一種惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物及制備方法
【專利摘要】一種由木香、麩炒白術(shù)、炒枳實(shí)、炮山甲、仙鶴草、生蒲黃、薏苡仁、甘草、檳榔、炒白芍、牡蠣、馬齒莧、地榆炭、阿膠珠、白花蛇舌草配伍組合而成的藥物具有敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫，增強(qiáng)體質(zhì)，補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效，能提高機(jī)體免疫力，防止或減緩癌細(xì)胞復(fù)制轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散，延長患者生命，鎮(zhèn)痛，降低患者痛苦，鞏固放化療效果，效果顯著，且副作用小。能夠有效防治惡性淋巴結(jié)腫瘤，包括網(wǎng)狀細(xì)胞型肉瘤、淋巴母細(xì)胞型肉瘤、惡性淋巴瘤、何杰金氏病、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癌。
【專利說明】一種惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于一種以中草藥為原料制備而成的中成藥，具體的說是一種惡性淋巴結(jié) 腫瘤放化療后鞏固治療的藥物及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 惡性腫瘤是嚴(yán)重危害人民身體健康、影響社會勞動生產(chǎn)力的疾病，所帶來的醫(yī)療 費(fèi)用負(fù)擔(dān)及對患者和親屬產(chǎn)生的心理壓力也是巨大的。在我國，惡性腫瘤已成為居民死亡 的第二大因素，每年新發(fā)惡性腫瘤患者160萬，每年約有130萬人死于癌癥，占各類疾病死 亡率的25%。其中，男性惡性腫瘤死亡前5位的順序?yàn)椋悍伟?、肝癌、胃癌、食道癌和腸癌。女 性惡性腫瘤死亡前5位的順序?yàn)椋悍伟⒏伟?、胃癌、乳腺癌和食道癌。?0-60歲勞動人口 中的死因居第一位。惡性腫瘤發(fā)病隱秘，潛伏期長，早期不易發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者就診時(shí)已屬晚 期而失去最佳根治機(jī)會。按照西醫(yī)的理論和治療方法，這類病患一般都需要進(jìn)行手術(shù)，切除 病灶，或者是用化療或放療，希望殺死或控制病灶，其治療過程使病人異常痛苦，而且對病 人的身體也要產(chǎn)生嚴(yán)重的損害，病人的生存治療極差。目前，放、化療公認(rèn)為是治療惡性腫 瘤、癌癥的最有效的方法，但是放、化療同時(shí)也是一把雙刃劍，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，還會 對身體產(chǎn)生一系列的毒副作用，如出現(xiàn)骨髓抑制，外周血白細(xì)胞下降等，還會消弱惡性腫瘤 患者身體的免疫功能。
[0003] 淋巴腫瘤（lymphoma)是一組起源于淋巴結(jié)或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍 奇金?。℉odgkin disease,簡稱HD)和非霍奇金淋巴腫瘤（non Hodgkin lymphoma,簡稱 NHL)兩大類。組織學(xué)可見淋巴細(xì)胞和（或）組織細(xì)胞的腫瘤性增生。臨床以無痛性淋巴結(jié) 腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質(zhì)、發(fā)熱及貧血。
[0004] 淋巴腫瘤在國內(nèi)并不少見。我國淋巴腫瘤的死亡率為1. 5/10萬，占所有惡性腫瘤 死亡位數(shù)的第11?13位。本病的發(fā)病率在我國大小城市高于農(nóng)村。據(jù)近5年統(tǒng)計(jì)，經(jīng)標(biāo) 化后淋巴腫瘤的總發(fā)病率男性為1. 39/10萬，女性為0. 84/10萬，均明顯低于歐美各國及日 本。據(jù)國內(nèi)大系列病例報(bào)道，發(fā)病年齡最小3個(gè)月，最大82歲，以20?40歲為多見，約占 50%左右。在本病兩大類型中，據(jù)全國淋巴腫瘤協(xié)作組近萬例統(tǒng)計(jì)，HD僅占所有淋巴腫瘤的 8%?11%，與國外HD占25%有顯然不同。
[0005]


