一種抗抑郁組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物配制【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種以鋅、葉酸和益生菌為主原料，以天然成分為輔料制備而成的具有藥物作用的組合物，特別是一種抗抑郁組合物；其原料包括氧化鋅、葉酸、益生菌、秋葵汁、紫蘇葉汁和菱茭粉，采用常規(guī)加工工藝配制成口服液或采用噴霧干燥法制成粉末狀膠囊，長期服用能改善抑郁癥人群的異常狀況；其制備工藝成熟，制備方法易控，療效明顯，無副作用，安全可靠，加工成本低，食用環(huán)境友好。
【專利說明】一種抗抑郁組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明屬于藥物配制【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種以鋅、葉酸和益生菌為主原料制備具有藥物作用的組合物，特別是一種抗抑郁組合物，用于改善抑郁人群的抑郁癥狀。

【背景技術(shù)】
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[0002]抑郁癥是由多種不確定原因引起的，以心情低落為主要特征的一組心境障礙或情感障礙綜合征，是世界上最易致殘的情感障礙性精神疾病之一，有調(diào)查顯示，50-70 %的自殺與抑郁癥相關(guān)。中國心理衛(wèi)生協(xié)會(huì)的有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯不:中國目如已有2600萬人患上抑郁，每年給中國帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)達(dá)到了 621.91億元。北京社區(qū)15歲以上的人群當(dāng)中，抑郁癥終身患病率為6.87%，調(diào)查時(shí)點(diǎn)患病率3.31%，以此推算，北京地區(qū)正在患抑郁癥的人數(shù)可能達(dá)到30萬。另外，北京地區(qū)綜合醫(yī)院抑郁障礙流行學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，綜合醫(yī)院抑郁障礙患病率為5.2%。全國每年大約有25萬人死于自殺，自殺未遂者有200萬至250萬人，在自殺人群中因?yàn)橐钟舭Y沒有得到及時(shí)、系統(tǒng)治療最后導(dǎo)致死亡的占40%。隨著社會(huì)的發(fā)展，社會(huì)壓力的增加，抑郁癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。社會(huì)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)、教育、個(gè)人性格及生活方式等方面的變化都會(huì)促發(fā)抑郁癥，一些嚴(yán)重的軀體疾病，如腦卒中、心臟病等也能引發(fā)抑郁癥。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球抑郁癥的發(fā)病率約為11%。抑郁癥目前已經(jīng)成為世界第四大疾病，到2020年抑郁癥將成為除心血管疾病之外致殘的首要因素。
[0003]鋅是人體必須的微量元素，在維持細(xì)胞膜的穩(wěn)定性過程中發(fā)揮重要作用，并參與300多種酶代謝，人體內(nèi)的鋅主要存在于大腦，尤其是海馬和大腦皮質(zhì)。當(dāng)人體內(nèi)鋅缺乏時(shí)，可能導(dǎo)致各種不良影響，如情緒不穩(wěn)、多疑、抑郁、情感穩(wěn)定性下降和認(rèn)知損害等。國內(nèi)外諸多研究表明，抑郁癥患者存在明顯鋅缺乏現(xiàn)象，體內(nèi)鋅水平高低與抑郁癥密切相關(guān)，膳食攝入鋅的多少與抑郁綜合征的發(fā)生發(fā)展呈負(fù)相關(guān)，補(bǔ)充鋅可以有效緩解抑郁癥狀。另外，在給鋅缺乏飼料喂養(yǎng)的抑郁癥大鼠服用抗抑郁藥丙咪嗪和依他普侖的療效觀察中，在鋅缺乏狀態(tài)下，兩種藥物抗抑郁的作用明顯降低，說明鋅不僅可以緩解抑郁癥狀，在鋅缺乏時(shí)，還可以降低抗抑郁藥的療效。
