帶膜支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種帶膜支架，其特征在于：包括網(wǎng)狀裸支架和腸系膜層，該網(wǎng)狀裸支架向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀，所述腸系膜層固定在所述網(wǎng)狀裸支架的外壁或內(nèi)壁。本實用新型一種帶膜支架，生物相容性好，可以良好地與血管壁貼附，達(dá)到支撐狹窄血管和封閉血管破口的作用，減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生，且不易形成附壁血栓；保存方便，制備和保存成本低。
【專利說明】帶膜支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的說，涉及一種帶膜支架。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有的經(jīng)皮介入手術(shù)主要是通過股動脈或橈動脈行支架置入手術(shù)，為患者解決病痛的同時創(chuàng)傷也很?。蝗欢?jīng)皮介入手術(shù)也存在血管破裂出血的可能，一旦出現(xiàn)血管破裂出血患者死亡率很高，目前主要是使用帶膜支架來封閉破裂的血管壁，從而達(dá)到止血的目的。
[0003]一般，帶膜支架的膜均為人造的滌綸膜，厚、硬順應(yīng)性差，而且貼附性差，無組織相容性，易產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，置入后容易形成血栓，輕者血管再次出現(xiàn)狹窄，重者血栓形成，血管閉塞，甚至患者死亡。帶膜支架的膜也有由生物膜制成的，該膜為羊膜基質(zhì)和種植在羊膜基質(zhì)上的內(nèi)皮細(xì)胞構(gòu)成或為小腸粘膜下層和種植在小腸粘膜下層上的成體干細(xì)胞內(nèi)皮祖細(xì)胞構(gòu)成，無論是內(nèi)皮細(xì)胞還是內(nèi)皮祖細(xì)胞，其種植過程中發(fā)生細(xì)胞分化、增殖的條件苛刻，而且細(xì)胞分布不均勻，會引起部分部位的細(xì)胞異常增殖，導(dǎo)致內(nèi)皮過度增生，使得支架內(nèi)部空間狹窄，易形成血栓或血管堵塞，還有該生物膜支架保存及使用條件苛刻，易造成細(xì)胞死亡，產(chǎn)生異常的抗原及炎性因子，造成免疫及炎癥反應(yīng)的發(fā)生。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)不足:現(xiàn)有的帶膜支架經(jīng)皮介入手術(shù)植入血管后，易發(fā)生炎癥，輕者血管再次出現(xiàn)狹窄，重者形成血栓，血管閉塞，甚至死亡。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的在于提供一種帶膜支架，生物相容性好，能減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生，且不易形成附壁血栓。
[0006]本發(fā)明目的是這樣實現(xiàn)的:一種帶膜支架，其關(guān)鍵在于:包括網(wǎng)狀裸支架和腸系膜層，該網(wǎng)狀裸支架向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀，所述腸系膜層固定在所述網(wǎng)狀裸支架的外壁或內(nèi)壁，當(dāng)血管較細(xì)時，如心血管等，可選擇將腸系膜層固定在網(wǎng)狀裸支架內(nèi)壁，可防止血管內(nèi)鈣化病變處刮破腸系膜層。
[0007]采用上述結(jié)構(gòu)，帶膜支架隨輸送裝置送入病變部位，打開后可以與血管壁貼附良好，達(dá)到支撐狹窄血管和封閉血管破口的作用，生物相容性好，減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生，且不易形成附壁血栓。
[0008]上述腸系膜層與所述網(wǎng)狀裸支架之間設(shè)有生物膠層，所述腸系膜層通過該生物膠層與所述網(wǎng)狀裸支架粘接固定。所述生物膠層由醫(yī)用生物膠α-氰基丙烯酸酯組成。上述腸系膜層覆蓋在所述網(wǎng)狀裸支架的外壁或內(nèi)壁，用聚丙烯紡織纖維單絲，通過連續(xù)縫合將所述腸系膜層固定在所述網(wǎng)狀裸支架上。
[0009]采用上述結(jié)構(gòu)，通過生物膠粘接，能將腸系膜層全方位的與支架固定；而采用聚丙烯紡織纖維單絲縫合，不會另外增加帶膜支架的厚度。
[0010]上述腸系膜層由取材于豬或牛的腸系膜制成。資源豐富，降低了腸系膜層制備成本。
