一種治療風寒感冒的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療風寒感冒的中藥制劑，其特征是辛溫解表，散寒除濕，行氣和胃的中藥組方而成，包括桂枝、紫蘇葉、羌活、川芎、白芍、防風、細辛、黃芩、半夏（制）、干姜、炙甘草）。依據(jù)本發(fā)明制成的藥劑能明顯緩解風寒感冒癥狀，治愈風寒感冒。通過臨床觀察本發(fā)明可明顯緩解外感風寒所致的惡寒發(fā)熱、無汗或汗出不暢、頭痛且重、肢體酸痛、舌苔薄白等風寒潮癥，總有效率達90%，且未發(fā)現(xiàn)任何明顯的不良反應，臨床效果滿意。
【專利說明】—種治療風寒感冒的中藥制劑

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種治療風寒感冒的中藥制劑。

【背景技術】
[0002]感冒是四季常見的外感病，以鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、發(fā)熱等為特征，四時皆有，以冬、春季節(jié)為多見。病情輕者，稱為傷風；重者稱為重傷風或時行感冒。
[0003]據(jù)中國非處方藥協(xié)會的統(tǒng)計顯示，目前在中國常見病癥的自我診療比例中最高的是感冒，占常見病癥的89.6 %，高出第二位30個百分點。這使得眾多的感冒藥目標消費者不再去醫(yī)院治療感冒，而是去藥店自行買藥。城鎮(zhèn)居民在非處方藥的消費上，感冒藥占到85%，遠遠超過排名第二的消炎藥55%的比例，這種現(xiàn)象在全球普遍存在。用于治療感冒的藥物有許多種，由于中成藥具有副作用小、療效好的特點，故很受人們青睞。中國許多家庭都備有治療感冒的中成藥，但實踐證明，有的人患感冒后吃了不少藥，但病癥并沒減輕，關鍵在于沒有辨證用藥。不同類型的感冒病因病機、癥狀、治療原則及用藥差別很大。中醫(yī)將感冒分為風寒型感冒、風熱型感冒、暑濕型感冒和時行感冒(流行性感冒)四種類型。根據(jù)辨證施治的原則，不同類型的感冒應選用不同的中成藥治療。風寒感冒是風寒之邪外襲、肺氣失宣所致。癥狀可見:惡寒重、發(fā)熱輕、無汗、頭痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜熱飲、苔薄白。目前，國內(nèi)感冒藥市場以主治風熱感冒及流行性感冒為主，治療風寒感冒的中藥制劑相對較少。
[0004]本發(fā)明正是針對這一現(xiàn)狀而設，辛溫解表，散寒除濕，用于外感風寒所致的惡寒發(fā)熱、無汗或汗出不暢、頭痛且重、肢體酸痛、舌苔薄白等風寒潮癥。
[0005]通過臨床觀察，以本發(fā)明制成的藥劑服用I天后可明顯緩解風寒感冒病人不適癥狀，服用3天后患者感冒癥狀不明顯，基本治愈，總有效率達90%，且未發(fā)現(xiàn)任何明顯的不良反應，臨床效果滿意。因此，本發(fā)明的開發(fā)有望為臨床提供一個安全、有效、價格低廉、使用方便的理想中藥制劑，推廣應用后可望取得較好的經(jīng)濟、社會效益。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明屬一種治療風寒感冒的中藥制劑，其特征是辛溫解表，散寒除濕，行氣和胃的的中藥組方而成，包括桂枝(12-36%)、紫蘇葉(8-25%)、羌活(10-28%)、川芎(5-21%)、白芍(5-25%)、防風(6-25%)、細辛(2-9%)、黃芩(5-22%)、半夏(制)(5-21%)、干姜(3-8%)、炙甘草(4-18%)。
[0007]本發(fā)明的技術方案是:對本發(fā)明中各味中藥進行提取，提取液減壓濃縮成濃縮液；將濃縮液通過不同方法干燥成提取干粉后，通過分別加入不同輔料，可制成顆粒劑、膠囊齊U、片劑等固體制劑；還可以將濃縮液中加入適量蒸餾水，水沉過濾后，加入輔料和防腐劑制成口服液；還可以將濃縮液加入適量基質混勻后滴入冷凝液中，收縮冷卻制成滴丸劑。本發(fā)明不同劑型加入的不同輔料，并不影響本發(fā)明的臨床效果。
[0008]本發(fā)明的目的是提供一種治療風寒感冒的中藥制劑。臨床上用本發(fā)明顆粒劑治療風寒感冒30例，服用I日后，明顯緩解感冒癥狀24例，服用3日后所有患者感冒癥狀均得到不同程度緩解，服用5日后全部患者感冒癥狀不顯，基本治愈，總有效率達到100%。
[0009]臨床實驗過程中同時還觀察了本發(fā)明顆粒對肝、腎功能的安全性指標的影響，發(fā)現(xiàn)治療前后無明顯異常變化。臨床服用過程中也未報告有胃腸道及其它不良反應，說明本發(fā)明服用安全。
[0010]實施例1
取干姜120g，細辛80g，分別提取揮發(fā)油，揮發(fā)油提取液用β-環(huán)糊精包結成包結物；藥渣與羌活700g，紫蘇葉560g，黃芩320g，加水煎煮2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮，濃縮液中加入乙醇使含醇量達60%，醇沉，冷藏(-2?2°C)24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.22?1.23 (60°C)的濃縮液；再取桂枝660g，川芎560g，白芍240g，防風360g，半夏(制)240g,炙甘草120g，加60%乙醇提取二次，第一次2小時，第二次I小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.21?1.22的濃縮液；另取干姜揮發(fā)油包結物5.6g，細辛揮發(fā)油包結物2.3g粉碎成細粉，過篩，混勻。取上述二種濃縮液，合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入上述細粉，均勻過篩，即為本發(fā)明的提取干藥粉；或取上述二種濃縮液合并，加入上述細粉，加入300ml蒸餾水使溶解，水沉(-2?2°C ) 24小時，過濾，過濾液即為本發(fā)明提取藥液。
