帶支架人工血管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種帶支架人工血管，包括近端人工血管與遠(yuǎn)端人工血管，所述遠(yuǎn)端人工血管為近端人工血管的延伸段，所述遠(yuǎn)端人工血管內(nèi)表面固定具有若干自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架。本實(shí)用新型帶支架人工血管使5個(gè)吻合口減少到2個(gè)吻合口，減少主動(dòng)脈弓部重建可能引起的難以治愈的出血問題，減少了體外循環(huán)時(shí)間，減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率，在減少用血的同時(shí)減少了因大量輸血引起的并發(fā)癥。使這項(xiàng)心血管外科最大，最復(fù)雜的手術(shù)變成了一個(gè)普通的手術(shù)，有利于該項(xiàng)手術(shù)的廣泛普及。
【專利說明】 帶支架人工血管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器具領(lǐng)域，尤其涉及一種可用于心血管外科主動(dòng)脈夾層臨床治療中的新型帶支架人工血管。

【背景技術(shù)】
[0002]主動(dòng)脈夾層指在內(nèi)外力的作用下導(dǎo)致主動(dòng)脈內(nèi)膜撕裂，循環(huán)中的血液進(jìn)入內(nèi)膜與中層之間，使之剝離,形成主動(dòng)脈夾層,亦稱主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤。本病發(fā)病率為每年每十萬人口約50?100例，多急劇發(fā)病，65%?75%病人在2周內(nèi)死于夾層破裂、心臟壓塞、心律失常等心血管合并癥。男性發(fā)病率較女性為高，男女之比為2?3: I。80%以上主動(dòng)脈夾層的患者有高血壓，不少患者有主動(dòng)脈囊性中層壞死。高血壓并非引起囊性中層壞死的原因，但可促進(jìn)其發(fā)展。但其病因至今未明。
[0003]根據(jù)破口部位和夾層累及范圍，有兩套分類方法，分別為DeBakey分類法，SPDeBakey 1、I1、III 型和 Stanford 分類法，即 Stanford A 型和 Stanford B 型。累及升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和/或降主動(dòng)脈的夾層稱為DeBakey I型，DeBakey I型夾層起病急，病情進(jìn)展兇猛，發(fā)病第一個(gè)24小時(shí)內(nèi)，每小時(shí)死亡約1%，如未經(jīng)治療，50%的患者I周內(nèi)死亡，70%的患者2周內(nèi)死亡，90%的患者I年內(nèi)死亡。
[0004]因?yàn)镈eBakey I型主動(dòng)脈夾層這種疾病的危急程度，隨時(shí)可能出現(xiàn)的主動(dòng)脈破裂風(fēng)險(xiǎn)，所以一旦診斷，必須進(jìn)行及時(shí)有效的治療。因此如何選擇一種安全、有效的方法一直是心血管外科領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，也是對心血管外科醫(yī)生的挑戰(zhàn)。1983年Borst率先采用“象鼻手術(shù)”治療DeBakey I型主動(dòng)脈夾層；近些年，隨著支架人工血管技術(shù)的成熟，一種新的“雜交方法”:升主動(dòng)脈置換或Bentall術(shù)+全主動(dòng)脈弓人工血管置換術(shù)+象鼻術(shù)被較多采用，提高了治愈率，降低了死亡率。圖1為現(xiàn)有技術(shù)支架人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖，部分醫(yī)生采用人工血管做“軟象鼻”，部分醫(yī)生采用帶支架人工血管做“硬象鼻”，但均將作為象鼻的人工血管置入左鎖骨下動(dòng)脈以遠(yuǎn)的降主動(dòng)脈中，且行全主動(dòng)脈人工血管置換需使用三分支人工血管，其需要完成的血管吻合口較多(最少需5個(gè)吻合口，如圖1所以)。以致術(shù)式復(fù)雜，手術(shù)時(shí)間、體外循環(huán)時(shí)間，全身停循環(huán)及腦保護(hù)時(shí)間長，神經(jīng)系統(tǒng)及其他并發(fā)癥較多，尤其是術(shù)后出血有時(shí)難以控制，可能造成患者死亡等嚴(yán)重后果。國內(nèi)外大量文獻(xiàn)報(bào)道采用上述方法治療DeBakey I型主動(dòng)脈夾層，使用三分支人工血管行主動(dòng)脈弓部置換，但因吻合口較多，手術(shù)操作復(fù)雜，出血及神經(jīng)系統(tǒng)等并發(fā)癥較多，不易掌握，不利于普及，現(xiàn)在國內(nèi)只有少數(shù)較大的心血管病中心能夠治療DeBakey I型主動(dòng)脈夾層。因此如何改進(jìn)手術(shù)過程中的人工血管，從而簡化手術(shù)，易于普及，是新型人工血管設(shè)計(jì)過程中應(yīng)考慮的問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的在于解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種能夠可以簡化治療，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的新型帶支架人工血管。
