一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，內(nèi)服包括以下原料藥：生地，茯苓，丹皮，秦艽，黃柏，續(xù)斷，浮小麥，懷牛膝，金櫻子，獨(dú)活，桑寄生，虎杖，杜仲，狗脊，舒筋草，骨碎補(bǔ)，遠(yuǎn)志，老鶴草，赤芍，延胡索，地龍，補(bǔ)骨脂，酸棗仁；外用包括以下原料藥：乳香，血竭，續(xù)斷，威靈仙，紅花，千年健，雷公藤，肉桂，制川烏，全蝎，透骨草，虎杖，馬錢(qián)子，土鱉蟲(chóng)，黃柏，本發(fā)明內(nèi)服外敷合用能養(yǎng)陰清熱、安神補(bǔ)腦、化濕通絡(luò)，消除疼痛，并以長(zhǎng)于活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨。對(duì)腰疼、腰肌勞損有很強(qiáng)的修復(fù)作用。本技術(shù)具有給藥方便，直達(dá)病患部位，靶向性強(qiáng)，藥劑易于制造，成本低廉等優(yōu)點(diǎn)，中藥治療能標(biāo)本兼治，安全、有效，治療費(fèi)用較低。
【專利說(shuō)明】一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腰肌勞損是一種排除腰椎椎體病變和嚴(yán)重內(nèi)臟器質(zhì)性病變，而以腰部軟組織 委主要癥狀的一種常見(jiàn)病。這種病,客觀檢查往往找不到什么陽(yáng)性特征,但病患十分痛楚， 一般都具備稍站即累，久坐必痛，休息略緩；疲勞加重的特征。疼痛腰肌勞損，又稱功能性腰 痛、慢性下腰損傷、腰臀肌筋膜炎等，實(shí)為腰部肌肉及其附著點(diǎn)筋膜或骨膜的慢性損傷性炎 癥，是腰痛的常見(jiàn)原因之一，主要癥狀是腰或腰骶部脹痛、酸痛，反復(fù)發(fā)作，疼痛可隨氣候變 化或勞累程度而變化，如日間勞累加重，休息后可減輕時(shí)輕時(shí)重，為臨床常見(jiàn)病，多發(fā)病，發(fā) 病因素較多。其日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纖維索條或粘連，遺 留長(zhǎng)期慢性腰背痛。。
[0003] 慢性腰肌勞損病因多是由急性腰扭傷后及長(zhǎng)期反復(fù)的腰肌勞損?；蚴侵委煵患?時(shí)、處理方法不當(dāng)。.長(zhǎng)期反復(fù)的過(guò)度腰部運(yùn)動(dòng)及過(guò)度負(fù)荷，如長(zhǎng)時(shí)期坐位、久站或從彎腰 位到直立位手持重物、抬物，均可使腰肌長(zhǎng)期處于高張力狀態(tài)，久而久之可導(dǎo)致慢性腰肌勞 損。慢性腰肌勞損與氣候、環(huán)境條件也有一定關(guān)系，氣溫過(guò)低或濕度太大都可促發(fā)或加重腰 肌勞損。
[0004] 臨床表現(xiàn)在：1.腰部酸痛或脹痛，部分刺痛或灼痛。2.勞累時(shí)加重，休息時(shí)減輕； 適當(dāng)活動(dòng)和經(jīng)常改變體位時(shí)減輕，活動(dòng)過(guò)度又加重。3.不能堅(jiān)持彎腰工作。常被迫時(shí)時(shí)伸 腰或以拳頭擊腰部以緩解疼痛。4.腰部有壓痛點(diǎn)，多在骶棘肌處，髂骨脊后部、骶骨后骶棘 肌止點(diǎn)處或腰椎橫突處。5.腰部外形及活動(dòng)多無(wú)異常，也無(wú)明顯腰肌痙攣，少數(shù)患者腰部活 動(dòng)稍受限。腰部疼痛：多數(shù)患者有數(shù)周或數(shù)月的腰痛史，或有反復(fù)腰痛發(fā)作史。腰痛程度輕 重不一，嚴(yán)重者可影響翻身和坐立。一般休息后癥狀減輕，咳嗽、噴嚏或大便時(shí)用力，均可使 疼痛加劇。癥狀二、下肢放射痛：一側(cè)下肢坐骨神經(jīng)區(qū)域放射痛是本病的主要癥狀，常在腰 痛消失或減輕時(shí)出現(xiàn)。疼痛由臀部開(kāi)始，逐漸放射亞大腿后側(cè)、小腿外側(cè)，有的可發(fā)展到足 背外側(cè)、足跟或足掌，影響站立和行走。如果突出部在中央，則在馬尾神經(jīng)癥狀，雙側(cè)突出則 放射可能為雙側(cè)性或交替性。癥狀三、腰部活動(dòng)障礙：腰部活動(dòng)在各方面均受影響，尤以后 伸障礙為明顯。少數(shù)患者在前屈時(shí)明顯受限。癥狀四、脊柱側(cè)彎：多數(shù)患者有不同程度的腰 脊柱側(cè)彎。側(cè)凸的方向可以表明突出物的位置和神經(jīng)根的關(guān)系。
[0005] 腎陰虛型腰肌勞損表現(xiàn)在：腰痛、頭暈、耳鳴、盜汗，口干、口苦、尿黃、遺精、睡眠多 夢(mèng)、舌紅少苔，脈象細(xì)懸數(shù)。
[0006] 《黃帝內(nèi)經(jīng)素問(wèn)》脈要精微論指出："腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣。"說(shuō)明 腎虛是腰痛主要病因?！镀咚蓭r集腰痛》指出："然痛有虛實(shí)之分，所謂虛者，是兩腎之精 神氣血虛也，凡言虛癥，皆兩腎自病耳。所謂實(shí)者，非腎家自實(shí)，是兩腰經(jīng)絡(luò)血脈之中， 為風(fēng)寒濕之所侵，閃肭銼氣之所礙，腰內(nèi)空腔之中，為濕痰瘀血凝滯不通而為痛，當(dāng)依據(jù) 脈證辯悉而分治。在臨床中采用補(bǔ)腎填精，活血祛瘀，通絡(luò)止痛的治療辦法治療腰肌勞損 出收到了較好的臨床療效。
[0007] 治療腰肌勞損的方法，西醫(yī)學(xué)多認(rèn)為，目前還沒(méi)有能力使腰肌勞損的病理逆轉(zhuǎn)，患 者只能使用止痛藥、止痛針、消炎等來(lái)緩解癥狀。然而，素來(lái)強(qiáng)調(diào)整體施治、治病求本的祖國(guó) 醫(yī)學(xué)對(duì)此癥早有研究，并以長(zhǎng)于活血化瘀、安神補(bǔ)腦、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨的傳統(tǒng) 黑膏藥對(duì)其取得了十分理想的臨床治療效果。
[0008] 膏藥外敷刺激神經(jīng)末梢，通過(guò)反射，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，改善周圍組織 營(yíng)養(yǎng)，促使骨頭內(nèi)液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡，達(dá)到消除骨痛炎癥而痊愈的目 的。"褚病于內(nèi)，必形于外"。當(dāng)人體某個(gè)部位出現(xiàn)癥狀，治療時(shí)要按照經(jīng)絡(luò)的走向，在腰疼部 位及其相應(yīng)的穴位同時(shí)展開(kāi)，并遵照該病癥相應(yīng)的療程進(jìn)行膏穴結(jié)合治療，以達(dá)到標(biāo)本兼 治，徹底切斷復(fù)發(fā)根源的目的，外敷刺激穴位，疏通微循環(huán)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)， 改善周圍組織營(yíng)養(yǎng)，促使骨頭液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡，達(dá)到消除骨痛炎癥 而痊愈的目的。中藥內(nèi)服外敷還可以緩解西藥帶來(lái)的副反應(yīng)，從而顯示出其優(yōu)勢(shì)所在。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，治療腰肌勞損的方法，西醫(yī)學(xué)多認(rèn)為，目前還沒(méi) 有能力使腰肌勞損的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛藥、止痛針、消炎藥等來(lái)緩解癥狀；以前 藥物治療一般采用化學(xué)藥和中成藥，化學(xué)藥顯效快，這些藥物毒副反應(yīng)較大，很多患者用 藥后出現(xiàn)食少納呆、惡心嘔吐、胃脘不適。而中藥的應(yīng)用除了能夠治療腰疼、腰肌勞損；最關(guān) 鍵是長(zhǎng)時(shí)間服用沒(méi)有副作用，本發(fā)明活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨，還可以緩解 西藥帶來(lái)的副反應(yīng)，從而顯示出其優(yōu)勢(shì)所在。
[0010] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，由 內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物包括以下重量份的原料藥：生地10?20份，茯苓 10?20份，丹皮10?20份，秦艽10?20份，黃柏10?20份，續(xù)斷10?20份，浮小麥 10?20份，懷牛膝10?20份，金櫻子10?20份，獨(dú)活10?20份，桑寄生10?20份，虎 杖10?20份，杜仲10?20份，狗脊10?20份，舒筋草10?20份，骨碎補(bǔ)10?20份，遠(yuǎn) 志10?20份，老鶴草10?20份，赤芍10?20份，延胡索10?20份，地龍10?20份， 補(bǔ)骨脂10?20份，酸棗仁10?20份；
[0011] 外用藥物中包括以下重量份的原料藥：乳香10?20份，血竭10?20份，續(xù)斷 10?20份，威靈仙10?20份，紅花10?20份，千年健10?20份，雷公藤10?20份，肉 桂10?20份，制川烏10?20份，全蝎10?20份，透骨草10?20份，虎杖10?20份， 馬錢(qián)子10?20份，土鱉蟲(chóng)10?20份，黃柏10?20份。
[0012] 所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量 份數(shù)還可以為：生地10?15份，茯苓10?15份，丹皮10?15份，秦艽10?15份，黃柏 10?15份，續(xù)斷10?15份，浮小麥10?15份，懷牛膝10?15份，金櫻子10?15份， 獨(dú)活10?15份，桑寄生10?15份，虎杖10?20份，杜仲10?20份，狗脊10?20份， 舒筋草10?20份，骨碎補(bǔ)10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，老鶴草10?20份，赤芍10?20 份，延胡索10?20份，地龍10?20份，補(bǔ)骨脂10?20份，酸棗仁10?20份；
[0013] 外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為：乳香10?15份，血竭10?15份， 續(xù)斷10?15份，威靈仙10?15份，紅花10?15份，千年健10?15份，雷公藤10?15 份，肉桂10?15份，制川烏10?20份，全蝎10?20份，透骨草10?20份，虎杖10?20 份，馬錢(qián)子10?20份，土鱉蟲(chóng)10?20份，黃柏10?20份。
[0014] 所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量 份數(shù)也可以為：生地10?20份，茯苓10?20份，丹皮10?20份，秦艽10?20份，黃柏 10?20份，續(xù)斷10?20份，浮小麥10?20份，懷牛膝10?20份，金櫻子10?20份， 獨(dú)活10?20份，桑寄生10?20份，虎杖10?15份，杜仲10?15份，狗脊10?15份， 舒筋草10?15份，骨碎補(bǔ)10?15份，遠(yuǎn)志10?15份，老鶴草10?15份，赤芍10?15 份，延胡索10?15份，地龍10?15份，補(bǔ)骨脂10?15份，酸棗仁10?15份；