[0011]實施例2
取干姜180g，細辛60g，分別提取揮發(fā)油，揮發(fā)油提取液用環(huán)糊精包結成包結物；藥渣與羌活900g，紫蘇葉660g，黃芩480g，加水煎煮2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮，濃縮液中加入乙醇使含醇量達60%，醇沉，冷藏(-2?2°C)24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.22?1.23 (60°C)的濃縮液；再取桂枝560g，川芎480g，白芍180g，防風480g，半夏(制)360g,炙甘草210g，加60%乙醇提取二次，第一次2小時，第二次I小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.21?1.22的濃縮液；另取干姜揮發(fā)油包結物6.7g，細辛揮發(fā)油包結物3.4g粉碎成細粉，過篩，混勻。取上述二種濃縮液，合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入上述細粉，均勻過篩，即為本發(fā)明的提取干藥粉；或取上述二種濃縮液合并，加入上述細粉，加入300ml蒸餾水使溶解，水沉(-2?2°C ) 24小時，過濾，過濾液即為本發(fā)明提取藥液。
[0012]實施例3片劑
將上述各實施例中任何一提取物干藥粉中加入130g淀粉、20g微晶纖維素，混勻，制粒，烘干，過篩，加入1.5g硬脂酸鎂，混勻，壓成1000片即為本發(fā)明片劑。
[0013]實施例4膠囊劑
將上述各實施例中任何一提取物干藥粉中加入180g淀粉，混勻，制粒，烘干，過篩，裝1000粒膠囊，即為本發(fā)明膠囊劑。
[0014]實施例5顆粒劑
將上述各實施例中任何一提取物干藥粉中加入乳糖180g，糊精600g，制粒，整粒，過篩，制成100g顆粒，即為本發(fā)明顆粒劑。
[0015]實施例6 口服液
將上述各實施例中任何一提取物干藥粉中加入0.3%苯甲酸鈉，400ml蒸餾水，消毒，灌裝，制成100ml 口服液，即為本發(fā)明口服液。
[0016]實施例7滴丸劑
將上述各實施例中任何一提取物干藥粉中加入300ml聚乙二醇6000，制成混懸液，力口入液狀石蠟，放入磨具，收縮冷凝，制成1000粒滴丸，即為本發(fā)明滴丸劑。
[0017]按照本發(fā)明的配方，還可以制成混懸劑等其他劑型的制劑。
【權利要求】
1.一種治療風寒感冒的中藥制劑，其特征在于該制劑是由以下原料組成:桂枝、紫蘇葉、憲活、川；、白芍、防風、細辛、黃芩、半夏(制)、干姜、炙甘草。
2.如權利要求1所述的具有治療糖尿病預防心腦血管并發(fā)癥的中藥制劑，其特征在于各成分用量分別為:桂枝12-36%、紫蘇葉8-25%、羌活10-28%、川芎5_21%、白芍5_25%、防風6-25%、細辛2-9%、黃芩5-22%、半夏(制)5_21%、干姜3_8%、炙甘草4_18%。
3.如權利要求1、2所述的具有治療風寒感冒的中藥制劑，其特征是制成中成藥，劑型為口服片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、滴丸等制劑。
4.如權利要求1、2、3所述的具有治療風寒的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述制劑的工藝流程為:將干姜、細辛分別提取揮發(fā)油，揮發(fā)油提取液用β_環(huán)糊精包結成包結物；藥渣與羌活、紫蘇葉、加水煎煮2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮，濃縮液中加入乙醇使含醇量達60%，醇沉，冷藏(-2?2V )24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.22?1.23 (60°C)的濃縮液；再取桂枝、川芎、白芍、防風、半夏(制)、炙甘草，加60%乙醇提取二次，第一次2小時，第二次I小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.21?1.22的濃縮液；另取干姜揮發(fā)油包結物，細辛揮發(fā)油包結物粉碎成細粉，過篩，混勻；取上述二種濃縮液，合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入上述細粉，均勻過篩，即為本發(fā)明的提取干藥粉；或取上述二種濃縮液合并，加入上述細粉，加入300ml蒸餾水使溶解，水沉(-2?2°C) 24小時，過濾，過濾液即為本發(fā)明提取藥液；通過加入淀粉、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、低聚木糖、防腐劑輔料，制成顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸。
【文檔編號】A61P31/12GK104491811SQ201410821330
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月26日 優(yōu)先權日:2014年12月26日
【發(fā)明者】殷成強, 甄懷攀, 李來寶, 吳世德, 賈美春, 吳維群 申請人:山東明仁福瑞達制藥股份有限公司