可膨脹椎間融合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種可膨脹椎間融合器，包括近似長方體形狀的融合器主體、設置在融合器主體內部的膨脹鎖、螺紋連接到膨脹鎖的調節(jié)拉桿和鎖帽。融合器主體由調節(jié)端頭和膨脹部組成，膨脹部由呈開口狀的上膨脹體和下膨脹體構成，膨脹部的開口端具有植入端頭，上膨脹體的上表面和下膨脹體的下表面分別具有與人體終板曲度相吻合的設有防滑齒的承重面，上、下膨脹體的中央分別形成有上下對應的植骨孔，膨脹部的垂直于承重面的兩個側面分別形成弧形調節(jié)槽，弧形調節(jié)槽的內徑從植入端頭向調節(jié)端頭呈階梯狀減小。根據(jù)本實用新型的可膨脹椎間融合器通過采用階梯狀弧形調節(jié)槽實現(xiàn)分檔調節(jié)，便于椎間融合手術量化，使用操作簡便，恢復腰椎生理前凸理想。
【專利說明】可膨脹椎間融合器
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，更具體地，涉及一種用于椎間融合手術的可膨脹椎間融合器。
【背景技術】
[0002]腰椎椎間融合術通常用于治療腰椎退變和不穩(wěn)等病癥，可以恢復椎間高度，擴大椎間孔，支撐前柱以及增加融合節(jié)段穩(wěn)定性。20世紀70年代末開始了椎間融合器的研究，后被用來治療腰椎退行性改變和腰椎不穩(wěn)等病癥，這種治療方法不僅可以恢復椎間的高度，擴大了椎間孔，同時還加強了前柱的支撐，增加了融合節(jié)段的穩(wěn)定性。
[0003]近年來，許多種不同形狀和材料的椎間融合器使用于臨床，而其中常用的為圓柱狀螺紋融合器和箱形融合器兩大類。隨著臨床應用的推廣和理論研究的進步，逐漸發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的椎間融合器存在不足。
[0004]圓柱狀螺紋融合器的支撐體為圓柱形，表面有螺紋結構。中國實用新型專利CN2361245Y公開了一種活動式螺紋狀椎間融合器，該融合器由彈性鈦合金箱籠和中間聚乙烯髓核組成，彈性鈦合金箱籠為圓柱狀空心結構，在管狀外壁有兩側間斷的螺紋，該間斷處管壁的中央設有窗口，窗口兩端的管壁上各有數(shù)條相互交錯的切口。然而，該圓柱狀螺紋椎間融合器植入時的旋轉切割作用對終板的破壞較大而容易導致塌陷和椎間隙高度下降，并且融合器本身體積大，植入時對后方原有穩(wěn)定結構如關節(jié)突關節(jié)的切除較多而影響腰椎融合節(jié)段穩(wěn)定性。此外，圓柱狀的融合界面也容易產生明顯的微動，甚至順螺紋移動，加上本身附帶的孔洞與終板接觸面積小，從而容易導致椎間融合失敗和移位。
[0005]箱形融合器的支撐體為長方體框架，體積與圓柱狀螺紋融合器相比較小，容易植入。中國已公開的發(fā)明申請CN103263309A公開了一種箱形融合器，該融合器主體部分設有自后下向前上的斜向凹槽，斜向凹槽用于配合椎弓根斜向螺釘以固定融合器。該專利文獻公開的箱形融合器與傳統(tǒng)的箱形融合器相同，均是需要附加椎弓根螺釘系統(tǒng)進行固定。傳統(tǒng)的箱形融合器與終板的接觸面光滑，或者依靠齒狀突起來防滑，界面固定力弱，不能提供足夠的自穩(wěn)性能，只能作為被動的前柱支撐。另外，傳統(tǒng)的箱形融合器需要附加椎弓根螺釘系統(tǒng)固定，這也是目前臨床上最為常用的手術方式。由于需要附加椎弓根螺釘系統(tǒng)進行固定，因此擴大了手術創(chuàng)傷并增加了手術費用。此外，椎體融合術后，腰椎生理前凸恢復的不