[0015] 外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)也可以為：乳香10?20份，血竭10?20份， 續(xù)斷10?20份，威靈仙10?20份，紅花10?20份，千年健10?20份，雷公藤10?20 份，肉桂10?20份，制川烏10?15份，全蝎10?15份，透骨草10?15份，虎杖10?15 份，馬錢(qián)子10?15份，土鳘蟲(chóng)10?15份，黃柏10?15份。
[0016] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物的 制備方法，其所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括：
[0017] a.將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分1 ;
[0018] b.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次，作為組分2 ;
[0019] c.將上述組分合并，減壓回收乙醇后噴霧干燥，得藥粉；消毒后灌裝膠囊。
[0020] 所述步驟a中，可以先將所有原料藥切成粗顆粒，然后放入乙醇中，浸泡2小時(shí)以 上，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量 為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 38的浸膏，加熱濃縮 30分鐘?45分鐘，濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1。
[0021] 所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1?2 小時(shí)回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得 離心液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn)行洗脫， 收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏靜置，作為組分2備用。
[0022] 所述步驟c中，可以將上述兩種組分浸膏合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度 為0.Ig生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 38 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔 吸附樹(shù)脂柱，先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95% 乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥藥粉裝入膠囊。
[0023] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明也提供一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物的 制備方法，其所述外用藥物的劑型為膏藥劑，其制備方法包括：
[0024] 先將威靈仙、血竭、乳香和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎備用；再將上述重量 份數(shù)的其他原料藥藥材加入占其5-10倍重量份的麻油中浸泡3-5天，加熱提取，先大火煮 沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬 煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠狀；再將紅丹炒至朱紅色，除去水分，過(guò)100目篩除去雜質(zhì)； 將紅丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中， 浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒，然后摻入汽化的結(jié)晶粉末攪拌均勻。
[0025] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物的 制備方法，其所述外用藥物的劑型為軟膏，制備方法包括：
[0026] a.將威靈仙、血竭、乳香和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎備用；
[0027] b.將其余原料藥藥加乙醇加熱回流提取2次；
[0028] c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水醇加熱回流提取2次；
[0029] d.將上述2種提取液合并，減壓回收乙醇濃縮后加入制備好的結(jié)晶，調(diào)和甘油攪 拌均勻，消毒后灌裝。
[0030] 所述步驟a中，可以先將威靈仙、血竭、乳香和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶顆粒， 然后粉碎成細(xì)粉備用；所述步驟b中，可以將其余原料藥藥加占其質(zhì)量5?8倍量乙醇加熱 回流提取2次，所述每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，可以將上述乙 醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1?2小時(shí)回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、 1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸 附，先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，成浸膏靜置備用；所述步驟 d中，可以將上述2種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的濾液，回收乙醇，將 所得濾液調(diào)整比重到1. 50,減壓得浸膏，加入制備好的結(jié)晶粉末，調(diào)和甘油攪拌均勻調(diào)成乳 膏。
[0031] 所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，其內(nèi)服藥物劑型可以為：糖衣片劑、薄 膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、 丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑；外用藥物劑型可以為：熏蒸劑、乳膏劑、擦劑、 酊劑、軟膏劑、散劑、貼劑、凝膠劑和噴霧劑。
[0032] 將本發(fā)明外用膏劑加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜調(diào)和敷于腰痛處，貼藥之處需 洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
[0033] 本發(fā)明內(nèi)服外敷合用能養(yǎng)陰清熱、安神補(bǔ)腦、化濕通絡(luò)，消除疼痛，并以長(zhǎng)于活血 化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨。本技術(shù)具有給藥方便，直達(dá)病患部位，靶向性強(qiáng)，藥劑 易于制造，成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想 的治療效果，且安全，無(wú)任何毒副作用，中藥的應(yīng)用除了能夠治療腰肌勞損，還可以緩解西 藥帶來(lái)的副反應(yīng)，從而顯示出其優(yōu)勢(shì)所在。最關(guān)鍵是長(zhǎng)時(shí)間服用也不會(huì)引起副作用，中藥 治療能標(biāo)本兼治，安全、有效，治療費(fèi)用較低。本發(fā)明使用方便，且價(jià)格低廉，使用方便，能創(chuàng) 造較好的社會(huì)價(jià)值及經(jīng)濟(jì)利益。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 腰為腎府，脾主肌肉，脾腎兩虛，勢(shì)必腰酸腿軟。治療此病必須以腎虛為主，故 治療著重補(bǔ)腎，兼顧治脾。斷續(xù)、牛膝均屬補(bǔ)氣血藥，對(duì)脾腎均大有益處。而脾氣一旺，腎 氣得充，則腰壯肌強(qiáng)，腰痛酸軟自除耳。除服藥而外，適當(dāng)做一些腰部運(yùn)動(dòng)鍛煉，也是很 重要的輔助治療措施。
[0035] 腰肌勞損癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)腰疼或痹癥范疇，其病因多數(shù)由感受風(fēng)寒濕邪，外傷勞損 而引起的氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)受阻，經(jīng)氣不通，不通則痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病主要病因?yàn)橥?行性改變與急慢性損傷，從而造成機(jī)械壓迫，化學(xué)或炎性物對(duì)纖維環(huán)后部的硬膜囊或神經(jīng) 根的刺激而出現(xiàn)相應(yīng)神經(jīng)分布區(qū)的感覺(jué)異?；蚧紓?cè)下肢活動(dòng)受限，腰部肌肉緊張或痙攣又 反過(guò)來(lái)增加椎間盤(pán)的壓力和加重周圍組織水腫，使癥狀反復(fù)出現(xiàn)。近年來(lái)發(fā)病率高，年齡趨 于年輕化，不合理的生活方式以及特殊的工種也是促使該病發(fā)生的病因之一。
[0036] 腰肌勞損癥屬中醫(yī)痹癥范疇，由于腰部受涼，風(fēng)寒濕侵襲局部或跌打閃挫等原因， 使腰部經(jīng)絡(luò)氣血瘀滯不暢，"不通則痛"?！夺t(yī)宗金鑒?正骨心法要旨》云："氣血瘀滯，為腫 為痛，宜用按摩法，按其經(jīng)絡(luò)，以通郁閉之氣，摩其壅聚，以散瘀結(jié)之腫，其患可愈。"單純手 段治療腰肌勞損癥效果得不到認(rèn)可，而綜合手段越來(lái)受到關(guān)注。非手術(shù)治療是腰肌勞損癥 的基本療法，絕大多數(shù)經(jīng)綜合治療均可得到緩解或治愈。
[0037] 膏藥外敷刺激神經(jīng)末梢，通過(guò)反射，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，改善周圍組織 營(yíng)養(yǎng)，促使骨內(nèi)液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡，達(dá)到消除炎癥而痊愈的目的。"褚 病于內(nèi)，必形于外"。當(dāng)人體某個(gè)部位出現(xiàn)癥狀，治療時(shí)要按照經(jīng)絡(luò)的走向，在腰眼其相應(yīng)的 穴位同時(shí)展開(kāi)，并遵照該病癥相應(yīng)的療程進(jìn)行膏穴結(jié)合治療，以達(dá)到標(biāo)本兼治，徹底切斷復(fù) 發(fā)根源的目的，外敷刺激穴位，疏通微循環(huán)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，改善周圍組織營(yíng) 養(yǎng)，促使液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡，達(dá)到消除炎癥而痊愈的目的。中藥內(nèi)服 外敷還可以緩解西藥帶來(lái)的副反應(yīng)，從而顯示出其優(yōu)勢(shì)所在。