[0006]一種帶支架人工血管，包括近端人工血管與遠(yuǎn)端人工血管，所述遠(yuǎn)端人工血管為近端人工血管的延伸段，所述遠(yuǎn)端人工血管內(nèi)表面固定具有若干自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架。
[0007]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，所述“W”形鈦鎳合金金屬支架兩兩之間的間距為5謹(jǐn)。
[0008]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，所述近端人工血管為滌綸人工血管。
[0009]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，所述近端人工血管部分長度為5-lOcm。
[0010]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，所述近端人工血管部分長度為5cm或6cm或 7cm 或 8cm 或 9cm 或 1cm0
[0011]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，所述遠(yuǎn)端人工血管的長度為10cm。
[0012]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，支架人工血管的直徑為24_30mm。
[0013]進(jìn)一步地，如上所述的帶支架人工血管，支架人工血管的直徑為24mm，25mm，26mm，27mm,28mm,29mm,30mmo
[0014]本實(shí)用新型提供的帶支架人工血管，在臨床DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的治療過程紅，應(yīng)用其可以明顯簡化傳統(tǒng)的主動(dòng)脈弓部重建手術(shù)，不需重建主動(dòng)脈弓部3分支血管，使5個(gè)吻合口減少到2個(gè)吻合口，減少主動(dòng)脈弓部重建可能引起的難以治愈的出血問題，減少了體外循環(huán)時(shí)間，減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率，在減少用血的同時(shí)減少了因大量輸血引起的并發(fā)癥。使這項(xiàng)心血管外科最大，最復(fù)雜的手術(shù)變成了一個(gè)普通的手術(shù)，有利于該項(xiàng)手術(shù)的廣泛普及。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為現(xiàn)有技術(shù)支架人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2為本實(shí)用新型帶支架人工血管結(jié)構(gòu)視圖；
[0017]圖3為本實(shí)用新型帶支架人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0018]為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面本實(shí)用新型中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0019]圖2為本實(shí)用新型帶支架人工血管結(jié)構(gòu)視圖，如圖2所示，本實(shí)用新型的新型帶支架人工血管，包括近端人工血管2與遠(yuǎn)端人工血管1，所述遠(yuǎn)端人工血管I為近端人工血管2的延伸段，所述遠(yuǎn)端人工血管I內(nèi)表面固定具有若干自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架3。
[0020]所述近端人工血管為滌綸人工血管成分，根據(jù)不同需要，長度可以為5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、1cm0
[0021]具體地，因?yàn)橹鲃?dòng)脈弓三分支部分長度在5-lOcm之間，為使近端人工血管盡可能覆蓋此部分主動(dòng)脈弓，其長度應(yīng)超過三分支部分主動(dòng)脈弓才可以，而超過太多又有所浪費(fèi)，所以此部分人工血管長度設(shè)計(jì)在5-lOcm。
[0022]所述遠(yuǎn)端人工血管其長度10cm，在人工血管內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的多層“W”形鈦鎳合金金屬支架,每層金屬支架寬度為7mm,每二層金屬支架距離A為5mm(如圖3所示)。遠(yuǎn)端人工血管的長度為10cm，這個(gè)長度易于操作，可以達(dá)到良好的治療效果。過長不利于置入降主動(dòng)脈，并且覆蓋過多肋間動(dòng)脈開口，易出現(xiàn)骨髓缺血等并發(fā)癥；過短不利于覆蓋夾層的內(nèi)膜破口，支撐作用亦較小，不利于夾層真腔的擴(kuò)大。
[0023]本實(shí)用新型提供的新型帶支架人工血管的直徑可以根據(jù)不同需要設(shè)計(jì)為24_或25mm 或 26mm 或 27mm 或 28mm 或 29mm 或 30mm。
