一種體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，由醫(yī)用縫合針和縫合線兩部分組成，縫合針整體呈彎弧狀，包括圓柱形針體和設(shè)于針體前端的錐形針尖，針體末端設(shè)有穿線孔，縫合線頭部穿入穿線孔內(nèi)并通過壓模與針體壓緊連接；縫合線由多股聚乳酸絲線和聚羥基乙酸絲線旋轉(zhuǎn)編織而成。通過該形狀的針尖，不但有效提高了其針尖強(qiáng)度、更有利于穿刺，造成表面創(chuàng)傷較小。而采用兩種相輔材質(zhì)編制的縫合線，具有良好的生物相容性，對人體無明顯組織反應(yīng)、強(qiáng)度高、伸長適中、無毒性、無刺激、柔韌性和降解性好，在手術(shù)后無須拆線，特別適用于體內(nèi)傷口的縫合，例如肝、脾、腸胃吻合手術(shù)，婦產(chǎn)科、筋膜縫合，以及整形外科、眼科、纖維外科和普外科等手術(shù)縫合。
【專利說明】 一種體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及手術(shù)器械，更具體地說，涉及一種體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針。
【背景技術(shù)】
[0002]帶線縫合針是由醫(yī)用縫合針和縫合線兩部分組成。而醫(yī)用縫合針根據(jù)針體形狀一般可分為角針和圓針這兩種針型。角針相對于圓針，其穿刺力大些，相應(yīng)的損傷也大些。然而在手術(shù)用角針型縫合針的使用中，醫(yī)生更注重的是手感，如果刺穿時(shí)所受的阻力小，臨床表現(xiàn)則更容易穿刺皮膚組織。
[0003]目前，傳統(tǒng)的角針型縫合針如圖1、圖2所示，包括針體I和針體I前端的針尖2，其針尖2的縱截面呈頂角為75°的等腰三角形，并且位于其等腰處的兩側(cè)外表面為砂面，另一外表面為光面，即二面刃口。在實(shí)際使用過程中，該型縫合針在針尖2強(qiáng)度、穿刺效果以及造成表面創(chuàng)傷等幾個方面，還存在著一些缺陷，有待于進(jìn)一步地改進(jìn)。
[0004]而傳統(tǒng)的手術(shù)縫合線3為非吸收線，使用該類縫合線在術(shù)后縫合過程中，造成的創(chuàng)傷較大，在傷口愈合之后還需要進(jìn)行拆線，造成二次創(chuàng)傷，導(dǎo)致恢復(fù)時(shí)間也較長。因此，特別是對于一些體內(nèi)、整形外科等手術(shù)的傷口縫合，則需要一種強(qiáng)度高、柔韌性和降解性好，對人體無明顯組織反應(yīng)，能夠吸收降解，手術(shù)后無須拆線的可吸收縫合線。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的是提供一種體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，能夠提高針尖強(qiáng)度，且線可吸收，適用于體內(nèi)傷口等手術(shù)的縫合。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:
[0007]該體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，由醫(yī)用縫合針和縫合線兩部分組成，縫合針整體呈彎弧狀，包括圓柱形針體和設(shè)于針體前端的錐形針尖，針體末端設(shè)有穿線孔，縫合線頭部穿入穿線孔內(nèi)并通過壓模與針體壓緊連接；所述的縫合線由多股聚乳酸絲線和聚羥基乙酸絲線旋轉(zhuǎn)編織而成，該縫合線直徑為0.070?0.699mm,并且表面設(shè)有使線體平滑、易于穿透組織的涂層。
[0008]所述的針尖的縱截面呈各頂角為60°的等邊三角形，且針尖的三側(cè)外表面均設(shè)有
娃化層。
[0009]所述的縫合針整體采用3Crl3鋼絲制成。
[0010]所述的涂層包括聚羥基乙酸乳酸涂層。
[0011]所述的涂層還包括設(shè)于聚羥基乙酸乳酸涂層外的硬脂酸鈣涂層。
[0012]所述的涂層為白色或染紫色。
