用于置換二尖瓣的假體瓣膜相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考本申請(qǐng)要求享有2013年2月4日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?1/760,577和2013年12月11日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?1/914,648的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)其全部?jī)?nèi)容被引入本文作為參考。發(fā)明領(lǐng)域本公開總體上涉及修復(fù)和/或置換天然心臟瓣膜的假體裝置，具體涉及置換缺陷二尖瓣的假體瓣膜、以及將其遞送和植入人心臟內(nèi)的方法和裝置。發(fā)明背景假體瓣膜多年來(lái)已被用于治療心臟瓣膜障礙。天然心臟瓣膜(即，主動(dòng)脈瓣、肺瓣、三尖瓣和二尖瓣)在確保充足血液供應(yīng)通過(guò)心血管系統(tǒng)順流方面具有至關(guān)重要的作用。先天畸形、炎性過(guò)程、感染狀況或疾病可使這些心臟瓣膜效力降低。瓣膜的這種損壞可導(dǎo)致嚴(yán)重的心血管損害或死亡。多年來(lái)，這種障礙的確定性治療是在心臟直視手術(shù)過(guò)程中進(jìn)行的瓣膜外科修復(fù)或置換。然而，這種手術(shù)具有高侵入性，并且易有多種并發(fā)癥。因此，有心臟瓣膜缺陷的老年和虛弱患者通常得不到治療。近來(lái)，經(jīng)血管技術(shù)已被研發(fā)以利用柔性導(dǎo)管引入和植入假體心臟瓣膜，其方式的侵入性遠(yuǎn)小于心臟直視手術(shù)。在這種技術(shù)中，假體瓣膜以壓扁狀態(tài)安裝在柔性導(dǎo)管的端部分上，并被推進(jìn)通過(guò)患者血管，直到瓣膜到達(dá)植入位點(diǎn)。然后使處于導(dǎo)管末端的瓣膜在缺陷性天然瓣膜位點(diǎn)處擴(kuò)張至其功能尺寸，如通過(guò)膨脹其上安裝了瓣膜的球囊。另一已知的植入假體主動(dòng)脈瓣的技術(shù)是經(jīng)頂點(diǎn)(transapical)法，其中在患者胸壁制造小切口，并推進(jìn)導(dǎo)管通過(guò)頂點(diǎn)(即，底尖(bottomtip))。經(jīng)頂點(diǎn)技術(shù)被公開于美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2007/0112422，其被引入本文作為參考。如同經(jīng)血管方式，經(jīng)頂點(diǎn)方式可包括球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管具有操縱機(jī)構(gòu)，用于通過(guò)引導(dǎo)件將球囊擴(kuò)張式假體心臟瓣膜遞送至主動(dòng)脈環(huán)。球囊導(dǎo)管可包括正處于遠(yuǎn)側(cè)球囊近側(cè)的偏轉(zhuǎn)段，以利于假體心臟瓣膜以適當(dāng)?shù)亩ㄏ蛟谥鲃?dòng)脈環(huán)內(nèi)定位。上述技術(shù)和其它技術(shù)已為高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的主動(dòng)脈瓣疾病患者提供多種選擇從而避免心臟直視手術(shù)和心肺分流術(shù)的后果。雖然用于主動(dòng)脈瓣的裝置和程序被很好地研發(fā)出來(lái)，但這種基于導(dǎo)管的程序卻不一定適用于二尖瓣，因?yàn)橹鲃?dòng)脈和二尖瓣之間具有明顯的差異。二尖瓣具有主動(dòng)脈瓣中不存在的復(fù)雜瓣下機(jī)構(gòu)，即腱索。外科二尖瓣修復(fù)技術(shù)(例如，二尖瓣環(huán)成形術(shù))由于其高成功率和在修復(fù)后顯示的臨床改善已增加普及性。除現(xiàn)有的二尖瓣修復(fù)技術(shù)外，還有多種旨在使二尖瓣修復(fù)減少侵入性程序的新技術(shù)。這些技術(shù)的范圍從反復(fù)Alfieri縫合程序，到基于冠狀竇的二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)修飾，再到瓣下折術(shù)或心室重塑裝置——其順帶矯正二尖瓣反流。然而，關(guān)于二尖瓣置換，極少侵入性減少選擇是可用的。美國(guó)每年約有25,000次二尖瓣置換(MVR)。然而，估計(jì)超過(guò)300,000個(gè)符合治療方針的患者由于其年齡和/或共存病而得不到治療。因此，需要置換二尖瓣的最小侵入性技術(shù)。發(fā)明概述本文描述了假體二尖瓣、其部件和將期植入的方法和裝置。假體裝置被如下描述：其被配置以植入在心臟的天然二尖瓣區(qū)域，并且包括徑向可壓縮至徑向壓縮狀態(tài)并且可從壓縮狀態(tài)自擴(kuò)張至徑向擴(kuò)張狀態(tài)的主體。假體裝置還包括至少一個(gè)心室錨，其偶聯(lián)至主體并布置在主體外側(cè)，從而在主體壓縮至壓縮狀態(tài)時(shí)，心室錨和主體外表面之間的瓣葉接收空間增加，以接收其之間的天然瓣膜瓣葉。在對(duì)主體或心室錨不存在任何顯著外部向內(nèi)力的情況下主體自擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，空間減少以捕獲主體和心室錨之間的瓣葉。在一些實(shí)施方式中，用于植入在心臟天然二尖瓣區(qū)域的假體裝置包括框架，該框架具有主體和偶聯(lián)至主體并布置在主體外側(cè)的至少一個(gè)心室錨。假體裝置還包括多個(gè)瓣葉，該瓣葉被主體支撐，形成穿過(guò)主體的血流的單向瓣膜。主體徑向可壓縮至徑向壓縮狀態(tài)以遞送到身體中，并且可從壓縮狀態(tài)自擴(kuò)張至徑向擴(kuò)張狀態(tài)。心室錨包括固定地固定至主體的基體、與基體相對(duì)的自由端部分和在心室錨和主體之間限定瓣葉接收空間以接收天然瓣膜的瓣葉的中間部分。在對(duì)心室錨不存在任何徑向內(nèi)向力的情況下，主體從其壓縮狀態(tài)至其徑向擴(kuò)張狀態(tài)的擴(kuò)張導(dǎo)致瓣葉接收空間減少。在其它實(shí)施方式中，用于植入在天然二尖瓣區(qū)域的假體裝置包括主體、至少一個(gè)心室錨和至少一個(gè)心房錨。主體被配置以布置在天然二尖瓣內(nèi)，并且可壓縮至壓縮狀態(tài)以遞送到心臟中和可從壓縮狀態(tài)自擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)。至少一個(gè)心室錨偶聯(lián)至主體并且布置在主體的外側(cè)，從而在擴(kuò)張狀態(tài)下，心室錨和主體外表面之間存在瓣葉接收空間，以接收天然瓣膜瓣葉的自由邊緣部分。心室錨包括嚙合部分，其被配置以延伸到接收的天然瓣葉后方并接觸天然二尖瓣環(huán)的心室面、接收的天然瓣葉的環(huán)連接部分或天然環(huán)的心室面和接收的天然瓣葉的環(huán)連接部分兩者。至少一個(gè)心房密封構(gòu)件偶聯(lián)至主體并布置在主體外側(cè)，并且被配置以在與心室錨的嚙合部分相反的位置處接觸天然二尖瓣環(huán)的心房部分、接收的天然瓣葉的環(huán)連接部分或天然環(huán)的心房面和接收的天然瓣葉的環(huán)連接部分兩者，以止動(dòng)(retention)假體裝置和/或防止瓣周漏。還描述用于將假體裝置送入心臟的示例性遞送系統(tǒng)。一些實(shí)施方式包括內(nèi)鞘，該內(nèi)鞘具有遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分具有至少一個(gè)縱向槽，該縱向槽從內(nèi)鞘遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸。內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端部分被配置以包容處于徑向壓縮狀態(tài)的假體裝置。外鞘圍繞內(nèi)鞘同心地定位，并且內(nèi)鞘和外鞘中至少一者可相對(duì)于另一者在第一位置(其中外鞘在至少部分縱向槽上方延伸)和第二位置(其中至少部分縱向槽不被外鞘覆蓋)之間軸向地移動(dòng)，從而允許內(nèi)鞘內(nèi)包容的假體裝置的一部分通過(guò)槽徑向向外擴(kuò)張。還描述在心臟天然二尖瓣區(qū)域植入假體裝置的示例性方法。一種這樣的方法包括將徑向壓縮狀態(tài)的假體裝置遞送到心臟中；使心室錨遠(yuǎn)離框架主體自擴(kuò)張，同時(shí)保持主體處于壓縮狀態(tài)，從而增加心室錨和主體外表面之間的間隙；使主體定位在天然二尖瓣的環(huán)內(nèi)，并使心室錨鄰近天然二尖瓣瓣葉心室側(cè)，從而將瓣葉布置在心室錨和主體外表面之間的間隙中；和使主體至自擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)，使得間隙減少，從而捕獲主體外表面和心室錨之間的瓣葉。在一些情況下，可植入的假體瓣膜包括可徑向折疊并且可徑向擴(kuò)張的環(huán)形框架和該框架內(nèi)部支撐的瓣膜構(gòu)件。在一些情況下，框架包括環(huán)形主體，限定貫穿其中的腔；至少一個(gè)心室錨，偶聯(lián)至主體的心室端部分；和心房部分，偶聯(lián)至主體并且遠(yuǎn)離主體徑向延伸，其中心房部分包括多個(gè)徑向延伸臂，并且其中至少一個(gè)臂包括盤旋或螺旋的區(qū)段。在一些情況下，其中至少一個(gè)臂包括盤旋的區(qū)段，該盤旋的區(qū)段包括多個(gè)基本上直線形的平行區(qū)段。在一些情況下，其中至少一個(gè)臂包括盤旋的區(qū)段，該盤旋的區(qū)段包括多個(gè)基本上曲線形的部分。在一些情況下，其中至少一個(gè)臂包括盤旋的區(qū)段，該盤旋的區(qū)段在接近主體的臂部分處包括多個(gè)基本上直線形的平行區(qū)段和在臂末端部分處包括多個(gè)基本上曲線形的部分。在一些情況下，其中臂至少一個(gè)包括盤旋的區(qū)段，該盤旋的區(qū)段的厚度從臂末端部分至接近主體的臂部分增加。在一些情況下，多個(gè)臂彼此獨(dú)立地連接至主體，而沒(méi)有將相鄰臂相互連接的金屬區(qū)段。在一些情況下，每個(gè)臂具有自由端部分，該自由端部分包括曲線形或圓形構(gòu)件。在一些情況下，曲線形或圓形構(gòu)件包括馬蹄形構(gòu)件，其包括兩個(gè)徑向向內(nèi)指向主體的末端部分。在一些情況下，兩個(gè)末端部分均包括圈環(huán)，該圈環(huán)具有貫穿其中形成的孔。在一些情況下，每個(gè)臂包括相對(duì)于主體和相鄰臂具有柔性的單個(gè)金屬絲或線圈。在一些情況下，其中至少一個(gè)臂包括螺旋的區(qū)段。在一些情況下，在心臟的天然二尖瓣區(qū)域植入假體裝置的方法包括將遞送裝置遠(yuǎn)端部分內(nèi)的假體裝置遞送至天然二尖瓣區(qū)域，收回遞送裝置的外鞘以暴露假體裝置的心室錨，迫使心室錨遠(yuǎn)離遞送裝置徑向擴(kuò)張，推進(jìn)假體裝置穿過(guò)天然二尖瓣——因此心室錨移動(dòng)到天然二尖瓣瓣葉后方，使心室錨朝向遞送裝置徑向縮回，和收回遞送裝置的內(nèi)鞘，從而使假體裝置的主體在天然二尖瓣內(nèi)徑向擴(kuò)張。在一些情況下，收回外鞘的行為使迫使錨擴(kuò)張的錨擴(kuò)展器暴露。在一些情況下，錨擴(kuò)展器偶聯(lián)至內(nèi)鞘，并且收回外鞘的行為使得錨擴(kuò)展器自內(nèi)鞘彈性地徑向延伸，從而迫使錨擴(kuò)張。在一些情況下，收回內(nèi)鞘的行為包括部分地收回內(nèi)鞘，從而允許假體裝置的心房部分在主體擴(kuò)張前徑向擴(kuò)張。在一些情況下，收回內(nèi)鞘的行為進(jìn)一步包括完全收回內(nèi)鞘，從而允許假體裝置的主體部分徑向擴(kuò)張。在一些情況下，方法包括將定向裝置引至患者心臟的天然二尖瓣區(qū)域，展開定向裝置的回波發(fā)生臂(echogenicarm)，利用回波心動(dòng)描記術(shù)觀察天然二尖瓣區(qū)域內(nèi)的定向裝置的回波發(fā)生臂，將定向裝置的臂定向以對(duì)準(zhǔn)天然二尖瓣的A2和P2區(qū)域，在臂對(duì)準(zhǔn)A2和P2區(qū)域時(shí)沿穿過(guò)定向裝置延伸的直線對(duì)準(zhǔn)熒光鏡的熒光鏡軸線，從患者心臟移除定向裝置，將假體裝置引至天然二尖瓣區(qū)域，和將假體裝置的錨在A2或P2區(qū)域其中一個(gè)處定位在其中一個(gè)天然二尖瓣瓣葉的后方，錨在熒光鏡上可視。在一些情況下，回波發(fā)生臂包括兩個(gè)回波發(fā)生臂，其遠(yuǎn)離定向裝置的軸的遠(yuǎn)端部分徑向延伸。在一些情況下，軸遠(yuǎn)端部分進(jìn)一步包括熒光鏡標(biāo)記帶，該熒光鏡標(biāo)記帶具有布置在其中的第一和第二孔(aperture)，并且對(duì)準(zhǔn)熒光鏡軸線的行為包括將熒光鏡軸線對(duì)準(zhǔn)從第一孔至第二孔延伸的直線。本發(fā)明的前述和其它目的、特征和優(yōu)勢(shì)將通過(guò)下文參考附圖進(jìn)行的詳細(xì)描述顯而易見(jiàn)。附圖簡(jiǎn)述圖1是人心臟的剖視圖。圖2是人心臟的另一剖視圖，顯示二尖瓣區(qū)域。圖3是天然二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)的示意圖，顯示通過(guò)腱索附接至乳頭肌的二尖瓣瓣葉。圖4A是天然二尖瓣的圖，顯示Carpentier命名。圖4B顯示天然二尖瓣和瓣葉之間的間隙。圖4C和4D顯示定位在天然二尖瓣內(nèi)的示例性假體瓣膜。圖5是假體瓣膜的示例性實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖6顯示相對(duì)于瓣膜縱軸旋轉(zhuǎn)90度的圖5的假體瓣膜。圖7是圖5所示假體瓣膜的心室(流出)視圖。圖8–10是相應(yīng)于圖5–7的視圖，顯示圖5–7的假體瓣膜的框架的示例性實(shí)施方式。圖11–16是圖9的框架的一系列側(cè)視圖，無(wú)心房密封構(gòu)件，顯示心室錨和主體之間隨主體徑向壓縮而增加的瓣葉接收空間。圖17–22分別是相應(yīng)于圖11–16的一系列端視圖。圖23是心臟的剖視圖，顯示植入二尖瓣區(qū)域的圖9的框架，其中天然二尖瓣瓣葉被捕獲在主體和心室錨之間。圖24顯示圖9的心房密封構(gòu)件、主體和心室錨的示例性尺寸。圖25顯示框架的示例性實(shí)施方式，其中不包括心房密封構(gòu)件，包括從主體的心室端向下延伸的“T”形推動(dòng)構(gòu)件。圖26顯示框架的示例性實(shí)施方式，其中不包括心房密封構(gòu)件，包括從主體的心室端向下延伸的“V”形推動(dòng)構(gòu)件。圖27–29顯示假體瓣膜的示例性實(shí)施方式，其具有帶有四個(gè)心室錨的框架。圖30–32顯示圖27–29所示假體瓣膜的框架。圖33是心臟剖視圖，顯示植入二尖瓣區(qū)域的圖30–32的框架。圖34是心臟剖視圖，顯示框架的一種實(shí)施方式，其包括延伸的心室錨和心房密封構(gòu)件，其被植入二尖瓣區(qū)域，使得二尖瓣環(huán)和/或天然瓣葉被壓縮在延伸的心室錨的端部和心房密封構(gòu)件之間。圖35和36是框架的示例性實(shí)施方式的側(cè)視圖，其包括“S”形心室錨。圖37和38分別是框架的示例性實(shí)施方式的側(cè)視圖和頂視圖，其中不包括心房密封構(gòu)件，包括較寬形狀的心室錨。圖39是心臟剖視圖，顯示植入二尖瓣區(qū)域的框架的一種實(shí)施方式，其中心室錨在擴(kuò)張后保持與框架體分離，并且心室錨接觸二尖瓣瓣葉的下端，以利用來(lái)自腱索的張力固定框架。圖40顯示框架的示例性實(shí)施方式，其包括基本上平坦的心房密封構(gòu)件。圖41顯示框架的示例性實(shí)施方式，其包括向上延伸的心房密封構(gòu)件。圖42顯示框架的示例性實(shí)施方式，其包括向上延伸的心房密封構(gòu)件和延伸的心室錨。圖43顯示框架的示例性實(shí)施方式，其中不包括心房密封構(gòu)件，包括寬型設(shè)定(wide-set)的心室錨。圖44描繪框架示例性實(shí)施方式的一系列側(cè)視圖，其中不包括心房密封構(gòu)件，具有上掀至最終構(gòu)型(configuration)的心室錨。圖45描繪框架示例性實(shí)施方式的一系列側(cè)視圖，其中不包括心房密封構(gòu)件，具有上卷至最終構(gòu)型的心室錨。圖46A–46C顯示框架的示例性實(shí)施方式，其中不包括心房密封構(gòu)件，其中主體與心室錨分開制造。圖47A–47D顯示框架的另一實(shí)施方式，其中不包括心房密封構(gòu)件，其中主體與心室錨分開制造并且利用套筒附接。圖48A–48C顯示框架的另一實(shí)施方式，其中不包括心房密封構(gòu)件，其中主體與心室錨分開制造并且利用帶有機(jī)械鎖的套筒附接。圖49顯示將假體瓣膜遞送和植入在心臟的天然二尖瓣區(qū)域的遞送系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式。圖50是圖49的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的詳細(xì)視圖。圖51是圖49的遞送系統(tǒng)的手柄部分的剖視圖，沿剖面線51–51截取。圖52是圖49的遞送系統(tǒng)的手柄部分的剖視圖，沿剖面線52–52截取。圖53是圖49的遞送系統(tǒng)的可插入部分的剖視圖，沿剖面線53–53截取。圖54顯示圖49的遞送系統(tǒng)，其中假體瓣膜位于帶槽內(nèi)鞘內(nèi)，并且心室錨通過(guò)內(nèi)鞘的槽向外延伸。圖55是處于遞送位置的圖49的遞送系統(tǒng)的剖視圖，其在內(nèi)鞘和外鞘內(nèi)和鼻錐體和推軸(pushershaft)末端之間包含假體瓣膜。圖56是圖49的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的剖視圖，顯示遞送系統(tǒng)外鞘被收回，使得心室錨通過(guò)內(nèi)鞘的槽向外延伸。圖57是心臟剖視圖，顯示左心室中利用圖49的遞送系統(tǒng)展開前的假體瓣膜心室錨。圖58是左心室角度的心臟二尖瓣區(qū)域的視圖，顯示心室錨從遞送系統(tǒng)中的槽延伸并且顯示心室錨定位在各個(gè)二尖瓣瓣葉和心室壁之間。圖59是心臟剖視圖，顯示假體瓣膜利用圖49的遞送系統(tǒng)被植入二尖瓣區(qū)域，其中天然瓣葉定位在心室錨和內(nèi)鞘之間。圖60是圖49的遞送系統(tǒng)的剖視圖，顯示帶槽內(nèi)鞘被收回至假體瓣膜心室錨接觸包圍帶槽內(nèi)鞘的缺口支持帶(notchedretainingband)的點(diǎn)。圖61是圖49的遞送系統(tǒng)的剖視圖，顯示帶槽內(nèi)鞘在帶斷開后被完全收回，并且假體瓣膜處于在從鞘中完全展開后的擴(kuò)張狀態(tài)。圖62是左心室角度的心臟二尖瓣區(qū)域的視圖，顯示假體瓣膜的示例性實(shí)施方式被完全植入，并且二尖瓣瓣葉被捕獲在主體和心室錨之間。圖63顯示根據(jù)另一實(shí)施方式用于遞送至心臟的天然瓣膜區(qū)域的導(dǎo)管鞘內(nèi)的假體瓣膜的示例性實(shí)施方式。圖64顯示圖63的假體瓣膜，其中導(dǎo)管鞘被拉回，使得心室錨自由擴(kuò)張，但主體保持壓縮。圖65顯示圖63的假體瓣膜，其中外鞘重新捕獲主體，從而只有心室錨暴露。圖66是心臟剖視圖，顯示圖65的假體瓣膜采用經(jīng)心房方式被植入天然二尖瓣區(qū)域。圖67是心臟剖視圖，顯示圖65的假體瓣膜采用經(jīng)橫膈膜(transeptal)方式被植入天然二尖瓣區(qū)域。圖68是左心室角度的二尖瓣區(qū)域的視圖，顯示心房遞送的假體瓣膜的實(shí)施方式，其具有在鞘之外延伸的心室錨并且定位在天然二尖瓣瓣葉和心室壁之間。圖69是左心室角度的二尖瓣區(qū)域的視圖，顯示圖68的假體瓣膜，其完全擴(kuò)張并且錨定至天然二尖瓣瓣葉。圖70是心臟剖視圖，顯示對(duì)接框架和單獨(dú)展開的假體瓣膜的實(shí)施方式，該對(duì)接框架固定至二尖瓣區(qū)域的天然組織，該單獨(dú)展開的假體瓣膜在對(duì)接框架的腔內(nèi)固定至對(duì)接框架。圖71是用于在天然二尖瓣區(qū)域植入以治療二尖瓣反流的假體裝置的實(shí)施方式的透視圖。圖72是圖71的假體裝置的側(cè)視圖。圖73是圖71的假體裝置的另一側(cè)視圖。圖74是圖71的假體裝置的端視圖。圖75–79是心臟剖視圖，顯示圖71的假體裝置經(jīng)橫膈膜遞送。圖80是圖71的假體裝置的可選實(shí)施方式的側(cè)視圖，包括假體瓣膜。圖81是圖71的假體裝置的可選實(shí)施方式的部分側(cè)視圖，包括Z形切割(Z-cut)的框架體。圖82是圖71的假體裝置的可選實(shí)施方式的部分側(cè)視圖，包括柵格狀框架體和假體瓣膜。圖83是圖71的假體裝置的可選實(shí)施方式的部分側(cè)視圖，包括螺旋狀框架體。圖84和85顯示植入具有“L”形心室錨的示例性假體裝置的示例性方法。圖86和87顯示植入另一具有“L”形心室錨的假體裝置的另一示例性方法。圖88是天然二尖瓣區(qū)域的心室視圖。圖89顯示定向裝置的示例性實(shí)施方式。圖90顯示圖89的定向裝置的臂部件的細(xì)節(jié)。圖91–94顯示圖89的定向裝置的示例性展開順序。圖95A和95B顯示在心臟的天然二尖瓣區(qū)域中展開的圖89的定向裝置。圖96顯示熒光鏡裝置的示例性實(shí)施方式。圖97和98是圖89的定向裝置的端視圖，顯示使定向裝置定向的示例性方法的步驟。圖99顯示在熒光透視術(shù)下觀察到的在心臟的天然二尖瓣區(qū)域中展開的圖89的定向裝置。圖100A–100F顯示假體裝置的心房部分的多種示例性軸向構(gòu)型。圖101A–125B顯示具有多種軸向和徑向構(gòu)型的假體裝置的多種示例性心房部分，及其不同部件。圖126–130顯示另外的具有不對(duì)稱徑向構(gòu)型的假體裝置的心房部分。圖131顯示另外的具有總體上鞍形構(gòu)型的假體裝置的心房部分。圖132A–132C顯示假體裝置的另一心房部分。圖133A–133C顯示假體裝置的具有孔的另一心房部分。圖134顯示具有總體上截頭錐形主體的假體裝置。圖135顯示具有總體上截頭錐形主體的假體裝置的框架。圖136顯示另一假體裝置，其具有跨越心房部分和主體心室端之間的兩個(gè)織物。圖137A–137B顯示具有另一示例性心房部分的示例性框架。圖138顯示另一示例性假體裝置。圖139顯示另一示例性假體裝置。圖140顯示處于天然組織的假體裝置。圖141顯示擴(kuò)張輔助遞送裝置的示例性實(shí)施方式。圖142顯示圖141的遞送裝置的近端部分的部分側(cè)視圖。圖143–146顯示圖141的遞送裝置的遠(yuǎn)端部分的部分視圖。圖147–151顯示圖141的遞送裝置的示例性展開順序。圖152A–152E顯示遞送裝置的示例性假體瓣膜固定裝置。圖153A–153G顯示另一示例性假體瓣膜固定裝置。圖154–156顯示遞送裝置的示例性展開順序，包括圖153A–G的操控裝置(harnessdevice)。發(fā)明詳述本文描述了主要旨在植入人心臟二尖瓣區(qū)域的假體瓣膜及其部件的實(shí)施方式，以及其植入裝置和方法。假體瓣膜可用于協(xié)助恢復(fù)和/或代替缺陷性天然瓣膜的功能性。人心臟人心臟的相關(guān)部分顯示在圖1和2中。健康的心臟具有至下頂點(diǎn)38逐漸變細(xì)的總體上圓錐形狀。心臟是四室的，包括左心房4、右心房26、左心室6和右心室28。心臟的左側(cè)和右側(cè)被壁隔離，該壁通常被稱為中隔30。人心臟的天然二尖瓣2將左心房4連接至左心室6。二尖瓣2具有不同于其它天然心臟瓣膜如主動(dòng)脈瓣14的解剖結(jié)構(gòu)。二尖瓣2包括環(huán)部分8，其是二尖瓣口周圍的天然瓣膜組織的環(huán)形部分；和一對(duì)瓣尖(cusp)或瓣葉10、12，從環(huán)8向下延伸到左心室6中。二尖瓣環(huán)8可形成“D”形、卵形或具有主軸和次軸的非圓形橫截面形狀。前葉10可大于后葉12，如圖4A示意性顯示，當(dāng)其閉合在一起時(shí)瓣葉的鄰接自由邊緣之間形成總體上“C”形邊界。圖4B顯示天然二尖瓣2，其中瓣葉10、12之間具有微小間隙3，如缺陷性天然二尖瓣不能完全閉合，其可導(dǎo)致二尖瓣反流和/或其它不期望的狀況。在正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，前葉10和后葉12合力充當(dāng)單向瓣膜，僅允許血液從左心房4流至左心室6。左心房4接收來(lái)自肺靜脈32的氧合血液。當(dāng)左心房4的肌肉緊縮而左心室舒張時(shí)，聚集在左心房4中的氧合血液流入左心室6。當(dāng)左心房4的肌肉放松而左心室6的肌肉緊縮時(shí)，左心室中的增加的血壓將兩個(gè)瓣葉推動(dòng)到一起，從而閉合單向二尖瓣，因此血液無(wú)法流回左心房，取而代之的是通過(guò)主動(dòng)脈瓣14被趕出左心室。為防止兩個(gè)瓣葉10、12在壓力下脫出和通過(guò)二尖瓣環(huán)8向左心房4回折，多個(gè)纖維索——被稱為腱索16——將瓣葉10、12束縛至左心室6的乳頭肌。參考圖3和4，腱索16附接和延伸在后中乳頭肌22和前葉10和后葉12的后中緣(分別是根據(jù)Carpentier命名確定的A1和P1區(qū)域)之間。類似地，腱索16附接和延伸在前外乳頭肌24和前葉10和后葉12的前外緣(分別是根據(jù)Carpentier命名確定的A3和P3區(qū)域)之間。A2和P2區(qū)域相對(duì)不具有腱索附接點(diǎn)，并且提供可錨定假體二尖瓣的區(qū)域(參見(jiàn)圖3)。