一種回春膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種回春膠囊及其制備方法，其特征在于取天麻18g，阿魏45g，蛤蚧1.8g，仙茅25.2g，牛鞭63g，陽起石31.5g，肉蓯蓉2.5g，五味子27g，鹿角膠1.3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50.4g，黃柏12.6g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成回春膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售回春膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】一種回春膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種回春膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 回春膠囊補(bǔ)腎，益精，助陽，潤燥。用于腎虛腰痛，神疲健忘，陽痿不舉等癥。市售 回春膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療 效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的回春膠囊及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取天麻18g,阿魏45g,蛤階1. 8g,仙茅25. 2g,牛鞭63g,陽起石31. 5g,肉灰蓉2. 5g,五 味子27g，鹿角膠1. 3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10? 20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交 聯(lián)聚乙烯批咯燒酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇 濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊， 制得回春膠囊1〇〇〇粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 天麻：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘭科植物天麻GastrodiaelataB1.的 干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖，立即洗凈，蒸透，敞開低溫干燥。
[0006] 阿魏：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物新疆阿魏Ferula SINKIANGENSISK.M.Shen或阜康阿魏FerulafukanensisK.M.Shen的樹脂。春末夏初 盛花期至初果期，分次由莖上部往下斜割.收集滲出的乳狀樹脂，陰干。
[0007] 蛤蚧：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為壁虎科動物蛤蚧Gekkogeckol Linnaeus的干燥體。全年均可捕捉，除去內(nèi)臟，拭凈，用竹片撐開，使全體扁平順直，低溫干 燥。
[0008] 仙茅：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石蒜科植物仙茅Curculigo orchiotdesGaertn.的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去根頭和須根，洗凈，干燥。
[0009] 牛鞭：《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（維吾爾藥分冊） 陽起石（煅）：中國藥典1977年版一部標(biāo)準(zhǔn)。
[0010]肉灰蓉：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為列當(dāng)科植物肉灰蓉Cistanchede deserticolaY.C.Ma或管花肉發(fā)蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥帶鱗 葉的肉質(zhì)莖。多于春季苗未出土或剛出土?xí)r采挖，除去花序，切段，曬干。
[0011] 五味子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果實、習(xí)稱"北五味子"。秋季果實成熟時采摘，曬 干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。
[0012] 鹿角膠：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鹿角經(jīng)水煎煮、濃縮制成的固體膠。
[0013] 淫羊藿：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornumMaxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc. )Maxim.、柔毛 淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT.S.Ying或 朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去 粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。
[0014] 刺五加浸膏：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為刺五加經(jīng)加工制成的浸膏。用 水提取者為水浸膏，用醇提取者為醇浸膏。
[0015] 黃柏：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinenseSchneid.的干燥樹皮。習(xí)稱"川黃柏"。剝?nèi)淦ず?，除去粗皮，曬干?br> [0016] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 以上回春膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來實施本發(fā)明方案。
[0023] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0024] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0025] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0026] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取天麻18g,阿魏45g,蛤階1. 8g,仙茅25. 2g,牛鞭63g,陽起石31. 5g,肉灰蓉2. 5g,五 味子27g，鹿角膠1. 3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫 度50°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得 干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混 合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠 囊，制得回春膠囊1〇〇〇粒。
[0027] 本發(fā)明的具體實施例2 取天麻18g,阿魏45g,蛤階1. 8g,仙茅25. 2g,牛鞭63g,陽起石31. 5g,肉灰蓉2. 5g,五 味子27g，鹿角膠1. 3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫 度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得 干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纖維素55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，混 合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠 囊，制得回春膠囊1〇〇〇粒。
[0028] 本發(fā)明的具體實施例3 取天麻18g,阿魏45g,蛤階1. 8g,仙茅25. 2g,牛鞭63g,陽起石31. 5g,肉灰蓉2. 5g,五 味子27g，鹿角膠1. 3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫 度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得 干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混 合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠 囊，制得回春膠囊1〇〇〇粒。
[0029] 以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成回春膠 囊。下面以實施例3制得的回春膠囊考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3回春膠囊和市售回春膠囊崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄XUA測定。
[0030] 2崩解時限對比 表1實施例3回春膠囊和市售回春膠囊崩解時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腎虛腰痛，神疲健忘，陽痿不舉等癥疾病的中藥，其特征是取天麻18g，阿 魏45g，蛤蚧1. 8g，仙茅25. 2g，牛鞭63g，陽起石31. 5g，肉蓯蓉2. 5g，五味子27g，鹿角膠 1. 3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界 萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器 溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成 粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得回春膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取天麻18g，阿魏45g，蛤蚧1. 8g， 仙茅25. 2g，牛鞭63g，陽起石31. 5g，肉灰蓉2. 5g，五味子27g，鹿角膠1. 3g，淫羊藿36g，刺 五加浸膏50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時 間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜加羧甲 基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得回春膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取天麻18g，阿魏45g，蛤階1. 8g，仙茅25. 2g， 牛鞭63g，陽起石31. 5g，肉蓯蓉2. 5g，五味子27g，鹿角膠1. 3g，淫羊藿36g，刺五加浸膏 50. 4g，黃柏12. 6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃 取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時 45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯 吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，制得回春膠囊。
【文檔編號】A61P25/00GK104383305SQ201410760946
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月12日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司