一種治療下肢潰瘍的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療下肢潰瘍的中藥組合物，選取的原料藥及其重量組份分別是：大黃20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、兒茶10-20克、青黛10-20克、輕粉10-20克、生龍骨8-15克、當歸8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉8-12克、防風8-12克、金銀花8-12克、荊芥8-12克、蒲公英8-12克。諸藥配伍精良，組方合理，共奏活血補血，清熱解毒，消炎止痛、去腐生肌之功效，用于治療下肢潰瘍具有療效確切、經(jīng)濟實用、無副作用、治愈率高且不易復發(fā)等優(yōu)勢，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療下肢潰瘍的中藥組合物

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領域，具體的說是一種治療下肢潰瘍的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 下肢潰瘍又名"裙口毒，裙邊瘡"，俗稱"老爛腿"。主要病因是下肢靜脈曲張，約占 潰瘍發(fā)生的70%，其次還有外傷、糖尿病、脈管炎、骨髓炎等，導致下肢局部組織缺血、缺氧、 微循環(huán)障礙、組織變性壞死。絕大多數(shù)病人合并細菌和真菌感染，促使?jié)償U大加深。由于 潰瘍長期不易愈合，大量體液及營養(yǎng)物質(zhì)的流失，造成身體營養(yǎng)不良，所以該病不僅是局部 病灶，而且也是全身慢性消耗性疾病。
[0003] 下肢潰瘍是外科常見病、多發(fā)病，特別是慢性下肢潰瘍更屬于疑難病癥，這種潰瘍 長期不能愈合、或愈合后仍反復發(fā)作，嚴重影響人們的正常生活和工作，有些潰瘍甚至會 "癌變"或需要"截肢"。該病屬于祖國醫(yī)學的"臁瘡"范疇，近年來，我們遵循祖國醫(yī)學"化 腐生肌，煨膿長肉"的理論，利用中草藥外敷患處，使藥效直接作用于局部，調(diào)節(jié)患處氧張 力和血管生成，有利于壞死組織與纖維蛋白溶解，促進多種生長因子釋放，進而達到減輕疼 痛、加速瘡面愈合的目的，臨床試驗證明療效顯著，且經(jīng)濟實用、無副作用，值得臨床推廣和 應用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療下肢潰瘍方面存在的技術(shù)不足，提供了一種能直接作用 于局部患處，且療效確切、經(jīng)濟實用、無副作用的純中藥外敷藥物。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療下肢潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述 中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 大黃20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、兒茶10-20克、青 黛10-20克、輕粉10-20克、生龍骨8-15克、當歸8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠 粉8-12克、防風8-12克、金銀花8-12克、荊芥8-12克、蒲公英8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 大黃20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、兒茶10克、青黛10克、輕粉10 克、生龍骨8克、當歸8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防風8克、金銀花8克、荊芥8 克、蒲公英8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 大黃25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、兒茶15克、青黛15克、輕粉15 克、生龍骨12克、當歸10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防風10克、金銀花10克、 荊芥10克、蒲公英10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 大黃30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、兒茶20克、青黛20克、輕粉20 克、生龍骨15克、當歸12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防風12克、金銀花12克、 荊芥12克、蒲公英12克。
[0016] 上述藥物的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥烘干碾成粉末。敷藥前，協(xié)助 患者用溫水洗凈患處，擦干水分。取適量中藥粉末用2%的龍膽紫溶液調(diào)敷成糊狀，均勻地 涂敷于患處，厚度約〇. 3?0. 5_即可，根據(jù)患處疼痛腫脹青紫范圍再擴大1?2cm后，用 醫(yī)用紗布覆蓋固定于皮膚上，每日早晚敷藥一次，5天為一個療效。
[0017] 上述藥物的原料中藥：
[0018] 大黃，味苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒， 活血祛瘀之功效。
[0019] 白發(fā)，味苦、甘、濕，性微寒；歸肺、肝、胃經(jīng)。具有收斂止血，消腫生肌之功效。
[0020] 密陀僧，味咸、辛，性平；歸肝、脾經(jīng)，具有消腫殺蟲，收斂防腐，墜痰鎮(zhèn)驚之功效。
[0021] 冰片，味辛、苦，性微寒；歸心、脾、肺經(jīng)。具有開竅豁痰，消腫止痛，解暑醒神之功 效。
[0022] 兒茶，味苦、澀，性微寒。歸心、肺經(jīng)。具有內(nèi)服清熱、生津、化痰，外用收澀、斂瘡、 止血之功效。
[0023] 青黛，味咸，性寒；歸肝、肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。
[0024] 輕粉，味辛，性寒；歸大腸、小腸經(jīng)。具有殺蟲、消積、劫痰、逐水之功效，該藥善入經(jīng) 絡。
[0025] 生龍骨，味甘、澀，性平；歸心、肝、腎經(jīng)。具有鎮(zhèn)靜安神，平肝潛陽，收斂固澀之功 效。
[0026] 當歸，味辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，止痛潤腸之功效。
[0027] 朱砂，味甘，性寒；歸心經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，清熱解毒之功效。
[0028] 乳香，味辛、苦，性溫；歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，消腫生肌之功效。
[0029] 珍珠粉，味甘、咸，性寒；歸心、肝經(jīng)。具有安神定驚，明目消翳，解毒生肌之功效。 [0030] 防風，味辛、甘，性微溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有祛風解表，勝濕止痛，解痙之功效。