【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明提供一種惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物及其制備方法，它是由以下 重量份數(shù)的原料藥混合配比而成：木香6-10份、麩炒白術(shù)8-12份、炒枳實(shí)8-12份、炮山 甲4-8份、仙鶴草13-17份、生蒲黃3-7份、薏苡仁13-17份、甘草4份、檳榔8-12份、炒白 芍8-12份、牡蠣13-17份、馬齒莧13-17份、地榆炭13-17份、阿膠珠8-12份、白花蛇舌草 13-17份。優(yōu)選配比：木香8份、麩炒白術(shù)10份、炒枳實(shí)10份、炮山甲6份、仙鶴草15份、 生蒲黃5份、薏苡仁15份、甘草4份、檳榔10份、炒白芍10份、牡蠣15份、馬齒莧15份、地 榆炭15份、阿膠珠10份、白花蛇舌草15份。所述炮山甲、牡蠣先行煎煮。所述藥物的制劑 形態(tài)為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中木香、麩炒白術(shù)、炒枳實(shí)、炮山甲、仙鶴草、生蒲黃、薏苡仁、甘草、檳榔、炒白 芍、牡蠣、馬齒莧、地榆炭、阿膠珠、白花蛇舌草粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將 干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的次數(shù)最佳為2次，第 一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0006] 本發(fā)明藥方是根據(jù)30多年來中醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成，配合手術(shù)、放化療后的鞏 固治療。其病理機(jī)理：氣滯血瘀，痰濕凝聚，淤積瘤毒，氣血致虛，邪盛正虛，按照祛邪扶正， 邪去正安的原則，從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辨證原則出發(fā)，精選攻堅(jiān)破積、化瘀逐 瘀、補(bǔ)益氣血的藥物配伍而成。
[0007] 本發(fā)明原料藥藥理如下： 木香：性味：辛味辛；苦；性溫。歸經(jīng)：歸脾；大腸、三焦經(jīng)?！竟πе髦巍啃袣?，止痛，健 脾，消食，行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯。主胞脅脹滿足；脘腹脹痛；噯吐泄瀉；痢疾后重。用于胸脘 脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食 [1];中氣不?。煌话l(fā)耳聾；蛇蟲咬傷；牙痛。
[0008] 麩炒白術(shù)：【功效主治】能緩和燥性，借麩入中，增強(qiáng)健脾、消腫作用。用于脾胃不 和，運(yùn)化失常，食少脹滿倦怠乏力，表虛自汗。
[0009] 炒枳實(shí)：《藥品化義》："枳實(shí)專泄胃實(shí)，開導(dǎo)堅(jiān)結(jié)，故主中脘以治血分，療臍腹間實(shí) 滿，消痰癖，祛停水，逐宿食，破結(jié)胸，通便閉，非此不能也。若皮膚作癢，因積血滯于中，不能 營養(yǎng)肌表，若飲食不思，因脾郁結(jié)不能運(yùn)化，皆取其辛散苦瀉之力也。為血分中之氣藥，惟此 稱最?！竟πе髦巍炕瞪⑵?，破氣消積。主治大病瘥后勞復(fù)、風(fēng)疹、奔豚氣痛、婦人陰腫堅(jiān) 痛、腸風(fēng)下血、積冷利脫肛、胸痹心中痞氣、治痞，消食，強(qiáng)胃，傷寒后，卒胸膈閉痛，率患胸痹 痛。
[0010] 炮山甲：【功效主治】活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹 痛；乳汁不下；癰腫；瘰疬。
[0011] 仙鶴草：性味性平，味苦、澀。[藥性]苦、涼。歸胃、肝、脾、肺、大腸經(jīng)。[藥效] 敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫?？捎糜冢?)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：（2 )涼血止血，用于 血熱出血：（3)養(yǎng)傷退腫，用于損傷腫痛： 生蒲黃：甘，平。歸肝、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩 漏、外傷出血、經(jīng)閉、痛經(jīng)、脘腹刺痛、跌打腫痛、血淋濕痛。
[0012] 薏苡仁：味甘、淡，性涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。【功效主治】有利水滲濕，健脾止瀉，除痹， 排膿，解毒散結(jié)的作用。用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰；贅疣， 癌腫。