[0011]上述腸系膜層的厚度為100-130um。該厚度可用于在治療心血管狹窄中使用的冠脈支架中，冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴張導(dǎo)管，把支架植入血管狹窄區(qū)，以防止經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)后再狹窄，心血管等均比較細(xì)，較薄的帶膜支架更便于植入血管。
[0012]上述腸系膜層的厚度為400-500um。該厚度可以用于血管較大的疾病治療帶膜支架，較厚的腸系膜層不易被鈣化病變處刮破。
[0013]上述網(wǎng)狀裸支架由鎳鈦合金或醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成。
[0014]本實用新型按以下步驟制備:
[0015]一、腸系膜層的制備:
[0016]1.去蛋白處理:取屠宰場經(jīng)檢驗檢疫合格的豬或牛腸系膜，清除附著脂肪組織，PBS溶液中漂洗3次，每次20min，清洗后浸泡于4°C的Hank，s液內(nèi)4h，清除蛋白，再在PBS溶液中漂洗2次，每次20min ；
[0017]2.去細(xì)胞處理:將腸系膜置于0.02%胰蛋白酶溶液中，恒溫水浴搖床震蕩12h，PBS溶液洗滌12h ；
[0018]3.固定成形處理:將腸系膜置于0.6%戊二醛溶液，固定24h，PBS漂洗3次，每次20min ；30% -50%乙醇逐級脫水，每級5min。
[0019]二、腸系膜層的粘接:將成形后的腸系膜，根據(jù)支架直徑及長度，無菌操作下裁剪適宜大小，用α-氰基丙烯酸酯將生物膜粘貼于支架內(nèi)壁或外壁；或用聚丙烯紡織纖維單絲將腸系膜縫合固定在支架的內(nèi)壁或外壁。
[0020]三、帶膜支架的保存:將帶膜支架用機械均勻擠壓，使支架回縮于輸送球囊上，并將帶膜支架及球囊浸泡保存于0.3%戊二醛溶液中備用，保存方便。
[0021]有益效果:
[0022]1、生物相容性好:生物膜來自于豬或者牛的腸系膜，腸系膜是懸吊、固定腸管的腹膜的一部分，薄而韌，且組織表面光滑，將腸系膜經(jīng)0.02%胰蛋白酶去細(xì)胞，戊二醛固定處理后，用醫(yī)用生物膠(α -氰基丙烯酸酯)均勻粘貼于支架內(nèi)壁或外壁，生物帶膜支架隨輸送裝置送入病變部位，打開后可以與血管壁貼附良好，達(dá)到支撐狹窄血管和封閉血管破口的作用，減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生，且不易形成附壁血栓。
[0023]2、易保存:將帶膜支架用機械均勻擠壓，使支架回縮于輸送球囊上，并將帶膜支架及球囊浸泡保存于0.3%戊二醛溶液中備用，保存方便。
[0024]3、制備成本低:生物膜來源于豬或牛的腸系膜，資源豐富，成本低。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2為圖1的A-A剖視圖；
[0027]圖3為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖4為圖3的A-A剖視圖；
[0029]圖5為本實用新型實施例3的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖6為圖5的A-A剖視圖；
[0031]圖7為本實用新型實施例4的結(jié)構(gòu)示意圖；[0032]圖8為圖7的A-A剖視圖。
【具體實施方式】
[0033]下面結(jié)合實施例和附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0034]實施例1:
[0035]如圖1和圖2所示:一種帶膜支架，由網(wǎng)狀裸支架I和厚度為IOOum的腸系膜層2組成，所述網(wǎng)狀裸支架I由鎳鈦合金制成，當(dāng)然網(wǎng)狀裸支架也可用醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成，只要能實現(xiàn)對血管內(nèi)壁的支撐即可；所述腸系膜層2由取材于豬或牛的腸系月吳制成。
[0036]所述網(wǎng)狀裸支架I向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀；所述腸系膜層2固定在所述網(wǎng)狀裸支架I的外壁，該腸系膜層2與所述網(wǎng)狀裸支架I之間還設(shè)有生物膠層3，所述腸系膜層2通過該生物膠層3與所述網(wǎng)狀裸支架I粘接固定，該生物膠層3由醫(yī)用生物膠α -氰基丙烯酸酯組成。
[0037]實施例2:
[0038]如圖3和圖4所示:一種帶膜支架，由網(wǎng)狀裸支架I和厚度為130um的腸系膜層2組成，所述網(wǎng)狀裸支架I由鎳鈦合金制成，當(dāng)然網(wǎng)狀裸支架也可用醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成，只要能實現(xiàn)對血管內(nèi)壁的支撐即可；所述腸系膜層2由取材于豬或牛的腸系月吳制成。
