一種治療尿路結(jié)石的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療尿路結(jié)石的藥物及其制備方法，它是由生雞內(nèi)金、生黃芪、知母、白芍、海金砂、金錢草按照一定重量份配比配伍而成，能夠消食健胃助消化，促進(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化力，加快胃排空，化堅(jiān)消石，利尿通淋，清熱解毒，散瘀消腫，排除泌尿結(jié)石，對(duì)治療尿路結(jié)石有切實(shí)療效。
【專利說明】一種治療尿路結(jié)石的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種治療尿路結(jié)石的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 尿路結(jié)石是泌尿系統(tǒng)各部位結(jié)石病的總稱，是泌尿系統(tǒng)的常見病。根據(jù)結(jié)石所在 部位的不同，分為腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石。本病的形成與環(huán)境因素、全身 性病變及泌尿系統(tǒng)疾病有密切關(guān)系。其典型臨床表現(xiàn)可見腰腹絞痛、血尿，或伴有尿頻、尿 急、尿痛等泌尿系統(tǒng)梗阻和感染的癥狀。
[0003] 尿路結(jié)石在腎和膀胱內(nèi)形成。上尿路結(jié)石與下尿路結(jié)石的形成機(jī)制、病因、結(jié)石 成份和流行病學(xué)有顯著差異。上尿路結(jié)石大多數(shù)為草酸鈣結(jié)石。膀胱結(jié)石中磷酸鎂銨結(jié) 石較上尿路多見。雖然部分腎結(jié)石有明確的原因，如甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)、腎小管酸中毒、海 綿腎、痛風(fēng)、異物、長(zhǎng)期臥床、梗阻和感染等，但大多數(shù)鈣結(jié)石的形成原因目前仍不能完滿解 釋。成核作用、結(jié)石基質(zhì)和晶體抑制物質(zhì)學(xué)說是結(jié)石形成的三種最基本學(xué)說。根據(jù)上尿路 結(jié)石形成機(jī)制的不同，有人將其分為與代謝因素有關(guān)的結(jié)石和感染性結(jié)石。代謝性結(jié)石是 由于代謝紊亂所致，如甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，各種原因引起的高尿鈣癥、高尿酸尿癥和高草酸 尿癥等。高濃度化學(xué)成份損害腎小管，使尿中基質(zhì)物質(zhì)增多，鹽類析出，形成結(jié)石。感染性 結(jié)石是由于產(chǎn)生尿素酶的細(xì)菌分解尿液中的尿素而產(chǎn)生氨，使尿液堿化，尿中磷酸鹽及尿 酸銨等處于相對(duì)過飽的狀態(tài)，發(fā)生沉積所致。細(xì)菌、感染產(chǎn)物及壞死組織亦為形成結(jié)石之核 心。
[0004] 凡在人體腎盂、輸尿管、膀胱、尿道出現(xiàn)的結(jié)石，統(tǒng)稱為泌尿系結(jié)石，亦稱尿石癥。 尿石癥是全球性的常見病，在我國(guó)的發(fā)病率也較高，且多發(fā)于青壯年，故來院就診率較高。
[0005] 泌尿系結(jié)石的大小差別很大，大者可如雞蛋黃,直徑達(dá)5?6cm，小者可如細(xì)沙。 結(jié)石在原發(fā)部位靜止時(shí)，患者常沒有任何不適感，或僅覺輕度腰腹部脹墜感，往往引不起人 們的重視。所以經(jīng)常有患者腎盂內(nèi)結(jié)石已長(zhǎng)至直徑Icm以上了，還沒發(fā)現(xiàn)，在進(jìn)行健康查體 或檢查其他疾病時(shí)才發(fā)現(xiàn)患了泌尿系結(jié)石。結(jié)石活動(dòng)或下移時(shí)可引起病人腰腹部絞痛，程 度重，難以忍受，往往需注射杜冷丁等強(qiáng)力止痛藥才能奏效。常伴惡心嘔吐、小便發(fā)紅等癥 狀。結(jié)石活動(dòng)期作B超，往往有單側(cè)或雙側(cè)腎積水，這是由于結(jié)石下移在輸尿管某處嵌頓所 致，這時(shí)應(yīng)抓住結(jié)石下移的有利時(shí)機(jī)，采取針灸或中藥辨證治療，促使結(jié)石盡早排出體外， 徹底消除腎積水，否則結(jié)石長(zhǎng)期嵌頓，尿液排泄不能暢通，日久可致不可逆性腎功能損害， 后果嚴(yán)重。
[0006]目前治療尿結(jié)石的方案很多，比如手術(shù)切開取石治療、輸尿管鏡下取石或碎石、輸 尿管套石、體外沖擊波碎、氣壓彈道碎石、內(nèi)窺鏡下欽激光碎石技術(shù)，這些都可以治療。但 是，無論是手術(shù)治療方式，還是物理治療，治療過程，患者都比較痛苦、疼痛。當(dāng)然，手術(shù)治療 和物理治療，適合直接大于Icm的結(jié)石，但是，對(duì)于直徑小于Icm的結(jié)石，利用中藥保守治療 也不失為另外一種方法，中藥治療能很大程度上減輕患者疼痛。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療尿路結(jié)石 的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：生雞內(nèi)金 25-35g、生黃芪10-20g、知母3-9g、白芍3-9g、海金砂10-20g、金錢草10-20g。優(yōu)選配比為： 生雞內(nèi)金30g、生黃芪15g、知母6g、白芍6g、海金砂15g、金錢草15g。所述藥劑為湯劑、膠 囊劑、片劑或丸劑。
[0008] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中生雞內(nèi)金、生黃芪、知母、白芍、海金砂、金錢草粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0009] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0010] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 生雞內(nèi)金：【藥性】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)?！竟πА肯辰∥钢瑵惯z。 可以促進(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運(yùn)動(dòng)功能明顯增強(qiáng)，加快胃排空。澀精止遺。 還有治砂石淋證，膽結(jié)石。本品入膀胱經(jīng)，有化堅(jiān)消石之功。《醫(yī)林集要》以本品"燒成性"， 治小便淋浙，痛不可忍。本品用金錢草等藥同用，治砂石琳琳或膽結(jié)石。