[0013] 甘草：味甘平。主五臟六府寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長肌肉，倍力，金創(chuàng)，解毒。久服輕身 延年。生川谷。西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn)，甘草劑有抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)的功能，因此在西醫(yī)臨床上主要 作為緩和劑。緩解咳嗽，祛痰，治療咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮質(zhì)酮類作用，對慢性 腎上腺皮質(zhì)功能減退癥有良好功效；甘草制劑能促進(jìn)胃部粘液形成和分泌，延長上皮細(xì)胞 壽命，有抗炎活性，常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療；甘草的黃酮具有消炎、解痙和 抗酸作用；甘草也是人丹的主要原料之一。
[0014] 甘草次酸有明顯的中樞性鎮(zhèn)咳作用，大劑量的甘草次酸可使小鼠呼吸抑制。此外 甘草甜素、甘草次酸鹽尚有抗炎癥及抗過敏、抗肝損傷、抗促癌、抗菌、抗艾滋病毒(甘草甜 素）作用。
[0015] 甘草浸膏及甘草甜素對某些藥物中毒、食物中毒、體內(nèi)代謝產(chǎn)物中毒都有一定的 解毒能力。解毒作用的有效成份為甘草甜素，解毒機(jī)制為甘草甜素對毒物有吸附作用，甘草 甜素水解產(chǎn)物葡萄糖醛酸能與毒物結(jié)合，以及甘草甜素有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，增強(qiáng)肝 臟的解毒能力等方面因素綜合作用的結(jié)果。
[0016] 檳榔：【功效主治】醒醉、祛痰、饑飽相替，抗病毒、抗真菌，蟲積腹痛、積滯下痢，臨 床常用于蟲癥、腹水、消化不良等病癥。
[0017] 炒白芍：炒白芍又稱炙白芍。為白芍片用麩以文火炒至微黃，略帶焦斑，篩去麥 麩，晾涼入藥者。白芍含有芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，尚含苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣 質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β -谷留醇和三萜類等。白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血 養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四 肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流 量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、 抗?jié)儭⒄{(diào)節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶 血性鏈球菌、綠膿桿菌等。芍藥甙對豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運(yùn)動，以及大鼠子宮平滑 機(jī)均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼 痛的指標(biāo)，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果；芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥；白芍煎劑 在試管內(nèi)對志賀氏痢疾桿菌有抑菌作用，浸劑對某些致病性真菌亦有抑制作用。芍藥甙對 小白鼠正常體溫有降溫作用，對人工發(fā)熱的小鼠也有解熱作用。對大鼠實(shí)驗(yàn)性后足跖浮腫 有抗炎作用；芍藥甙在試管內(nèi)或靜脈注射時(shí)對二磷酸腺苷誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有抑制作 用；芍藥甙對由于緊張剌激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。白芍的四大醫(yī)療 作用：1、對心血管系統(tǒng)的作用。擴(kuò)張冠狀動脈，降低血壓（d-兒茶精和沒食子酸乙酯有抗 血栓和抗血小板聚集作用）;2、護(hù)肝作用。對四氯化碳、黃曲霉毒素 BUD-半乳糖胺所致肝 損傷有明顯保護(hù)作用；3、解痙作用。對腸管和在位胃運(yùn)動有抑制作用，顯著對抗催產(chǎn)素引起 的子宮收縮；4、鎮(zhèn)痛作用。能抑制小鼠扭體、撕叫、熱板反應(yīng)，對嗎啡抑制扭體反應(yīng)有協(xié)同作 用，并能對抗戊四唑所致驚厥。
[0018] 抗炎作用。實(shí)驗(yàn)表明：白芍總甙對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有明顯的防治作用，同時(shí)可使 大鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生過多的過氧化氫和白細(xì)胞介素-1水平下降，并可使大鼠佐劑性關(guān) 節(jié)炎所致低下的胸腺分裂原反應(yīng)及脾淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素_2的能力恢復(fù)正常。提示 白芍總甙對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠有抗炎和機(jī)能依賴性地免疫調(diào)節(jié)作用。