[0013]在上述技術(shù)方案中，本實(shí)用新型的體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針由醫(yī)用縫合針和縫合線兩部分組成，縫合針整體呈彎弧狀，包括圓柱形針體和設(shè)于針體前端的錐形針尖，針體末端設(shè)有穿線孔，縫合線頭部穿入穿線孔內(nèi)并通過壓模與針體壓緊連接；所述的縫合線由多股聚乳酸絲線和聚羥基乙酸絲線旋轉(zhuǎn)編織而成，該縫合線直徑為0.070?0.699mm,并且表面設(shè)有使線體平滑、易于穿透組織的涂層。通過該形狀的針尖，不但有效提高了其針尖強(qiáng)度、并且更有利于穿刺，而造成表面創(chuàng)傷較小。而采用兩種相輔材質(zhì)編制的縫合線，具有良好的生物相容性，對人體無明顯組織反應(yīng)、強(qiáng)度高、伸長適中、無毒性、無刺激、柔韌性和降解性好，在手術(shù)后無須拆線，特別適用于體內(nèi)傷口的縫合，例如肝、脾、腸胃吻合手術(shù)，婦產(chǎn)科、筋膜縫合，以及整形外科、眼科、纖維外科和普外科等手術(shù)縫合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1是現(xiàn)有技術(shù)的帶線縫合針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2是沿圖1中的A-A線的截面放大圖；
[0016]圖3是本實(shí)用新型的帶線縫合針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖4是沿圖3中的B-B線的截面放大圖；
[0018]圖5是本實(shí)用新型的縫合線的截面示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案。
[0020]請參閱圖3、圖4所示，本實(shí)用新型的帶線縫合針是由醫(yī)用縫合針和縫合線2兩部分組成，所述的縫合針整體呈彎弧狀，采用3Crl3鋼絲制成，其包括圓柱形針體I和設(shè)于針體前端的錐形針尖2，所述的針尖2的縱截面呈各頂角為60°的等邊三角形，且針尖2的三側(cè)外表面均設(shè)有硅化層，也就是說，該針尖2具有三面刃口，即為三面等邊角針型。而通過設(shè)置硅化層能夠極大地提高了其硬度以及表面光滑，更有利于穿透，順暢。
[0021 ] 從理論上來說，與現(xiàn)有的二面刃口相比較，本實(shí)用新型的三面刃口多了 一個刃口，增加了穿刺系數(shù)，縫合組織時(shí)更容易更快捷。并且由于針尖2強(qiáng)度也是衡量醫(yī)用縫合針性能的一個重要指標(biāo)，通常針尖2經(jīng)規(guī)定的加力速度加載荷頂壓后，不得有彎鉤。而通過比較圖1、圖2中的LI和L2的長度對比，可以發(fā)現(xiàn)，本實(shí)用新型的60°角的三面等邊角針型，其刃口長度短于現(xiàn)有的75°角的二面砂角針型，所以在針尖2強(qiáng)度性能上，更顯優(yōu)勢。同樣通過對照圖1、圖2中的縱截面積，由于L2 < LI，所以我們可以發(fā)現(xiàn)60 °角的三面等邊角針型的縱截面積SI是小于75°角的二面砂角針型的縱截面積S2的。且圖1中二只52.5°角所夾的底邊遠(yuǎn)大于圖2中兩只60°角所夾的邊，因此它所引發(fā)的表面創(chuàng)傷也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于本實(shí)用新型的60°角針型。另外，通過設(shè)置了硅化層，其強(qiáng)度和硬度也超過了僅采用砂面的60°角針型的強(qiáng)度和硬度。
[0022]而在針體I末端設(shè)有穿線孔4，縫合線3的頭部穿入穿線孔4內(nèi)并通過壓模與針體I壓緊連接。該縫合線2是由多股聚乳酸絲線5和聚羥基乙酸絲線6通過編織機(jī)旋轉(zhuǎn)編織而成。經(jīng)過多次計(jì)算和反復(fù)試驗(yàn)，將該縫合線2直徑設(shè)計(jì)為0.070?0.699mm，可滿足不同手術(shù)對線徑的需求。
[0023]并且，所述的縫合線2表面設(shè)有使線體平滑、易于穿透組織的涂層。該涂層包括聚羥基乙酸乳酸涂層，當(dāng)然，還可包括設(shè)于聚羥基乙酸乳酸涂層外的硬脂酸鈣涂層。整個涂層含量為:< 5w/w%。通過該涂層能夠使縫合線在縫合時(shí)，更容易穿透組織，減少對組織的摩擦、降低感染和傷害。
