一種通乳顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種通乳顆粒及其制備方法，其特征在于取肉豆蔻44.44g，佩蘭33.33g,瞿麥44.44g，天花粉33.33g，路路通44.44g，漏蘆44.44g，黨參44.44g，當歸44.44g，川芎33.33g，白芍（酒炒）33.33g，王不留行66.67g，柴胡33.33g，穿山甲（燙）3.17g，粉碎成粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧干燥，制得納米提取粉，加入乳糖，糊精，制得通乳顆粒，用于治療乳少，無乳，乳汁不通，療效顯著優(yōu)于市售通乳顆粒，取得了良好效果。
【專利說明】一種通乳顆粒及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種通乳顆粒及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 通乳顆粒用于產(chǎn)后氣血虧損，乳少，無乳，乳汁不通。市售通乳顆粒由于組方和工 藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在療效低的缺點。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種療效高的通乳顆粒及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆 44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎33. 33g，白芍（酒炒)33. 33g，王不留行66. 67g，柴胡 33. 33g，穿山甲（燙）3. 17g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，4?6g 鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0? 3?0? 5 Mpa提取30分鐘，用80目 篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風(fēng)溫度40?50°C，壓力0. 02? 0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水 濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混勻，制得通乳顆粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 肉ii蓮：中國藥典2005年版一部標準。本品又名ii蓮、肉果、玉果。為肉ii蓮科植物肉 豆蘧 Myristica fragrans Houtt的種仁。主產(chǎn)于馬來西亞、印度尼西亞、斯里蘭卡等國，熱 帶地區(qū)廣泛栽培。我國臺灣、廣東、云南等地有引種栽培。夏季采摘成熟果實，除去果皮，剝 去假種皮，低溫慢慢烘干。
[0006] 佩蘭：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物佩蘭Eupatorium fortunei Turcz.的干燥地上部分。夏、秋二季分兩次米割，除去雜質(zhì)，曬干。
[0007] 瞿麥：中國藥典2005年版一部標準。本品為石竹科植物瞿麥Dianthus superbus L.或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。夏、秋二季花果期采割，除去雜質(zhì)，干 燥。
[0008] 天花粉：中國藥典2005年版一部標準。本品為葫蘆科植物括樓Trichosanthes kirilowii Maxim?或雙邊括樓Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥根。秋、冬二季米 挖，洗凈，除去外皮，切段或縱剖成瓣，干燥。
[0009] 路路通：中國藥典2005年版一部標準。本品為金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosanaHance的干燥成熟果序。冬季果實成熟后采收，除去雜質(zhì)，干燥。
[0010] 漏蘆：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊種植物祁州漏蘆Rhaponlicum uniflorum (L. )DC.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬干。
[0011] 黨參：中國藥典2005年版一部標準。本品為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.、素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf. var. modestaCNannf.) L T. Shen或川黨參Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干。
[0012] 當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0013] 川芎：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季當莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0014] 白芍(酒炒）：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季來挖、洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外 皮或去應(yīng)后再煮、曬干。
[0015] 王不留行：中國藥典2005年版一部標準。本品為石竹科植物麥藍菜Vaccaria segetatis (Neck. )Garcke的干燥成熟種子。夏季果實成熟。果皮尚未開裂時采割植株， 曬干，打下種子，除去雜質(zhì)，再曬干。
[0016] 柴胡：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC?或狹葉柴胡Bupleurum scocrzonerifolium Willd.的干燥根。按性狀不同，分別習(xí)稱 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。
[0017] 穿山甲（燙）：中國藥典2005年版一部標準。本品為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。收集鱗甲，洗凈，曬干。
[0018] 鍺粉：二氧化鍺：CAS號：1310-53-8 :行業(yè)標準：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國藥典2010年版二部標準； 乳糖：中國藥典2010年版二部標準； 糊精：中國藥典2010年版二部標準； 滑石粉：中國藥典2010年版一部標準； 以上通乳顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只 要滿足質(zhì)量標準均可用來實施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明實施方案所提到的關(guān)鍵設(shè)備如下： 循環(huán)超聲機：超聲頻率20?lOOKHz, (典型生產(chǎn)廠家：北京弘祥隆生物技術(shù)開發(fā)有限公司） 射流噴霧干燥機：進風(fēng)溫度范圍30?70°C，射流速度范圍每秒300?900米； (典型生產(chǎn)廠家：北京奈諾生物科技有限公司） 以上通乳顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來 實施本發(fā)明方案。
[0020] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0021] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0022] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。