[0038] 本發(fā)明組方：牛膝排膿，斂瘡生?。划?dāng)歸行血化瘀，補(bǔ)中氣；骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎強(qiáng) 骨，續(xù)傷止痛；土鱉蟲(chóng)息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；獨(dú)活利水滲濕，健脾寧心；延胡索、續(xù) 斷、白芍行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛；桑寄生治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；威靈仙祛風(fēng)勝濕；散寒止 痛；丹參活血補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，舒筋草、老鶴草祛風(fēng)濕；解痹痛；諸藥合用能散瘀止痛，活血 化瘀，通絡(luò)止痛，補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0039] 骨碎補(bǔ)苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾， 牙齒松動(dòng)，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。《日華子本草》載其：治惡瘡，蝕爛肉，殺 蟲(chóng)。
[0040] 補(bǔ)骨脂味辛；味苦；性溫歸經(jīng)：腎；心包；脾；胃；肺經(jīng)功能主治：補(bǔ)腎助陽(yáng)；納氣平 喘；溫脾止瀉。主腎陽(yáng)不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽(yáng)痿精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不 止；脾腎兩虛；大便久瀉?！侗静萁?jīng)疏》:補(bǔ)骨脂，能暖水臟；陰中生陽(yáng)，壯火益土之要藥也。其 主五勞七傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，以其能暖水臟、補(bǔ)火以生土，則腎中真陽(yáng)之氣 得補(bǔ)而上升，則能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾氣散精上歸于肺，以榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟 之勞。七情之傷所生病。風(fēng)虛冷者，因陽(yáng)氣衰敗，則風(fēng)冷乘虛而客之，以致骨髓傷敗，腎冷精 流，腎主骨而藏精，髓乃精之本，真陽(yáng)之氣不固，即前證見(jiàn)矣，固其本而陽(yáng)氣生，則前證白除。 男子以精為主，婦人以血為主，婦人血?dú)庹撸嗒q男子陽(yáng)衰腎冷而為血脫氣陷之病，同乎男 子之腎冷精流也。
[0041] 續(xù)斷，中藥名，為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能"續(xù)折接骨"而得名。 秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時(shí)，再烘干。《滇南 本草》："補(bǔ)肝，強(qiáng)筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中（筋骨）酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血，破瘀血，落 死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁。"
[0042] 生地別名生地黃，為玄參科植物地黃的塊根。具有清熱涼血、益陰生津之功效。李 時(shí)珍對(duì)生地黃的評(píng)價(jià)是：服之百日面如桃花，三年輕身不老。《神農(nóng)本草經(jīng)》:味甘，寒。主治 折跌，絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長(zhǎng)肌肉。作湯除寒熱積聚，除痹。生者尤良。《名醫(yī)別錄》： 大寒。主治婦人崩中血不止，及產(chǎn)后血上薄心、悶絕，傷身、胎動(dòng)、下血，胎不落，墮墜，宛折， 瘀血，留血，衄血，吐血，皆搗飲?！端幮哉摗?君。能補(bǔ)虛損，溫中下氣，通血脈。治產(chǎn)后腹痛， 主吐血不止。又云生地黃，味甘，平，無(wú)毒。解諸熱，破血，通利月水閉絕。不利水道，搗薄心 腹，能消瘀血。病人虛而多熱，加而用之。
[0043] 老鶴草性味辛、苦，平。歸經(jīng)：歸肝、腎、脾經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止瀉利。 用于風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，泄瀉痢疾。治筋骨疼痛，通行經(jīng)絡(luò)，去諸風(fēng)：新鮮老鸛草 洗凈，置一百斤于銅鍋內(nèi)，加水煎煮二次，過(guò)濾，再將濾液濃縮至約三十斤，加飲用酒五兩， 煮十分鐘，最后加入熟蜂蜜六斤，混合拌勻，煮二十分鐘，待冷裝罐。（《中藥形性經(jīng)驗(yàn)鑒別 法》老鸛草膏）。
[0044] 舒筋草，正名：藤石松，又名：石子藤、石子藤石松等，拉丁文名：Lycopodiastrum casuarinoides(Spring)HolubexDixit。祛風(fēng)除濕；舒筋活血；明目；解毒。主治風(fēng)濕搏痛， 腰肌勞損，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，盜汗，結(jié)膜炎，夜盲癥，水火燙傷，瘡瘍腫毒?！端拇ㄖ兴幹尽?1960年版："能舒筋活血。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，筋骨疼痛，月經(jīng)不調(diào)及腳轉(zhuǎn)筋等癥。"
[0045] 中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后 曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癰、潤(rùn)腸通便，常用于治療瘰 疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛萎黃、 眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏 是補(bǔ)腎益腎的佳品。
[0046] 獨(dú)活：祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛， 《本草正》:"專理下焦風(fēng)濕，兩足痛痹，濕癢拘攣。"現(xiàn)代研究，獨(dú)活有抗炎、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用； 對(duì)血小板聚集有抑制作用；并有降壓作用，但不持久；所含香柑內(nèi)酯、花椒毒素等有光敏及 抗腫瘤作用。風(fēng)寒濕痹。該品辛散苦燥，氣香溫通，功善袪風(fēng)濕，止痹痛，為治風(fēng)濕痹痛主藥， 凡風(fēng)寒濕邪所致之痹證，無(wú)論新久，均可應(yīng)用；因其主入腎經(jīng)，性善下行，尤以腰膝、腿足關(guān) 節(jié)疼痛屬下部寒濕者為宜。治感受風(fēng)寒濕邪的風(fēng)寒濕痹，肌肉、腰背、手足疼痛，常與當(dāng)歸、 白術(shù)、牛膝等同用，如獨(dú)活湯（《活幼新書(shū)》）；若與桑寄生、杜仲、人參等配伍，可治痹證日久 正虛，腰膝酸軟，關(guān)節(jié)屈伸不利者，如獨(dú)活寄生湯（《千金方》）。
[0047] 桑寄生補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，崩漏 經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。《本草經(jīng)疏》:桑寄生，其味苦甘，其氣平和，不寒不熱，固 應(yīng)無(wú)毒。詳其主治，一本于桑，抽其精英，故功用比桑尤勝。腰痛及小兒背強(qiáng)，皆血不足之候， 癰腫多由于營(yíng)氣熱。肌膚不充，由于血虛。齒者，骨之余也，發(fā)者，血之余也，益血?jiǎng)t發(fā)華，腎 氣足則齒堅(jiān)而發(fā)眉長(zhǎng)。血盛則胎自安。女子崩中及內(nèi)傷不足，皆血虛內(nèi)熱之故。產(chǎn)后余疾， 皆由血分,乳汁不下,亦由血虛。金瘡則全傷于血。上來(lái)種種疾病,莫不悉由血虛有熱所發(fā)， 此藥性能益血，故并主之也。兼能核濕，故亦療痹。
[0048] 赤芍養(yǎng)血性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于 陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥 甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營(yíng)養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì)抗急性心肌缺 血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。赤芍煎劑能抑制痢疾桿 菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。血虛陰虛、胸腹脅肋疼 痛、肝區(qū)痛、膽囊炎、膽結(jié)石疼痛、瀉痢腹痛、婦女行經(jīng)腹痛、自汗易汗盜汗、腓腸肌痙攣、四 肢拘攣疼痛、不安腿綜合癥等病癥患者適宜食用。
[0049] 牛膝逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛， 筋骨無(wú)力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血?！侗窘?jīng)》：主寒濕痿痹，四肢拘攣， 膝痛不可屈，逐血?dú)猓瑐麩峄馉€，墮胎?！秳e錄》:療傷中少氣，男腎陰消，老人失溺，補(bǔ)中續(xù)絕， 填骨髓，除腦中痛及腰脊痛，婦人月水不通，血結(jié)，益精，利陰氣，止發(fā)白。《藥性論》:治陰痿， 補(bǔ)腎填精，逐惡血流結(jié)，助十二經(jīng)脈。
[0050] 虎杖微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛， 止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒。 《醫(yī)林纂要》載其：堅(jiān)腎，強(qiáng)陽(yáng)益精，壯筋骨，增氣力。敷跌傷折損處，可續(xù)筋接骨。
