一種骨科用粘合劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種骨科用粘合劑及其制備方法,該粘合劑包括如下組分:硅酸鹽,磷酸鹽,海藻酸鈉,氧化鎂,碳酸鈣,高嶺土,丙二醇,甘油,緩凝劑及去離子水。制備方法:按重量份稱取各原料;將硅酸鹽、磷酸鹽、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨,將五種粉體均勻混合,得到混合物;將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及緩凝劑依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入混合物,于室溫下超聲,即得。本發(fā)明制得的骨科用粘合劑綜合性能好,終凝時間60分鐘左右,抗壓強度54.6~58.3MPa,能滿足臨床應用要求,適合在骨科、脊柱外科、骨質(zhì)疏松的治療及骨折的固定和治療。
【專利說明】一種骨科用粘合劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及粘合劑領域,具體涉及一種骨科用粘合劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 隨著醫(yī)學水平的進步,臨床上對手術操作及輔助材料的要求越來越高,臨床要求 的提高促進了醫(yī)用粘合劑的研究與發(fā)展。醫(yī)用粘合劑是指在醫(yī)療上應用的可粘附在表面或 使表面間發(fā)生粘合的制劑、材料或物質(zhì),主要用于器官或組織的局部粘合與修補、傳統(tǒng)縫合 術的輔助止血、牙齒的修補、骨骼或關節(jié)的結(jié)合與定位等【技術領域】。與傳統(tǒng)方法如縫合與釘 合相比,醫(yī)用粘合劑的使用可有效縮短手術時間,降低患者疼痛感。因此,醫(yī)用粘合劑越來 越受到醫(yī)生和患者的青睞。
[0003] 理想的醫(yī)用粘合劑需滿足的條件主要包括:
[0004] (1)粘合強度高,粘合速度快,粘合部分堅韌而柔軟;
[0005] (2)具有生物可降解性,體內(nèi)存留時間不會過長;
[0006] (3)安全,本身及其降解產(chǎn)物無毒,不致癌、致畸、致突變;
[0007] (4)具有良好的生物相容性;
[0008] (5)使用方便,易于保存。
[0009] 但是,能夠完全達到理想要求的醫(yī)用粘合劑至今仍未出現(xiàn)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010] 基于上述信息,本發(fā)明提供了一種綜合性能更加優(yōu)良的的骨科用粘合劑及其制備 方法。
[0011] 本發(fā)明的技術方案如下:
[0012] 一種骨科用粘合劑,按重量份計,包括如下組分:硅酸鹽10?40份,磷酸鹽10? 50份,海藻酸鈉5?20份,氧化鎂20?50份,碳酸鈣5?10份,高嶺土 3?10份,丙二醇 10?15份,甘油5?10份,緩凝劑5?15份及去離子水30?50份。
[0013] 優(yōu)選地,按重量份計,包括如下組分:硅酸鹽20?30份,磷酸鹽20?30份,海藻 酸鈉10?15份,氧化鎂35?40份,碳酸鈣7?9份,高嶺土 5?8份,丙二醇12?15份, 甘油8?10份,緩凝劑8?12份及去離子水38?46份。
[0014] 更優(yōu)選地,按重量份計,包括如下組分:硅酸鹽125份,磷酸鹽25份,海藻酸鈉12 份,氧化鎂38份,碳酸鈣8份,高嶺土 6份,丙二醇13份,甘油9份,緩凝劑10份及去離子 水42份。
[0015] 所述硅酸鹽為硅酸鈣。
[0016] 所述磷酸鹽為磷酸二氫鉀或磷酸二氫銨。
[0017] 所述緩凝劑為硼酸鈉。
[0018] 骨科用粘合劑的制備方法,包括如下步驟:
[0019] (1)按重量份稱取各原料;
[0020] (2)將硅酸鹽、磷酸鹽、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于10μm 的粉體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用;
[0021] (3)將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及緩凝劑依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清 溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 3?5h,即得骨科用粘合劑。
[0022] 本發(fā)明制得的骨科用粘合劑綜合性能好,終凝時間60分鐘左右,抗壓強度54. 6? 58. 3MPa,能滿足臨床應用要求,適合在骨科、脊柱外科、骨質(zhì)疏松的治療及骨折的固定和治 療。
【具體實施方式】
[0023] 以下對本發(fā)明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0024] 實施例1
[0025]-種骨科用粘合劑,按重量份計,包括如下組分:硅酸鈣10份,磷酸二氫鉀10份, 海藻酸鈉5份,氧化鎂20份,碳酸鈣5份,高嶺土 3份,丙二醇10份,甘油5份,硼酸鈉5份 及去離子水30份。
[0026]制備方法如下:
[0027] (1)按重量份稱取各原料;
[0028] (2)將硅酸鈣、磷酸二氫鉀、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于 10μm的粉體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用;
[0029] (3)將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及硼酸鈉依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清 溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 3h,即得骨科用粘合劑。
[0030] 實施例2
[0031]一種骨科用粘合劑,按重量份計,包括如下組分:硅酸鈣20份,磷酸二氫鉀20份, 海藻酸鈉10份,氧化鎂35份,碳酸鈣7份,高嶺土 5份,丙二醇12份,甘油8份,硼酸鈉8 份及去離子水38份。
[0032]制備方法如下:
[0033] (1)按重量份稱取各原料;
