一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血的中藥組合物，由口服方劑和外敷方劑組成，口服方劑包括以下組分制備而成：黨參、黃芪、附子、干姜、白術(shù)、桃仁、紅花、甘草、巴戟天、當(dāng)歸、僵蠶、石菖蒲、膽南星、赤芍；外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成：當(dāng)歸、紅花、川芎、赤芍、透骨草、丁香、川烏、草烏、乳香、沒藥、肉桂。本發(fā)明提供的中藥組合物，兩組方劑相互協(xié)同，彼此引導(dǎo)藥性，對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血具有良好的改善、預(yù)防作用。
【專利說明】一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血的 中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體為一種能夠?qū)π律鷥汉鋼p傷引起的彌散性血管 內(nèi)凝血有顯著改善效果的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 新生兒寒冷損傷簡稱新生兒凍傷，亦稱新生兒硬腫癥。其發(fā)病原因?yàn)椋盒律鷥后w表 面積相對較大，皮膚薄嫩，血管豐富，容易散熱，綜色脂肪是新生兒體內(nèi)特有的組織，它的代 謝是新生兒在寒冷環(huán)境中急需產(chǎn)熱時的主要能量來源，而饑餓時的能量來源是白色脂肪， 如小兒周圍環(huán)境溫度過低，散熱過多，棕色脂肪容易耗盡，體溫即會下降，新生兒嚴(yán)重感染 時體溫也會不升，這些情況下皮下脂肪都容易凝固而變硬，同時低溫時周圍毛細(xì)血管擴(kuò)張， 滲透性增加，易發(fā)生水腫，結(jié)果產(chǎn)生硬腫。目前除保暖、輸液補(bǔ)充熱量外，無其他很好的治療 手段。
[0003] 另外，新生兒寒冷損傷會引起的一種更加嚴(yán)重的并發(fā)癥，即彌散性血管內(nèi)凝血。這 會導(dǎo)致出血，臟器損傷，血細(xì)胞破壞，甚至休克。如不及時治療，可危及生命。因此，很有必 要利用博大精深的中藥知識，對此病征進(jìn)行有效的改善和治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性 血管內(nèi)凝血的中藥組合物，從而解決上述【背景技術(shù)】中的問題。
[0005] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0006] -種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血的中藥組合物，由口服方 劑和外敷方劑組成，
[0007] 其中，所述口服方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0008] 黨參11-19重量份、黃苗11-19重量份、附子7_13重量份、干姜17-23重量份、白 術(shù)3-7重量份、桃仁5-11重量份、紅花3-7重量份、甘草4-10重量份、巴戟天3-7重量份、 當(dāng)歸7-13重量份、僵蠶3-7重量份、石菖蒲3-7重量份、膽南星3-7重量份、赤芍1-5重量 份；
[0009] 所述外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0010] 當(dāng)歸11-19重量份、紅花3-7重量份、川芎7-13重量份、赤芍5-11重量份、透骨草 11-19重量份、丁香6-12重量份、川烏4-10重量份、草烏5-11重量份、乳香5-11重量份、沒 藥4. 5-10. 5重量份、肉桂3-9重量份。
[0011] 作為一種較好的技術(shù)方案，所述口服方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0012] 黨參15重量份、黃苗15重量份、附子10重量份、干姜20重量份、白術(shù)5重量份、 桃仁8重量份、紅花5重量份、甘草7重量份、巴戟天5重量份、當(dāng)歸10重量份、僵蠶5重量 份、石菖蒲5重量份、膽南星5重量份、赤芍3重量份；
[0013] 所述外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0014] 當(dāng)歸15重量份、紅花5重量份、川芎10重量份、赤芍8重量份、透骨草15重量份、 丁香9重量份、川烏7重量份、草烏8重量份、乳香8重量份、沒藥7. 5重量份、肉桂6重量 份。
[0015] 所述口服方劑采用如下方法制備而成：
[0016] 稱量上述各組分，混合均勻，置于開放容器內(nèi)在150-200°C下翻炒30-50分鐘，然 后將各組分置于濾網(wǎng)內(nèi)，投入500-700重量份蒸餾水中煎煮50-70分鐘，過濾，取清液，加入 20-30重量份蜂蜜，即得所述口服方劑。
[0017] 所述外敷方劑采用如下方法制備而成：
[0018] 稱量上述各組分，混合均勻，并將其研磨至100-300目，加入羊毛脂70-150重量 份，順時針攪拌10-15分鐘，然后再加入凡士林500-700重量份，繼續(xù)順時針攪拌20-30分 鐘，制成的膏劑均勻涂于紗布上，即得外敷方劑。
[0019] 在使用時，將紗布加熱后，貼于硬腫處，然后口服3-5克口服方劑，彼此引導(dǎo)藥性， 一日一次，于上午8點(diǎn)使用。