[0004]葉酸是一種水溶性B簇維生素，有六種形式:葉酸鹽、亞葉酸、甲酰四氫葉酸、四氫葉酸酯、甲叉四氫葉酸和甲基四氫葉酸鹽，后者又稱甲基葉酸鹽，是一種可用的葉酸形式，能穿越血腦屏障進(jìn)入腦脊液。甲叉四氫葉酸還原酶使葉酸轉(zhuǎn)化為甲基四氫葉酸鹽，后者聯(lián)合同型半胱氨酸，轉(zhuǎn)化為蛋氨酸，最終合成S-腺苷-L-蛋氨酸，作為甲基供體起作用，參與腦多巴胺(DA)、5-HT和NE合成，甲基四氫葉酸鹽還促進(jìn)四氫生物蝶呤合成，參與DA、5-HT和NE合成。葉酸缺乏時(shí)，導(dǎo)致甲基四氫葉酸下降，同型半胱氨酸因不被使用而積蓄過多，S-腺苷-L-蛋氨酸合成下降，導(dǎo)致5-HT、DA和NE合成不足，從而導(dǎo)致抑郁。研究發(fā)現(xiàn)，189例抑郁癥病人口服氟西汀8周，葉酸不足者抗抑郁無效的機(jī)率是葉酸正常者2.2倍；葉酸不足還能降低抗抑郁藥強(qiáng)化治療的有效率，并延遲抗抑郁藥起效。葉酸缺乏導(dǎo)致的抑郁樣行為學(xué)改變與海馬區(qū)BDNF的表達(dá)減少有關(guān)。
[0005]腸道作為人類的“第二大腦”與抑郁密切相關(guān)，其中，腸道中的1000多種細(xì)菌更是與抑郁癥的發(fā)生有著千絲萬縷的關(guān)系，腸道微生物在各種心理疾病中發(fā)揮著不容忽視的作用；腸道微生物可通過腸-腦軸影響宿主的腦行為和心理狀態(tài)，借助于神經(jīng)遞質(zhì)、代謝產(chǎn)物、免疫信號(hào)、甚至基因表達(dá)等通過神經(jīng)途徑、內(nèi)分泌途徑和免疫途徑等與宿主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行交流。目前，盡管世界上調(diào)節(jié)腸道菌群的益生菌主要被用于各種消化道疾病的治療以及健康飲食，但有益微生物對(duì)抑郁情緒的改善正日益受到重視。現(xiàn)有的改善抑郁癥狀的組合物多為中藥配方或營養(yǎng)膳食配方，由于其處方食用具有繁雜的搭配，所以對(duì)抑郁癥的改善效果并不理想，因此，設(shè)計(jì)制備一種食用簡(jiǎn)單、療效快速、藥效明確、安全性高的復(fù)合式組合藥物用于抑郁癥的治療和作為抗抑郁藥物的輔助治療，對(duì)控制抑郁癥的發(fā)生和發(fā)展具有非常重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。


【發(fā)明內(nèi)容】

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[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)，尋求設(shè)計(jì)提供一種具有改善抑郁癥狀功效的含鋅、葉酸和益生菌的抗抑郁組合物，采用天然成分輔料制成的組合物具有明顯的降低抑郁癥狀的作用，長期服用能改善抑郁癥人群的異常狀況。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明涉及的含鋅、葉酸和益生菌的抗抑郁組合物的各原料的重量百分比組份為氧化鋅10-60%，葉酸10-60%，益生菌5-65%，秋葵汁10-20 %，紫蘇葉汁2-5%和菱茭粉5-10%，各原料成分的總量為100% ;采用常規(guī)加工工藝配制成口服液或采用噴霧干燥法制成粉末狀膠囊包裝；其每克抗抑郁組合物中含鋅不少于20mg和葉酸不少于0.2mg,總益生菌不少于I X 101Qcfu。
[0008]本發(fā)明所涉及的益生菌包括雙岐桿菌、乳酸桿菌、乳鏈球菌、嗜熱鏈球菌、乙酸乳酸雙鏈球菌和酵母菌，采用市售產(chǎn)品；所用的菱茭粉由成熟鮮菱茭放入溫度為80-100°C熱水中浸煮10-30分鐘后撈出浙干，去皮殼，將果仁放在40-60°C的恒溫環(huán)境中烘干后磨成粉末。
[0009]本發(fā)明所述的秋葵汁制備工藝為:采摘鮮秋葵清洗干凈，放入80-100°C開水中浸煮5-10分鐘，撈出后立即放入5-15°C冷水中浸1-3分鐘再撈出得熟秋葵，然后按熟秋葵與純凈水1:1的重量比進(jìn)行壓榨后濾除固體物得秋葵汁。
