一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：包括魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導(dǎo)絲，其中，上述球囊的近端設(shè)有連接管，連接管的外壁上設(shè)有限位導(dǎo)管；上述切割導(dǎo)絲的一端固定在球囊的遠(yuǎn)端外壁上，另一端伸入上述限位導(dǎo)管內(nèi)，切割導(dǎo)絲隨球囊的擴(kuò)張和收縮，在限位導(dǎo)管內(nèi)來(lái)回滑動(dòng)，以便減少球囊擴(kuò)張時(shí)切割導(dǎo)絲對(duì)球囊的壓力。本實(shí)用新型改變傳統(tǒng)單導(dǎo)絲切割球囊中切割導(dǎo)絲的固定方式，將傳統(tǒng)的兩端固定改進(jìn)為一端固定的方式，另一端活動(dòng)連接，使得切割導(dǎo)絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度，避免了球囊香蕉形變形效應(yīng)，同時(shí)單切割導(dǎo)絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續(xù)藥物的作用將斑塊融化，手術(shù)安全可靠，成功率高，無(wú)并發(fā)癥。
【專利說(shuō)明】一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及介入醫(yī)療設(shè)備，特別指一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002] 介入治療（Interventionaltreatment)，是介于外科、內(nèi)科治療之間的新興治療 方法，包括血管內(nèi)介入和非血管介入治療。簡(jiǎn)單的講，介入治療就是不開刀暴露病灶的情況 下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，在影像設(shè)備血管造影 機(jī)、透視機(jī)、CT、MR、B超的引導(dǎo)下對(duì)病灶局部進(jìn)行治療的創(chuàng)傷最小的治療的方法。
[0003]當(dāng)前，介入手術(shù)所使用的切割球囊導(dǎo)管主要有兩種結(jié)構(gòu)。其一為切割球囊，其結(jié)構(gòu) 特征為球囊表面粘連多個(gè)切割片，通過充盈擴(kuò)張球囊使切割片接觸并撕裂粥樣鈣化病變。 這種切割球囊導(dǎo)管其缺陷在于其外尺寸較大，不易進(jìn)入嚴(yán)重閉塞病變；球囊外的多個(gè)切割 單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術(shù)并發(fā)癥導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)并可能危及生命。其二為雙導(dǎo)絲切 割球囊，其結(jié)構(gòu)特征為球囊外固定有一個(gè)導(dǎo)絲，利用導(dǎo)引導(dǎo)絲通過球囊外表面形成兩個(gè)導(dǎo) 絲，通過充盈擴(kuò)張球囊使導(dǎo)絲接觸并撕裂粥樣鈣化病變。這種切割球囊導(dǎo)管其缺陷在于其 導(dǎo)絲需要經(jīng)過球囊外表面，導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管接觸長(zhǎng)度大大減少，使球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲跟蹤能 力大大降低，導(dǎo)致導(dǎo)管病變通過性大大降低，不宜進(jìn)入嚴(yán)重閉塞病變；由于導(dǎo)絲完全固定在 球囊遠(yuǎn)端和近端，在球囊擴(kuò)張過程中，球囊極易發(fā)生香蕉形變形，致使病變處受力不均勻； 球囊外的兩個(gè)切割單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術(shù)并發(fā)癥導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)并可能危及生 命。
[0004] 因此，需要有一種球囊切割導(dǎo)管克服傳統(tǒng)切割球囊的外尺寸大，不易通過嚴(yán)重閉 塞病變，多個(gè)受力點(diǎn)撕裂病變斑塊導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的問題。并保留普通球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的基本結(jié)構(gòu) 和使用方法，醫(yī)生手術(shù)操作方便。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0005] 本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種設(shè)計(jì)合理， 應(yīng)用性強(qiáng)的單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管。
