一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，通過臨床試驗反復(fù)驗證配置而成的，符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。以人參花、金銀花、回回豆、蘆筍、蘆薈、無花果、蜂花粉抑菌、抗病毒、抗炎、補充人體元氣、增強免疫系統(tǒng)功能為君藥，以密陀僧、蜈蚣、雷公藤、千里光、沒藥、車前、石決明、藿香敗毒散結(jié)、活血通絡(luò)、抗感染、抗病原微生物作用為臣藥，以維生素c改進白細(xì)胞的吞噬功能，維生素b可抑制膽堿酯酶活性，減輕炎癥反應(yīng)，結(jié)晶磺胺抗菌消炎，海金沙、玉蘭花、大青葉、牡丹花為佐藥加強君藥和臣藥的治療功能，以乳香、一枝黃花、淫羊藿、三棱、冰片、薄荷油為使藥指引導(dǎo)諸藥直達(dá)病所。
【專利說明】一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體的說是一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑。

【背景技術(shù)】
[0002]免疫缺陷病人的真菌感染存在高發(fā)病率和高死亡率，發(fā)生這類感染危險最大的是因癌癥化療、骨髓或器官移植、高劑量皮質(zhì)激素使用個AIDS導(dǎo)致免疫系統(tǒng)嚴(yán)重受損的病人，隨著進行骨髓和實體器官移植、以及接受更具攻擊性化療的病人增多，有高嚴(yán)重真菌感染的病人數(shù)亦在不斷增多。
[0003]據(jù)報道，真菌感染發(fā)生率占院內(nèi)感染菌群分布的第四位，且近年來有明顯增加趨勢。重癥監(jiān)護室患者不僅基礎(chǔ)狀態(tài)較差，而且經(jīng)常要接受光譜抗生素的長期治療以及多種創(chuàng)傷性操作的診療，導(dǎo)致免疫功能受損，一旦發(fā)生真菌感染，其住院時間和病死率增加。
[0004]栓劑指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。栓劑可通過直腸吸收藥物發(fā)揮全身作用，并可避免肝臟的首過效應(yīng)。
[0005]因此免疫缺陷者出現(xiàn)發(fā)熱時應(yīng)先考慮感染的可能，一方面進行病原學(xué)檢查，一方面應(yīng)爭取時間抗感染治療。對患者的各種免疫缺陷狀態(tài)也應(yīng)作出適當(dāng)處理。對免疫缺陷者感染的治療措施基本與一般感染相同，但選用的抗菌藥物應(yīng)具備下列條件:①為殺菌劑。②對病原體有高度活性。③在感染部位可達(dá)有效濃度。④對細(xì)胞內(nèi)微生物有作用。⑤不易導(dǎo)致耐藥株的出現(xiàn)。⑤毒性低。⑦可由需要途徑給藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種應(yīng)用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染、抑制細(xì)胞中人免疫缺陷病毒的復(fù)制，具體地說是一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑。
[0007]一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，通過臨床試驗反復(fù)驗證配置而成的，符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。以人參花、金銀花、回回豆、蘆筍、蘆薈、無花果、蜂花粉抑菌、抗病毒、抗炎、補充人體元氣、增強免疫系統(tǒng)功能為君藥，以密陀僧、蜈蚣、雷公藤、千里光、沒藥、車前、石決明、藿香敗毒散結(jié)、活血通絡(luò)、抗感染、抗病原微生物作用為臣藥，以維生素c改進白細(xì)胞的吞噬功能，維生素b可抑制膽堿酯酶活性，減輕炎癥反應(yīng)，結(jié)晶磺胺抗菌消炎，海金沙、玉蘭花、大青葉、牡丹花為佐藥加強君藥和臣藥的治療功能，以乳香、一枝黃花、淫羊藿、三棱、冰片、薄荷油為使藥指引導(dǎo)諸藥直達(dá)病所。
[0008]作為優(yōu)選，所述維生素c為片劑。
[0009]作為優(yōu)選，所述維生素b為片劑。
[0010]一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 人參花20-30份、金銀花20-30份、回回豆0.1-1.0份、蘆筍20-30份、蘆薈20-30份、無花果20-30份、蜂花粉20-30份、密陀僧10-20份、蜈蚣10-20份、雷公藤10-20份、千里光10-20份、沒藥10-20份、車前10-20份、石決明10-20份、藿香10-20份、維生素cl_10份、維生素bl-ΙΟ份、結(jié)晶磺胺1-10份、海金沙1-10份、玉蘭花1-10份、大青葉1_10份、牡丹花1-10份、乳香0.1-1.0份、一枝黃花0.1-1.0份、淫羊藿0.1-1.0份、三棱0.1-1.0份、冰片5-15份、薄荷油20-30份。
