新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種將指引、沖洗、球囊擴張功能一體化的，能夠治療鼻炎、鼻竇炎的球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：便于操作者拿、握、操作舒適的注塑外殼作為載體；在外殼的前端安裝一根不銹鋼管，起到支撐、保護的作用；在載體的內(nèi)部固定一根不銹鋼管作為彎折導(dǎo)管，通過彎折模塊可彎折成各種角度，貫穿整體；在不銹鋼管上貫穿著一根RX快速交換設(shè)計的球囊導(dǎo)管；在球囊導(dǎo)管的外周固定著手柄，手柄通過外殼的滑道安裝在外殼表面，在操作者使用時可前后推動手柄，從而控制球囊導(dǎo)管在彎折導(dǎo)管上的位置；外殼的后端有兩個接口，其中一個接口為擴張球囊的接口，另一個接口為沖洗、穿入照明的導(dǎo)絲的接口?？旖莺唵?，縮短手術(shù)時間；人性化的外殼設(shè)計，操作時更加舒適。
【專利說明】新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，一種用于治療由鼻竇炎引起的并發(fā)癥的系統(tǒng)裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有的導(dǎo)管類產(chǎn)品，治療鼻竇炎的方法中，常采用球囊擴張功能、引導(dǎo)功能、沖洗功能相對獨立的部件組成的治療鼻竇炎的系統(tǒng)裝置，由于功能部件分散，操作不便捷，實用步驟繁瑣，從而手術(shù)時間較長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實用新型的目的是提供一種可以將球囊擴張功能、引導(dǎo)功能、沖洗功能，這三大主要功能合為一體，自成系統(tǒng)的產(chǎn)品，操作便捷簡單，大大縮短了治療時間。
[0004]本實用新型的方案是:將引導(dǎo)功能、沖洗功能、球囊擴張功能一體化的能夠治療鼻炎、鼻竇炎的球囊導(dǎo)管產(chǎn)品，其特征在于:由便于操作者拿、握、操作舒適的注塑外殼作為載體；在外殼的前端安裝一根不銹鋼管，起到支撐、保護球囊導(dǎo)管體的作用；在載體的內(nèi)部固定一根外徑1.2mm不銹鋼管，從外殼前端的不銹鋼管穿出；在外徑1.2mm不銹鋼管上貫穿著一根RX快速交換設(shè)計的球囊導(dǎo)管，可在不銹鋼管上前后滑動；在球囊導(dǎo)管的外周連接著手柄，手柄通過外殼的滑道安裝在外殼表面上，在操作者使用時可以很舒適的前后推動手柄，從而控制球囊導(dǎo)管在外徑1.2_不銹鋼管上的前后位置；外殼的后端有兩個接口，其中一個接口用于擴張球囊，另一個接口用于注射沖洗液，穿入照明導(dǎo)絲。
[0005]本新實用型的優(yōu)點是:將球囊擴張，指引照明，沖洗功能整合為一體，簡單、方便有效，減少手術(shù)時間；人性化的外殼設(shè)計，在手中控制系統(tǒng)時更加舒適。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0006]圖1新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0007]圖2導(dǎo)管遠端結(jié)構(gòu)剖面圖(A-A剖面)；
[0008]圖3導(dǎo)管體結(jié)構(gòu)剖面圖(B-B剖面)；
[0009]圖4導(dǎo)管推送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)剖面(C-C剖面)；
[0010]圖5導(dǎo)管RX端口結(jié)構(gòu)剖面(D-D剖面)；
[0011]圖6導(dǎo)管近端結(jié)構(gòu)剖面圖(E-E剖面)；
[0012]圖7中心管彎折手柄結(jié)構(gòu)圖；
[0013]圖8中心管彎折過程示意圖。
[0014]圖中I遠端標記帶、2球頭尖端、3彎折導(dǎo)管、4彎折管內(nèi)腔、5擴張球囊、6球囊導(dǎo)管內(nèi)管(彎折導(dǎo)管滑道)、7球囊導(dǎo)管外管、8保護管內(nèi)層管、9不銹鋼保護管、10導(dǎo)管體推送手柄、11彎折導(dǎo)管內(nèi)腔、12球囊導(dǎo)管體外管內(nèi)腔、13彎折導(dǎo)管固定塊、14球囊擴張接口、15近端組件接口、16沖洗液體注射口、17照明導(dǎo)絲鎖死、18額竇彎折口、19上頜竇彎折口、20蝶竇彎折口、21彎折導(dǎo)管彎折圖。