[0020] 所述口服組方中，黨參性味甘，平。歸經(jīng)歸脾、肺經(jīng)。功能主治補(bǔ)中益氣，健脾益肺。 用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0021] 黃芪性味甘，溫。歸經(jīng)歸肺、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。 用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰， 久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0022] 附子性味辛、甘，大熱。歸經(jīng)歸心、腎、脾經(jīng)。功能主治回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒 濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕 痹痛。
[0023] 干姜性味辛、熱。歸經(jīng)歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功能主治干姜溫中散寒，回陽通脈， 燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
[0024] 白術(shù)性味苦、甘，溫。歸經(jīng)歸脾、胃經(jīng)。功能主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。 用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于 脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。
[0025] 桃仁性味苦、甘，平。歸經(jīng)歸心、肝、大腸經(jīng)。功能主治活血祛瘀，潤腸通便。用于 經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0026] 紅花性味辛，溫。歸經(jīng)歸心、肝經(jīng)。功能主治活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)， 惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0027] 甘草性味甘，平。歸經(jīng)歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛， 癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0028] 巴戟天性味甘，辛，微溫。歸經(jīng)歸腎、肝經(jīng)。功能主治補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用 于陽痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟。
[0029] 當(dāng)歸性味甘、辛，溫。歸經(jīng)歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通 便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損 傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0030] 僵蠶性味咸、辛，平。歸經(jīng)歸肝、肺、胃經(jīng)。功能主治祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚 風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，皮膚瘙癢，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹。
[0031] 石菖蒲性味辛、苦，溫。歸經(jīng)歸心、胃經(jīng)。功能主治化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。 用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
[0032] 膽南星性味苦、微辛，涼。歸經(jīng)歸肺、肝、脾經(jīng)。功能主治清熱化痰，息風(fēng)定驚。用 于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。
[0033] 赤芍性味苦，微寒。歸經(jīng)歸肝經(jīng)。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑， 吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0034] 所述外敷組方中，當(dāng)歸性味甘、辛，溫。歸經(jīng)歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)血活血，調(diào) 經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng) 濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0035] 紅花味辛，性溫。歸經(jīng)歸心、肝經(jīng)。