一種青蒿崗梅感冒分散片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了 一種青蒿崗梅感冒分散片及其制作方法， 由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑制成，本發(fā)明具有清涼解熱。用于風熱感冒，頭痛，咳嗽，鼻塞 的患者 。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含 吮 或用水分散后服用，更適合老人和吞服困難的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包裝，運輸，貯藏方便等優(yōu)點，其制備方法簡單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
【專利說明】-種青蒿崗梅感冒分散片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種青蒿崗梅感冒分散片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 風熱感冒是風熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風、頭脹痛、有 汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黏或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風熱感冒 多見于夏秋季，外感風熱所致。中醫(yī)認為，風熱感冒是感受風熱之邪所致的表證。
[0003] 中藥特有的功能，就是調(diào)節(jié)免疫功能，這是一般抗感冒西藥沒有的功能。中醫(yī)認為 治病必須扶正祛邪，要標本兼治，就是通過增強機體抵抗力，以達到恢復健康的目的。西藥 治療感冒側(cè)重于病原療法，希望消滅細菌、病毒而達到治療目的，但由于西藥抑制病毒作用 并不理想，所以目前只能是對癥處理，控制其主要癥狀，也就是平常講的"治標不治本"。這 還容易造成對抗生素的濫用，發(fā)生各種副作用。
[0004] 從安全性來講，治療感冒的中藥是很安全的，當然也不能說無毒，凡是藥物都有 毒。但比較起來，西藥的毒副作用反應比中藥要嚴重得多，而治療感冒、流感的中藥絕大部 分都是一般的常用藥，毒性非常小。第三是中藥治療感冒費用比西藥要便宜得多，而且療效 穩(wěn)定。西藥治療感冒常有反跳現(xiàn)象，如高燒用解熱藥退下去后又會升高。而中藥則很少出 現(xiàn)這種現(xiàn)象，療效穩(wěn)定而持久，沒有反跳。所以中藥治療感冒的特點可以總結(jié)為安全有效。
[0005] 目前，市場上的產(chǎn)品多是用傳統(tǒng)工藝制成，傳統(tǒng)工藝常采用各種原藥材粉碎成細 粉（80目以上)，混合后服用，而這種傳統(tǒng)工藝在中藥丸、散劑在固體類制劑中占有相當大的 比例，傳統(tǒng)的加工技術(shù)使其藥物粒度多在125?180 ii m，不利于有效成分的充分吸收，并且 具有生產(chǎn)成本高，藥物利用率一般等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種清涼解熱的一種青蒿崗梅感冒分散片及其制備方法。
[0007] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種青蒿崗梅感冒 分散片，其特征在于：由下列原料組成：由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、 矯味劑、潤濕劑、潤滑劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10?60%、填充 劑15?65 %、內(nèi)加崩解劑5?50%、外加崩解劑5?15 %、矯味劑0. 1?15%、潤濕劑 0. 1?20%、潤滑劑0. 05?15%;所述的中藥提取物中包括以下原料：按重量份數(shù)比為：青 蒿150-250份，五指柑260-270份，香薷130-140份，狗肝菜150-250份，甘草130-140份， 積雪草130-140份，崗梅260-270份。
[0008] 所述中藥提取物中原料的最佳重量份數(shù)比為：青蒿200份，五指柑267份，香薷 134份，狗肝菜200份，甘草134份，積雪草134份，崗梅267份。
[0009] 所述中藥提取物10?60份、填充劑15?65份、內(nèi)加崩解劑5?50份、外加崩解 劑5?15份、矯味劑0. 1?15份、潤濕劑0. 1?20份、潤滑劑0. 05?15份。
[0010] 所述中藥提取物50份、填充劑40份、內(nèi)加崩解劑30份、外加崩解劑10份、矯味劑 8份、潤濕劑6份、潤滑劑5份。
[0011] 所述的填充劑可為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣 其中的一種或幾種的混合；所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉 鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、 甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或其中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙醇溶液中的 一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一 種或幾種的混合。
[0012] 其制備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按重量份數(shù)比，選取優(yōu)質(zhì)的青蒿，五指柑，香薷，狗肝菜，甘草，積雪草，崗 梅原料，洗凈并除雜； 步驟2 :提?。簩⑸鲜鲋兴幹?，青蒿、香薷水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，備用；將藥渣及蒸餾 后的水溶液與其余五指柑、狗肝菜、甘草、積雪草、崗梅五味藥材加水煎煮二次，第一次8倍 量水煎煮2小時，第二次5倍量水煎煮1小時，分次濾除藥渣和雜質(zhì)，合并濾液并濃縮至稠 膏狀，在70?80°C烘干制得提取物； 步驟3、制劑： a、 將提取物粉碎成細粉，過100目篩，其他輔料過80目篩，備用； b、 按照上述質(zhì)量百分比，將提取物、填充劑、不包括香精的矯味劑、內(nèi)加崩解劑置三維 運動混合機混合60分鐘，充分混合，備用； c、 將混合好的物料放置流化床制粒機中，噴入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，干 燥；設(shè)定參數(shù)為：引風頻率30-50HZ，供液頻率25-80HZ，霧化壓力0. 18-0. 2HZ，進風溫度 45-75 0C ； d、 采用搖擺式顆粒機整粒，篩網(wǎng)目數(shù)為12-20目； e、 制得整粒后，加入外加崩解劑、潤滑劑和香精放置在三維運動混合機混合30分鐘， 噴入揮發(fā)油，密閉4小時以上，備用； f、 將混合好的物料放置旋轉(zhuǎn)式壓片機中，硬度控制在5. 0~7. Ok份/cm2之間，分散均勻 性在I. 5~2. 5分鐘內(nèi)分散，壓片速度控制15~20r/min，壓合成片； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0013] 在上述藥物中：青蒿清熱，解暑，除蒸。