一種中藥組合物在制備治療慢性腸胃炎藥物中的用途
【專利摘要】本發(fā)明公開一種中藥組合物在制備治療慢性腸胃炎藥物中的用途，屬于中藥領(lǐng)域。該中藥的原料有烏梅、川楝子、鶴虱、檳榔、枳殼、黃柏、蒼術(shù)、白術(shù)、木香、榧子仁、干姜、川椒、桂枝、山楂、皂角刺、甘草等16味藥材，利用本發(fā)明開發(fā)的制備工藝可以將該中藥組合物制成方便易用的中藥制劑。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明中藥組合物具有顯著的治療慢性腸胃炎的效果，因而具有廣闊的醫(yī)學(xué)推廣價(jià)值。
【專利說明】一種中藥組合物在制備治療慢性腸胃炎藥物中的用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開一種中藥組合物在制備治療慢性腸胃炎藥物中的用途，屬于中藥領(lǐng) 域。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腸胃炎是指由不同病因所致的胃粘膜慢性炎癥。慢性胃炎的臨床表現(xiàn)主要為 食欲減退、上腹部不適或隱痛、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等，并呈持續(xù)或反復(fù)發(fā)作。發(fā)病誘因常 見的有長期、大量地飲酒和吸煙，飲食無規(guī)律、飲食物過冷或過熱、過粗糙堅(jiān)硬，濃茶、咖啡 和辛辣刺激性食物等都易誘發(fā)或加重病情。飲食不衛(wèi)生所導(dǎo)致的胃粘膜受到幽門螺桿菌的 感染所致的慢性胃炎不易痊愈。慢性腸胃炎一般分為兩個(gè)類型：炎癥病變比較表淺，局限在 胃粘膜表面一層（不超過三分之一）者，稱作慢性淺表性胃炎；而炎癥病變波及胃粘膜的全 層，并伴有胃腺體萎縮者，則為慢性萎縮性胃炎。慢性腸胃炎是常見病和多發(fā)病。胃鏡普查 證實(shí)，我國人群中慢性胃炎的發(fā)病率高達(dá)60%以上，萎縮性胃炎約占其中的20%。
[0003] 中醫(yī)治療慢性胃炎有很好的療效。慢性胃炎在中醫(yī)多屬于胃脘痛、胃痞證。常見 7個(gè)類型： a.脾胃虛弱型：素體脾虛，或飲食不節(jié)、饑飽失常，使脾胃受傷而虛弱，表現(xiàn)為胃脘痞 滿脹痛、食欲不振、食后腹脹、倦怠乏力。
[0004] b.脾胃虛寒型：脾虛較重，脾陽不足，或貪食生冷，損傷脾陽，致陰寒內(nèi)盛，表現(xiàn)為 胃脘隱痛、喜得溫按、飯后痛減、空腹痛重、四肢清冷。
[0005] C.肝氣犯胃型：情志不暢，郁怒傷肝，肝氣犯胃，氣機(jī)阻滯，升降失常，表現(xiàn)為胃脅 脹痛、噯氣頻繁、噯氣或排氣后減輕，或伴有心煩易怒、胸悶善太息、頸部憋悶、咽部有異物 感等癥狀。
[0006] d.肝火犯胃型：肝氣郁滯，日久化火，肝火犯胃，致胃中灼痛、口苦、心煩、大便干 燥。
[0007] e.胃陰虧虛型，肝火灼傷胃陰或嗜食辛辣，耗傷胃津，引起胃脘隱痛、知饑不食、口 燥咽干、大便干結(jié)。
[0008] f.血瘀胃絡(luò)型：肝郁氣滯或脾氣虛，日久使血行不暢，瘀停于胃，產(chǎn)生胃脘刺痛或 割痛、痛有定處、痛處拒按，舌質(zhì)暗或有瘀暗斑點(diǎn)。
[0009] g.寒熱錯(cuò)雜型：既有□苦、口干、口臭、胃中灼熱、想飲食冷物、大便干燥等胃熱癥 狀，又有胃部怕冷、進(jìn)食冷飲食或胃部受寒后引起胃部不適、胃痛、胃脹等脾寒的癥狀。
[0010] 現(xiàn)有技術(shù)中化學(xué)藥物治標(biāo)不治本，且容易損傷胃腸道粘膜，藥物毒副作用大，而中 藥則存在療效不確定，缺少相應(yīng)藥物制劑。中醫(yī)中藥治療是臨床常用的方法，其效果也較 好，秉承中醫(yī)脾胃同治，其胃乃安的理論，可達(dá)治愈的目的。中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長，其在治療慢性 腸胃炎證以方面積累了豐富的臨床實(shí)踐和中醫(yī)理論，如以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，則有補(bǔ)腎壯陽， 益氣健脾、活血調(diào)肝等方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物在制備治療慢性腸胃炎藥物中 的用途，開發(fā)一種治療慢性腸胃炎的中藥組合物，該中藥組合物見效快、療程短、治愈率高 的中藥。
[0012] 為了解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人的技術(shù)方案為：依據(jù)中醫(yī)對(duì)慢性腸胃炎的辨證認(rèn) 知，結(jié)合自身臨床行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代慢性腸胃炎的特點(diǎn)，重新配伍藥材，經(jīng)過臨床實(shí)踐的反復(fù) 調(diào)整和驗(yàn)證，最終獲得一個(gè)對(duì)慢性腸胃炎有顯著療效的中藥組合物，并通過一系列的科研 攻關(guān)將該組合物在保證藥效的情況下制成成品制劑。技術(shù)方案中的中藥組合物包括如下重 量份的原料： 烏梅10-26份、川楝子10-24份、鶴虱6-17份、檳榔5-20份、枳殼11-19份、黃柏12-25 份、蒼術(shù)13-26份、白術(shù)6-18份、木香12-24份、榧子仁6-18份、干姜10-17份、川椒5-13 份、桂枝12-26份、山楂15-30份、皂角刺7-18份、甘草20-30份。