[0011] 生黃芪：性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，具有固表、托瘡、利水功效。
[0012] 知母：性苦寒，有滋陰降火、潤(rùn)燥滑腸、利大小便之效。屬清熱下火藥，主治：溫?zé)?病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。
[0013] 白芍：性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽(yáng)、柔肝止痛、斂陰止汗等功效， 適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等 癥。
[0014] 海金砂：性味、歸經(jīng)：甘，寒。歸小腸、膀胱經(jīng)。功效：利尿通淋。
[0015]金錢草：味甘、微苦，性涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。功效主治：利水通淋，清熱解毒， 散瘀消腫，主治肝膽及泌尿系結(jié)石。
[0016] 本發(fā)明以生雞內(nèi)金為君藥，消食健胃助消化，促進(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化 力，加快胃排空，化堅(jiān)消石。以生黃芪、海金砂、金錢草為臣藥，利尿通淋，清熱解毒，散瘀消 腫，排除泌尿結(jié)石。佐使以知母、白芍，滋陰降火、潤(rùn)燥滑腸、消渴淋濁，補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽(yáng)、 柔肝止痛、斂陰止汗。本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破 結(jié)合、相得益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0017] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物對(duì)能夠消食健胃助消化，促進(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化力，加快 胃排空，化堅(jiān)消石，利尿通淋，清熱解毒，散瘀消腫，排除泌尿結(jié)石，對(duì)治療尿路結(jié)石有切實(shí) 療效。 臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 1、篩選病例 2011-2013年，尿結(jié)石患者156例，結(jié)石直徑在Icm以下，其中腎結(jié)石31例、輸尿管結(jié)石 46、膀胱結(jié)石37例、尿道結(jié)石42例。
[0018] 2、診斷方法 臨床表現(xiàn)可見腰腹絞痛、血尿，或伴有尿頻、尿急、尿痛等泌尿系統(tǒng)梗阻和感染的癥狀， 經(jīng)尿沉渣檢查、或拍腹部平片、或B超、或CT檢查、或膀胱鏡檢+逆行造影確診為尿結(jié)石； 3、治療方案 實(shí)施例2方中湯劑，水煎服日一劑分兩次服，30天為一個(gè)療程，每天喝水3L以上。
[0019] 4、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈：臨床癥狀消失，各種臨床檢查，結(jié)石消失； 有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，臨床檢查，結(jié)石變?。?無效：臨床癥狀變化不明顯，臨床檢查結(jié)石未變化或變大； 總有效率=治愈率+有效率。
[0020]5、統(tǒng)計(jì)結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療尿路結(jié)石的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而 成的藥劑：生雞內(nèi)金25-35g、生黃芪10-20g、知母3-9g、白芍3-9g、海金砂10-20g、金錢草 10-20g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療尿路結(jié)石的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比 的原料藥制備而成的藥劑：生雞內(nèi)金30g、生黃芪15g、知母6g、白芍6g、海金砂15g、金錢草 15g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療尿路結(jié)石的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、膠 囊劑、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療尿路結(jié)石的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑 的制備方法步驟如下： (1) 取方中生雞內(nèi)金、生黃芪、知母、白芍、海金砂、金錢草粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療尿路結(jié)石的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所 述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號(hào)】A61P13/04GK104398769SQ201410703237
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請(qǐng)人:高春娟