[0006] 本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案如下：一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：包括 魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導(dǎo)絲，其中，上述球囊的近端設(shè)有連接管，連接管的外壁 上設(shè)有限位導(dǎo)管；上述切割導(dǎo)絲的一端固定在球囊的遠(yuǎn)端外壁上，另一端伸入上述限位導(dǎo) 管內(nèi)，切割導(dǎo)絲隨球囊的擴(kuò)張和收縮，在限位導(dǎo)管內(nèi)來(lái)回滑動(dòng)，以便減少球囊擴(kuò)張時(shí)切割導(dǎo) 絲對(duì)球囊的壓力。
[0007] 優(yōu)選地，所述的管體包括遠(yuǎn)端管體及近端管體，兩者相互連接；上述遠(yuǎn)端管體的一 端與連接管相連接；上述近端管體連接魯爾接頭。
[0008] 優(yōu)選地，所述的尖端固定在球囊的遠(yuǎn)端。
[0009] 優(yōu)選地，所述的球囊內(nèi)設(shè)有空腔，導(dǎo)引導(dǎo)絲伸入該空腔內(nèi)，抵住尖端。
[0010] 優(yōu)選地，所述的球囊及切割導(dǎo)絲的表面涂敷有親水性涂層。 toon] 本實(shí)用新型的有益效果在于：
[0012] 本實(shí)用新型改變傳統(tǒng)單導(dǎo)絲切割球囊中切割導(dǎo)絲的固定方式，將傳統(tǒng)的兩端固定 改進(jìn)為一端固定的方式，另一端活動(dòng)連接，使得切割導(dǎo)絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度， 克服了現(xiàn)有切割球囊在球囊擴(kuò)張時(shí)，由于切割導(dǎo)絲自身的硬度造成的球囊香蕉形變形效 應(yīng)。
[0013] 另外，本實(shí)用新型采用單切割導(dǎo)絲作為切割工具，替代了傳統(tǒng)技術(shù)以多個(gè)切割片 及雙導(dǎo)絲作為切割工具的形式，從而避免了多切片或雙導(dǎo)絲切割時(shí)，將病變斑塊切割為單 塊，從而導(dǎo)致斑塊脫落造成手術(shù)并發(fā)癥，導(dǎo)致手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并可能危及生命的缺陷；本實(shí)用新型 的單切割導(dǎo)絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續(xù)藥物的作用將斑塊融化，手術(shù)安全可靠， 成功率高，無(wú)并發(fā)癥。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0014] 圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015] 圖2為圖1中A-A截面的剖視圖。
[0016] 圖3為圖1中切割導(dǎo)絲的截面示意圖。
[0017]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0018]下面將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述：
[0019]實(shí)施例1，如圖1至圖3所示，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案如下：一種快速交換型 (Rx)單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導(dǎo)絲 3,其中，上述球囊1的近端設(shè)有連接管7,連接管7的外壁上設(shè)有限位導(dǎo)管8 ;上述切割導(dǎo)絲 3的一端固定在球囊1的遠(yuǎn)端外壁上，另一端伸入上述限位導(dǎo)管8內(nèi)，切割導(dǎo)絲3隨球囊1 的擴(kuò)張和收縮，在限位導(dǎo)管8內(nèi)來(lái)回滑動(dòng)，以便減少球囊1擴(kuò)張時(shí)切割導(dǎo)絲3對(duì)球囊1的壓 力，由于切割導(dǎo)絲具有一定長(zhǎng)度，球囊1擴(kuò)張時(shí)，由于切割導(dǎo)絲3各部位對(duì)球囊1的壓力不 一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成香蕉形形變，使得球囊1擴(kuò)張時(shí)兩端彎曲，在球 囊1向前運(yùn)動(dòng)時(shí)劃到血管，影響手術(shù)。