[0013] 實(shí)踐中優(yōu)選出來的療效顯著的配比為（以重量份計(jì)）： 烏梅25份、川楝子15份、鶴虱12份、檳榔18份、枳殼15份、黃柏20份、蒼術(shù)24份、白 術(shù)16份、木香22份、榧子仁16份、干姜15份、川椒9份、桂枝24份、山楂28份、皂角刺10 份、甘草30份。
[0014] 將該中藥組合物制成成品制劑的工藝步驟為： 步驟1、按組方比例準(zhǔn)確稱取各味原料藥材，分別粉碎，備用； 步驟2、將各味藥材混合，加入10倍的純化水，浸泡20小時(shí)，回流煎煮4小時(shí)，過濾，再 加6倍重量的純化水，回流煎煮3小時(shí)，過濾(保留濾渣)，將兩次濾液混合，蒸餾濃縮至相對(duì) 密度1. 10 (65°C測(cè)），即為水提濃縮液，備用； 步驟3、將步驟（2)的濾渣加入8倍重量的60%的食用乙醇溶液，回流煎煮4小時(shí)，過 濾，重復(fù)操作一次，將兩次濾液混合，減壓蒸餾出去乙醇，即為醇提濃縮液，備用； 步驟4、將水提濃縮液與醇提濃縮液混合，減壓蒸餾，濃縮至相對(duì)密度為I. 35(65°C測(cè))， 即為中藥浸膏； 步驟5、利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)將中藥浸膏制成臨床需要的成品制劑，例如：膠 囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑等劑型。
[0015] 本發(fā)明所用的中藥原料藥材的性質(zhì)及來源： 烏梅：本品為薔薇科植物梅的干燥近成熟果實(shí)。味酸、澀，性平；歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)； 斂肺，澀腸，生津，安蛔。
[0016] 川楝子：本品為楝科植物川楝的干燥成熟果實(shí)。味苦，性寒；歸肝、小腸、膀胱經(jīng)； 舒肝行氣止痛，除濕熱，清肝火，止痛。
[0017] 鶴虱：為菊科植物天名精的果實(shí)。味苦；辛；性平；歸脾；胃；大腸經(jīng)；清熱解毒，健 脾和胃。
[0018] 檳榔：本品為棕櫚科植物檳榔的干燥成熟種子。味苦、辛，性溫；歸胃、大腸經(jīng)；辛 散苦泄，行胃腸之氣，消積導(dǎo)滯，緩瀉通便。
[0019] 枳殼：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經(jīng)。疏肝和胃；理氣止痛；消積化滯。
[0020] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0021] 蒼術(shù)：本品為菊科植物茅蒼術(shù)或北蒼術(shù)的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝 經(jīng)；燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。
[0022] 白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0023] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0024] 榧子仁：本品為紅豆杉科植物榧的干燥成熟種子。味甘，性平；歸肺、胃、大腸經(jīng)； 殺蟲消積，潤燥通便。
[0025] 干姜：本品為姜科植物姜的干燥根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)；干姜溫 中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0026] 川椒：本品為蕓香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒(蜀椒、川椒、紅 椒、紅花椒、大紅袍）的干燥成熟果皮(花椒）及種子(椒目）入藥。味辛，性溫；歸脾、胃、腎 經(jīng)；溫中止痛，殺蟲止癢。
[0027] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0028] 山楂：本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)。味酸、甘、性微溫；歸脾、 胃、肝經(jīng)；消食健胃，行氣散瘀。
[0029] 皂角刺：本品為豆科植物皂莢的干燥棘刺。味辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)；消腫托毒，排 膿，殺蟲。
[0030] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0031] 本發(fā)明中藥組合物在治療慢性腸胃炎方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì)： 1)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng) 和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了慢性腸 胃炎患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0032] 2)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實(shí)驗(yàn)顯示其具有 顯著的活血化瘀、抗炎等活性，有效地解決了慢性腸胃炎的發(fā)病根源，其對(duì)慢性腸胃炎的治 療效果起到了標(biāo)本兼治的效果。
