設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，該兩部分分別為直接與藥液/藥粉瓶連接的第一部分和直接與輸液瓶連接的第二部分，其中，第一部分和第二部分之間設(shè)有用于過(guò)濾藥液中的微粒的過(guò)濾裝置；第一部分在其端部具有第一開(kāi)孔，第二部分在其端部具有第二開(kāi)孔；第一部分和第二部分的內(nèi)腔形成直線型通道；第一部分的口徑大于第二部分的口徑。本實(shí)用新型具有一步實(shí)現(xiàn)配藥；與液體接觸面積小，無(wú)任何添加物；重量，體積，部件明顯少于注射器；直接能夠沖洗，減少殘留；獨(dú)有的設(shè)置5微米的精密過(guò)濾膜的過(guò)濾裝置，有效避免配藥過(guò)程藥液污染等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療用品【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器。

【背景技術(shù)】
[0002]國(guó)家局已于2010年I月6號(hào)發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):yy0804《藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法》，并于2012年6月I號(hào)開(kāi)始實(shí)施。
[0003]國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的配藥方法采用間接法，如通過(guò)一次性使用注射器進(jìn)行配藥，該種方法具有以下缺點(diǎn):
[0004](I)通過(guò)反復(fù)抽吸來(lái)實(shí)現(xiàn)配藥，比較復(fù)雜，多步驟操作增加工作量；
[0005](2)容易造成藥物浪費(fèi)，使藥物在藥瓶、注射器內(nèi)大量殘留；
[0006](3)因注射器針頭反復(fù)暴露空氣中容易感染；
[0007](4)水針劑玻璃碎渣易被抽吸入液體瓶?jī)?nèi)；
[0008](5) 一次性使用注射器因內(nèi)表面積大，添加有潤(rùn)滑劑；
[0009](6) 一次性使用注射器消耗大量原材料，產(chǎn)生大量醫(yī)用垃圾；
[0010](7)配藥過(guò)程中產(chǎn)生大量的微粒，對(duì)病患造成健康威脅。
[0011]其中，配藥過(guò)程中的微粒的主要種類和產(chǎn)生過(guò)程有:一、塑料微粒，輸液袋在生產(chǎn)過(guò)程中的吸附物；二、橡膠微粒，在插瓶針穿刺膠塞時(shí)產(chǎn)生；三、纖維、毛絮、塵埃粒子，在開(kāi)袋與穿刺期間與室內(nèi)環(huán)境接觸產(chǎn)生；四、碳黑微粒，一些藥物制劑本身存在的微粒；五、不溶性膠粒，由于提純工藝的限制，在中草藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生；六、結(jié)晶體微粒，在藥物存儲(chǔ)條件變化和存儲(chǔ)時(shí)間增加的情況下產(chǎn)生；七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿時(shí)散落的微粒；八、藥物微粒，添加藥物時(shí)，因一些粉劑溶解不完全、藥物間發(fā)生理化作用、溶媒改變、pH值變化等而產(chǎn)生。上述各種微粒對(duì)病患造成健康威脅。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0012]本實(shí)用新型的目的是為了解決上述存在的問(wèn)題，提供一種設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器。
[0013]本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:
[0014]一種設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，所述轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，所述兩部分分別為直接與所述藥液/藥粉瓶連接的第一部分和直接與所述輸液瓶連接的第二部分，其中，
[0015]所述第一部分和所述第二部分之間設(shè)有用于過(guò)濾藥液中的微粒的過(guò)濾裝置；
[0016]所述第一部分在其端部具有第一開(kāi)孔，所述第二部分在其端部具有第二開(kāi)孔；
[0017]所述第一部分和所述第二部分的內(nèi)腔形成直線型通道；
[0018]所述第一部分的口徑大于所述第二部分的口徑。兩部分不同的口徑能有效形成壓力差，沖配藥水更加快捷。此外，大頭口徑粗針頭專用于穿刺需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉，能快速將需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉轉(zhuǎn)移到輸液瓶，實(shí)驗(yàn)證明粗口徑藥液流速增強(qiáng)，形成壓力差；小口徑的針頭刺破輸液瓶更容易，同時(shí)小口徑的針頭不易刺出橫截面很大的塑膠瓶塞，不會(huì)造成輸液過(guò)程二次穿刺時(shí)滴液。
[0019]在本實(shí)用新型的一優(yōu)選實(shí)施例中，所述過(guò)濾裝置包括外殼及設(shè)置在所述外殼內(nèi)的過(guò)濾膜。
[0020]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述過(guò)濾膜為5微米孔徑的精密過(guò)濾膜。
[0021]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第一部分的第一開(kāi)孔為側(cè)面開(kāi)孔，側(cè)面開(kāi)口的針頭更加方便藥液沖配，更容易融合藥粉。