[0011]制備方法:
O按配方比例將人參花、金銀花、玉蘭花、牡丹花、蜈蚣烘干粉碎至100-200目細(xì)粉備用；
①按配方比例將回回豆、蘆筍、蘆薈、無花果、密陀僧、雷公藤、千里光、沒藥、車前、石決明、藿香、海金沙、大青葉、乳香、一枝黃花、淫羊藿、三棱除雜質(zhì)，去腐敗物，加水浸泡30分鐘，后加入五倍量的水煎煮I小時，煮提二次煎液，過濾、濃縮濾液至密度1.0-1.45(70-80°C)的膏體，在70°C干燥，粉碎至100-200目細(xì)粉備用；
②按配方比例將蜂花粉、維生素c片、維生素b片、結(jié)晶磺胺、冰片粉碎至100-200目細(xì)粉備用；
③按配方比例將三次備用細(xì)粉加入薄荷油攪拌均勻，澆模冷卻，制成栓劑。
[0012]用法用量:每盒7枚，每枚含200mg。每晚I枚，連續(xù)使用7天為一完整療程。
[0013]一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成:
人參花22-28份、金銀花22-28份、回回豆0.2-0.8份、蘆筍22-28份、蘆薈22-28份、無花果22-28份、蜂花粉22-28份、密陀僧12-18份、蜈蚣12-18份、雷公藤12-18份、千里光12-18份、沒藥12-18份、車前12-18份、石決明12-18份、藿香12-18份、維生素c2_8份、維生素b2-8份、結(jié)晶磺胺2-8份、海金沙2-8份、玉蘭花2-8份、大青葉2_8份、牡丹花2_8份、乳香0.2-0.8份、一枝黃花0.2-0.8份、淫羊藿0.2-0.8份、三棱0.2-0.8份、冰片6_14份、薄荷油22-28份。
[0014]一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成:
人參花25份、金銀花25份、回回豆0.5份、蘆筍25份、蘆薈25份、無花果25份、蜂花粉25份、密陀僧15份、蜈蟻15份、雷公藤15份、千里光15份、沒藥15份、車前15份、石決明15份、藿香15份、維生素c5份、維生素b5份、結(jié)晶磺胺5份、海金沙5份、玉蘭花5份、大青葉5份、牡丹花5份、乳香0.5份、一枝黃花0.5份、淫羊藿0.5份、三棱0.5份、冰片10份、薄荷油25份。
[0015]本發(fā)明涉及中藥的藥理及藥性:
人參花:
【性味】:苦味回甜，有人參的辛甜味。
[0016]【功用】:補充人體元氣，恢復(fù)體力，增強人體免疫力。
[0017]金銀花:
【性味】性甘、寒；
【功用】有清熱、解毒、消炎、抗菌之作用。《本草綱目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……”。自古以來，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥，亦用于風(fēng)熱感冒，支氣管炎等病癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用。
[0018]清熱散毒，《本草綱目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……”。自古以來，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用中醫(yī)認(rèn)為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等癥。且兼有宣散作用。金銀花清熱解毒作用頗強。金銀花能延緩呼吸道病毒對細(xì)胞的病變作用，是清熱解毒的代表藥物，熱毒實質(zhì)除含多種致病微生物外，微生物毒素也占重要位置。金銀花制劑腹腔注射能明顯降低綠膿桿菌的內(nèi)毒素所致家兔的白細(xì)胞數(shù)下降，白細(xì)胞左移現(xiàn)象等有明顯對抗作用。金銀花配伍黃芩制備成制劑可明顯減輕綠膿桿菌內(nèi)毒素所致兔的中毒癥狀及死亡。
[0019]回回豆:
和中下氣，利小便，解瘡毒。治霍亂轉(zhuǎn)筋，腳氣，癰腫。
[0020]①《紹興校定證類本草》:主調(diào)顆營衛(wèi)，益中平氣。
[0021]②《日用本草》:煮食下乳汁。
[0022]③《綱目》:研末涂癰腫、痘瘡。
[0023]④《本草從新》:理脾胃。
[0024]⑤《醫(yī)林纂要》:利小便。
[0025]⑥《隨息居飲食譜》:煮食，和中生津，止渴下氣，通乳消脹。
[0026]營養(yǎng)分析:在回回豆莢和豆苗的嫩葉中富含維生素C和能分解體內(nèi)亞硝胺的酶，可以分解亞硝胺，具有抗癌防癌的作用?；鼗囟古c一般蔬菜有所不同，所含的止杈酸、赤霉素和植物凝素等物質(zhì)，具有抗菌消炎，增強新陳代謝的功能。在荷蘭豆和豆苗中含有較為豐富的膳食纖維，可以防止便秘，有清腸作用。1.增強機體免疫功能:回回豆中富含人體所需的各種營養(yǎng)物質(zhì)，尤其是含有優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)，可以提高機體的抗病能力和康復(fù)能力。2.防癌治癌:回回豆中富含胡蘿卜素，食用后可防止人體致癌物質(zhì)的合成，從而減少癌細(xì)胞的形成，降低人體癌癥的發(fā)病率。3.通利大腸:回回豆中富含粗纖維，能促進大腸蠕動，保持大便能暢，起到清潔大腸的作用。