功能主治活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)， 惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0036] 川芎性味甘、辛，溫。歸經(jīng)歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通 便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損 傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0037] 赤芍性味苦，微寒。歸經(jīng)歸肝經(jīng)。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑， 吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0038] 透骨草性味辛、苦，溫。有小毒。歸經(jīng)歸肝、腎經(jīng)。功能主治祛風(fēng)除濕，解毒止痛。 用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治瘡瘍腫毒。
[0039] 丁香性味辛，溫。歸經(jīng)歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。功能主治溫中降逆，補(bǔ)腎助陽。用于脾 胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。
[0040] 川烏性味辛、苦，熱；有大毒。歸經(jīng)歸心、肝、腎、脾經(jīng)。功能主治祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止 痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0041] 草烏性味辛、苦，熱。歸經(jīng)歸心、肝、腎、脾經(jīng)。功能主治祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于 風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0042] 乳香性味辛、苦，溫。歸經(jīng)入心、肝、脾經(jīng)。功能主治活血止痛。用于心腹諸痛，筋 脈拘攣，跌打損傷，瘡癰腫痛；外用消腫生肌。
[0043] 沒藥性味苦，平。功能主治散瘀止痛，外用消腫生肌。用于跌打淤血腫痛，癰疽腫 痛，胸腹諸痛；外用治瘡口久不收斂。
[0044] 肉桂性味辛、甘，大熱。歸經(jīng)歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能主治補(bǔ)火助陽，引火歸源，散 寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛 寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
[0045] 申請人:認(rèn)為：針對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血，則治療新生兒寒冷 損傷為主，預(yù)防彌散性血管內(nèi)凝血為輔。而新生兒寒冷損傷中陽氣虛衰一證最易導(dǎo)致彌散 性血管內(nèi)凝血。
[0046] 對于新生兒寒冷損傷的治療原則是益氣溫和，活血化瘀，其中陽虛者溫補(bǔ)脾腎，寒 甚者散寒通陽，血瘀者行氣活血。同時配合復(fù)溫、中藥外敷等法，可增強(qiáng)療效。而陽氣虛衰 的證候?yàn)椋喝肀洌┡P少動，反應(yīng)極差，氣息微弱，哭聲低怯，吸吮困難，面色蒼白，肌膚 板硬而腫，范圍波及全身，皮膚暗紅，尿少或無。唇舌色淡，指紋淡紅不顯。多屬重癥，陽氣 衰弱則全身冰冷，僵臣吵動；陽氣虛衰，經(jīng)脈不利則面色蒼白，肌膚板硬而腫。
[0047] 而陽氣虛衰則容易導(dǎo)致陽衰致瘀：氣血凝滯，血脈瘀澀而為病，即彌散性血管內(nèi)凝 血。出現(xiàn)陽衰血瘀：皮膚紫斑，嘔血、咯血、便血、尿血，面色蒼黃而暗，唇紫，腹大肢腫，按之 如泥，喜暖畏寒，四肢不溫，舌淡紫有瘀斑，脈沉細(xì)澀。
[0048] 由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0049] 本發(fā)明提供的中藥，口服方劑中，黨參、黃芪起到補(bǔ)中益氣之功效，附子、巴戟天具 有溫腎陽之功效，干姜可以溫中散寒，白術(shù)健脾和胃，桃仁、紅花、當(dāng)歸赤芍均起到活血祛 瘀、散瘀止痛、補(bǔ)血活血的作用，僵蠶、石菖蒲、膽南星則起到化痰散結(jié)的作用，甘草調(diào)和諸 藥。以上組分協(xié)同作用，起到益氣溫陽，調(diào)和氣血的效果。
[0050] 外敷方劑中，當(dāng)歸、川芎、紅花、乳香起到補(bǔ)血活血通經(jīng)止痛之功效，赤芍、沒藥起 至撒瘀止痛的作用，丁香、肉桂能夠補(bǔ)腎助陽，透骨草解毒止痛，川烏、草烏均具有祛風(fēng)除濕 的作用。以上組分協(xié)同作用，起到溫陽益氣，活血化瘀。
[0051] 本發(fā)明提供的中藥組合物，由口服方劑和外敷方劑組成，兩組方劑相互協(xié)同，彼此 引導(dǎo)藥性，對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血具有良好的改善、預(yù)防作用。