[0022]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第一部分的第一開(kāi)孔為長(zhǎng)度大于所述第一部分全長(zhǎng)的二分之一的窄長(zhǎng)形側(cè)面開(kāi)孔。
[0023]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第二部分的第二開(kāi)孔為側(cè)面開(kāi)孔。針孔設(shè)置在側(cè)面更加方便藥液沖配，使藥粉更快融合。
[0024]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第二部分的第二開(kāi)孔為緊靠設(shè)置在所述第二部分的針尖上方的針孔型側(cè)面開(kāi)孔。
[0025]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第一部分為塑料粗針頭，所述第二部分為鋼細(xì)針頭。
[0026]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第一部分與所述第二部分及所述過(guò)濾裝置粘接連接或一體成型。
[0027]在本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例中，所述第一部分和/或所述第二部分外部分別套設(shè)有防護(hù)帽，保護(hù)兩頭針體安全清潔。
[0028]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果如下:
[0029]1.本實(shí)用新型能替代傳統(tǒng)配藥注射器，減少藥物浪費(fèi)，直接并快速的將藥物轉(zhuǎn)移配藥，同時(shí)配藥器內(nèi)設(shè)置的精密過(guò)濾裝置，獨(dú)有的5微米的精密過(guò)濾膜，有效避免配藥過(guò)程藥液污染，大幅度提高配藥效率和安全性，降低醫(yī)療成本，惠及廣大患者；
[0030]2.本實(shí)用新型通過(guò)藥瓶與液體瓶之間直接的氣液置換和沖洗完成配藥過(guò)程，口徑不同的兩部分有效的形成轉(zhuǎn)移通道的壓力差，能更加快速的將需要轉(zhuǎn)移的藥物快速轉(zhuǎn)移，設(shè)置精密過(guò)濾裝置過(guò)濾藥液中的微粒，有效避免配藥過(guò)程藥液污染。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0031]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0032]下面將結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的描述。以下實(shí)施例僅用于舉例說(shuō)明，而不用于限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
實(shí)施例
[0033]請(qǐng)參見(jiàn)圖1，本實(shí)施例的一種設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，所述轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，所述兩部分分別為直接與藥液/藥粉瓶連接的第一部分2和直接與輸液瓶連接的第二部分3，其中，
[0034]第一部分2和第二部分3之間設(shè)有用于過(guò)濾藥液中的微粒的過(guò)濾裝置I ;
[0035]第一部分2在其端部具有第一開(kāi)孔5，第二部分3在其端部具有第二開(kāi)孔4 ；
[0036]第一部分2和第二部分3的內(nèi)腔形成直線型通道；
[0037]第一部分2的口徑大于第二部分3的口徑。兩部分不同的口徑能有效形成壓力差，沖配藥水更加快捷。此外，大頭口徑粗針頭專用于穿刺需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉，能快速將需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉轉(zhuǎn)移到輸液瓶，實(shí)驗(yàn)證明粗口徑藥液流速增強(qiáng)，形成壓力差；小口徑的針頭刺破輸液瓶更容易，同時(shí)小口徑的針頭不易刺出橫截面很大的塑膠瓶塞，不會(huì)造成輸液過(guò)程二次穿刺時(shí)滴液。
[0038]在本實(shí)施例中，過(guò)濾裝置I包括外殼及設(shè)置在該外殼內(nèi)的過(guò)濾膜。優(yōu)選地，上述過(guò)濾膜為5微米孔徑的精密過(guò)濾膜。
[0039]在本實(shí)施例中，第一部分2的第一開(kāi)孔5為側(cè)面開(kāi)孔；進(jìn)一步地，該第一開(kāi)孔5為長(zhǎng)度大于第一部分2全長(zhǎng)的二分之一的窄長(zhǎng)形側(cè)面開(kāi)孔。側(cè)面開(kāi)口的針頭更加方便藥液沖配，更容易融合藥粉。
[0040]在本實(shí)施例中，第二部分3的第二開(kāi)孔4為側(cè)面開(kāi)孔；進(jìn)一步地，該第二開(kāi)孔4為緊靠設(shè)置在第二部分3的針尖上方的針孔型側(cè)面開(kāi)孔。第二開(kāi)孔4呈針孔狀設(shè)置在側(cè)面更加方便藥液沖配，使藥粉更快融合。
[0041]在本實(shí)施例中，第一部分2為塑料粗針頭，第二部分3為鋼細(xì)針頭。
[0042]在本實(shí)施例中，第一部分2與第二部分3及過(guò)濾裝置I粘接連接或一體成型。具體地在圖1所示的本實(shí)施例中，第一部分2與第二部分3及過(guò)濾裝置I通過(guò)固體粘接膠6粘接連接。
[0043]在本實(shí)施例中，第一部分2和第二部分3外部分別套設(shè)有防護(hù)帽8，保護(hù)兩頭針體安全清潔。作為變形，此外，也可以僅在第一部分3或第二部分4設(shè)置防護(hù)帽，或者不設(shè)置防護(hù)帽，而直接將該無(wú)菌配藥器裝入無(wú)菌封裝袋中。
