一種醫(yī)用聚維酮碘敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種醫(yī)用聚維酮碘敷料及其制備方法，該敷料包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物，聚維酮碘，乙基纖維素，殼聚糖，增粘劑，增塑劑，防老劑及水。制備方法：稱取各組分；將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，待完全融化后，加入殼聚糖、增粘劑、增塑劑及防老劑，保溫；將聚維酮碘溶于水中，混合物緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；將所得產(chǎn)物澆注在模具中，冷凍，室溫靜置，即得。本發(fā)明制得的醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料既能夠維持傷口愈合所需的濕潤環(huán)境，還能夠延緩聚維酮碘的藥效釋放，持久殺菌，具有廣闊的應(yīng)用價(jià)值。
【專利說明】一種醫(yī)用聚維酮砩敷料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用聚維酮碘敷料及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 外科創(chuàng)面的正確處理是外科手術(shù)治療成敗的關(guān)鍵之一，而創(chuàng)面良好的愈合是創(chuàng)傷 后機(jī)體功能康復(fù)的前提，因此，加快創(chuàng)面愈合的研宄非常重要，其中對(duì)創(chuàng)面敷料的研制是研 宄的熱點(diǎn)之一。對(duì)傷口愈合的研宄表明，使用敷料的目的不止是覆蓋創(chuàng)面，敷料還應(yīng)當(dāng)具有 促進(jìn)傷口愈合的作用。
[0003] 聚維酮碘是碘與聚乙烯吡咯烷酮形成的絡(luò)合物，由于碘的存在，使其具有很強(qiáng)的 殺菌能力，是一種廣譜、高效、低毒、安全的消毒劑。由聚維酮碘制成的創(chuàng)面敷料可用于治療 燒燙傷、皮膚潰瘍、婦科疾病等等，但由于聚維酮碘是高水溶性的，使得現(xiàn)有的聚維酮碘敷 料存在藥效持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)，殺菌能力隨時(shí)間的增加逐漸減弱的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 基于上述信息，本發(fā)明的目的在于提供一種既能使傷口處于一個(gè)濕潤的環(huán)境，又 能緩解聚維酮碘的藥效釋放，延長(zhǎng)藥效的持續(xù)時(shí)間的醫(yī)用聚維酮碘敷料及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] -種醫(yī)用聚維酮碘敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物10?30份，聚維酮碘5?20份，乙基纖維素5?20份，殼聚糖5?15份，增粘劑4? 16份，增塑劑1?5份，防老劑0. 1?10份及水50?80份。
[0007] 所述聚維酮碘是碘和聚乙烯吡咯烷酮的絡(luò)合物，碘的有效含量為9?12%。
[0008] 所述殼聚糖的脫乙酰度彡92%。
[0009] 所述增粘劑為松香、C5樹脂和異戊二烯橡膠中的一種。
[0010] 所述增塑劑為檸檬酸三丁酯、乙酰檸檬酸三丁酯中的一種或兩種任意比例的混合 物。
[0011] 所述防老劑為是二丁基二硫代氨基甲酸鋅或2,6_二叔丁基-4-甲基苯酚。
[0012] 醫(yī)用聚維酮碘敷料的制備方法，包括如下步驟：
[0013] (1)按重量份稱取各組分；
[0014] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控 制在140?170°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、增粘劑、增塑劑及防老 劑，保溫；
[0015] (3)將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵制得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0016] (4)將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-5?-KTC冷凍12?24h，再在室 溫靜置24?48h，即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
[0017] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明制得的醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料既能夠維持傷口愈合 所需的濕潤環(huán)境，還能夠延緩聚維酮碘的藥效釋放，持久殺菌，具有廣闊的應(yīng)用價(jià)值?！揪唧w實(shí)施方式】
[0018] 以下對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0019] 實(shí)施例1
[0020] 一種醫(yī)用聚維酮碘敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物10份，聚維酮碘20份，乙基纖維素5份，殼聚糖5份，松香4份，檸檬酸三丁酯1份，二丁 基二硫代氨基甲酸鋅10份及水50份。
[0021] 制備方法如下：
[0022] (1)按重量份稱取各組分；
[0023] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控 制在140°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、松香、檸檬酸三丁酯及二丁基二 硫代氨基甲酸鋅，保溫；
[0024] (3)將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵制得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0025] (4)將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-5°C冷凍24h，再在室溫靜置24h， 即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
[0026] 實(shí)施例2
[0027] -種醫(yī)用聚維酮碘敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物10份，聚維酮碘15份，乙基纖維素10份，殼聚糖5份，松香8份，乙酰檸檬酸三丁酯2份， 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚10份及水60份。
[0028] 制備方法如下：
[0029] (1)按重量份稱取各組分；
[0030] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控 制在140°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、松香、乙酰檸檬酸三丁酯及2， 6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保溫；
[0031] (3)將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵制得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0032] (4)將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-8°C冷凍20h，再在室溫靜置30h， 即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