理相
[0006]由以上所述可知，圓柱狀螺紋融合器以及現(xiàn)有的箱形融合器在前屈和左右側屈方向上的腰椎穩(wěn)定性增加，但不能增加后伸穩(wěn)定性，另外這兩種融合器在旋轉方向上的穩(wěn)定性也都明顯降低。隨著微創(chuàng)手術的發(fā)展，為了有利于用微創(chuàng)技術植入椎間融合器，對椎間融合器的結構和外形設計提出了更高的要求。因此，需要一種具有堅強界面穩(wěn)定性能和高度自穩(wěn)性能的擴張式腰椎椎間融合器，并且該椎間融合器不需要附加椎弓根螺釘進行固定，以使椎間融合手術微創(chuàng)化。實用新型內容
[0007]為了解決上述問題，本實用新型提供一種用于椎間融合手術的可膨脹椎間融合器。所述可膨脹椎間融合器通過采用階梯狀弧形調節(jié)槽能夠實現(xiàn)分檔調節(jié)，便于椎間融合手術量化，并且使用操作簡便，性能可靠，可使椎體前柱前端的間隙大于前柱后端的間隙，恢復腰椎生理前凸理想，獲得更有效且更安全的微創(chuàng)化椎間融合手術。
[0008]根據(jù)本實用新型的可膨脹椎間融合器包括:融合器主體，所述融合器主體具有近似長方體形狀，融合器主體由相互連接的調節(jié)端頭和膨脹部組成，調節(jié)端頭的與膨脹部相鄰的內端部設有調節(jié)孔，調節(jié)端頭的外端部設有鎖定螺紋孔，膨脹部由呈開口狀的上膨脹體和下膨脹體構成，膨脹部的開口端具有植入端頭，上膨脹體的上表面和下膨脹體的下表面分別具有與人體終板曲度相吻合的承重面，承重面分別沿著融合器主體的長度方向設有防滑齒，并且上膨脹體和下膨脹體的中央分別形成有上下對應的植骨孔，膨脹部的垂直于承重面的兩個側面分別沿著所述長度方向形成弧形調節(jié)槽，弧形調節(jié)槽與植骨孔連通，并且弧形調節(jié)槽的內徑從植入端頭向調節(jié)端頭呈階梯狀減??；膨脹鎖，所述膨脹鎖設置在融合器主體的內部，并且包括膨脹頭和分別從膨脹頭的兩側平行于長度方向延伸的兩個延伸部，膨脹頭具有與弧形調節(jié)槽的最大直徑部的形狀相對應的圓柱形形狀且膨脹頭的直徑小于最大直徑部的直徑，以使膨脹頭配合在弧形調節(jié)槽中；調節(jié)拉桿，所述調節(jié)拉桿具有拉桿頭和螺紋桿部，拉桿頭的直徑小于調節(jié)孔的直徑，螺紋桿部螺紋連接到膨脹鎖；和鎖帽，所述鎖帽設有用于與鎖定螺紋孔相嚙合的外螺紋。
[0009]優(yōu)選地，兩個延伸部之間的距離小于植骨孔的寬度。膨脹鎖還包括調節(jié)塊，調節(jié)塊以鉸接方式連接在兩個延伸部的端部之間。調節(jié)塊的中央設有調節(jié)螺紋孔，螺紋桿部與調節(jié)螺紋孔螺紋連接。
[0010]可選地，拉桿頭可以具有六角內螺紋孔。
[0011]可選地，鎖帽可以具有六角內螺紋孔。
[0012]植入端頭可以具有呈圓弧形、梯形或橢圓形的外形形狀。
[0013]植骨孔可以具有矩形形狀。