[0051] 秦艽是龍膽科多年生草本植物，是治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、結(jié)核病潮熱、黃疸等癥的主藥之 一。在青海尤以黃南產(chǎn)的秦艽質(zhì)量最佳。是中國(guó)重要的傳統(tǒng)中藥之一，始載于《神農(nóng)本草 經(jīng)》，列為中品，"秦艽主寒熱邪氣，寒濕風(fēng)痹，肢節(jié)痛、下水、利小便。"用于風(fēng)濕痹痛。秦艽功 能祛風(fēng)濕、舒筋絡(luò)，常用于風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)拘攣、手足不遂等癥。本品藥性潤(rùn)而不燥，無(wú)論寒 濕、濕熱、痹證新久，皆可應(yīng)用。在配伍方面常與防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、桑枝等同用。此外，本品 還常與祛風(fēng)解表藥同用，治療表證肢體酸痛之癥。
[0052] 杜仲是中國(guó)名貴滋補(bǔ)藥材。具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、安胎等諸多功效?！渡褶r(nóng)本 草經(jīng)》列為上品。謂其"主治腰膝痛，補(bǔ)中，益精氣，堅(jiān)筋骨，除陰下癢濕，小便余浙。久服，輕 身耐老。"杜仲是中國(guó)特有藥材，其藥用歷史悠久，在臨床有著廣泛的應(yīng)用。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨， 安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高血壓?！侗窘?jīng)》:〃 主腰脊痛，補(bǔ)中益精氣，堅(jiān)筋骨，強(qiáng)志，除陰下癢濕，小便余浙。
[0053] 狗脊苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。主治風(fēng)濕痹痛，腰膝 酸軟，下肢無(wú)力，尿頻，遺尿，白帶過(guò)多。外敷金瘡止血。《本經(jīng)》載其腰背強(qiáng)，關(guān)機(jī)緩急，周痹 寒濕膝痛，頗利老人。男子女人毒風(fēng)軟腳，腎氣虛弱，續(xù)筋骨，補(bǔ)益男子。李時(shí)珍《本草綱目》 載其強(qiáng)肝腎，健骨，治風(fēng)虛。
[0054] 延胡索主治心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損 傷。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用。鎮(zhèn)痛作用：延胡索粉有鎮(zhèn)痛作用，其止痛效價(jià)約為阿片的 1/100 ;延胡索總堿、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有鎮(zhèn)痛作用，以乙素較強(qiáng).各種劑型以 醇制浸膏及粉劑作用強(qiáng)。
[0055] 茯苓：古人稱茯苓為"四時(shí)神藥"，因?yàn)樗墓πХ浅V泛，不分四季，將它與各種 藥物配伍，不管寒、溫、風(fēng)、濕諸疾，都能發(fā)揮其獨(dú)特功效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水 滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及 保肝臟作用。也可作為食材用，有茯苓餅，茯苓粥，很有營(yíng)養(yǎng)，口味平和。與瓊珍靈芝配合煮 水，有助于治療糖尿病，腫瘤等慢性病。
[0056] 丹皮即牡丹皮，中藥名。為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、四川、河南、山東 等地。具有清熱涼血、活血化淤、退虛熱的功效。清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙郑话l(fā) 斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛； 風(fēng)濕熱痹。治血虛勞倦五心煩熱肢體疼痛頭目昏重，心忪頰赤口燥咽干，發(fā)熱盜汗減食嗜臥 及血熱相搏月水不利臍腹脹痛寒熱如瘧；又治室女血弱陰虛榮衛(wèi)不和痰嗽潮熱肌體羸瘦。 《本經(jīng)》:〃主寒熱，中風(fēng)瘈瘋、痙、驚癇邪氣，除癥堅(jiān)瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡?！ā秳e錄》： "除時(shí)氣頭痛，客熱五勞，勞氣頭腰痛，風(fēng)噤，癲疾。"
[0057] 金櫻子固精澀腸，縮尿止瀉。治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢，肺虛喘咳，自汗盜 汗，崩漏帶下?！秳e錄》:止遺泄?！妒癖静荨?治脾泄下痢，止小便利，澀精氣?！兜崮媳静荨?治 日久下痢，血崩帶下，澀精遺泄?！侗静菡罚褐雇卵?，生津液，收虛汗，斂虛火，益精髓， 壯筋骨，補(bǔ)五藏，養(yǎng)血?dú)?，平咳嗽，定喘急，療怔仲驚悸，止脾泄血痢及小水不禁。
[0058] 黃柏有清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。治瀉痢合黃芩、 黃連；療黃疸合桅子、茵陳；如配蒼術(shù)、牛膝，可用于足膝腫痛、下肢萎軟無(wú)力、配合知母、生 地、竹葉、木通，可用于小便淋澀熱痛；配合白芷、龍膽草，可用于帶下陰腫。用治濕熱瘡瘍、 濕疹之癥，既可內(nèi)服，又可外用；內(nèi)服配黃芩、桅子等藥同用，外用可配大黃、滑石等研末撒 敷。清虛熱以療潮熱骨蒸，瀉腎火以療夢(mèng)遺滑精，常合知母、地黃等同用。
[0059] 遠(yuǎn)志學(xué)名：PolygalatenuifoliaWilld,又名萎繞、蔬寬等。具有安神益智、祛痰、 消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳 房腫痛。安神益智，解郁。治驚悸，健忘，夢(mèng)遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫?！侗窘?jīng)》：主咳逆 傷中，補(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力?！秳e錄》:定心氣，止驚悸， 益精，去心下膈氣、皮膚中熱、面目黃。
[0060] 酸棗仁別名棗仁、酸棗核、山棗仁、有寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗的功效，主治虛煩不 眠；驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗?！毒V目》：酸棗仁，甘而潤(rùn)，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之 證；生用療膽熱好眠。皆足厥陰、少陽(yáng)藥也，今人專以為心家藥，殊昧此理?！侗静萁?jīng)疏》：酸 棗仁，實(shí)酸平，仁則兼甘。專補(bǔ)肝膽，亦復(fù)醒脾。熟則芳香，香氣入脾，故能歸脾。能補(bǔ)膽氣， 故可溫膽。母子之氣相通，故亦主虛煩、煩心不得眠。其主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，及四肢酸疼 濕痹者，皆脾虛受邪之病，脾主四肢故也。膽為諸臟之首，十一臟皆取決于膽，五臟之精氣， 皆稟于脾，故久服之，功能安五臟。
[0061] 地龍，為環(huán)節(jié)動(dòng)物門(mén)矩蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴Pheretimaaspergilum(EPerrier)、 通俗環(huán)毛蝴PvulgarisChen、威廉環(huán)毛蝴Pguillelmi(Michaelsen)或柿肓毛蟲(chóng)引P pectiniferaMichaelsen的干燥體。清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿；用于腦血栓、腦梗塞、冠心 病、中風(fēng)，關(guān)節(jié)麻痹，肢體麻木，半身不遂，高血壓癥等病癥。地龍?zhí)崛∥铮佚埻ㄟ^(guò)高科技提 取，至今已成功研發(fā)出微絡(luò)康地龍蛋白、地龍蛋白軟膠囊等。目前已廣泛用于臨床，并越來(lái) 越多地用在心、腦血管、內(nèi)分泌，呼吸系統(tǒng)等疾病的預(yù)防和治療中心。
[0062] 浮小麥性味：甘咸，涼?！毒V目》:〃甘咸，寒，無(wú)毒?！ā侗静輦湟?〃咸，涼?！üτ?主治：治骨蒸勞熱，止自汗盜汗?！侗静菝审堋罚骸〝刻摵??！ā毒V目》：〃益氣除熱，止自汗盜 汗，骨蒸虛熱，婦人勞熱。〃《現(xiàn)代實(shí)用中藥》：〃補(bǔ)心，止煩，除熱，斂汗，利小便?！?br>
[0063] 外用藥物：
[0064] 威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木， 腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽?！堕_(kāi)寶 本草》：主諸風(fēng)，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝 冷疼及療折傷。
[0065] 紅花性溫，味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、 癥瘕痞塊、跌打損傷?！侗静輩R言》:紅花，破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為 患，或血煩血暈，神昏不語(yǔ)；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是 皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語(yǔ)發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹， 僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過(guò)期腹痛而紫黑淋 漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)。 [0066] 乳香調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn) 后瘀血刺痛。《別錄》:療風(fēng)水毒腫，去惡氣。療風(fēng)癮疹癢毒。《本草拾遺》:療耳聾，中風(fēng)口噤， 婦人血?dú)?，能發(fā)酒，理風(fēng)冷，止大腸泄擗，療諸瘡令內(nèi)消?！度杖A子本草》:止霍亂，心腹痛。煎 骨止痛長(zhǎng)肉。
[0067] 肉桂補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門(mén)火衰，肢冷脈微，亡陽(yáng)虛脫，腹痛泄 瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽(yáng)浮越，上熱下寒?！侗窘?jīng)》：主上氣咳 逆，結(jié)氣喉痹吐吸，利關(guān)節(jié)，補(bǔ)中益氣。《別錄》：主心痛，脅風(fēng)，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。 主溫中，利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齄：能墮胎，堅(jiān)骨 節(jié)，通血脈，理疏不足；宣導(dǎo)百藥，無(wú)所畏。