[0034] (2)將硅酸鈣、磷酸二氫鉀、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于 10μm的粉體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用;
[0035] (3)將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及硼酸鈉依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清 溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 4h,即得骨科用粘合劑。
[0036] 實施例3
[0037]-種骨科用粘合劑,按重量份計,包括如下組分:硅酸鈣125份,磷酸二氫鉀25份, 海藻酸鈉12份,氧化鎂38份,碳酸鈣8份,高嶺土 6份,丙二醇13份,甘油9份,硼酸鈉10 份及去離子水42份。
[0038]制備方法如下:
[0039] (1)按重量份稱取各原料;
[0040] (2)將硅酸鈣、磷酸二氫鉀、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于 10μm的粉體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用;
[0041] (3)將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及硼酸鈉依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清 溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 4h,即得骨科用粘合劑。
[0042] 實施例4
[0043] 一種骨科用粘合劑,按重量份計,包括如下組分:硅酸鈣30份,磷酸二氫銨30份, 海藻酸鈉15份,氧化鎂40份,碳酸鈣9份,高嶺土 8份,丙二醇15份,甘油10份,硼酸鈉12 份及去離子水46份。
[0044] 制備方法如下:
[0045] (1)按重量份稱取各原料;
[0046] (2)將硅酸鈣、磷酸二氫銨、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于 10μm的粉體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用;
[0047] (3)將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及硼酸鈉依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清 溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 5h,即得骨科用粘合劑。
[0048] 實施例5
[0049] 一種骨科用粘合劑,按重量份計,包括如下組分:硅酸鈣40份,磷酸二氫銨50份, 海藻酸鈉20份,氧化鎂50份,碳酸鈣10份,高嶺土 10份,丙二醇15份,甘油10份,硼酸鈉 15份及去離子水50份。
[0050] 制備方法如下:
[0051] (1)按重量份稱取各原料;
[0052] (2)將硅酸鈣、磷酸二氫銨、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于 10μm的粉體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用;
[0053] (3)將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及硼酸鈉依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清 溶液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 5h,即得骨科用粘合劑。
[0054] 性能測試:
[0055] 分別測定本發(fā)明實施例1?5制備的骨科用粘合劑的性能,包括終凝時間和抗壓 強度,結(jié)果如表1所示。
[0056]表1
[0057]
【權利要求】
1. 一種骨科用粘合劑,其特征在于,按重量份計,包括如下組分:硅酸鹽1(T40份,磷 酸鹽1(T50份,海藻酸鈉5~20份,氧化鎂2(T50份,碳酸鈣5~10份,高嶺土:T10份,丙二醇 1〇?15份,甘油5?10份,緩凝劑5?15份及去離子水3(T50份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的骨科用粘合劑,其特征在于,按重量份計,包括如下組分:硅 酸鹽2(T30份,磷酸鹽2(T30份,海藻酸鈉1(T15份,氧化鎂35?40份,碳酸鈣7、份,高嶺 土 5~8份,丙二醇12~15份,甘油8~10份,緩凝劑8~12份及去離子水38~46份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的骨科用粘合劑,其特征在于,按重量份計,包括如下組分:硅 酸鹽125份,磷酸鹽25份,海藻酸鈉12份,氧化鎂38份,碳酸鈣8份,高嶺土 6份,丙二醇 13份,甘油9份,緩凝劑10份及去離子水42份。
4. 根據(jù)權利要求1~3任一項所述的骨科用粘合劑,其特征在于,所述硅酸鹽為硅酸 鈣。
5. 根據(jù)權利要求1~3任一項所述的骨科用粘合劑,其特征在于,所述磷酸鹽為磷酸二 氫鉀或磷酸二氫銨。
6. 根據(jù)權利要求1~3任一項所述的骨科用粘合劑,其特征在于,所述緩凝劑為硼酸 鈉。
7. 權利要求1所述的骨科用粘合劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟: (1) 按重量份稱取各原料; (2) 將硅酸鹽、磷酸鹽、氧化鎂、碳酸鈣及高嶺土分別進行球磨至粒徑低于10 y m的粉 體,然后將五種粉體均勻混合,得到混合物,備用; (3) 將海藻酸鈉、丙二醇、甘油及緩凝劑依次加入去離子水中,攪拌均勻,得到澄清溶 液,在不斷攪拌的條件下,向澄清溶液中緩慢加入步驟(1)制得的混合物,于室溫下超聲 3飛h,即得骨科用粘合劑。
【文檔編號】A61L24/08GK104399114SQ201410692088
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權日:2014年11月25日
【發(fā)明者】徐勤霞, 李蘇楊 申請人:蘇州市貝克生物科技有限公司