異形球囊式輸尿管取石裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種異形球囊式輸尿管取石裝置，其設(shè)有近端開口、遠端封閉且中空的操作桿，操作桿遠端區(qū)段設(shè)有嵌合槽，所述的嵌合槽上設(shè)有環(huán)狀的球囊，所述的球囊外周設(shè)有封堵膜，所述的封堵膜環(huán)繞球囊的外周至少一圈，球囊的內(nèi)部與操作桿的腔體連通。本實用新型的輸尿管取石裝置體積小，易于置入輸尿管，不會推動結(jié)石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能完全封堵輸尿管，有效防止結(jié)石及結(jié)石碎片被灌注水流沖回腎內(nèi)，不易發(fā)生結(jié)石嵌頓，拖移取石過程不易變形和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結(jié)石，達到高效排石的目的。
【專利說明】異形球囊式輸尿管取石裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說，涉及一種異形球囊式輸尿管取石裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]泌尿系結(jié)石發(fā)病率高達5%_10%，可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位，以腎與輸尿管結(jié)石為常見。輸尿管鏡碎石術(shù)經(jīng)過人體自然腔道進行碎石，具有微創(chuàng)和碎石確切的優(yōu)點，是目前輸尿管結(jié)石的主要治療手段之一。然而，目前輸尿管鏡碎石術(shù)也存在一定不足:1.輸尿管中、上段結(jié)石及結(jié)石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反沖力沖回腎內(nèi)；
2.輸尿管管腔內(nèi)的殘留結(jié)石碎屑缺乏快捷有效地方式取出。
[0003]通過工具封阻輸尿管結(jié)石上方是防止輸尿管結(jié)石被反沖回腎臟的重要手段，目前臨床上也有一些輸尿管封堵器，通常情況下此類結(jié)石阻截工具還兼具取出結(jié)石的功能。然而這些輸尿管封堵器在實際使用中仍存在一定的缺點。
[0004]套石籃是目前最常用的結(jié)石阻截取出工具，其在跨越結(jié)石的上方后撐開成網(wǎng)狀從而起到防止結(jié)石碎屑向上漂移的作用，同時，套石籃作為取石工具，將小的結(jié)石碎屑網(wǎng)住并取出。但是套石籃體積較大，不便于放置，在放置過程中還可能推動結(jié)石使其移位；而且套石籃每次取石的量有限，往往需要多次進鏡，而反復(fù)注水進鏡則會增加殘留碎屑漂移的風險；另外，套石籃并不能將輸尿管管腔完全封住，仍存在結(jié)石漏網(wǎng)的機率；再者，套石籃中的結(jié)石凸棱容易從籃孔中擠出，拖移取石時容易劃傷輸尿管壁，嚴重者引起并發(fā)癥。
[0005]另一種封阻方式則是通過膜片或球囊將輸尿管管腔盡可能地完全封住。例如中國專利文獻CN 200910057068.2，
【公開日】2009.10.14，公開了一種封堵體腔中障礙物的封堵裝置，所述的封堵裝置包括一導絲、一導管、一封堵物，所述導絲一端穿過導管及封堵物腔體，所述封堵物遠端與導絲固定，牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物，所述封堵物為扁平的膜狀封堵物。該封阻裝置通過形成栓狀封堵物防止結(jié)石上移，并在碎石術(shù)后可利用封阻裝置將多個結(jié)石碎屑同時拖至膀胱。然而，其并不能將輸尿管管腔完全封堵，特別是在拖移結(jié)石的過程中，裝置形態(tài)容易因內(nèi)窺鏡工作通道內(nèi)注水而發(fā)生改變，造成結(jié)石從裝置和輸尿管壁之間滑脫，或由于碎石數(shù)量大而使得結(jié)石與該封阻器嵌頓在輸尿管內(nèi)，存在損傷輸尿管粘膜的風險。另外，現(xiàn)有的膜狀封阻器或球囊往往體積偏大，在放置過程中不如套石籃方便，更容易將結(jié)石頂回腎臟。
