生物型頸椎融合器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開一種生物型頸椎融合器，為塊狀體，所述塊狀體表面設(shè)置有凸起，以增強(qiáng)其在椎間內(nèi)的穩(wěn)定性；所述凸起設(shè)置于所述塊狀體的上表面和下表面；所述塊狀體由皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨組成，所述皮質(zhì)骨內(nèi)設(shè)有腔室，所述松質(zhì)骨置于所述皮質(zhì)骨的腔室內(nèi)結(jié)合一體。本實(shí)用新型具有的優(yōu)點(diǎn)是：（1）采用動(dòng)物骨為原料，通過生化處理后，相容性好，彈性模量與人骨接近；（2）皮質(zhì)骨提供植入體內(nèi)后足夠的機(jī)械強(qiáng)度，松質(zhì)骨促進(jìn)新生骨組織長(zhǎng)入；（3）采用上下表面均設(shè)計(jì)有尖齒的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以增強(qiáng)其在椎間內(nèi)的穩(wěn)定性，端面具有2～8°傾角，達(dá)到最佳解剖位置的椎體融合；具體生產(chǎn)時(shí)，可采用不同的高度規(guī)格，滿足不同椎體臨床需要。
【專利說明】 生物型頸椎融合器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，更具體的說，涉及一種醫(yī)用手術(shù)植入物，屬III類醫(yī)療器械，是用于頸椎前路手術(shù)的生物型頸椎融合器。

【背景技術(shù)】
[0002]自Robinson-Smith和Cloward于20世紀(jì)50年代開創(chuàng)頸椎前路減壓植骨融合術(shù)(Anter1r cervical decomposit1n and fus1n, ACDF)以來，由于該術(shù)能有效清除突向椎管前面的椎間盤、增生骨贅以及骨折的碎片，而且可同時(shí)植骨融合，故已被廣泛地應(yīng)用于治療頸椎創(chuàng)傷、腫瘤、頸椎病。
[0003]傳統(tǒng)的植骨方法采用自體髂骨的三面皮質(zhì)骨，但是自體髂骨植骨并發(fā)癥的發(fā)生率高，Sawin (Sawin PD, Traynelis VC, Menezes AH.A comparative analysisi of fus1nrates and donor—site morbility for autogenetic rib and iliac crest bone graftsin poster1r fus1n.J neurosurgery, 1998 ;88:255-65.)等報(bào)告自體黯骨植骨并發(fā)癥的發(fā)生率為25.3%，這些并發(fā)癥包括失血量增加、血腫、供骨區(qū)疼痛、髂骨骨折、股部感覺異常等；自體髂骨植骨后，常因強(qiáng)度不足而塌陷，直接影響椎管容積的大小和減壓效果。
[0004]近年來，鈦合金椎間融合器(Cage)在頸椎前路手術(shù)中已得到廣泛應(yīng)用，Cage是通過其外部結(jié)構(gòu)將椎體撐開來恢復(fù)頸椎的生理屈度和高度，由于Cage與椎體的接觸面(即受力面)有限，應(yīng)力相對(duì)集中，且需要破壞上下椎體的終板，術(shù)后可導(dǎo)致椎體坍塌、畸形愈合、椎間隙狹窄；鈦合金Cage，具有足夠強(qiáng)度，但其上下均為椎體松質(zhì)骨，兩者的彈性模量不一致，椎體松質(zhì)骨可因承受壓力發(fā)生部分吸收，使術(shù)后椎間隙的高度隨時(shí)間延長(zhǎng)而有部分丟失；支架永久性植入，可能會(huì)產(chǎn)生電解、異物刺激，給患者帶來精神負(fù)擔(dān)。與頸椎椎間融合器有關(guān)的并發(fā)癥值得引起關(guān)注，包括:融合器的下沉導(dǎo)致椎間隙塌陷、融合器脫位、不融合導(dǎo)致的頸椎不穩(wěn)等。
[0005]此外，聚合物材料引起學(xué)者的廣泛關(guān)注，有報(bào)道采用塑料如尼龍、聚醚醚酮的頸椎融合器，與人體的生物相容性有所提高，但植入物仍長(zhǎng)期存在于人體內(nèi)，產(chǎn)生不同程度的異物反應(yīng)。
[0006]綜上所述，頸椎前路減壓融合術(shù)中，自體髂骨植骨供區(qū)并發(fā)癥發(fā)生率高，鈦合金Cage可導(dǎo)致椎體塌陷，因此，提高頸椎前路減壓融合率的關(guān)鍵之處在于選擇理想的植入物，理想的植入物應(yīng)當(dāng)彈性模量接近人體骨骼、具有骨誘導(dǎo)作用也具有骨傳導(dǎo)作用，同時(shí)植入物能引起新骨形成并能支持其長(zhǎng)入。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用動(dòng)物骨制成的相容性好、機(jī)械強(qiáng)度與人體骨骼匹配、促進(jìn)新生骨長(zhǎng)入的生物型頸椎融合器。
[0008]本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的:生物型頸椎融合器，為塊狀體，所述塊狀體表面設(shè)置有凸起，以增強(qiáng)其在椎間內(nèi)的穩(wěn)定性。
[0009]優(yōu)選的，所述凸起設(shè)置于所述塊狀體的上表面和下表面。