[0014]可選地，鎖定螺紋孔的外周邊可以設有十字形定位槽。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]本實用新型的上述及其它方面和特征將從以下結合附圖對實施例的說明清楚呈現(xiàn)，其中:
[0016]圖1是根據(jù)本實用新型實施例的可膨脹椎間融合器的組合狀態(tài)立體圖；
[0017]圖2是顯示所述可膨脹椎間融合器的融合器主體的結構的立體圖；
[0018]圖3是所述可膨脹椎間融合器的融合器主體的剖面圖；
[0019]圖4是所述可膨脹椎間融合器的膨脹鎖的立體圖；
[0020]圖5是所述可膨脹椎間融合器的調節(jié)拉桿的立體圖；
[0021]圖6是所述可膨脹椎間融合器的鎖帽的立體圖；以及
[0022]圖7是根據(jù)本實用新型實施例的可膨脹椎間融合器的組合狀態(tài)立體圖。
【具體實施方式】[0023]下面參照附圖詳細描述本實用新型的說明性、非限制性實施例，對根據(jù)本實用新型的可膨脹椎間融合器進行進一步說明。
[0024]具體地，參見圖1和圖2，根據(jù)本實用新型實施例的可膨脹椎間融合器包括融合器主體1、膨脹鎖2、調節(jié)拉桿3和鎖帽4。融合器主體I具有近似長方體的形狀，膨脹鎖2和調節(jié)拉桿3設置在融合器主體I的內部，鎖帽4連接到融合器主體I的一端以將膨脹鎖和調節(jié)拉桿鎖定在所述融合器主體中。
[0025]接下來，將參照附圖進一步詳細說明根據(jù)本實用新型的可膨脹椎間融合器的結構。
[0026]圖2是顯示根據(jù)本實用新型實施例的可膨脹椎間融合器的融合器主體的結構的立體圖，圖3是融合器主體的剖面圖。融合器主體I由相互連接的調節(jié)端頭11和膨脹部12組成(如圖1所示)。調節(jié)端頭11的與膨脹部12相鄰的內端部設有調節(jié)孔110，而調節(jié)端頭11的外端部設有鎖定螺紋孔111。膨脹部12由呈開口狀的上膨脹體121和下膨脹體122構成，并且膨脹部12的開口端具有植入端頭123。優(yōu)選地，植入端頭123可以具有呈圓柱形、梯形或橢圓形的外形形狀以便于植入。要注意的是，在此所述的植入端頭的外形形狀僅是示例性的，而不意指受限于此，植入端頭的外形形狀可以采用便于植入的任何形狀。上膨脹體121的上表面和下膨脹體122的下表面分別具有與人體終板曲度相吻合的承重面120，以用于支承人體終板。承重面120分別沿著融合器主體I的長度方向設有防滑齒124，所述防滑齒在融合手術期間被固定在上下椎體的終板上，以起到牢固固定自穩(wěn)的作用，從而防止椎體融合器移位。上膨脹體121和下膨脹體122的中央分別形成有上下對應的植骨孔125，由此可獲得較大的植骨孔空間，從而使得性能可靠。在圖2所示的實施例中，例如，植骨孔125具有矩形形狀，但植骨孔的形狀不限于此。根據(jù)本實用新型的實施例，膨脹部12的垂直于承重面的兩個側面分別沿著長度方向形成弧形調節(jié)槽126，該弧形調節(jié)槽與植骨孔連通，并且弧形調節(jié)槽126的內徑從植入端頭123向調節(jié)端頭11呈階梯狀減小。
[0027]圖4是示意性地顯示設置在融合器主體內部的膨脹鎖2的結構的立體圖。膨脹鎖2包括膨脹頭21和分別從膨脹頭21的兩側平行于融合器的長度方向延伸的兩個延伸部22。膨脹頭21具有與弧形調節(jié)槽126的最大直徑部的形狀相對應的圓柱形形狀，并且膨脹頭的直徑小于最大直徑部的直徑，以使膨脹頭配合在弧形調節(jié)槽中。