另外，腱索的機(jī)構(gòu)提供進(jìn)入方式，以最小腱索纏結(jié)風(fēng)險(xiǎn)遞送假體二尖瓣。假體瓣膜在天然二尖瓣不能正常工作時(shí)，假體瓣膜置換可有助于恢復(fù)適當(dāng)?shù)墓δ苄?。然而，與主動(dòng)脈瓣14(其具有相對(duì)圓且堅(jiān)固的環(huán))(特別是在主動(dòng)脈狹窄的情況下)相比，二尖瓣環(huán)8可相對(duì)較不堅(jiān)固并且較不穩(wěn)定。因此，可能不能僅依靠來(lái)自壓抵天然二尖瓣環(huán)8的假體瓣膜的外表面的徑向力的摩擦，就將被設(shè)計(jì)主要用于主動(dòng)脈瓣的假體瓣膜固定在天然二尖瓣環(huán)8內(nèi)。因此，本文描述的假體瓣膜可依靠心室錨，代替或補(bǔ)充徑向摩擦力，來(lái)將假體瓣膜固定在天然二尖瓣環(huán)8內(nèi)(例如，參見(jiàn)圖23)。除為假體瓣膜提供錨定裝置外，心室錨還可重塑左心室6，以有助于治療二尖瓣反流的潛在病因——左心室擴(kuò)大/舒張。心室錨可將天然二尖瓣瓣葉10、12更緊密地牽引在一起和牽引向左心房，并且從而通過(guò)腱索16將乳頭肌22、24更緊密地牽引在一起，乳頭肌22、24可積極地快速地重塑心室和防止左心室進(jìn)一步擴(kuò)大。因此，心室錨也可被稱為張力構(gòu)件或重塑構(gòu)件。圖5–7示例根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的示例性假體瓣膜100，其可被植入心臟的天然二尖瓣區(qū)域，以代替天然二尖瓣2的功能。假體瓣膜100包括框架102和被框架和/或在框架內(nèi)支撐的瓣膜結(jié)構(gòu)104。瓣膜結(jié)構(gòu)104可包括多個(gè)假體瓣葉106(在示例的實(shí)施方式中是三個(gè))和/或用于調(diào)控血液沿一個(gè)方向通過(guò)假體瓣膜100流動(dòng)的其它部件。在圖5和6中，例如，瓣膜結(jié)構(gòu)104在框架102內(nèi)被定向使得瓣膜結(jié)構(gòu)的上端110是流入端，并且瓣膜結(jié)構(gòu)的下端112是流出端。瓣膜結(jié)構(gòu)104可包括各種適當(dāng)材料中的任意種，如天然組織(例如，牛心包組織)或合成材料。瓣膜結(jié)構(gòu)104可用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和機(jī)構(gòu)被安裝至框架102。在示例的實(shí)施方式中，例如，瓣葉106按照三尖瓣排列被縫合至框架102，如圖7所示。描述關(guān)于假體瓣膜部件和組裝件的另外的細(xì)節(jié)(包括將瓣葉安裝至框架的技術(shù))被描述于例如美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2009/0276040A1和美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?2/393,010，其被引入本文作為參考。如圖8–10所示，框架102可包括管狀主體122、延伸自主體的心室端130的一個(gè)或多個(gè)心室錨126和任選地從主體的心房端132徑向向外延伸的心房密封構(gòu)件124。當(dāng)框架102被植入心臟的天然二尖瓣區(qū)域時(shí)，如圖23所示，主體122被定位在天然二尖瓣環(huán)8內(nèi)，其中主體122的心室端130是下出口端，主體132的心房端132是上進(jìn)口端，心室錨126位于左心室6中，并且心房密封構(gòu)件124位于左心房4中?？蚣?02可由絲網(wǎng)制成，并且可以是在徑向擴(kuò)張狀態(tài)和徑向壓縮狀態(tài)之間徑向可折疊的和可擴(kuò)張的(如圖11–16和17–22的一系列連續(xù)階段中示意性顯示)，以實(shí)現(xiàn)在心臟二尖瓣區(qū)域(或在另一天然心臟瓣膜鎳)的遞送和植入。圖11–22顯示的框架102的實(shí)施方式不包括心房密封構(gòu)件124，盡管框架102的其它實(shí)施方式包括心房密封構(gòu)件124。絲網(wǎng)可包括金屬絲或支柱，其以柵格狀圖案排列，如例如圖8–10顯示的鋸齒狀或Z字型圖案，但也可采用其它圖案?？蚣?02可包括形狀記憶材料，如例如鎳鈦諾，以實(shí)現(xiàn)從徑向壓縮狀態(tài)自擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)。在可選的實(shí)施方式中，框架102可以是通過(guò)擴(kuò)張裝置(如例如可膨脹的球囊)(未顯示)可從徑向壓縮狀態(tài)塑性擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)的。這種塑性擴(kuò)張的框架可包括不銹鋼、鉻合金和/或其它適當(dāng)?shù)牟牧?。在擴(kuò)張狀態(tài)下，如圖8–10所示，框架102的主體122可形成開口管(open-endedtube)。瓣膜結(jié)構(gòu)104可偶聯(lián)至框架102的內(nèi)表面——如經(jīng)由框架內(nèi)表面的材料層142，如下文討論，并且可被固定在通過(guò)主體122形成的腔內(nèi)，如圖7所示。主體122的外表面的尺寸可類似于二尖瓣口，即，二尖瓣環(huán)8的內(nèi)表面，但并非一定。在一些實(shí)施方式中，例如，主體122的外表面的直徑尺寸可小于天然二尖瓣口的直徑尺寸，使得擴(kuò)張狀態(tài)的主體122可適配在二尖瓣口內(nèi)，而天然二尖瓣環(huán)8無(wú)顯著拉伸，如圖23中。在這種實(shí)施方式中，框架102無(wú)需依靠主體122的外表面和二尖瓣環(huán)8的內(nèi)表面之間的壓力配合或摩擦配合來(lái)進(jìn)行假體瓣膜止動(dòng)。取而代之，框架102可依靠心室錨126和/或心房密封構(gòu)件124進(jìn)行止動(dòng)，如下文進(jìn)一步描述。然而，在其它實(shí)施方式中，主體122可被配置以擴(kuò)張至等于或大于天然二尖瓣口的尺寸，從而在被植入時(shí)產(chǎn)生壓力配合。在其中主體122包括小于天然二尖瓣口直徑尺寸的直徑尺寸的實(shí)施方式中，主體可松散地坐落或“漂浮”在天然瓣葉10、12之間。如圖4C所示，這種松散的配合可在瓣葉10、12和框架主體122之間產(chǎn)生間隙37。為防止血液在假體瓣膜100外側(cè)和天然瓣膜組織之間流動(dòng)(如通過(guò)間隙37)，環(huán)形心房密封構(gòu)件124可產(chǎn)生與二尖瓣環(huán)8心房側(cè)上的天然組織的完全環(huán)形接觸區(qū)域或密封。因此，如圖4D所示，心房密封構(gòu)件124可被設(shè)定尺寸以完全覆蓋間隙37。框架102的末端可具有鋸齒狀或Z字型圖案，如圖8–10所示，例如包括在其上端連接在一起的一系列肩并肩“V”形部分。該圖案可有利于壓縮，并且可有助于最大化框架與天然組織連接的表面積?？蛇x地，框架102的末端可具有直線邊緣或一些其它圖案。在一些實(shí)施方式中，主體122可包括至少一個(gè)從主體122的心室端130向下延伸的延伸構(gòu)件或推動(dòng)構(gòu)件。圖25所示的框架202例如包括叉204形式的延伸自主體222的“V”形部分中的一個(gè)的下頂點(diǎn)的延伸構(gòu)件。叉204可具有倒置的“T”形狀，包括下推動(dòng)面(lowerpushingsurface)206。在另一實(shí)施方式中，圖26所示的框架302包括“V”形推動(dòng)構(gòu)件304，其延伸自主體322的兩個(gè)相鄰下頂點(diǎn)，并且包括推動(dòng)面306。推動(dòng)面206和306分別可包括處于框架202和302上的最低點(diǎn)，并且可為在不接觸心室錨226、326的情況下被趕出遞送裝置的框架提供推動(dòng)面，如下文更詳細(xì)描述。再次參考圖8–10顯示的實(shí)施方式，框架102的心房密封構(gòu)件124可與主體122一體，并且可由與主體122相同的絲網(wǎng)柵格構(gòu)成，使得心房密封構(gòu)件124也可以是徑向可折疊的和可擴(kuò)張的。在擴(kuò)張狀態(tài)下，心房密封構(gòu)件124可總體上是截頭錐形的，并且從主體122的心房端132徑向向外和軸向向下朝向主體122的心室端130延伸。心房密封構(gòu)件124的外輪緣140可被設(shè)定尺寸和形狀以在框架102被植入時(shí)接觸二尖瓣環(huán)的心房側(cè)和左心房8的組織，如圖23所示。外輪緣140的端視圖外形，如圖10所示，可具有總體上圓形、卵形或總體上相應(yīng)于心房壁18和二尖瓣環(huán)8的天然幾何的其它形狀。心房密封構(gòu)件124和心房壁18組織和/或二尖瓣環(huán)8之間的接觸可促進(jìn)組織與框架一起向內(nèi)生長(zhǎng)，這可增強(qiáng)止動(dòng)和減少瓣周漏。心房密封構(gòu)件124期望地被設(shè)定尺寸，使得在假體瓣膜100被植入天然二尖瓣時(shí)，如圖23所示，外輪緣140接觸包圍整個(gè)天然瓣膜的天然環(huán)8，因此完全覆蓋天然瓣葉10、12之間的開口。心房密封構(gòu)件124期望地包括血流不可透的密封層142。以這種方式，心房密封構(gòu)件124能夠阻止血液在假體瓣膜100外表面和天然瓣膜組織之間流回到左心房中。心房密封構(gòu)件還確保全部或基本上全部血液在其從左心房流至左心室時(shí)通過(guò)單向瓣膜。如圖5–7所示，至少一個(gè)生物相容性片或?qū)?42可連接至主體122的內(nèi)表面和/或外表面和心房密封構(gòu)件124，以形成至少一個(gè)層或封皮，覆蓋絲網(wǎng)孔。層142可例如通過(guò)縫線連接至框架102。層142可形成流體阻塞和/或密封構(gòu)件，其可至少部分地阻止血流穿過(guò)絲網(wǎng)以減少瓣周漏，并且可促進(jìn)組織與框架102一起內(nèi)向生長(zhǎng)。層142可提供安裝表面或支架，部分瓣膜結(jié)構(gòu)104如瓣葉106可被固定于此。例如，圖5和6中的虛線108表示可將瓣葉106的進(jìn)口端縫補(bǔ)、縫合或以其它方式固定至層142的位置。瓣葉106進(jìn)口端和層142之間的這個(gè)接合處可構(gòu)成圍繞層142的內(nèi)周連續(xù)的密封，并且可阻止層142內(nèi)表面和瓣葉106外表面之間的血流。這種密封可允許假體瓣膜100引導(dǎo)血液在多個(gè)瓣葉106之間流動(dòng)。相同的層142和/或一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)的套頭(cuff)144還可纏繞或覆蓋框架102的端邊緣，如主體122的心室端130和/或心房密封構(gòu)件124的外輪緣140。這種套頭144可覆蓋和保護(hù)框架102的末端的尖銳邊緣。例如，在圖5所示的實(shí)施方式中，層142從外輪緣140，跨越心房密封構(gòu)件124的上表面，沿主體122的內(nèi)表面向下延伸，并且包括纏繞和覆蓋主體122的心室末端部分的套頭144。層142可被縫合至外輪緣140和主體122內(nèi)表面。層142可包括阻止血流但可允許組織向內(nèi)生長(zhǎng)的半多孔織物。層142可包括合成材料，如聚酯材料或生物相容性聚合物。聚酯材料的一個(gè)實(shí)例是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)?？墒褂锰娲牧稀＠?，層可包括生物學(xué)物質(zhì)，如天然組織、心包組織(例如，牛、豬或馬心包)或其它生物學(xué)組織。參考圖8和9，一個(gè)或多個(gè)心室錨126可延伸自框架102的主體122，如主體的心室端130。心室錨126可用以將帶有或不帶有瓣膜結(jié)構(gòu)104的框架102固定在心臟的天然瓣膜區(qū)域內(nèi)。在圖8和9所示的實(shí)施方式中，框架102包括兩個(gè)沿直徑相對(duì)的心室錨126，其可分別用以在框架102被植入二尖瓣區(qū)域時(shí)將框架102固定至前和后二尖瓣瓣葉10、12，如圖23所示。在可選的實(shí)施方式中，框架102可具有三個(gè)或更多個(gè)心室錨126，其可圍繞框架主體122成角度間隔。當(dāng)框架102處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，如圖9，框架的幾何可導(dǎo)致心室錨126被推動(dòng)抵靠主體122的外表面。可選地，心室錨126可被配置以在框架102處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)與主體122外表面相隔(例如，參見(jiàn)圖39)。在任何情況下，當(dāng)框架102被徑向壓縮至壓縮狀態(tài)時(shí)，可增加心室錨126和主體122外表面之間的空間或間隙，如圖11–16所示。在主體122和心房密封構(gòu)件124處于壓縮狀態(tài)時(shí)，框架102可被插入二尖瓣口，使得相隔的心室錨126纏繞于瓣葉10、12并在瓣葉和心室壁20之間向上延伸(例如，參見(jiàn)圖59)。參考圖23，前心室錨146可位于前葉10后方，并且后心室錨148可位于后葉12后方。參考圖3和4，兩個(gè)心室錨期望地位于各自的瓣葉后方，接近大約在兩個(gè)瓣葉匯合的接合處36之間的中途的瓣葉中間部分A2、P2。瓣葉10、12的這些中間部分A2、P2是期望的心室錨位置，因?yàn)榕c更接近接合處36的位置相比，這些位置的腱索16與瓣葉的附接較疏。當(dāng)隨后主體122被擴(kuò)張或自擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，如圖11–16所示，以相反順序，心室錨被配置以在對(duì)心室錨沒(méi)有外部壓縮力的情況下相對(duì)于主體122徑向向內(nèi)樞轉(zhuǎn)。這導(dǎo)致心室錨126和主體122外表面之間的間減少，從而實(shí)現(xiàn)在心室錨和主體之間捕獲瓣葉10、12。相反，壓縮主體122導(dǎo)致心室錨126遠(yuǎn)離主體樞轉(zhuǎn)，以增加主體外表面和心室錨之間的間隙。在一些實(shí)施方式中，心室錨126的自由端或頂點(diǎn)162可在主體122在對(duì)心室錨無(wú)外部力的情況下被徑向壓縮或擴(kuò)張時(shí)彼此保持基本上相同的距離。在一些實(shí)施方式中，如圖23所示實(shí)施方式，框架被配置以在框架擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)壓縮主體和心室錨之間的天然二尖瓣瓣葉10、12。在其它實(shí)施方式中，如圖39所示實(shí)施方式，心室錨不壓縮或夾緊天然瓣葉抵靠主體，但仍通過(guò)在天然瓣葉10、12周圍勾住心室錨防止假體瓣膜向左心房遷移。在這種實(shí)施方式中，假體瓣膜100可被固定就位，通過(guò)下文進(jìn)一步描述的心房密封構(gòu)件124防止向左心室遷移。參考圖8–10所示的實(shí)施方式，每個(gè)心室錨126可包括由形狀記憶材料(如例如鎳鈦諾)構(gòu)成的柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件或絲150。在一些實(shí)施方式中，如圖8所示，各絲150可包括偶聯(lián)至主體122的第一附接位置156的第一端部分152和偶聯(lián)至主體的第二附接位置158的第二端部分154。第一和第二端部分152、154構(gòu)成心室錨的基礎(chǔ)。主體的第一和第二附接位置152、154可處于或鄰近主體122的心室端130。各絲150的兩個(gè)端部分152、154可構(gòu)成主體122的柵格網(wǎng)的絲或支柱的延伸。各絲150進(jìn)一步包括沿主體縱向在端部分152、154之間延伸的中間部分160。中間部分160包括彎曲處162，其構(gòu)成心室錨的自由端部分或頂點(diǎn)。絲150可具有垂直于絲長(zhǎng)的圓形或非圓形橫截面外形，如多角形橫截面外形。參考圖8A，絲150可包括矩形橫截面形狀，具有長(zhǎng)度“L”和相對(duì)窄的寬度“W”，使得在附接至框架102的心室錨126的兩個(gè)端部分152、154相向移動(dòng)時(shí)，如在框架被壓縮時(shí)，絲150主要沿寬度方向彎曲。這促進(jìn)心室錨126沿遠(yuǎn)離主體122徑向向外的方向彎曲，加寬心室錨126和主體122之間的間隙。此特征可有助于在植入過(guò)程中在心室錨126和主體122之間捕獲瓣葉。心室錨可包括不同形狀或構(gòu)型。一些框架實(shí)施方式，如圖8顯示的框架102，包括總體上“U”或“V”形心室錨126，其在兩個(gè)附接位置156、158處連接至主體122。心室錨126的上頂點(diǎn)162可如同楔形物用以有助于將心室錨移動(dòng)到各個(gè)瓣葉后方，同時(shí)最小化腱索纏結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。各絲150的端部分152、154可分別從附接位置156、158向下延伸，在主體122的心室端130處。然后絲150可從各端部分152、154朝向頂點(diǎn)162向上回彎。絲150可被生物相容性材料覆蓋，如在圖5–7所示實(shí)施方式中。第一材料164可纏繞或涂覆至絲150的至少一些部分。第二材料166可跨越絲150的兩個(gè)部分，形成網(wǎng)，其可改善組織向內(nèi)生長(zhǎng)。第一和第二材料164、166可包括相同材料或不同材料，如生物相容性半多孔織物，例如。覆蓋材料164、166可增加組織內(nèi)向生長(zhǎng)，并且心室錨126增強(qiáng)止動(dòng)。此外，覆蓋材料可減少心室錨126的摩擦性以利于植入，和/或增加心室錨的摩擦性以增強(qiáng)止動(dòng)。圖24顯示圖9顯示的框架102的實(shí)施方式的示例性尺寸。心房密封構(gòu)件124的外輪緣140的直徑“Dmax”可范圍為約50mm至約70mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約50mm。主體122的外表面的直徑“D主體”可范圍為約23mm至約50mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約29mm。一個(gè)心室錨126的兩個(gè)附接點(diǎn)156、158之間的距離“W1”可范圍為約8mm至約50mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約25mm?？蚣?02的總軸向高度“Hmax”可范圍為約20mm至約40mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約30mm。外輪緣140至心室錨126的最低部分168的軸向高度“H1”可范圍為約10mm至約40mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約23mm。心室錨126的頂點(diǎn)162至心室錨126的最低部分168的軸向距離“H2”可范圍為約10mm至約40mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約18mm。主體122的下端130至心室錨126的最低部分168的軸向距離“H3”可范圍為約0mm至約10mm，并且在一個(gè)實(shí)例中為約5mm。一些框架實(shí)施方式包括多于兩個(gè)心室錨。例如，框架可具有兩個(gè)或更多個(gè)心室錨，其配置以附接至沿天然瓣膜單個(gè)瓣葉的多個(gè)位置。在一些這樣的實(shí)施方式(未顯示)中，框架可包括附接至前二尖瓣瓣葉10的兩個(gè)心室錨和/或附接至后二尖瓣瓣葉12的兩個(gè)心室錨。心室錨還可附接至瓣葉其它區(qū)域以代替A2和P2區(qū)域；或除了A2和P2區(qū)域，心室錨還可附接至瓣葉其它區(qū)域。一些假體瓣膜實(shí)施方式包括圍繞主體平均間隔的四個(gè)心室錨。圖27–32顯示一個(gè)這樣的假體瓣膜實(shí)施方式400，其包括框架402，該框架402包括處于主體422直徑相對(duì)側(cè)的一對(duì)心室錨426和大約位于心室錨426之間中途的沿直徑相對(duì)的一對(duì)接合處錨428。心室錨426從附接點(diǎn)456和458向下延伸，并且包括頸部450(參見(jiàn)圖31)。這些心室錨426可與框架102的心室錨126的功能相似，用于捕獲瓣葉和將框架402固定在二尖瓣口內(nèi)，如圖33所示。接合處錨428可從主體422上的相同附接位置456、458向上延伸(參見(jiàn)圖30)。雖然心室錨426可夾住分別處于A2和P2區(qū)域的二尖瓣瓣葉10、12，接合處錨428可勾回(hookaround)并向上延伸到二尖瓣接合處36后方，不壓縮瓣葉。接合處錨428的頂點(diǎn)464可向上延伸以鄰接二尖瓣環(huán)8的心室側(cè)并壓縮心房密封構(gòu)件424的外輪緣440和接合處錨428的頂點(diǎn)464之間的二尖瓣環(huán)8。二尖瓣環(huán)8的這種壓縮可提供另外的止動(dòng)，防止心房和心室移動(dòng)。其它框架實(shí)施方式可包括多于四個(gè)心室錨。例如，框架可包括可嚙合瓣葉10、12上多個(gè)位置和/或接合處36的六個(gè)或更多個(gè)心室錨。圖34顯示框架實(shí)施方式502，其包括延伸的心室錨526，該心室錨526被配置以圍繞瓣葉10、12的末端延伸和在瓣葉后方向上延伸至接近向下延伸的截頭錐形心房密封構(gòu)件524的外輪緣540的位置。延伸的心室錨526的上頂點(diǎn)562接觸二尖瓣環(huán)8的心室面和/或天然瓣葉10、12的鄰近環(huán)的部分或瓣葉的環(huán)連接部分，同時(shí)心房密封構(gòu)件524的外輪緣540接觸二尖瓣環(huán)的心房面和/或瓣葉的環(huán)連接部分。延伸的心室錨526和心房密封構(gòu)件524可被配置以彼此相對(duì)，并且期望地壓縮二尖瓣環(huán)8和/或瓣葉10、12的環(huán)連接部分，以固定框架502，防止沿心房和心室方向移動(dòng)。因此，在此實(shí)施方式中，心室錨526無(wú)需將天然瓣葉10、12壓抵框架主體522的外表面。取而代之，如圖34所示，瓣葉10、12可被松散地捕獲在延伸的心室錨526和主體522的外表面之間。圖35和36顯示框架實(shí)施方式602，其包括頸狀“S”形心室錨626。根據(jù)圖35的側(cè)視圖，心室錨626的“S”形可見(jiàn)。始于主體622的心室端630上的一個(gè)附接點(diǎn)A，心室錨絲650向下延伸并從主體徑向向外延伸至B點(diǎn)，然后向上和向外彎曲至C點(diǎn)，然后向上和向內(nèi)彎曲至D點(diǎn)，然后向上和反向向外彎曲至最高點(diǎn)或頂點(diǎn)E。然后心室錨絲650遵循相似但鏡像的路徑繼續(xù)反向延伸至第二附接點(diǎn)。根據(jù)圖36的正視圖，心室錨絲650形成關(guān)于延伸過(guò)體622中心的縱向中心軸線690對(duì)稱的頸狀，形成兩個(gè)鏡像半場(chǎng)。心室錨絲650的每個(gè)半場(chǎng)起始于主體622的心室端630上的附接點(diǎn)A，向下和向內(nèi)彎曲(朝向另一半場(chǎng))至B點(diǎn)，然后向上和向內(nèi)彎曲至C點(diǎn)的頸狀部分，然后向上和向外彎曲(遠(yuǎn)離另一半場(chǎng))至D點(diǎn)，然后再次向上和向內(nèi)彎曲至最高點(diǎn)或頂點(diǎn)E，在此這兩個(gè)半場(chǎng)接合在一起。參考圖35，主體622的縱向中心軸線690至C和E點(diǎn)的徑向距離均大于軸線690至D點(diǎn)的徑向距離。此外，兩個(gè)C點(diǎn)之間的距離小于兩個(gè)D點(diǎn)之間的距離。“S”形心室錨626可有助于更平均地沿絲650分布應(yīng)力和減少某些位置如附接點(diǎn)A的應(yīng)力濃度。圖37和38顯示框架實(shí)施方式702，其包括兩個(gè)較寬形心室錨726。各較寬形心室錨726包括頸狀中部780和寬上部782。上部782可總體上平行于框架702的流入口延伸，并且可圍繞主體722的外表面彎曲。這種較寬形狀可增加與天然瓣葉和/或其它心臟組織的表面接觸，以減少壓力并從而減少磨損。在一些實(shí)施方式中，較寬形心室錨726的寬上部782可具有曲度，該曲度相應(yīng)于主體722外表面的曲度(參見(jiàn)圖38)，以進(jìn)一步改善組織接觸。較寬形心室錨可具有與心房密封構(gòu)件較長(zhǎng)的表面接觸；從而增加止動(dòng)性能和減少瓣周漏。圖39顯示框架實(shí)施方式802，其包括心室錨826，該心室錨826被配置以限定錨和主體822之間的間隔或間隙——甚至在框架802擴(kuò)張后(雖然錨826可另外功能類似于心室錨126、使得錨826和框架主體822之間的間隙可在主體壓縮和擴(kuò)張時(shí)分別增加和減少，以利于將錨826布置在天然瓣葉后方)。間隙可被設(shè)定尺寸以利于在天然瓣葉極少壓縮或無(wú)壓縮的情況下捕獲天然瓣葉10、12。由于極少或無(wú)瓣葉壓縮發(fā)生，這種框架實(shí)施方式802可最小化對(duì)天然瓣葉的創(chuàng)傷。代替壓縮瓣葉10、12以進(jìn)行瓣膜止動(dòng)的是，心室錨826可分別勾住瓣葉10、12的心室邊緣40、42，同時(shí)框架的心房密封構(gòu)件824下壓二尖瓣環(huán)8的心房側(cè)。通過(guò)向上牽引心室錨826抵靠瓣葉10、12的心室邊緣，心房密封構(gòu)件824和環(huán)8之間的接觸導(dǎo)致主體822略微向上位移。