[0068] 全蝎辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。功能主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚 風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。全蝎提取液對(duì) 小鼠腫瘤實(shí)驗(yàn)中，應(yīng)〇. 2ml(相當(dāng)生藥0. 04g/只），隔大皮下給藥連續(xù)5天后，在用藥第11 天和停藥8天時(shí)，對(duì)細(xì)胞肉瘤（SRS)實(shí)體瘤的抑制率為38. 8 %和55. 5% ;對(duì)MA- 737乳 腺癌，每天給藥共12次后，抑制率為51. 8%，停藥8天時(shí)為30.4%。對(duì)SRS腹水型帶瘤子 鼠的生存率較對(duì)照組延長(zhǎng)12. 5% -20. 7%。結(jié)果表明對(duì)帶瘤小鼠的腫瘤生長(zhǎng)有明顯抑制作 用。全蝎提物體外培養(yǎng)的Heal細(xì)胞全部死亡脫壁。對(duì)LA- 795肺腺癌帶瘤小鼠生存時(shí)間 延長(zhǎng)29. 2%。東亞蚶蝎尾灌胃，預(yù)防給藥組S180肉瘤抑制率為45%，治療給藥組S180肉 瘤抑制率為47. 6%，表明其兼有預(yù)防和治療作用。
[0069] 馬錢(qián)子治咽喉痹痛，癰疽腫毒，風(fēng)痹疼痛，骨折，面神經(jīng)麻痹，重癥肌無(wú)力。1.通絡(luò) 止痛：用治風(fēng)濕頑痹或拘攣麻木。2,消腫散結(jié)：用治外傷瘀腫疼痛及癰疽腫痛。近年用治多 種癌腫，有一定療效。3.治療小兒麻痹后遺癥，腰椎間盤(pán)突出癥，三叉神經(jīng)痛，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎，跌打損傷、瘀血疼痛，風(fēng)寒濕痹、全身關(guān)節(jié)拘急、麻木，癌腫等。
[0070] 續(xù)斷，中藥名，為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能"續(xù)折接骨"而得名。 秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時(shí)，再烘干?！兜崮?本草》："補(bǔ)肝，強(qiáng)筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中（筋骨）酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血，破瘀血，落 死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁。"
[0071] 雷公藤，又叫黃藤、黃臘藤、菜蟲(chóng)藥、紅藥、水莽草，拉丁學(xué)名：Tripterygium wilfordiiHook.f.為衛(wèi)矛科、雷公藤屬植物雷公藤的根，藤本灌木，主產(chǎn)于福建、浙江、安 徽、河南等地。生于背陰多濕的山坡、山谷、溪邊灌木叢中。喜較為陰涼的山坡，以偏酸性、 土層深厚的砂質(zhì)土或黃壤土最宜生長(zhǎng)。味苦、辛，性涼，大毒。歸肝、腎經(jīng)。功效祛風(fēng)除濕、 通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺蟲(chóng)。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒，臨床上用其治療麻風(fēng)反應(yīng)、類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎等，有抗腫瘤、抗炎等作用
[0072] 透骨草，學(xué)名：PhrymaleptostachyaL.又名藥曲草，蠅毒草等。入藥部分為植物 全草。以全草色綠、干燥、質(zhì)嫩、無(wú)雜質(zhì)者為佳。有活血化瘀、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。鮮 草搗爛外敷，可治瘡癤腫疼、毒蟲(chóng)咬傷。
[0073] 千年健學(xué)名：Homalomenaocculta，英文名：RHIZ0MAH0MAL0MENAE。天南星科千 年健屬多年生草本植物。氣香，味辛、微苦。性辛，溫。小毒。歸入肝；腎；胃經(jīng)。具有祛風(fēng) 濕、舒筋活絡(luò)、止痛、消腫等功效。能治風(fēng)濕痹痛、肢節(jié)酸育、筋骨痿軟、跌打損傷、胃痛、癰疽 瘡腫等。
[0074] 土鱉蟲(chóng)有破瘀血、續(xù)筋骨的功效。藥理實(shí)驗(yàn)，有消腫散結(jié)的作用。主治跌打損傷、 腹內(nèi)瘀血等。含揮發(fā)油和氨基酸。揮發(fā)油總量約22%，主要為萘、脂肪醛、芳香醛；氨基酸 總量約40%。藥理：可使血細(xì)胞比容、全血高切黏度、全血低切黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì) 胞剛性指數(shù)均降低，使紅細(xì)胞沉降率、血沉常數(shù)明顯升高。此外還有降脂、耐缺氧、鎮(zhèn)痛、抗 心肌缺血等作用。性寒，味咸；有小毒。功能主治：破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng) 閉，癥瘕痞塊。
[0075] 制川烏辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕 痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。多在炮制后用。
[0076] 麻油是從胡科植物脂麻種子榨取的脂肪油，一般黑芝麻服用，白芝麻榨油。性味歸 經(jīng)：甘、涼、無(wú)毒?；瘜W(xué)成分：麻油中主要成分為不飽和脂肪酸，占85% -90%，油酸和亞油 酸基本上各占50%，其特點(diǎn)是穩(wěn)定性強(qiáng)，而且易保存，這是因?yàn)槁橛椭泻幸环N天然抗氧化 劑--芝麻酸的緣故。麻油中還含有蛋白質(zhì)、芝麻素、維生素E、卵磷脂、蔗糖、鈣、磷、鐵等礦 物質(zhì)，是一種營(yíng)養(yǎng)極為豐富的食用油。功效主治：中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：本品性味甘、涼，具有潤(rùn)腸通 便、解毒生肌之功效。據(jù)《本草綱目》上記載："有潤(rùn)燥、解毒、止痛、消腫之功。"《別錄》說(shuō)： "利大腸，胞衣不落。生者摩疙腫，生禿發(fā)。"臨床還用麻油來(lái)煎熬膏藥，有生肌肉、止疼痛、 消癰腫、補(bǔ)皮裂的作用。胡麻里含有芝麻素，在用胡麻油炒制或烤制菜肴或食品時(shí)，芝麻素 即可分解（+)芝麻酸和一些芳香的化合物，這些香味物質(zhì)可在常溫下?lián)]發(fā)，其香味濃郁、清 雅、誘人食欲，是其他同類植物油都難以比擬的。
[0077] 本發(fā)明膠囊劑的制備方法：
[0078] 將生地1500g，茯苓1500g，丹皮1500g，秦艽1500g，黃柏1500g，續(xù)斷1500g，浮小 麥1500g，懷牛膝1500g，金櫻子1500g，獨(dú)活1500g，桑寄生1500g，虎杖1500g，杜仲1500g， 狗脊1500g，舒筋草1500g，骨碎補(bǔ)1500g，遠(yuǎn)志1500g，老鶴草1500g，赤巧1500g，延胡索 1500g，地龍1500g，補(bǔ)骨脂1500g，酸棗仁1500g;所有原料藥切成粗顆粒，然后放入乙醇中， 浸泡2小時(shí)以上，分別加占原料藥總質(zhì)量的8倍量、6倍量的乙醇加熱提取2次，提取時(shí)間為 2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂 進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏，作 為組分1，靜置備用。再將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1?2小時(shí) 回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心 液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn)行洗脫，收集 洗脫液，減壓濃縮，成浸膏靜置，作為組分2備用。將上述兩種組分浸膏合并，減壓濃縮相對(duì) 密度為80°C時(shí)1. 28的糊狀，回收乙醇，將所得糊狀通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過(guò)噴霧 干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是80°C，得原料藥藥粉；紫外線殺 菌后裝入膠囊。
[0079] 本發(fā)明蜜煉丸劑的制備方法：
[0080] 先將生地1200g，茯苓1200g，丹皮1100g，秦艽1200g，黃柏1200g，續(xù)斷1100g， 浮小麥1200g，懷牛膝1100g，金櫻子1200g，獨(dú)活1200g，桑寄生1200g，虎杖1200g，杜仲 IlOOg,狗脊IlOOg,舒筋草1200g，骨碎補(bǔ)IlOOg,遠(yuǎn)志IlOOg,老鶴草IlOOg,赤巧IlOOg,延 胡索1200g，地龍1200g，補(bǔ)骨脂llOOg，酸棗仁IlOOg;加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮 30?40分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸20?30分鐘，過(guò)濾；將三次濾液 合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后粉碎和蜂蜜調(diào)和搓成丸劑。
[0081] 本發(fā)明片劑的制備：
[0082] 先將生地1200g，茯苓1300g，丹皮1200g，秦艽1200g，黃柏1200g，續(xù)斷1300g， 浮小麥1200g，懷牛膝1200g，金櫻子1300g，獨(dú)活1300g，桑寄生1200g，虎杖1200g，杜仲 1300g，狗脊1200g，舒筋草1200g，骨碎補(bǔ)1300g，遠(yuǎn)志1200g，老鶴草1300g，赤芍1200g，延 胡索1300g，地龍1200g，補(bǔ)骨脂1300g，酸棗仁1300g，先將所有原料藥切成粗顆粒，然后放 入乙醇中，浸泡2小時(shí)以上，分別加占原料藥總質(zhì)量的8倍量、6倍量的乙醇加熱提取2次， 提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心液，離心液過(guò)D 101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，減壓濃 縮，成浸膏，作為組分1，靜置備用。再將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加 熱1?2小時(shí)回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式 離心，得離心液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn) 行洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏靜置，作為組分2備用。將上述兩種組分浸膏合并， 減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 28的糊狀，回收乙醇，將所得糊狀通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧 干燥，過(guò)噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是80°C，得原料藥 藥粉，加淀粉壓片。