【具體實施方式】
[0015]本實用新型由樹脂注塑殼作為整體，為系統(tǒng)提供保護支撐作用，同時方便操作與使用；系統(tǒng)后端設(shè)計有雙接口，第一個接口可連接加壓裝置的擴張球囊、第二個接口近端組件可輸送照明導(dǎo)絲裝置，并連接沖洗裝置進行注射液體，前端采用較為柔軟光滑的樹脂材料(Nylon)對管口進行包裹，避免進入腔道對患病部位組織造成傷害；裝置后端的第二個接口通過一根可塑性較好的不銹鋼管(SUS304)作為彎折導(dǎo)管相聯(lián)通并在殼體內(nèi)固定；球囊導(dǎo)管采用同軸RX快速交換設(shè)計，球囊導(dǎo)管組成主要以Nylonl1、Nylonl2、Pebax作為材料，整體通過內(nèi)管貫穿在彎折導(dǎo)管上，球囊導(dǎo)管體的外管作為球囊擴張的通道，連接在系統(tǒng)后端第二個接口處，球囊導(dǎo)管外管上安裝一個可以前后推送的裝置(樹脂材料制成的手柄)，可以通過移動手柄來調(diào)整球囊在中心管上的位置；所述球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)簡單，密封性好，連接牢固，便于加工。
[0016]鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖序號I遠端標記帶:使用聚對苯二甲酸乙二醇酯PET材料熱縮在中心管上，在內(nèi)窺鏡的配合下指示球囊進入或退出鼻腔的長度距離，使操作人員能夠大致掌握球囊擴張的位置，為準確定位減少時間；序號2球頭尖端:該部分采用柔性的材料合成聚酰胺Pebax通過熱熔包裹在彎折導(dǎo)管上，保證在接觸腔道時減少對周圍組織的傷害，起保護作用；序號3彎折導(dǎo)管:采用不銹鋼材料，柔韌性較強，可采用彎折模具彎折成各種角度，起到引導(dǎo)作用；序號4彎折管內(nèi)腔:是照明導(dǎo)絲及加注清洗液的通道；序號5擴張球囊:采用Nylonl2材料加工而成的半順應(yīng)性球囊，名義壓力為6atm，額定爆破壓力為16atm,順應(yīng)性小于等于10%，在一定的壓力下，使球囊張開，對閉合的竇口進行擴張，重新恢復(fù)竇口功能，球囊有足夠的強度和光滑度，能在工作壓力下保持一定的時間；序號6球囊導(dǎo)管內(nèi)管(彎折導(dǎo)管滑道):采用具有一定韌性的高分子材料合成聚酰胺Pebax，內(nèi)壁光滑大大提高了球囊體的推送性和易操作性；序號7球囊導(dǎo)管外管:采用合成聚酰胺Pebax，要有足夠的強度，保證在加注液體時，不致于破損，同時具有一定的柔韌性和抗彎折性；序號8保護管內(nèi)層管:采用摩擦系數(shù)較低的高分子材料Nylon，保證導(dǎo)管在推送或退出時有足夠的潤滑性；序號9不銹鋼保護管:采用不銹鋼材料，與系統(tǒng)的外殼體進行固定，曾強了可操控性同時具有球囊導(dǎo)管體的作用；序號10導(dǎo)管體推送手柄:該手柄采用樹脂材料ABS，與球囊導(dǎo)管體外管固定，并安裝在系統(tǒng)殼體滑道；序號11彎折導(dǎo)管內(nèi)腔:是照明導(dǎo)絲的通道，同時也是沖洗液體的注射通道；序號12球囊導(dǎo)管體外管內(nèi)腔:球囊擴張的充壓通道；序號13彎折導(dǎo)管固定塊:將彎折導(dǎo)管固定在系統(tǒng)殼體內(nèi)提高彎折導(dǎo)管的穩(wěn)定性；序號14球囊擴張接口:采用魯爾接口連接壓力泵擴張球囊；序號15近端組件接口:采用魯爾接口，用于連接近端組件。
[0017]序號16、17都屬于近端組件的一部分，近端組件也叫做止血閥，是PTCA手術(shù)必備的輔助組件之一，在市場也可以買到，序號16沖洗液體注射口:在近端組件封閉的情況下注射清洗液，通過彎折導(dǎo)管噴出清洗液，對鼻竇腔進行沖洗；序號17照明導(dǎo)絲鎖死:密封處使用硅膠材料，硅膠中心位置有一小口，將組件活塞向下按的時候組件為通孔，反之則密封組件，借助硅膠的彈性，可將導(dǎo)絲定位；