[0010]本發(fā)明所述的紫蘇葉汁制備工藝為:摘取新鮮紫蘇葉，放入重量百分比濃度為5-10%的食鹽水溶液中浸泡5-10分鐘撈出浙干表面水分，再按紫蘇葉與蔗糖水溶液為1:2的重量比混合壓榨后濾除固體物得紫蘇葉汁；其中蔗糖水溶液中蔗糖重量百分比濃度為15-20%。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，鋅、葉酸和益生菌等原料易得，制備工藝成熟，制備方法易控，療效明顯，無副作用，安全可靠，加工成本低，食用環(huán)境友好。

【具體實(shí)施方式】
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[0012]下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述:
[0013]實(shí)施例1:
[0014]本實(shí)施例制備的含鋅、葉酸和益生菌的抗抑郁組合物的各原料的重量百分比組份為氧化鋅10 %，葉酸10 %，益生菌63 %，秋葵汁10 %，紫蘇葉汁2 %和菱茭粉5 %，采用常規(guī)加工工藝配制成口服液；其每克抗抑郁組合物中含鋅20mg和葉酸0.2mg，總益生菌不少于lX101Qcfu。
[0015]實(shí)施例2:
[0016]本實(shí)施例涉及的含鋅、葉酸和益生菌的抗抑郁組合物的各原料的重量百分比組份為氧化鋅30 %，葉酸18 %，益生菌35 %，秋葵汁10 %，紫蘇葉汁2 %和菱茭粉5 %，采用常規(guī)噴霧干燥法制成粉末并狀膠囊包裝；其每克抗抑郁組合物中含鋅大于20mg和葉酸大于0.2mg,總益生菌不少于I X 101Qcfu。
[0017]實(shí)施例3:
[0018]本實(shí)施例涉及的含鋅、葉酸和益生菌的抗抑郁組合物的各原料的重量百分比組份為氧化鋅30 %，葉酸20 %，益生菌31 %，秋葵汁10 %，紫蘇葉汁3 %和菱茭粉6 %，采用常規(guī)加工工藝配制成口服液，其每克抗抑郁組合物中含鋅20mg和葉酸0.2mg，總益生菌不少于lX1010cfu。
[0019]實(shí)施例4:
[0020]本實(shí)施例在對(duì)三組共計(jì)120人的不同程度抑郁癥人群進(jìn)行3個(gè)月干預(yù)后發(fā)現(xiàn)，與干預(yù)前相比，87%的人群抑郁癥狀有明顯改善或緩解，對(duì)輕度抑郁癥的效果尤為明顯。
【權(quán)利要求】
1.一種抗抑郁組合物，其特征在于各原料的重量百分比組份為氧化鋅10-60%，葉酸10-60 %，益生菌5-65 %，秋葵汁10-20 %，紫蘇葉汁2-5 %和菱茭粉5-10 %，各原料成分的總量為100%;采用常規(guī)加工工藝配制成口服液或采用噴霧干燥法制成粉末狀膠囊包裝；其每克抗抑郁組合物中含鋅不少于20mg和葉酸不少于0.2mg,總益生菌不少于I X 10lclcfu。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗抑郁組合物，其特征在于涉及的益生菌包括雙岐桿菌、乳酸桿菌、乳鏈球菌、嗜熱鏈球菌、乙酸乳酸雙鏈球菌和酵母菌；所用的菱茭粉由成熟鮮菱茭放入溫度為80-100°C熱水中浸煮10-30分鐘后撈出浙干，去皮殼，將果仁放在40-60°C的恒溫環(huán)境中烘干后磨成粉末。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗抑郁組合物，其特征在于所述秋葵汁的制備工藝為:采摘鮮秋葵清洗干凈，放入80-100°C開水中浸煮5-10分鐘，撈出后立即放入5-15°C冷水中浸1-3分鐘再撈出得熟秋葵，然后按熟秋葵與純凈水1:1的重量比進(jìn)行壓榨后濾除固體物得秋葵汁。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗抑郁組合物，其特征在于所述紫蘇葉汁的制備工藝為:摘取新鮮紫蘇葉，放入重量百分比濃度為5-10%的食鹽水溶液中浸泡5-10分鐘撈出浙干表面水分，再按紫蘇葉與蔗糖水溶液為1:2的重量比混合壓榨后濾除固體物得紫蘇葉汁；其中蔗糖水溶液中蔗糖重量百分比濃度為15-20%。
【文檔編號(hào)】A61K36/535GK104435100SQ201410835529
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月29日
【發(fā)明者】吳世珍, 竇梅, 宮麗麗, 朱慧, 韓磊, 馬愛國, 梁惠 申請(qǐng)人:青島大學(xué)