[0020] 優(yōu)選地，所述的管體1包括遠(yuǎn)端管體4及近端管體5,兩者相互連接；上述遠(yuǎn)端管 體4的一端與連接管7相連接；上述近端管體5連接魯爾接頭6,上述遠(yuǎn)端管體4伸入人體 血管內(nèi)，靠近病變處；上述近端管體5靠近血管外部，與外部的控制端接近。
[0021] 優(yōu)選地，所述的尖端2固定在球囊1的遠(yuǎn)端，尖端2將球囊1與球囊1內(nèi)的導(dǎo)絲導(dǎo) 管固定連接在一起，導(dǎo)絲設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)通過推動(dòng)尖端2使球囊1向前運(yùn)動(dòng)，到達(dá)病變處。
[0022] 優(yōu)選地，所述的球囊1內(nèi)設(shè)有空腔，導(dǎo)引導(dǎo)絲伸入該空腔內(nèi)，抵住尖端2,該空腔內(nèi) 設(shè)有導(dǎo)絲導(dǎo)管，導(dǎo)絲導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有導(dǎo)絲，推動(dòng)導(dǎo)絲可將球囊1向前推動(dòng)，以到達(dá)病變處。
[0023] 優(yōu)選地，所述的球囊1及切割導(dǎo)絲3的表面涂敷有親水性涂層，球囊1表面從應(yīng)力 管遠(yuǎn)端至球囊1尖端2表面涂有親水性涂層，以便手術(shù)時(shí)，球囊能夠更好的進(jìn)入病變處。
[0024] 進(jìn)一步，在球囊1導(dǎo)管未擴(kuò)張時(shí)，切割導(dǎo)絲3的運(yùn)動(dòng)自由度為零；在球囊擴(kuò)1張時(shí)， 切割導(dǎo)絲3可以沿球囊1 一定程度伸長(zhǎng)，其伸長(zhǎng)量根據(jù)球囊1尺寸不同而變化。
[0025] 進(jìn)一步，上述切割導(dǎo)絲3為多邊形等幾何形狀，如三角形，圓形，其材質(zhì)為金屬或 高分子材料；上述金屬材料為醫(yī)用不銹鋼，形狀記憶性金屬或其他醫(yī)用合金。
[0026] 進(jìn)一步，在魯爾接頭6上含有導(dǎo)引導(dǎo)絲交換口，可以方便手術(shù)過程的導(dǎo)絲交換，保 證了球囊1導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)絲的跟蹤配合性能；該型號(hào)球囊1導(dǎo)管上固定的切割導(dǎo)絲3可以 伴隨球囊1擴(kuò)張，該導(dǎo)絲緊貼球囊1表面，利用球囊1的擴(kuò)張壓力，切開粥樣鈣化病變，其唯 一的切割單元可以有效避免造成粥樣鈣化斑塊脫落而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。
[0027] 實(shí)施例2,如圖4所示，一種整體交換型（0TW)單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于： 包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導(dǎo)絲3,其中，上述球囊1的近端設(shè)有連接管7， 連接管7的外壁上設(shè)有限位導(dǎo)管8 ;上述切割導(dǎo)絲3的一端固定在球囊1的遠(yuǎn)端外壁上，另 一端伸入上述限位導(dǎo)管8內(nèi)，切割導(dǎo)絲3隨球囊1的擴(kuò)張和收縮，在限位導(dǎo)管8內(nèi)來(lái)回滑動(dòng)， 以便減少球囊1擴(kuò)張時(shí)切割導(dǎo)絲3對(duì)球囊1的壓力，由于切割導(dǎo)絲具有一定長(zhǎng)度，球囊1擴(kuò) 張時(shí)，由于切割導(dǎo)絲3各部位對(duì)球囊1的壓力不一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成 香蕉形形變，使得球囊1擴(kuò)張時(shí)兩端彎曲，在球囊1向前運(yùn)動(dòng)時(shí)劃到血管，影響手術(shù)。
[0028] 優(yōu)選地，所述的管體1包括遠(yuǎn)端管體4及近端管體5,兩者相互連接；上述遠(yuǎn)端管 體4的一端與連接管7相連接；上述近端管體5連接魯爾接頭6,上述遠(yuǎn)端管體4伸入人體 血管內(nèi)，靠近病變處；上述近端管體5靠近血管外部，與外部的控制端接近。
[0029]優(yōu)選地，所述的尖端2固定在球囊1的遠(yuǎn)端，尖端2將球囊1與球囊1內(nèi)的導(dǎo)絲導(dǎo) 管固定連接在一起，導(dǎo)絲設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)通過推動(dòng)尖端2使球囊1向前運(yùn)動(dòng)，到達(dá)病變處。