[0018]序號18、19、20都屬于彎折模塊的一部分，彎折模塊只要采用醫(yī)用樹脂材料注塑而成，如ABS、PC、特氟龍、塞鋼；序號18額竇彎折口:彎折角度在90°?110°之間；序號19上頜竇彎折口:彎折角度在0°?30°之間；序號20蝶竇彎折口:彎折角度在115°?135°之間；序號21彎折導(dǎo)管彎折演示:將彎折導(dǎo)管定位在彎折模塊槽內(nèi)，按照模塊彎折槽限位的走向，進行彎折。
[0019]本實用新型是一種治療鼻竇炎的產(chǎn)品，主要用于鼻腔內(nèi)各個竇口，竇腔，借助內(nèi)窺鏡和一根發(fā)光的導(dǎo)絲，利用系統(tǒng)引導(dǎo)球囊在狹窄竇腔定位，擴張，沖洗達到治療鼻竇炎的目的，使用時先將系統(tǒng)組件與近端組件連接安裝，將發(fā)光導(dǎo)絲連接光源，由近端組件的鎖死口位置插入導(dǎo)絲，直至小燈泡到達球頭尖端，鎖死導(dǎo)絲，小燈泡就會固定在球頭尖端，利用彎折模塊，將不銹鋼中心管彎折成病變竇口需要的角度，系統(tǒng)組件近端的另一個接口連接壓力泵，借助內(nèi)窺鏡與光源將系統(tǒng)組件遠端伸入鼻腔，直至球囊尖端穿過狹窄的竇口，打開導(dǎo)絲鎖死系統(tǒng)，推動導(dǎo)絲，確認光源在竇腔內(nèi)移動后，推動外殼上的手柄，使球囊到達狹窄部位，擴張球囊撐開竇口，通過近端組件的接口向鼻腔內(nèi)注射清洗液完成手術(shù)。
【權(quán)利要求】
1.新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于:將引導(dǎo)功能、沖洗功能、球囊擴張功能一體化，具有可彎折各種角度的不銹鋼引導(dǎo)導(dǎo)管，球囊體部分采用RX快速交換設(shè)計，通過RX端口被貫穿在引導(dǎo)導(dǎo)管上，在球囊導(dǎo)管的外周連接著手柄，手柄通過外殼的滑道安裝在外殼表面，當手指前后推動手柄，可控制球囊導(dǎo)管在引導(dǎo)導(dǎo)管上的位置，新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管的后端有兩個接口，其中一個接口為擴張球囊的接口，另一個接口用于注射清洗液，穿入照明的導(dǎo)絲的接口。
2.新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于:將引導(dǎo)功能、沖洗功能、球囊擴張功能一體化，具有可彎折各種角度的不銹鋼引導(dǎo)導(dǎo)管，球囊體部分采用RX快速交換設(shè)計，通過RX端口被貫穿在引導(dǎo)導(dǎo)管上，在球囊導(dǎo)管的外周連接著手柄，手柄通過外殼的滑道安裝在外殼表面，當手指前后推動手柄，可控制球囊導(dǎo)管在引導(dǎo)導(dǎo)管上的位置，新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管的后端有兩個接口，其中一個接口為擴張球囊的接口，另一個接口為注射清洗液，穿入照明的導(dǎo)絲的接口。
3.如權(quán)利要求1所述的新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于:不銹鋼引導(dǎo)導(dǎo)管可彎折成各種角度。
4.如權(quán)利要求1所述的新型三合一鼻竇球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于:不銹鋼引導(dǎo)導(dǎo)管貫穿著一根RX快速交換設(shè)計的球囊導(dǎo)管，在球囊導(dǎo)管的外周連接著手柄，手柄通過外殼的滑道安裝在外殼表面，當手指前后推動手柄，可控制球囊導(dǎo)管在引導(dǎo)導(dǎo)管上的位置。
【文檔編號】A61M25/10GK203777468SQ201420132606
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年3月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月21日
【發(fā)明者】李昊洋, 關(guān)麗鵑, 錢永巍 申請人:吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司