[0033] 實(shí)施例3
[0034] -種醫(yī)用聚維酮碘敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物20份，聚維酮碘15份，乙基纖維素10份，殼聚糖10份，C5樹脂4份，檸檬酸三丁酯3份， 二丁基二硫代氨基甲酸鋅5份及水70份。
[0035] 制備方法如下：
[0036] (1)按重量份稱取各組分；
[0037] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控 制在150°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、C5樹脂、檸檬酸三丁酯及二丁 基二硫代氨基甲酸鋅，保溫；
[0038] (3)將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵制得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0039] (4)將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-KTC冷凍12h，再在室溫靜置 24h，即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
[0040] 實(shí)施例4
[0041] -種醫(yī)用聚維酮碘敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物20份，聚維酮碘10份，乙基纖維素15份，殼聚糖10份，C5樹脂12份，乙酰檸檬酸三丁 酯4份，2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚5份及水70份。
[0042] 制備方法如下：
[0043] (1)按重量份稱取各組分；
[0044] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控 制在170°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、C5樹脂、乙酰檸檬酸三丁酯及 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保溫；
[0045] (3)將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵制得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0046] (4)將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-5°C冷凍12h，再在室溫靜置24h， 即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
[0047] 實(shí)施例5
[0048] -種醫(yī)用聚維酮碘敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚 物30份，聚維酮碘5份，乙基纖維素20份，殼聚糖15份，異戊二烯橡膠16份，檸檬酸三丁 酯5份，二丁基二硫代氨基甲酸鋅0. 1份及水80份。
[0049] 制備方法如下：
[0050] (1)按重量份稱取各組分；
[0051] (2)將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控 制在170°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、異戊二烯橡膠、檸檬酸三丁酯及 二丁基二硫代氨基甲酸鋅，保溫；
[0052] (3)將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟⑵制得的混合物 緩慢加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡；
[0053] (4)將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-KTC冷凍12?24h，再在室溫靜 置48h，即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
[0054] 性能測(cè)試：
[0055] 將實(shí)施例1?5制得的醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料（IOcmX IOcm)貼于創(chuàng)面，分別于 10h，20h，30h后揭下，測(cè)定剩余含碘量。
[0056]含碘量的測(cè)定方法：在250mL碘量瓶?jī)?nèi)加入醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料，加入蒸餾水 50mL，封好并振搖促使其充分溶解，用標(biāo)定好的0. Imol ? I71硫代硫酸鈉溶液滴定直至黃色 完全消失，對(duì)消耗體積進(jìn)行記錄，并對(duì)有效碘含量計(jì)算（所用0. Imol ? I/1硫代硫酸鈉溶液 ImL與12. 69mg碘相當(dāng)），結(jié)果如下表所示：
[0057]

【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)用聚維酮碘敷料，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分：苯乙烯-異戊二 烯嵌段共聚物1〇~30份，聚維酮碘5~20份，乙基纖維素5~20份，殼聚糖5~15份，增粘劑 4~16份，增塑劑1~5份，防老劑0. 1~10份及水50~80份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用聚維酮碘敷料，其特征在于，所述聚維酮碘是碘和聚乙 烯吡咯烷酮的絡(luò)合物，碘的有效含量為9~12%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用聚維酮碘敷料，其特征在于，所述殼聚糖的脫乙酰度 ^ 92%〇
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用聚維酮碘敷料，其特征在于，所述增粘劑為松香、C5樹脂 和異戊二烯橡膠中的一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用聚維酮碘敷料，其特征在于，所述增塑劑為檸檬酸三丁 酯、乙酰檸檬酸三丁酯中的一種或兩種任意比例的混合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用聚維酮碘敷料，其特征在于，所述防老劑為二丁基二硫 代氨基甲酸鋅或2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚。
7. 權(quán)利要求1所述的醫(yī)用聚維酮碘敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和乙基纖維素在反應(yīng)釜中進(jìn)行融化，溫度控制 在140~170°C，待共聚物完全融化后，向反應(yīng)釜中加入殼聚糖、增粘劑、增塑劑及防老劑，保 溫； (3) 將聚維酮碘溶于水中，經(jīng)攪拌制成聚維酮碘水溶液，將步驟（2)制得的混合物緩慢 加入到聚維酮碘水溶液中，攪拌均勻，抽真空脫泡； (4) 將步驟（3)所得產(chǎn)物澆注在模具中，然后在-5~-10°C冷凍12~24h，再在室溫靜置 24~48h，即得醫(yī)用聚維酮碘創(chuàng)面敷料。
【文檔編號(hào)】A61L15/44GK104474570SQ201410691914
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月25日
【發(fā)明者】李蘇楊, 徐勤霞 申請(qǐng)人:蘇州市貝克生物科技有限公司