[0027]蘆筍:
【藥理價值】1、有助于平抑血壓降血脂；2、有助于抑制心臟血管疾??；3、有助于預(yù)防和抗癌；4、有助于防治老年便秘、利尿解乏；5、有助于抑制和抵抗病毒菌；6、有助于增強體質(zhì)消除疲勞。
[0028]【營養(yǎng)價值】1、高維生素、高纖維素、高蛋白2、低糖、低脂肪3、含有多種人體必需的大量元素和微量元素
【保健功效】1、防癌抗癌功效，能抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性，直接殺滅癌細(xì)胞，破壞癌細(xì)胞端粒酶，使癌細(xì)胞不能增殖分裂而凋之，激活抗癌基因調(diào)控信號，傳導(dǎo)細(xì)胞生長正?；?、對心臟血管疾病的治療作用，蘆筍能抑制高血壓，防止血管硬化，降低血脂及膽固醇。3、對人體免疫系統(tǒng)的影響，蘆筍可降低循環(huán)免疫復(fù)合物CIC含量，可產(chǎn)生胸腺素，促進T細(xì)胞的產(chǎn)生，從而提高免疫功能，調(diào)節(jié)免疫機制。4、在抗衰老方面的作用能夠降低人體器官的過氧化脂質(zhì)，LOP的含量，提高超氧化物歧化酶SOD的活性從而延緩衰老。
[0029]蘆薈:《中華人民共和國藥典》(2000年版一部)如是說性味與歸經(jīng):苦，寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)；功能與主治:清肝熱，通便；用于便秘，小兒疳積，驚風(fēng)；外治濕癬?！侗静菥V目》如是說性味:苦，寒，無毒；主治:熱風(fēng)煩悶，胸隔間熱氣，明目鎮(zhèn)心，小兒癲癇驚風(fēng)，療五疳，殺三蟲及痔病瘡瘺，解巴豆毒?！吨腥A本草》如是說集中草藥之大成的《中華本草》將蘆薈的保健功能概括為:(1)泄下，即潤腸通便；⑵調(diào)節(jié)人體免疫力；ω抗腫廇；⑷保護肝臟；(5)抗胃損傷；(6)抗菌；(7)修復(fù)組織損傷；(8)對皮膚的保護作用?？啵?。歸肝、胃、大腸經(jīng)。功能與主治:泄下，即潤腸通便；調(diào)節(jié)人體免疫力；抗腫廇；保護肝臟；抗胃損傷；抗菌；修復(fù)組織損傷；對皮膚的保護作用。
[0030]無花果:
【性味】味甘、平；
【功用】潤肺止咳，清熱潤腸:用于咳喘，咽喉腫痛，便秘，痔瘡。
[0031]蜂花粉:抗前列腺增生、抗炎抗缺氧、增強免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、降血脂及美容養(yǎng)顏等。①增強人體綜合免疫功能:蜂花粉多糖能激活巨噬細(xì)胞的吞噬活動，提高人體抗病能力。②防衰老、美容作用:蜂花粉屬營養(yǎng)性的美容化妝品，花粉中的VE、超氧化歧化酶(S0D)、硒等成分能滋潤營養(yǎng)肌膚，恢復(fù)皮膚的彈性和光潔。花粉中的肌醇可使白發(fā)變黑，脫發(fā)漸生，保持頭發(fā)烏黑亮麗。③防治腦心血管疾病:花粉中的黃酮類化合物能有效清除血管壁上脂肪的沉積，從而起軟化血管和降血脂的作用。④防治前列腺疾病:花粉是前列腺炎的克星，以油菜花粉、蕎麥花粉效果最佳。我國治前列腺疾病的有效藥物-前列康就是以花粉為原料的。⑤減肥:服用蜂花粉可以吸收足夠的營養(yǎng)，造成飽食感。同時，花粉中的卵磷脂可燃燒過剩的脂肪，達(dá)到減肥的目的。⑥調(diào)節(jié)腸胃功能:花粉有許多殺菌成分，能殺滅大腸桿菌等，并能防治便秘。⑦保肝護肝:花粉中的黃酮類化合物同樣可防止脂肪在肝上的沉積。⑧調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，促進睡眠。⑨輔助治療其他疾病:花粉對貧血、糖尿病、改善記憶力、更年期障礙等有較好效果。⑩輔助治療前列腺疾病:可調(diào)節(jié)男性內(nèi)分泌，恢復(fù)膀胱尿道平滑肌功能。
[0032]密陀僧:
【性味歸經(jīng)】性咸、辛、平；入肝、脾經(jīng)。
[0033]【功效】消腫、殺蟲、收斂防腐、墜痰鎮(zhèn)驚、經(jīng)試驗對多種致病皮膚真菌，有不同程度的抑制作用，能收縮粘膜及潰瘍處的血管，使分泌減少，并有消炎的防止感染等作用。
[0034]蜈蚣:
【性味歸經(jīng)】味辛，溫；歸肝經(jīng)。
[0035]【功能主治】息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
[0036]雷公藤:
【藥性】苦、辛，涼。歸肝、脾、肺經(jīng)。
[0037]【功用】祛風(fēng)，解毒，殺蟲。外用治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，皮膚發(fā)癢，殺蛆蟲、孑孓，滅釘螺，毒鼠。[藥效]祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛，殺蟲解毒。(I)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒(2)祛濕散結(jié)，用于濕熱結(jié)節(jié)。
