生物流體采集裝置以及生物流體采集和測試系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種生物流體采集裝置，用于接收多組分血液試樣。在采集血液試樣之后，血液采集裝置能夠使得血漿部分與細胞部分分離。在分離后，血液采集裝置能夠?qū)⒀涸嚇拥难獫{部分傳遞給護理點測試裝置。本實用新型的血液采集裝置還提供有封閉的采集和傳遞系統(tǒng)，它減少了血液試樣的暴露，并提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑的快速混合。血液采集裝置可與血液測試裝置接合，用于封閉地將血漿部分的一部分從血液采集裝置傳遞至血液測試裝置。血液測試裝置用于接收血漿部分，以便分析血液試樣和獲得測試結(jié)果。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本實用新型通常涉及與血管進入裝置一起使用的裝置、組件和系統(tǒng)。更特別是，本 實用新型涉及用于采集生物試樣的裝置、組件和系統(tǒng)，該生物試樣在護理點的測試中使用。 生物流體采集裝置以及生物流體采集和測試系統(tǒng)

【背景技術】
[0002] 生物取樣是包括從病人中抽取至少一滴血液的普通保健處理過程。血液試樣通常 通過手指針刺、踵針刺或靜脈穿刺而從住院的、家庭護理的和急診室的病人中獲取。血液試 樣也可以通過靜脈或動脈管線而從病人中獲取。一旦采集，血液試樣可以進行分析，以便獲 得醫(yī)療有用的信息，例如包括化學組分、血液學或者凝結(jié)。
[0003] 血液測試確定了病人的生理和生化狀態(tài)，例如疾病、礦物含量、藥物效果和器官功 能。血液測試可以在臨床實驗室中或者在病人附近的護理點處進行。護理點血液測試的一 個實例是病人的血糖水平的常規(guī)測試，它包括通過手指針刺來抽取血液和將血液機械采集 至診斷盒中。然后，診斷盒分析血液試樣，并向臨床醫(yī)生提供病人的血糖水平的讀數(shù)。其它 裝置可用于分析血液氣體電解質(zhì)水平、鋰水平和鈣離子水平。一些其它的護理點裝置識別 用于急性冠狀動脈血栓癥（ACS)和深靜脈血栓形成/肺栓塞（DVT/ΡΕ)的標志。
[0004] 盡管在護理點測試和診斷方面快速前進，但是血液取樣技術還保持相對無變化。 血液試樣通常使用皮下注射針或者附接在針頭或?qū)Ч芙M件的近端上的真空管來抽取。在一 些實例中，臨床醫(yī)生使用針頭和注射器來由導管組件采集血液，該針頭和注射器插入導管 中，以便通過插入的導管而從病人抽取血液。這些處理過程使用針頭和真空管作為中間裝 置，采集的血液試樣通常在測試之前由該中間裝置來抽取。因此，這些方法為裝置密集型， 從而在獲得、制備和測試血液試樣的處理中使用多個裝置。各附加的裝置增加了測試處理 的時間和成本。
[0005] 護理點測試裝置能夠在不需要將血液試樣送至用于分析的實驗室的情況下進行 測試。因此，希望實用新型一種裝置，該裝置與護理點的測試系統(tǒng)一起提供了容易、安全、可 復制和精確的處理。 實用新型內(nèi)容
[0006] 本實用新型提供了一種生物流體采集裝置，例如血液采集裝置，它用于接收具有 細胞部分和血漿部分的血液試樣。在采集血液試樣之后，血液采集裝置能夠使得血漿部分 與細胞部分分離。在分離后，血液采集裝置能夠?qū)⒀涸嚇拥难獫{部分傳遞給護理點測試 裝置。本實用新型的血液采集裝置還提供有封閉的采集和傳遞系統(tǒng)，它減少了血液試樣的 暴露，并提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑的快速混合。試樣穩(wěn)定劑能夠是抗凝血劑，或者是設 計成保存在血液內(nèi)的特殊成分(例如RNA、蛋白質(zhì)分析物、或者其它成分）的物質(zhì)。血液采集 裝置可與血液測試裝置嚙合，用于封閉地將血漿部分的一部分從血液采集裝置傳遞至血液 測試裝置。血液測試裝置用于接收血漿部分，以便分析血液試樣和獲得測試結(jié)果。