[0024]具體地,絕大多數(shù)患者主動(dòng)脈內(nèi)徑都在此范圍內(nèi)，術(shù)中根據(jù)不同患者主動(dòng)脈內(nèi)徑選擇不同直徑的帶支架人工血管。直徑過小，起不到支撐作用，人工血管與主動(dòng)脈內(nèi)膜貼合不夠緊密，易出現(xiàn)內(nèi)瘺；直徑過大，可能導(dǎo)致主動(dòng)脈過度擴(kuò)張，內(nèi)膜破裂形成新的夾層或主動(dòng)脈破裂。
[0025]本實(shí)用新型新型帶支架人工血管未使用時(shí)，即未釋放時(shí)采用絲線捆綁于引導(dǎo)鋼絲及弧形引導(dǎo)架上；使用時(shí)通過引導(dǎo)鋼絲抽出絲線即可釋放自膨脹功能帶支架人工血管。具有自膨脹功能的多層“W”形鈦鎳合金金屬支架可以增加人工血管的支撐作用，增大主動(dòng)脈真腔，縮小假腔，促進(jìn)夾層的愈合。二層金屬支架5_無支架部分人工血管可以使這種帶支架的人工血管順應(yīng)性更好，更適應(yīng)不同患者主動(dòng)脈的走行、曲度和官腔大小。
[0026]新型帶支架人工血管的特點(diǎn)是在于未釋放時(shí)其遠(yuǎn)端帶有自膨脹功能金屬支架部分可以自從DeBakey I型主動(dòng)脈夾層患者降主動(dòng)脈的真腔內(nèi)置入，釋放后其支架充分展開，利用帶有金屬支架的遠(yuǎn)端人工血管作為象鼻，擴(kuò)大真腔，縮小假腔；近端人工血管展開后可以覆蓋于主動(dòng)脈弓部內(nèi)壁。通過楔形剪除部分人工血管暴露弓部三分支動(dòng)脈(左鎖骨下動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈、無名動(dòng)脈)開口，可以使弓部主動(dòng)脈內(nèi)壁除去三分支動(dòng)脈開口部分外全部被人工血管覆蓋，相當(dāng)于島狀三分支血管再建的主動(dòng)脈弓部置換。采用這種新型帶支架人工血管進(jìn)行DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的治療不需進(jìn)行主動(dòng)脈弓的分支置換就可以達(dá)到全主動(dòng)脈弓置換的效果，能夠簡化手術(shù)操作，易于掌握，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。
[0027]在臨床DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的治療過程紅，應(yīng)用新型帶支架人工血管可以明顯簡化傳統(tǒng)的主動(dòng)脈弓部重建手術(shù)，不需重建主動(dòng)脈弓部3分支血管，使5個(gè)吻合口減少到2個(gè)吻合口，減少主動(dòng)脈弓部重建可能引起的難以治愈的出血問題，減少了體外循環(huán)時(shí)間，減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率，在減少用血的同時(shí)減少了因大量輸血引起的并發(fā)癥。使這項(xiàng)心血管外科最大，最復(fù)雜的手術(shù)變成了一個(gè)普通的手術(shù)，有利于該項(xiàng)手術(shù)的廣泛普及。
[0028]實(shí)施例1
[0029]患者高X X，男，40歲，間斷性腹部脹痛4小時(shí)急診入院。臨床診斷:急性主動(dòng)脈夾層(DeBakey I型)，高血壓病3級(極高危險(xiǎn)組)。經(jīng)術(shù)前準(zhǔn)備后全麻體外循環(huán)下應(yīng)用改良型帶支架人工血管行升主動(dòng)脈置換術(shù)+改良主動(dòng)脈弓置換術(shù)+改良型帶支架人工血管置入術(shù)。術(shù)中全麻后胸骨正中切口，股動(dòng)脈及上下腔靜脈插管，建立體外循環(huán)并轉(zhuǎn)機(jī)，分離主動(dòng)脈弓部及無名動(dòng)脈、左側(cè)頸總動(dòng)脈、左側(cè)鎖骨下動(dòng)脈，套帶備用。經(jīng)右上肺靜脈插左心引流管。降溫，阻斷升主動(dòng)脈，切開升主動(dòng)脈經(jīng)左右冠狀動(dòng)脈開口灌注心肌保護(hù)液，心臟停跳，心臟表面置冰屑，修剪近心端，行“三明治法”加固近端升主動(dòng)脈管壁。肛溫降至25°C時(shí)停循環(huán)，在無名動(dòng)脈的近端橫斷升主動(dòng)脈，通過無名動(dòng)脈及左側(cè)頸總動(dòng)脈采用雙側(cè)選擇性腦灌注進(jìn)行腦保護(hù)。通過橫斷的升主動(dòng)脈將改良型帶支架人工血管(直徑28mm，遠(yuǎn)端帶支架部分長度10cm，近端人工血管長度9cm)從夾層真腔內(nèi)插入并釋放，使支架充分展開，作為象鼻。將帶支架人工血管近心端的人工血管部分(長度9cm)向主動(dòng)脈弓側(cè)展開，楔形剪除主動(dòng)脈弓三分支動(dòng)脈(左鎖骨下動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈、無名動(dòng)脈)開口處的人工血管，暴露左鎖骨下動(dòng)脈開口、左頸總動(dòng)脈開口、無名動(dòng)脈開口。帶支架近心端人工血管楔形剪除緣與上述頭臂干血管周邊主動(dòng)脈縫合，人工血管近心端與主動(dòng)脈斷端“三明治法”加固縫合。這樣弓部主動(dòng)脈內(nèi)壁除去主動(dòng)脈頭臂干血管開口部分幾乎全部都被人工血管覆蓋，相當(dāng)于島狀三分支血管再建的主動(dòng)脈弓部置換。然后置換升主動(dòng)脈。術(shù)中順利，術(shù)后恢復(fù)良好，術(shù)后第26天痊愈出院。