[0019] 白芍提取物能顯著抑制大鼠蛋清性急性炎癥水腫，對棉球肉芽腫亦有抑制其增生 的作用。對免疫系統(tǒng)的作用研究表明：白芍對巨噬細(xì)胞的吞噬功能有增強(qiáng)作用。每天給 小鼠飼以50%的白芍水煎劑0. 8ml/只，連續(xù)5天，小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬 指數(shù)均較對照組有明顯提高。每天用白芍總甙40mg/kg給小鼠灌胃，亦能促進(jìn)其腹腔巨噬 細(xì)胞的吞噬功能。
[0020] 對免疫系統(tǒng)的作用。實(shí)驗(yàn)證明：白芍總甙對腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能具有調(diào)節(jié)作 用；白芍總甙對脂多糖誘導(dǎo)的大鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素-1具有低濃度促進(jìn)和高 濃度抑制的作用，由于白細(xì)胞介素-1在免疫調(diào)節(jié)及慢性炎癥性疾病的形成中均起重要作 用，因此可以認(rèn)為，白芍總甙調(diào)節(jié)白細(xì)胞介素-1的產(chǎn)生可能是其發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)及防治關(guān) 節(jié)炎的機(jī)制之一。
[0021] 牡蠣：【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟πА科礁螡撽?；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀?！局髦巍?眩暈耳鳴;驚悸失眠；瘰疬癭瘤；癥瘕痞塊；自汗盜汗；遺精；崩漏；帶下。牡蠣提取物有明 顯抑制血小板聚集作用，能降低高血脂病人的血脂和血中TXA2含量，有利于胰島素分泌和 利用，又能使惡性腫瘤細(xì)胞對放射線敏感性增強(qiáng)，并對其生長有抑制作用。還可以用來治療 淋巴癌熱痰內(nèi)蘊(yùn)型陰虛證：惡性淋巴結(jié)腫瘤（網(wǎng)狀細(xì)胞型肉瘤、淋巴母細(xì)胞型肉瘤、惡性淋 巴瘤、何杰金氏病、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癌)，伴潮熱盜汗、形瘦乏力、納少口干、尿黃便干，舌光紅，脈 細(xì)數(shù)。
[0022] 馬齒莧：全草供藥用，有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用；種子明目?！竟?效主治】清熱解毒，散血消腫。治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，痕疬。用于濕 熱所致的腹瀉、痢疾，常配黃連、木香。內(nèi)服或搗汁外敷，治癰腫。亦用于便血、子宮出血，有 止血作用。
[0023] 地榆炭：[性味歸經(jīng)]苦、酸，涼。歸肝、胃、大腸經(jīng)。[功效]涼血止血，瀉火斂 瘡。地榆酸澀收斂，性涼清熱，味苦沉降，直達(dá)下焦，治血熱妄行之證，專清下焦血熱，用于便 血、尿血，崩漏諸證?？鄾鰹a火解毒，酸澀收斂生肌，故治療癰腫瘡毒，尤為燙傷之良藥。
[0024] 阿膠珠：【功效主治】滋陰潤肺：用于陰虛火旺之心煩、失眠、痙攣等癥。補(bǔ)血止血： 用于血虛及各種出血。
[0025] 白花蛇舌草：味微苦，性寒。歸胃、大腸、小腸經(jīng)?！竟πе髦巍坑星鍩峤舛荆麧裢?淋的功效。主肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎， 濕熱黃疸，癌腫。
[0026] 本發(fā)明藥物以仙鶴草、牡蠣、馬齒莧、地榆炭、白花蛇舌草、薏苡仁為君藥，仙鶴草 敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫；牡蠣平肝潛陽、重鎮(zhèn)安神、軟堅(jiān)散結(jié)、收斂固澀，治療惡性淋 巴結(jié)腫瘤；馬齒莧清熱利濕、解毒消腫、消炎止渴；地榆炭涼血止血；白花蛇舌草清熱解毒； 薏苡仁除痹排膿，解毒散結(jié)。
[0027] 以麩炒白術(shù)、炒枳實(shí)、檳榔、炒白芍、阿膠珠為臣藥，麩炒白術(shù)健脾消腫；炒枳實(shí)化 痰散痞，破氣消積；檳榔抗病毒、抗真菌；炒白芍抗菌抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛解痙；阿膠珠滋陰潤 肺。
