一種中藥組合物的新用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物的新用途，尤其涉及一種中藥組合物在制備治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的藥物中的用途。針對目前子宮內(nèi)膜增生癥的化學治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防子宮內(nèi)膜增生癥的中藥組合物，其包括如下組分：丹參10-50份，白芍10-20份，葛根5-20份，薄荷5-15份，蒲公英 5-10份，黃芩5-15份，槐花5-15份，郁金 1-10份，乳香5-15份，紅花 9-15份，青黛9-15份，梔子5-15份，小薊1.5-9份，荊芥5.5-15份，側(cè)柏葉6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防子宮內(nèi)膜增生癥方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種中藥組合物的新用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物的新用途，尤其涉及一種中藥組合物 在制備治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的藥物中的用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 在正常情況下，女性陰道呈酸性環(huán)境，宮頸有粘液栓，這是人體的生理屏障，可以 抵御細菌的侵入。但是，在特殊情況下，如經(jīng)期，分娩，流產(chǎn)后及各種宮腔操作時，這種屏障 作用減弱甚至消失，易引起細菌的侵入，造成子宮內(nèi)膜炎，所以日常清洗私處用嬌妍PH4弱 酸配方的女性護理液可以維護陰道的自潔功能，另外，不注意個人衛(wèi)生，經(jīng)期性交及與患有 性病的異性性交，也易發(fā)生此病，老年婦女由于體內(nèi)雌激素下降，陰道內(nèi)酸度下降及宮頸粘 液栓減少，易出現(xiàn)老年性陰道炎，并進一步發(fā)展為子宮內(nèi)膜炎。
[0003] 子宮內(nèi)膜炎是很常見的疾病。子宮內(nèi)膜炎不能得到有效控制，發(fā)展至嚴重階段時 可影響子宮肌層，成為子宮肌炎，后者是內(nèi)膜炎的延伸，無子宮內(nèi)膜炎的單純子宮肌炎基本 上不存在。不論是急性或慢性子宮內(nèi)膜炎所導(dǎo)致的宮頸阻塞，如宮腔內(nèi)的炎性分泌物不能 外流或引流不暢，即可形成宮腔積膿。但由于是慢性子宮內(nèi)膜炎而逐漸形成的，宮腔積膿也 可以無明顯癥狀。婦科檢查時可發(fā)現(xiàn)子宮增大，柔軟，有觸痛，宮旁結(jié)締組織可有明顯增厚， 并可有附件的炎性包塊同時存在。在臨床的實踐中，子宮內(nèi)膜炎往往同時伴有子宮內(nèi)膜增 生癥，子宮內(nèi)膜增生癥如果治療不好，往往會影響著子宮內(nèi)膜炎的治療效果。
[0004] 子宮內(nèi)膜增生具有一定的癌變傾向，故被列為癌前病變。但根據(jù)長期觀察，絕大數(shù) 子宮內(nèi)膜增生是一種可逆性病變，或保持一種持續(xù)性良性狀態(tài)。僅少數(shù)病例在較長的時間 間隔以后可能發(fā)展為癌。對于子宮內(nèi)膜不典型增生的治療，首先要明確診斷，查清原因，若 伴有多囊卵巢、卵巢功能性腫瘤、其他內(nèi)分泌功能紊亂，應(yīng)行針對性治療。同時對診斷為子 宮內(nèi)膜不典型增生者即刻開始對癥治療，采用藥物治療或手術(shù)治療。但是，手術(shù)治療后復(fù)發(fā) 率高達38%-51%，且醫(yī)藥費用昂貴，尤其對于要求生育的婦女會帶來巨大挑戰(zhàn)。臨床上迄今 尚無特異有效而副作用小的理想的治療藥物。目前應(yīng)用的西藥主要為激素類藥物如GnRHa 類、丹那唑、內(nèi)美通、三苯氧胺、米非司酮等，雖能暫時緩解癥狀，但不能根治，并且停藥后復(fù) 發(fā)率高，且激素類藥物副作用大(例如影響患者的肝功能及血小板、血紅蛋白的產(chǎn)生等)、費 用高等的實際問題，患者的接受度不高。祖國醫(yī)學源遠流長，其在治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮 內(nèi)膜增生癥方面具有豐厚的理論基礎(chǔ)和豐富的臨床實踐。中藥治療的藥物目前有活血化瘀 方中成藥、補腎祛瘀方中成藥、棉酚等，但大多效果不十分明顯，且大多適應(yīng)范圍小，不適合 子宮內(nèi)膜增生癥的治療，其療程長，見效慢，患者難以堅持。因此，尋找一種新的針對子宮內(nèi) 膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的中藥治療藥物具有重要的臨床意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有子宮內(nèi)膜增生癥激素治療藥物毒副作用大、治療效果難以持續(xù)，而 手術(shù)治療接受度不高的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種中藥組合物的新用途，尤其是一 種中藥組合物在制備治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的藥物中的用途，所述的中藥組 合物療效確切，副作用小，它主要由以下原料制得：丹參9-51份，白芍9-21份，葛根4-21 份，薄荷4-16份，蒲公英4-9份，黃苳5-16份，槐花4-16份，郁金1-12份，乳香4-16份， 紅花8-16份，青黛8-16份，桅子4-16份，小薊1-10份，荊芥5-16份，側(cè)柏葉5-10份，甘草 9-16 份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以活血通經(jīng)、散瘀消癥、破血逐瘀為主要標 準，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的養(yǎng)腎補氣、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對上述諸 味中藥的重量份數(shù)進行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對子宮內(nèi)膜增生癥治療 效果的增強。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料 制得：丹參30份，白芍15份，葛根15份，薄荷10份，蒲公英8份，黃芩10份，槐花10份， 郁金6份，乳香10份，紅花12份，青黛12份，桅子10份，小薊5. 5份，荊芥10份，側(cè)柏葉8 份，甘草12份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進一步含有細辛7份，白術(shù)5份，枳實2份，連翹8 份。上述四味中藥的使用可以進一步增強本發(fā)明中藥組合物對子宮內(nèi)膜增生癥的治療效 果。