[0052] 以下結(jié)合具體的治療實(shí)施例對本發(fā)明的效果進(jìn)行描述。
[0053] 1、診斷標(biāo)準(zhǔn)：出生后7?10天內(nèi)，體溫不升，在35°C以下，重癥低于30°C，體核溫 度（肛溫）可能低于體表溫度（腋溫），皮膚和皮下組織出現(xiàn)硬腫，皮膚呈淺紅或暗紅色，嚴(yán) 重循環(huán)不良者可呈蒼灰色或青紫色。硬腫首先出現(xiàn)在下肢、臀部、面頰和下腹部，然后至上 肢和全身。病情分度根據(jù)1989年全國新生兒學(xué)組會議討論的標(biāo)準(zhǔn)。
[0054] 2、利用本發(fā)明提供的中藥組合物，對100例患者進(jìn)行治療。其中，67名患者病狀為 下肢、臀部面頰和下腹部的皮膚和皮下組織出現(xiàn)硬腫，皮膚呈淺紅色，屬于輕度寒冷損傷； 26名患者病狀為上肢出現(xiàn)出現(xiàn)硬腫，皮膚呈蒼灰色，屬于中度寒冷損傷，初步出現(xiàn)彌散性血 管內(nèi)凝血癥狀，其余7名患者屬于重癥患者，血常規(guī)為血小板數(shù)量較正常范圍明顯偏低，可 見巨大血小板或畸形血小板，偶見巨核細(xì)胞碎片或巨核細(xì)胞，同時依據(jù)其他指標(biāo)，符合彌散 性血管內(nèi)凝血的癥狀。
[0055] 3、治療方法：
[0056] 在使用時，將外敷方劑的紗布加熱后，貼于硬腫處，邊緣超過硬腫范圍2cm，對于全 身硬腫的，則選擇較嚴(yán)重處以及病發(fā)區(qū)，然后口服3-5克口服方劑，彼此引導(dǎo)藥性，一日一 次，于上午8點(diǎn)使用。
[0057] 4、療效評價標(biāo)準(zhǔn)：
[0058] 治愈
[0059] (1) -般情況良好，吸吮有力，體溫正常。皮膚硬腫消退，顏色正常。
[0060] (2)未出現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血癥狀或癥狀消失。
[0061] 好轉(zhuǎn)
[0062] (1) 一般情況好轉(zhuǎn)，體溫略偏低。
[0063] (2)未出現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血癥狀或癥狀消失。
[0064] 無效：硬腫癥新生兒低體溫和皮膚硬腫癥無改變，出現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血癥狀。
[0065] 5、治療效果
[0066]

【權(quán)利要求】
1. 一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血的中藥組合物，由口服方劑 和外敷方劑組成，其特征在于： 所述口服方劑包括以下重量份的組分制備而成： 黨參11-19重量份、黃苗11-19重量份、附子7-13重量份、干姜17-23重量份、白術(shù)3-7 重量份、桃仁5-11重量份、紅花3-7重量份、甘草4-10重量份、巴戟天3-7重量份、當(dāng)歸7-13 重量份、僵香3_7重量份、石菖蒲3_7重量份、膽南星3_7重量份、赤巧1_5重量份； 所述外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成： 當(dāng)歸11-19重量份、紅花3-7重量份、川芎7-13重量份、赤芍5-11重量份、透骨草11-19 重量份、丁香6-12重量份、川烏4-10重量份、草烏5-11重量份、乳香5-11重量份、沒藥 4. 5-10. 5重量份、肉桂3-9重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血的 中藥組合物，其特征在于：所述口服方劑由以下重量份的組分制備而成： 黨參15重量份、黃芪15重量份、附子10重量份、干姜20重量份、白術(shù)5重量份、桃仁 8重量份、紅花5重量份、甘草7重量份、巴戟天5重量份、當(dāng)歸10重量份、僵蠶5重量份、石 菖蒲5重量份、膽南星5重量份、赤芍3重量份； 所述外敷方劑由以下重量份的組分制備而成： 當(dāng)歸15重量份、紅花5重量份、川芎10重量份、赤芍8重量份、透骨草15重量份、丁香 9重量份、川烏7重量份、草烏8重量份、乳香8重量份、沒藥7. 5重量份、肉桂6重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝 血的中藥組合物，其特征在于：所述口服方劑采用如下方法制備而成：稱量上述各組分，混 合均勻，置于開放容器內(nèi)在150-200°C下翻炒30-50分鐘，然后將各組分置于濾網(wǎng)內(nèi)，投入 500-700重量份蒸餾水中煎煮50-70分鐘，過濾，取清液，加入20-30重量份蜂蜜，即得所述 口服方劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內(nèi)凝血 的中藥組合物，其特征在于：所述外敷方劑采用如下方法制備而成：稱量上述各組分，混合 均勻，并將其研磨至100-300目，加入羊毛脂70-150重量份，順時針攪拌10-15分鐘，然后 再加入凡士林500-700重量份，繼續(xù)順時針攪拌20-30分鐘，制成的膏劑均勻涂于紗布上， 即得外敷方劑。
【文檔編號】A61P7/00GK104436146SQ201410842297
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月31日
【發(fā)明者】吳耀炫, 郭金 申請人:吳耀炫