[0007] 本實用新型的血液采集裝置和血液采集和測試系統(tǒng)的、優(yōu)于現(xiàn)有技術系統(tǒng)的一些 優(yōu)點是：它是減少血液試樣暴露的封閉系統(tǒng)，它提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑的被動和快 速混合，且它能夠?qū)⒓冄獫{傳遞給護理點測試裝置。臨床醫(yī)生可以采集和分離血液試樣，然 后直接將血漿部分傳遞給護理點測試裝置，而沒有其它操作。這能夠采集和將血漿傳遞給 護理點測試裝置，而并不暴露于血液。而且，對于只需要少量血液的測試，它消除了與通過 抽取管進行血液采集和血漿分離相關聯(lián)的浪費。還有，本實用新型的血液采集裝置包含刺 穿、血液采集和血液分離的概念。
[0008] 根據(jù)本實用新型的一個實施例，生物流體采集裝置包括殼體，該殼體有進口孔、傳 遞口和流動槽道，該進口孔和傳遞口通過流動槽道而流體連通。殼體還包括在傳遞口附近 的儲存器，該儲存器與流動槽道流體連通。該裝置還包括穿刺元件，該穿刺元件布置在殼 體中，并用于在驅(qū)動前位置和穿刺位置之間運動，在該驅(qū)動前位置中，穿刺元件保持在殼體 內(nèi)，在該穿刺位置中，穿刺元件穿過殼體的進口孔伸出，并提供與流動槽道的流體連通。該 裝置還包括分離部件，該分離部件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和儲存器之間；以及芯吸 元件，該芯吸元件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和分離部件之間。
[0009] 在某些結(jié)構(gòu)中，進口孔用于接收多組分血液試樣。分離部件用于捕獲多組分血液 試樣的第一組分，并允許多組分血液試樣的第二組分通過。分離部件可以用于捕獲多組分 血液試樣的細胞組分，并允許多組分血液試樣的血漿組分通過分離部件并進入儲存器。在 某些結(jié)構(gòu)中，芯吸元件可以至少環(huán)繞穿刺元件的一部分。芯吸元件可以包括與它布置在一 起的試樣穩(wěn)定劑。
[0010] 殼體可以包括驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū)動機構(gòu)的驅(qū)動使得穿刺元件從驅(qū)動前位置運動至穿 刺位置。傳遞口可以包括隔膜，該隔膜可在關閉位置和打開位置之間轉(zhuǎn)換。在一些結(jié)構(gòu)中， 分離部件可以是側(cè)向流過濾器或切向流過濾器中。分離部件可以包括與它布置在一起的試 樣穩(wěn)定劑。
[0011] 根據(jù)本實用新型的另一實施例，一種生物流體采集和測試系統(tǒng)包括生物流體采集 裝置，該生物流體采集裝置用于接收多組分血液試樣。該生物流體采集裝置包括殼體，該殼 體有進口孔、傳遞口和流動槽道，該進口孔和傳遞口通過流動槽道而流體連通。殼體還確定 了在傳遞口附近的儲存器，該儲存器與流動槽道流體連通。該裝置還包括穿刺元件，該穿刺 元件布置在殼體中，并用于在驅(qū)動前位置和穿刺位置之間運動，在該驅(qū)動前位置中，穿刺元 件保持在殼體內(nèi)，在該穿刺位置中，穿刺元件穿過殼體的進口孔伸出，并提供與流動槽道的 流體連通。該裝置還包括分離部件，該分離部件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和儲存器之 間；以及芯吸元件，該芯吸元件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和分離部件之間。該系統(tǒng)還包 括血液測試裝置，該血液測試裝置有接收口，該接收口用于與生物流體采集裝置的傳遞口 嚙合，用于封閉地將多組分血液試樣的一種組分的至少一部分從生物流體采集裝置的儲存 器傳遞給血液測試裝置。