[0028] 佐使以木香、炮山甲、生蒲黃、甘草，木香行氣止痛，健脾消食；炮山甲活血散結(jié)； 生蒲黃止血化瘀通淋；甘草解毒，抗促癌。
[0029] 本發(fā)明所述的藥物具有敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫，增強(qiáng)體質(zhì)，補(bǔ)氣養(yǎng)血的功 效，能提高機(jī)體免疫力，防止或減緩癌細(xì)胞復(fù)制轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散，延長患者生命，鎮(zhèn)痛，降低患者 痛苦，鞏固放化療效果，效果顯著，且副作用小。能夠有效防治惡性淋巴結(jié)腫瘤，包括網(wǎng)狀細(xì) 胞型肉瘤、淋巴母細(xì)胞型肉瘤、惡性淋巴瘤、何杰金氏病、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癌。
[0030] 增強(qiáng)免疫力：給小鼠灌本發(fā)明所述的藥物，能提高正常小鼠對血中碳粒的清除速 度和抗體形成細(xì)胞的數(shù)量，促進(jìn)B細(xì)胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指數(shù)，增加 吞噬、殺傷細(xì)胞數(shù)量，增強(qiáng)小鼠單核一吞噬細(xì)胞和腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力的能力，提高小鼠 腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)。
[0031] 鞏固放化療效果：為測試本發(fā)明藥物對惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后的鞏固作用，選 擇100例患者進(jìn)行臨床觀察，同時(shí)選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當(dāng)?shù)膼盒阅[瘤放化 療患者112例作為對照組。試驗(yàn)組采用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥膠囊劑進(jìn)行鞏固治療， 對照組按常規(guī)方法進(jìn)行治療。治療方法：將實(shí)施例2制成的中藥膠囊，試驗(yàn)組患者每次3g (有效劑量)，每日早中晚內(nèi)服，臨床試驗(yàn)結(jié)果如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)的 原料藥混合配比而成：木香6-10份、麩炒白術(shù)8-12份、炒枳實(shí)8-12份、炮山甲4-8份、仙鶴 草13-17份、生蒲黃3-7份、薏苡仁13-17份、甘草4份、檳榔8-12份、炒白芍8-12份、牡蠣 13-17份、馬齒莧13-17份、地榆炭13-17份、阿膠珠8-12份、白花蛇舌草13-17份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物，其特征在于它是 由以下重量份數(shù)的原料藥混合配比而成：木香8份、麩炒白術(shù)10份、炒枳實(shí)10份、炮山甲6 份、仙鶴草15份、生蒲黃5份、薏苡仁15份、甘草4份、檳榔10份、炒白芍10份、牡蠣15份、 馬齒莧15份、地榆炭15份、阿膠珠10份、白花蛇舌草15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物，其特征在于： 所述炮山甲、牡蠣先行煎煮。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物，其特征在于： 所述藥物的制劑形態(tài)為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物，其特征在于：所 述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中木香、麩炒白術(shù)、炒枳實(shí)、炮山甲、仙鶴草、生蒲黃、薏苡仁、甘草、檳榔、炒白 芍、牡蠣、馬齒莧、地榆炭、阿膠珠、白花蛇舌草粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將 干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的惡性淋巴結(jié)腫瘤放化療后鞏固治療的藥物的制備方法，其特 征在于步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為 40-60分鐘。
【文檔編號】A61P35/00GK104435889SQ201410704562
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月30日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