【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明的具體實施例1 取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆 44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎33. 33g，白芍（酒炒)33. 33g，王不留行66. 67g，柴胡 33. 33g，穿山甲（燙)3. 17g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，4g鍺粉， 6g吐溫60,選擇超聲頻率50KHz，壓力0. 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取 提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風(fēng)溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒400米，得納米提 取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g， 混勻，制得通乳顆粒。
[0024] 本發(fā)明的具體實施例2 取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆 44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎33. 33g，白芍（酒炒）33. 33g，王不留行66. 67g，柴 胡33. 33g，穿山甲（燙)3. 17g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，6g鍺 粉，8g吐溫60,選擇超聲頻率60KHz，壓力0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液； 取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風(fēng)溫度50°C，壓力0. 04 Mpa，流速每秒600米，得納 米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉 15g，混勻，制得通乳顆粒。
[0025] 本發(fā)明的具體實施例3 取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆 44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎33. 33g，白芍（酒炒)33. 33g，王不留行66. 67g，柴胡 33. 33g，穿山甲（燙)3. 17g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，5g鍺粉， 7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取 提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提 取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g， 混勻，制得通乳顆粒。
[0026] 以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成通乳顆 粒。下面以實施例3制得的通乳顆?？疾毂景l(fā)明的實際效果： (一）實施例3通乳顆粒與市售通乳顆粒治療乳少，無乳，乳汁不通臨床療效觀察 1病例情況 統(tǒng)計門診和住院病例，共觀察乳少，無乳，乳汁不通病例1〇〇例，平均年齡23歲。將患 者分為兩組，試驗組服用實施例3通乳顆粒，對照組服用傳統(tǒng)通乳顆粒。
[0027] 2療效評定標準 依據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標準： 治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0028] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0029] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。
[0030] 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0031] 計算公式：[(治療前積分一治療后積分）+治療前積分]X 100%。
[0032] 3臨床觀察結(jié)果 表1實施例3通乳顆粒和市售通乳顆粒臨床療效對比

【權(quán)利要求】
1. 一種治療乳少，無乳，乳汁不通的中藥，其特征是取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿 麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎 33. 33g，白芍（酒炒）33. 33g，王不留行66.67g，柴胡33. 33g，穿山甲（燙）3. 17g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率 50?60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流 噴霧干燥機中，控制進風(fēng)溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米， 得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石粉15g，混勻，制得通乳顆粒。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿 麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎 33. 33g，白芍（酒炒）33. 33g，王不留行66. 67g，柴胡33. 33g，穿山甲（燙）3. 17g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率 50?60KHz，壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流 噴霧干燥機中，控制進風(fēng)溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米， 得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石粉15g，混勻，制得通乳顆粒。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取肉豆蘧44. 44g，佩蘭33. 33g，瞿 麥44. 44g，天花粉33. 33g，路路通44. 44g，漏蘆44. 44g，黨參44. 44g，當歸44. 44g，川芎 33. 33g，白芍（酒炒）33. 33g，王不留行66.67g，柴胡33. 33g，穿山甲（燙）3. 17g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入5700g水，5g鍺粉，7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓 力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進 風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精 l〇〇g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉15g，混勻，制得通乳顆粒。
【文檔編號】A61K9/16GK104383015SQ201410716963
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司