一種治療疫痢的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療疫痢的中藥制劑及其制備方法，包括以下原料藥材：青葙子、貫眾、炮附子、高良姜、紫草、肉桂、山柰、梔子、何首烏、木槿花、烏梅、木香、朱砂，該中藥的劑型為水劑，其制備過(guò)程包括浸泡、煎煮、過(guò)濾藥液等步驟。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其具有行氣和血、除積導(dǎo)滯、涼血平肝、開竅熄風(fēng)的功效，去除根本病因，針對(duì)性較強(qiáng)，實(shí)用性強(qiáng)，治療效果理想。
【專利說(shuō)明】一種治療疫痢的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種可以徹底治愈疫痢的中藥制劑及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 疫痢，病名。本病是由于染有疫毒的不潔之物，從口入腹，蘊(yùn)伏腸胃，為其主要發(fā)生 原因。著涼、疲勞、饑餓，以及其他疾病后體弱未復(fù)，則為發(fā)生本病的誘因。夏秋之季，濕熱 內(nèi)盛，脾胃受困。小兒脾胃脆弱，穢邪疫毒最易入侵，毒聚腸中，其正氣尚盛者與邪相爭(zhēng)，則 濕從熱化，熱盛化火，內(nèi)竄營(yíng)分，進(jìn)迫厥陰、少陰，則可出現(xiàn)壯熱、神昏、抽風(fēng)的邪實(shí)內(nèi)閉；若 正不敵邪或在閉厥的同時(shí)，又可伴見正氣不支的虛脫證。
[0003] 發(fā)病急驟，病情較劇，突然高熱，寒戰(zhàn)，煩渴，腹痛急劇，痢下膿血稠黏，次數(shù)頻多， 惡心嘔吐，或兼發(fā)斑疹。兒童因體質(zhì)嬌嫩，每于未出現(xiàn)瀉痢的癥狀時(shí)，即呈高熱、昏迷、抽搐， 甚或肢冷、大汗、脈微欲絕等危重證候。類似中毒性痢疾。
[0004] 在現(xiàn)有的治療方式中，患者一般選擇飲食療法或針灸推拿療法,但是這些治療并 無(wú)法徹底治愈，而且整個(gè)周期較長(zhǎng)，基于此，本發(fā)明提供一種可有效治療疫痢的中藥制劑及 其制備方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種實(shí)用性強(qiáng)，治療效果理想的治療疫痢的中 藥制劑及其制備方法。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療疫痢的中藥制劑，包括以下原料 藥材：青葙子、貫眾、炮附子、高良姜、紫草、肉桂、山柰、桅子、何首烏、木槿花、烏梅、木香、朱 砂。
[0007] 作為優(yōu)選，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子10-30份、貫眾5-15 份、炮附子6-23份、高良姜10-25份、紫草8-22份、肉桂3-18份、山柰12-25份、桅子10-22 份、何首烏1-16份、木槿花5-20份、烏梅10-20份、木香6-20份、朱砂3-12份。
[0008] 作為優(yōu)選，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子15-25份、貫眾8-12 份、炮附子10-20份、高良姜12-22份、紫草10-20份、肉桂5-16份、山柰15-23份、桅子 12-20份、何首烏3-12份、木槿花8-18份、烏梅12-18份、木香8-16份、朱砂5-10份。
[0009] 進(jìn)一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子18份、貫眾10份、炮附 子12份、高良姜15份、紫草12份、肉桂8份、山柰18份、桅子15份、何首烏5份、木槿花10 份、烏梅15份、木香10份、朱砂6份。
[0010] 進(jìn)一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子20份、貫眾9份、炮附 子15份、高良姜20份、紫草15份、肉桂10份、山柰20份、桅子18份、何首烏10份、木槿花 15份、烏梅16份、木香15份、朱砂8份。
[0011] 所述中藥的劑型為水劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一、先將上述藥物按所述比例混合后置入砂鍋中，加入上述藥物重量的2-3倍水， 浸泡25分鐘； 步驟二、用急火煮沸后，改文火煮20分鐘； 步驟三、藥液過(guò)濾后備用，藥渣加2倍水繼續(xù)加熱至沸，改用文火煮20分鐘，趁熱過(guò)濾 棄渣； 步驟四、合并兩次濃縮藥液，冷卻至室溫后無(wú)菌封裝，封裝后的藥物即為成品水劑。
[0012] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 青葙子：性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。清肝，明目，退翳，主用于肝熱目赤，眼生翳膜，視物昏 花，肝火眩暈。
[0013] 貫眾：性味苦，涼。歸入肝、胃經(jīng)。殺蛔、絳、蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血，主治風(fēng)熱 感冒，溫?zé)岚哒睿卵?，衄血，腸風(fēng)便血，血痢，血崩，帶下，瘡瘍，尿血，月經(jīng)過(guò)多，刀傷出血， 蛔蟲、饒蟲、絳蟲病，人工流產(chǎn)，產(chǎn)后出血。
[0014] 草香附：性味辛、苦，平。理氣止痛，調(diào)經(jīng)活血，主治肝郁氣滯，胸脅疼痛，月經(jīng)失調(diào)， 崩中帶下等癥。
[0015] 高良姜：性味辛，熱。歸脾、胃經(jīng)。溫胃散寒，消食止痛，主用于脘腹冷痛，胃寒嘔 吐，噯氣吞酸。
[0016] 紫草：性味甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。涼血，活血，解毒透疹，用于血熱毒盛，斑疹紫 黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。
[0017] 肉桂：性味辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通 經(jīng)，用于陽(yáng)痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽(yáng)虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝， 奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