[0012] 在某些結(jié)構(gòu)中，傳遞口包括隔膜，該隔膜可在關閉位置和打開位置之間轉(zhuǎn)換。當傳 遞口的至少一部分按壓至血液測試裝置的接收口內(nèi)時，隔膜從關閉位置轉(zhuǎn)換至打開位置。 殼體可以包括驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū)動機構(gòu)的驅(qū)動使得穿刺元件從驅(qū)動前位置運動至穿刺位置。 也可選擇，芯吸元件包括與它布置在一起的試樣穩(wěn)定劑。分離部件可以是側(cè)向流過濾器或 切向流過濾器。分離部件可以包括與它布置在一起的試樣穩(wěn)定劑。在進一步的結(jié)構(gòu)中，血 液測試裝置可以是護理點測試裝置。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013] 通過下面結(jié)合附圖對本實用新型實施例的說明，將更清楚本實用新型的上述和其 它特征和優(yōu)點以及實現(xiàn)它們的方式，并將更好地理解本實用新型自身，附圖中：
[0014] 圖1是根據(jù)本實用新型實施例的生物流體采集裝置的透視圖。
[0015] 圖2是根據(jù)本實用新型實施例的、固定在病人身上的生物流體采集裝置的透視 圖。
[0016] 圖3是根據(jù)本實用新型實施例的、圖2的生物流體采集裝置的剖視圖，其中刺血針 處于穿刺位置。
[0017] 圖4是圖2的生物流體采集裝置的剖視圖，其中血液試樣接收于根據(jù)本實用新型 實施例的生物流體采集裝置內(nèi)，且刺血針處于驅(qū)動前位置。
[0018] 圖5是根據(jù)本實用新型實施例的生物流體采集裝置和護理點測試裝置的透視圖。 [0019]圖6是根據(jù)本實用新型實施例的生物流體采集裝置的閥的剖視圖，其中閥處于關 閉位置。
[0020] 圖7是根據(jù)本實用新型實施例的生物流體采集裝置的閥的剖視圖，其中閥處于打 開位置。
[0021] 在全部附圖中，相應參考符號表示相應部件。這里提出的示例表示了本實用新型 的示例實施例，且這些示例決不認為是限制本實用新型的范圍。

【具體實施方式】
[0022] 下面的說明提供為使得本領域技術人員能夠制造和使用所述實施例，這些實施例 用于實現(xiàn)本實用新型。不過，本領域技術人員很容易清楚多種變化、等效物、改變和替換物。 任意和所有這些變化、改變、等效物和替換物都將落在本實用新型的精神和范圍內(nèi)。
[0023] 下文中，為了說明目的，術語"上"、"下"、"右"、"左"、"堅直"、"水平"、"頂"、"底"、 "側(cè)向"、"縱向"以及它們的衍生詞將就像本實用新型如圖中定向那樣來介紹本實用新型。 不過應當知道，本實用新型可以采取可選的變化和步驟順序，除非有相反的明確說明。還應 當知道，在附圖中所示和在后面的說明書中所述的特定裝置和處理是本實用新型的簡化示 例實施例。因此，關于這里所述實施例的特殊尺寸和其它物理特征并不認為是限制。
[0024] 多種護理點測試裝置為本領域已知。這些護理點測試裝置包括測試條、載玻片、診 斷盒或者用于測試和分析的其它測試裝置。測試條、載玻片和診斷盒是接收血液試樣和對 于一種或多種生理和生化狀態(tài)測試該血液的護理點測試裝置。有多種護理點裝置使用基 于盒的結(jié)構(gòu)來在病人的床邊分析非常少量的血液，而不需要將試樣發(fā)送給用于分析的實驗 室。這將在長期使用中節(jié)省獲得結(jié)果的時間，但是與高度常規(guī)的實驗室環(huán)境相比產(chǎn)生了不 同的難題。這種測試盒的實例包括來自Abbot公司集團的i-STAT?測試盒。測試盒(例 如i-STAT?測試盒）可以用于多種條件的測試，包括化學藥劑和電解質(zhì)的存在、血液學、 血液氣體濃度、凝結(jié)或者心臟標志（cardiac marker)。使用這種盒的測試結(jié)果快速地提供 給臨床醫(yī)生。