[0006]綜上所述，亟需一種放置方便、不易造成結(jié)石移位，移除碎石時不易變形、封堵完全、不易發(fā)生結(jié)石嵌頓而損傷輸尿管壁，且取石便捷的輸尿管取石裝置，但是目前關(guān)于此類裝置還未見報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種異形球囊式輸尿管取石裝置。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案是:
[0009]一種異形球囊式輸尿管取石裝置，設(shè)有近端開口、遠端封閉且中空的操作桿，操作桿遠端區(qū)段設(shè)有嵌合槽，所述的嵌合槽上設(shè)有環(huán)狀的球囊，所述的球囊外周設(shè)有封堵膜，且球囊的內(nèi)部與操作桿的腔體連通。
[0010]所述的嵌合槽環(huán)繞操作桿一周，所述的球囊環(huán)繞嵌合槽一周，且球囊所在的平面與操作桿垂直。
[0011]所述的封堵膜環(huán)繞球囊的外周至少一圈。
[0012]所述的封堵膜為單張膜，或者由多個瓣膜組成。
[0013]所述的封堵膜由多個瓣膜組成，所述的瓣膜重疊排列，環(huán)繞球囊若干圈。
[0014]所述的封堵膜的下緣向操作桿的近端傾斜。
[0015]所述的封堵膜固定在球囊直徑最大的外周線上。
[0016]所述操作桿與球囊連接的部位設(shè)有通孔。
[0017]所述的通孔環(huán)繞操作桿排布。
[0018]所述的操作桿遠端區(qū)段的頂端設(shè)有表面為曲面的導向頭。
[0019]本實用新型優(yōu)點在于:
[0020]1、球囊外周設(shè)有封堵膜，由于封堵膜不易和結(jié)石發(fā)生嵌頓，因此可將球囊和封堵膜所構(gòu)成的整個封堵裝置的直徑設(shè)計得稍大于輸尿管直徑，如此既能達到封堵完全、防止結(jié)石滑脫遺漏、一次性取石的目的，又能降低結(jié)石嵌頓的發(fā)生率。
[0021]2、所述的球囊、封堵膜均為塑料材質(zhì)薄膜，能收縮成很小體積，且操作桿上設(shè)有嵌合槽，球囊、封堵膜均能容納在嵌合槽內(nèi)，便于本實用新型輸尿管取石裝置的置入，不會推動結(jié)石逆行回腎臟，也不易損傷輸尿管壁。
[0022]3、所述的封堵膜下緣設(shè)計成向操作桿近端方向傾斜，如此可與球囊形成一個空間，容納部分碎石，減少碎石與輸尿管壁的摩擦；通過下緣向操作桿近端方向傾斜以及將封堵膜設(shè)在球囊直徑最大的外周線上，可保證在內(nèi)窺鏡工作通道水流的沖擊力下，封堵膜始終能處于外展狀態(tài)，不易變形。
[0023]4、設(shè)有導向頭,置入時不會損傷輸尿管壁。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]附圖1是本實用新型的異形球囊式輸尿管取石裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]附圖2是圖1中A的放大圖。
[0026]附圖3是圖2的B-B剖視圖。

【具體實施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0028]附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示:
[0029]1.操作桿11.操作桿近端區(qū)段
[0030]12.操作桿遠端區(qū)段2.手柄
[0031]3.導向頭4.嵌合槽
[0032]5.球囊6.封堵膜
[0033]7.通孔
[0034]實施例1
[0035]請參照圖1，圖1是本實用新型的異形球囊式輸尿管取石裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的輸尿管取石裝置設(shè)有操作桿1，所述的操作桿I為圓柱形中空管體，近端開口，遠端封閉。操作桿近端區(qū)段11的外周設(shè)有手柄2。操作桿遠端區(qū)段12的頂端設(shè)有導向頭3，所述的導向頭3為半球形。