[0083] 本發(fā)明外用乳膏劑的制備：
[0084] 先將威靈仙1500g、血竭1500g、乳香1500g和千年健1500g用蒸餾法汽化成結(jié)晶， 粉碎備用；將其余原料藥藥續(xù)斷1500g，紅花1500g，千年健1500g，雷公藤1500g，制川烏 1500g，土鱉蟲(chóng)1500g，透骨草1500g，虎杖1500g，馬錢(qián)子1500g，黃柏1500g，肉桂1500g加占 其質(zhì)量5?8倍量乙醇加熱回流提取2次，所述每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置； 所述步驟c中，將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加5?8倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小 時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1?2 小時(shí)回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得 離心液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進(jìn)行洗脫， 收集洗脫液，成浸膏靜置備用；所述步驟d中，將上述2種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為 80°C時(shí)1. 35的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 50,減壓得浸膏，加入制備好的結(jié) 晶粉末，調(diào)和甘油攪拌均勻調(diào)成乳膏。
[0085] 本發(fā)明貼膏劑的制備：先將威靈仙1500g、血竭1500g、乳香1500g和千年健1500g 用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎備用；將其余原料藥藥續(xù)斷1500g，紅花1500g，千年健1500g， 雷公藤1500g，制川烏1500g，土鱉蟲(chóng)1500g，透骨草1500g，虎杖1500g，馬錢(qián)子1500g，黃柏 1500g，肉桂1500g，放入乙醇中加熱回流提取2次；每次1?2小時(shí)，將提取液靜置。將乙醇 提取過(guò)的原料藥藥材加水加熱回流提取1次，每次1?2小時(shí)；然后將2種提取液合并靜置。 將上述兩種提取液合并，將合并后2次的提取液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0. 03-0. 08MPa， 溫度保持在60-80°C，濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C-70°C的浸膏；將三次濾液合在 一起，加熱濃縮至糊狀，調(diào)和制備的蒸餾結(jié)晶粉末，用酒、醋、蜂蜜調(diào)和敷于腫痛關(guān)節(jié)處，貼 藥之處，需洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。以患者能耐受為度，一般5h后揭下，每日1 次。
[0086] 本發(fā)明膏藥劑的制備：
[0087] 先將威靈仙1500g、血竭1500g、乳香1500g和千年健1500g用蒸餾法汽化成結(jié)晶， 粉碎備用；將其余原料藥藥續(xù)斷1500g，紅花1500g，千年健1500g，雷公藤1500g，制川烏 1500g，土鱉蟲(chóng)1500g，透骨草1500g，虎杖1500g，馬錢(qián)子1500g，黃柏1500g，肉桂1500g，上 述重量份數(shù)的原料藥藥材加入占其5-10倍重量份的麻油中浸泡3-5天，加熱提取，先大火 煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬 煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠狀；再將紅丹炒至朱紅色，除去水分，過(guò)100目篩除去雜質(zhì)； 將紅丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中再 將粉碎的結(jié)晶攪拌均勻，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒，再將粉碎的結(jié)晶顆粒放進(jìn)膏 體，攪拌均勻。
[0088] 毒理學(xué)試驗(yàn)：
[0089] 試驗(yàn)例1 :本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)
[0090] 一、試驗(yàn)材料：
[0091] 動(dòng)物：昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育種。藥物：本發(fā) 明片劑，含〇.〇365g生藥/片
[0092] 二、方法：
[0093] 1、LD50計(jì)算：采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將片 劑加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18， 14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g.kg-Ι)，在動(dòng)物禁食（不禁水）18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔 半小時(shí)），每次〇. 5ml，觀察動(dòng)物死亡情況。
[0094] 2、最大耐受劑量測(cè)定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將片劑加蒸餾水溶解， 配成最高濃度，按動(dòng)物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動(dòng)為準(zhǔn)。在動(dòng)物禁食（不禁水）18 小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時(shí)），每次〇. 5ml(每ml含生藥0. 36g)，總藥量為18g 生藥/kg.d,相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0095] 三、試驗(yàn)結(jié)果：
[0096]在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(shí)（18g/Kg.d)，未見(jiàn) 小鼠死亡，即未測(cè)出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動(dòng)物其食欲、活動(dòng)、毛色、 精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見(jiàn)有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無(wú)不 良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD> 18g/Kg.d。
[0097] 實(shí)驗(yàn)例2 :累計(jì)毒性實(shí)驗(yàn)：
[0098] 本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服蜜煉丸劑劑對(duì)小鼠按7. 69、19. 18和43. 2Ig生藥/kg連續(xù)用 藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的 毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器 肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無(wú) 明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0099]實(shí)驗(yàn)例3 :急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)結(jié)果
[0100] 本發(fā)明藥物外用復(fù)方制劑，具有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)之功效，用于治療風(fēng)濕、類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎等癥。據(jù)此，首先進(jìn)行急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)，以觀察該藥對(duì)大鼠急性經(jīng)皮毒性是否 屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。
[0101] 受試物：本發(fā)明外用的制備用藥膏。秤取受試物50g加蒸餾水制成50%糊狀物備 用。
[0102] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：由山東省中醫(yī)藥研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供SD大白鼠20只，雌雄各 半，體重180-220g，一級(jí)動(dòng)物（醫(yī)動(dòng)字第08-25號(hào)），飼料來(lái)源同上。動(dòng)物室環(huán)境：溫度： 22-25°C，相對(duì)濕度：45-55%，動(dòng)物房合格證號(hào)：醫(yī)動(dòng)字第08-37號(hào)。試驗(yàn)方法：試驗(yàn)前24小 時(shí)，于動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)去毛，去毛范圍約為體表面積10%。按5000mg/kg.bw的劑量（涂 敷量I. 0g/100g.bw)，對(duì)試鼠去毛部位進(jìn)行涂敷并固定，24小時(shí)后，溫水除去殘留受試物， 連續(xù)觀察7天。試驗(yàn)結(jié)果：觀察期內(nèi)未見(jiàn)試鼠全身異常變化，也未見(jiàn)死亡，涂受試物局部未 見(jiàn)紅腫、潰爛、炎癥、壞死等反應(yīng)。以上結(jié)果說(shuō)明該藥對(duì)大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。