心室錨的向上力結(jié)合腱索16對(duì)瓣葉的向下張力限制植入物朝向左心房4向上移動(dòng)。圖40顯示框架實(shí)施方式902，其包括主體922、心室錨926和從主體922的上端932徑向向外延伸的盤狀心房密封構(gòu)件924。在此實(shí)施方式中，心房密封構(gòu)件924基本上垂直于上端932限定的框架開口延伸，而非朝向框架下端930向下延伸。盤狀心房密封構(gòu)件924可被平放在二尖瓣環(huán)8頂表面上，并提供增加的表面積接觸，以進(jìn)行組織向內(nèi)生長(zhǎng)。圖41和42分別顯示框架實(shí)施方式1002和1012，其包括心房密封構(gòu)件1024，該心房密封構(gòu)件1024具有總體上截頭錐形部分1028，該總體上截頭錐形部分1028從主體1022的上端1032徑向向外和遠(yuǎn)離主體軸向向上延伸。心房密封構(gòu)件1024還可包括總體上圓柱形上端或進(jìn)口部分1029，該部分從截頭錐形部分1028背向主體1022的上端1032進(jìn)一步向上延伸。心房密封構(gòu)件1024可總體上相應(yīng)于心房壁18鄰近二尖瓣環(huán)8的形狀，并提供心房壁組織和心房密封構(gòu)件1024之間增加的接觸面積?？蚣?002包括心室錨1026，其從主體1022的心室端1030開始并且沿著主體的大部分長(zhǎng)度延伸。圖42顯示的框架1012包括延伸的心室錨1050。延伸的錨1050可從主體1022的心室端1030沿著主體的外表面延伸，并且徑向向外彎曲，形成沿著截頭錐形部分1028的下表面延伸的上部1060。這種構(gòu)型可允許延伸的心室錨1050至捕捉瓣葉10、12中的更多個(gè)和/或二尖瓣環(huán)8抵靠框架，從而減少瓣周漏和增強(qiáng)組織向內(nèi)生長(zhǎng)和止動(dòng)。圖43顯示框架實(shí)施方式1102，其具有心室錨1126，該心室錨1126與圖9顯示的框架102的心室錨126相比具有較短力臂D2。較短力臂D2可導(dǎo)致心室錨附接點(diǎn)1156、1158處扭矩減少。距離D2可通過(guò)增加相鄰心室錨1126的主體1122上的附接點(diǎn)1158和1156之間的距離D1來(lái)減少。框架1102的心室錨1126之間的距離D1大于框架102的附接點(diǎn)158和156之間的距離D1(參見(jiàn)圖9)，因此縮短相對(duì)于附接點(diǎn)1156的力F的力臂D2。附接點(diǎn)1156和1158處的扭矩減少可減少疲勞，因此提高框架1102的持久性。心室錨的一些實(shí)施方式可任選地還包括一個(gè)或多個(gè)倒鉤(未顯示)，其可從心室錨朝向心室壁20或朝向瓣葉10、12徑向突出。這種倒鉤可有助于固定框架，具體地防止朝向左心室6移動(dòng)。圖44A–44D示例框架實(shí)施方式1202，其包括“上掀式”心室錨1226。各心室錨1226可以是指狀的，并且可延伸自主體1222的下端1230上的僅一個(gè)附接點(diǎn)?？蛇x地，各心室錨可包括絲或延伸自主體1222上的兩個(gè)附接點(diǎn)的類似的構(gòu)件。在示例的實(shí)施方式中，心室錨1226可預(yù)先成形，以功能性展開狀態(tài)沿主體1222的外側(cè)延伸，如圖44D所示。在遞送過(guò)程中，心室錨1226可部分或完全拉直，如圖44A所示，并被遞送裝置如鞘固定在該狀態(tài)。在框架1202被驅(qū)離鞘時(shí)，例如，心室錨1226彈回至其預(yù)先成形的形狀，如圖44B–44D所示，捕獲心室錨1226和主體1222之間的瓣葉10、12。圖45A–45E是框架實(shí)施方式1302，包括“上卷式”心室錨1326。如同圖44的心室錨1226，各心室錨1326可以是指狀的，并且可延伸自主體1322的下端1330上的兩個(gè)或更多個(gè)點(diǎn)。心室錨1326可以曲線形狀預(yù)先成形，如圖45E所示，沿展開狀態(tài)的主體1322那側(cè)延伸。在遞送過(guò)程中，心室錨1326可部分或完全拉直，如圖45A所示，并且被遞送裝置如鞘固定在該狀態(tài)。在框架1302被驅(qū)離鞘時(shí)，例如，心室錨1326被允許彈回至其預(yù)先成形的曲線形狀，如圖45B–45E所示，捕獲心室錨1326和主體1322之間的瓣葉10、12。在一些框架實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)心室錨部件可單獨(dú)由主體形成，并稍后組裝在一起，形成框架。在一個(gè)這樣的框架實(shí)施方式1402中，如圖46A–46C所示，主體1422單獨(dú)由至少一個(gè)心室錨部分1424形成。心室錨部分1424可包括一個(gè)或多個(gè)心室錨1426，該心室錨1426延伸自至少部分環(huán)形的基體1432，該基體1432可包括在其上端連接在一起的肩并肩“V”形支柱部分。在示例的實(shí)施方式中，心室錨1426的下端連接至基體1432的“V”形部分下頂點(diǎn)處。在主體和心室錨部分單獨(dú)形成后，心室錨部分1424可附接至主體1422的下部1430。例如，可將基體1432布置在主體1422的外表面的對(duì)側(cè)，然后縫合，焊接或以適當(dāng)?shù)姆绞礁浇又林黧w1422的下部1430，如通過(guò)利用鎖定機(jī)構(gòu)?；w1432可被附接至主體1422，使得基體的“V”形部分與主體1422的下端1430的相應(yīng)“V”形部分重疊。在一些實(shí)施方式中，心室錨部分1424可包括全環(huán)，其中全部心室錨1426延伸自一個(gè)環(huán)形基體，使得心室錨預(yù)先彼此間隔。然后環(huán)形基體可被附接在主體1422的下端1430周圍。在其它實(shí)施方式中，多個(gè)心室錨部分1424——每個(gè)具有一個(gè)或多個(gè)心室錨1426延伸自各自的包括部分環(huán)的基體1432——被固定至主體1422。圖47A–47D和圖48A–48C顯示可選的框架實(shí)施方式，其中一個(gè)或多個(gè)心室錨部件由主體單獨(dú)形成，并稍后組裝在一起，形成框架。在這些框架實(shí)施方式中，主體可包括附接部分，錨部分可利用套筒被附接至該附接部分。例如，圖47A–47D顯示示例性框架1500，其包括主體1502，該主體1502具有至少兩個(gè)心室錨附接部分1508；和至少一個(gè)心室錨1504，該心室錨1504具有兩個(gè)附接部分1510，兩個(gè)附接部分1510利用各自的套筒1506連接至各自的附接部分1508。類似地，圖48A–48C顯示示例性框架1600，其包括主體1602，該主體1602具有至少兩個(gè)心室錨附接部分1608和至少一個(gè)心室錨1604，該心室錨1604具有兩個(gè)附接部分1610，兩個(gè)附接部分1610利用各自的套筒1606連接至各自的附接部分1608。套筒可包括，例如，具有超彈性和/或形狀記憶特征的金屬材料，如鎳鈦諾。在一些實(shí)施方式中，套筒可包括適于卷邊工藝(crimpingprocess)的退火狀態(tài)的金屬。套筒可通過(guò)任何適當(dāng)?shù)母浇邮侄?如通過(guò)焊接)被附接至錨部分和主體的附接部分。如圖48A–48C所示，錨1604的附接部分1610和主體1602的附接部分1608可包括允許套筒1606將錨部分1604整合至主體1602(如通過(guò)形成機(jī)械鎖)的幾何特征，如窄區(qū)或裁切部分(cut-out)?？蚣艿亩嗖糠謽?gòu)造，如圖46–48所示，與一體式或一件式構(gòu)造相比，可減少心室錨附接位置的應(yīng)變和疲勞。相比之下，在包括一體式構(gòu)造的一些實(shí)施方式中，心室錨最初被激光切割和擴(kuò)張，使得其從主體下端向下延伸，然后鄰近框架主體的外側(cè)形成或彎曲至期望的構(gòu)型。這種彎曲可拉緊和弱化彎曲部分。為避免心室錨塑性變形導(dǎo)致的應(yīng)變，心室錨可在不塑性彎曲心室錨的情況下以期望的植入(展開)形狀預(yù)先成形。然后可使心室錨彈性變形，如拉直和/或壓縮，以配合遞送裝置，以通過(guò)身體遞送至心臟的二尖瓣區(qū)域。變形的心室錨，一旦從遞送裝置的軸向約束釋放，就可彈性地恢復(fù)其預(yù)先成形的形狀，以利于捕獲心室錨和框架主體之間的瓣葉10、12。上述框架多種實(shí)施方式中的任一種可與流體阻塞構(gòu)件如瓣膜結(jié)構(gòu)104組合，形成完全組裝的假體瓣膜，該假體瓣膜可被植入天然二尖瓣內(nèi)。在其它實(shí)施方式中，上述任何框架可在無(wú)流體阻塞構(gòu)件的情況下提供，并且可用作支架或?qū)咏Y(jié)構(gòu)，用于在二階段遞送方法中接收單獨(dú)的假體瓣膜。參考圖70所示的示例性實(shí)施方式，對(duì)接框架103(其可具有類似于框架102的構(gòu)造)可先被展開，例如通過(guò)上述任何錨定技術(shù)。然后，單獨(dú)的假體瓣膜114可被遞送和展開在通過(guò)之前展開的對(duì)接框架103形成的腔內(nèi)。單獨(dú)的假體瓣膜114期望地包括徑向可壓縮和可擴(kuò)張的框架116，該框架116安裝流體阻塞構(gòu)件(圖70中未顯示)，如具有多個(gè)瓣葉106的瓣膜結(jié)構(gòu)104(參見(jiàn)圖7)。當(dāng)在對(duì)接框架103內(nèi)擴(kuò)張時(shí)，假體瓣膜114的框架116嚙合對(duì)接框架103的內(nèi)表面，從而將假體瓣膜114固定(如通過(guò)摩擦或機(jī)械鎖定特征)在對(duì)接框架103內(nèi)?？捎糜谶@種二階段方法的假體瓣膜的實(shí)例被公開于美國(guó)專利號(hào)7,510,575，其被引入本文作為參考。在具體實(shí)施方式中，假體瓣膜可包括各種經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜中的任一種，如Sapien瓣膜，可購(gòu)自EdwardsLifesciencesLLC(Irvine，CA)。如圖23顯所示在心室錨和框架主體之間捕獲瓣葉10、12的技術(shù)可提供若干優(yōu)點(diǎn)。第一，這可允許錨定到天然瓣葉10、12上以在二尖瓣區(qū)域內(nèi)止動(dòng)。第二，此技術(shù)可利用天然腱索16進(jìn)行止動(dòng)。第三，此技術(shù)可防止在左心室6緊縮和血液通過(guò)主動(dòng)脈瓣沖出(收縮期前向運(yùn)動(dòng))時(shí)前葉10被“拉”向主動(dòng)脈瓣14。第四，此技術(shù)趨于迫使力天然瓣葉10、12圍繞框架主體折疊，這可減少假體瓣膜100外側(cè)和天然二尖瓣2之間的滲漏。第五，此技術(shù)允許從左心房4或左心室6植入，如下文詳細(xì)描述。如上所述，各種框架實(shí)施方式可利用壓縮瓣葉10、12之外的一種或多種錨定技術(shù)來(lái)將假體瓣膜100固定在二尖瓣口內(nèi)的期望位置。這些錨定技術(shù)可包括，例如，利用天然腱索16的張力、延伸心室錨長(zhǎng)使得心室錨頂點(diǎn)被擠壓緊靠二尖瓣環(huán)8從而形成停止，和壓縮心室錨頂點(diǎn)和框架心房密封構(gòu)件外輪緣之間的二尖瓣環(huán)8和/或心房組織。遞送方式下文描述的遞送和植入在天然二尖瓣區(qū)域的多種方法和裝置是關(guān)于假體瓣膜100描述的，但應(yīng)理解相似的方法和裝置可用于遞送和/或植入假體瓣膜100的部件，如無(wú)瓣膜結(jié)構(gòu)104的框架102或其它假體裝置。假體瓣膜100可被從左心室6或左心房4遞送至二尖瓣區(qū)域?；谔烊欢獍?的解剖結(jié)構(gòu)，可根據(jù)假體瓣膜100遞送方向使用不同技術(shù)和/或器械。二尖瓣環(huán)8心室側(cè)的遞送可以多種方式完成。例如，可通過(guò)經(jīng)頂點(diǎn)方式遞送假體瓣膜100，其中經(jīng)由心臟頂點(diǎn)38進(jìn)入左心室6，如圖57所示。二尖瓣環(huán)8心房側(cè)的遞送也可以多種方式完成。例如，可通過(guò)心房壁18采取經(jīng)心房方式，如圖66所示，例如通過(guò)穿過(guò)胸的切口。心房遞送也可通過(guò)肺靜脈32進(jìn)行(參見(jiàn)圖1)。另外，心房遞送可通過(guò)經(jīng)橫膈膜方式進(jìn)行，如圖67所示，其中在中隔30的心房部分制造切口，以允許從右心房26進(jìn)入——如經(jīng)由下或上腔靜脈34。心室方式一種將壓縮假體裝置如假體瓣膜100遞送至二尖瓣區(qū)域的技術(shù)包括從左心室6進(jìn)入天然二尖瓣區(qū)域，經(jīng)頂點(diǎn)方式的一個(gè)實(shí)例?？蛇x地，左心室6的進(jìn)入可通過(guò)主動(dòng)脈瓣14進(jìn)行。以經(jīng)頂點(diǎn)方式，左心室6的進(jìn)入可通過(guò)胸切口和心臟頂點(diǎn)38切口進(jìn)行，如圖57所示。經(jīng)頂點(diǎn)遞送系統(tǒng)可用于經(jīng)頂點(diǎn)方式。圖49–53顯示示例性經(jīng)頂點(diǎn)遞送系統(tǒng)或遞送工具2000，其被配置以遞送和植入假體瓣膜100。遞送系統(tǒng)2000可包括關(guān)于中心軸線對(duì)準(zhǔn)并且沿軸向方向可彼此相對(duì)滑動(dòng)的一系列同心軸和鞘。遞送系統(tǒng)2000可包括近側(cè)手柄部分2002，用于在遠(yuǎn)端部分或插入部分2004被插入身體時(shí)醫(yī)生在體外操縱。遞送系統(tǒng)2000可包括延伸遞送系統(tǒng)長(zhǎng)度的內(nèi)軸2006，并且包括引導(dǎo)絲(未顯示)可穿過(guò)的腔2008。內(nèi)軸2006可被定位在推軸2010的腔內(nèi)，并且可具有在近側(cè)延伸超過(guò)推軸近端并且在遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)推軸遠(yuǎn)端的長(zhǎng)度。遞送系統(tǒng)2000可包括內(nèi)軸2006外表面和推軸2010內(nèi)表面之間的環(huán)形空間2012。此環(huán)形空間可用于鹽水沖洗或遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)趕血液。遞送系統(tǒng)2000進(jìn)一步包括內(nèi)鞘2014，其被同心地圍繞至少遠(yuǎn)側(cè)部分的推軸2010定位。內(nèi)鞘2014可在遞送位置(參見(jiàn)圖55)和收回位置(參見(jiàn)圖50)之間相對(duì)于推軸2010軸向滑動(dòng)。在遞送位置時(shí)，內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端部分2016被定位在推軸2010的遠(yuǎn)端或推動(dòng)端2018的遠(yuǎn)側(cè)。在遞送位置時(shí)，內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端部分2016構(gòu)成內(nèi)腔，其可包含壓縮的假體瓣膜100。在收回位置時(shí)(參見(jiàn)圖50)，內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端2017被定位在推動(dòng)端2018的近側(cè)或軸向?qū)R推動(dòng)端2018。在內(nèi)鞘2014從遞送位置移向收回位置(通過(guò)相對(duì)于推軸2010近側(cè)收回內(nèi)鞘2014或相對(duì)于內(nèi)鞘遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)推軸)時(shí)，推動(dòng)端2018可將假體瓣膜100推到內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端部分2016外。如圖50所示，內(nèi)鞘2014包括一個(gè)或多個(gè)縱向布置的槽2028，其在近側(cè)從內(nèi)鞘遠(yuǎn)端2017延伸出去。這些槽2028可允許內(nèi)鞘2014內(nèi)包含的假體瓣膜100的心室錨126從假體瓣膜的壓縮主體徑向向外延伸，同時(shí)主體以壓縮狀態(tài)固定在內(nèi)鞘鎳。在圖50所示的實(shí)施方式中，顯示兩個(gè)槽2028定向在內(nèi)鞘2014的縱向中心軸線的直徑相對(duì)側(cè)上。此實(shí)施方式相應(yīng)于假體瓣膜100，其包括兩個(gè)對(duì)立的心室錨126。在其它實(shí)施方式中，內(nèi)鞘2014可包括不同數(shù)量的槽2028，例如四個(gè)槽，該數(shù)量相應(yīng)于所選假體瓣膜上心室錨位置的數(shù)量。在一些實(shí)施方式中，如圖50顯示，各槽2028的近端部分2020包括圓形開口，其角寬度大于槽的區(qū)域部分。斷裂(break-away)或脆性固定帶2022可被定位在內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端部分2016周圍，如圖50所示。帶2022可有助于固定內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端部分2016，防止由于內(nèi)鞘2014內(nèi)包含的壓縮假體瓣膜100的力而張開。帶2022包括近側(cè)邊緣2024，該近側(cè)邊緣2024可包括位于內(nèi)鞘2014的槽2028上的至少一個(gè)缺口2026。帶2022可包括脆性材料，并且可被配置以在充足的軸向力施加于缺口2026時(shí)在缺口位置處撕裂或斷裂。在使用中，帶2022被配置以在瓣膜100從內(nèi)鞘2014展開時(shí)，在瓣膜100的心室錨126的力下，在缺口2026處斷裂，如下文進(jìn)一步描述。外鞘2036被同心地圍繞部分內(nèi)鞘2014定位，并且可相對(duì)于內(nèi)鞘軸向滑動(dòng)。外鞘2036可被定位以覆蓋內(nèi)鞘2014的至少部分遠(yuǎn)端部分2016。在這樣的覆蓋位置時(shí)，如圖55顯示，心室錨可被包含在內(nèi)鞘和外鞘之間。在負(fù)載后的遞送系統(tǒng)2000被穿過(guò)身體且插入左心室6時(shí)，外鞘2036處于此覆蓋位置。外鞘2036可被相對(duì)于鞘2014近側(cè)收回以暴露槽2028和允許心室錨126在展開過(guò)程中通過(guò)內(nèi)鞘2014的槽外彈?？蛇x地，內(nèi)鞘2014可被相對(duì)于外鞘2036向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，以暴露槽2028。參考圖51，遞送系統(tǒng)2000的手柄部分2002可包括促進(jìn)內(nèi)鞘2014和外鞘2036沿其各自的軸向移動(dòng)范圍來(lái)回滑動(dòng)從而負(fù)載、遞送和展開假體瓣膜100的部件。外鞘把手2052可被附接至外鞘2036的近端。醫(yī)生可抓住外鞘把手2052并相對(duì)于遞送系統(tǒng)2000的其余部分近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)或拉動(dòng)外鞘2036。外鞘也可安裝在導(dǎo)螺桿(未顯示)上。遞送系統(tǒng)2000的手柄部分2002可進(jìn)一步包括外殼2054，其為醫(yī)生提供把手或手柄以穩(wěn)定握持遞送系統(tǒng)2000，同時(shí)其用另一只手致動(dòng)鞘?；瑒?dòng)導(dǎo)螺桿2056可被固定(例如，粘合、機(jī)械鎖定等)至內(nèi)鞘2014的近端部分2058，并且被定位在外殼2054內(nèi)。導(dǎo)螺桿2056可在旋轉(zhuǎn)方面相對(duì)于外殼2054固定，并且可被約束于外殼內(nèi)的軸向滑動(dòng)范圍?？尚D(zhuǎn)的套筒2060可被同心地定位在外部外殼2054和內(nèi)部導(dǎo)螺桿2056之間，并且可包括近側(cè)調(diào)節(jié)器部分2062，其在外殼2054之外延伸，以提供給醫(yī)生把手，以旋轉(zhuǎn)可旋套筒2060?？尚淄?060可相對(duì)于外殼2054自由旋轉(zhuǎn)，但相對(duì)于外殼軸向固定。導(dǎo)螺桿2056可包括外部螺旋狀開槽2064，該外部螺旋狀開槽2064與可旋套筒2060上的向內(nèi)突出的脊2066相互作用，因而在調(diào)節(jié)器2062相對(duì)于導(dǎo)螺桿2056和外殼2054旋轉(zhuǎn)時(shí)，脊2066致使導(dǎo)螺桿2056軸向滑動(dòng)，從而導(dǎo)致內(nèi)鞘2014也軸向滑動(dòng)。因此，醫(yī)生可通過(guò)相對(duì)于外殼2054沿一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)器2062來(lái)向近側(cè)移動(dòng)內(nèi)鞘2014，和通過(guò)沿相對(duì)于外殼相反方向旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)器來(lái)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)內(nèi)鞘2014。外殼2054可相對(duì)于推軸2010固定，因而在調(diào)節(jié)器2062相對(duì)于外殼旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)螺桿2056和內(nèi)鞘2014一起相對(duì)于推軸2010和外殼2054軸向滑動(dòng)。如圖51所示，內(nèi)軸2006穿過(guò)遞送系統(tǒng)2000的手柄部分2002的全長(zhǎng)，并且推軸2010可終止于手柄部分2002的近端帽2068或其附近。內(nèi)軸2006外表面和推軸2010內(nèi)表面之間的環(huán)形空間2012(參見(jiàn)圖52和53)可流體連通地連接至手柄部分2002的末端帽2068中的至少一個(gè)沖洗端口2070。沖洗端口2070可提供入口以將流體注入環(huán)形空間2012和/或允許流體排出環(huán)形空間。如圖49所示，鼻錐體2030可附接至內(nèi)軸2006的遠(yuǎn)端。鼻錐體2030可從近側(cè)基體2034至遠(yuǎn)側(cè)頂點(diǎn)2032逐漸變細(xì)?；w2034的直徑可約等于外鞘2036的直徑。鼻錐體2030可被近側(cè)收回——通過(guò)相對(duì)于遞送系統(tǒng)2000的其余部分近側(cè)滑動(dòng)內(nèi)軸2006，以倚靠外鞘2036和/或內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端進(jìn)行配合，從而進(jìn)一步包含壓縮的假體瓣膜100，如圖55所示。鼻錐體2030也可遠(yuǎn)離鞘向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以為待負(fù)載和/或展開的假體瓣膜100提供空間。在穿過(guò)身體插入遞送系統(tǒng)2000的過(guò)程中，逐漸變細(xì)的鼻錐體2030可充當(dāng)楔形物以引導(dǎo)遞送系統(tǒng)2000的插入部分2004進(jìn)入身體，和提供防創(chuàng)傷末端以最小化在遞送系統(tǒng)被推進(jìn)穿過(guò)身體時(shí)對(duì)周圍組織的創(chuàng)傷。為將假體瓣膜100負(fù)載到遞送系統(tǒng)2000中，鼻錐體2030必須被遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)遠(yuǎn)離鞘，并且內(nèi)鞘2014必須被遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)至遞送位置，如圖54所示(無(wú)固定帶2022)。外鞘2036可被收回以暴露內(nèi)鞘2014的槽2028。然后假體瓣膜100被定位在鼻錐體2030和內(nèi)鞘2014之間和圍繞內(nèi)軸2006。然后假體瓣膜100被壓縮至壓縮狀態(tài)和滑動(dòng)到內(nèi)鞘2014中，使得假體瓣膜的近端或下端鄰近或接觸推動(dòng)端，如圖56所示?？衫秘?fù)載錐體或等同機(jī)構(gòu)可將瓣膜100插入內(nèi)鞘2014。在包括推動(dòng)構(gòu)件204的假體瓣膜100的實(shí)施方式中，如在圖25中，推動(dòng)構(gòu)件204的底端206可接觸推動(dòng)端2018，如圖56所示?？稍试S心室錨126通過(guò)各自的槽2028的圓形近端部分2020延伸出去，如圖54所示。各槽的近端部分2020可具有允許心室錨126的兩個(gè)端部分肩并肩位于槽內(nèi)的充足角寬度，這可導(dǎo)致心室錨的中間部分具有期望的形狀以植入瓣葉10、12后方。斷裂固定帶2022可被布置在內(nèi)鞘2014的遠(yuǎn)端部分周圍，使得帶2022中的每個(gè)缺口2026位于各自的槽上，如圖50所示。然后外鞘2036被遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以覆蓋槽2028，如圖55所示，從而壓縮心室錨126和將心室錨約束在外鞘2036內(nèi)?？蛇x地，假體瓣膜可在外鞘2036覆蓋槽2028時(shí)被插入內(nèi)鞘2014，使得心室錨126被定位在槽中，但無(wú)法延伸到槽外。心室錨126也可被約束在內(nèi)鞘2014外表面和外鞘2036內(nèi)表面之間。