[0025] 不過目前，提供給這種護理點測試盒的試樣通過開放系統(tǒng)來人工采集，并以人工 方式傳遞給護理點測試盒，這通常導致不一致的結(jié)果或者盒失效，從而導致重復進行試樣 采集和測試處理，因此否定了護理點測試裝置的優(yōu)點。因此，需要一種用于采集和將試樣傳 遞給護理點測試裝置的系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供更安全、可復制和更精確的結(jié)果。因此，下面將介 紹本實用新型的護理點采集和傳遞系統(tǒng)。本實用新型的系統(tǒng)這樣提高了護理點測試裝置的 可靠性，即通過：1)包括更封閉類型的取樣和傳遞系統(tǒng)；2)使得試樣的開放暴露減至最?。?3)提高了試樣質(zhì)量；4)提高了使用的總體容易性；以及5)在采集點分離試樣。
[0026] 圖1-7表示了本實用新型的示例實施例。本實用新型的生物流體采集裝置包括刺 穿、血液采集和血液分離的概念。參考圖1-7,本實用新型的生物流體采集裝置10 (例如血 液采集裝置）用于接收具有細胞部分14和血漿部分16的血液試樣12 (圖4)。
[0027] 圖5表示了本實用新型的示例實施例。參考圖5,用于血液試樣12的本實用新型 的生物流體采集和測試系統(tǒng)20 (例如血液采集和測試系統(tǒng))包括：血液采集裝置10,用于接 收血液試樣12 ;以及血液測試裝置或護理點測試裝置22,該血液測試裝置或護理點測試裝 置22可與血液采集裝置10嚙合，用于封閉地將血漿部分16 (圖4)的一部分從血液采集裝 置10傳遞給血液測試裝置22。血液測試裝置22用于接收血液試樣12的血漿部分16的一 部分，以便分析血液試樣和獲得測試結(jié)果。
[0028] 本實用新型的血液采集裝置以及血液采集和測試系統(tǒng)優(yōu)于現(xiàn)有技術系統(tǒng)的一些 優(yōu)點是：它是減少血液試樣暴露的封閉系統(tǒng)，它提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑的被動和快 速混合，且它能夠?qū)⒓冄獫{傳遞給護理點測試裝置22。臨床醫(yī)生可以采集和分離血液試樣， 然后直接將血漿部分傳遞給護理點測試裝置22,而沒有其它操作。這能夠采集和將血漿傳 遞給護理點測試裝置22,而并不暴露于血液。而且，對于只需要少量血液的測試，它消除了 與通過抽取管進行血液采集和血漿分離相關聯(lián)的浪費。還有，本實用新型的血液采集裝置 10包含刺穿、血液采集和血液分離的概念。
[0029] 參考圖1-4,血液采集裝置10通常包括殼體30、中心孔32、刺血針嚙合部分34、圓 頂形表面36、底表面38、驅(qū)動機構(gòu)或按鈕39、進口孔40、出口孔或傳遞口 42、流動槽道44、 芯吸元件46、進口儲存器48、試樣穩(wěn)定劑50、過濾器52、出口儲存器54和閥或隔膜86。殼 體30確定了穿過的中心孔32。刺血針或刺血針裝置60定位在中心孔32中，如圖3中所 示。殼體30包括刺血針嚙合部分34,用于將刺血針60固定在中心孔32內(nèi)，如圖3中所示。
[0030] 殼體30包括圓頂形表面36和底表面38。參考圖2,在一個實施例中，底表面38包 括粘接劑，以使得血液采集裝置10能夠固定在病人的皮膚表面S上，血液試樣將在該皮膚 表面S處獲取。在一個實施例中，底表面38的粘接劑受到剝離層的保護，與膠布繃帶類似， 在將血液采集裝置10置于病人身體的皮膚表面S上之前，該剝離層將除去?？梢园ㄋ?膠或其它層，以便到底表面38有一定厚度，并幫助提高粘接劑密封的穩(wěn)定性。另外，在一個 實施例中，粘接劑可以包括用于產(chǎn)生更大液密性密封的化學藥劑，類似于病人的膠帶技術， 其中，由涂料自身的濕潤引起與粘接劑的化學反應，以便產(chǎn)生更水密性的屏障，從而防止涂 料在膠帶下面滲出。
[0031] 參考圖3,血液采集裝置10的殼體30大致包括：進口孔40,該進口孔40穿過底表 面38來確定；進口儲存器48,該進口儲存器48通過流動槽道44而與進口孔40流體連通； 出口儲存器54 ;過濾器52,該過濾器52布置在進口儲存器48和出口儲存器54之間；出口 孔42,該出口孔42與出口儲存器54流體連通；以及閥或隔膜86 (圖6和7)，該閥或隔膜 86布置成與出口孔42連通。在一個實施例中，容納于出口儲存器54中的血漿部分16能夠 通過閥86而傳遞給護理點測試裝置22,如后面所述。
