一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療糖尿病的藥物及其制備方法，它是由生山藥、生黃芪、知母、生雞內(nèi)金、葛根、五味子、天花粉按照一定的重量份數(shù)配比配伍而成，本發(fā)明中藥組合物能夠補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，清熱生津，消腫排膿對治療糖尿病有切實(shí)療效，且適合長期服用，對身體無毒副作用。
【專利說明】一種治療糖尿病的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種治療糖尿病的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖是由于胰島素分泌缺陷或其 生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。隨著人們生活水平的日益提高，患有糖尿病的 患者也越來越多。糖尿病是一種很難治愈的疾病，患者需要長期服藥和控制飲食，糖尿病病 例臨床表現(xiàn)為：多飲、多尿、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀。目前，還沒有一種能夠 有效治療糖尿病的藥物，多數(shù)都是以西藥維持病情，但是長期服用西藥會產(chǎn)生一定的抗藥 性和依賴性，而且會對身體產(chǎn)生較大的副作用。醫(yī)學(xué)界一直在探索治療和預(yù)防糖尿病這一 影響人們身體健康的頑疾。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療糖尿病的藥 物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：生山藥12_18g、生 黃芪7-13g、知母4-8g、生雞內(nèi)金3-5g、葛根4-7g、五味子3-5g、天花粉9-15g。優(yōu)選配比 為：生山藥15g、生黃苗10g、知母6g、生雞內(nèi)金4g、葛根5g、五味子3g、天花粉12g。所述藥 劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0004] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中生山藥、生黃芪、知母、生雞內(nèi)金、葛根、五味子、天花粉粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0005] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0006] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 生山藥：【性味歸經(jīng)】性平，味甘。【功能主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾 虛食少、久瀉不啻、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱解渴，脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病 消渴。
[0007] 生黃芪：味甘，微溫，具有補(bǔ)氣固表，托瘡生肌、利水的功效，主治氣血虛弱、自汗、 久瀉脫肛、子宮脫垂、腎炎浮腫、蛋白尿、糖尿病、慢性潰瘍等癥。臨床用來治療高血壓和急 慢性腎炎。
[0008] 知母：性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大小便之效。屬清熱下火藥，主治：溫?zé)?病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。
[0009] 生雞內(nèi)金：具有消積滯，健脾胃，抗癌功效。治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消 渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。
[0010] 葛根：有解表退熱、生津止渴、止瀉的功能，并能改善高血壓病人的項(xiàng)強(qiáng)、頭暈、頭 痛、耳鳴等癥狀。有效成分為黃豆式元（daidzein)、黃式（daidzin)及葛根素（puerarin) 等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)，葛根具有解熱、消炎、抗菌、免疫、抗凝血、降壓、解痙、抗心律失常、改善 腦血循環(huán)、抗促癌及誘導(dǎo)癌細(xì)胞的分化、降血糖、作用，能明顯擴(kuò)張冠狀動脈，擴(kuò)張冠脈血管 和改善缺氧狀態(tài)，增強(qiáng)心肌對缺血耐受性，對支氣管平滑肌和腸道平滑肌的收縮均有抑制 作用， 五味子：功能主治：斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗， 勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。
[0011] 天花粉：性味歸經(jīng)：甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。功效：清熱生津，消腫排膿。主治： 用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0012] 本發(fā)明以生山藥為君藥，用于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。以天花粉、生黃芪為 臣藥，清熱生津，消腫排膿，補(bǔ)氣固表，治糖尿病。佐使以知母、葛根、生雞內(nèi)金、五味子，解表 退熱，生津止渴，解熱消炎，抗菌抗凝血，降壓解痙，改善高血壓病人的項(xiàng)強(qiáng)、頭暈、頭痛、耳 鳴等癥狀。佐使以，消積滯，健脾胃，斂肺滋腎，生津收汗。本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、 嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破結(jié)合、相得益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0013] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物能夠補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，清熱生津，消腫排膿對治療糖尿病有切實(shí) 療效，且適合長期服用，對身體無毒副作用。
[0014] 急毒性試驗(yàn)：較大劑量和較長療程服用對大鼠的生長無顯著毒性，對大鼠的腦、 心、肝、腎等切片形態(tài)學(xué)檢查未見明顯毒性損傷改變，試驗(yàn)顯示，本藥物毒性甚小。
[0015] 臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 1、篩選病例 2013年，篩選應(yīng)用本藥物治療的糖尿病患者180例，其中男100例，女80例，平均年齡 56歲，隨機(jī)分為對照A組、對照B組、治療C組三組，每組60人。
[0016]、治療方法 對照A組：服用二甲雙胍緩釋片，每日兩次，每次2片（IOOOmg); 對照B組：服用磺脲類藥物優(yōu)降糖，每日兩次，每次1粒； 治療C組：服用本發(fā)明中藥組合物(實(shí)施例2配方)，每日一劑，早晚兩次服用。
[0017] 所有患者服用藥物30天后，停止服用，觀察30天。
[0018] 、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 在服用藥物1天前，服用藥物第30天，和停止服務(wù)藥物后第30天，對每組分別檢測空 腹血糖指標(biāo)； 所有指標(biāo)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，應(yīng)用t檢測的統(tǒng)計(jì)方法對結(jié)果進(jìn)行分析，p〈0. 05認(rèn) 為具有顯著意義。
[0019] 、統(tǒng)計(jì)結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的 藥劑：生山藥12-18g、生黃苗7-13g、知母4-8g、生雞內(nèi)金3-5g、葛根4-7g、五味子3-5g、天 花粉9-15g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的 原料藥制備而成的藥劑：生山藥15g、生黃苗10g、知母6g、生雞內(nèi)金4g、葛根5g、五味子3g、 天花粉12g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、膠囊 齊U、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑的 制備方法步驟如下： (1) 取方中生山藥、生黃芪、知母、生雞內(nèi)金、葛根、五味子、天花粉粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所述 的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61P3/10GK104491342SQ201410703247
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