在任何情況下，一旦外鞘2036被收回，心室錨126就自由徑向外彈。在假體瓣膜100處于內(nèi)鞘2014內(nèi)以后，可收回內(nèi)軸2006，以牽引鼻錐體2030抵靠?jī)?nèi)鞘2014和/或外鞘2036的遠(yuǎn)端，如圖55所示。在假體瓣膜100處于內(nèi)軸2006內(nèi)、鼻錐體2030被收回并且外鞘2036約束心室錨126的情況下，遞送系統(tǒng)2000處于負(fù)載配置，并且準(zhǔn)備好插入身體。在圖55顯示的負(fù)載配置中，負(fù)載后的遞送系統(tǒng)2000——先是鼻錐體2030——可被通過(guò)心臟頂點(diǎn)38插入左心室6和定位在二尖瓣區(qū)域附近以展開。引導(dǎo)鞘(未顯示)可在最初被插入穿過(guò)心臟切口，以提供將遞送系統(tǒng)2000引入心臟的端口。另外，可經(jīng)在遞送系統(tǒng)2000之前被推進(jìn)到心臟中的常規(guī)引導(dǎo)絲(未顯示)來(lái)推進(jìn)遞送系統(tǒng)2000。然后可相對(duì)于遞送系統(tǒng)其余部分近側(cè)移動(dòng)把手2052，以相對(duì)于內(nèi)鞘2014收回外鞘2036并允許心室錨126遠(yuǎn)離內(nèi)鞘2014外彈，如圖56和57所示，使得心室延伸錨穿過(guò)槽2028的圓形近端部分2020。遞送系統(tǒng)被期望地旋轉(zhuǎn)定向，使得每個(gè)心室錨126定位在附接至天然二尖瓣瓣葉10、12其中一個(gè)的多組腱索16之間。接著，可向心房推進(jìn)遞送系統(tǒng)2000，使得鼻錐體2030進(jìn)入天然二尖瓣口并且突出的心室錨126在各自的瓣葉10、12和心室壁20之間移動(dòng)，如圖58所示。然后，在保持遞送系統(tǒng)2000的外殼2054穩(wěn)定的同時(shí)，醫(yī)生可相對(duì)于外殼旋轉(zhuǎn)可旋套筒2060的調(diào)節(jié)器2062，以近側(cè)收回內(nèi)鞘2014。推動(dòng)端2018在內(nèi)鞘2014收回時(shí)保持固定，從而將壓縮的假體瓣膜100留在與其從內(nèi)鞘2014暴露和展開時(shí)相同的軸向位置。可選地，可使內(nèi)鞘2014在推動(dòng)端2060遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)保持固定，從而將瓣膜100推到內(nèi)鞘2014外。在相對(duì)于推動(dòng)端2018收回內(nèi)鞘2014時(shí)，推動(dòng)端可對(duì)假體瓣膜100的近側(cè)或最低表面產(chǎn)生遠(yuǎn)側(cè)方向的軸向力。在具有推動(dòng)構(gòu)件204的假體瓣膜的實(shí)施方式中，推動(dòng)構(gòu)件204可將此軸向力直接指向主體122，防止推動(dòng)端2018和心室錨126之間直接接觸，以降低心室錨的損壞風(fēng)險(xiǎn)。在相對(duì)于假體瓣膜100收回內(nèi)鞘2014時(shí)，首先暴露包括向下折疊的心房密封構(gòu)件124的假體瓣膜的遠(yuǎn)側(cè)部分或上部。參考圖59和60，在內(nèi)鞘2014已被收回越過(guò)假體瓣膜100的心房密封構(gòu)件124的外輪緣時(shí)，心房密封構(gòu)件可遠(yuǎn)離主體122徑向外彈，圍繞主體遠(yuǎn)端樞轉(zhuǎn)。隨著相對(duì)于假體瓣膜100收回內(nèi)鞘2014，穿過(guò)槽2028的圓形近端部分2020的心室錨126端部穿過(guò)槽2028的較窄遠(yuǎn)側(cè)部分被推向固定帶2022，如圖59和60所示。心室錨的端部最初肩并肩位于槽的較寬近端部分2020。當(dāng)被推入槽2028的較窄部分時(shí)，每個(gè)心室錨126的兩個(gè)端部可徑向重疊或一個(gè)在另一個(gè)之上定向，而非肩并肩。在其它實(shí)施方式中，槽2028可較寬，使得心室錨126的兩個(gè)端部可肩并肩相對(duì)于槽2028移動(dòng)。在心室錨126移向槽2028的遠(yuǎn)端時(shí)，心室錨可接觸固定帶2022的缺口2026，如圖60所示，并且可切割帶2022或以其它方式使帶在缺口位置撕裂或分開，如圖61所示。當(dāng)內(nèi)鞘2014被收回越過(guò)假體瓣膜100的近端或下端時(shí)，假體瓣膜的壓縮體可彈性地自擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)，如圖61所示。在假體瓣膜擴(kuò)張時(shí)，心室錨126和主體122外表面之間的間隙減少，在心室錨126和主體122之間捕獲瓣葉10、12，如圖23和62所示。假體瓣膜100的主體122的擴(kuò)張可強(qiáng)制打開天然二尖瓣瓣葉10、12，保持天然二尖瓣2處于打開位置。然后假體瓣膜100可代替天然二尖瓣2的功能。在假體瓣膜100擴(kuò)張后，可收回遞送系統(tǒng)的內(nèi)軸2006，將鼻錐體2030穿過(guò)假體瓣膜拉回，并且整個(gè)遞送系統(tǒng)2000可被收回到體外。在一些實(shí)施方式中，遞送系統(tǒng)2000可利用引導(dǎo)絲(未顯示)被導(dǎo)入和/或?qū)С錾眢w。引導(dǎo)絲可被插入心臟并穿過(guò)天然二尖瓣口，然后可將引導(dǎo)絲近端穿過(guò)內(nèi)軸2006的腔2008。然后可利用引導(dǎo)絲引導(dǎo)遞送系統(tǒng)的路徑，將遞送系統(tǒng)2000穿過(guò)身體插入。心房方式可選地，假體瓣膜100可從左心房4遞送至天然二尖瓣區(qū)域。參考圖63–67，一種從二尖瓣區(qū)域心房側(cè)遞送假體瓣膜的方式利用遞送導(dǎo)管2100。首先將假體瓣膜100從擴(kuò)張狀態(tài)壓扁至徑向壓縮狀態(tài)，并負(fù)載到遞送導(dǎo)管2100的遠(yuǎn)端部分處第一鞘2102和任選地第二鞘中，如圖63所示。利用遞送導(dǎo)管2100引導(dǎo)假體瓣膜100穿過(guò)身體并進(jìn)入左心房4。將假體瓣膜100在鞘2102內(nèi)定向，使得假體瓣膜100的流出端112(支撐心室錨126的末端)最接近鞘遠(yuǎn)端，因此其先進(jìn)入左心房4并且假體瓣膜的流入端110(心房密封構(gòu)件124)最后進(jìn)入。然后可以不同方式將鞘2102插入左心房4，一個(gè)實(shí)例是圖66顯示的經(jīng)心房方式，另一實(shí)例是圖67顯示的經(jīng)橫膈膜方式。當(dāng)利用遞送導(dǎo)管2100經(jīng)由患者血管系統(tǒng)進(jìn)入心臟時(shí)，如圖67所示，導(dǎo)管2100可包括柔性、可操縱導(dǎo)管。一旦處于左心房4中，可使第一鞘2102的遠(yuǎn)端2104移動(dòng)越過(guò)二尖瓣環(huán)8，使得心室錨126被定位越過(guò)二尖瓣瓣葉10、12，然后從鞘展開心室錨。然后可利用定位在鞘2102內(nèi)并且可相對(duì)于鞘軸向滑動(dòng)的剛性推軸2106(參見(jiàn)圖64)，將假體瓣膜100部分地排出第一鞘2102的遠(yuǎn)端2104。當(dāng)相對(duì)于推軸2106和假體瓣膜100近側(cè)收回鞘2102時(shí)，推軸2106將假體瓣膜遠(yuǎn)側(cè)推出鞘2102外，如圖64所示?？蛇x地，可使推軸2106向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，同時(shí)鞘2102保持原位，從而將假體瓣膜100遠(yuǎn)側(cè)推出鞘外。當(dāng)?shù)谝磺?102被插入越過(guò)二尖瓣環(huán)8并越過(guò)瓣葉10、12下端時(shí)，可將假體瓣膜100部分地排出以釋放心室錨126、如圖64所示。釋放的心室錨126在其從鞘2102釋放時(shí)可外彈。任選地，然后可將鞘2102經(jīng)主體122的暴露部分反向滑動(dòng)，從而只顯示心室錨，如圖65所示。為完成此步驟，框架的心房端可包括諸如下列的特征(未顯示)：機(jī)械鎖特征，用于將假體瓣膜100可釋放地附接至推軸2106，使得推軸可將假體瓣膜拉回鞘2102中。然后將鞘2102和假體瓣膜100向心房、向近側(cè)收回，使得向外突出的心室錨126在各自的瓣葉10、12和心室壁20之間移動(dòng)，如圖66–68所示。在其它實(shí)施方式中，如圖44和45所示那些，在心室錨從鞘2102釋放時(shí)，心室錨可彈性地向上偏轉(zhuǎn)或圍繞各自的瓣葉10、12彎曲。任選地，遞送導(dǎo)管2100還可包括處于外鞘2102內(nèi)的第二鞘(未顯示)，并且可包含推軸2106、心房密封構(gòu)件124和框架主體122，但不包含錨126。在圖63顯示的位置時(shí)，第二鞘的遠(yuǎn)端可定位在錨126和主體122之間。在收回外部第一鞘2102時(shí)，如圖64，第二鞘可保持在壓縮框架主體122的位置，而錨126被釋放以向外延伸。由于第二鞘保持覆蓋和壓縮主體122，無(wú)需用第一鞘2102再覆蓋主體，如圖65。取而代之，通過(guò)將第二鞘和推軸一齊近側(cè)移動(dòng)，來(lái)近側(cè)移動(dòng)假體瓣膜100。然后，為將假體瓣膜100從第二鞘排出，相對(duì)于推軸2106近側(cè)收回第二鞘。在心室錨126定位在瓣葉10、12后方并且假體瓣膜100的其余部分從第一鞘2102排出后，假體瓣膜100可擴(kuò)張至其功能尺寸，如圖62和69所示，從而在心室錨126和主體122之間捕獲瓣葉10、12。一旦假體瓣膜100被植入，就可將遞送導(dǎo)管2100收回體外。在可選的假體瓣膜實(shí)施方式中，框架的主體和心房密封構(gòu)件可以是可塑性擴(kuò)張的，并且可在假體瓣膜定位在期望的位置時(shí)通過(guò)球囊導(dǎo)管(未顯示)的球囊擴(kuò)張。這種實(shí)施方式中的心室錨可呈現(xiàn)期望量的彈性，以協(xié)助在展開過(guò)程中在心室錨和主體之間定位瓣葉10、12。一旦假體瓣膜完全擴(kuò)張，就可穿過(guò)擴(kuò)張假體瓣膜收回球囊并收回體外。二尖瓣反流減少二尖瓣反流(MR)在天然二尖瓣無(wú)法適當(dāng)閉合并且血液在心臟收縮的收縮期期間從左心室流入左心房時(shí)發(fā)生。MR是心臟瓣膜疾病的最常見(jiàn)形式。MR具有不同病因，如瓣葉脫出，乳頭肌功能失調(diào)和/或左心室舒張導(dǎo)致的二尖瓣環(huán)拉伸。瓣葉中心部分的MR可被稱為中心流MR(centraljetMR)，并且較接近瓣葉一個(gè)接合處的MR可be被稱為偏心流MR(eccentricjetMR)。不同于完全置換天然二尖瓣，另一治療MR的方式是在瓣葉之間布置假體間隔物，該假體間隔物減少反流口區(qū)域，使二尖瓣在極少或無(wú)反流的情況下工作，同時(shí)最小化對(duì)天然瓣膜和左心室功能和周圍組織的影響。關(guān)于MR治療另外的信息可參考美國(guó)專利號(hào)7,704,277和美國(guó)公開號(hào)2006/0241745A1，其均被引入本文作為參考。圖71顯示示例性假體間隔物實(shí)施方式3000，其中間隔物或其它物體可利用本文描述的錨定思想懸浮或“漂浮”在瓣葉之間。假體間隔物3000可包括框架3002和間隔物體3004。間隔物體3004可包括聚氨酯、泡沫和/或其它適當(dāng)?shù)牟牧?一種或多種)，并且可任選地被特氟隆和/或其它適當(dāng)?shù)牟牧?一種或多種)涂覆。間隔物體3004可包括共形于前葉10和后葉12之間的新月形接合處的新月形狀(參見(jiàn)圖4A和4B)，或間隔物體可包括其它適當(dāng)?shù)男螤睿鐧E圓、圓、沙漏等。根據(jù)間隔物體3004的形狀和間隔物體相對(duì)于天然結(jié)構(gòu)的定位，假體間隔物3000的實(shí)施方式可有助于治療中心流MR、偏心流MR或兩者。此外，間隔物體3004可包括最小橫向橫截面面積和坡形邊緣。這種形狀可減少來(lái)自從左心房經(jīng)過(guò)二尖瓣流至左心室的血液的舒張力。這種形狀還可在天然瓣膜圍繞間隔物體閉合并且自然而然將較大部分收縮力施加于天然瓣葉和腱索時(shí)減少對(duì)間隔物體3004的收縮力。間隔物體3004的形狀可因此減少在錨嚙合位置處傳遞至天然瓣膜組織的力，這可降低嚙合位置處穿孔和磨蝕和支撐瓣葉的天然腱索斷裂的可能性。假體間隔物3000的總體最小尺寸可進(jìn)一步提供減少遞送系統(tǒng)所需橫截面尺寸、允許經(jīng)由較窄血管系統(tǒng)遞送和/或身體和心臟較小侵入性切口的可能。框架3002可由堅(jiān)固的柔性材料如鎳鈦諾制成。如圖71所示，框架3002可包括框架體3006、前心室錨300、后心室錨3010、前心房錨3012和后心房錨3014?？蚣荏w3006可包括延伸穿過(guò)間隔物體3004的總體上縱向的列?？蚣荏w3006的不同實(shí)施方式在下文詳細(xì)描述?？蚣?002可進(jìn)一步包括從框架體3006穿過(guò)間隔物體3004橫向延伸的一個(gè)或多個(gè)間隔物擴(kuò)張器3024。擴(kuò)張器3024可遠(yuǎn)離框架體彈性地?cái)U(kuò)張并且在展開過(guò)程中協(xié)助間隔物體3004擴(kuò)張。在一些實(shí)施方式中，間隔物擴(kuò)張器3024可以是圓柱形框架體3006的矩形裁切部分——如圖71所示，遠(yuǎn)離框架體徑向彎曲。前心室錨3008被配置以從框架體3006的心室端圍繞前葉10的A2邊緣延伸，并且在瓣葉后方向上延伸至二尖瓣環(huán)8的心室面上的一定位置處和/或前瓣葉的環(huán)連接部分，而前心房錨3012被配置以從框架體3006的心房端徑向延伸至二尖瓣環(huán)8心房面上與前心室錨3008對(duì)立的位置處。類似地，后心室錨3010被配置以從框架體3006的心室端圍繞后葉12的P2邊緣延伸，并在瓣葉后方向上延伸至二尖瓣環(huán)8心室面上的一定位置處和/或后葉的環(huán)連接部分，而后心房錨3014被配置以從框架體3006的心房端徑向延伸至二尖瓣環(huán)8的心房面上與后心室錨3010對(duì)立的位置處。心室錨3008、3010和心房錨3012、3014可分別包括寬嚙合部分3016、3018、3020和3022，其可被配置以壓縮二尖瓣環(huán)8和/或瓣葉10、12的環(huán)連接部分，以固定假體間隔物3000，防止沿心房和心室方向移動(dòng)。寬嚙合部分可提供錨和天然組織之間較大的接觸面積，以分散負(fù)荷和降低損壞天然組織(如嚙合位置的穿孔或磨蝕)的可能。示例構(gòu)型的心室錨3008、3010圍繞天然瓣葉10、12成圈，并且不將天然瓣葉壓抵間隔物體3004的外表面，允許天然瓣葉圍繞間隔物體3004自然打開和閉合。如圖74所示，二尖瓣環(huán)8總體上是腎形，使得前后尺寸被稱為環(huán)的副尺寸(minorsize)。由于假體間隔物3000可錨定在天然二尖瓣2的前和后區(qū)域，假體間隔物可根據(jù)環(huán)8的副尺寸被設(shè)定尺寸。二尖瓣環(huán)8的副尺寸的Echo和CT測(cè)量是設(shè)定假體間隔物3000尺寸的示例性方法。圖75–79示例遞送假體間隔物3000至心臟天然二尖瓣區(qū)域的示例性方法。可利用包括外鞘3030和內(nèi)扭矩軸3032的遞送系統(tǒng)將假體間隔物3000遞送到心臟中。假體間隔物3000被壓縮和負(fù)載到外鞘3030的遠(yuǎn)端，其中先負(fù)載心房錨3012、3014。如圖75所示，心房錨彈性地近側(cè)延伸，并且心室錨3008、3010彈性地遠(yuǎn)側(cè)延伸，使得假體間隔物3000呈現(xiàn)充分窄的橫截面面積，以配合在外鞘3030的腔內(nèi)。在外鞘3030內(nèi)，假體間隔物3000被定位使得框架體3006的心房鄰接扭矩軸3032的遠(yuǎn)端，心房錨3012、3014處于扭矩軸和外軸內(nèi)壁之間，壓縮的間隔物3004鄰接外鞘的內(nèi)壁，并且心室錨3008、3010的遠(yuǎn)端鄰近外鞘的遠(yuǎn)側(cè)開口。扭矩軸3032可以以可釋放地方式偶聯(lián)至假體間隔物3000的心房端，如在框架體3006的近端。在進(jìn)行負(fù)載后，遞送系統(tǒng)可被引入左心房4——如經(jīng)由心房中隔30，并且外鞘3030的遠(yuǎn)端可穿過(guò)天然二尖瓣2并進(jìn)入左心室6，如圖75所示。接著，可相對(duì)于扭矩軸3032收回外鞘3030，以從外鞘的遠(yuǎn)側(cè)開口排出心室錨3008、3010。此時(shí)，可旋轉(zhuǎn)扭矩軸3032，以按需旋轉(zhuǎn)外鞘3030內(nèi)的假體間隔物3000(或任選地，可同時(shí)旋轉(zhuǎn)扭矩軸和外鞘)，從而使心室錨對(duì)準(zhǔn)天然瓣膜2的A2/P2方位。扭矩軸3032和假體間隔物3000之間的可釋放附接可足以將扭矩從扭矩軸傳遞至假體，以按需旋轉(zhuǎn)假體。心室錨3008、3010可預(yù)先成形，從而在其被逐漸排出外鞘3030時(shí)其開始彼此分開并圍繞瓣葉的A2/P2區(qū)域壓扁。這種卷曲動(dòng)作可以是可取的，從而避免與心室壁纏結(jié)。在外鞘3030被收回至框架體3006的心室端時(shí)，如圖76所示，心室錨3008、3010被完全排出外鞘并定位在瓣葉后方。然后整個(gè)遞送系統(tǒng)和假體可被近側(cè)移動(dòng)，直到心室錨的嚙合部分3016、3018鄰接二尖瓣環(huán)8的心室側(cè)和/或瓣葉10、12的環(huán)連接部分。接著，可相對(duì)于扭矩軸3032進(jìn)一步收回外鞘3030，使得外鞘遠(yuǎn)端與框架體3006的心房端分開，如圖77所示，這使得壓縮的間隔物擴(kuò)張器3024和壓縮的間隔物體或其它體3004彈性地徑向向外自擴(kuò)張至完全擴(kuò)張的功能狀態(tài)。注意，間隔物體3004主要沿垂直于環(huán)副尺寸或朝向接合處36的方向擴(kuò)張(參見(jiàn)圖74)。在一些實(shí)施方式中，可使間隔物體3004從壓縮狀態(tài)去折疊或去卷曲至擴(kuò)張狀態(tài)，并且在一些實(shí)施方式中，可使間隔物體膨脹，如利用鹽水或隨時(shí)間硬化的環(huán)氧樹脂。在間隔物體在瓣膜內(nèi)擴(kuò)張后，如圖77所示，可進(jìn)行間隔物的血液動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，以評(píng)估假體間隔物3000在減少M(fèi)R中的效率。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，展開可繼續(xù)進(jìn)行，或假體間隔物3000可被再覆蓋、收回和/或再定位以進(jìn)行展開。從圖77所示位置開始，外鞘3030可在間隔物體3004上被反向推進(jìn)(通過(guò)相對(duì)于扭矩軸3032推進(jìn)外鞘3030)，致使間隔物體再壓縮，如圖76所示。在一些實(shí)施方式中，心室錨部是可再覆蓋的，但在一些實(shí)施方式中心室錨可充分柔韌，從而被再拉直和再覆蓋，在這種情況下，于是整個(gè)遞送過(guò)程可逆轉(zhuǎn)和重新開始。從圖76所示位置開始，遞送系統(tǒng)可被再定位，并且間隔物體3004可被再展開和再評(píng)估。在心室錨3008、3010和間隔物體3004被可接受地展開后，可進(jìn)一步相對(duì)于假體間隔物3000和扭矩軸3032收回外鞘3030，以從外鞘排出心房錨3012、3014，如圖78所示。在完全排出后，心房錨彈性地卷曲至圖78顯示的其最終展開位置，并且其嚙合部分3020、3022壓抵環(huán)8的心房側(cè)和/或分別與心室錨的嚙合部分3016、3018對(duì)立的、瓣葉10、12的環(huán)連接部分，從而在A2和P2區(qū)域壓縮環(huán)和/或瓣葉的環(huán)連接部分，以將假體間隔物3000固定在天然二尖瓣區(qū)域2內(nèi)。在心房錨3012、3014展開后，可從框架體3006的心房端釋放扭矩軸3032。然后可收回遞送系統(tǒng)至體外，留下植入的假體間隔物3000，如圖79所示。在一些實(shí)施方式中，間隔物體3004可包括瓣膜結(jié)構(gòu)3040，如圖80和82所示的實(shí)施方式。瓣膜結(jié)構(gòu)3040可結(jié)合天然二尖瓣2工作，調(diào)控左心房4和左心室6之間的血流。例如，瓣膜結(jié)構(gòu)3040可定位在天然瓣葉之間，使得天然瓣葉包圍在瓣膜結(jié)構(gòu)外側(cè)，使得一些血液穿過(guò)瓣膜結(jié)構(gòu)流動(dòng)，而其余血液在瓣膜結(jié)構(gòu)外側(cè)和天然瓣葉之間流動(dòng)。瓣膜結(jié)構(gòu)3040可包括三瓣葉構(gòu)型，如本文參考瓣膜結(jié)構(gòu)104所述和圖5–7顯示。在一些實(shí)施方式中，框架體3006可包括圓筒，其可任選地包括實(shí)體壁管(如在圖71–74中)、網(wǎng)狀絲柵格狀3046(如在圖82中)或其它圓柱形構(gòu)型。參考圖71–75，框架體3006和任選地錨中的一個(gè)或多個(gè)可由實(shí)體壁管如鎳鈦諾形成，其中心房錨由一部分管形成——如通過(guò)激光切割，并且心室錨由第二部分管形成，框架體由第一和第二部分之間的管部分形成。然后可使錨形成期望的植入構(gòu)型，如通過(guò)熱處理。在這種實(shí)施方式中，錨和框架體可以是一體式或整體式結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施方式中，框架體3006可包括彈簧狀螺旋螺旋的絲柱3050，如圖83所示。這種螺旋柱3050可由具有圓形或矩形橫截面的絲制成，并且可包括彈性柔性材料，如鎳鈦諾，提供橫向柔度以共形于天然瓣膜結(jié)構(gòu)，同時(shí)保持縱向柱剛度以遞送。在其中一些這些實(shí)施方式中，框架體3006可包括四角形螺旋狀線圈，其具有四個(gè)絲，該四個(gè)絲具有延伸形成心房錨3012、3014的四個(gè)心房端和延伸形成四個(gè)心室錨3008、3010的四個(gè)心室端。在其它實(shí)施方式中，框架體3006可包括多個(gè)縱向構(gòu)件(未顯示)。在一個(gè)這樣的實(shí)例中，框架體3006可包括四個(gè)縱向構(gòu)件：延伸形成前錨3012、3014的兩個(gè)縱向構(gòu)件和延伸形成后錨3008、3010的兩個(gè)縱向構(gòu)件。在其它實(shí)施方式中，框架體3006可包括沿框架體縱向方向的Z字型切割圖案3050，如圖81所示，該圖案也可提供橫向柔度，同時(shí)保持柱強(qiáng)度。在一些實(shí)施方式中，假體間隔物3000可具有另外的錨。在一些實(shí)施方式中(未顯示)，假體間隔物3000可具有三對(duì)錨：圍繞后葉12的一對(duì)錨，如上述后錨3010和3014，和天然瓣葉10、12之間的每個(gè)接合處36的一對(duì)錨。這些接合處錨對(duì)可類似地包括心室錨和心房錨，并且可類似地壓縮天然環(huán)8。在其它實(shí)施方式中，前錨3008和3012也可被包括，作為第四對(duì)錨。其它實(shí)施方式可包括這四對(duì)錨和/或另外的錨的其它組合。除填充反流口區(qū)域和阻止血液流向左心房外，假體間隔物3000還可張拉腱索，以防止左心室進(jìn)一步擴(kuò)大和防止二尖瓣環(huán)進(jìn)一步舒張。錨定在二尖瓣接合處下方包括心室錨的假體裝置一些實(shí)施方式(包括假體瓣膜和假體間隔物的)可被配置使得心室錨錨定在天然二尖瓣2的接合處36下方，而代替或補(bǔ)充錨定在天然二尖瓣瓣葉10、12的A2/P2區(qū)域后方。圖84–87顯示包括錨定在天然二尖瓣2的兩個(gè)接合處36下方的心室錨的示例性假體裝置實(shí)施方式和相關(guān)遞送方法。這些接合處錨定思想主要用于假體瓣膜，但可以用于其它假體裝置，包括假體間隔物。如圖3、4和88所示，接合處36是天然二尖瓣2中前葉10和后葉12接合的區(qū)域。天然二尖瓣環(huán)8中鄰近各接合處36的部分39，如圖88所示，可相對(duì)于二尖瓣環(huán)8中鄰近瓣葉A2/P2的中間部分部分更厚和/或更堅(jiān)固，提供剛醒、穩(wěn)定的位置來(lái)錨定假體裝置。這些環(huán)區(qū)域39可包括可比天然瓣葉組織承載更大負(fù)荷的堅(jiān)韌纖維組織，并且可形成天然凹面或腔。圖84和85顯示通過(guò)心室錨4002定位在其中一個(gè)腔39處而植入天然二尖瓣區(qū)域2的示例性假體裝置4000。假體裝置4000可以是具有瓣葉結(jié)構(gòu)的假體瓣膜或具有用于減少M(fèi)R的間隔物體3004的間隔物裝置。腱索16附接至瓣葉10、12，鄰近接合處36，該接合處36可能是心室錨在腔39中腱索后方定位的障礙。然而，可以繞過(guò)腱索16遞送錨，如錨4002，以到達(dá)腔39。在這些天然腔39中腱索16后方定位心室錨的嚙合部分，如嚙合部分4004，對(duì)于將假體裝置固定在天然二尖瓣區(qū)域2可以是可取的。然而，為避免纏結(jié)和/或損壞至天然腱索16，可期望先將錨嚙合部分垂直地引導(dǎo)至瓣葉10、12后方A2/P2區(qū)域處后中乳頭肌22的腱索16和前外乳頭肌24的腱索16之間，如圖84所示，然后移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)錨嚙合部分水平地圍繞腱索16后方，朝向接合處腔39，如圖85所示。在一些這種方法中，先將心室錨展開在瓣葉的A2/P2區(qū)域后方，然后旋轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)整個(gè)假體裝置，以使錨嚙合部分水平地移向腔39，如圖84和85所示。