[0032] 血液采集裝置10的殼體30用于容納試樣穩(wěn)定劑50,以便提供血液試樣與試樣穩(wěn) 定劑50的被動和快速混合。試樣穩(wěn)定劑50能夠是抗凝血劑，或者是設計成保存在血液內(nèi) 的特殊成分(例如RNA、蛋白質(zhì)分析物、或者其它成分）的物質(zhì)。在一個實施例中，試樣穩(wěn)定 劑50提供于在過濾器52附近的流動槽道44內(nèi)。在其它實施例中，試樣穩(wěn)定劑50提供于 血液采集裝置10的殼體30的其它區(qū)域內(nèi)，例如進口儲存器48。
[0033] 血液采集裝置10的殼體30包括布置在進口儲存器48和出口儲存器54之間的分 離元件，例如過濾器52,如圖3中所示。過濾器52用于將血液試樣12的細胞部分14捕獲 在進口儲存器48中，并允許血液試樣12的血漿部分16通過過濾器52至出口儲存器54,如 圖4中所示。在一個實施例中，過濾器52包括切向流體過濾器。切向流體過濾器利用交叉 流過濾，以便使得血漿部分16與細胞部分14分離。也可選擇，過濾器52可以利用深度過 濾。
[0034] 在一個實施例中，過濾器52可以是市場上可獲得的空心纖維薄膜過濾器或者扁 平薄膜過濾器，例如軌道蝕刻過濾器。薄膜過濾器的孔徑尺寸和孔隙度能夠選擇為以高效 方式優(yōu)化清潔血漿的分離（即無紅血球、無白血球和無血小板)。在另一實施例中，過濾器52 包括側(cè)向流薄膜。在其它實施例中，過濾器52可以包括能夠?qū)⒀涸嚇?2的細胞部分14 捕獲在進口儲存器48中和允許血液試樣12的血漿部分16通過過濾器52至出口儲存器54 的任意過濾器。
[0035] 閥86可在將血液試樣12的血楽部分16密封于殼體30的出口儲存器54內(nèi)的關 閉位置（圖6)和允許血漿部分16流過出口孔42至護理點測試裝置22的打開位置（圖7) 之間轉(zhuǎn)換，如圖5中所示。
[0036] 參考圖6和7,血液采集裝置10的殼體30的出口孔42可以包括閥86,該閥86可 在關閉位置和打開位置之間轉(zhuǎn)換。當閥86處于打開位置時，血液試樣12的血漿部分16可 以流過出口孔42至血液測試裝置或護理點測試裝置22 (圖5)。
[0037] 在一個實施例中，參考圖6和7,閥86可以大致包括傳遞槽道90、波紋管或可變形 壁部件92以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的隔膜或屏障件94。參考圖6,閥86處 于關閉位置，以便防止血液試樣12的血漿部分16流過出口孔42。這樣，血漿部分16密封 在血液采集裝置10的殼體30的出口儲存器54內(nèi)。參考圖7,閥86處于打開位置，以使得 血液試樣12的血漿部分16可以流過出口孔42至血液測試裝置或護理點測試裝置22 (圖 5)。
[0038] 參考圖6,當血漿部分16接收于血液采集裝置10的出口儲存器54內(nèi)時，血液采集 裝置10的出口孔42定位在護理點測試裝置22的接收口 24上面。沿箭頭B方向施加向下 力將壓縮可變形壁部件92,并打開隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98,如圖7中所 示。當閥86處于打開位置時，血液試樣12的血漿部分16能夠以封閉方式流過接收口 24 至護理點測試裝置22,從而減少對臨床醫(yī)生和病人的暴露。
[0039] 血液采集裝置10的閥86只在出口孔42按壓至護理點測試裝置22的接收口 24 上時才打開。這將隔離的血漿部分16直接釋放至護理點測試裝置22的接收口 24內(nèi)，因此 減輕了對病人血液的不必要的暴露。