[0018] 山柰：性味辛，溫。歸經(jīng)胃經(jīng)。行氣溫中，消食，止痛，主用于胸隔脹滿，脘腹冷痛， 飲食不消。
[0019] 桅子：性味苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，主用于熱病 心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0020] 何首烏：性味苦甘潘，微溫。入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)，治肝腎陰虧，發(fā)須 早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)， 痔疾。
[0021] 木槿花：性味甘苦，涼。入脾、肺二經(jīng)。清熱，利濕，涼血，治腸風(fēng)瀉血，痢疾，白帶。
[0022] 烏梅：性味酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔，用于肺虛久 咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0023] 木香：性味辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，健脾消食，用于胸脘 脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
[0024] 朱砂：性味甘，微寒；有毒。歸心經(jīng)。清心鎮(zhèn)驚，安神解毒，用于心悸易驚，失眠多 夢(mèng)，癲癇發(fā)狂，小兒^(風(fēng)，視物昏花，口瘡，喉痹，瘡瘍腫毒。
[0025] 上述藥物主要以治療腸胃為主，實(shí)現(xiàn)對(duì)疫痢的標(biāo)本兼治，具體體現(xiàn)在青葙子用于 清肝降火、祛熱；貫眾用于清熱解毒，涼血平肝；草香附用于行氣和血、除積導(dǎo)滯；高良姜、 肉桂用于緩解疼痛；紫草用于理氣活血；山柰用于理氣祛痛；桅子用于清熱涼血，解毒；木 槿花用于清熱解毒，涼血益氣；烏梅、木香用于除積導(dǎo)滯、緩解疼痛；朱砂用于安神益氣、清 熱解毒；何首烏作為溫補(bǔ)藥使用。
[0026] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來(lái)的有益效果是：本發(fā)明的中藥具有清熱解毒、行氣和 血、除積導(dǎo)滯、涼血平肝、開竅熄風(fēng)，以治療腸胃為主，實(shí)現(xiàn)去除根本病因，針對(duì)性較強(qiáng)，通過(guò) 多種藥物的協(xié)力合作，缺一不可，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治的效果，療效顯著；采用中藥材，藥源豐富、 安全有效、價(jià)廉，不易產(chǎn)生耐藥性，制作簡(jiǎn)單，給藥方便，患者易于接受。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 本發(fā)明提供的一種治療疫痢的中藥制劑，包括以下原料藥材：青葙子、貫眾、炮附 子、高良姜、紫草、肉桂、山柰、桅子、何首烏、木槿花、烏梅、木香、朱砂，其具體組成部分和制 備過(guò)程如下述實(shí)施例所述。
[0028] 實(shí)施例1 : 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子10份、貫眾5份、炮附子6份、高良姜 10份、紫草8份、肉桂3份、山柰12份、桅子10份、何首烏1份、木槿花5份、烏梅10份、木 香6份、朱砂3份。
[0029] 所述中藥的劑型為水劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一、先將上述藥物按所述比例混合后置入砂鍋中，加入上述藥物重量的2-3倍水， 浸泡25分鐘； 步驟二、用急火煮沸后，改文火煮20分鐘； 步驟三、藥液過(guò)濾后備用，藥渣加2倍水繼續(xù)加熱至沸，改用文火煮20分鐘，趁熱過(guò)濾 棄渣； 步驟四、合并兩次濃縮藥液，冷卻至室溫后無(wú)菌封裝，封裝后的藥物即為成品水劑。
[0030] 實(shí)施例2 : 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子30份、貫眾15份、炮附子23份、高良 姜25份、紫草22份、肉桂18份、山柰25份、桅子22份、何首烏16份、木槿花20份、烏梅20 份、木香20份、朱砂12份。
[0031] 該中藥的劑型為水劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0032] 實(shí)施例3 : 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子15份、貫眾8份、炮附子10份、高良姜 12份、紫草10份、肉桂5份、山柰15份、桅子12份、何首烏3份、木槿花8份、烏梅12份、木 香8份、朱砂5份。
[0033] 該中藥的劑型為水劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0034] 實(shí)施例4 : 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子25份、貫眾12份、炮附子20份、高良 姜22份、紫草20份、肉桂16份、山柰23份、桅子20份、何首烏12份、木槿花18份、烏梅18 份、木香16份、朱砂10份。
[0035] 該中藥的劑型為水劑，其制備方法同實(shí)施例2. 實(shí)施例5 : 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子18份、貫眾10份、炮附子12份、高良 姜15份、紫草12份、肉桂8份、山柰18份、桅子15份、何首烏5份、木槿花10份、烏梅15 份、木香10份、朱砂6份。
[0036] 該中藥的劑型為水劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0037] 實(shí)施例6 : 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子20份、貫眾9份、炮附子15份、高良 姜20份、紫草15份、肉桂10份、山柰20份、桅子18份、何首烏10份、木槿花15份、烏梅16 份、木香15份、朱砂8份。
