一種氟比洛芬酯脂肪乳注射液的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種氟比洛芬酯脂肪乳注射液，含有氟比洛芬酯、油、蛋黃卵磷脂，氟比洛芬酯濃度為0.1～1.0mg/ml，本發(fā)明所制備的氟比洛芬酯脂肪乳能夠用于干酵母致熱大鼠的退熱。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種氟比洛芬酯脂肪乳注射液

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種氟比洛芬酯脂肪乳注射液，特別是涉及一種可以退熱的氟比洛芬 酯脂肪乳。

【背景技術(shù)】
[0002] 氟比洛芬酯，其化學(xué)名稱(chēng)為：（±) 2-(2-氟-4-聯(lián)苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 [0003] 其結(jié)構(gòu)式為：

【權(quán)利要求】
1. 一種氟比洛芬酯脂肪乳注射液，含有氟比洛芬酯、油、蛋黃卵磷脂，其特征在于，氟比 洛芬酯濃度為0. 1?1. 〇mg/ml。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，氟比洛芬酯濃度為 0? 2 ?0? 5mg/ml 〇
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，氟比洛芬酯濃度為 0? 5mg/ml 〇
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的油 選自精制大豆油、花生油、紅花油、棉籽油、橄欖油、椰子油、麻油、魚(yú)油、中鏈甘油單酯、中鏈 甘油雙酯、中鏈甘油三酯、油酸乙酯、乙酰化單甘油酯、丙二醇雙酯、亞油酸甘油酯、聚乙二 醇月桂酸甘油酯或其組合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的油選自橄欖 油與中鏈甘油三酯，兩者重量比為1 : 1。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的油選自選自 大豆油、橄欖油與中鏈甘油三酯，三者重量比為1 : 4 : 5。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的蛋黃卵磷脂 中磷脂酰膽堿的含量在80%以上，磷脂酰乙醇胺的含量在15%以上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，含有pH調(diào)節(jié)劑，pH 調(diào)節(jié)劑為磷酸氫二鈉和枸櫞酸。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，含有等滲調(diào)節(jié)劑，所 述的等滲調(diào)節(jié)劑選自甘油，甘露醇，葡萄糖，氯化鈉或其組合。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述脂肪乳注射液的制備方法，其中，包括以下步驟： (1) 油相的制備：分別向油中加入蛋黃卵磷脂，氟比洛芬酯，攪拌使其溶解，作為油相； (2) 水相的制備：將等滲透調(diào)節(jié)劑加入注射用水中，攪拌至溶解； (3) 初乳的制備：將步驟（1)油相加入步驟（2)水相中，高速剪切分散，形成初乳； (4) 高壓勻化：用磷酸氫二鈉和枸櫞酸調(diào)節(jié)步驟（3)初乳的pH，高壓勻化，得精乳； (5) 灌封，滅菌，即得。
【文檔編號(hào)】A61J3/00GK104490779SQ201410819729
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月26日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:北京藍(lán)丹醫(yī)藥科技有限公司