[0030]實(shí)施例2
[0031]患者薛XX，男，69歲，因腹部疼痛4天，加重I天急診入院。診斷:急性主動(dòng)脈夾層(DeBakey I型)，主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全。經(jīng)術(shù)前準(zhǔn)備后全麻體外循環(huán)下應(yīng)用改良型帶支架人工血管行主動(dòng)脈瓣置換術(shù)+升主動(dòng)脈置換術(shù)+改良主動(dòng)脈弓置換術(shù)+改良型帶支架人工血管置入術(shù)。術(shù)中全麻后胸骨正中切口，股動(dòng)脈及上下腔靜脈插管，建立體外循環(huán)并轉(zhuǎn)機(jī)，分離主動(dòng)脈弓部及無名動(dòng)脈、左側(cè)頸總動(dòng)脈、左側(cè)鎖骨下動(dòng)脈，套帶備用。經(jīng)右上肺靜脈插左心引流管。降溫，阻斷升主動(dòng)脈，切開升主動(dòng)脈經(jīng)左右冠狀動(dòng)脈開口灌注心肌保護(hù)液，心臟停跳，心臟表面置冰屑，修剪近心端，行“三明治法”加固近端升主動(dòng)脈管壁。肛溫降至25°C時(shí)停循環(huán)，在無名動(dòng)脈的近端橫斷升主動(dòng)脈，通過無名動(dòng)脈及左側(cè)頸總動(dòng)脈采用雙側(cè)選擇性腦灌注進(jìn)行腦保護(hù)。通過橫斷的升主動(dòng)脈將改良型帶支架人工血管(直徑26_，遠(yuǎn)端帶支架部分長度1cm,近端人工血管長度8cm)從夾層真腔內(nèi)插入并釋放,使遠(yuǎn)端人工血管的支架充分展開，作為象鼻。將帶支架的遠(yuǎn)端人工血管近心端的人工血管部分(長度8cm)向主動(dòng)脈弓側(cè)展開，楔形剪除主動(dòng)脈弓三分支動(dòng)脈(左鎖骨下動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈、無名動(dòng)脈)開口處的人工血管，暴露左鎖骨下動(dòng)脈開口、左頸總動(dòng)脈開口、無名動(dòng)脈開口。帶支架的遠(yuǎn)端人工血管其近心端楔形剪除緣與上述頭臂干血管周邊主動(dòng)脈縫合，人工血管近心端與主動(dòng)脈斷端“三明治法”加固縫合。這樣弓部主動(dòng)脈內(nèi)壁除去主動(dòng)脈頭臂干血管開口部分幾乎全部都被人工血管覆蓋，相當(dāng)于島狀三分支血管再建的主動(dòng)脈弓部置換。然后使置換升主動(dòng)脈。術(shù)中順利，術(shù)后恢復(fù)良好，術(shù)后恢復(fù)良好，術(shù)后第25天痊愈出院。
[0032]最后應(yīng)說明的是:以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本實(shí)用新型各實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種帶支架人工血管，其特征在于，包括近端人工血管與遠(yuǎn)端人工血管，所述遠(yuǎn)端人工血管為近端人工血管的延伸段，所述遠(yuǎn)端人工血管內(nèi)表面固定具有若干自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支架人工血管，其特征在于，所述“W”形鈦鎳合金金屬支架兩兩之間的間距為5mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支架人工血管，其特征在于，所述近端人工血管為滌綸人工血管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的帶支架人工血管，其特征在于，所述近端人工血管部分長度為5-10cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的帶支架人工血管，其特征在于，所述近端人工血管部分長度為 5cm 或 6cm 或 7cm 或 8cm 或 9cm 或 10cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的帶支架人工血管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端人工血管的長度為10cm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的帶支架人工血管，其特征在于，支架人工血管的直徑為 24_30mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的帶支架人工血管，其特征在于，支架人工血管的直徑為24mm，25mm,26mm,27mm,28mm,29mm,30mmo
【文檔編號】A61F2/07GK204133644SQ201420462262
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年8月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月18日
【發(fā)明者】柳克祥, 朱志成, 張曙東, 李丹, 王勇 申請人:柳克祥