丁酸鈉的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種丁酸鈉的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的應(yīng)用，屬于生物醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明經(jīng)過對變態(tài)反應(yīng)性鼻炎小鼠模型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測試，發(fā)現(xiàn)丁酸鈉能夠減輕噴嚏、鼻涕和騷鼻等癥狀，減輕變態(tài)反應(yīng)性鼻炎模型行為學(xué)評分，降低血清卵蛋白特異性IgE水平，并減少鼻黏膜上皮杯狀細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，表明丁酸鈉具有很好的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的作用及效果，能夠用于制備治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物和/或保健品，具有良好的研究和應(yīng)用前景，為治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物的提供了一種新的研究思路和研究方向。
【專利說明】丁酸鈉的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及丁酸鈉的新用途，具體涉及丁酸鈉在治療變 態(tài)反應(yīng)性鼻炎中的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 變態(tài)反應(yīng)性鼻炎是特異性個體接觸致敏原后由IgE介導(dǎo)的以炎性介質(zhì)釋放開端 的、有免疫活性細(xì)胞核促炎細(xì)胞以及細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜慢性炎癥反應(yīng)性疾病。變態(tài) 反應(yīng)性鼻炎是一種發(fā)生在鼻黏膜的變態(tài)反應(yīng)性疾病。臨床以鼻癢、多次陣發(fā)性噴嚏和鼻塞 為主要癥狀，體征表現(xiàn)為鼻黏膜水腫、蒼白、水樣分泌物和鼻甲腫大，過敏原檢測包括過敏 原皮膚點(diǎn)刺或血清過敏原特異性IgE陽性。
[0003] 變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的治療原則包括避免接觸過敏原、藥物治療、特異性免疫治療和 手術(shù)治療。由于自然界中過敏原無法有效避免，特異性免疫治療受可使用的過敏原有限、患 者依從性等限制，手術(shù)治療只能改善鼻阻癥狀等原因，目前藥物治療是臨床上變態(tài)反應(yīng)性 鼻炎的主要治療方法。變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物治療包括糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥、肥大細(xì)胞穩(wěn) 定劑、減充血劑、抗膽堿藥等。
[0004] 綜上所述，目前變態(tài)反應(yīng)性鼻炎治療的措施主要包括藥物治療。然而，藥物治療 的臨床治療效果和患者依從性都不佳，臨床上變態(tài)反應(yīng)性鼻炎患者治療不滿意率達(dá)60%左 右。目前并無變態(tài)性鼻炎的特效藥。研宄新型的可用于治療變態(tài)性鼻炎的藥物仍是醫(yī)護(hù)科 研工作者的目標(biāo)。
[0005] 丁酸鈉 （Sodium butyrate)又稱丁酸鈉鹽、正丁酸鈉等，分子式為C4H7NaO2，是一種 短鏈脂肪酸鹽。迄今為止，丁酸鈉已經(jīng)有多種生物活性被相繼報(bào)道。
[0006] 丁酸鈉具有親水性和親脂性，能透過細(xì)胞膜抑制有害菌生長，促進(jìn)腸道內(nèi)有益菌 生長，調(diào)整胃腸道微生態(tài)平衡，可以治療水土不服引起的腹瀉；丁酸鈉為腸道細(xì)胞提供快速 能量來源；丁酸鈉具有抑制組蛋白去乙酰化酶的功能；丁酸鈉可以調(diào)節(jié)Thl/Th2免疫極性 平衡，增強(qiáng)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞功能，對實(shí)驗(yàn)性哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有治療作用，丁酸鈉預(yù)處理 可以對抗心急缺血/在灌注引起的炎癥；酸鈉可以抑制皮膚腫瘤細(xì)胞增殖；丁酸鈉可以減 輕毒毛旋花子甙和腦缺血引起的腦神經(jīng)細(xì)胞損傷，預(yù)防肺炎球菌腦炎引起的記憶障礙。
[0007] 然而，迄今還未見丁酸鈉治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎方面活性的報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供丁酸鈉的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的應(yīng)用，丁酸鈉對變態(tài)反應(yīng) 性鼻炎有很好的治療作用，能夠用于制備治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物。
[0009] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
[0010] 丁酸鈉在制備治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
[0011] 所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為減輕噴嚏、鼻涕和騷鼻癥狀的藥物。
[0012] 所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為降低血清卵蛋白特異性IgE水平的藥物。
[0013] 所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為減少鼻黏膜上皮杯狀細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞 數(shù)量的藥物。
