一種強(qiáng)力天麻杜仲膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種強(qiáng)力天麻杜仲膠囊及其制備方法，其特征在于取廣藿香180g，石榴皮71g，天麻69.6g，杜仲73.9g，制草烏8.7g，附子8.7g，獨(dú)活43.4g，藁本51.3g，玄參51.3g，當(dāng)歸87g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成強(qiáng)力天麻杜仲膠囊，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售強(qiáng)力天麻杜仲膠囊，取得了積極效果。
【專利說(shuō)明】一種強(qiáng)力天麻杜仲膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種強(qiáng)力天麻杜仲膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 強(qiáng)力天麻杜仲膠囊散風(fēng)活血，舒筋止痛。用于中風(fēng)引起的筋脈掣痛，肢體麻木，行 走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等。市售強(qiáng)力天麻杜仲膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理 想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的強(qiáng)力天麻杜仲膠囊及其 制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨(dú)活 43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50? 60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲 膠囊1000粒。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 廣藿香：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時(shí)采割，日曬夜悶，反復(fù)至干。
[0006] 石槽皮：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石槽科植物石槽Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果實(shí)成熟后收集果皮，曬干。
[0007] 天麻：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1. 的干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖，立即洗凈，蒸透，敞開(kāi)低溫干燥。
[0008] 杜仲：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為杜仲科植物杜仲Eucommiaulmoides 〇liv.的干燥樹(shù)皮。4-6月剝?nèi)?，刮去粗皮，堆?發(fā)汗"至內(nèi)皮呈紫褐色，曬干。
[0009] 制早烏：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為早烏的炮制加工品。
[0010] 附子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeliDebx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習(xí) 稱"泥附于"，加工成下列品種。（1)選擇個(gè)大、均勻的泥附子，洗凈，浸入食用膽巴的水溶 液中過(guò)夜，再加食鹽，繼續(xù)浸泡，每日取出曬晾，并逐漸延長(zhǎng)曬晾時(shí)間，直至附于表面出現(xiàn)大 量結(jié)晶鹽粒(鹽霜)、體質(zhì)變硬為止，習(xí)稱"鹽附子"。（2)取泥附子，按大小分別洗凈，浸入 食用膽巴的水溶液中數(shù)日，連同浸液煮至透心，撈出，水漂，縱切成厚約0. 5cm的片，再用水 浸漂，用調(diào)色液使附片染成濃茶色，取出，蒸至出現(xiàn)油面、光澤后，烘至半干，再曬干或繼續(xù) 烘干.習(xí)稱"黑順片"。（3)選擇大小均勻的泥附子，洗凈，浸入食用膽巴的水溶液中數(shù)日， 連同浸液煮至透心，撈出，剝?nèi)ネ馄?縱切成厚約〇.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，曬干. 習(xí)稱"白附片"。
[0011] 獨(dú)活：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸Angelica pubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan的干燥根。春初苗剛發(fā)芽或秋末莖葉枯萎 時(shí)采挖，除去須根及泥沙，烘至半干，堆置2-3天，發(fā)軟后再烘至全干。
[0012] 藁本：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物藁本Ligusticumsinense Oliv.或遼藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag.的干燥根莖及根。秋季莖葉枯萎 或次春出苗時(shí)采挖，除去泥沙，曬干或烘干。
[0013] 玄參：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時(shí)采挖，除去根莖、幼芽、須根及泥沙，曬或烘 至半干，堆放3-6天，反復(fù)數(shù)次至干燥。
[0014] 當(dāng)歸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0015] 硫酸鈣：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 微晶纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 羧甲基淀粉鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 硬脂酸鎂：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 以上強(qiáng)力天麻杜仲膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿足國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0022] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0023] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0024] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0025] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨(dú)活 43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間2小時(shí)， 二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣 150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制 粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲膠囊 1000 粒。
[0026] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8.7g，附子8.7g，獨(dú)活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時(shí)間4小時(shí)， 二氧化碳流量每小時(shí)50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣 200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，混合均勻，用70%乙醇濕法制 粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲膠囊 1000 粒。
[0027] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8.7g，附子8.7g，獨(dú)活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時(shí)間3小時(shí)， 二氧化碳流量每小時(shí)45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣 175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制 粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲膠囊 1000 粒。
[0028] 以上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成強(qiáng)力天麻 杜仲膠囊。下面以實(shí)施例3制得的強(qiáng)力天麻杜仲膠囊考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3強(qiáng)力天麻杜仲膠囊和市售強(qiáng)力天麻杜仲膠囊崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄XUA測(cè)定。
[0029] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3強(qiáng)力天麻杜仲膠囊和市售強(qiáng)力天麻杜仲膠囊崩解時(shí)限對(duì)比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療中風(fēng)引起的筋脈掣痛，肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等疾病 的中藥，其特征是取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子 8. 7g，獨(dú)活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨 界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器 溫度50?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成 粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲 膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取廣藿香180g，石榴皮71g，天麻 69. 6g，杜仲）73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨(dú)活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30? 40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量 每小時(shí)40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣 150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混 合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂 1?3g，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜 仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨(dú)活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當(dāng)歸87g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力 15Mpa，分離器溫度55°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)45L，得提取液；取提取液 70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸 鎂2g，整粒，裝入膠囊，制得強(qiáng)力天麻杜仲膠囊。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK104383302SQ201410716964
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司