一種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。本發(fā)明提供的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，處方中加入F-Melt，提高了物料的流動(dòng)性，確保物料混合均勻；同時(shí)將硫酸氫氯吡格雷與阿司匹林分別壓制成雙層片，避免了兩個(gè)成分之間發(fā)生相互作用，有利于臨床用藥的安全性和貯存過(guò)程中的穩(wěn)定性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】-種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物 及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 硫酸氫氯吡格雷，化學(xué)名為2- (2-氯苯基）-2- (6, 7-二氫噻吩并[3, 2-c]吡 啶-5-基）乙酸甲酯硫酸氫鹽，化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
[0003]

【權(quán)利要求】
1. 一種硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物為復(fù)方雙 層片，上下兩個(gè)藥物層分別為硫酸氫氯吡格雷層和阿司匹林層。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，硫酸 氫氯吡格雷以氯吡格雷計(jì)與阿司匹林的質(zhì)量比為75 :75或75 :100。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，該藥 物組合物中硫酸氫氯吡格雷層由硫酸氫氯吡格雷、甘露醇、微晶纖維素和F-Melt組成；阿 司匹林層由阿司匹林、微晶纖維素和硬脂酸組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單 位制劑中各組分的質(zhì)量為：
〇
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單 位制劑中各組分的質(zhì)量為：
〇
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單 位制劑中各組分的質(zhì)量為：
I
O
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單 位制劑中各組分的質(zhì)量為：
〇
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單 位制劑中各組分的質(zhì)量為：
〇
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物，其特征在于，每單 位制劑中各組分的質(zhì)量為：
O
10. -種權(quán)利要求1?9任一項(xiàng)所述的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片藥物組合物的制備 方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備硫酸氫氯吡格雷總混顆粒：將處方量的硫酸氫氯吡格雷、甘露醇、微晶纖維素 與50%處方量的F-Melt加入料斗中進(jìn)行混合；干法制粒；整粒，篩網(wǎng)目數(shù)為24目；將制備 的硫酸氫氯吡格雷顆粒加入混合機(jī)中，加入剩余量的F-Melt混合，制得硫酸氫氯吡格雷總 混顆粒； (2) 制備阿司匹林總混粉末：將處方量的阿司匹林、微晶纖維素和硬脂酸加入料斗中 進(jìn)行混合，制得阿司匹林總混粉末； (3) 將硫酸氫氯吡格雷總混顆粒和阿司匹林總混粉末分別加入雙層壓片機(jī)的兩個(gè)料斗 中，壓片。
【文檔編號(hào)】A61P7/02GK104434932SQ201410797659
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月18日
【發(fā)明者】王穎 申請(qǐng)人:成都苑東藥業(yè)有限公司