[0024]另外，所述的縫合線2的涂層為白色或染紫色，具有醒目和一定的美觀度。其染色劑為D&C紫色2號,化學(xué)名稱是l-Hydroxy-4-p-tuluinoantraquinone,分子式為C21H15N03,牌號為60725/Solvent Violentl3,染色過程為聚合染色法，染色劑含量為:
≥2w/w%。
[0025]綜上所述，本實(shí)用新型的帶線縫合針具備以下幾個優(yōu)點(diǎn):
[0026]1、采用三面等邊角針型和硅化層結(jié)構(gòu)，針尖強(qiáng)度性能好，引起的表面創(chuàng)傷小。
[0027]2、線針采用壓模壓緊連接，連接牢固，過渡平滑。
[0028]3、采用了聚乳酸絲線3和聚羥基乙酸絲線4這兩種材料，能夠起到較佳的相輔作用，具有良好的生物相容性，對人體無明顯組織反應(yīng)、強(qiáng)度高、伸長適中、無毒性、無刺激、柔韌性和降解性好(降解產(chǎn)物為二氧化碳和水)。
[0029]4、在手術(shù)后無須拆線，特別適用于體內(nèi)傷口的縫合，例如肝、脾、腸胃吻合手術(shù)，婦產(chǎn)科、筋膜縫合及整形外科、眼科、纖維外科和普外科等手術(shù)的縫合。
[0030]經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，采用上述縫合線2有效傷口支撐時(shí)間為28天，在14天時(shí)，剩余75%的張力，在21天時(shí)，剩余50%的張力，在35天時(shí)，張力消失，材質(zhì)吸收時(shí)間56~70天。 [0031]本【技術(shù)領(lǐng)域】中的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，以上的實(shí)施例僅是用來說明本實(shí)用新型，而并非用作為對本實(shí)用新型的限定，只要在本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)精神范圍內(nèi)，對以上所述實(shí)施例的變化、變型都將落在本實(shí)用新型的權(quán)利要求書范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，由醫(yī)用縫合針和縫合線兩部分組成，其特征在于: 所述的縫合針整體呈彎弧狀，包括圓柱形針體和設(shè)于針體前端的錐形針尖，針體末端設(shè)有穿線孔，縫合線頭部穿入穿線孔內(nèi)并通過壓模與針體壓緊連接；所述的縫合線由多股聚乳酸絲線和聚羥基乙酸絲線旋轉(zhuǎn)編織而成，該縫合線直徑為0.070?0.699mm,并且表面設(shè)有使線體平滑、易于穿透組織的涂層。
2.如權(quán)利要求1所述的體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，其特征在于: 所述的針尖的縱截面呈各頂角為60°的等邊三角形，且針尖的三側(cè)外表面均設(shè)有硅化層。
3.如權(quán)利要求1所述的體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，其特征在于: 所述的縫合針整體采用3Crl3鋼絲制成。
4.如權(quán)利要求1所述的體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，其特征在于: 所述的涂層包括聚羥基乙酸乳酸涂層。
5.如權(quán)利要求4所述的體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針,其特征在于: 所述的涂層還包括設(shè)于聚羥基乙酸乳酸涂層外的硬脂酸鈣涂層。
6.如權(quán)利要求1所述的體內(nèi)傷口縫合用帶線縫合針，其特征在于: 所述的涂層為白色或染紫色。
【文檔編號】A61B17/06GK203724151SQ201420009175
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年1月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月8日
【發(fā)明者】程秀琴, 姚思維, 王應(yīng)楓 申請人:上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司