[0044]上述實(shí)施例的設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器經(jīng)臺(tái)州市第一人民醫(yī)院臨床分析，具體如下:
[0045]探討一次性使用無(wú)菌配藥器和玻璃注射器對(duì)熱原的影響。方法通過(guò)鱟試驗(yàn)分析一次性使用無(wú)菌配藥器和玻璃注射器熱原結(jié)果。結(jié)果本次抽檢的3種規(guī)格60批次一次性使用無(wú)菌配藥器，熱原檢測(cè)合格率100%。玻璃注射器3種規(guī)格60批次.1OmL規(guī)格的注射器檢出熱原陽(yáng)性率為80%，20mL規(guī)格的注射器檢出熱原陽(yáng)性率為90%，50mL規(guī)格注射器未檢出熱原陽(yáng)性。得出結(jié)論為:本實(shí)用新型的一次性使用無(wú)菌配藥器更加安全，對(duì)提高醫(yī)院用藥安全性更具重要意義，值得臨床推廣。
[0046]本實(shí)用新型及上述實(shí)施例提供的設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，用于替代傳統(tǒng)配藥的注射器，具有一步實(shí)現(xiàn)配藥、與液體接觸面積小、無(wú)任何添加物、重量，體積，部件明顯少于注射器、直接能夠沖洗，減少殘留、能減少藥物浪費(fèi)，直接并快速的將藥物轉(zhuǎn)移配藥的優(yōu)點(diǎn)，大幅度提高配藥效率和安全性。同時(shí)專用設(shè)置的精密過(guò)濾裝置，獨(dú)有5微米的精密過(guò)濾膜，能有效避免配藥過(guò)程藥液污染，大幅度提高配藥效率和安全性，本實(shí)用新型的配藥器體積小、所需原材料少，降低醫(yī)療成本，惠及廣大患者。
[0047]以上公開(kāi)的僅為本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例。優(yōu)選實(shí)施例并沒(méi)有詳盡敘述所有的細(xì)節(jié)，也不限制該實(shí)用新型僅為所述的【具體實(shí)施方式】。顯然，根據(jù)本說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，可作很多的修改和變化。本說(shuō)明書(shū)選取并具體描述這些實(shí)施例，是為了更好地解釋本實(shí)用新型的原理和實(shí)際應(yīng)用，從而使所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能很好地利用本實(shí)用新型。本實(shí)用新型僅受權(quán)利要求書(shū)及其全部范圍和等效物的限制。
【權(quán)利要求】
1.一種設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，所述轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，其特征在于，所述兩部分分別為直接與所述藥液/藥粉瓶連接的第一部分和直接與所述輸液瓶連接的第二部分，其中， 所述第一部分和所述第二部分之間設(shè)有用于過(guò)濾藥液中的微粒的過(guò)濾裝置； 所述第一部分在其端部具有第一開(kāi)孔，所述第二部分在其端部具有第二開(kāi)孔； 所述第一部分和所述第二部分的內(nèi)腔形成直線型通道； 所述第一部分的口徑大于所述第二部分的口徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述過(guò)濾裝置包括外殼及設(shè)置在所述外殼內(nèi)的過(guò)濾膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)有過(guò)濾裝置的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述過(guò)濾膜為5微米孔徑的精密過(guò)濾膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第一部分的第一開(kāi)孔為側(cè)面開(kāi)孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第一部分的第一開(kāi)孔為長(zhǎng)度大于所述第一部分全長(zhǎng)的二分之一的窄長(zhǎng)形側(cè)面開(kāi)孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或4或5所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第二部分的第二開(kāi)孔為側(cè)面開(kāi)孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第二部分的第二開(kāi)孔為緊靠設(shè)置在所述第二部分的針尖上方的針孔型側(cè)面開(kāi)孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或4或5或7所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第一部分為塑料粗針頭，所述第二部分為鋼細(xì)針頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第一部分與所述第二部分及所述過(guò)濾裝置粘接連接或一體成型。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或7或9所述的一次性使用無(wú)菌配藥器，其特征在于，所述第一部分和/或所述第二部分外部分別套設(shè)有防護(hù)帽。
【文檔編號(hào)】A61J1/20GK203989039SQ201420435003
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月4日
【發(fā)明者】江勇輝 申請(qǐng)人:上海慈輝醫(yī)療器械有限公司