例如，在前葉10后方展開的第一錨可移向其中一個(gè)腔39，而在后葉12后方展開的第二錨可移向另一個(gè)腔39。這種方法也可被稱為“螺桿法”，因?yàn)檎麄€(gè)假體被旋轉(zhuǎn)以嚙合錨與天然組織。如圖84和85所示，包括彎曲的、曲線形的、鉤狀的或總體上“L”形的錨4002的假體裝置4000可用于螺桿法?！癓”形錨4002可包括從裝置4000主體垂直向上延伸的腿部分4006、膝部分4008和從膝部分水平延伸并且終止于嚙合部分4004的足部分4010。在這些實(shí)施方式中的一些中，“L”形錨4002可包括成圈的絲，其附接至裝置4000主體兩個(gè)位置處，使得絲形成一對(duì)腿部分4006、一對(duì)膝部分4008和一對(duì)足部分4010。在其它實(shí)施方式中，錨4002可具有其它類似的形狀，如更具弧度的形狀，而非圖84顯示的直角形狀。在遞送到心臟的過(guò)程中，足部分4010可圍繞裝置4000的主體外表面卷曲或纏繞。如圖84所示，為將足部分4010在不纏結(jié)腱索的情況下垂直地移動(dòng)至瓣葉10后方，腿部分4006可被定位略微偏離A2區(qū)域中心，較接近與期望遞送腔39對(duì)立的腱索。如圖84所示，腿部分4006被靠右定位，使得足部分4010可經(jīng)過(guò)腱索16之間。在足部分4010清理腱索16并定位在瓣葉后方后，可旋轉(zhuǎn)裝置4000，以使嚙合部分4004水平地移動(dòng)到腔39中，如圖85所示。注意，在圖85中，腿部分4006可終止于定位A2/P2區(qū)域處、腱索16之間，以避免干擾腱索。雖然圖84和85顯示了單個(gè)錨4002，但可以對(duì)稱方式在天然瓣膜2的對(duì)立側(cè)遞送前錨和后錨，每個(gè)腔39錨定一個(gè)。兩個(gè)錨4002的足4010可指向相反的方向，從而圖85顯示的扭轉(zhuǎn)動(dòng)作可將其同時(shí)移動(dòng)至兩個(gè)腔39。在兩個(gè)錨實(shí)施方式的遞送過(guò)程中，兩個(gè)足部分4010可纏繞裝置4000的主體外表面，使得兩個(gè)足部分4010彼此重疊。在類似的實(shí)施方式中，錨4002可包括槳形(例如參見(jiàn)圖37)，其具有沿相反方向延伸的兩個(gè)足部分4010。雖然更難在腱索之間移動(dòng)，但這些槳形錨可使裝置4000以任一方向旋轉(zhuǎn)，從而在腔39處嚙合其中一個(gè)足部分4010。在一些實(shí)施方式中，槳形錨可足夠?qū)?，使得一個(gè)足部分4010可被定位在一個(gè)腔39處，而另一者足部分被定位在另一個(gè)腔處。由于錨4002各自附接至裝置4000主體的兩個(gè)位置處，錨可在主體被壓縮時(shí)遠(yuǎn)離裝置主體伸展，形成間隙，從而接收瓣葉，如上文參考圖11–22詳細(xì)描述。在一些實(shí)施方式中，錨可在主體被壓縮時(shí)與主體分離，并且要么保持與主體分離，使得瓣葉不被擠壓或壓縮在錨和裝置主體之間，要么在擴(kuò)張過(guò)程中緊靠主體，以嚙合瓣葉。在一些實(shí)施方式中，在主體然后擴(kuò)張時(shí)，主體可移向錨，以減少間隙，同時(shí)對(duì)立錨的足部分4010之間的距離。圖86和87顯示通過(guò)心室錨5002定位在腔39而植入天然二尖瓣區(qū)域2的另一示例性假體裝置5000和如此進(jìn)行的相應(yīng)方法。在此實(shí)施方式中，裝置5000可包括每側(cè)一對(duì)“L”形錨5002(圖86和87中僅一對(duì)可見(jiàn))，其中每對(duì)包括用于定位在其中一個(gè)腔39中的一個(gè)錨和用于定位在另一個(gè)腔中的另一個(gè)錨。每個(gè)錨可包括從裝置5000主體垂直延伸至膝部分5008的腿部分5006和從膝部分5008水平延伸至嚙合部分5004的足部分5010。在其它實(shí)施方式中，錨5002可具有其它類似的形狀，如更具弧度的形狀，而非圖86顯示的成角形狀。每對(duì)錨5002可包括彈性地柔性材料，如鎳鈦諾，使得其可預(yù)先撓曲和約束在扳起位置，以遞送到瓣葉后方，如圖86所示，和然后被釋放，以彈性地彈開，以使嚙合部分5004沿相反方向朝向兩個(gè)腔39移動(dòng)，如圖87所示?？刹捎萌魏芜m當(dāng)?shù)募s束和釋放機(jī)構(gòu)，如可釋放的機(jī)械鎖機(jī)構(gòu)。在釋放后，一個(gè)前錨和一個(gè)后錨可從相反方向被定位在一個(gè)腔39，并且第二前錨和第二后錨可從相反方向被定位在另一個(gè)腔。一些實(shí)施方式可包括裝置5000每側(cè)僅一個(gè)錨，該錨在被釋放時(shí)沿相反方向朝向?qū)α⒌那?9移動(dòng)。由于每對(duì)錨5002最初被約束在一起，如圖86所示，每對(duì)錨可如同具有兩個(gè)與裝置5000主體附接的附接點(diǎn)的單個(gè)錨工作。因此，在主體被壓縮時(shí)，錨對(duì)可與主體分離或擴(kuò)張遠(yuǎn)離主體，并且要么保持與主體分隔，使得瓣葉不被擠壓或壓縮在錨和裝置主體之間，要么在擴(kuò)張過(guò)程中緊靠主體，以嚙合瓣葉。在一些實(shí)施方式中，在主體然后擴(kuò)張時(shí)，主體可移向錨對(duì)，以減少間隙，同時(shí)保持對(duì)立錨對(duì)的足部分5010之間的距離。在圖84–87所示的實(shí)施方式中，假體裝置4000或5000可具有類似于圖5所示實(shí)施方式的主框架體——心室錨4002、5002可從其延伸，并且可進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)心房錨，如例如，類似于圖5所示心房密封構(gòu)件124的心房密封構(gòu)件或類似于圖71所示心房錨3012和3014的多個(gè)心房錨。心房錨可從假體裝置心房端徑向向外延伸，并接觸與腔39對(duì)立的天然組織，從而壓縮心房錨和心室錨4002、5002的嚙合部分4004、5004之間的組織，以將假體裝置固定在天然二尖瓣區(qū)域。心房錨和心室錨可包括寬接觸區(qū)域，從而將負(fù)荷分布在較寬區(qū)域上和降低損壞天然組織的可能。假體二尖瓣的心房部分本文公開的假體裝置的一些實(shí)施方式包括從主體心房端徑向向外延伸的心房部分，而其它實(shí)施方式則不包括。如上所述，從假體二尖瓣主體心房端徑向延伸的心房部分可提供若干優(yōu)點(diǎn)。心房部分可與天然組織在二尖瓣環(huán)心房側(cè)上生成全環(huán)形接觸區(qū)域或密封，從而防止或減少假體瓣膜外側(cè)和天然瓣膜組織之間的血流。這可有助于減少瓣周漏。心房部分還可作用以固定假體瓣膜，防止向左心室遷移。心房部分還可促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)，這可進(jìn)一步減少瓣周漏和增強(qiáng)假體瓣膜止動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，心房部分可與主體一體形成，并且可以是徑向可折疊的和可擴(kuò)張的，以利于遞送。心房部分的形狀可被選擇以適應(yīng)患者的解剖結(jié)構(gòu)。心房部分(如同主體)可被至少一個(gè)生物相容性層覆蓋，以阻止血液流動(dòng)，進(jìn)一步促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)，和/或進(jìn)一步適應(yīng)患者的解剖結(jié)構(gòu)。心房部分的構(gòu)型可取決于若干因素，包括患者二尖瓣區(qū)域的結(jié)構(gòu)和患者的醫(yī)學(xué)狀況(一種或多種)。下文描述幾種可選的構(gòu)型，其中每一種在一個(gè)或多個(gè)方面有不同。例如，從上觀察的心房部分的構(gòu)型(即，沿穿過(guò)主體中心延伸的縱向中心軸線)，在本文中被稱為“徑向構(gòu)型”，可在實(shí)施方式與實(shí)施方式之間不同。此外，從側(cè)面觀察的心房部分的構(gòu)型(即，沿垂直于縱軸的軸線)，在本文中被稱為“軸向構(gòu)型”，可實(shí)施方式與實(shí)施方式之間不同。心房部分的另外的特征也可在實(shí)施方式與實(shí)施方式之間不同，這取決于多種因素。這些另外的特征可非限制地包括，心房部分連接至主體的方式、連接心房部分的主體位置、用于覆蓋心房部分的織物類型、徑向構(gòu)型對(duì)稱(或不對(duì)稱)、具有盤旋或螺旋構(gòu)型臂的包括和制造心房部分的方法(一種或多種)。除了這種組合在結(jié)構(gòu)上不可能的情況，本文公開的可選徑向構(gòu)型中的任一種均可與本文公開的可選軸向構(gòu)型中的任一種組合應(yīng)用，和進(jìn)一步與本文描述的另外的變型中的任一種組合應(yīng)用。心房部分的徑向構(gòu)型可影響心房部分的若干性質(zhì)，如心房部分的徑向剛度、軸向剛度、周向剛度和/或周向相關(guān)度。徑向剛度是心房部分在徑向方向的剛度。在一些情況下，徑向剛度可被更具體地限定為心房部分外周上的一點(diǎn)響應(yīng)施加于心房部分上該點(diǎn)的徑向力所經(jīng)過(guò)的徑向距離。軸向剛度是心房部分在軸向方向的剛度。在一些情況下，軸向剛度可被更具體地限定為心房部分外周上一點(diǎn)響應(yīng)施加于心房部分上該點(diǎn)的軸向力相對(duì)于主體所經(jīng)過(guò)的軸向距離。周向剛度是心房部分在周向方向的剛度。在一些情況下，周向剛度可被更具體地限定為心房部分外周上一點(diǎn)響應(yīng)施加于心房部分上該點(diǎn)的周向力(即，沿垂直于徑向力和軸向力的方向施加的力)圍繞主體中心縱軸所經(jīng)過(guò)的角距離。心房部分的周向相關(guān)度是心房部分外周上一點(diǎn)的移位受心房部分外周上相鄰點(diǎn)移位影響的程度。心房部分的其它性質(zhì)還可根據(jù)心房部分的徑向構(gòu)型而改變。例如，徑向構(gòu)型可影響心房部分對(duì)天然組織造成創(chuàng)傷的傾向。而且，徑向構(gòu)型可影響心房部分、其部件、及其與主體的連接的疲勞故障抗性，特別是由于跳動(dòng)的心臟的循環(huán)力導(dǎo)致的疲勞故障。進(jìn)一步，徑向構(gòu)型可影響心房部分相對(duì)于主體彎曲或撓曲的能力，如在制造過(guò)程中從軸向地延伸構(gòu)型到徑向延伸構(gòu)型或在展開過(guò)程中在壓扁構(gòu)型和展開構(gòu)型之間。此外，心房部分的徑向構(gòu)型可影響整個(gè)假體瓣膜的性能，如關(guān)于防止瓣周漏、錨定假體瓣膜和促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)。另外，心房部分的徑向構(gòu)型可影響多種其它性質(zhì)，包括下文關(guān)于軸向構(gòu)型描述的那些中的一些。下文關(guān)于心房部分的幾個(gè)可選實(shí)施方式描述各種不同徑向構(gòu)型的性質(zhì)。心房部分的軸向構(gòu)型可類似地影響心房部分的若干性質(zhì)，包括上文關(guān)于徑向構(gòu)型描述的那些中的一些。例如，假體瓣膜在天然二尖瓣處的引入可對(duì)天然組織造成創(chuàng)傷，具體地在錨定假體瓣膜的位置處。心房部分的軸向構(gòu)型可影響這種創(chuàng)傷的程度和/或類型。進(jìn)一步，軸向構(gòu)型可影響天然組織和心房部分之間接觸的總表面積，從而影響組織向內(nèi)生長(zhǎng)。另外，軸向構(gòu)型還可影響心房部分對(duì)天然組織施加的力，從而影響密封的松緊度。此外，軸向構(gòu)型還可影響假體瓣膜共形于天然二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)和相鄰結(jié)構(gòu)的程度。圖100A–100F示意性示例不同的示例性軸向構(gòu)型，其中每一個(gè)均顯示半個(gè)主體7018和不同心房部分以及主體縱軸7016的剖視圖。如圖100A所示，心房部分7000可近似垂直于軸線7016、遠(yuǎn)離主體7018的心房端徑向延伸。如圖100B所示，心房部分7002可遠(yuǎn)離主體7018的心房端徑向且心室向延伸，使得心房部分7002與主體7018的側(cè)面形成銳角。在相關(guān)軸向構(gòu)型中，心房部分可以任何期望的角度Θ或角度范圍Θ(其中角度Θ在心房部分和主體側(cè)面之間測(cè)量)遠(yuǎn)離主體延伸。例如，心房部分可以任何適當(dāng)?shù)匿J角、任何適當(dāng)?shù)拟g角或距主體側(cè)面總體上0°至180°范圍的任何角度遠(yuǎn)離主體延伸。如圖100C所示，心房部分7004可總體上徑向遠(yuǎn)離主體7018延伸至徑向周邊，從徑向周邊向心室卷曲，然后朝向主體延伸回來(lái)。如圖100D所示，心房部分7006可從主體7018徑向延伸，到達(dá)徑向周邊的一點(diǎn)，然后從徑向周邊朝向主體延伸回來(lái)。如圖100E和100F所示，心房部分7008可包括框架，該框架不被直接緊固至主體7018。在具有這種構(gòu)型的心房部分的實(shí)施方式中，心房部分可通過(guò)織物偶聯(lián)至主體7018。如圖100E所示，心房部分7008可相對(duì)于主體7018徑向向外延伸。如圖100F所示，心房部分7010可包括圍繞主體7018的單個(gè)構(gòu)件。其它軸向構(gòu)型是可以的，盡管未示例在圖100A–100F中。例如，在一些實(shí)施方式中，心房部分遠(yuǎn)離主體7018延伸，并且在徑向周邊附近向心房卷曲。具有不直接連接至主體7018的框架的軸向構(gòu)型可呈現(xiàn)軸向剛度小于其它軸向構(gòu)型，因?yàn)榭蓪?duì)于心房部分相對(duì)于主體7018軸向移動(dòng)可存在較少阻力。圖100A、100C和100D示例的軸向構(gòu)型可減少預(yù)期組織創(chuàng)傷，提供與天然組織接觸的較大表面積，和/或更自然地適配二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)，但可相對(duì)于例如圖100B示例的軸向構(gòu)型提供與天然組織更松散和/或更不連續(xù)的接觸。在一些實(shí)施方式中，還通過(guò)改變心房部分與主體7018的連接點(diǎn)位置來(lái)改動(dòng)軸向構(gòu)型。雖然圖100A–100D示例了處于主體7018的心房端的連接點(diǎn)，但連接點(diǎn)無(wú)需處于末端，并且在一些實(shí)施方式中主體7018的心室端方向軸向地移位。這種構(gòu)型示例在圖100F中，其顯示心房體軸向地移位至主體7018心房端下方的位置。圖101A–140顯示不同軸向和/或徑向構(gòu)型的心房部分的幾個(gè)示例性實(shí)施方式。雖然心房部分的實(shí)施方式的其中幾個(gè)與假體二尖瓣組合顯示，但心房部分的不同實(shí)施方式均可與待植入天然二尖瓣區(qū)域的不同其它裝置組合應(yīng)用。雖然心房部分的實(shí)施方式的其中幾個(gè)與具體數(shù)量的不同部件(例如，徑向延伸臂)一起顯示，但每個(gè)示例實(shí)施方式提供的不同部件的數(shù)量可在可選的實(shí)施方式中不同。圖101A–101B顯示示例性心房部分7020，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7022，每個(gè)臂在起始端7024連接至主體7032，徑向向外延伸，并且在末端7026連接至各自的圈環(huán)7028?？椢锔采w物7030連接至臂7022、圈環(huán)7028和主體7032，并且跨越這些部件之間的間隙。心房部分7020具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型：臂近似垂直于軸線7016遠(yuǎn)離主體7018徑向延伸。每個(gè)臂7022獨(dú)立于各相鄰臂7022，即每個(gè)臂7022可相互獨(dú)立地?fù)锨驈澢?。由此，具有?dú)立臂的這種徑向構(gòu)型和其它徑向構(gòu)型呈現(xiàn)低周向相關(guān)度。連接至每個(gè)臂7022的末端7026的圈環(huán)7028有助于減少至患者組織由于心房部分7000和天然組織之間的接觸而經(jīng)受的創(chuàng)傷。圖102A–102B顯示示例性心房部分7040，其具有這樣的徑向構(gòu)型：也包括十二個(gè)臂7042，每個(gè)臂在起始端7044連接至主體7052并徑向向外延伸。心房部分7040具有這樣的軸向構(gòu)型：其中每個(gè)臂7042的末端7046遠(yuǎn)離主體7052沿軸向方向向心房彎曲。每個(gè)臂的末端7046可連接至馬蹄形構(gòu)件7048。每個(gè)臂7042的末端7046連接至馬蹄形構(gòu)件7048，使得馬蹄形構(gòu)件7048的末端徑向向內(nèi)指向主體7052。馬蹄形構(gòu)件7048的每個(gè)末端可以有小圈環(huán)7050，該小圈環(huán)7050具有貫穿其中形成的孔。圖103A–103B顯示示例性心房部分7060，其具有這樣的徑向構(gòu)型：也包括十二個(gè)臂，每個(gè)臂在起始端7064連接至主體7074并徑向向外延伸。其中四個(gè)臂7062A其末端7066連接至圈環(huán)7068，圈環(huán)7068的形狀包括六個(gè)內(nèi)向突起；其中四個(gè)臂7062B其末端7066連接至圈環(huán)7070，圈環(huán)7070的形狀包括四個(gè)內(nèi)向凸起；和其中四個(gè)臂7062C其末端7066連接至盤旋部分7072。心房部分7060具有這樣的軸向構(gòu)型：其中一些臂7062A、7062B、7062C同時(shí)徑向和心室向延伸遠(yuǎn)離主體7074的心房端，因此其與主體7074的側(cè)面形成銳角；并且其中其它臂7062A、7062B、7062C同時(shí)徑向和心房向延伸遠(yuǎn)離主體7074的心房端，因此其與主體7074的側(cè)面形成鈍角。在可選的實(shí)施方式中，心房部分可類似于心房部分7060，但其十二個(gè)臂在其末端連接至形狀包括六個(gè)內(nèi)向突起的圈環(huán)。在另一可選的實(shí)施方式中，心房部分可類似于心房部分7060，但其十二個(gè)臂在其末端連接至形狀包括四個(gè)內(nèi)向突起的圈環(huán)。在再一可選的實(shí)施方式中，心房部分可類似于心房部分7060，但其十二個(gè)臂在其末端連接至盤旋部分。這些可選的實(shí)施方式可基于圈環(huán)或盤旋部分對(duì)心房部分性質(zhì)的影響(包括其對(duì)天然組織造成創(chuàng)傷的傾向)被選擇。圖104顯示示例性心房部分7080，其具有這樣的徑向構(gòu)型：也包括十二個(gè)臂7082，每個(gè)臂在起始端7084連接至主體7090并徑向向外延伸。每個(gè)臂7082在末端7086分叉，形成兩個(gè)徑向向外延伸的延伸部7088。心房部分7080具有這樣的軸向構(gòu)型：其中每個(gè)臂7082的起始端7084連接至主體7090——在從其心房端移位的點(diǎn)處(如圖125B所示)。臂7082先向心房延伸遠(yuǎn)離其起始端7084，并徑向卷起，因此其從主體7090徑向向外延伸(如圖102B所示)。延伸部7088向心房卷曲，因此心房部分7080的周邊同時(shí)徑向和心房向延伸遠(yuǎn)離主體7090的心房端(也如圖102B所示)。心房部分7080的構(gòu)件可以是曲線形的，以配合患者天然二尖瓣區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)。圖105顯示示例性心房部分7100，其具有包括二十四個(gè)臂7102的徑向構(gòu)型。二十四個(gè)臂7102排列形成十二對(duì)臂，每對(duì)形成連續(xù)圈環(huán)——在每個(gè)臂對(duì)的起始端7104處附接至主體7108，延伸遠(yuǎn)離主體7108，并且再次連接在從主體7108徑向移位的連接位置7106處。由于每個(gè)臂7102相互連接，這種徑向構(gòu)型提供的剛度大于其它徑向構(gòu)型。心房部分7100具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖106顯示示例性心房部分7120，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7122，每個(gè)臂在起始端7124連接至主體7132，徑向向外延伸，并在末端7126連接至圈環(huán)7128。這種徑向構(gòu)型與之前的徑向構(gòu)型的不同之處在于臂7122，其除徑向延伸遠(yuǎn)離主體7132外，還成角地延伸遠(yuǎn)離其起始端7124，使得臂7122形成螺旋形圖案。心房部分7120，如同其它具有獨(dú)立臂的心房部分，呈現(xiàn)低周向相關(guān)度。然而，不同于其它構(gòu)型中的多種，這種構(gòu)型由于臂7122的螺旋構(gòu)型而呈現(xiàn)低徑向剛度。當(dāng)其中一個(gè)臂7122承受徑向力時(shí)，其可相對(duì)容易沿徑向方向撓曲，因?yàn)槠渲饕M(jìn)行彎曲，而非壓縮或拉伸。心房部分7120還包括在臂7122中點(diǎn)附近的七個(gè)連接點(diǎn)7130，其可用于促進(jìn)織物覆蓋物(未顯示)與臂7122的附接。心房部分7020具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖107顯示示例性心房部分7140，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7142，每個(gè)臂在起始端7144連接至主體7148并徑向向外延伸。心房部分7140類似于心房部分7120，但臂7142不在其末端7146連接至圈環(huán)，并且臂7142不與主體7148一體形成，而是取而代之在起始端7144被機(jī)械地緊固至主體7148。因此，心房部分7140經(jīng)歷疲勞故障的可能小于其它類似的心房部分。心房部分7140具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖108顯示示例性心房部分7160，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7162，每個(gè)臂在起始端7164連接至主體7172，徑向向外延伸，并且在其末端7166連接至馬蹄形構(gòu)件7168，馬蹄形構(gòu)件7168的末端反向指向主體7172，類似于圖102A–102B所示的實(shí)施方式。織物7170連接至臂7162、馬蹄形構(gòu)件7168和主體7172，并且跨越這些部件之間的間隙。這種徑向構(gòu)型與之前的構(gòu)型的不同之處在于臂7162以盤旋形狀形成，而非材料直線段。如圖109A–109E示例，臂7162的盤旋形狀可包括多個(gè)通過(guò)多個(gè)曲線形區(qū)段或彎曲部相互連接的基本上直線形平行區(qū)段(如圖109A、109B和109E)、基本上曲線形部分(如圖109C)和/或較靠近主體7172的較直線部分和較靠近臂7162末端7166的較曲線部分(如圖109D)。如圖109E示例，在一些實(shí)施方式中，盤旋形狀可在較靠近主體7172時(shí)較厚和在較靠近臂7162的末端7166時(shí)較薄。臂7162包括盤旋形狀可減少其剛度，并且可降低其由于疲勞而故障的可能。心房部分7160具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。盤旋臂的一個(gè)重要特征是其厚度：通過(guò)增加其厚度，減少其柔性，和同時(shí)減少其厚度，增加其柔性。圖110A–110B顯示示例性心房部分7180，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7182，每個(gè)臂在起始端7184連接至主體7188并徑向向外延伸。心房部分7180類似于心房部分7160，除了臂7182在無(wú)另外的構(gòu)件附接至其末端7186的情況下形成。心房部分7180具有類似于圖100B示例的軸向構(gòu)型：臂7182向心室彎曲，遠(yuǎn)離主體7188徑向移動(dòng)，使得其相對(duì)于主體7188的側(cè)面以銳角延伸。因此，心房部分7180提供較小與天然組織接觸的表面積，但在植入時(shí)可比一些其它心房部分提供更緊密的密封。圖111顯示示例性心房部分7200，其具有類似于心房部分7160和7180的徑向構(gòu)型，除了臂7202在其末端7206連接至圈環(huán)7208。除心房部分7160、7180和7200外，本文描述的其它心房部分實(shí)施方式中的多個(gè)也可被改造包括具有盤旋形狀的臂構(gòu)件，并且在多種情況下這樣做可減少改造構(gòu)件(一種或多種)的剛度和/或疲勞故障可能。心房部分7200具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖112顯示示例性心房部分7220，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十一個(gè)臂7222，每個(gè)臂在起始端7224連接至主體7228并徑向向外延伸。十一個(gè)臂7222被配置使得兩個(gè)相鄰臂7222之間存在的空間對(duì)于其它相鄰臂7222之間的空間，其優(yōu)點(diǎn)在下文關(guān)于圖126–130描述。心房部分7220與之前的構(gòu)型的不同之處在于臂7222以線圈狀或螺旋狀構(gòu)型形成，而非材料直線段。如同心房部分7160、7180和7200中采用的盤旋形狀，臂7222的構(gòu)型中包括線圈形狀可減少其剛度和/或疲勞故障可能。