一種治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物及其制備方法，由炙黃芪、炒白芍、酒炒當(dāng)歸、木香、陳皮、黃芩、炒薏苡仁、木瓜、土茯苓、麩炒白術(shù)、防風(fēng)、黃連、秦皮、鹽小茴香、炮姜、甘草、白芷配伍組合而成，具有瀉火解毒、止瀉止痛、順氣止痢、活血利氣、健脾消食、理氣和胃、祛病除濕的功效，對潰瘍性結(jié)腸炎，痢疾等具有標(biāo)本兼治的作用，效果顯著，副作用小。
【專利說明】一種治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的結(jié)腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病， 病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整 個結(jié)腸。病程漫長，常反復(fù)發(fā)作。本病見于任何年齡，但20?30歲最多見。
[0003]除少數(shù)患者起病急驟外，一般起病緩慢，病情輕重不一。癥狀以腹瀉為主，排出含 有血、膿和黏液的糞便，常伴有陣發(fā)性結(jié)腸痙攣性疼痛，并里急后重，排便后可獲緩解。
[0004] 輕型患者癥狀較輕微，每日腹瀉不足5次。
[0005] 重型每日腹瀉在5次以上，為水瀉或血便，腹痛較重，有發(fā)熱癥狀，體溫可超過 38. 5°C，脈率大于90次/分。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療潰腸性結(jié) 腸炎的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：炙黃 芪13-17g、炒白芍13-17g、酒炒當(dāng)歸8-12g、木香4-8g、陳皮8-12g、黃芩8-12g、炒薏苡仁 28-32g、木瓜 8-12g、土茯苓 13-17g、麩炒白術(shù) 8-12g、防風(fēng) 8-12g、黃連 2-5g、秦皮 13-17g、 鹽小茴香2-6g、炮姜2-5g、甘草3-7g、白芷8-12g。優(yōu)選配比為：炙黃芪15g、炒白芍15g、酒 炒當(dāng)歸10g、木香6g、陳皮10g、黃芩10g、炒薏苡仁30g、木瓜10g、土茯苓15g、麩炒白術(shù)10g、 防風(fēng)l〇g、黃連3g、秦皮15g、鹽小茴香4g、炮姜3g、甘草5g、白芷10g。所述藥劑為膠囊劑、 片劑或丸劑。
[0007] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中炙黃芪、炒白芍、酒炒當(dāng)歸、木香、陳皮、黃芩、炒薏苡仁、木瓜、土茯苓、麩炒 白術(shù)、防風(fēng)、黃連、秦皮、鹽小茴香、炮姜、甘草、白芷粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0008]步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0009] 有益效果 本發(fā)明藥物各原料藥藥理如下： 炙黃芪：益氣補(bǔ)中，用于氣虛乏力，食少便溏； 炒白芍：具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng) 不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥； 酒炒當(dāng)歸：具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸之功效； 木香：行氣，止痛，健脾，消食； 陳皮：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多； 黃芩：主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不 安、高血壓、癰腫癤瘡等癥； 炒薏苡仁：薏苡仁，中藥，別名米仁、六谷、川谷、菩提子。為禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobiL.var.meyuan(Romen.)Stapf的種仁。有健脾滲濕，除搏止瀉。用于水 腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉的功效。性味性涼，味甘、淡。炒薏苡仁為炮制。 [0010] 木瓜：有解酒、去痰、順氣、止痢之效； 土茯苓：利濕熱解毒，健脾胃，康腫瘤； 麩炒白術(shù)：用于脾胃不和，運(yùn)化失常，食少脹滿倦怠乏力，表虛自汗； 防風(fēng)：防風(fēng)祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢，主治外感風(fēng)寒、頭痛身痛、風(fēng)濕痹痛、骨節(jié) 酸痛、腹痛泄瀉、腸風(fēng)下血、破傷風(fēng)、風(fēng)疹瘙癢； 黃連：有清熱燥濕，瀉火解毒之功效； 秦皮：主治：清熱燥濕、清肝明目、平喘止咳。用于熱毒瀉痢、目赤腫痛、目生翳障； 鹽小茴香：散寒止痛，理氣和胃?；钛⒗麣?、止痛。用于胸脅院腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后 瘀阻、跌撲腫痛。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜 積液； 炮姜：溫中散寒，溫經(jīng)止血，用于脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血； 甘草：用于心氣虛，心悸怔忡，脈結(jié)代，以及脾胃氣虛，倦怠乏力等，用于胃痛、腹痛及腓 腸肌攣急疼痛，瀉下作用及其對胃腸道的刺激，對組胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用；并 有抗酸和緩解胃腸平滑肌痙攣?zhàn)饔茫瑢ο到y(tǒng)的作用：除去甘草甜素的浸膏及甘草中黃 酮甙類對大鼠實(shí)驗(yàn)性潰瘍有明顯保護(hù)作用； 白芷：有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。