[0038]千里光:
【性味歸經(jīng)】苦，甘，寒，辛，涼。無毒。
[0039]【功能主治】清熱解毒、殺蟲、明目?，F(xiàn)代藥理研究:1、抗菌作用，對志賀氏痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、臘樣炭疽桿菌有較強的抗菌作用。2、抗螺旋體作用。3、抑制陰道滴蟲作用?！吨兴幋筠o典》報道用于治療:各種炎癥性疾病疥癩瘡毒、濕疹、陰道滴蟲、各型陰道炎、宮頸炎、癰疽、痔瘡等。
[0040]沒藥:
【性味】苦，辛，平。
[0041]【功用】抗菌、抗微生物、抗炎、收斂、具香膠特質(zhì)、除臭、祛腸胃脹氣、消毒、利尿、通經(jīng)、化痰、殺霉菌、激勵、利胃、催汗、補身、利子宮、治創(chuàng)傷，對成熟\干裂\脫粗糙皮膚有助.、/■
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[0042]車前:
【性味】甘；淡；性微寒；歸經(jīng):歸肺；肝；腎；膀胱經(jīng)。
【功能主治】清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘?？共≡⑸镒饔?在試管內(nèi)，車前水浸劑對同心性毛癬菌、許蘭黃癬菌、奧杜盎小芽胞癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌、星形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。亦有報告指出，對多種致病菌，如金黃色葡萄球菌、宋內(nèi)痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌及傷寒桿菌亦有不同程度的抑制作用。車前醇提取物(15mg/ml)對鉤端螺旋體有殺滅作用。
石決明:
【性味】咸、平、無毒。
【主治】1.畏光。用石決明、黃菊花、甘草各一錢，水煎，冷后服。2.痘后目翳。用石決明火煅過，研為末，加谷精草等分，共研細(xì)，可烤豬肝蘸吃。3.肝虛目翳(氣虛、血虛、肝虛，眼睛充血，夜如雞啄，生出浮翳)。用石決明(燒成灰)、木賊(焙)，等分為末。每取二錢，與姜、棗同用水煎，連渣服下。每天服三次。4.青盲、雀目。用石決明一兩(燒存性)、加蒼術(shù)三兩(去皮)，共研為末。每取三錢，放入切開的豬肝中，扎定，加水煎熟，乘熱熏目，待轉(zhuǎn)溫后，食肝飲汁。5.小便淋癥。用石決明去粗皮，研為末，水飛過。每服二錢，熟水送下。一天服二次。如淋中有軟硬物，即加朽木末五分。
[0043]【藥理作用】1.有清熱、鎮(zhèn)靜、降血壓、擬交感神經(jīng)的作用。2.抗感染作用:九孔鮑提取液的抗菌實驗(杯碟法)表明，對金黃葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌的抑菌效力最強。其貝殼內(nèi)層水解液經(jīng)小白鼠抗四氯化碳急性中毒(肝炎模型)實驗表明，給藥組谷丙轉(zhuǎn)氨酶較對照組明顯下降。病理切片觀察對照組肝細(xì)胞有明顯壞死灶，而給藥組肝細(xì)胞幾無變性。羊鮑魚汁,于體外有抗有金黃色化膿葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、抗流行性感冒病毒的作用。3.其它作用:九孔鮑酸性提取液對家兔體外，體內(nèi)凝血時間的影響實驗表明，均具有顯著的抗凝作用(P〈0.001)。其貝殼提取液對小白鼠常壓下缺氨實驗表明有明顯耐氧作用；還可使離體小鼠肺的灌流量增加，擴張氣管、支氣管的平滑肌(擴張率17%)。通過灌胃及腹腔兩種途徑，連續(xù)給小白鼠九孔鮑水煎醇沉淀提取液一周后，測定脾臟特異玫瑰花結(jié)數(shù)目表明，具有免疫抑制作用(P〈0.001)。
[0044]藿香:辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治:芳香化濁，開胃止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛?！稗较悖宸椅?，善理中州濕濁痰涎，為醒脾快胃，振動清陽妙品?！秳e錄》治風(fēng)水毒腫者，祛除濕濁，自能清理水道也。1.抗真菌作用2.抗鉤端螺旋體作用3.抗病毒作用4.對消化系統(tǒng)的作用。
[0045]維生素C:
顯示抗壞血酸生物活性的化合物的通稱，是一種水溶性維生素，水果和蔬菜中含量豐富。在氧化還原代謝反應(yīng)中起調(diào)節(jié)作用，缺乏它可引起壞血病。維生素C在體內(nèi)參與多種反應(yīng)，如參與氧化還原過程，在生物氧化和還原作用以及細(xì)胞呼吸中起重要作用。從組織水平看，維生素C的主要作用是與細(xì)胞間質(zhì)的合成有關(guān)。包括膠原，牙和骨的基質(zhì)，以及毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞間的接合物。因此，當(dāng)維生素C缺乏所引起的壞血病時，伴有膠原合成缺陷，表現(xiàn)為創(chuàng)傷難以愈合，牙齒形成障礙和毛細(xì)血管破損引起大量瘀血點，瘀血點融合形成瘀斑。