心房部分7220具有類似于圖100B示例的軸向構(gòu)型：臂7222向心室彎曲，徑向向外延伸，使得其相對(duì)于主體7228的側(cè)面以銳角延伸。因此，心房部分7220可提供較少與天然組織接觸的表面積，但在植入時(shí)比一些其它心房部分提供更緊密的密封?？椢?226連接至臂7222和主體7228，并跨越這些部件之間的間隙。圖113顯示示例性心房部分7240，其具有類似于心房部分7220的徑向構(gòu)型，除了其包括螺旋臂7242，該螺旋臂7242成角以及徑向遠(yuǎn)離其處于主體7246的起始端7244延伸，使得臂7242形成螺旋形圖案，如心房部分7120。如同心房部分7220和7240，本文描述的其它心房部分實(shí)施方式中的多個(gè)可被改造以包括具有螺旋構(gòu)型的構(gòu)件，并且在多種情況下這樣做可減少改造構(gòu)件(一種或多種)的剛度和/或疲勞故障可能。心房部分7240具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖114顯示示例性心房部分7260，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括遠(yuǎn)離主體7266徑向延伸的四個(gè)圈環(huán)7262。雖然心房部分7260顯示具有四個(gè)圈環(huán)7262，但提供的圈環(huán)數(shù)量可在可選的實(shí)施方式中不同。四個(gè)圈環(huán)7262中的每一個(gè)均在其距主體7266最遠(yuǎn)點(diǎn)處包括更小的子圈環(huán)7264。各圈環(huán)7262和子圈環(huán)7264一起形成一個(gè)較大的中斷的材料圈環(huán)。這種具體構(gòu)型可在卷曲或彎曲心房部分7160時(shí)有所幫助，因?yàn)檩^大圈環(huán)的中斷可使其更具柔性。心房部分7260具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖115顯示示例性心房部分7280，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括遠(yuǎn)離主體7288徑向延伸的四個(gè)圈環(huán)7282。四個(gè)圈環(huán)7282中每一個(gè)均在其距主體7288最遠(yuǎn)點(diǎn)處包括第二圈環(huán)7284，并且每個(gè)第二圈環(huán)7284在其距主體7288最遠(yuǎn)點(diǎn)處包括第三圈環(huán)7286。各圈環(huán)7282、第二圈環(huán)7284和第三圈環(huán)7286一起形成一個(gè)較大的中斷的材料圈環(huán)。在示例的構(gòu)型中，第二圈環(huán)7284具有第一徑向尺寸，其小于其相應(yīng)的第一角度尺寸。而且如示例，第三圈環(huán)具有第二徑向尺寸，其小于其相應(yīng)的第二角度尺寸，其中第一徑向尺寸小于第二徑向尺寸，并且第一角度尺寸大于第二角度尺寸。這種構(gòu)型可在卷曲或彎曲心房部分7180時(shí)有所幫助，因?yàn)槿Νh(huán)的中斷可使其更具柔性。心房部分7280具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖116A–116B顯示示例性心房部分7300，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7302，每個(gè)臂在起始端7304連接至主體7314，從主體7314徑向向外延伸，并在末端7306連接至具有Z字型構(gòu)型的環(huán)形外周部分7308的內(nèi)向頂點(diǎn)7310。Z字型部分7308圍繞主體7314延伸，并且對(duì)于每個(gè)臂可包括兩個(gè)或更多個(gè)Z。例如，示例的Z字型部分包括二十四個(gè)從主體7314徑向向外指向的外向頂點(diǎn)7312點(diǎn)和二十四個(gè)徑向向內(nèi)指向主體7314的內(nèi)向頂點(diǎn)7310。由于每個(gè)臂7302經(jīng)由Z字型部分7308連接至其每個(gè)相鄰臂，這種構(gòu)型比具有獨(dú)立臂構(gòu)型呈現(xiàn)更高的周向相關(guān)度。心房部分7300具有這樣的軸向構(gòu)型：其中臂7302向心房延伸遠(yuǎn)離其處于主體7314的起始端7304，然后徑向且心室向卷曲。Z字型部分7308徑向且心房向卷曲，因此其同時(shí)徑向和心房向延伸遠(yuǎn)離臂7302。圖117A–117B顯示示例性心房部分7320，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括十二個(gè)臂7322，每個(gè)臂在起始端7324連接至主體7600，從主體7600徑向向外延伸，并且在末端7326連接至第一外周Z字型部分7328的內(nèi)向頂點(diǎn)7332。第一Z字型部分7328圍繞主體7600延伸，并且包括從主體7600徑向向外指向的24個(gè)外向頂點(diǎn)7334和徑向向內(nèi)指向主體7600的24個(gè)內(nèi)向頂點(diǎn)7332。心房部分7320進(jìn)一步包括第二Z字型部分7330，其圍繞第一Z字型部分延伸，并且包括24個(gè)外向頂點(diǎn)7338和24個(gè)內(nèi)向頂點(diǎn)7336。第二Z字型部分7330的各內(nèi)向頂點(diǎn)7336連接至第一Z字型部分7328的其中一個(gè)外向頂點(diǎn)7334。由于第二Z字型部分7330，心房部分7320比心房部分7300具有更大軸向和徑向剛度和更大周向相關(guān)度。心房部分7320具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型。圖118顯示示例性心房部分7340，其具有類似于心房部分7320的徑向構(gòu)型。心房部分7340具有類似于圖100E示例的軸向構(gòu)型。心房部分7340不包括存在于心房部分7320中的臂，因此內(nèi)部Z字型部分7342和外部Z字型部分7344僅經(jīng)由織物7346連接至主體部分7348。由于Z字型部分僅通過(guò)織物7346連接至主體部分7348，心房部分7340具有低軸向剛度。圖119A–119B顯示示例性心房部分7360，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括單個(gè)材料部分7362，圍繞主體7366形成一系列圈環(huán)。如示例的，這些圈環(huán)可在一些位置彼此重疊，但不在其纏繞主體7366時(shí)的其它位置重疊。心房部分7360與主體7366的連接可位于從主體7366的心房端移位的位置處，并且該連接可通過(guò)縫線7364進(jìn)行，如示例的。心房部分7360具有高周向相關(guān)度、低軸向剛度——由于其連接至主體7366和低徑向剛度——由于施加于材料部分7362的徑向力導(dǎo)致材料7362的圈環(huán)彎曲。心房部分7360具有類似于圖100A示例的軸向構(gòu)型，除了心房部分7360和主體7366之間的連接點(diǎn)位于從主體7366的心房端向心室移位的點(diǎn)。圖120顯示示例性心房部分7380，其具有這樣的徑向構(gòu)型：包括圍繞主體7386延伸的單個(gè)材料環(huán)7382，因此具有類似于圖100F示例的軸向構(gòu)型。單個(gè)材料環(huán)7382不連接至主體7386，除了經(jīng)由織物7384。心房部分7380具有高周向相關(guān)度、低徑向剛度——由于施加于環(huán)7382的徑向力導(dǎo)致環(huán)7382徑向位移和/或折疊和低軸向剛度——由于材料7382可獨(dú)立于主體7386移動(dòng)。圖121顯示示例性心房部分7400，其具有類似于心房部分7100的徑向構(gòu)型，除了其僅包括十二個(gè)臂7402，形成六個(gè)臂對(duì)，每對(duì)形成單個(gè)圈環(huán)7406。在其它實(shí)施方式中，可使用任何數(shù)量的臂對(duì)，未示例。心房部分7400具有相鄰臂對(duì)之間的空間7404，其可用于容納患者二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)的不同特征。作為一個(gè)實(shí)例，心房部分7400可被植入，使得主動(dòng)脈瓣結(jié)構(gòu)被定位在其中一個(gè)空間7404內(nèi)。圖122顯示示例性心房部分7420，其具有類似于心房部分7400的徑向構(gòu)型，除了每個(gè)通過(guò)臂對(duì)7422形成圈環(huán)7424大于和寬于心房部分7400中的圈環(huán)。雖然圖122中未顯示，但圈環(huán)7424可被設(shè)定尺寸，使得相鄰圈環(huán)7424彼此接觸。圖123A–123B顯示示例性心房部分7440，其類似于心房部分7300，除了其具有類似于圖100D示例的軸向構(gòu)型：內(nèi)向頂點(diǎn)7442指向主體7444，而且以微小角度指向主體7444的心室端130的方向。圖124A–124B顯示示例性心房部分7460，其類似于心房部分7300，除了其具有類似于圖100C示例的軸向構(gòu)型：心房部分向心室且徑向向內(nèi)卷曲，使得頂點(diǎn)7462反向指向主體7468。圖125A–125B顯示示例性心房部分7480，其類似于心房部分7460，除了其不連接至主體7482其心房端處。相反，心房部分7480連接至主體7482的從主體7482的心房端向心室端移位的點(diǎn)處。任何上述徑向構(gòu)型可被改造以適應(yīng)患者二尖瓣區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)。圖112和126–130示例基于此目的改造的心房部分的實(shí)例。圖126示例十二個(gè)臂7142中的一個(gè)被去除的心房部分7140。圖127示例十二個(gè)臂7202中的一個(gè)被去除心房部分7200。圖128示例從一側(cè)去除兩個(gè)臂7302并且從對(duì)側(cè)去除兩個(gè)臂7302和一段Z字型部分7308的心房部分7300。圖129示例十二個(gè)臂7302中的六個(gè)被去除的心房部分7300。圖130示例十二個(gè)臂7464中的八個(gè)和兩段Z字型部分7466被去除的心房部分7460。作為此技術(shù)應(yīng)用的一個(gè)實(shí)例，預(yù)期在植入假體瓣膜后沿主動(dòng)脈瓣14的方向定向的臂或心房部分的其它部分可被去除，從而產(chǎn)生另外的空間和緩解對(duì)解剖結(jié)構(gòu)特征的壓力。類似地，可利用這些改造改變構(gòu)型的剛度或周向相關(guān)度。類似地，上述任何心房部分的構(gòu)型的三維可被進(jìn)一步改變。心房體的軸向位置可取決于關(guān)于縱軸的角位置和/或徑向位置。作為一個(gè)實(shí)例，心房部分可包括鞍形，以適應(yīng)二尖瓣環(huán)的天然形狀。這種構(gòu)型顯示在圖131中，其示例心房部分7500，該心房部分7500類似于心房部分7300，除了其總體上是鞍形的。進(jìn)一步，上述任何心房部分可被改變，使得其在平面圖中的形狀不是圓形或基本上圓形。作為一個(gè)實(shí)例，上述任何心房部分可總體上是腎形，以適應(yīng)天然二尖瓣環(huán)的天然形狀。圖132A–132C顯示示例性心房部分7520，其具有類似于心房部分7020的徑向構(gòu)型。示例的心房部分7520包括十個(gè)臂7522。心房部分7520具有這樣的軸向構(gòu)型：其中一些臂7522在主體7524的心房端附接至主體7524，而其它臂在從主體7524的心房端向心室移位的位置處附接至主體7524。另外，一些臂7522徑向延伸遠(yuǎn)離主體7524，而其它臂徑向且心室向延伸遠(yuǎn)離主體7524。圖133A–133C分別顯示示例性心房部分7540的頂視圖、底視圖和側(cè)視圖，其具有類似于心房部分7380的徑向構(gòu)型。心房部分7540包括單個(gè)材料部分7542，其圍繞主體7544并通過(guò)織物7546偶聯(lián)至主體7544。織物7546包括兩個(gè)旁通孔7548，該旁通孔7548可允許血液以任一方向更快流過(guò)織物，因此減少施加于織物的壓力。特別重要的是旁通孔降低施加于織物的收縮壓力的能力——通過(guò)在假體瓣膜最初植入時(shí)允許一些血液通過(guò)該孔從左心室流至左心房。收縮壓力若過(guò)高可導(dǎo)致心房部分與天然組織分離，從而阻止可持續(xù)的組織向內(nèi)生長(zhǎng)。因此，通過(guò)使一些血液流過(guò)心房部分7540并且從而降低對(duì)心房部分7540的收縮壓力，旁通孔7548可促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)——具體地，接合處36的區(qū)域中。在一些實(shí)施方式中，在可持續(xù)的組織內(nèi)向生長(zhǎng)已經(jīng)發(fā)生后，患者可經(jīng)歷密封旁通孔的后續(xù)程序，從而進(jìn)一步減少二尖瓣反流。圖134顯示示例性假體瓣膜7560，其具有主體7562，主體7562具有從主體7562心房端附近第一直徑至相對(duì)主體7562心室端附近較小直徑逐漸變細(xì)的總體上截頭錐形形狀。主體7562的逐漸變細(xì)的形狀可有助于瓣膜7560共形于天然二尖瓣的形狀，從而提供假體瓣膜和天然組織之間接觸的較大表面積，因此可有助于增強(qiáng)密封、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和裝置植入時(shí)的穩(wěn)定性。主體7562的逐漸變細(xì)的形狀還可有助于增強(qiáng)假體瓣膜7560內(nèi)提供的瓣葉的邊緣的接合。提供具有較小心室端的瓣膜還可有助于減少瓣膜7560和腱索16或乳頭肌22、24之間的干擾。瓣膜7560包括柔性織物7564，其從心房端延伸至主體7562的心室端?？椢?564可有助于瓣膜7560共形于天然組織的形狀，從而進(jìn)一步增強(qiáng)密封和組織向內(nèi)生長(zhǎng)，和減少對(duì)天然組織的創(chuàng)傷。柔性織物7564可包括不同生物相容性材料，如例如，彈性材料，如彈性纖維(spandex)，或非彈性體織物，如PET。在另一實(shí)施方式中，可選的瓣膜可具有類似于瓣膜7560的總體上截頭錐形形狀，并且可選瓣膜的心房端可配置有相對(duì)平坦的邊緣，使得心房端的形狀是非圓形。這種構(gòu)型的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可選瓣膜的相對(duì)平坦邊緣可有助于適應(yīng)患者的二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)，因此可提高裝置植入時(shí)的穩(wěn)定性。圖135顯示示例性框架7570，其用于假體瓣膜并且具有主體7572和心房部分7574。主體7572具有總體上類似于主體7562的截頭錐形形狀的構(gòu)型，并且心房部分7574具有類似于心房部分7040的構(gòu)型。框架7570可被從心房部分7574周邊延伸至主體7572的心室端的柔性織物(未顯示)包覆，該柔性織物可有助于增強(qiáng)密封和組織向內(nèi)生長(zhǎng)，和減少對(duì)天然組織的創(chuàng)傷。在另一實(shí)施方式中，可選的框架可具有總體上類似于框架7570的截頭錐形形狀，并且可選框架的心房端可配置有相對(duì)平坦的邊緣，使得心房端的形狀是非圓形。這種構(gòu)型的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可選框架的相對(duì)平坦邊緣可有助于適應(yīng)患者的二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)，因此可提高裝置植入時(shí)的穩(wěn)定性。圖136顯示假體瓣膜的示例性框架7580，其具有主體7582和心房部分7584，心房部分7584具有類似于心房部分7440的構(gòu)型。類似于心房部分7440，心房部分7584包括具有多個(gè)向內(nèi)頂點(diǎn)7590和向外頂點(diǎn)7588的Z字型支柱的外環(huán)。框架7580包括第一柔性截頭錐形織物覆蓋物7586A，其從心房部分7584上的從向外頂點(diǎn)7588延伸至主體7582的心室端?？蚣?580還包括第二柔性截頭錐形織物覆蓋物7586B，其從向內(nèi)頂點(diǎn)7590延伸至主體7582的心室端。兩層織物7586可有助于框架7580共形于天然組織的形狀，從而增強(qiáng)密封和組織向內(nèi)生長(zhǎng)，和減少對(duì)天然組織的創(chuàng)傷。兩層柔性織物7586可包括不同生物相容性材料，如例如，彈性材料，如彈性纖維。圖137A–137B分別顯示用于假體瓣膜的框架的另一示例性心房部分7720的頂視圖和側(cè)視圖。更具體地，心房部分7720包括十個(gè)相對(duì)剛性(相對(duì)于臂7724)的徑向延伸臂7722，每個(gè)臂具有與圖102A–102B的臂7042(包括馬蹄形構(gòu)件7726)相同的構(gòu)型。心房部分7720還包括兩個(gè)相對(duì)柔性(相對(duì)于臂7722)的徑向延伸臂7724，每個(gè)臂具有與圖108的臂7162(包括馬蹄形構(gòu)件7726)相同的構(gòu)型。在關(guān)于圖137A–137B使用時(shí)，剛度可指代徑向、軸向和/或周向剛度，如同上文限定的那些術(shù)語(yǔ)。在圖137A–137B所示的實(shí)施方式中，兩個(gè)臂7724可包括總體上Z形盤旋或類似的構(gòu)型，或與臂7722的橫截面外形相比可具有小橫截面外形，以產(chǎn)生相對(duì)柔性。圖137A–137B還顯示，臂7722和7724(包括各自的馬蹄形構(gòu)件7726)的徑向端部可使心房彎曲遠(yuǎn)離框架主體7728，并且框架主體7728可通過(guò)類似于套筒1506、1606的圓柱形偶聯(lián)構(gòu)件7730偶聯(lián)至至少一個(gè)心室錨7732。在一些情況下，心房部分7720可具有約40mm和70mm之間的直徑D3，其中55mm是一個(gè)示例性的適當(dāng)?shù)男姆坎糠种睆?。在一些情況下，臂7722和/或7724可具有約5mm和25mm之間的長(zhǎng)度L2，其中13mm是一個(gè)示例性的適當(dāng)?shù)谋坶L(zhǎng)度。圖138顯示假體瓣膜7740的頂視圖，其包括具有類似于圖137A–137B的心房部分的框架。圖138顯示，框架可被覆蓋在織物7742內(nèi)(例如，如本申請(qǐng)其它位置描述)。圖139顯示假體瓣膜7760，其具有類似于假體瓣膜7740的構(gòu)型。假體瓣膜7760可具有心房部分，包括心房曲線形部分7762，其心房卷曲遠(yuǎn)離假體瓣膜7760的主體7764。在一些情況下，心房曲線形部分7762可包括兩個(gè)相對(duì)柔性的徑向延伸臂(如臂7724或任何具有產(chǎn)生相對(duì)柔性的性質(zhì)的臂，如本文其它位置描述(例如，具有盤旋形狀的臂，如圖109A–109E所示和本申請(qǐng)相應(yīng)文本所述；或螺旋的構(gòu)型，如圖112–113所示和本申請(qǐng)相應(yīng)文本描述))，其被覆蓋在織物7766內(nèi)。在一些情況下，心房曲線形部分7762可僅包括兩個(gè)被覆蓋在織物內(nèi)的這種臂，雖然曲線形部分7762可包括更多或更少數(shù)量的相對(duì)柔性的徑向延伸臂。圖137A–139所示的任何實(shí)施方式可被以多種方式改造——例如，通過(guò)包括更多或更少的臂(例如，包括一個(gè)或三個(gè)或更多個(gè)相對(duì)柔性臂，或包括十一個(gè)或更多個(gè)或九個(gè)或更少個(gè)相對(duì)剛性臂)或通過(guò)合并本文描述的任何其它特征。進(jìn)一步，圖137A–139示例的心房部分可具有總體上圓形形狀，如圖138所示，或可具有長(zhǎng)度可變的臂，因此可具有可選的形狀，如卵形、橢圓形、D形或腎形。這種可選的形狀可在一些情況下用于更好地共形于左心房的解剖結(jié)構(gòu)。例如，臂長(zhǎng)可變化，使得各臂末端在假體瓣膜被植入天然二尖瓣內(nèi)時(shí)接觸左心房壁。圖137A–139示例的實(shí)施方式可提供某些優(yōu)點(diǎn)。例如，在假體瓣膜被植入天然二尖瓣內(nèi)時(shí)，假體瓣膜的心房部分(例如，圖137A–139所示那些中的一個(gè))可被定向，使得相對(duì)柔性臂或心房曲線形部分7762或兩者被定位鄰近左心房?jī)?nèi)的主動(dòng)脈竇(即，在A2位置，通過(guò)Carpentier命名)，從而減少對(duì)左心房的這個(gè)區(qū)域中的天然組織的創(chuàng)傷，減少施加于主動(dòng)脈竇的壓力，和降低主動(dòng)脈竇被臂磨損和/或穿孔的可能。在一些情況下，圖137A–139顯示的心房部分可在A2和P2位置處具有相對(duì)柔性臂，或可具有相對(duì)剛性臂和相對(duì)柔性臂的各種其它排列。上述不同心房部分中的任一種可配備可跨越臂或所述構(gòu)型的其它部件之間的開放空間的不同生物相容性織物中的任一種。適當(dāng)?shù)目椢锊牧系娜舾蓪?shí)例在上文得到描述，包括合成材料如PET和生物學(xué)材料如牛心包?？椢锊牧峡苫谄谕亩嗫仔浴⒀簼B透性或其它相關(guān)特征來(lái)選擇。上述心房部分可通過(guò)多種方法制造，但在一個(gè)示例性方法中，其從單個(gè)金屬材料管(例如，鎳鈦諾)激光切割而來(lái)。在其它實(shí)施方式中，不同部件(例如，幾個(gè)臂)可被單獨(dú)制造，然后連接至其它部件，形成單個(gè)假體裝置。類似地，任何心房部分可通過(guò)多種方法附接至假體裝置的主體，方法包括通過(guò)一體形成(即，從同件基體材料切割)或通過(guò)單獨(dú)形成然后連接(例如，通過(guò)焊接或用縫線固定)。在假體瓣膜已被植入天然二尖瓣后，如圖140示例，最初主要通過(guò)天然二尖瓣瓣葉對(duì)假體瓣膜外部施加的壓力來(lái)防止瓣周漏，假體瓣膜外部充當(dāng)假體間隔物，如同上述實(shí)施方式3000。然而，隨時(shí)間過(guò)去，組織內(nèi)向生長(zhǎng)發(fā)生，并通過(guò)形成生物學(xué)組織和假體材料的實(shí)體障礙而增加假體瓣膜周圍的血液堵塞，因此減少了對(duì)天然瓣葉和假體材料之間壓力的依賴。心臟中的假體定向再參考圖1–4，人心臟的天然二尖瓣2具有與其它天然心臟瓣膜非常不同的結(jié)構(gòu)，包括環(huán)部分8、前葉10、后葉12和腱索16，腱索16將瓣葉10和12束縛至后中乳頭肌和前外乳頭肌22和24。如上文也說(shuō)明，腱索16附接至A1、A3、P1和P3區(qū)域中的瓣葉10和12，余下A2和P2區(qū)域相對(duì)沒(méi)有腱索附接點(diǎn)。這些解剖結(jié)構(gòu)特征提供了可取的進(jìn)入方式以遞送假體至天然二尖瓣2附近。進(jìn)一步，這些解剖結(jié)構(gòu)特征使得將假體錨定在A2和P2區(qū)域中而非在A1、A3、P1或P3區(qū)域中以減少假體錨和腱索16之間的干擾是可取的。雖然心臟的總體結(jié)構(gòu)是公知的，但每個(gè)人心臟的組分的具體尺寸足夠可變到難以確定個(gè)體二尖瓣的確切定向和腱索以及各自的腱索附接點(diǎn)的確切位置。因此，確定引入假體至天然二尖瓣2的適宜定向和確定錨定假體的適宜位置可能是具有挑戰(zhàn)性的。這個(gè)問(wèn)題由于如下事實(shí)而加?。憾獍昙袤w通常在熒光透視術(shù)下遞送，熒光透視術(shù)可使醫(yī)生看到假體的金屬部件，但不可看到患者心臟的軟組織(包括腱索16)。圖89示例熒光透視術(shù)定向裝置6000，其可用于增強(qiáng)醫(yī)生將假體定向在在期望的軸線上以遞送和錨定的能力。該裝置可在遞送二尖瓣假體(例如，假體二尖瓣)前使用，以至增加醫(yī)生在A2和P2區(qū)域中定向假體錨的能力。如圖89示例，定向裝置6000包括引導(dǎo)絲軸6002、內(nèi)軸6004、外軸6006和手柄6008。軸6002、6004和6006均包括細(xì)長(zhǎng)管形狀，并且具有內(nèi)腔，其中可布置其它部件。引導(dǎo)絲軸6002包括內(nèi)腔，穿過(guò)其中可提供引導(dǎo)絲。內(nèi)軸6004包括內(nèi)腔，其中可布置引導(dǎo)絲軸6002，并且外軸6006包括內(nèi)腔，其中可布置內(nèi)軸6004。鼻錐體6010可被緊固至引導(dǎo)絲軸6002的遠(yuǎn)端。鼻錐體6010促進(jìn)定向裝置6000穿過(guò)人體。鼻錐體6010包括內(nèi)腔，該內(nèi)腔連通引導(dǎo)絲腔，使得通過(guò)引導(dǎo)絲軸6002提供的引導(dǎo)絲可繼續(xù)通過(guò)鼻錐體6010并進(jìn)入人體。內(nèi)軸6004包括遠(yuǎn)側(cè)部分6014和近側(cè)部分6016。如示例的，內(nèi)軸6004的遠(yuǎn)側(cè)部分6014可包括非金屬材料，而內(nèi)軸6004的近側(cè)部分6016可包括金屬材料。外軸6006類似地包括遠(yuǎn)側(cè)部分6020，其可包括非金屬材料；和近側(cè)部分6022，其可包括金屬材料。這些材料組合的優(yōu)點(diǎn)在下文討論。圖89還示例，內(nèi)軸6004的近側(cè)部分6016延伸超過(guò)外軸6006的近側(cè)部分6022，并且和引導(dǎo)絲軸6002的近端延伸超過(guò)內(nèi)軸6004的近側(cè)部分6016。