[0010]優(yōu)選的，所述塊狀體由皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨組成，所述皮質(zhì)骨內(nèi)設(shè)有腔室，所述松質(zhì)骨置于所述皮質(zhì)骨的腔室內(nèi)結(jié)合一體。
[0011 ] 優(yōu)選的，所述腔室為設(shè)置于所述皮質(zhì)骨內(nèi)的通孔，所述松質(zhì)骨為圓柱狀，所述松質(zhì)骨置于腔室內(nèi)，通過壓合或者生物膠粘結(jié)一體。
[0012]優(yōu)選的，所述塊狀體的長(zhǎng)度a為9?14mm,寬度b為9_12mm,厚度c為4_10mm。
[0013]優(yōu)選的，所述塊狀體的上表面和下表面夾角α為2-8°。
[0014]優(yōu)選的，所述凸起可以是尖齒。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有的優(yōu)點(diǎn)是:(I)采用動(dòng)物骨為原料，通過生化處理后，相容性好，彈性模量與人骨接近；(2)皮質(zhì)骨提供植入體內(nèi)后足夠的機(jī)械強(qiáng)度，松質(zhì)骨促進(jìn)新生骨組織長(zhǎng)入；(3)采用上下表面均設(shè)計(jì)有尖齒的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):，以增強(qiáng)其在椎間內(nèi)的穩(wěn)定性，端面具有2?8°傾角，達(dá)到最佳解剖位置的椎體融合；具體生產(chǎn)時(shí)，可采用不同的高度規(guī)格，滿足不同椎體臨床需要。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型生物型頸椎融合器的剖面結(jié)構(gòu)示意圖(其中，I為皮質(zhì)骨，2為松質(zhì)骨，3為凸起，c為厚度，α為上、下表面夾角)；
[0017]圖2為本實(shí)用新型生物型頸椎融合器的俯視結(jié)構(gòu)示意圖(I皮質(zhì)骨，2松質(zhì)骨，3為凸起，a長(zhǎng)度，b覽度)。

【具體實(shí)施方式】
[0018]以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型一種生物型頸椎融合器進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0019]生物型頸椎融合器，如圖1和圖2所示，為符合臨床上頸椎植骨要求的方形和板形的塊狀體骨塊，以維持頸椎的前凸的生理特性。在所述塊狀體表面設(shè)置有凸起3，以增強(qiáng)其在椎間內(nèi)的穩(wěn)定性。優(yōu)選的，所述凸起3設(shè)置于所述塊狀體的上表面和下表面，且所述塊狀體的上表面和下表面夾角α為2-8。。更優(yōu)選的,所述塊狀體的上表面和下表面夾角α為4-7°。其中，所述塊狀體由皮質(zhì)骨I和松質(zhì)骨2組成，所述皮質(zhì)骨I內(nèi)設(shè)有腔室，所述松質(zhì)骨2置于所述皮質(zhì)骨I的腔室內(nèi)結(jié)合一體。所述腔室為設(shè)置于所述皮質(zhì)骨I內(nèi)的通孔，所述松質(zhì)骨2為圓柱狀，所述松質(zhì)骨I置于腔室內(nèi)，通過壓合或者生物膠粘結(jié)一體。所述凸起可以是尖齒。所述塊狀體的長(zhǎng)度a為9?14mm,寬度b為9-12mm,厚度c為4-10mm。當(dāng)然，所述塊狀體可以根據(jù)需要設(shè)置任一尺寸。
[0020]以上所述的僅是對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方法，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和替換，這些改進(jìn)和替換也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.生物型頸椎融合器，為塊狀體，其特征在于:所述塊狀體表面設(shè)置有凸起；所述凸起設(shè)置于所述塊狀體的上表面和下表面；所述塊狀體由皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨組成，所述皮質(zhì)骨內(nèi)設(shè)有腔室，所述松質(zhì)骨置于所述皮質(zhì)骨的腔室內(nèi)結(jié)合一體；所述塊狀體的上表面和下表面夾角Cl為2-8°。
2.如權(quán)利要求1所述的生物型頸椎融合器，其特征在于:所述腔室為設(shè)置于所述皮質(zhì)骨內(nèi)的通孔，所述松質(zhì)骨為圓柱狀，所述松質(zhì)骨置于腔室內(nèi)，通過壓合或者生物膠粘結(jié)一體。
3.如權(quán)利要求2所述的生物型頸椎融合器，其特征在于:所述塊狀體的長(zhǎng)度為9-14mm，寬度為厚度為4_10mm。
4.如權(quán)利要求1所述的生物型頸椎融合器，其特征在于:所述凸起是尖齒。
【文檔編號(hào)】A61B17/70GK203953882SQ201420119779
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年3月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月16日
【發(fā)明者】李丹, 馬青, 黃敏, 林永亮, 張偉, 徐斌 申請(qǐng)人:廣東冠昊生物科技股份有限公司