[0033] 3)本發(fā)明是發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，經(jīng)過反復(fù)實(shí) 驗(yàn)而得，因此該藥物對(duì)各種原因引起的慢性腸胃炎有獨(dú)特的療效，該藥配伍科學(xué)，療效迅 速，見效快、療程短、治愈率高、費(fèi)用小的優(yōu)點(diǎn)。
[0034] 藥理學(xué)資料：本發(fā)明中藥組合物對(duì)慢性腸胃炎的治療作用 (一）本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用 氫化可的松具有較強(qiáng)的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮質(zhì)激素，氫化可的 松進(jìn)入細(xì)胞后，激活胞漿受體，變構(gòu)后進(jìn)入細(xì)胞核，與DNA反應(yīng)元件結(jié)合，引起基因轉(zhuǎn)錄的 抑制或誘導(dǎo)，使炎癥相關(guān)蛋白的表達(dá)發(fā)生變化。
[0035] 實(shí)驗(yàn)方法： 40只KM小鼠，雌雄各半，體重24-28克，按體重隨機(jī)分成四組，即模型對(duì)照組、組合組高 劑量組、組合物中劑量組，組合物低劑量組、陽性對(duì)照組，每組10只，各給藥組小鼠分別給 予下述治療藥物： 模型對(duì)照組：灌胃給予同體積的生理鹽水； 陽性對(duì)照組：灌胃給予5mg/kg的氫化可的松藥物溶液； 中藥高劑量組：灌胃給予50mg/kg實(shí)施例3中藥組合物片劑，中藥組合物按生藥量計(jì)； 中藥中劑量組：灌胃給予20mg/kg實(shí)施例3中藥組合物片劑，中藥組合物按生藥量計(jì)； 中藥低劑量組：灌胃給予5mg/kg實(shí)施例3中藥組合物片劑，中藥組合物按生藥量計(jì)； 各給藥組每天給藥一次，連續(xù)給藥7d。末次給藥后取二甲苯20 μ 1，涂于各小鼠右耳。 30分鐘后取各受試藥0. 03 ml分別均勻涂于小鼠右耳，右耳給二甲苯3. 5小時(shí)后處死，測(cè)定 各組小鼠左右耳重差。耳重差測(cè)定方法：沿耳廓基線處剪下兩耳，用8_打孔器在左右耳同 一部位打下耳片，稱重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作為評(píng)價(jià)抗炎指標(biāo)。
[0036] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 測(cè)定各實(shí)驗(yàn)組小鼠耳重差評(píng)價(jià)各用藥組藥物的抗炎效果。測(cè)定結(jié)果見表1。

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物在制備治療慢性腸胃炎藥物中的用途，其特征在于，所述中藥組合 物由如下重量份的原料制成的： 烏梅10-26份、川楝子10-24份、鶴虱6-17份、檳榔5-20份、枳殼11-19份、黃柏12-25 份、蒼術(shù)13-26份、白術(shù)6-18份、木香12-24份、榧子仁6-18份、干姜10-17份、川椒5-13 份、桂枝12-26份、山楂15-30份、皂角刺7-18份、甘草20-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份的原料制 成的： 烏梅25份、川楝子15份、鶴虱12份、檳榔18份、枳殼15份、黃柏20份、蒼術(shù)24份、白 術(shù)16份、木香22份、榧子仁16份、干姜15份、川椒9份、桂枝24份、山楂28份、皂角刺10 份、甘草30份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物的制備工藝為以 下步驟： 步驟1、按組方比例準(zhǔn)確稱取各味原料藥材，分別粉碎，備用； 步驟2、將各味藥材混合，加入10倍的純化水，浸泡20小時(shí)，回流煎煮4小時(shí)，過濾，再 加6倍重量的純化水，回流煎煮3小時(shí)，過濾(保留濾渣)，將兩次濾液混合，蒸餾濃縮至相對(duì) 密度1. 10 (65°C測(cè)），即為水提濃縮液，備用； 步驟3、將步驟（2)的濾渣加入8倍重量的60%的食用乙醇溶液，回流煎煮4小時(shí)，過 濾，重復(fù)操作一次，將兩次濾液混合，減壓蒸餾出去乙醇，即為醇提濃縮液，備用； 步驟4、將水提濃縮液與醇提濃縮液混合，減壓蒸餾，濃縮至相對(duì)密度為1. 35(65°C測(cè))， 即為中藥浸膏； 步驟5、利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)將中藥浸膏制成臨床需要的成品制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的用途，其特征在于，所述中藥組合物制成膠囊劑、片 劑、丸劑、顆粒劑、散劑或糖漿劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK104491816SQ201410842327
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月30日
【發(fā)明者】陳滿錦, 鄒錦新 申請(qǐng)人:陳滿錦