[0038] 該中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0039] 在服用本發(fā)明的水劑時(shí)，每日1劑，水煎分兩次服，每7日為一療程。
[0040] 毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18. 45-23. 60g，進(jìn)行急性 毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā) 明的實(shí)施例1制備的水劑(濃度為4. 35g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5. 25ml/kg (即單次給藥劑量為22. 84生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí) 間8小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察15天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì) 照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察15天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重 增長(zhǎng)均正常。
[0041] 小鼠口服灌胃本發(fā)明的水劑LD50>22. 84生藥/kg，每日最大給藥量為43. 55生藥 /kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為5. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑 量為0.093g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以21. OOg計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中 藥的耐受量為臨床用量的468倍。
[0042] 由上述用藥的結(jié)果可知，所有動(dòng)物健存，其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常， 未見毒性反應(yīng)。對(duì)小鼠陰道和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反 應(yīng)。毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0043] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例1的水劑對(duì)小鼠按9. 25、17. 10和25. 36g生藥/ kg連續(xù)用藥16周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明 顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0044] 臨床資料： 病例選擇：經(jīng)實(shí)踐證明，本發(fā)明提供的藥劑具有療效確切、安全性高、無(wú)毒副作用的優(yōu) 勢(shì)；自2010年至今隨訪治療的453例病案中，平均年齡16歲左右，患病病程在1-6個(gè)月之 間，服用本發(fā)明的藥劑后，其治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療疫痢的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：青葙子、貫眾、炮附子、 高良姜、紫草、肉桂、山柰、桅子、何首烏、木槿花、烏梅、木香、朱砂。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療疫痢的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原料藥材 的重量份數(shù)比為：青葙子10-30份、貫眾5-15份、炮附子6-23份、高良姜10-25份、紫草 8-22份、肉桂3-18份、山柰12-25份、桅子10-22份、何首烏1-16份、木槿花5-20份、烏梅 10-20份、木香6-20份、朱砂3-12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療疫痢的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原料藥材 的重量份數(shù)比為：青葙子15-25份、貫眾8-12份、炮附子10-20份、高良姜12-22份、紫草 10-20份、肉桂5-16份、山柰15-23份、桅子12-20份、何首烏3-12份、木槿花8-18份、烏梅 12-18份、木香8-16份、朱砂5-10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療疫痢的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子18份、貫眾10份、炮附子12份、高良姜15份、紫草12份、 肉桂8份、山柰18份、桅子15份、何首烏5份、木槿花10份、烏梅15份、木香10份、朱砂6 份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的治療疫痢的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：青葙子20份、貫眾9份、炮附子15份、高良姜20份、紫草15份、肉 桂10份、山柰20份、桅子18份、何首烏10份、木槿花15份、烏梅16份、木香15份、朱砂8 份。
6. -種制備權(quán)利要求1-5任一所述中藥制劑的方法，其特征在于，所述中藥的劑型為 水劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一、先將上述藥物按所述比例混合后置入砂鍋中，加入上述藥物重量的2-3倍水， 浸泡25分鐘； 步驟二、用急火煮沸后，改文火煮20分鐘； 步驟三、藥液過(guò)濾后備用，藥渣加2倍水繼續(xù)加熱至沸，改用文火煮20分鐘，趁熱過(guò)濾 棄渣； 步驟四、合并兩次濃縮藥液，冷卻至室溫后無(wú)菌封裝，封裝后的藥物即為成品水劑。
【文檔編號(hào)】A61P1/12GK104435958SQ201410666477
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】劉香莉 申請(qǐng)人:山東瑞康生命科技有限公司