因此，通過(guò)相對(duì)調(diào)節(jié)各個(gè)軸的近側(cè)部分，醫(yī)生可控制各軸遠(yuǎn)側(cè)部分的相對(duì)位置，從而控制裝置的展開，如下文進(jìn)一步說(shuō)明。圖89進(jìn)一步示例，偶聯(lián)至內(nèi)軸6004的近側(cè)部分6016的是密封構(gòu)件6024，其防止流體通過(guò)內(nèi)軸6004的腔流出人體。還示例，兩個(gè)回波發(fā)生臂6012和熒光鏡標(biāo)記帶6018偶聯(lián)至內(nèi)軸6004的遠(yuǎn)側(cè)部分6014。展開構(gòu)型的回波發(fā)生臂6012從內(nèi)軸6004沿相反方向向外延伸，并且標(biāo)記帶6018包括兩個(gè)布置在標(biāo)記帶6018對(duì)立側(cè)上的孔6026。對(duì)立臂6012和對(duì)立孔6026的位置可相對(duì)移位任何角度，但在示例構(gòu)型中，各臂6012從各孔6026角度移位90度。這些特征和角度尺寸的優(yōu)點(diǎn)在下文描述。示例性回波發(fā)生臂6012顯示在圖90中?；夭òl(fā)生臂6012可包括連接部分6028和延伸部分6030。連接部分6028適于通過(guò)不同機(jī)構(gòu)中的任一種可樞轉(zhuǎn)地連接至內(nèi)軸6004的遠(yuǎn)側(cè)部分6014，如通過(guò)鉸鏈，通過(guò)柔性材料，等。延伸部分6030包括回波發(fā)生材料，其允許通過(guò)回波心動(dòng)描記術(shù)(心臟超聲成像)觀察臂6012。多種機(jī)構(gòu)可用于引起臂6012從遞送構(gòu)型的軸向定向位置轉(zhuǎn)變成展開構(gòu)型的外向定向位置。例如，臂可被配置以在下列的力下自擴(kuò)張：例如，彈簧、彈性材料或具有形狀記憶的金屬如鎳鈦諾。裝置6000還可配置有致動(dòng)線(例如，絲)(未顯示)，其貫穿裝置主體并且允許醫(yī)生控制臂6012的延伸和/或收回。雖然圖89示例的實(shí)施方式允許臂相對(duì)于內(nèi)軸6004一維旋轉(zhuǎn)，但在可選的實(shí)施方式中，臂6012是二維或三維可旋轉(zhuǎn)的，如通過(guò)萬(wàn)向接頭(gimble)或萬(wàn)向接頭連接(universaljointconnection)。圖91–94示例熒光透視術(shù)定向裝置6000從遞送構(gòu)型至展開構(gòu)型的展開順序。如圖91示例，在遞送構(gòu)型下，外軸6006和鼻錐體6010形成連續(xù)的圓柱體，其允許裝置6000穿過(guò)患者身體并進(jìn)入心臟。如圖92示例，裝置的展開通過(guò)從鼻錐體6010收回外軸6006(或可選地，將鼻錐體6010從外軸6006驅(qū)出)開始。如圖93示例，裝置6000的展開通過(guò)下列繼續(xù)：進(jìn)一步分離鼻錐體6010和外軸6006并且推進(jìn)內(nèi)軸6004向遠(yuǎn)側(cè)穿過(guò)外軸6006，直到回波發(fā)生臂6012開始從裝置6000向外延伸。如圖94示例，在展開構(gòu)型下，鼻錐體6010與外軸6006分離，并且內(nèi)軸6004已被遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)外軸6006到達(dá)臂6012從裝置6000完全向外延伸并且標(biāo)記帶6018完全暴露的點(diǎn)。如上所述，各軸6002、6004和6006的近側(cè)部分是醫(yī)生可及的。因此，醫(yī)生可通過(guò)推進(jìn)和收回內(nèi)軸6004內(nèi)的引導(dǎo)絲軸6002和外軸6006內(nèi)的內(nèi)軸6004來(lái)控制展開順序。通過(guò)相對(duì)于外軸6006的近側(cè)部分6022推進(jìn)引導(dǎo)絲軸6002的近端，醫(yī)生可將鼻錐體6010推離外軸6006的遠(yuǎn)側(cè)部分6020。類似地，通過(guò)相對(duì)于外軸6006推進(jìn)內(nèi)軸6004的近側(cè)部分6016，醫(yī)生可相對(duì)于外軸6006的遠(yuǎn)側(cè)部分6020推進(jìn)內(nèi)軸6004的遠(yuǎn)側(cè)部分6014(臂6012和標(biāo)記帶6018偶聯(lián)至其)。在醫(yī)生已完成使用裝置6000時(shí)，可通過(guò)逆轉(zhuǎn)展開順序?qū)⑵鋸幕颊呱眢w撤回。即，醫(yī)生在裝置6000處于其展開構(gòu)型的情況下開始撤回。醫(yī)生可相對(duì)于外軸6006收回內(nèi)軸6004，直到標(biāo)記帶6018和臂6012被包圍在外軸6006內(nèi)。然后醫(yī)生可相對(duì)于外軸6006收回引導(dǎo)絲軸6002，直到鼻錐體6010和外軸6006的遠(yuǎn)側(cè)部分6020接觸，形成連續(xù)的圓柱形身體。然后醫(yī)生可從患者身體移出裝置6000。在一個(gè)具體實(shí)施方式中，處于其遞送構(gòu)型的裝置6000的寬度(W1)為33French，并且展開構(gòu)型的裝置6000的最大寬度(W2)(即，兩個(gè)回波發(fā)生臂6012的對(duì)立端之間的距離)為33.5mm。圖95A–99示例不同操作階段中的裝置6000?？衫貌煌绞綄⒀b置6000引入患者身體和推進(jìn)至二尖瓣附近，包括通過(guò)經(jīng)頂點(diǎn)或經(jīng)橫膈膜方式。圖95A示例處于利用經(jīng)頂點(diǎn)方式的處于天然二尖瓣2附近的展開構(gòu)型的裝置6000?？梢?jiàn)，鼻錐體6010與內(nèi)軸遠(yuǎn)側(cè)部分6014分離，并且回波發(fā)生臂6012延伸遠(yuǎn)離內(nèi)軸6004的遠(yuǎn)側(cè)部分6014。還示例了腱索16、乳頭肌22和24和二尖瓣的瓣葉10和12。圖95B是回波心動(dòng)描記術(shù)圖像，其示例了端視圖中處于天然二尖瓣2附近的其展開構(gòu)型下的裝置6000。由于二尖瓣的軟組織和裝置6000的回波發(fā)生臂6012在回波心動(dòng)描記術(shù)中都可見(jiàn)，醫(yī)生可利用回波心動(dòng)描記術(shù)將裝置6000的臂6012定向到相應(yīng)于位置A2和P2的位置，在此有相對(duì)少的腱索16與瓣葉10、12附接點(diǎn)。即，醫(yī)生可將臂6012定向到錨定假體期望的定向。在回波發(fā)生臂6012已被定向?qū)?zhǔn)位置A2和P2后，可結(jié)束回波心動(dòng)描記術(shù)，并可利用熒光鏡在熒光透視術(shù)下觀察患者心臟。圖96示例示例性C臂熒光鏡6032，其包括發(fā)送器6034、接收器6036和其上可安置患者的平面6038。發(fā)送器6034和接收器6036之間的路徑限定了熒光鏡軸線6040。如圖97–99示例，可利用裝置6000將熒光鏡6032相對(duì)于患者定位在期望的定向。裝置6000的標(biāo)記帶6018在熒光透視術(shù)下可見(jiàn)，并且如圖89示例，具有自回波發(fā)生臂6012角度移位已知角度(如約90度)的兩個(gè)孔6026。因此，臂6012在患者心臟內(nèi)的定向可通過(guò)如下確定：旋轉(zhuǎn)熒光鏡6032，直到孔6026可見(jiàn)，因此對(duì)準(zhǔn)了熒光鏡軸線6040。如圖97示例，得知孔6026自臂6012角度移位90度。圖97還示例，熒光鏡軸線6040已對(duì)準(zhǔn)孔6026。因此，得知熒光鏡軸線6040自臂6012角度移位90度。如圖98示例，熒光鏡軸線6040對(duì)準(zhǔn)孔6026并垂直于臂6012。由于臂最初在回波心動(dòng)描記術(shù)下對(duì)準(zhǔn)位置A2和P2，現(xiàn)已知軸線6040垂直于這些位置之間軸線，并且遞送至天然二尖瓣2附近并且沿?zé)晒忡R軸線6040的垂直軸線對(duì)齊的物件不太可能參與干擾腱索16或乳頭肌22、24。因此，通過(guò)旋轉(zhuǎn)熒光鏡6032，直到標(biāo)記帶6018中的孔6026在熒光透視術(shù)下可見(jiàn)，因此對(duì)準(zhǔn)軸線6040，可獲得熒光鏡6032相對(duì)于患者心臟的期望定向。圖99示例在熒光透視術(shù)下看到的處于二尖瓣附近的展開構(gòu)型的裝置6000。外軸6006的遠(yuǎn)側(cè)部分6020和內(nèi)軸6004的遠(yuǎn)側(cè)部分6014均在此視圖中是不可見(jiàn)的，因?yàn)槠浒ǚ菬晒馔敢暡牧?。相比之下，鼻錐體6010、引導(dǎo)絲軸6002和標(biāo)記帶6018是可見(jiàn)的，因?yàn)槠浒晒馔敢暡牧?。因此，?nèi)軸和外軸6004和6006遠(yuǎn)側(cè)部分選擇非熒光透視材料致使醫(yī)生更好地觀察將熒光鏡6032定向在期望的軸線上的相關(guān)部件。如圖99示例，回波發(fā)生臂6012可在熒光透視術(shù)下可見(jiàn)，例如，其中臂連接部分6028和臂延伸部分6030由不同材料制成，一是回波發(fā)生型和另一個(gè)是熒光透視型。在此示例實(shí)施方式中，臂6012可補(bǔ)充標(biāo)記帶6018，致使醫(yī)生在熒光透視術(shù)下定向裝置6000。定位標(biāo)記帶6018上的孔6026而非裝置6000的另一部件(例如，臂6012)增加了其之間的距離，從而允許更準(zhǔn)確的熒光鏡定向。在熒光鏡6032已被定向以孔6026對(duì)準(zhǔn)軸線6040(因此與臂6012的角度已知和與A2和P2位置之間軸線的角度已知)后，可將裝置6000從患者身體移出。通過(guò)保持患者在平面6038上的位置和保持熒光鏡6032相對(duì)于患者心臟的定向，可在植入過(guò)程中利用軸線6040定向假體。二尖瓣假體(例如，假體二尖瓣)可被推進(jìn)至患者天然二尖瓣2附近，并在熒光透視術(shù)下旋轉(zhuǎn)，直到看見(jiàn)其錨橫向延伸遠(yuǎn)離假體和遞送裝置的主體或總體上垂直于熒光鏡軸線6040。由于假體的錨現(xiàn)定向在與裝置6000位于患者心臟內(nèi)時(shí)回波發(fā)生臂6012相同的軸線上，醫(yī)生可更加確信錨現(xiàn)對(duì)準(zhǔn)了天然瓣葉的A2和P2區(qū)域。為總結(jié)定向裝置6000可提供的一些優(yōu)點(diǎn)，首先注意，二尖瓣假體的遞送和錨定位置是其成功植入是相關(guān)因素。進(jìn)一步，確定遞送和錨定的適宜定向由于相關(guān)材料的屬性而非常困難：人軟組織(例如，人心臟組織)在回波心動(dòng)描記術(shù)下可見(jiàn)，但在熒光透視術(shù)下不可見(jiàn)。用于制造二尖瓣假體的材料通常在熒光透視術(shù)下可見(jiàn)，但在回波心動(dòng)描記術(shù)下不可見(jiàn)。因此，定向裝置6000利用回波心動(dòng)描記術(shù)和熒光透視術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，允許醫(yī)生確定遞送和錨定假體的可取定向。擴(kuò)張輔助遞送系統(tǒng)關(guān)于具有不可相對(duì)于主體獨(dú)立擴(kuò)張的錨的假體裝置實(shí)施方式(可以是這的情況：具有主體與心室錨不一體形成的框架的實(shí)施方式，如圖47和48示例的那些)，可采用具有強(qiáng)制擴(kuò)張錨的機(jī)構(gòu)的遞送系統(tǒng)。圖141–156示例了擴(kuò)張輔助遞送系統(tǒng)8000的一個(gè)實(shí)施方式，其被配置以遞送和植入具有錨8052、主體8054和心房部分8056的示例性假體二尖瓣8050(參見(jiàn)圖151)，并且包括強(qiáng)制擴(kuò)張假體瓣膜8050的部件的機(jī)構(gòu)。遞送系統(tǒng)8000在本文中關(guān)于示例性假體瓣膜8050和經(jīng)頂點(diǎn)方式遞送來(lái)描述，但應(yīng)理解類似的系統(tǒng)可用于將可選的假體經(jīng)由可選的遞送方式遞送至天然二尖瓣區(qū)域，和/或經(jīng)過(guò)可選的展開順序。例如，具有圖101A–140描述的任何心房部分實(shí)施方式的假體可通過(guò)適當(dāng)改動(dòng)遞送系統(tǒng)和相關(guān)遞送方法而用于遞送系統(tǒng)8000。因此圖101A–140的心房部分實(shí)施方式在下文中通過(guò)示例性假體瓣膜8050來(lái)籠統(tǒng)表示，以簡(jiǎn)化描述。如圖141示例，遞送系統(tǒng)8000可包括關(guān)于中心軸線對(duì)準(zhǔn)并且可沿軸向方向相對(duì)滑動(dòng)的一系列同心鞘。遞送系統(tǒng)8000可包括近側(cè)手柄部分8008，該近側(cè)手柄部分8008具有控制機(jī)構(gòu)，用于醫(yī)生在遠(yuǎn)側(cè)部分8020插入患者身體時(shí)在患者體外進(jìn)行操縱。遞送系統(tǒng)8000可包括引導(dǎo)絲鞘8002，其貫穿遞送系統(tǒng)長(zhǎng)度并且包括腔——引導(dǎo)絲(未顯示)可穿過(guò)其中。引導(dǎo)絲鞘8002可被定位在內(nèi)鞘8004內(nèi)，并且可具有近側(cè)延伸超過(guò)內(nèi)鞘8004近端和遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)內(nèi)鞘8004遠(yuǎn)端的長(zhǎng)度。內(nèi)鞘8004可被定位在外鞘8006內(nèi)。遞送系統(tǒng)8000的遠(yuǎn)側(cè)部分8020還可包括附接至內(nèi)鞘8004的一對(duì)錨擴(kuò)展器8012和附接至引導(dǎo)絲鞘8002遠(yuǎn)端的鼻錐體。錨擴(kuò)展器8012可由任何適當(dāng)?shù)牟牧?例如，鎳鈦諾)形成，使得錨擴(kuò)展器8012在其不受外鞘8006約束時(shí)從內(nèi)鞘8004彈性地徑向延伸，如下文進(jìn)一步說(shuō)明。如圖141、143、147–151和154–156示例，鼻錐體可包括不同構(gòu)型。如圖141示例，圓錐形鼻錐體8010總體上是圓錐形，并且由實(shí)心材料件形成。如圖143示例，中空的鼻錐體8037包括中空的、總體上圓柱形的具有腔8038的近側(cè)部分8040，和總體上圓錐形的遠(yuǎn)側(cè)部分8042。如圖147–151示例，菱形鼻錐體8046包括實(shí)心的、總體上菱形的構(gòu)型。鼻錐體8010、8037和8046均提供給系統(tǒng)8000逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)端，其可充當(dāng)楔形物，以引導(dǎo)系統(tǒng)8000的遠(yuǎn)側(cè)部分8020進(jìn)入患者身體并在系統(tǒng)8000被推進(jìn)穿過(guò)身體時(shí)減少周圍組織遭受的創(chuàng)傷。這些構(gòu)型的另外的優(yōu)點(diǎn)在下文說(shuō)明。如示例的，手柄部分8008包括至少三個(gè)控制機(jī)構(gòu)：內(nèi)鞘控制器8014、外鞘控制器8016和引導(dǎo)絲鞘控制器8018。利用這三個(gè)機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)絲鞘8002、內(nèi)鞘8004、外鞘8006和手柄部分8008均可相對(duì)軸向滑動(dòng)。由于這些部件的軸向可調(diào)性，各種構(gòu)型都是可以的。如圖146示例的構(gòu)型(其中內(nèi)鞘8004和外鞘8006已被相對(duì)于手柄8008沿近側(cè)方向收回)可見(jiàn)，假體支撐體8022被定位在內(nèi)鞘8004內(nèi)。支撐體8022牢固地連接至手柄部分8008，因此可相對(duì)于引導(dǎo)絲鞘8002、內(nèi)鞘8004和/或外鞘8006中的任一個(gè)軸向滑動(dòng)，但不可相對(duì)于手柄8008軸向滑動(dòng)。手柄8008可在結(jié)構(gòu)上類似于上文描述和圖49–55示例的遞送系統(tǒng)2000的手柄部分2002。因此，手柄8008包括便于不同鞘彼此相對(duì)和相對(duì)于手柄8008本身的軸向調(diào)節(jié)的部件。具體地，手柄8008包括外殼8024，其為醫(yī)生提供把手，從而在利用控制器致動(dòng)鞘同時(shí)保持系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)。手柄8008還包括固定至內(nèi)鞘8004末端的第一滑動(dòng)導(dǎo)螺桿和固定至外鞘8006末端的第二滑動(dòng)導(dǎo)螺桿。各滑動(dòng)導(dǎo)螺桿在旋轉(zhuǎn)方面固定，而相對(duì)于外殼8024可軸向滑動(dòng)。第一可旋套筒可被同心地定位在外殼8024和第一滑動(dòng)導(dǎo)螺桿之間，并且具有螺旋狀開槽，該螺旋狀開槽與從導(dǎo)螺桿突起的螺旋狀脊相互作用。第二可旋套筒可被同心地定位在外殼8024和第二滑動(dòng)導(dǎo)螺桿之間，并且具有螺旋狀開槽，該螺旋狀開槽與從第二滑動(dòng)導(dǎo)螺桿突起的螺旋狀脊相互作用。第一可旋套筒包括在外殼8024之外延伸的內(nèi)鞘控制器8014，并且第二可旋套筒包括在外殼8024之外延伸的外鞘控制器8016。鑒于滑動(dòng)導(dǎo)螺桿在旋轉(zhuǎn)方面固定并且相對(duì)于外殼8024可軸向滑動(dòng)，可旋套筒都是可旋的，但相對(duì)于外殼8024軸向固定。在這種構(gòu)型下，通過(guò)相對(duì)于外殼8024旋轉(zhuǎn)外鞘控制器8016，醫(yī)生可使第二導(dǎo)螺桿相對(duì)于外殼8024軸向地滑動(dòng)，從而使外鞘相對(duì)于手柄部分8024軸向地滑動(dòng)。類似地，通過(guò)相對(duì)于外殼8024旋轉(zhuǎn)內(nèi)鞘控制器8014，醫(yī)生可使第一導(dǎo)螺桿相對(duì)于外殼8024軸向地滑動(dòng)，從而使內(nèi)鞘相對(duì)于手柄部分8024軸向地滑動(dòng)。在示例的構(gòu)型下，第一滑動(dòng)導(dǎo)螺桿每英寸可具有比第二滑動(dòng)導(dǎo)螺桿更少的脊。因此，內(nèi)鞘控制器一次旋轉(zhuǎn)(其與第一滑動(dòng)導(dǎo)螺桿相互作用)導(dǎo)致的內(nèi)鞘軸向移位可大于外鞘控制器一次旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致的外鞘軸向移位。在可選的實(shí)施方式中，導(dǎo)螺桿可采用每英寸各種數(shù)量的脊，并且對(duì)于兩個(gè)導(dǎo)螺桿而言，該數(shù)量可相同，或可不同(如示例的構(gòu)型)。進(jìn)一步，控制器8014、8016任一方向的旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致鞘8004、8006沿任一軸向方向移位。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，內(nèi)鞘控制器8014的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致內(nèi)鞘8004遠(yuǎn)端遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，而在另一實(shí)施方式中，內(nèi)鞘控制器8014的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致內(nèi)鞘8004的遠(yuǎn)端近側(cè)移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，控制器8014、8016沿相同方向的旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致鞘8004、8006的遠(yuǎn)端沿相同方向移動(dòng)，而在其它實(shí)施方式中，控制器8014、8016沿相同方向的旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致鞘8004、8006的遠(yuǎn)端沿相反方向移動(dòng)。在可選的實(shí)施方式中，可采用可選的鞘致動(dòng)方法。例如，不同的鞘的推進(jìn)和/或收回可由液壓系統(tǒng)、電動(dòng)機(jī)、滑輪系統(tǒng)或各種其它方法來(lái)控制。圖142示例更詳細(xì)的系統(tǒng)8000的近端部分和分解構(gòu)型的引導(dǎo)絲鞘控制器8018。如圖142示例，引導(dǎo)絲鞘控制器8018包括內(nèi)螺紋桿8026和外螺母8028，該外螺母8028被配置以適配在螺紋桿8026上。通過(guò)將螺母8028緊固在桿8026上，安裝在引導(dǎo)絲鞘8002上的彈性材料8030被軸向壓縮，因此徑向擴(kuò)張并對(duì)引導(dǎo)絲鞘8002施加徑向力，從而通過(guò)摩擦固定引導(dǎo)絲鞘8002相對(duì)于手柄8008的位置。圖143更詳細(xì)示例系統(tǒng)8000的遠(yuǎn)端部分8020。在圖143示例的構(gòu)型下，外鞘8006包含內(nèi)鞘8004，并將附接的錨擴(kuò)展器8012固定在基本上軸向的定向。圖143還示例，內(nèi)鞘8004包括兩個(gè)對(duì)立的凹陷部分或開槽8034(圖143中僅一個(gè)可見(jiàn))和兩個(gè)對(duì)立的開槽8036(圖143中僅一個(gè)可見(jiàn))。開槽8034通過(guò)縮小內(nèi)鞘8004的外形而提供更多空間以使假體瓣膜8050的部分適配在外鞘8006內(nèi)，同時(shí)通過(guò)不縮小內(nèi)鞘8004其完整橫截面的外形而保留一定額外強(qiáng)度。槽8036允許假體瓣膜被安裝在內(nèi)鞘8004內(nèi)并且錨8052延伸到內(nèi)鞘8004外，由此錨8052可先于假體瓣膜8050的主體8054展開。圖143還示例更詳細(xì)的鼻錐體8037。鼻錐體8037內(nèi)的腔8038允許框架遠(yuǎn)側(cè)部分(例如，心房部分)被固定在鼻錐體8037內(nèi)。鼻錐體8037的近側(cè)部分8040的直徑略小于遠(yuǎn)側(cè)部分8042的近端直徑，并且被配置使得在鼻錐體8037到達(dá)外鞘8006附近時(shí)，外鞘8006可延伸超過(guò)鼻錐體8037的近側(cè)部分8040，直到其接觸鼻錐體8037的遠(yuǎn)側(cè)部分8042的近端。圖144–146示例系統(tǒng)8000的三種可能的構(gòu)型——其中引導(dǎo)絲鞘8002已相對(duì)于內(nèi)鞘8004和外鞘8006遠(yuǎn)側(cè)延伸，和其中內(nèi)鞘8004已延伸超過(guò)外鞘8006的遠(yuǎn)端。如圖144所示，在內(nèi)鞘8004延伸超過(guò)外鞘8006時(shí)，錨擴(kuò)展器8012(其在此實(shí)施方式中是自擴(kuò)張)開始從內(nèi)鞘8004徑向向外延伸。圖145示例延伸完全超過(guò)外鞘8006的內(nèi)鞘8004和完全徑向延伸的錨擴(kuò)展器8012。圖146示例這樣的構(gòu)型：其中內(nèi)鞘8004和外鞘8006已被相對(duì)于手柄8008收回，從而暴露假體支撐體8022，其目的在下文進(jìn)一步說(shuō)明。圖147–151利用帶有假體瓣膜8050的系統(tǒng)8000示例示例性的展開順序。如關(guān)于圖147–151所用，短語(yǔ)“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”用于表示構(gòu)件相對(duì)于手柄8008的移動(dòng)。近側(cè)移動(dòng)的構(gòu)件朝向手柄8008移動(dòng)，而遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)的構(gòu)件遠(yuǎn)離手柄8008移動(dòng)。圖147示例遞送構(gòu)型的系統(tǒng)8000。如圖147示例，具有錨8052、主體8054和心房部分8056的假體瓣膜8050已被負(fù)載于遞送構(gòu)型的遞送系統(tǒng)8000中。為將假體瓣膜8050負(fù)載到系統(tǒng)8000中，使鼻錐體8046遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且使外鞘8006近側(cè)收回，以暴露內(nèi)鞘8004內(nèi)的腔。然后將假體瓣膜8050定位，使得其包圍徑向擴(kuò)張狀態(tài)的引導(dǎo)絲鞘8002，并壓縮至徑向壓縮狀態(tài)。然后將徑向壓縮的主體8054和心房部分8056插入內(nèi)鞘8004，并且將錨8052定位在槽8036內(nèi)和內(nèi)鞘外的開槽8034內(nèi)。將主體8054近側(cè)推進(jìn)穿過(guò)內(nèi)鞘，直到其?？坑谥误w8022。然后可使外鞘8006延伸到內(nèi)鞘8004和錨8052上。因此，在圖147示例的遞送構(gòu)型下，主體8054和心房部分8056被固定在內(nèi)鞘8004內(nèi)，而錨8052被固定在外鞘8006內(nèi)。圖148示例瓣葉捕獲構(gòu)型的系統(tǒng)8000。