醫(yī)療導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種醫(yī)療導管，所述醫(yī)療導管用于將能夠自膨脹的功能元件(21)，特別是能夠自膨脹的植入物或者微創(chuàng)裝置送入體腔器官中。所述醫(yī)療導管具有至少兩個工作通道(10、11)以及被設置在所述工作通道(10、11)遠端區(qū)域中的氣圈(12)，其中第一工作通道(10)與所述氣圈(12)流體連接，并且第二工作通道(11)延伸穿過所述氣圈(12)，其中所述第二工作通道(11)具有用于所述功能元件(21)的遠端出口(13)，并且與在近端設置的、使用時在體外的接頭連接，所述接頭適用于將所述功能元件(21)引入所述第二工作通道(11)。
【專利說明】醫(yī)療導管

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種醫(yī)療導管。

【背景技術】
[0002] 由EP1 374 801Al已知了一種支架，該支架具有附接到其遠端和近端的錨定件， 其中所述錨定件由不透射線的材料制成。因此現(xiàn)有技術允許在在植入支架期間可通過X射 線系統(tǒng)看到該支架。然而，用戶僅僅能夠看到在支架的軸向端部處的不透射線的標記物，而 不會得到任何關于在其端部之間的支架的方向的信息。 實用新型內(nèi)容
[0003] 本實用新型的基本任務在于提出一種醫(yī)療導管，該醫(yī)療導管使得釋放可自膨脹的 功能元件，特別是釋放由形狀記憶材料所制成的可自膨脹的植入物成為可能，其中功能元 件的放置應當快速且簡便地實現(xiàn)。本實用新型的另一個基本任務在于提出一種使用此類導 管的醫(yī)療系統(tǒng)。
[0004] 本實用新型基于以下想法，即提出一種醫(yī)療導管，該醫(yī)療導管用于將功能元件，特 別是植入物或者微創(chuàng)裝置送入體腔器官中，其中所述導管具有至少兩個工作通道和設置在 所述工作通道遠端區(qū)域中的氣圈。第一工作通道與該氣圈流體連接。帶有用于功能元件的 出口的第二工作通道延伸穿過所述氣圈。第二工作通道與在近端設置的、體外的接頭連接， 該接頭適用于將功能元件引入第二工作通道。
[0005] 相比于根據(jù)WO2004/004821的氣圈導管，在本實用新型中，用于功能元件的第二 工作通道與接頭連接，該接頭在導管被使用時設置在體外。這樣的優(yōu)點在于，在身體外部 的導管能夠加載有功能元件，特別是支架，其中，功能元件能夠被移動通過第二工作通道直 至到達狹窄（Stenose)區(qū)域中。根據(jù)WO2004/004821的氣圈導管的體外加載是不可能實 現(xiàn)的，這是因為在使用時引導線進入內(nèi)腔的入口被設置在體內(nèi)。
[0006] 對于一個優(yōu)選的實施方式，第二工作通道同軸地設置在第一工作通道中。遠端的 氣圈端部能夠與第二工作通道的外周連接，特別是液密連接。這樣的優(yōu)點在于，緊湊地形成 了在遠端區(qū)域中氣圈的密封。近端的氣圈端部能夠與第一工作通道流體連接。
[0007] 第一工作通道能夠與在近端設置的、體外的接頭連接，該接頭能夠與壓力裝置相 連接，或者已經(jīng)與壓力裝置相連接。因此，第一和第二工作通道能夠與多重接頭，特別是魯 爾接口（Luer-Konnektor)連接。
[0008] 第二工作通道能夠具有減少摩擦的內(nèi)部涂層，其用于使功能元件在工作通道中平 移運動，其中在第二工作通道的遠端出口區(qū)域中設置第一X光標記（Rdntgenmarker)，和 /或在遠端的氣圈端部的區(qū)域中設置第二X光標記，和/或在近端的氣圈端部的區(qū)域中設置 第三X光標記。
[0009] 關于導管的具體尺寸示例包括I. 5-4. 5mm的氣圈直徑、20-150mm的氣圈長度， 并且氣圈具有達到20bar的壓力穩(wěn)定性。導管直徑能夠小于4Fr，1.32mm。作為導 管鞘直徑（Katheterschaftdurchmesser)的下限，可考慮I. 15mm或者甚至是1.0mm。內(nèi) 腔能夠為〇.5mm或0.7mm。具體地，第二工作通道11或者主腔的內(nèi)直徑為彡I.Omm，特 別是 <〇? 9mm，<0? 8mm，<0? 7mm，<0? 68mm，<0? 65mm，<0? 6mm，<0? 55mm，<0? 5mm， < 0? 45mm，< 0? 4mm，<0? 35mm。氣圈長度能夠為< 210mm，特別是< 150mm，< 125mm， < 100mm, < 80mm，< 40mm，< 30mm。氣圈直徑能夠為< 6. 0mm，特別是< 5. 5mm，< 5. 0mm， < 4. 5mm，< 4. 0mm，< 3. 5mm，< 3. 0mm，< 2. 5mm，< 2. 0mm，<I. 5mm。導管銷的外直徑能夠 為< 2. 0mm，特別是I. 75mm，<I. 5mm，<I. 4mm，<I. 3mm，<I. 25mm，<I. 20mm，<I. 15mm， <1. 10mm，<I. 05mm，<I. 00mm，< 0? 85mm，< 0? 90mm，< 0? 85mm，< 0? 80mm。第一工作通 道的直徑或氣圈12的控制器腔的直徑能夠為<I. 0_，特別是< 0. 75mm，特別是< 0. 5mm， <0. 4mm，< 0. 3mm，< 0. 25mm，< 0. 20mm，< 0. 15mm，< 0. 125mm，< 0. 10mm，< 0. 09mm， < 0. 08mm，< 0. 07, < 0. 06mm，< 0. 05mm。
[0010] 導管尖端能夠被設計成無創(chuàng)的和/或柔性的。作為導管材料適用的有：塑料、金 屬、形狀記憶材料、以及X光可見的材料。優(yōu)選地，第二工作通道或內(nèi)管道通過三層（英語： Tri-Layer)管道來構(gòu)成。內(nèi)層（與植入物的接觸面）由高密度聚乙烯（HDPE)制成，中間的 連接層由低密度聚乙烯（LDPE)制成，而外層則由尼龍彈性體（Pebax)制成。HDPE的摩擦系 數(shù)介于特氟龍（PTFE)的彈性系數(shù)與全氟乙烯丙烯共聚物（FEP)的彈性系數(shù)之間。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011] 本實用新型的優(yōu)選設計方案通過附圖示出，其中圖1、4和5分別示出了通過具有 同軸工作通道的導管的縱截面圖，而圖2和3分別示出了通過具有同軸設置的工作通道 (圖2)或者相鄰設置的工作通道（圖3)的橫截面圖。在附圖中，參考標記分別表示以下組 件：
[0012] 10 第一工作通道
[0013] 11 第二工作通道
[0014] 12 氣圈
[0015] 13 出口
[0016] 14 導管
[0017] 15 遠端的氣圈端部
[0018] 16 外周
[0019] 17 近端的氣圈端部
[0020] 18 第一X光標記
[0021] 19 第二X光標記
[0022] 20 第三X光標記
[0023] 21 環(huán)狀間隙