治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，瘧疾，痢疾，黃疸， 疥瘡，瘙癢。五指柑舒肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食 少嘔吐，咳嗽痰多。香薷發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。治夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒 無汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫，腳氣。狗肝菜清熱解毒，涼血生津，利尿。用于感冒高熱， 斑疹發(fā)熱，暑熱煩渴，乙腦，風濕關(guān)節(jié)痛，咽喉腫痛，目赤，小便不利；外用于癤腫，纏腰火丹。 甘草和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳 嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。積雪草清熱 利濕，消腫解毒。治痧氣腹痛，暑瀉，痢疾，濕熱黃疸，砂淋，血淋，吐、衄、咳血，目赤，喉腫，風 疹，疥癬，疔癰腫毒，跌打損傷。崗梅清熱解毒，生津止渴。用于感冒，高熱煩渴，扁桃體炎， 咽喉炎，氣管炎，百日咳，腸炎，痢疾，傳染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。為涼茶主要原料；葉外用 治跌打損傷，癰癤腫毒。
[0014] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明具有清涼解熱。用于風熱感冒，頭痛，咳嗽，鼻塞的患 者。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，月艮 用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更適合老人和吞服困難的患者，具有藥物穩(wěn) 定性好，包裝，運輸，貯藏方便等優(yōu)點，其制備方法簡單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0015] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗證，其中一組為治療組食用本發(fā)明，每天食用本發(fā)明一次，7 天為一個療程，另一組對照組使用四季感冒片，每組選擇門診病人132例，其中男81例，女 51例，最大年齡65歲，最小年齡25歲，每天使用三次，7天為一個療程，臨床表現(xiàn)為風熱感 冒，頭痛，咳嗽，鼻塞，表一為服用一個療程后的對照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）

【權(quán)利要求】
1. 一種青蒿崗梅感冒分散片，其特征在于：由下列原料組成：由中藥提取物、填充劑、 內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中 藥提取物10?60%、填充劑15?65%、內(nèi)加崩解劑5?50%、外加崩解劑5?15%、矯味 齊[J 0. 1?15%、潤濕劑0. 1?20%、潤滑劑0. 05?15% ;所述的中藥提取物中包括以下原 料：按重量份數(shù)比為：青蒿150-250份，五指柑260-270份，香薷130-140份，狗肝菜150-250 份，甘草130-140份，積雪草130-140份，崗梅260-270份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青蒿崗梅感冒分散片，其特征在于：所述中藥提取物中 原料的最佳重量份數(shù)比為：青蒿200份，五指柑267份，香薷134份，狗肝菜200份，甘草134 份，積雪草134份，崗梅267份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青蒿崗梅感冒分散片，其特征在于：所述中藥提取物 10?60份、填充劑15?65份、內(nèi)加崩解劑5?50份、外加崩解劑5?15份、矯味劑0. 1? 15份、潤濕劑0. 1?20份、潤滑劑0. 05?15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青蒿崗梅感冒分散片，其特征在于：所述中藥提取物50 份、填充劑40份、內(nèi)加崩解劑30份、外加崩解劑10份、矯味劑8份、潤濕劑6份、潤滑劑5 份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青蒿崗梅感冒分散片，其特征在于：所述的填充劑可為 預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所 述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián) 聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或其 中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑 劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的一種青蒿崗梅感冒分散片的制備方法，其特征在于：其制 備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按重量份數(shù)比，選取優(yōu)質(zhì)的青蒿，五指柑，香薷，狗肝菜，甘草，積雪草，崗 梅原料，洗凈并除雜； 步驟2 :提?。簩⑸鲜鲋兴幹?，青蒿、香薷水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，備用；將藥渣及蒸餾 后的水溶液與其余五指柑、狗肝菜、甘草、積雪草、崗梅五味藥材加水煎煮二次，第一次8倍 量水煎煮2小時，第二次5倍量水煎煮1小時，分次濾除藥渣和雜質(zhì)，合并濾液并濃縮至稠 膏狀，在70?80°C烘干制得提取物； 步驟3、制劑： 將提取物粉碎成細粉，過100目篩，其他輔料過80目篩，備用； 按照上述質(zhì)量百分比，將提取物、填充劑、不包括香精的矯味劑、內(nèi)加崩解劑置三維運 動混合機混合60分鐘，充分混合，備用； 將混合好的物料放置流化床制粒機中，噴入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，干 燥；設(shè)定參數(shù)為：引風頻率30-50HZ，供液頻率25-80HZ，霧化壓力0. 18-0. 2HZ，進風溫度 45-75。。； 采用搖擺式顆粒機整粒，篩網(wǎng)目數(shù)為12-20目； 制得整粒后，加入外加崩解劑、潤滑劑和香精放置在三維運動混合機混合30分鐘，噴 入揮發(fā)油，密閉4小時以上，備用； 將混合好的物料放置旋轉(zhuǎn)式壓片機中，硬度控制在5. 0~7. Ok份/cm2之間，分散均勻性 在1. 5~2. 5分鐘內(nèi)分散，壓片速度控制15~20r/min，壓合成片； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【文檔編號】A61K36/752GK104474081SQ201410688732
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】張昕 申請人:黑龍江省智誠醫(yī)藥科技有限公司