[0046]維生素B:
維生素B (Vitamin B)也作維他命B，是某些維生素的總稱，它們常常來自于相同的食物來源，如酵母等。維生素B曾經(jīng)被認(rèn)為是像維生素C那樣具有單一結(jié)構(gòu)的有機化合物，但是后來的研究證明它其實是一組有著不同結(jié)構(gòu)的化合物，于是它的成員有了獨立的名稱，如維生素BI,而維生素B成為了一個總稱,有的時候也被稱為維生素B族、維生素B雜或維生素B復(fù)合群。維生素B都是水溶性維生素，它們是協(xié)同作用，調(diào)節(jié)新陳代謝，維持皮膚和肌肉的健康，增進免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的功能，促進細(xì)胞生長和分裂(包括促進紅血球的產(chǎn)生，預(yù)防貧血發(fā)生)。
[0047]與護膚密切相關(guān)的B族維生素包括B1.B2.B3.B5.B6和H等。維生素BI又稱硫胺素，可抑制膽堿酯酶活性，減輕皮膚炎癥反應(yīng)，有防治脂溢性皮炎、濕疹、增進皮膚健康之功效。主要來源于谷物、鮮蔬菜、水果、牛乳、蛋黃、瘦肉、肝、酵母、糠麩、花生等。維生素B2又稱核黃素，參與細(xì)胞的氧化還原反應(yīng)，血紅蛋白的合成及糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝，能幫助皮膚抵抗日光的損害，促進細(xì)胞再生。體內(nèi)缺乏維生素B2時，皮膚對日光比較敏感，容易出現(xiàn)日光性皮炎，被日光曬久了，臉部發(fā)紅發(fā)癢，在鼻子周圍有粉狀物出現(xiàn)。主要來源于蛋黃、牛乳、酵母、綠葉蔬菜、米糠、胚芽、動物肝臟與腎臟、胡蘿卜、釀造酵母、魚、橘子、柑、橙等。維生素B3又稱為煙酸，可以抑制皮膚黑色素的形成，防止皮膚粗糙。有利于受傷害的細(xì)胞或皮膚復(fù)原。對維持正常組織，尤其是皮膚、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)的完整性具有重要作用。維生素B6與皮膚健康有密切關(guān)系，是很多酶和輔助酶分子結(jié)構(gòu)的一部分。促進氨基酸的代謝以保持皮膚健康，可降低毛細(xì)血管壁通透性及透明質(zhì)酸酶活性，降低變態(tài)反應(yīng)、炎癥反應(yīng)，促進上皮細(xì)胞生長?？捎糜诜乐纹つw粗糙、粉刺、日光曬傷、止癢和陽光曬黑，也可用于防治脂溢性皮膚炎癥、一般性痤瘡、干性脂溢性皮炎濕疹和落屑性皮膚變化。主要來源于肝、蛋黃、谷物、胚芽、豆類、牛乳、魚類、肉類、蔬菜。維生素H又稱生物素(b1tin)，能促進皮膚新陳代謝，改善皮膚粗糙，防止毛發(fā)脫落、脂溢性皮炎、多晶型的粉刺(痤瘡)等。存在于肝、蛋黃、奶、酵母等食物中。
[0048]結(jié)晶磺胺:
【性狀】白色結(jié)晶顆?；蚍勰粺o臭，味初苦后微甜；光照下色漸變暗；極易溶于沸水，易溶于丙酮，略溶于乙醇，微溶于水，能溶于稀鹽酸或氫氧化堿溶液；熔點:164.5 0C -166.5 0C ο
[0049]【適應(yīng)癥】磺胺類抗菌消炎藥，用于溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌的感染；對磺胺過敏者、嚴(yán)重肝腎患者忌用；外用。
[0050]海金沙:
【性味】性寒，味甘。歸膀胱，小腸經(jīng)；
【功用】有抗菌、利尿作用，用于上呼吸道感染、流行性腮腺炎、尿路感染等。玉蘭花: 【性味】性味辛、溫。
[0051]【功能主治】具有祛風(fēng)散寒通竅、宣肺通鼻的功效?？捎糜陬^痛、血瘀型痛經(jīng)、鼻塞、急慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎等癥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，玉蘭花對常見皮膚真菌有抑制作用。其花瓣可供食用，肉質(zhì)較厚，具特有清香，清代《花鏡》謂:“其(花)瓣擇洗清潔，拖面麻油煎食極佳，或蜜浸亦可。”玉蘭花含有揮發(fā)油，其中主要為檸檬醛、丁香油酸等，還含有木蘭花堿、生物堿、望春花素、癸酸、蘆丁、油酸、維生素A等成分，具有一定的藥用價值。
[0052]大青葉:
【性味】氣寒，味微苦咸。"
【歸經(jīng)】入肝、心、胃經(jīng)。
[0053]【功用黯熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒。大青葉主要用于熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。
[0054]牡丹花:
牡丹不僅有觀賞價值，而且還具有很高的藥用價值。將牡丹的根加工制成“丹皮”，是名貴的中草藥。其性微寒，味辛，無毒,入心、肝、腎三經(jīng),有散瘀血、清血、和血、止痛、通經(jīng)之作用，還有降低血壓、抗菌消炎之功效，久服可益身延壽。養(yǎng)血和肝，散郁祛瘀、適用于面部黃褐斑，皮膚衰老，常飲氣血活肺，容顏紅潤，改善月經(jīng)失調(diào)，痛經(jīng)，止虛汗，盜汗。
[0055]乳香:調(diào)氣，活血，止痛，追毒?？咕?、收斂、祛腸胃脹氣、促進傷口結(jié)疤、增進細(xì)胞活性、利消化、利尿、鎮(zhèn)靜、補身、利子宮、治創(chuàng)傷。
[0056]一枝黃花:
【性味歸經(jīng)】辛、苦，平。入肝、膽二經(jīng)。
[0057]【功用】疏風(fēng)清熱，抗菌消炎。用于風(fēng)熱感冒頭痛，(風(fēng)寒忌)清熱解毒，消腫除痛。上呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉腫痛，支氣管炎，肺炎，肺結(jié)核咳血，急、慢性腎炎，小兒疳積，外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，乳腺炎，1、抗菌作用:煎劑在體外對金黃色葡萄球菌(多引起化膿炎，皮膚疥癰，小兒支氣管炎)，綠膿桿菌(肺炎)，痢疾(急性菌痢)，傷寒桿菌(腸道傷害，忌長期慎用，易出血)、肺炎雙球菌(大葉性肺炎)，甲型溶血性鏈球菌(扁桃體炎)及紅色蘚菌、白色念珠菌(屬于真菌引起鵝掌風(fēng)、灰指甲、腳癬、女性霉菌性陰道炎)均有抑制作用。
[0058]淫羊藿:
【味性歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)；
【主治功能】補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。
[0059]淫羊藿莖葉含有淫羊藿甙和揮發(fā)油。經(jīng)證實，淫羊藿有雄性激素樣的作用，其功效強于蛤蚧和海馬。臨床顯示，它通過促進精液分泌，使精囊充滿精液后，反過來又能刺激感覺神經(jīng)，從而激發(fā)性欲而致陰莖勃起。同時，淫羊藿還可以抑制血管運動中樞，擴張周圍血管，使血壓下降，并能鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘，對脊髓灰質(zhì)炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。
[0060]淫羊藿在臨床上主要用于治療生殖、骨關(guān)節(jié)、呼吸系統(tǒng)疾病。淫羊藿配伍熟地、當(dāng)歸、白術(shù)、枸杞、杜仲、仙茅、巴戟天、山茱萸、蛇床子、韭菜子、肉蓯蓉、制附子、肉桂，稱為“贊育丹”，可治陽痿、早泄。淫羊藿配伍威靈仙、蒼耳子、川芎，可治關(guān)節(jié)疼痛。淫羊藿不拘多少，煎湯漱口，可治牙痛。取淫羊藿加矮地茶煎湯服用，可治慢性支氣管炎，其祛痰鎮(zhèn)咳作用比較明顯。取淫羊藿與黃芪、黨參、附子、細(xì)辛、麻黃等煎煮同用，可治病態(tài)竇房結(jié)綜合征和房室傳導(dǎo)阻滯。
[0061]但需要提醒的是，有口干、手足心發(fā)熱、潮熱、盜汗等癥狀，屬中醫(yī)學(xué)陰虛相火易動者，則不宜服用淫羊藿。
[0062]二棱:
【別名】芩根(《抱樸子》)、京三棱(《開寶本草》)、紅蒲根(《本草圖經(jīng)》)、光三棱(《藥材資料匯編》)、黑三棱(《救荒本草》)、芩草(《字林》)、三棱草(《千金翼方》)
【性味】味苦，性平。
[0063]【功效】破血，行氣，消積止痛。
[0064]【臨床應(yīng)用】適用于多種腫瘤，如卵巢癌、宮頸癌、肝癌等。常與香附、莪術(shù)、紫草根、木饅頭等配伍治療氣血結(jié)積、瘀血瘀滯的卵巢癌、宮頸癌等。常用白花蛇舌草、大腹皮、茯苓、莪術(shù)等配伍治療氣滯血瘀、熱毒蘊結(jié)的肝癌。此外該品還適用于血瘀氣滯、腹部結(jié)塊、肝脾腫大、經(jīng)閉腹痛、食積脹痛等。
[0065]冰片:
【性味歸經(jīng)】味辛、苦，微寒；歸心、脾，肺烴。
[0066]【功用】開竅醒神，清熱止痛。
[0067]薄荷油:
【性味】《中國醫(yī)學(xué)大辭典》:〃辛，涼，無毒。〃
【功用】芳香藥、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥。功用:可用于皮膚或粘膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適宜，主疼痛?？勾碳ぷ饔脤?dǎo)致氣管產(chǎn)生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，故有祛痰、殺菌的作用。
[0068]【具體實施方式】:
實施例1，配方:
人參花20g、金銀花20g、回回豆0.lg、蘆筍20g、蘆薈20g、無花果20g、蜂花粉20g、密陀僧10g、蜈蟻10g、雷公藤10g、千里光10g、沒藥10g、車前10g、石決明10g、藿香10g、維生素clg、維生素big、結(jié)晶磺胺lg、海金沙lg、玉蘭花lg、大青葉lg、牡丹花lg、乳香0.lg、一枝黃花0.lg、淫羊藿0.lg、三棱0.lg、冰片5g、薄荷油20g。