如圖148示例，在遞送系統(tǒng)8000的遠(yuǎn)端已被遞送至天然二尖瓣區(qū)域(例如，左心室)后，醫(yī)生可收回外鞘8006，使錨擴(kuò)展器8012從內(nèi)鞘8004徑向向外延伸，準(zhǔn)備瓣葉捕獲。如圖148示例，錨8052可被覆蓋在織布8058內(nèi)，織布8058被配置成相對(duì)厚、堅(jiān)固而軟。在具體實(shí)施方式中，織布8058可由編織的復(fù)式織布制成?？棽?058覆蓋錨8052，以提供較軟表面來(lái)接觸天然組織，因此減少創(chuàng)傷。織布8058還增加假體瓣膜8050和天然組織之間的接觸表面積，從而利于組織向內(nèi)生長(zhǎng)和提供更穩(wěn)固的安裝。圖148還示例，織布可被配置以產(chǎn)生腔或袋，錨擴(kuò)展器8012可延伸到其中從錨擴(kuò)展器8012傳力至錨8052。在這種構(gòu)型下，在外鞘8006被收回時(shí)，錨擴(kuò)展器8012徑向擴(kuò)張，并牽拉織布8058，織布8058進(jìn)而牽拉錨8052至圖148顯示的打開構(gòu)型。在可選的實(shí)施方式中，錨8052可受力于其它機(jī)構(gòu)而分開。例如，在一個(gè)可選的實(shí)施方式中，錨擴(kuò)展器8012被直接緊固至錨8052。在另一可選的實(shí)施方式中，無(wú)錨擴(kuò)展器，取而代之，提供縫線，該縫線被緊固至錨8012，貫穿系統(tǒng)8000的長(zhǎng)度(例如，在內(nèi)鞘8004和外鞘8006之間)，并在手柄8008處離開系統(tǒng)8000。在這種可選的實(shí)施方式中，通過(guò)牽拉縫線，醫(yī)生可迫使錨8012形成打開構(gòu)型。另一可選的實(shí)施方式中，鼻錐體8037的中空部分8040可在錨8052和內(nèi)鞘8004之間近側(cè)延伸。在這種可選的實(shí)施方式中，可近側(cè)收回錨8052和內(nèi)鞘8004之間的鼻錐體8037，使得中空部分8040的近端部分迫使錨8052遠(yuǎn)離內(nèi)鞘8004徑向延伸。在錨8052已如圖148示例被徑向擴(kuò)張后，利用上述方法定向?qū)?zhǔn)患者解剖結(jié)構(gòu)的熒光鏡可被用于將錨8052在患者天然二尖瓣瓣葉的A2和P2區(qū)域內(nèi)定向。在遞送系統(tǒng)8000處于天然二尖瓣附近并且錨8052處于徑向擴(kuò)張構(gòu)型的情況下，醫(yī)生可利用熒光鏡裝置觀察旋轉(zhuǎn)中的系統(tǒng)8000。當(dāng)醫(yī)生在熒光透視術(shù)下觀察到錨8052處于其最大寬度時(shí)(這表示錨8052對(duì)準(zhǔn)了熒光透視軸線6040的垂直軸線)，錨就對(duì)準(zhǔn)了A2和P2區(qū)域，從而在通過(guò)錨8052捕獲瓣葉時(shí)降低錨8052和腱索之間干擾的可能。在錨8052已利用熒光鏡被徑向擴(kuò)張和角度定向時(shí)，可推進(jìn)系統(tǒng)8000的遠(yuǎn)端穿過(guò)患者的天然二尖瓣，使得擴(kuò)張的錨8052移動(dòng)到天然瓣葉10、12后方，如上所述。圖149示例閉合構(gòu)型的系統(tǒng)8000。如圖149示例，在錨8052被定位在天然瓣葉10、12后方后，可將外鞘8006遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，以部分地再覆蓋錨擴(kuò)展器8012，從而迫使錨返回閉合構(gòu)型，從而在錨8052和內(nèi)鞘8004之間捕獲天然瓣葉10、12。在錨8052已返回閉合構(gòu)型并捕獲瓣葉后，可近側(cè)收回內(nèi)鞘8004，使得心房部分8056可徑向向外擴(kuò)張，錨擴(kuò)展器8012從織布8058內(nèi)收回，并且內(nèi)鞘8004滑離瓣葉和主體8054之間。圖149顯示內(nèi)鞘略微收回。圖150示例處于進(jìn)一步收回構(gòu)型的系統(tǒng)8000。如圖150示例，內(nèi)鞘8004被進(jìn)一步收回，使得心房部分8056部分地徑向向外擴(kuò)張，并且錨擴(kuò)展器從織布8058和錨8052完全收回。在圖150中還可見(jiàn)，定位在心房部分8056內(nèi)的鼻錐體8046的菱形和具體地鼻錐體8046的近側(cè)部分可協(xié)助引導(dǎo)徑向向外擴(kuò)張時(shí)的心房部分8056。支撐體8022(圖146)用于在收回內(nèi)鞘8004時(shí)保持假體瓣膜8050的位置。在內(nèi)鞘8004向圖151顯示的位置被進(jìn)一步收回時(shí)，心房部分8056繼續(xù)在左心房?jī)?nèi)徑向向外擴(kuò)張，并且主體8054開始在天然二尖瓣口內(nèi)徑向向外擴(kuò)張。在內(nèi)鞘8004的遠(yuǎn)端接近支撐體8022時(shí)，主體繼續(xù)擴(kuò)張，但連接至主體8054的錨8052的心室圈環(huán)8060繼續(xù)被保留在內(nèi)鞘8004內(nèi)。為確保主體8054的徑向擴(kuò)張?jiān)谥黧w8054完全處于內(nèi)鞘8004外側(cè)后以受控方式繼續(xù)，從而防止圈環(huán)8060的損壞，提供給支撐體8022(圖146)兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)突出臂8062，每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)突出臂沿徑向壓縮狀態(tài)的主體8054的外部定位。在這種構(gòu)型下，臂8062作用以部分地固定主體8054的心室端，直到圈環(huán)8060完全在內(nèi)鞘8004外側(cè)，此時(shí)假體瓣膜8050將完成到完全擴(kuò)張構(gòu)型的徑向擴(kuò)張，如圖151示例。在可選的實(shí)施方式中，可利用可選的機(jī)構(gòu)來(lái)確保主體8054的徑向擴(kuò)張以受控方式繼續(xù)。在一個(gè)具體的可選實(shí)施方式中，一對(duì)鉤或抓取構(gòu)件可用于部分地固定主體8054的心室端，直到圈環(huán)8060完全處于內(nèi)鞘8004外側(cè)，從而確保主體8054的徑向擴(kuò)張受控。圖151示例完全收回構(gòu)型的系統(tǒng)8000和完全徑向擴(kuò)張構(gòu)型的假體瓣膜8050。在植入天然二尖瓣區(qū)域后，假體瓣膜8050可總體上如圖23、33、34、39和70中任一個(gè)所示定位。心房部分8056被定位在左心房?jī)?nèi)，并且被定位接觸二尖瓣環(huán)的天然組織。主體8054被定位在天然二尖瓣口內(nèi)，并且可包括瓣葉，如上所述。錨8052被定位使得天然二尖瓣瓣葉在錨8052和主體8054之間被捕獲。在系統(tǒng)8000實(shí)現(xiàn)完全收回構(gòu)型并且假體瓣膜8050實(shí)現(xiàn)完全擴(kuò)張和展開構(gòu)型后，可使外軸8006向鼻錐體8046遠(yuǎn)側(cè)延伸，或可使引導(dǎo)絲軸8002近側(cè)收回，使得鼻錐體8046移向外軸8006，從而使鼻錐體8046接觸外軸8006。然后可將裝置8000從患者身體收回，留下植入天然二尖瓣區(qū)域的假體瓣膜8050?？刹捎枚喾N可選的展開順序。在一個(gè)可選的展開順序下，可在允許錨從遞送系統(tǒng)徑向向外延伸之前將心房部分展開。在這種可選的實(shí)施方式中，經(jīng)頂點(diǎn)推進(jìn)遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端穿過(guò)左心室并進(jìn)入左心房，在此展開心房部分。然后足夠多地收回遞送系統(tǒng)，以使錨在左心室內(nèi)展開和捕獲瓣葉。在另一可選的展開順序下，固定在鼻錐體內(nèi)的心房部分可在錨和主體之后展開。在另一可選的展開順序下，鼻錐體8037的中空部分8040可近側(cè)延伸，固定假體的心房部分、主體和錨。在可選的實(shí)施方式中，可推進(jìn)鼻錐體遠(yuǎn)離假體，從而使假體徑向擴(kuò)張。在不同實(shí)施方式中，可采用不同遞送方式，并且遞送系統(tǒng)的改造可采用經(jīng)頂點(diǎn)、經(jīng)中隔、經(jīng)頂點(diǎn)、經(jīng)股或主動(dòng)脈方式(參見(jiàn)，例如，圖63–67)。圖152A–152C示例操控裝置9000，其可用于遞送系統(tǒng)，如系統(tǒng)8000、例如，代替支撐體8022。操控裝置9000可包括主體部分9002、近側(cè)連接部分9004——處于主體部分9002的近端和遠(yuǎn)側(cè)連接部分9006——處于主體部分9002的遠(yuǎn)端。近側(cè)連接部分9004可使操控裝置9000偶聯(lián)至遞送系統(tǒng)8000(如從手柄開始并且穿過(guò)內(nèi)鞘8004延伸的軸的遠(yuǎn)端)，并且遠(yuǎn)側(cè)連接部分9006可以可釋放地偶聯(lián)至假體瓣膜的近側(cè)部分，如假體瓣膜8050的圈環(huán)8060(基于示例目的，瓣膜8050的裸框架的部分顯示在圖152B–152E中)。主體部分9002可具有總體上圓柱形形狀。遠(yuǎn)側(cè)連接部分9006可與主體部分9002一體形成，并且可包括主體部分9002的圓柱形延伸部，其中形成四個(gè)空間或凹陷9016A–9016D。圓柱形內(nèi)通過(guò)空間9016A–9016D形成的遠(yuǎn)側(cè)連接部分9006的結(jié)構(gòu)可包括中央的逐漸變細(xì)的延伸部9008，其寬度主體9002的圓柱形直徑朝向操控裝置9000的遠(yuǎn)端逐漸減少。一對(duì)固定構(gòu)件9010A、9010B可從延伸部9008徑向向外延伸。每個(gè)固定構(gòu)件9010A、9010B可包括偶聯(lián)至延伸部9008的相對(duì)窄的頸部9012A、9012B和偶聯(lián)至頸部9012A、9012B的相對(duì)寬的頭部9014A、9014B。在一些情況下，脊對(duì)9020(僅顯示一對(duì))可使空間9016A–9016D彼此分隔。例如，示例的脊9020將空間9016A與空間9016C分隔。腔9018可延伸穿過(guò)操控裝置9000，并且可被配置以容納引導(dǎo)絲鞘8002，如上所述。圖152B和152C示例擱置在操控裝置9000的遠(yuǎn)側(cè)連接部分9006內(nèi)的假體瓣膜8050的圈環(huán)8060。在使用操控裝置9000代替系統(tǒng)8000的支撐體8022的實(shí)施方式中，可收回內(nèi)鞘和外鞘以暴露操控裝置9000，并且可將假體瓣膜如瓣膜8050負(fù)載到操控裝置9000中，如圖152B–152C所示。然后可使內(nèi)鞘和外鞘在操控裝置9000上延伸，并且通過(guò)其固定瓣膜。內(nèi)鞘可越過(guò)瓣膜8050的主體8054延伸，同時(shí)可允許錨8052延伸穿過(guò)內(nèi)鞘8004的槽，如上所述。然后可使外鞘8006越過(guò)內(nèi)鞘8004和錨8052延伸，也如上所述。在使用操控裝置9000代替系統(tǒng)8000的支撐體8022的實(shí)施方式中，可采用類似于上述那些(包括使用錨擴(kuò)展器8012的那些)的遞送順序以使錨8052遠(yuǎn)離主體8054擴(kuò)張。操控裝置9000的一個(gè)示例性優(yōu)點(diǎn)是其可允許在假體瓣膜主體展開后迫使錨擴(kuò)張。這可在第一次嘗試時(shí)假體瓣膜主體的展開不造成最佳瓣膜布置的情況下具有優(yōu)勢(shì)。例如，在假體瓣膜從遞送裝置釋放時(shí)，其可彈開，導(dǎo)致在天然瓣膜內(nèi)移動(dòng)。因此，迫使錨在主體展開后擴(kuò)張的能力可允許醫(yī)生調(diào)節(jié)假體瓣膜在天然瓣膜內(nèi)的位置，從而達(dá)到更理想的布置。在一個(gè)實(shí)施方式中，圖147–151示例的遞送順序可進(jìn)行至圖150顯示的構(gòu)型。此時(shí)，內(nèi)鞘8004可被收回，直到假體瓣膜8050的主體8054完全不被鞘8004、8006覆蓋，但圈環(huán)8060仍被操控裝置9000固定在內(nèi)鞘8004內(nèi)，如圖152D所示(以虛線顯示展開的主體)。然后內(nèi)鞘8004可被越過(guò)操控裝置9000遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，直到其接近主體8054的近端8055。在一些情況下，內(nèi)鞘8004無(wú)法延伸至再次覆蓋主體，因?yàn)橹黧w8054的直徑不能在患者體內(nèi)再次充分縮小。因此，在內(nèi)鞘8004伸向并接觸主體8054的近端8055時(shí)，其將對(duì)主體8054的近側(cè)部分施加遠(yuǎn)側(cè)方向的力。由于圈環(huán)8060仍被操控裝置9000固定在內(nèi)鞘8004內(nèi)，施加于假體瓣膜的遠(yuǎn)側(cè)方向的力牽拉圈環(huán)8060抵靠固定構(gòu)件9010A和9010B。這導(dǎo)致錨8052遠(yuǎn)離主體8054徑向撓曲，如圖152E所示(也以虛線顯示展開的主體8054)，允許醫(yī)生按需進(jìn)一步操縱假體瓣膜8050。在假體瓣膜8050被期望地定位在天然瓣膜內(nèi)后，可收回內(nèi)鞘以暴露操控裝置9000。此時(shí)，圈環(huán)8060不再被限制在系統(tǒng)8000內(nèi)，并且假體瓣膜從系統(tǒng)8000完全釋放，如圖151所示。圖153A和153B示例操控裝置9100的另一實(shí)施方式，其可被用來(lái)代替支撐體8022或操控裝置9000。操控裝置9100可包括內(nèi)部錨控部分9102(在圖153C中更具體顯示)、外部錨控部分9104(在圖153D中更具體顯示)、間隔環(huán)9126(在圖153E中更具體顯示)和偶聯(lián)至手柄部分8008的中空調(diào)節(jié)控制軸9106。如圖153C所示，內(nèi)部部分9102可包括主體9138、徑向延伸遠(yuǎn)離內(nèi)部部分9102的遠(yuǎn)端部分的一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件9108、徑向延伸遠(yuǎn)離各自的固定構(gòu)件9108的一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)對(duì)準(zhǔn)突起9130和被布置在各自的近側(cè)延伸部9142的近端并且徑向延伸遠(yuǎn)離各自的近側(cè)延伸部9142的一對(duì)鎖定構(gòu)件9128。如圖153D示例，外部部分9104可包括中心腔9140、一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件9110、一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)對(duì)準(zhǔn)突起9132徑向延伸遠(yuǎn)離各自的固定構(gòu)件9110、一對(duì)圈環(huán)接收通道9112、一對(duì)對(duì)準(zhǔn)脊9134(僅示例一個(gè))、螺紋部分9124和其近端的鎖定構(gòu)件9144。內(nèi)部部分9102(例如，主體9138)和外部部分9104(例如，鎖定部分9144)可包括各自的中心腔，以滿足引導(dǎo)絲腔和貫穿其中的引導(dǎo)絲通過(guò)。內(nèi)部部分9102、外部部分9104和環(huán)9126可由各種適當(dāng)?shù)牟牧闲纬?，如各種適當(dāng)?shù)乃芰匣蚪饘僦械囊环N。圖153F顯示組裝體中的內(nèi)部部分9102、外部部分9104和環(huán)9126。圖153G顯示位于內(nèi)軸8004內(nèi)的操控裝置9100。當(dāng)操控裝置9100用于系統(tǒng)如系統(tǒng)8000時(shí)(例如，代替支撐體8022或操控裝置9000)，外部部分9104可以是軸向可調(diào)節(jié)的，但在旋轉(zhuǎn)方面相對(duì)于內(nèi)部部分9102固定。例如，內(nèi)部部分9102的主體9138可具有非圓形橫截面，其被配置以插入外部部分9104的腔9140，該腔9140可具有匹配的非圓形橫截面。如圖153A–153B所示，內(nèi)部和外部部分9102、9104可具有近端部分，其被配置以適配在軸9106的遠(yuǎn)端部分內(nèi)。例如，外部部分9104的螺紋部分9124可被配置以嚙合軸9106的內(nèi)部表面形成的互補(bǔ)螺紋，并且內(nèi)部部分9102的鎖定構(gòu)件9128可被配置以嚙合軸9106的內(nèi)部表面形成的環(huán)形開槽9136。操控裝置9100的組裝可通過(guò)將外部部分9104沿近側(cè)方向完全旋入軸9106開始。然后可將內(nèi)部部分9102通過(guò)外部部分9104的腔9140插入軸9106，直到鎖定構(gòu)件9128嚙合開槽9136。內(nèi)部部分9102的主體9138可具有錯(cuò)列的寬度，其從大于軸內(nèi)部的第一寬度縮小至小于軸內(nèi)部的第二寬度，使得內(nèi)部部分9102無(wú)法插入軸9106，因此鎖定部分9128在開槽9136近側(cè)。然后可將外部部分9104沿遠(yuǎn)側(cè)方向旋擰，以使其向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，直到鎖定部分9144位于延伸部9142之間，防止鎖定構(gòu)件9128從開槽9136松動(dòng)。然后可將環(huán)9126安裝到外部部分9104上的螺紋9124遠(yuǎn)側(cè)和脊9134近側(cè)位置處。在這種構(gòu)型下，間隔環(huán)9126可防止外部部分沿近側(cè)方向被旋擰過(guò)遠(yuǎn)，使得鎖定部分9144不再嚙合延伸部9142。圖153G顯示組裝后的操控裝置9100，其位于內(nèi)鞘8004內(nèi)，并且突起9130、9132和脊9134可位于延伸內(nèi)鞘8004的槽8036內(nèi)。調(diào)節(jié)軸9106可被致動(dòng)(例如，醫(yī)生利用手柄部分8008的各個(gè)控制構(gòu)件)，以相對(duì)于內(nèi)鞘和外鞘8004、8006以及內(nèi)部和外部部分9102、9104旋轉(zhuǎn)。突起9130、9132和脊9134位于槽8036內(nèi)，限制內(nèi)部和外部部分9102、9104相對(duì)于鞘8004旋轉(zhuǎn)。因此，在調(diào)節(jié)軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，內(nèi)部部分9102保持固定，被開槽9136內(nèi)的鎖定構(gòu)件9128限制軸向運(yùn)動(dòng)和被槽8036內(nèi)的突起9130限制旋轉(zhuǎn)。在調(diào)節(jié)軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，外部部分9104被槽8036內(nèi)的突起9132和脊9134限制旋轉(zhuǎn)，并且螺紋9124與軸9106的內(nèi)部表面形成的互補(bǔ)螺紋的嚙合導(dǎo)致其軸向平移。因此，軸9106的致動(dòng)可導(dǎo)致外部部分9104相對(duì)于內(nèi)部部分9102軸向移動(dòng)。在操控裝置9100被組裝后，可收回內(nèi)鞘和外鞘8004、8006，以暴露操控裝置9100，并且可將假體瓣膜如瓣膜8050負(fù)載到操控裝置9100中，使得主體8054的近端停靠在固定構(gòu)件9108的遠(yuǎn)側(cè)表面，并且圈環(huán)8060延伸穿過(guò)圈環(huán)接收通道9112。然后可使內(nèi)鞘和外鞘8004、8006延伸越過(guò)操控裝置9100和其固定的瓣膜8050。內(nèi)鞘8004可延伸越過(guò)瓣膜8050的主體8054，同時(shí)可使錨8052延伸穿過(guò)內(nèi)鞘中的槽8036，如上所述。然后可使外鞘延伸越過(guò)內(nèi)鞘和錨8052，也如上所述。在瓣膜8050被負(fù)載到鞘8004內(nèi)的操控裝置9100中后，圈環(huán)8060穿過(guò)通道9112，并且錨8052穿過(guò)圈環(huán)接收通道9112區(qū)域中的槽8036(如圖153G最佳顯示)。在這種構(gòu)型下，圈環(huán)8060和錨8052可限制內(nèi)部和外部部分9102、9104相對(duì)于內(nèi)鞘8004旋轉(zhuǎn)。因此，展開瓣膜8050的過(guò)程不需要突起9130、9132或脊9134，但其可通過(guò)提供額外限制而有所幫助。這些部件還可有助于限制內(nèi)部和外部部分9102、9104相對(duì)于內(nèi)鞘8004旋轉(zhuǎn)——在瓣膜8050沒(méi)有被負(fù)載到操控裝置9100中時(shí)，例如，在無(wú)瓣膜8050的裝置的論證期間或在將瓣膜8050負(fù)載到裝置8000中的過(guò)程中。操控裝置9100，通過(guò)允許醫(yī)生在收回外鞘8006后和瓣膜8050從裝置8000完全釋放前的任何遞送階段控制錨8052的擴(kuò)張和縮回，可以消除錨擴(kuò)展器8012的需要。即，在一個(gè)實(shí)施方式中，圖147–151示例的遞送順序可在不使用錨擴(kuò)展器8012的情況下進(jìn)行。為使錨8052徑向伸展遠(yuǎn)離系統(tǒng)8000和瓣膜8050的主體8054，醫(yī)生可致動(dòng)調(diào)節(jié)軸9106，致使固定構(gòu)件9108、9110至相背移動(dòng)。內(nèi)部部分9102的遠(yuǎn)端對(duì)主體8054的近端8055施加遠(yuǎn)側(cè)方向的力，而沿近側(cè)方向移動(dòng)的外部部分9104的固定構(gòu)件9110向錨8052的圈環(huán)8060施加近側(cè)方向的力。這導(dǎo)致錨8052徑向撓曲遠(yuǎn)離主體8054。為使錨8060至朝向系統(tǒng)8000和主體8054徑向向內(nèi)移動(dòng)，醫(yī)生可沿相反方向致動(dòng)調(diào)節(jié)軸9106，致使固定構(gòu)件9108、9110相向移動(dòng)，因此使錨在其自身彈力下返回鄰近主體8054的位置。圖154–156示例瓣膜8050從類似于系統(tǒng)8000的系統(tǒng)展開的順序，該系統(tǒng)包括操控裝置9100和中空鼻錐體9122。如圖154所示，瓣膜8050被負(fù)載在系統(tǒng)8000內(nèi)，其中主體部分8054位于內(nèi)鞘8004內(nèi)，錨8052位于外鞘8006內(nèi)，并且心房部分8056至少部分位于中空鼻錐體9122內(nèi)。攜帶瓣膜8050的系統(tǒng)8000可通過(guò)多種遞送方式(在有適當(dāng)改造的情況下，可采用經(jīng)中隔、經(jīng)頂點(diǎn)、經(jīng)股、主動(dòng)脈或其它方式)被推進(jìn)至患者天然瓣膜區(qū)域，如患者天然二尖瓣。然后可收回外鞘8006，以允許錨8052通過(guò)操控裝置9100的致動(dòng)而擴(kuò)張。在圖154顯示的構(gòu)型下，軸9106已被致動(dòng)，致使外部部分9104相對(duì)于內(nèi)部部分9102近側(cè)移動(dòng)(圖153B)，其進(jìn)而導(dǎo)致錨8052徑向擴(kuò)張遠(yuǎn)離系統(tǒng)8000和主體8054(如圖154所示)。在錨8052徑向擴(kuò)張遠(yuǎn)離系統(tǒng)8000后，可將系統(tǒng)8000和瓣膜8050推進(jìn)穿過(guò)天然二尖瓣，使得錨8052定位在天然二尖瓣瓣葉與主體8054對(duì)立的位置(在A2和P2位置)，并且使得心房部分8056定位在患者的左心房?jī)?nèi)。如圖155所示，然后可使鼻錐體9122遠(yuǎn)側(cè)延伸遠(yuǎn)離系統(tǒng)8000其余部分和瓣膜8050，從而釋放心房部分8056并使其在患者左心房?jī)?nèi)擴(kuò)張。如圖156所示，然后可將軸9106致動(dòng)，以使固定構(gòu)件9108、9110相向而行，使錨返回其鄰近內(nèi)鞘8004的位置(緊靠天然瓣葉)。然后可將內(nèi)鞘8004近側(cè)收回，直到主體8054完全釋放，而圈環(huán)8060仍被操控裝置9100固定在內(nèi)鞘8004的遠(yuǎn)端內(nèi)，此時(shí)，醫(yī)生可利用操控裝置9100按需調(diào)整瓣膜8050的最終布置(以類似于上文關(guān)于操控裝置9000(圖152D–152E)描述的方式)。最后，可將內(nèi)鞘8004完全近側(cè)收回，直到瓣膜8050從系統(tǒng)8000完全釋放。近側(cè)收回內(nèi)鞘8004經(jīng)過(guò)圈環(huán)8060可使圈環(huán)8060從圈環(huán)接收通道9112徑向向外擴(kuò)張，允許假體瓣膜8050呈現(xiàn)其完全擴(kuò)張的功能尺寸(如圖151所示)?；诒疚墓_的原理可適用多種可能的實(shí)施方式，應(yīng)理解，示例的實(shí)施方式僅僅是優(yōu)選的實(shí)例，而不應(yīng)被用來(lái)限制本公開的范圍。相反，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。因此提出本發(fā)明全部在這些權(quán)利要求的范圍和精神內(nèi)。