[0030] 優(yōu)選地，所述的球囊1內(nèi)設(shè)有空腔，導(dǎo)引導(dǎo)絲伸入該空腔內(nèi)，抵住尖端2,該空腔內(nèi) 設(shè)有導(dǎo)絲導(dǎo)管，導(dǎo)絲導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有導(dǎo)絲，推動(dòng)導(dǎo)絲可將球囊1向前推動(dòng)，以到達(dá)病變處。
[0031] 優(yōu)選地，所述的球囊1及切割導(dǎo)絲3的表面涂敷有親水性涂層，球囊1表面從應(yīng)力 管遠(yuǎn)端至球囊1尖端2表面涂有親水性涂層，以便手術(shù)時(shí)，球囊能夠更好的進(jìn)入病變處。
[0032] 進(jìn)一步，在球囊1導(dǎo)管未擴(kuò)張時(shí)，切割導(dǎo)絲3的運(yùn)動(dòng)自由度為零；在球囊擴(kuò)1張時(shí)， 切割導(dǎo)絲3可以沿球囊1 一定程度伸長(zhǎng)，其伸長(zhǎng)量根據(jù)球囊1尺寸不同而變化。
[0033] 進(jìn)一步，上述切割導(dǎo)絲3為多邊形等幾何形狀，如三角形，圓形，其材質(zhì)為金屬或 高分子材料；上述金屬材料為醫(yī)用不銹鋼，形狀記憶性金屬或其他醫(yī)用合金。
[0034] 進(jìn)一步，在魯爾接頭6上含有導(dǎo)引導(dǎo)絲交換口，導(dǎo)絲貫穿于球囊1導(dǎo)管中，使球囊1 導(dǎo)管和導(dǎo)絲的跟蹤配合性能達(dá)到最佳，該型號(hào)球囊1導(dǎo)管上固定的切割導(dǎo)絲3可以伴隨球 囊擴(kuò)張，該導(dǎo)絲緊貼球囊1表面，利用球囊1的擴(kuò)張壓力，切開粥樣鈣化病變，其唯一的切割 單元可以有效避免造成粥樣鈣化斑塊脫落而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。
[0035] 本實(shí)用新型的實(shí)施例只是介紹其【具體實(shí)施方式】，不在于限制其保護(hù)范圍。本行業(yè) 的技術(shù)人員在本實(shí)施例的啟發(fā)下可以作出某些修改，故凡依照本實(shí)用新型專利范圍所做的 等效變化或修飾，均屬于本實(shí)用新型專利權(quán)利要求范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：包括魯爾接頭（6)、管體、球囊（1)、尖端 (2)及切割導(dǎo)絲（3)，其中，上述球囊（1)的近端設(shè)有連接管（7)，連接管（7)的外壁上設(shè)有限 位導(dǎo)管（8);上述切割導(dǎo)絲（3)的一端固定在球囊（1)的遠(yuǎn)端外壁上，另一端伸入上述限位 導(dǎo)管（8)內(nèi)，切割導(dǎo)絲（3)隨球囊（1)的擴(kuò)張和收縮，在限位導(dǎo)管（8)內(nèi)來(lái)回滑動(dòng)，以便減少 球囊（1)擴(kuò)張時(shí)切割導(dǎo)絲（3)對(duì)球囊（1)的壓力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的管體（1)包 括遠(yuǎn)端管體（4)及近端管體（5)，兩者相互連接；上述遠(yuǎn)端管體（4的一端與連接管（7)相連 接；上述近端管體（5)連接魯爾接頭（6)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的尖端（2)固定 在球囊（1)的遠(yuǎn)端。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的球囊（1)內(nèi)設(shè) 有空腔，導(dǎo)引導(dǎo)絲伸入該空腔內(nèi)，抵住尖端（2)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的一種單導(dǎo)絲切割球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的 球囊（1)及切割導(dǎo)絲（3)的表面涂敷有親水性涂層。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK203861749SQ201420221668
【公開日】2014年10月8日 申請(qǐng)日期:2014年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月4日
【發(fā)明者】李斌, 董超, 張志軍, 王宇翔, 李 誠(chéng), 王朝勇 申請(qǐng)人:廣東博邁醫(yī)療器械有限公司