[0040] 參考圖3和4,血液采集裝置10還包括刺血針或刺血針裝置60,該刺血針或刺血 針裝置60可以固定在殼體30的中心孔32內(nèi)。在一個實施例中，刺血針60包括刺血針微 陣列（microarray)。刺血針60大致包括第一端100、第二端102、鄰近第一端100的頂部部 分104、鄰近第二端102的底部部分106以及殼體接合部分108。殼體接合部分108與殼體 30的刺血針接合部分34接合，用于將刺血針60固定在殼體30上和在中心孔32內(nèi)，如圖3 和4中所示。參考圖3和4,刺血針60的一部分布置在血液采集裝置10的殼體30內(nèi)。底 部部分106包括具有穿刺端部112的穿刺元件110。穿刺端部112用于穿刺病人的皮膚表 面S (圖2)，并可以確定尖頭端、刀片邊緣或類似切割機構(gòu)。穿刺端部112可以包括優(yōu)選的 對齊方位，例如當?shù)镀募忸^端對齊特殊方位時。
[0041] 刺血針60用于在驅(qū)動前位置（圖4)和穿刺位置（圖3)之間運動，在該驅(qū)動前位置 中，包括穿刺端部112的穿刺元件110保持在殼體30內(nèi)，在該穿刺位置中，穿刺元件110的 穿刺端部112穿過殼體30的進口孔40伸出，以便穿刺病人的皮膚表面S，從而抽取血液試 樣，如后面更詳細所述。
[0042] 在一個實施例中，血液采集裝置10的殼體30可以包括自密封接入口（ dock)，該自 密封接入口將允許外部刺血針可拆卸地接收至殼體30內(nèi)。外部刺血針可以預先集成至包 裝的裝置中，或者在使用本實用新型的血液采集裝置10之前由用戶單獨地引入。
[0043] 參考圖5,血液測試裝置或護理點測試裝置22包括接收口 24,用于接收血液采集 裝置10的殼體30的出口孔42。血液測試裝置22用于接收殼體30的出口孔42,以便分析 血液試樣和獲得測試結(jié)果。護理點測試裝置22的接收口 24允許封閉地將血液試樣從殼體 30的出口孔42傳遞給護理點測試裝置22。
[0044] 下面將參考圖1-7介紹本實用新型的血液采集裝置的使用。參考圖2,通過選擇部 位，臨床醫(yī)生能夠?qū)んw30的底表面38上的粘接劑粘附在病人的皮膚表面S上，在該皮膚 表面S處，血液試樣將在選定取樣部位上獲取。
[0045] 參考圖2-4,用戶或操作人員可以再驅(qū)動或起動殼體30的按鈕39,以便使得刺血 針60從驅(qū)動前位置（圖4)運動至穿刺位置（圖3)，從而使得病人的皮膚表面S由刺血針60 的穿刺端部112來刺穿，如圖3中所示。當按壓殼體30的按鈕39時，刺血針60的穿刺端 部112切入病人身體的皮膚表面S中，且毛細血管血開始流入殼體30的進口孔40中。芯 吸元件46包圍進口孔40,從而產(chǎn)生用于匯集血液的腔室，并通過芯吸運動來采集血液，從 而將它拉入血液采集裝置10中。
[0046] 在一個實施例中，殼體30的進口儲存器48和/或流動槽道44容納試樣穩(wěn)定劑 50,以便促進與血液試樣的高效混合。試樣穩(wěn)定劑50在血液通過過濾器52以便隔離血漿 之前加入血液中。試樣穩(wěn)定劑50容納于芯吸元件46中、在過濾器52的上面、內(nèi)部或頂部 的涂層中、或者它們的一些組合中。因此，血液拾取并與試樣穩(wěn)定劑50混合（當它經(jīng)過血液 采集裝置10的這些部分時)。參考圖3,當驅(qū)動刺血針60以便穿刺皮膚表面S時，沒有或者 很少的血液將滲出至粘接部位和血液采集裝置10的殼體30之間，且重要的是，任何滲出的 血液都不會隨后進入血液采集裝置10。
[0047] 參考圖4,血液試樣12的血漿部分16再流過過濾器52,以使得血漿部分16與細 胞部分14分離。血漿部分16通過過濾器52和進入出口儲存器54中。當血液通過過濾器 52時，血小板、白血球和紅血球?qū)⒈唤亓艉筒东@在過濾器52中，從而只允許凈化的血漿通 過過濾器52和進入血液采集裝置10內(nèi)的出口儲存器54,用于容納于其中，直到它分配至護 理點測試裝置22內(nèi)。