【具體實施方式】
[0024] 在一個特別優(yōu)選的實施方式中，醫(yī)療導管包括以下特征：
[0025] 第一工作通道10能夠通過內(nèi)部的導管管道（內(nèi)管）構(gòu)成。第二工作通道11能夠 通過外部的導管管道（外管）構(gòu)成。外部的導管管道能夠在近端端部處具有與遠端端部不 同的，特別是較大的橫截面面積。
[0026]內(nèi)部的導管管道和外部的導管管道分別具有內(nèi)直徑ID和外直徑OD，其中優(yōu)選為 以下值：

【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)療導管，其用于將能夠自膨脹的功能元件（21)送入體腔器官中， 其特征在于， 至少兩個工作通道（1〇、11)以及被設置在所述工作通道（1〇、11)的遠端區(qū)域中的氣 圈（12)，其中第一工作通道（10)與所述氣圈（12)流體連接，并且第二工作通道（11)延 伸穿過所述氣圈（12)，其中所述第二工作通道（11)具有用于所述功能元件（21)的遠端出 口（13)，并且與在近端設置的、使用時在體外的接頭連接，所述接頭適用于將所述功能元件 (21)引入所述第二工作通道（11)。
2. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導管，其特征在于，所述能夠自膨脹的功能元件（21)是能 夠自膨脹的植入物或者微創(chuàng)裝置。
【文檔編號】A61F2/958GK204233249SQ201420386076
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年7月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月4日
【發(fā)明者】邁克爾·布埃歇爾特 申請人:阿坎迪斯有限兩合公司