[0069]制備方法:
①按配方比例將人參花、金銀花、玉蘭花、牡丹花、蜈蚣烘干粉碎至100-200目細(xì)粉備用；
②按配方比例將回回豆、蘆筍、蘆薈、無花果、密陀僧、雷公藤、千里光、沒藥、車前、石決明、藿香、海金沙、大青葉、乳香、一枝黃花、淫羊藿、三棱除雜質(zhì)，去腐敗物，加水浸泡30分鐘，后加入五倍量的水煎煮I小時，煮提二次煎液，過濾、濃縮濾液至密度1.0-1.45(70-80°C)的膏體，在70°C干燥，粉碎至100-200目細(xì)粉備用；
③按配方比例將蜂花粉、維生素c片、維生素b片、結(jié)晶磺胺、冰片粉碎至100-200目細(xì)粉備用；
④按配方比例將三次備用細(xì)粉加入薄荷油攪拌均勻，澆模冷卻，制成栓劑。
[0070]用法用量:每盒7枚，每枚含200mg。每晚I枚肛門給藥，連續(xù)使用7天為一完整療程。
[0071]實施例2，配方:
人參花22g、金銀花22g、回回豆0.2g、蘆筍22g、蘆薈22g、無花果22g、蜂花粉22g、密陀僧12g、蜈蚣12g、雷公藤12g、千里光12g、沒藥12g、車前12g、石決明12g、藿香12g、維生素c2g、維生素b2g、結(jié)晶磺胺2g、海金沙2g、玉蘭花2g、大青葉2g、牡丹花2g、乳香0.2g、一枝黃花0.2g、淫羊藿0.2g、三棱0.2g、冰片6g、薄荷油22g。
[0072]制備方法與實施例1相同。
[0073]實施例3，配方:
人參花25g、金銀花25g、回回豆0.5g、蘆筍25g、蘆薈25g、無花果25g、蜂花粉25g、密陀僧15g、蜈蚣15g、雷公藤15g、千里光15g、沒藥15g、車前15g、石決明15g、藿香15g、維生素c5g、維生素b5g、結(jié)晶磺胺5g、海金沙5g、玉蘭花5g、大青葉5g、牡丹花5g、乳香0.5g、一枝黃花0.5g、淫羊藿0.5g、三棱0.5g、冰片10g、薄荷油25g。
[0074]制備方法與實施例1相同。
[0075]實施例4，配方:
人參花28g、金銀花28g、回回豆0.8g、蘆筍28g、蘆薈28g、無花果28g、蜂花粉28g、密陀僧18g、蜈蟻18g、雷公藤18g、千里光18g、沒藥18g、車前18g、石決明18g、藿香18g、維生素c8g、維生素b8g、結(jié)晶磺胺8g、海金沙8g、玉蘭花8g、大青葉8g、牡丹花8g、乳香0.8g、一枝黃花0.8g、淫羊藿0.8g、三棱0.8g、冰片Hg、薄荷油28g。
[0076]制備方法與實施例1相同。
[0077]實施例5，配方:
人參花30g、金銀花30g、回回豆1.0g、蘆筍30g、蘆薈30g、無花果30g、蜂花粉30g、密陀僧20g、蜈蚣20g、雷公藤20g、千里光20g、沒藥20g、車前20g、石決明20g、藿香20g、維生素clOg、維生素blOg、結(jié)晶磺胺10g、海金沙10g、玉蘭花10g、大青葉10g、牡丹花10g、乳香1.0g、一枝黃花1.0g、淫羊藿1.0g、三棱1.0g、冰片15g、薄荷油30g。
[0078]制備方法與實施例1相同。
[0079]將本發(fā)明復(fù)方栓劑進行試驗總結(jié)如下:
長期毒性試驗:
選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.(^生藥/1^)的本發(fā)明的中藥栓劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半)，其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗結(jié)果表明:本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。
[0080]急性毒性試驗
應(yīng)用小鼠進行急性毒性實驗表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的栓劑，在488.Sg生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，I小時左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實驗結(jié)果表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d (LD 50 > 488.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥栓劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/d;按體重計，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0081]動物局部刺激試驗:
本發(fā)明栓劑的豚鼠皮膚過敏試驗。結(jié)果表明:皮膚過敏試驗，高劑量組0.Sg(藥粉)/kg、低劑量組0.1g(藥粉)/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量[0.04g (藥粉)/kg]的20倍、2.5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見動物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗高劑量組5.0g (藥粉)/kg,低劑量組3.2g (藥粉)/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量的125、80倍，在規(guī)定的時間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織學(xué)檢查與空白對照組比較無明顯差異，未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動物其全身狀況，體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動等，均無明顯異常反應(yīng)。
[0082]臨床病人情況:
本發(fā)明應(yīng)用于治療免疫缺陷患者中進行性的可能威脅生命的感染、抑制細(xì)胞中人免疫缺陷病毒的復(fù)制，對500名病人在重癥特別護理期間進行肛門給藥(視情況加減給藥)，減少了患者因菌感染造成的死亡，有效率顯著，為98%以上的患者減輕了痛苦，延長了生命。
【權(quán)利要求】
1.一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 人參花20-30份、金銀花20-30份、回回豆0.1-1.0份、蘆筍20-30份、蘆薈20-30份、無花果20-30份、蜂花粉20-30份、密陀僧10-20份、蜈蚣10-20份、雷公藤10-20份、千里光10-20份、沒藥10-20份、車前10-20份、石決明10-20份、藿香10-20份、維生素cl_10份、維生素bl-ΙΟ份、結(jié)晶磺胺1-10份、海金沙1-10份、玉蘭花1-10份、大青葉1_10份、牡丹花1-10份、乳香0.1-1.0份、一枝黃花0.1-1.0份、淫羊藿0.1-1.0份、三棱0.1-1.0份、冰片5-15份、薄荷油20-30份； 制備方法: ①按配方比例將人參花、金銀花、玉蘭花、牡丹花、蜈蚣烘干粉碎至100-200目細(xì)粉備用； ②按配方比例將回回豆、蘆筍、蘆薈、無花果、密陀僧、雷公藤、千里光、沒藥、車前、石決明、藿香、海金沙、大青葉、乳香、一枝黃花、淫羊藿、三棱除雜質(zhì)，去腐敗物，加水浸泡30分鐘，后加入五倍量的水煎煮I小時，煮提二次煎液，過濾、濃縮濾液至密度1.0-1.45(70-80°C)的膏體，在70°C干燥，粉碎至100-200目細(xì)粉備用； ③按配方比例將蜂花粉、維生素c片、維生素b片、結(jié)晶磺胺、冰片粉碎至100-200目細(xì)粉備用； ④按配方比例將三次備用細(xì)粉加入薄荷油攪拌均勻，澆模冷卻，制成栓劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 人參花22-28份、金銀花22-28份、回回豆0.2-0.8份、蘆筍22-28份、蘆薈22-28份、無花果22-28份、蜂花粉22-28份、密陀僧12-18份、蜈蚣12-18份、雷公藤12-18份、千里光12-18份、沒藥12-18份、車前12-18份、石決明12-18份、藿香12-18份、維生素c2_8份、維生素b2-8份、結(jié)晶磺胺2-8份、海金沙2-8份、玉蘭花2-8份、大青葉2_8份、牡丹花2_8份、乳香0.2-0.8份、一枝黃花0.2-0.8份、淫羊藿0.2-0.8份、三棱0.2-0.8份、冰片6_14份、薄荷油22-28份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 人參花25份、金銀花25份、回回豆0.5份、蘆筍25份、蘆薈25份、無花果25份、蜂花粉25份、密陀僧15份、蜈蟻15份、雷公藤15份、千里光15份、沒藥15份、車前15份、石決明15份、藿香15份、維生素c5份、維生素b5份、結(jié)晶磺胺5份、海金沙5份、玉蘭花5份、大青葉5份、牡丹花5份、乳香0.5份、一枝黃花0.5份、淫羊藿0.5份、三棱0.5份、冰片10份、薄荷油25份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任意一項所述的一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，維生素c為片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任意一項所述的一種防治免疫缺陷患者感染的復(fù)方栓劑，其特征在于，維生素b為片劑。
【文檔編號】A61K35/644GK104474404SQ201410816003
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月25日
【發(fā)明者】杜小衛(wèi) 申請人:杜小衛(wèi)