[0103] 實(shí)驗(yàn)例4:多次皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果
[0104] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》的要求，對(duì)本 發(fā)明藥物進(jìn)行了多次皮膚刺激試驗(yàn)。
[0105] 受試物：本發(fā)明的擦劑。秤取受試物50g加蒸餾水制成50 %糊狀物備用。
[0106] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：由山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半， 體重2. 5-3. 0kg，一級(jí)動(dòng)物（醫(yī)動(dòng)字第08-018號(hào)），飼料來(lái)源同上。動(dòng)物室環(huán)境：溫度： 22-25°C，相對(duì)濕度：45-55%。動(dòng)物房合格證號(hào)：醫(yī)動(dòng)字第08-37號(hào)。試驗(yàn)方法：試驗(yàn)前24 小時(shí)，于每只兔背部脊柱兩側(cè)剪毛備皮，去毛范圍各3cmX6cm。取受試物0. 5g/只，配制后 涂在每兔一側(cè)皮膚上，每天涂抹一次，對(duì)側(cè)均作溶劑對(duì)照。連續(xù)涂抹14d。每天涂前剪毛，不 得損傷皮膚，保證受試物與皮膚充分接觸。每天觀察皮膚反應(yīng)及打分。試驗(yàn)結(jié)束，取涂抹部 位皮膚進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。
[0107] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：多次皮膚刺激試驗(yàn)表明本發(fā)明多次皮膚刺激最高刺激指數(shù)及病理組織 積分均為0,按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中皮膚刺 激強(qiáng)度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明多次皮膚刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性。
[0108]實(shí)驗(yàn)例5、皮膚過(guò)敏試驗(yàn)
[0109] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》的要求，對(duì)本 發(fā)明藥物進(jìn)行了皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。
[0110] 受試物：本發(fā)明擦劑。秤取受試物IOg加蒸餾水制成50%糊狀物備用。陽(yáng)性對(duì)照 物：2,4-二硝基氯代苯，北京市興津化工廠出品，批號(hào)20020522。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：由山東大學(xué)醫(yī) 學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級(jí)動(dòng)物，飼料來(lái)源同上。動(dòng) 物室環(huán)境：溫度：22-25°C，相對(duì)濕度：45-55%。動(dòng)物房合格證號(hào)：醫(yī)動(dòng)字第08-37號(hào)。試驗(yàn) 方法：將試驗(yàn)豚鼠隨機(jī)分成三組，每組10只，雌雄各半，分別為受試物組、陰性對(duì)照組和陽(yáng) 性對(duì)照組。
[0111] 致敏接觸：給受試物前24小時(shí)將豚鼠背部脊柱左側(cè)毛去掉，去毛范圍約 3cmX3cm。取受試物0.2g/只，配制后涂敷在動(dòng)物背部左側(cè)脫毛區(qū)，持續(xù)6小時(shí)。第七天和 第十四天，用同樣方法重復(fù)一次，陽(yáng)性對(duì)照組涂1 %DNCB，陰性對(duì)照組不作處理。激發(fā)接觸： 于末次給受試物后十四天，將受試物〇. 2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右側(cè)脫毛區(qū)，6小時(shí) 后去掉受試物，即刻觀察過(guò)敏反應(yīng)情況，然后于1、24、48、72小時(shí)再次觀察。陽(yáng)性對(duì)照組涂 1%DNCB，陰性對(duì)照組不作處理。觀察方法同受試物組。
[0112] 試驗(yàn)結(jié)果：皮膚過(guò)敏試驗(yàn)表明本發(fā)明貼劑，按照按照DB61-267-1998《保健用品安 全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中有關(guān)皮膚致敏強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明屬無(wú)致敏性。
[0113] 實(shí)驗(yàn)例6、抗炎試驗(yàn)、鎮(zhèn)痛試驗(yàn)、微循環(huán)試驗(yàn)
[0114] 抗炎試驗(yàn)：受試組小鼠耳炎癥腫脹度小于空白對(duì)照組，且差異有顯著性 (P〈0. 05)，說(shuō)明本發(fā)明貼劑具有一定的抗炎作用。鎮(zhèn)痛試驗(yàn)：受試組小鼠扭體次數(shù)比空白對(duì) 照組減少，且差異有顯著性（P〈〇. 05)。說(shuō)明本發(fā)明貼劑具有一定的鎮(zhèn)痛作用。
[0115] 微循環(huán)試驗(yàn)：受試組小鼠耳廓微動(dòng)、靜脈口徑及毛細(xì)血管數(shù)均較空白對(duì)照組明顯 增加，且差異均有高度顯著性（p〈0.01)，說(shuō)明本發(fā)明貼劑具有改善小鼠耳廓微循環(huán)的作用。
[0116] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：
[0117] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0118] 本發(fā)明內(nèi)服藥劑是由狗脊、制首烏、杜仲、桑寄生、延胡索、紅花、牛膝等中藥材組 成的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)益肝腎、活血化淤、通絡(luò)止痛的作用。主治肝腎虧虛、氣血運(yùn)行不暢、 血瘀停滯、脈絡(luò)受阻等所致的腰腿疼痛，以及腰肌勞損的作用，并與腰痛寧（內(nèi)服），萬(wàn)通 筋骨貼（外用）進(jìn)行了比較
[0119] 1、儀器與材料
[0120] GSH-II型手術(shù)放大鏡（天津醫(yī)用光學(xué)儀器廠），F(xiàn)ASC0-3010A全自動(dòng)血流變快測(cè) 儀（重慶大學(xué)維多生物工程研究所）。腰痛寧（承德中藥集團(tuán)有限公司，批號(hào)：040119)。 Wistar大鼠，大耳白家兔，雌雄兼用，購(gòu)于中國(guó)醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，生產(chǎn)許可證 號(hào)：SCXK2003-0009。萬(wàn)通筋骨貼，是由吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)，吉衛(wèi)健用字（2006)第024 號(hào)。緩解股骨頭壞死、骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎病、椎間盤(pán)突出、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎 炎、肩周炎、跌打損傷、老年性骨關(guān)節(jié)病等引起的疼痛，促進(jìn)其康復(fù)。適宜人群：適用于因風(fēng) 濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肩周炎、頸椎病、腰肌勞損，骨質(zhì)增生，跌打損傷，腰間盤(pán)突出等引起的 疼痛及腰腿疼痛，坐骨神經(jīng)痛
[0121] 2、方法
[0122] 2、1本發(fā)明對(duì)家兔腰肌勞損的作用
[0123] 取健康大耳白家兔用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的硫化鈉脫毛，戊巴比妥鈉30mg/kg_l麻醉 后，在無(wú)菌操作下，以髂嵴到坐骨結(jié)節(jié)連線中點(diǎn)棘突旁〇、5cm處為中心，順棘突方向切開(kāi) 皮膚、皮下組織，在切口中心深面即可看到走出椎間孔的骶神經(jīng)，然后將質(zhì)量為2、5mg，直 徑為5_的圓形濾紙片放于神經(jīng)根腋部，逐層?？p合，無(wú)菌包扎。將手術(shù)后癱瘓兔80只隨 機(jī)分為5組，每組16只，術(shù)后第3d開(kāi)始給藥，分別為賦形劑對(duì)照組，皮膚貼賦形劑；本 發(fā)明高、中、低劑量組，皮膚貼敷膏藥，每天貼敷6h后取下；陽(yáng)性對(duì)照藥腰痛寧組，麝香壯 骨膏組，灌胃給藥；每天給藥1次，連續(xù)給藥30d。各組動(dòng)物分別于術(shù)后第l、7、14、21、28d 觀察記錄模型兔活動(dòng)征象：步態(tài)、痛閾、觸覺(jué)情況；各組分別在術(shù)后第5、15、25d隨機(jī)抽取 2只模兔處死，作致炎刺激物稱重的同時(shí)，取其骶神經(jīng)根及周圍組織做病理學(xué)檢查。給藥 30d后，各組家兔心臟采血測(cè)定血液流變學(xué)指標(biāo)。同時(shí)處死，打開(kāi)手術(shù)部位及纖維包塊， 測(cè)定濾紙片質(zhì)量，并取其骶神經(jīng)根及其周圍組織做病理組織學(xué)檢查，另取正常家兔10只， 同時(shí)取其骶神經(jīng)根及其周圍組織做病理組織學(xué)檢查。步態(tài)：模兔患肢癱瘓恢復(fù)的程度，判 斷標(biāo)準(zhǔn)如下，全癱：完全麻痹，肌肉無(wú)收縮，關(guān)節(jié)位置不改變。半癱：肢體可部分活動(dòng)， 行走跛行?；謴?fù)：與正常行走運(yùn)動(dòng)相差無(wú)幾，牽拉兩側(cè)下肢肌力相近。
[0124] 痛閾：用針刺模兔足趾以判斷痛覺(jué)恢復(fù)程度，判斷標(biāo)準(zhǔn)如下，敏感：針刺模兔足 趾，下肢抽動(dòng)回縮，回頭探望。不敏感：針刺模兔足趾無(wú)反應(yīng)，甚至將針刺入皮膚亦無(wú)反 應(yīng)。觸覺(jué)：用干棉絮觸摸兔足趾，對(duì)比患側(cè)后肢觸覺(jué)敏感的差異。敏感：觸摸兔足趾有反 應(yīng)，患肢抽動(dòng)。不敏感：觸摸兔足趾無(wú)反應(yīng)，患肢無(wú)抽動(dòng)。
[0125] 2、2本發(fā)明對(duì)大鼠腰肌勞損模型的消炎止痛作用