[0028]參見圖5，調節(jié)拉桿3具有拉桿頭31和螺紋桿部32。拉桿頭31的直徑小于融合器主體I的調節(jié)孔Iio的直徑，以便能夠通過調節(jié)孔110將調節(jié)拉桿3放置到融合器主體I的內部。螺紋桿部32螺紋連接到膨脹鎖2?？蛇x地，拉桿頭31可以具有六角內螺紋孔310，該六角內螺紋孔可以與標準的六角螺桿相配合，使得能夠通過標準的六角螺桿來旋轉拉桿頭，從而帶動調節(jié)拉桿來調節(jié)可膨脹椎間融合器的張開度。
[0029]鎖帽4設有用于與鎖定螺紋孔111相嚙合的外螺紋41，如圖6所示?？蛇x地，鎖帽4可以具有六角內螺紋孔42，該六角內螺紋孔可以與標準的六角螺桿相配合，使得能夠通過標準的六角螺桿來旋轉鎖帽，以將膨脹鎖和調節(jié)拉桿鎖定在融合器主體內。
[0030]根據(jù)本實用新型的一個示例性實施例，膨脹鎖2還包括調節(jié)塊23。膨脹鎖2的兩個延伸部22之間的距離小于植骨孔的寬度。調節(jié)塊23以鉸接方式連接在兩個延伸部22的端部之間，從而能夠相對于延伸部22旋轉。調節(jié)塊23的中央設有調節(jié)螺紋孔24，調節(jié)拉桿3的螺紋桿部32與調節(jié)螺紋孔24螺紋連接。[0031]下面，將說明根據(jù)本實用新型實施例的可膨脹椎間融合器的操作過程。首先，將融合器的膨脹鎖2的調節(jié)塊23旋轉至平行于膨脹鎖的延伸部22。接著，經由弧形調節(jié)槽126將膨脹鎖2從融合器主體I的側面放入融合器中，此時膨脹鎖的圓柱形膨脹頭21被置于弧形調節(jié)槽的最大直徑部中，如圖1和圖7所示。然后，將調節(jié)塊23旋轉至垂直于延伸部22，再經由調節(jié)孔110將調節(jié)拉桿3從調節(jié)端頭11放入融合器主體I內，將螺紋桿部32旋入調節(jié)螺紋孔24中，從而將調節(jié)拉桿3連接到膨脹鎖2。當將本實用新型的椎間融合器植入腰椎之后，可以使用六角螺桿旋轉調節(jié)拉桿3，在弧形調節(jié)槽126中朝向調節(jié)端頭11拉動膨脹鎖2，從而使上膨脹體121和下膨脹體122逐步張開。也就是說，根據(jù)本實用新型的融合器通過階梯狀弧形調節(jié)槽126能夠分檔調節(jié)上膨脹體和下膨脹體的張開度，例如，每調一檔張開4度，從而加壓撐頂在上下椎體的終板之間。逐步調節(jié)膨脹鎖到適當張開度之后，通過六角螺桿將鎖帽4旋進調節(jié)端頭11的鎖定螺紋孔111，鎖定調節(jié)拉桿3的位置，從而鎖定膨脹開的融合器?？蛇x地，融合器主體I的鎖定螺紋孔111的外周邊可以設有十字形定位槽112，以便于在手術期間將可膨脹椎間融合器放入人體內。
[0032]根據(jù)本實用新型的可膨脹椎間融合器體積小，植入時操作簡便，與傳統(tǒng)的箱形融合器相比，由于可使椎體前柱前端的間隙大于前柱后端的間隙，因此恢復腰椎生理前凸理想。此外，本實用新型的融合器通過采用階梯狀弧形調節(jié)槽能夠實現(xiàn)分檔調節(jié)，便于椎間融合手術量化。同時，本實用新型的融合器將上下承重面上的防滑齒固定在上下椎體的終板上，起到牢固固定自穩(wěn)的作用，具有較高的界面穩(wěn)定性和自穩(wěn)性，由此不需要附加椎弓根螺釘固定，使椎間融合手術微創(chuàng)化，有利于椎體的融合，植入時對腰椎原有穩(wěn)定結構和終板破壞較小。