[0039]所述網(wǎng)狀裸支架I向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀；所述腸系膜層2固定在所述網(wǎng)狀裸支架I的內(nèi)壁，該腸系膜層2與所述網(wǎng)狀裸支架I之間還設(shè)有生物膠層3，所述腸系膜層2通過該生物膠層3與所述網(wǎng)狀裸支架I粘接固定，該生物膠層3由醫(yī)用生物膠α -氰基丙烯酸酯組成。
[0040]實施例3:
[0041]如圖5和圖6所示:一種帶膜支架，由網(wǎng)狀裸支架I和厚度為400um的腸系膜層2組成，所述網(wǎng)狀裸支架I由鎳鈦合金制成，當(dāng)然網(wǎng)狀裸支架也可用醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成，只要能實現(xiàn)對血管內(nèi)壁的支撐即可；所述腸系膜層2由取材于豬或牛的腸系月吳制成。
[0042]所述網(wǎng)狀裸支架I向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀；所述腸系膜層2覆蓋在所述網(wǎng)狀裸支架I的內(nèi)壁，用聚丙烯紡織纖維單絲，通過連續(xù)縫合將所述腸系膜層2固定在所述網(wǎng)狀裸支架I上。
[0043]實施例4:
[0044]如圖7和圖8所示:一種帶膜支架，由網(wǎng)狀裸支架I和厚度為500um的腸系膜層2組成，所述網(wǎng)狀裸支架I由鎳鈦合金制成，當(dāng)然網(wǎng)狀裸支架也可用醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成，只要能實現(xiàn)對血管內(nèi)壁的支撐即可；所述腸系膜層2由取材于豬或牛的腸系月吳制成。
[0045]所述網(wǎng)狀裸支架I向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀；所述腸系膜層2覆蓋在所述網(wǎng)狀裸支架I的外壁，用聚丙烯紡織纖維單絲，通過連續(xù)縫合將所述腸系膜層2固定在所述網(wǎng)狀裸支架I上。
【權(quán)利要求】
1.一種帶膜支架，其特征在于:包括網(wǎng)狀裸支架(I)和腸系膜層(2)，該網(wǎng)狀裸支架(I)向內(nèi)側(cè)卷曲形成圓筒狀，所述腸系膜層(2)固定在所述網(wǎng)狀裸支架(I)的外壁或內(nèi)壁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶膜支架，其特征在于:所述腸系膜層(2)與所述網(wǎng)狀裸支架(I)之間設(shè)有生物膠層(3)，所述腸系膜層(2)通過該生物膠層(3)與所述網(wǎng)狀裸支架(I)粘接固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶膜支架，其特征在于:所述生物膠層(3)由醫(yī)用生物膠α-氰基丙烯酸酯組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶膜支架，其特征在于:所述腸系膜層(2)覆蓋在所述網(wǎng)狀裸支架(I)的外壁或內(nèi)壁，用聚丙烯紡織纖維單絲，通過連續(xù)縫合將所述腸系膜層(2)固定在所述網(wǎng)狀裸支架(I)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的帶膜支架，其特征在于:所述腸系膜層(2)由取材于豬或牛的腸系膜制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3或4所述的帶膜支架，其特征在于:所述腸系膜層(2)的厚度為100_130umo
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帶膜支架，其特征在于:所述網(wǎng)狀裸支架(I)由鎳鈦合金或醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求2或3或4所述的帶膜支架，其特征在于:所述腸系膜層(2)的厚度為400_500umo
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的帶膜支架，其特征在于:所述網(wǎng)狀裸支架(I)由鎳鈦合金或醫(yī)用不銹鋼或生物可降解鎂合金制成。
【文檔編號】A61L31/08GK203802610SQ201420151117
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年3月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月31日
【發(fā)明者】付勇, 劉慧 , 廖斌 申請人:瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院