[0126] 取健康Wistar大鼠用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的硫化鈉脫毛，烏拉坦l、2g/kg_l麻醉 后，在無(wú)菌操作下，以L4-5棘突間隙為中心，在后背正中切口長(zhǎng)約4cm，切開(kāi)皮膚、皮下 組織。鈍性分離腰椎旁肌肉，自動(dòng)拉鉤牽開(kāi)，咬除L4-5棘突、右側(cè)椎板和關(guān)節(jié)突，在手術(shù) 放大鏡下充分暴露馬尾神經(jīng)和右側(cè)L5神經(jīng)根，將25mg左右的硅膠片置于右側(cè)L5神經(jīng)根 出硬膜囊的腋部，包扎固定，逐層縫合。將手術(shù)造模成功大鼠50只隨機(jī)分為5組，每組 10只，模型對(duì)照組，本發(fā)明內(nèi)服、外用膏劑高、中、低劑量組，陽(yáng)性對(duì)照藥腰痛寧組、萬(wàn)通筋 骨貼組，另取10只大鼠作空白對(duì)照組。各組動(dòng)物術(shù)后第3d開(kāi)始給藥，每天給藥1次，連 續(xù)給藥30d。末次給藥結(jié)束后，取神經(jīng)根周圍局部組織，制備組織勻漿，離心取上清液， 測(cè)定前列腺素E2和組織胺含量。
[0127] 2、3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
[0128] 計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以（-x±-s)表示，組間t檢驗(yàn)比較組間差 異。
[0129] 3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0130] 3、1骨突靈膏對(duì)全癱模兔恢復(fù)例數(shù)及陽(yáng)性率的比較
[0131] 步態(tài)：造模術(shù)后第1天，各組動(dòng)物均處于全癱狀態(tài)。從第1天到第7天，由全癱 恢復(fù)到半癱的比率，本發(fā)明組及腰痛寧組與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異（P>〇、〇5)，從第7天 到第28天，由半癱到恢復(fù)的比率各給藥組與對(duì)照組比較差異顯著（P〈0、05，P〈0、01)，見(jiàn)表 1〇
[0132]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，其特征在于，由內(nèi)服藥物和外用藥物組 成，所述內(nèi)服藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥：生地10?20份，茯苓10?20份，丹皮10? 20份，秦艽10?20份，黃柏10?20份，續(xù)斷10?20份，浮小麥10?20份，懷牛膝10? 20份，金櫻子10?20份，獨(dú)活10?20份，桑寄生10?20份，虎杖10?20份，杜仲10? 20份，狗脊10?20份，舒筋草10?20份，骨碎補(bǔ)10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，老鶴草 10?20份，赤芍10?20份，延胡索10?20份，地龍10?20份，補(bǔ)骨脂10?20份，酸棗 仁10?20份； 外用藥物中包括以下重量份數(shù)的原料藥：乳香10?20份，血竭10?20份，續(xù)斷10? 20份，威靈仙10?20份，紅花10?20份，千年健10?20份，雷公藤10?20份，肉桂 10?20份，制川烏10?20份，全蝎10?20份，透骨草10?20份，虎杖10?20份，馬錢(qián) 子10?20份，土鱉蟲(chóng)10?20份，黃柏10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服 藥物中包括以下重量份數(shù)的原料藥：生地10?15份，茯苓10?15份，丹皮10?15份，秦 艽10?15份，黃柏10?15份，續(xù)斷10?15份，浮小麥10?15份，懷牛膝10?15份，金 櫻子10?15份，獨(dú)活10?15份，桑寄生10?15份，虎杖10?20份，杜仲10?20份， 狗脊10?20份，舒筋草10?20份，骨碎補(bǔ)10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，老鶴草10?20 份，赤芍10?20份，延胡索10?20份，地龍10?20份，補(bǔ)骨脂10?20份，酸棗仁10? 20份； 外用藥物中包括以下重量份數(shù)的原料藥：乳香10?15份，血竭10?15份，續(xù)斷10? 15份，威靈仙10?15份，紅花10?15份，千年健10?15份，雷公藤10?15份，肉桂 10?15份，制川烏10?20份，全蝎10?20份，透骨草10?20份，虎杖10?20份，馬錢(qián) 子10?20份，土鱉蟲(chóng)10?20份，黃柏10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服 藥物中包括以下重量份數(shù)的原料藥：生地10?20份，茯苓10?20份，丹皮10?20份，秦 艽10?20份，黃柏10?20份，續(xù)斷10?20份，浮小麥10?20份，懷牛膝10?20份，金 櫻子10?20份，獨(dú)活10?20份，桑寄生10?20份，虎杖10?15份，杜仲10?15份， 狗脊10?15份，舒筋草10?15份，骨碎補(bǔ)10?15份，遠(yuǎn)志10?15份，老鶴草10?15 份，赤芍10?15份，延胡索10?15份，地龍10?15份，補(bǔ)骨脂10?15份，酸棗仁10? 15份； 外用藥物中包括以下重量份數(shù)的原料藥：乳香10?20份，血竭10?20份，續(xù)斷10? 20份，威靈仙10?20份，紅花10?20份，千年健10?20份，雷公藤10?20份，肉桂 10?20份，制川烏10?15份，全蝎10?15份，透骨草10?15份，虎杖10?15份，馬錢(qián) 子10?15份，土鳘蟲(chóng)10?15份，黃柏10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括： a. 將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分1 ; b. 再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次，作為組分2 ; c. 將上述組分合并，減壓回收乙醇后噴霧干燥，得藥粉；消毒后灌裝膠囊。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥內(nèi)服丸劑的制備方法，其特征 在于，所述步驟a中，先將所有原料藥切成粗顆粒，然后放入乙醇中，浸泡2小時(shí)以上，力口 熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 38的浸膏，加熱濃縮30 分鐘?45分鐘，濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥內(nèi)服丸劑的制備方法，其特征在 于，所述步驟b中，將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1?2小時(shí)回流 提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心液， 離心液過(guò)D 101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫 液，減壓濃縮，成浸膏靜置，作為組分2備用。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥內(nèi)服丸劑的制備方法，其特征在 于，所述步驟c中，將上述兩種組分浸膏合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. lg生藥 /mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 38 ;上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹(shù)脂柱， 先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收 集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥藥粉裝入膠囊。
8. -種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，所述外用藥物的劑型為膏藥劑，其制備方法包括： 先將威靈仙、血竭、乳香和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎備用；再將上述重量份數(shù) 的其他原料藥加入占其5-10倍重量份的麻油中浸泡3-5天，加熱提取，先大火煮沸，麻油沸 騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪 拌，煉至滴水成珠狀；再將紅丹炒至朱紅色，除去水分，過(guò)100目篩除去雜質(zhì)；將紅丹緩慢加 入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天， 每日換水一次，去火毒，然后摻入汽化的結(jié)晶粉末攪拌均勻。
9. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛型腰肌勞損的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，所述外用藥物的劑型為軟膏，制備方法包括： a. 將威靈仙、血竭、乳香和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎備用； b. 將其余原料藥加乙醇加熱回流提取2次； c. 再取上述乙醇提取后的藥渣，加水醇加熱回流提取2次； d. 將上述2種提取液合并，減壓回收乙醇濃縮后加入制備好的結(jié)晶，調(diào)和甘油攪拌均 勻，消毒后灌裝。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述治療腎陰虛型腰肌勞損的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，先將威靈仙、血竭、乳香和千年健用蒸餾法汽化成結(jié)晶顆粒，然后粉碎成細(xì)粉備用；所 述步驟b中，將其余原料藥加占其質(zhì)量5?8倍量乙醇加熱回流提取2次，所述每次1?2 小時(shí)，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量 的水加熱1?2小時(shí)回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通 過(guò)管式離心，得離心液，離心液過(guò)D 101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的 乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，成浸膏靜置備用；所述步驟d中，將上述2種提取液合并，減壓 濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 50,減壓得浸膏， 加入制備好的結(jié)晶粉末，調(diào)和甘油攪拌均勻調(diào)成乳膏。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK104398888SQ201410699301
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