[0033]盡管對本實用新型的典型實施例進行了說明，但是顯然本領域技術人員可以理解，在不背離本實用新型的精神和原理的情況下可以進行改變，其范圍在權利要求書以及其等同物中進行了限定。
【權利要求】
1.一種可膨脹椎間融合器，其特征在于，所述可膨脹椎間融合器包括: 融合器主體，所述融合器主體具有近似長方體形狀，所述融合器主體由相互連接的調節(jié)端頭和膨脹部組成，所述調節(jié)端頭的與所述膨脹部相鄰的內端部設有調節(jié)孔，所述調節(jié)端頭的外端部設有鎖定螺紋孔，所述膨脹部由呈開口狀的上膨脹體和下膨脹體構成，所述膨脹部的開口端具有植入端頭，所述上膨脹體的上表面和所述下膨脹體的下表面分別具有與人體終板曲度相吻合的承重面，所述承重面分別沿著所述融合器主體的長度方向設有防滑齒，并且所述上膨脹體和所述下膨脹體的中央分別形成有上下對應的植骨孔，所述膨脹部的垂直于所述承重面的兩個側面分別沿著所述長度方向形成弧形調節(jié)槽，所述弧形調節(jié)槽與所述植骨孔連通，并且所述弧形調節(jié)槽的內徑從所述植入端頭向所述調節(jié)端頭呈階梯狀減小； 膨脹鎖，所述膨脹鎖設置在所述融合器主體的內部，并且包括膨脹頭和分別從所述膨脹頭的兩側平行于所述長度方向延伸的兩個延伸部，所述膨脹頭具有與所述弧形調節(jié)槽的最大直徑部的形狀相對應的圓柱形形狀且所述膨脹頭的直徑小于所述最大直徑部的直徑，以使所述膨脹頭配合在所述弧形調節(jié)槽中； 調節(jié)拉桿，所述調節(jié)拉桿具有拉桿頭和螺紋桿部，所述拉桿頭的直徑小于所述調節(jié)孔的直徑，所述螺紋桿部螺紋連接到所述膨脹鎖；和 鎖帽，所述鎖帽設有用于與所述鎖定螺紋孔相嚙合的外螺紋。
2.根據(jù)權利要求1所述的可膨脹椎間融合器，其特征在于: 所述兩個延伸部之間的距離小于所述植骨孔的寬度； 所述膨脹鎖還包括調節(jié)塊，所述調節(jié)塊以鉸接方式連接在所述兩個延伸部的端部之間；以及 所述調節(jié)塊的中央設有調節(jié)螺紋孔，所述螺紋桿部與所述調節(jié)螺紋孔螺紋連接。
3.根據(jù)權利要求1所述的可膨脹椎間融合器，其特征在于，所述拉桿頭具有六角內螺紋孔。
4.根據(jù)權利要求1所述的可膨脹椎間融合器，其特征在于，所述鎖帽具有六角內螺紋孔。
5.根據(jù)權利要求1所述的可膨脹椎間融合器，其特征在于，所述植入端頭具有呈圓弧形、梯形或橢圓形的外形形狀。
6.根據(jù)權利要求1所述的可膨脹椎間融合器，其特征在于，所述植骨孔具有矩形形狀。
7.根據(jù)權利要求1所述的可膨脹椎間融合器，其特征在于，所述鎖定螺紋孔的外周邊設有十字形定位槽。
【文檔編號】A61F2/44GK203749649SQ201420074686
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年2月21日 優(yōu)先權日:2014年2月21日
【發(fā)明者】穆尚強, 梅繼文, 孫爽, 王宏偉, 王宇, 黃銳, 胡守力, 高峰, 李坤 申請人:吉林醫(yī)藥學院