[0031] 金銀花，味甘，性寒；歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏散風熱之功效。
[0032] 荊芥，味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)。具有祛風解表，透瘆消瘡，止血之功效。
[0033] 蒲公英，味甘、微苦，性平；歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)，行水利尿之功效。
[0034] 祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為下肢潰瘍屬于"臁瘡"范疇，其病理為人體久站或過度負重而導 致小腿筋脈橫解、青筋暴露、脈絡失暢、影響局部氣血的運行，進而瘀停脈絡、肌膚失養(yǎng)；復 因濕熱下注，或因皮膚受損破傷、蟲咬、濕瘡染毒等而誘發(fā)。故治療當以解毒消腫、提膿去 腐為主，以抗炎消腫、養(yǎng)血生肌為輔，以達氣血得疏，瘀滯得通，毒氣得解，腐肉得脫，疼痛得 減。
[0035] 本發(fā)明中藥組合物中，大黃、蒲公英、青黛能清熱解毒，消腫止痛，有效抑制局部葡 糖球菌等各種細菌生長，吸收瘡面分泌液；白芨、密陀僧、輕粉、兒茶能斂瘡止血，收斂防腐， 促使瘡面愈合；冰片外用可清熱解毒，防腐生肌，對葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿 菌及部分致病性皮膚真菌有抑制作用；朱砂、珍珠粉可解毒生肌，鎮(zhèn)定安神，去腐生肌；生 龍骨、當歸、乳香可活血補血，生肌止痛，具有抗過敏及促進缺損組織肉芽增生和修復的作 用；防風、金銀花、荊芥可祛風解表，疏風散熱，清熱涼血，具有扶正祛邪的作用。諸藥配伍精 良，組方合理，共奏活血補血，清熱解毒，消炎止痛、去腐生肌之功效，藥物直接作用于局部 患處，可有效清除壞死組織，控制細菌感染，促進肉芽組織生長，較快的排出組織中膿性積 液、壞死組織等有害物質(zhì)，消除肉芽水腫，吸收深部創(chuàng)面的滲出液，消除機體的炎性刺激，防 止細菌感染，確保創(chuàng)面良好愈合，達到徹底治愈的目的。
[0036] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 60例下肢潰瘍患者進行臨床 試驗，采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組30例，其中男16例，女14例，年 齡45-77歲，平均64. 1歲，病程平均35. 1±4. 6天，潰瘍面積平均4. 8±2. Icm2。對照組 30例，男女各15例，年齡46-79歲，平均65. 0歲，病程平均36. 3±4. 5天，潰瘍面積平均 5. 1±3. Icm2.兩組患者發(fā)病年齡、性別、病情、病程等方面，經(jīng)統(tǒng)計學比較無顯著性差異（P > 0.05)，具有可比性。
[0037] 治療方法：
[0038] 治療組：取大黃25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、兒茶15克、青黛15克、 輕粉15克、生龍骨12克、當歸10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防風10克、金銀 花10克、荊芥10克、蒲公英10克，烘干碾成粉末。敷藥前，協(xié)助患者用溫水洗凈患處，擦干 水分。取適量中藥粉末用2%的龍膽紫溶液調(diào)敷成糊狀，均勻地涂敷于患處，厚度約0. 3? 0. 5mm即可，根據(jù)患處疼痛腫脹青紫范圍再擴大1?2cm后，用醫(yī)用紗布覆蓋固定于皮膚上， 每日早晚敷藥一次，5天為一個療效。對照組：用貝復劑（重組牛堿性成纖維細胞生長因子， 珠海億勝生物制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字S20040001)，清洗創(chuàng)面同治療組，將 藥液直接噴于創(chuàng)面，使用劑量每次150IU/cm2,干凈敷料包扎，5天為一個療程。兩組均治療 4個療程后判定療效。
[0039] 療效標準：
[0040] 治愈：潰瘍創(chuàng)面完全愈合；
[0041] 顯效：潰瘍創(chuàng)面面積縮小75%以上；
[0042] 有效：潰瘍創(chuàng)面面積縮小25% -75% ;
[0043] 無效：潰瘍創(chuàng)面面積縮小不足25%，甚至擴大。
[0044] 療效結(jié)果：
[0045] 1.臨床療效比較：
[0046] 治療后，治療組治愈20例，顯效6例，有效3例，無效1例，治愈率為66. 7%，有效 率達96. 7 %;對照組治愈11例，顯效8例，有效4例，無效7例，治愈率為36. 7 %，總有效率 為76. 7%;治療組治愈率及有效率明顯高于對照組，兩組結(jié)果相比P < 0. 05,差異有統(tǒng)計學 意義。詳細結(jié)果見表1。
[0047] 表1:兩組病例治療后的療效對照結(jié)果表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療下肢潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的中 藥原材料組成： 大黃20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、兒茶10-20克、青黛 10-20克、輕粉10-20克、生龍骨8-15克、當歸8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉 8-12克、防風8-12克、金銀花8-12克、荊芥8-12克、蒲公英8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的 中藥原材料組成： 大黃20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、兒茶10克、青黛10克、輕粉10克、生 龍骨8克、當歸8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防風8克、金銀花8克、荊芥8克、蒲 公英8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的 中藥原材料組成： 大黃25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、兒茶15克、青黛15克、輕粉15克、生 龍骨12克、當歸10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防風10克、金銀花10克、荊芥 10克、蒲公英10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的 中藥原材料組成： 大黃30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、兒茶20克、青黛20克、輕粉20克、生 龍骨15克、當歸12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防風12克、金銀花12克、荊芥 12克、蒲公英12克。
【文檔編號】A61K31/045GK104474272SQ201410675292
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月21日
【發(fā)明者】楊波, 王海榮, 王金緒 申請人:楊波