[0048] 參考圖5,處理的下一步驟涉及將血液采集裝置10的出口孔42插入至護理點測試 裝置22的接收口 24上。這樣，在血液采集裝置10的出口儲存器54內(nèi)的、血液試樣12的采 集血漿部分16傳遞給護理點測試裝置22的接收口 24,以便分析采集的血漿部分16,并獲 得用于測試的測試結(jié)果，例如葡萄糖、膽固醇或其它血液試樣結(jié)果。護理點測試裝置22的 接收口 24允許血液試樣12的血漿部分16的一部分封閉地從血液采集裝置10傳遞給護理 點測試裝置22。在一個實施例中，在血液采集裝置10的出口儲存器54內(nèi)的、血液試樣12 的血漿部分16通過血液采集裝置10的出口孔42的閥86而分配至護理點測試裝置22的 井或接收口 24中，以便執(zhí)行合適的測試。在一個實施例中，出口孔42只在出口孔42按壓 至護理點測試裝置22的接收口 24上時才打開。這將隔離的血漿直接釋放至護理點測試裝 置22的接收口 24中，從而減輕了對病人血液的不必要的暴露。
[0049] 本實用新型的血液采集裝置以及血液采集和測試系統(tǒng)優(yōu)于現(xiàn)有技術系統(tǒng)的一些 優(yōu)點是：它是減少血液試樣暴露的封閉系統(tǒng)，它提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑的被動和快 速混合，且它能夠?qū)⒓冄獫{傳遞給護理點測試裝置22。臨床醫(yī)生可以采集和分離血液試樣， 然后直接將血漿部分傳遞給護理點測試裝置22,而沒有其它操作。這能夠采集和將血漿傳 遞給護理點測試裝置22,而并不暴露于血液。而且，對于只需要少量血液的測試，它消除了 與通過抽取管進行血液采集和血漿分離相關聯(lián)的浪費。還有，本實用新型的血液采集裝置 10包含刺穿、血液采集和血液分離的概念。
[0050] 盡管本實用新型已經(jīng)介紹為具有示例設計，但是本實用新型還能夠在本實用新型 的精神和范圍內(nèi)進一步變化。因此，本申請將覆蓋本實用新型的、采用本實用新型總體原理 的任何變化、使用或改變。而且，本申請將覆蓋偏離本實用新型的、來自于本實用新型所屬 領域的已知或常規(guī)實踐并將落在附加權利要求的限制內(nèi)的這些變化。
【權利要求】
1. 一種生物流體采集裝置，包括： 殼體，該殼體有進口孔、傳遞口和流動槽道，該進口孔和傳遞口通過流動槽道而流體連 通，該殼體還確定了在傳遞口附近的儲存器，該儲存器與流動槽道流體連通； 穿刺元件，該穿刺元件布置在殼體中，并用于在驅(qū)動前位置和穿刺位置之間運動，在 該驅(qū)動前位置中，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，在該穿刺位置中，穿刺元件穿過殼體的進口孔伸 出，并提供與流動槽道的流體連通； 分離部件，該分離部件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和儲存器之間；以及 芯吸元件，該芯吸元件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和分離部件之間。
2. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：進口孔用于接收多組分血液試樣。
3. 根據(jù)權利要求2所述的生物流體采集裝置，其中：分離部件用于捕獲多組分血液試 樣的第一組分，并允許多組分血液試樣的第二組分通過。
4. 根據(jù)權利要求2所述的生物流體采集裝置，其中：分離部件用于捕獲多組分血液試 樣的細胞組分，并允許多組分血液試樣的血漿組分通過過濾器和進入儲存器。
5. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：芯吸元件環(huán)繞穿刺元件的至少一 部分。
6. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：殼體包括驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū)動機構(gòu)的 驅(qū)動使得穿刺元件從驅(qū)動前位置運動至穿刺位置。
7. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：芯吸元件包括與它布置在一起的 試樣穩(wěn)定劑。
8. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：傳遞口包括隔膜，該隔膜可在關閉 位置和打開位置之間轉(zhuǎn)換。
9. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：分離部件是側(cè)向流過濾器和切向 流過濾器中的一種。
10. 根據(jù)權利要求1所述的生物流體采集裝置，其中：分離部件包括與它布置在一起的 試樣穩(wěn)定劑。
11. 一種生物流體采集和測試系統(tǒng)，包括： 生物流體采集裝置，該生物流體采集裝置用于接收多組分血液試樣，該生物流體采集 裝置包括： 殼體，該殼體有進口孔、傳遞口和流動槽道，該進口孔和傳遞口通過流動槽道而流體連 通，殼體還確定了在傳遞口附近的儲存器，該儲存器與流動槽道流體連通； 穿刺元件，該穿刺元件布置在殼體中，并用于在驅(qū)動前位置和穿刺位置之間運動，在 該驅(qū)動前位置中，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，在該穿刺位置中，穿刺元件穿過殼體的進口孔伸 出，并提供與流動槽道的流體連通； 分離部件，該分離部件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和儲存器之間；以及 芯吸元件，該芯吸元件布置在流動槽道內(nèi)并在進口孔和分離部件之間；以及。 血液測試裝置，該血液測試裝置有接收口，該接收口用于與生物流體采集裝置的傳遞 口接合，用于封閉地將多組分血液試樣的一種組分的至少一部分從生物流體采集裝置的儲 存器傳遞給血液測試裝置。
12. 根據(jù)權利要求11所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：傳遞口包括隔膜，該隔膜 可在關閉位置和打開位置之間轉(zhuǎn)換。
13. 根據(jù)權利要求12所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：當傳遞口的至少一部分 按壓至血液測試裝置的接收口內(nèi)時，隔膜從關閉位置轉(zhuǎn)換至打開位置。
14. 根據(jù)權利要求11所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：殼體包括驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū) 動機構(gòu)的驅(qū)動使得穿刺元件從驅(qū)動前位置運動至穿刺位置。
15. 根據(jù)權利要求11所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：芯吸元件包括與它布置 在一起的試樣穩(wěn)定劑。
16. 根據(jù)權利要求11所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：分離部件是側(cè)向流過濾 器和切向流過濾器中的一種。
17. 根據(jù)權利要求11所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：分離部件包括與它布置 在一起的試樣穩(wěn)定劑。
18. 根據(jù)權利要求11所述的生物流體采集和測試系統(tǒng)，其中：血液測試裝置是護理點 測試裝置。
【文檔編號】A61B5/151GK203898325SQ201420181717
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年4月15日 優(yōu)先權日:2013年4月15日
【發(fā)明者】G·D·弗萊徹, A·R·羅滕伯格, C·A·蓋爾芬德, D·J·馬爾基魯羅, B·M·威爾金森 申請人:貝克頓·迪金森公司