一種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物及其醫(yī)藥用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物。為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕中耳炎患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物，其由下列重量份的原料制成：蒲公英10-12份、金銀花5-8份、防風(fēng)6-9份、板藍(lán)根3-5份、地榆10-12份、益母草10-12份、牛膝3-5份、知母3-5份、延胡索10-12份、女貞子8-10份、葛根6-9份、續(xù)斷10-12份、何首烏10-12份、百合10-12份、白芍12-15份、甘草9-12份，該治療藥物具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛活性，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物及其醫(yī)藥用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物及其醫(yī)藥用 途。

【背景技術(shù)】
[0002] 中耳炎是最常見的一種疾病，主要分為非化膿性及化膿性兩大類，主要癥狀是流 膿、耳鳴和耳朵疼。中耳炎有多種不同病因和癥狀，其中急、慢性卡他性中耳炎屬非化膿性 中耳炎，其癥狀是：聽力下降，有耳閉、耳鳴、自聽增強(qiáng)、頭部活動時(shí)耳內(nèi)有水流動感。儀檢 可見，鼓膜內(nèi)陷，標(biāo)志不清晰，活動受限，有咽骨管功能障礙。普通感冒，咽喉感染均可引發(fā) 此病，急性易治，慢性無法根治。中耳炎的常規(guī)治療方法就是服用藥物，中醫(yī)認(rèn)為腎主骨髓 開竅于耳，宜從養(yǎng)陰清心開竅為主，以疏散風(fēng)熱，清熱解毒中藥，用中西醫(yī)結(jié)合治療，效果較 好。
[0003] 目前，治療的中耳炎西藥很多，但大多數(shù)藥物治療效果差，并且還有治療成高、副 作用大等缺點(diǎn)，嚴(yán)重時(shí)甚至影響患者健康。另外，還有很多治療中耳炎的中藥，但大多數(shù)具 有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕中耳炎患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種治療中耳 炎的中藥組合物其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0006] -種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制 成：蒲公英1〇 _12份、金銀花5_8份、防風(fēng)6_9份、板藍(lán)根3_5份、地偷10-12份、益母草10-12 份、牛膝3-5份、知母3-5份、延胡索10-12份、女貞子8-10份、葛根6-9份、續(xù)斷10-12份、 何首烏10-12份、百合10-12份、白芍12-15份、甘草9-12份。
[0007] 上述所述的中藥組合物中，各種中藥組分均取其常用用藥部位入藥。根據(jù)其對中 耳炎合并耳鳴的治療效果，所述的中藥組合物由下列重量份的原料制成：蒲公英11份、金 銀花7份、防風(fēng)7份、板藍(lán)根4份、地榆11份、益母草11份、牛膝4份、知母4份、延胡索11 份、女貞子9份、葛根8份、續(xù)斷11份、何首烏11份、百合11份、白芍13份、甘草10份。
[0008] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有桂枝5-8份和厚樸12-15份。該兩中中藥 可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明上述中藥組合物的抗炎鎮(zhèn)痛效果。
[0009] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療中耳炎合并耳鳴藥物中的用途。本 發(fā)明藥物組合物在治療中耳炎時(shí)，顯示出顯著抗炎鎮(zhèn)痛活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例7顯示， 給予陽性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組合物高劑 量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異，中藥組合物低劑量組與陽性對照組具有顯 著性差異，這表明本發(fā)明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽性對 照組。本發(fā)明藥效實(shí)施例8小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h 后，本發(fā)明中藥組合物各個(gè)給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴 關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組（P < 0. 05)。說明該本發(fā)明中藥組合物能夠 延長小鼠對熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥 華素片組（P < 〇. 05)和板藍(lán)根上清片組（lh，P < 0. 05 ;2h，P < 0. 01)也延長了小鼠添足 反應(yīng)的潛伏期，具有一定的鎮(zhèn)痛作用，但其鎮(zhèn)痛效果與模型組無顯著性差異。
[0010] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 齊IJ，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40 %?95 %的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0012] 本發(fā)明是發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，逐步改進(jìn)，最后成功的一種療效較好的治療中耳 炎的藥物，為表明本發(fā)明藥物對中耳炎合并耳鳴的治療效果，本發(fā)明對180例服用本藥物 的中耳炎合并耳鳴的患者進(jìn)行了臨床觀察，并選擇具有可比性的中耳炎合并耳鳴患者179 例作為對照組。治療組患者每天服用本發(fā)明藥物兩次，早晚各一次，一次服用5克藥物，對 照組患者服用常規(guī)治療中耳炎的口服藥物。治療一個(gè)月后，治療結(jié)果見表1。
[0013] 表1治療組和對照組治療結(jié)果對照表
[0014]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療中耳炎合并耳鳴的中藥組合物，其特征在于，其由下列重量份的原料制成： 蒲公英10-12份、金銀花5-8份、防風(fēng)6-9份、板藍(lán)根3-5份、地榆10-12份、益母草10-12 份、牛膝3-5份、知母3-5份、延胡索10-12份、女貞子8-10份、葛根6-9份、續(xù)斷10-12份、 何首烏10-12份、百合10-12份、白芍12-15份、甘草9-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還含有桂枝5-8份 和厚樸12-15份。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由下列重量份的 原料制成：蒲公英11份、金銀花7份、防風(fēng)7份、板藍(lán)根4份、地榆11份、益母草11份、牛膝 4份、知母4份、延胡索11份、女貞子9份、葛根8份、續(xù)斷11份、何首烏11份、百合11份、 白芍13份、甘草10份。
4. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還含有桂枝5-8份 和厚樸12-15份。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物為散劑、水劑、 片劑或膠囊劑。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方 法包含下述步驟：取處方量中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為 40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過 濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床 上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
7. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療中耳炎合并耳鳴藥物中的用途。
【文檔編號】A61P29/00GK104324212SQ201410691898
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月25日
【發(fā)明者】鄒士東 申請人:鄒士東