[0036]請參照圖2，圖2是圖1中A的放大圖。所述的操作桿遠端區(qū)段12在導向頭3后方的位置設(shè)有嵌合槽4，所述的嵌合槽4環(huán)繞操作桿I 一周。嵌合槽4上設(shè)有環(huán)狀的球囊5，所述的球囊5環(huán)繞嵌合槽4 一周，且球囊5所在的平面與操作桿I垂直。所述的球囊5外周設(shè)有封堵膜6，所述的封堵膜6為單張膜，環(huán)繞球囊5 —周。
[0037]請參照圖3，圖3是圖2的B-B剖視圖。所述的封堵膜6固定在球囊5直徑最大的外周線上，且封堵膜6的下緣向操作桿I的近端傾斜。所述的操作桿I與球囊5連接的部位設(shè)有通孔7，所述的通孔7設(shè)有若干個，環(huán)繞操作桿I排布。
[0038]需要說明的是:
[0039]本實用新型的輸尿管取石裝置在未使用狀態(tài)下，也即出廠時，所述的球囊5處于放氣狀態(tài)，球囊5和封堵膜6均皺縮貼附在嵌合槽4內(nèi)，使得嵌合槽4處的直徑不大于操作桿I的直徑。
[0040]本文中，所述的“近端”是指手術(shù)過程中距離術(shù)者較近的一端，所述的“遠端”是指手術(shù)過程中距離術(shù)者較遠的一端。所述的操作桿近端區(qū)段11是指靠近近端的一個區(qū)段，所述的操作桿遠端區(qū)段12是指靠近近端的一個區(qū)段，其具體長度均不定，操作桿遠端區(qū)段12以至少能夠容納導向頭3和嵌合槽4的為準。
[0041]所述的球囊5用于封堵結(jié)石，其為密閉且牢固的封堵物，不易在水流的沖擊下變形。所述的封堵膜6用于進一步封堵球囊5與輸尿管壁之間可能形成的縫隙，且由于封堵膜6本身不會對輸尿管壁產(chǎn)生較大的摩擦力，因此可以將球囊和封堵膜所構(gòu)成的整個封堵裝置的直徑設(shè)計得稍大于輸尿管直徑，優(yōu)選為4-5_，達到封堵完全、有效防止結(jié)石滑脫和一次性取石的目的，另外，由于封堵膜6與輸尿管壁的接觸面是很小的，因此還可以大大降低碎石嵌頓在輸尿管的幾率。所述的封堵膜6不僅限于設(shè)計成環(huán)繞球囊5 —周，還可設(shè)計成環(huán)繞球囊5數(shù)周；所述的封堵膜6可以是完整的單張膜，也可以由多個瓣膜組成，例如，由多個扇形的瓣膜交錯或重疊排列，環(huán)繞球囊若干圈；以上各種封堵膜6的結(jié)構(gòu)形式均可實現(xiàn)對輸尿管的完全封堵，且不易降低結(jié)石嵌頓的發(fā)生率，并提供給碎石以容納的空間，減少對輸尿管壁的損傷。所述的封堵膜6優(yōu)選設(shè)計在球囊5直徑最大的外周線上，且封堵膜6的下緣向操作桿I的近端傾斜，如此可實現(xiàn)全面封堵，最不易發(fā)生碎石遺漏和嵌頓，并能在內(nèi)窺鏡工作通道水流的沖擊力下，保持封堵膜始終能處于外展狀態(tài)，不易變形。所述的導向頭
3、球囊5、封堵膜6可以是獨立的部件，然后焊接、粘接或以其它方式固定在操作桿I上，也可以和操作桿I 一體成型。所述的球囊5、封堵膜6可選用TPU、Pebax, FEP、ETFE, TPFE等材質(zhì)，該材質(zhì)體積小，但是有很好的韌性和塑形能力。所述的嵌合槽4用于容納放氣狀態(tài)下的球囊5和封堵膜6，使得本實用新型的輸尿管取石裝置整體直徑較小，置入時，很容易能繞開結(jié)石，不易造成結(jié)石移位，亦不會損傷輸尿管壁。所述的嵌合槽4不僅限于設(shè)置成環(huán)繞操作桿I 一周，也可以是多個條形嵌合槽環(huán)繞操作桿I間隔排列等。所述的操作桿I中空的腔體用于從近端注入空氣或水流，再經(jīng)過通孔7使球囊5膨脹。所述的通孔7用于連通球囊5內(nèi)部及操作桿I的腔體，其不僅限于圓形孔，還可以是正方形等其它形狀，通孔7的排列也不受任何限制。所述的導向頭3優(yōu)選設(shè)計成半球形，也可以是其它曲面狀，在引導本實用新型的輸尿管取石裝置進入輸尿管時不會損傷輸尿管壁。所述的操作桿I其近端用于連接注射器，在其近端可設(shè)常閉單向氣閥，用于封閉操作桿I的腔體，維持球囊5的充氣狀態(tài)。