[0011] 本發(fā)明藥物以炒薏苡仁為君藥，健脾滲濕，除痹止瀉。
[0012] 以炙黃芪、炒白芍、土茯苓、秦皮為臣藥，止瀉痢腹痛，利濕熱解毒，熱毒瀉痢，健脾 胃益氣補(bǔ)中。
[0013] 以酒炒當(dāng)歸、陳皮、黃芩、木瓜、麩炒白術(shù)、防風(fēng)、白芷為佐藥，潤燥滑腸，胸脘脹滿， 食少吐瀉，止痢疾，順氣止痢，食少脹滿倦怠乏力，表虛自汗，腹痛泄瀉，祛病除濕，活血止 痛。
[0014] 使以木香、甘草，鹽小茴香、炮姜、黃連，行氣，止痛，健脾，消食，止胃痛、腹痛及腓 腸肌攣急疼痛，治潰瘍，散寒止痛，理氣和胃，活血、利氣、止痛，脾胃虛寒，腹痛吐瀉，清熱燥 濕，瀉火解毒。
[0015] 本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破結(jié)合、相得 益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0016] 本發(fā)明的中藥組合物具有瀉火解毒、止瀉止痛、順氣止痢、活血利氣、健脾消食、理 氣和胃、祛病除濕的功效，對潰瘍性結(jié)腸炎，痢疾等具有標(biāo)本兼治的作用，效果顯著，副作用 小。
[0017] 臨床試驗(yàn)： 一、 選擇病例 潰瘍性結(jié)腸炎患者84例，對照組42例，治療組42例； 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 膿血便：膿血便，血性粘液便，同時伴有或不伴有腹瀉，僅有粘液、膿液和血，而沒有糞 便； 腹痛：出現(xiàn)腹痛的癥狀，慢性潰瘍性結(jié)腸炎呈反復(fù)發(fā)作，腹痛癥狀表現(xiàn)尤為突出，腹痛 經(jīng)常表現(xiàn)為痙攣性痛或悶痛兩種自覺癥狀，且會表現(xiàn)出排便后腹痛減輕或消失的規(guī)律； 里急后重：里急后重這個癥狀貫穿整個結(jié)腸炎病程中； 三、治療方案 治療組應(yīng)用本發(fā)明藥物湯劑，早中晚各一劑，服一個療程，3天為一個療程； 對照組采用磺胺類、抗生素類常規(guī)治療方案治療； 四、 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 治愈：癥狀全部消失，主要理化檢測指標(biāo)正常； 有效：全部癥狀消除或主要癥狀消除，理化檢測指標(biāo)基本正常； 無效：主要理化檢測指標(biāo)與治療前無變化； 總有效率=治愈率+有效率。
[0018] 五、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制 備而成的藥劑：炙黃芪13-17g、炒白芍13-17g、酒炒當(dāng)歸8-12g、木香4-8g、陳皮8-12g、黃 芩8-12g、炒薏苡仁28-32g、木瓜8-12g、土茯苓13-17g、麩炒白術(shù)8-12g、防風(fēng)8-12g、黃連 2_5g、秦皮13-17g、鹽小茴香2-6g、炮姜2-5g、甘草3-7g、白芷8-12g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù) 配比的原料藥制備而成的藥劑：炙黃芪15g、炒白芍15g、酒炒當(dāng)歸10g、木香6g、陳皮10g、 黃苳10g、炒薏該仁30g、木瓜10g、土獲考:15g、麩炒白術(shù)10g、防風(fēng)10g、黃連3g、秦皮15g、 鹽小茴香4g、炮姜3g、甘草5g、白芷10g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于：所述藥劑為膠 囊劑、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、 丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中炙黃芪、炒白芍、酒炒當(dāng)歸、木香、陳皮、黃芩、炒薏苡仁、木瓜、土茯苓、麩炒 白術(shù)、防風(fēng)、黃連、秦皮、鹽小茴香、炮姜、甘草、白芷粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療潰腸性結(jié)腸炎的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2) 中所述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61K36/9068GK104399039SQ201410703233
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