一種治療痤瘡的外用復(fù)方藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的外用復(fù)方藥物。其特征在于：外用復(fù)方藥物的基質(zhì)載體中含有下列活性成分：非甾體抗炎藥、西咪替丁、抗菌藥。本發(fā)明的優(yōu)點在于：其三種活性成分同時作用于痤瘡病理過程的多個環(huán)節(jié)(抗炎、抗菌、減少皮脂分泌)，從而提高了對痤瘡，尤其炎性痤瘡的療效；該外用復(fù)方藥物安全性大，無刺激性及過敏性；所含活性成分價廉、易得，成品藥定會為廣大痤瘡患者所接受。
【專利說明】一種治療痤瘡的外用復(fù)方藥物
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的外用復(fù)方藥物。

【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡俗稱粉刺、青春痘等，為皮脂腺慢性疾病，在青年男女中發(fā)病率甚高，給病人造成一定的煩腦和壓力。
[0003]痤瘡可分為多種類型，一股分為炎性和非炎性痤瘡兩類，以炎性痤瘡發(fā)病率最高。
[0004]痤瘡發(fā)病因素有多種，其病理過程主要涉及四個方面:①體內(nèi)雄性激素水平升高或相對升高，導(dǎo)致皮脂腺分泌亢進；②過多的皮脂利于微生物的侵襲和繁殖；⑧毛囊皮脂腺導(dǎo)管異常角化，導(dǎo)致粉刺形成；④炎癥的啟動，引起毛囊周圍發(fā)生程度不等的炎癥。
[0005]藥物是治療痤瘡的主要手段，可口服或外用，為減少藥物不良反應(yīng)以外用為主。對炎性痤瘡主要應(yīng)用抗菌和消炎藥物；對于非炎性痤瘡主要用溶解粉刺藥。
[0006]目前治療痤瘡的外用藥物中多為含有抗菌藥的單方，作用單一，療效不夠理想；抗炎是治療炎性痤瘡的重要手段，皮質(zhì)激素類藥物雖具有強大的抗炎作用，但可致用藥部位毛細血管擴張、紅斑，停藥后病情反跳等，故很少用于痤瘡的治療；溶解粉刺的藥物如維A酸及其衍生物雖對非炎性痤瘡療效明顯，但具有致畸或刺激性大的缺點，僅適用于重型痤瘡；雖還有不少復(fù)方外用制劑，但均存在這樣或那樣的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于:提供一種治療痤瘡，尤其對炎性痤瘡有良好治療作用的新的外用藥物。
[0008]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:一種治療痤瘡的外用復(fù)方藥物中，含有同時干擾痤瘡多個病理環(huán)節(jié)的活性成分，以提高其藥物療效。這些活性成分包括抗雄性激素藥、抗炎藥和抗菌藥。
[0009]抗雄性激素藥選用H2受體阻斷劑中的西咪替丁。本品是治療胃、十二指腸潰瘍病的藥物，以后發(fā)現(xiàn)其具有抗雄性激素作用，能阻止睪酮與毛囊受體結(jié)合，從而抑制皮脂腺的分泌。該復(fù)方藥物中加入本成分，起到治本之功效。
[0010]抗菌藥物選用對痤瘡發(fā)病相關(guān)的主要病原菌如丙酸痤瘡桿菌有較強抑制或殺滅作用的藥物，如鹽酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、甲硝唑、替硝唑、奧硝唑等，從而減輕或消除發(fā)病的感染環(huán)節(jié)。
[0011]抗炎治療我們想到了非留體抗炎藥，該類藥物通過抑制環(huán)氧酶而減少炎性介質(zhì)前列腺素的生成而發(fā)揮抗炎作用，對急、慢性炎癥均有效，特別對肉芽腫的抑制對痤瘡的治療更具重要意義。我們將本復(fù)方藥物中加入非留體抗炎藥雙氯芬酸鈉后，在臨床治療觀察中，驚奇地發(fā)現(xiàn)，皮損多在用藥后的I?3天內(nèi)開始消退，總有效率明顯提高，呈現(xiàn)速效、高效特點。推測其原因，除雙氯芬酸鈉本身的抗炎作用外，皮損部位充血、水腫消退后，也有利于其他藥物向深部組織的滲透，從而療效提高。另外，在抗炎方面雙氯芬酸鈉與西咪替丁可發(fā)揮協(xié)同作用，因為后者能部分對抗組胺所致的血管擴張和滲出。
[0012]由上所述，本發(fā)明的優(yōu)點在于:本復(fù)方制劑中含有西咪替丁、抗菌藥和非留體抗炎藥三種治療痤瘡的活性成分，同時發(fā)揮抗炎、抗菌和減少皮脂分泌等作用，以使治療作用更全面、深入，療效更滿意；本復(fù)方制劑無刺激性及過敏性；由于原料藥物易得，且價格低廉廉，
所制成品藥一定會為廣大痤瘡患者所接受。
[0013]【具體實施方式】:
下面非限制性例舉本發(fā)明所涉及的部分實例。
[0014]實施例1:
本實施例的有效活性成分采用雙氯芬酸鈉0.5%，鹽酸克林霉素I %，西咪替丁 I %，基質(zhì)載體采用異丙醇、丙二醇和蒸餾水，制成搽劑。
[0015]實施例2
本實施例的有效活性成分采用雙氯芬酸鈉I %，克林霉素磷酸酯1%，西咪替丁 2%，基質(zhì)載作采用十六醇、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、甘油、三乙醇胺和蒸餾，制成乳膏劑。
[0016]實施例3:
本實施例的有效活性成分采用雙氯芬酸鈉I %，奧硝唑2 %，西咪替丁 2 %，基質(zhì)載體采用卡波姆、異丙醇、丙二醇、依地酸二鈉和蒸餾水，制成凝膠劑。
[0017]我們對部分患痤瘡的在校學(xué)生(約80人)，以本復(fù)方外用藥的搽劑進行了初步療效觀察，以痤康王(克林霉素甲硝痤搽劑，昆明滇虹藥業(yè)有限公司生產(chǎn))為對照品。每次涂藥0.5?2ml，每日2次，連續(xù)用藥4周。結(jié)果:試驗組有效率為91.1%;對照組有效率為73.2%。顯示本搽劑具有速效、高效、無不良反應(yīng)、無油膩感和使用方便等優(yōu)點。
【權(quán)利要求】
1.一種治療痤瘡的外用復(fù)方藥物，其特征在于:該復(fù)方外用藥物基質(zhì)載體中是由非甾體抗炎藥、兒受體阻斷劑、抗菌藥三類有效活性成分所組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痤瘡的外用復(fù)方藥物，其特征在于:含有非留體抗炎藥，其含量(重量百分比)為0.5%?2%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痤瘡的外用復(fù)方藥物，其特征在于:含有兒受體阻斷劑，宜選用其中西咪替丁為佳，其含量(重量百分比)為1%?2%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痤瘡的外用復(fù)方藥物，其特征在于:含有抗菌藥:其含量(重量百分比)為0.
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痤瘡的外用復(fù)方藥物，其特征在于:其含有的有效活性成分與基質(zhì)載體混合后，形成乳膏或凝膠或搽劑或涂膜劑。
【文檔編號】A61P29/00GK104434946SQ201410688787
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:天津國強再創(chuàng)科技有限公司