[0014] 所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為由丁酸鈉和藥用輔料制成的藥物制劑。
[0015] 所述的藥物制劑的劑型為膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液體制劑。
[0016] 所述的藥用輔料為填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑中的一種或幾種。
[0017] 所述的填充劑為乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、淀粉、糊精、甘露醇、纖維素、蔗 糖、葡萄糖、山梨醇、木糖醇中的一種或幾種；
[0018] 所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羥丙基甲 基纖維素中的一種或幾種；
[0019] 所述的粘合劑為聚維酮、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲 基纖維素、乙基纖維素中的一種或幾種；
[0020] 所述的潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、 棕櫚酸、滑石粉、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂中的一種或幾種；
[0021] 所述的矯味劑為蔗糖、單糖漿、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊甙、糖精鈉中的一種或 幾種。
[0022] 相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為：
[0023] 本發(fā)明經(jīng)過對變態(tài)反應(yīng)性鼻炎小鼠模型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測試，發(fā)現(xiàn)丁酸鈉具有很好的治 療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的效果，能夠用于制備治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物和/或保健品，具有 良好的研宄和應(yīng)用前景，為治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物的提供了一種新的研宄思路和研宄 方向。
[0024] 進(jìn)一步的，本發(fā)明通過實(shí)驗(yàn)研宄，發(fā)現(xiàn)丁酸鈉能夠減輕噴嚏、鼻涕和騷鼻等癥狀， 減輕變態(tài)反應(yīng)性鼻炎模型行為學(xué)評分，降低血清卵蛋白特異性IgE水平，并減少鼻黏膜上 皮杯狀細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，表明丁酸鈉具有很好的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的作用及效 果。

【具體實(shí)施方式】
[0025] 本發(fā)明提供了一種丁酸鈉（其結(jié)構(gòu)式如式（1)所示）的新用途，即丁酸鈉在治療 變態(tài)反應(yīng)性鼻炎中的用途。
[0026]

【權(quán)利要求】
1. 丁酸鈉在制備治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物和/或保健品中的應(yīng)用。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為減輕 噴嚏、鼻涕和騷鼻癥狀的藥物。
3. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為降低 血清卵蛋白特異性IgE水平的藥物。
4. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為減少 鼻黏膜上皮杯狀細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量的藥物。
5. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的治療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的藥物為由丁 酸鈉和藥用輔料制成的藥物制劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的藥物制劑的劑型為膠囊劑、片劑、丸 劑、顆粒劑或口服液體制劑。
7. 如權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的藥用輔料為填充劑、崩解劑、粘合劑、 潤滑劑、矯味劑中的一種或幾種。
8. 如權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的填充劑為乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化 淀粉、淀粉、糊精、甘露醇、纖維素、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、木糖醇中的一種或幾種； 所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羥丙基甲基纖 維素中的一種或幾種； 所述的粘合劑為聚維酮、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖 維素、乙基纖維素中的一種或幾種； 所述的潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、棕櫚 酸、滑石粉、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂中的一種或幾種； 所述的矯味劑為蔗糖、單糖漿、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊甙、糖精鈉中的一種或幾種。
【文檔編號】A61K31/19GK104490854SQ201410833698
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月27日
【發(fā)明者】陳福權(quán), 邱建華, 王潔, 溫立婷, 米文娟 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)