間接驅(qū)動(dòng)器件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述接合器件包括帶齒的齒條。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述驅(qū)動(dòng)器件包括小齒輪。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述第二主體部件包括用于圍繞并覆蓋所述針的針蓋。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述針蓋能夠沿著相對(duì)于所述柱塞的運(yùn)動(dòng)方向相反的運(yùn)動(dòng)方向縮回。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述筒、所述柱塞和所述針能從所述裝置卸除以便更換。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述裝置包括鎖定部件，用于防止用過(guò)的注射裝置被再次使用。
10.一種用于從裝置分配藥物的方法，該裝置具有連接于適于保持藥物的筒的針和在所述筒里面的柱塞，所述裝置具有第一主體部件和安裝在其上以便相對(duì)運(yùn)動(dòng)的第二主體部件，該方法包括如下步驟: 提供用于覆蓋所述針的尖端的蓋器件； 使所述裝置緊鄰接觸使用者的皮膚； 抵靠使用者推動(dòng)所述裝置，從而在第一階段中使所述針穿過(guò)所述蓋器件而暴露；以及 在第二階段，抵靠使用者推動(dòng)所述裝置，以使所述蓋器件和所述柱塞相對(duì)運(yùn)動(dòng)，此時(shí)所述針穿透使用者的皮膚并且所述藥物被迫使通過(guò)所述筒和所述針，從而對(duì)使用者提供所述藥物。
【文檔編號(hào)】A61M5/20GK104383625SQ201410660845
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2010年5月7日 優(yōu)先權(quán)日:2009年5月7日
【發(fā)明者】埃里克·西格爾 申請(qǐng)人:藥物注射器械公司