[0042]本實用新型的輸尿管取石裝置的使用方法如下:輸尿管鏡碎石術(shù)時，形成內(nèi)窺鏡工作通道，置入內(nèi)窺鏡，拆開本實用新型的輸尿管取石裝置的出廠包裝，手持手柄2將操作桿I的導向頭端進入到輸尿管，繞開結(jié)石并到達結(jié)石上方，然后通過操作桿I的近端向操作桿I的腔體內(nèi)充氣或注水，此時空氣或水流通過通道7進入到球囊5的腔內(nèi)，球囊5膨脹成環(huán)狀，封堵膜6隨之被支撐成型，與輸尿管壁嚴密貼合，然后一邊通過內(nèi)窺鏡工作通道向輸尿管注水，一邊向近端拖動操作桿1，碎石在不斷的水流沖擊下被沖入到球囊5和封堵膜6之間的空間內(nèi)，或隨著水流不斷攪動，在操作桿I的緩慢拖動下并在水流的帶動下向下流動直至膀胱。本實用新型的輸尿管取石裝置體積小，易于置入輸尿管，不會推動結(jié)石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能完全封堵輸尿管，有效防止結(jié)石及結(jié)石碎片被灌注水流重回腎內(nèi)，不易發(fā)生結(jié)石嵌頓的情況，拖移取石過程不易變形和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結(jié)石，達到高效排石的目的。
[0043]本實用新型的輸尿管取石裝置不僅可用于輸尿管結(jié)石的封堵和移除，還可應(yīng)用于其他體腔的封堵和異物移除，包括但不限于以下應(yīng)用:用于腎結(jié)石的封堵及移除，血管血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，體腔異物的封堵和移除如氣管、腸道中異物的處理。
[0044]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種異形球囊式輸尿管取石裝置，設(shè)有近端開口、遠端封閉且中空的操作桿，其特征在于，操作桿遠端區(qū)段設(shè)有嵌合槽，所述的嵌合槽上設(shè)有環(huán)狀的球囊，所述的球囊外周設(shè)有封堵膜，且球囊的內(nèi)部與操作桿的腔體連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的嵌合槽環(huán)繞操作桿一周，所述的球囊環(huán)繞嵌合槽一周，且球囊所在的平面與操作桿垂直。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的封堵膜環(huán)繞球囊的外周至少一圈。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的封堵膜為單張膜，或者由多個瓣膜組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的封堵膜由多個瓣膜組成，所述的瓣膜重疊排列，環(huán)繞球囊若干圈。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的封堵膜的下緣向操作桿的近端傾斜。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的封堵膜固定在球囊直徑最大的外周線上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述操作桿與球囊連接的部位設(shè)有通孔。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的通孔環(huán)繞操作桿排布。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管取石裝置，其特征在于，所述的操作桿遠端區(qū)段的頂端設(shè)有表面為曲面的導向頭。
【文檔編號】A61B17/22GK203970487SQ201420388308
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月15日
【發(fā)明者】孫穎浩, 肖亮, 高小峰, 盛夏, 彭泳涵, 李凌, 徐斌 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學