[0008] 本發(fā)明所提供的用于治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的中藥組合物是基于 中醫(yī)對子宮內(nèi)膜增生癥的發(fā)病機理的認識和治療原則，參考現(xiàn)代藥理學研究成果，從祖國 醫(yī)藥寶庫中，篩選出活血通經(jīng)、散瘀消癥、破血逐瘀的天然植物藥，按中醫(yī)理論組方和現(xiàn)代 制藥技術(shù)，提取精華，可制成臨床上常用劑型，如其可以是散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0010] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥 藥物中的用途。本發(fā)明實施例19研究了本發(fā)明中藥組合物對子宮內(nèi)膜增生癥大鼠模型的 治療效果，結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物高、中、低劑量組均可顯著降低內(nèi)膜異位模型大鼠 高、中、低切變率下的全血粘度，其降低幅度不僅與模型組具有極顯著性差異，與陽性對照 藥物丹那唑組相比也具有顯著差異。而藥物組合物對大鼠子宮異位內(nèi)膜腺體的影響結(jié)果顯 示，與模型（空白）對照組相比，本發(fā)明中藥組合物各組和陽性對照組均可以使異位內(nèi)膜 囊壁和平滑肌層變薄，假腺體減少，表面上皮和間質(zhì)細胞稀少。其中中藥高、中、低組異位內(nèi) 膜囊壁和平滑肌層明顯變薄，假腺體明顯萎縮，表面上皮和間質(zhì)細胞增生明顯減輕。由此顯 示，本發(fā)明中藥復(fù)方制劑具有活血化瘀的功效，治療子宮內(nèi)膜增生疾病的作用。實施例20 結(jié)果顯示給予陽性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組 合物高劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異，中藥組合物低劑量組與陽性對照 組具有顯著性差異，這表明本發(fā)明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu) 于陽性對照組。實施例21結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物對大多數(shù)的致病菌均具有很好的抑 菌效果，這對于子宮內(nèi)膜炎的治療而言，具有十分重要的治療意義。
[0011] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥方面，與現(xiàn)有技 術(shù)相比具有如下優(yōu)勢： 1)與陽性對照藥丹那唑組相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在在活血化淤方面 顯著優(yōu)于陽性藥物，而且治療后假腺體個數(shù)顯著少于陽性藥物，且假腺體的體積也顯著降 低。這表明本發(fā)明組合物在子宮內(nèi)膜增生癥治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改 善子宮內(nèi)膜增生癥的癥狀，還能延緩子宮內(nèi)膜增生癥的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0012] 2)與當前治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的化學治療藥物相比，本發(fā)明中藥 組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥 物治療效果更佳，顯著提高了子宮內(nèi)膜增生癥患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì) 量。
[0013] 3)現(xiàn)有的子宮內(nèi)膜增生癥治療藥物在子宮內(nèi)膜增生癥初期治療效果尚可，但隨著 治療時間的延長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，子宮內(nèi)膜增生癥的治療效果下降。本發(fā)明中 藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，有效地解決了子宮內(nèi)膜增生癥治療藥物的 耐受問題，其對子宮內(nèi)膜增生癥的治療效果不因治療時間延長而下降。

【具體實施方式】
[0014] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0015] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實施例1-6中藥組合物散劑 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物在制備治療子宮內(nèi)膜炎合并子宮內(nèi)膜增生癥的藥物中的用途，其特 征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料組成： 丹參9-51份，白芍9-21份，葛根4-21份，薄荷4-16份，蒲公英4-9份，黃芩5-16份， 槐花4-16份，郁金1-12份，乳香4-16份，紅花8-16份，青黛8-16份，桅子4-16份，小薊 1-10份，荊芥5-16份，偵彳柏葉5-10份，甘草9-16份。
2. 如權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由如下重量份的原料組 成：細辛7份，白術(shù)5份，枳實2份，連翹8份。
3. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料組 成： 丹參30份，白芍15份，葛根15份，薄荷10份，蒲公英8份，黃芩10份，槐花10份，郁 金6份，乳香10份，紅花12份，青黛12份，桅子10份，小薊5. 5份，荊芥10份，側(cè)柏葉8份， 甘草12份。
4. 如權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由如下重量份的原料組 成：細辛7份，白術(shù)5份，枳實2份，連翹8份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物是散劑、水劑、片 劑或膠囊劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方法，包 括以下步驟：：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為 40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾， 用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏。
【文檔編號】A61K36/9066GK104436052SQ201410750088
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月10日
【發(fā)明者】鄧鳳桂 申請人:廣東聚智誠科技有限公司